Zhanin - instructions pour l'utilisation, les examens, les analogues et les formes de libération (comprimés et pilules) de la drogue contraceptive. Les effets secondaires (saignement, douleur) et la grossesse sur le fond de la prise du médicament

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament contraceptif Janine. Les commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Zhanin dans leur pratique sont présentés. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Zhanin avec des analogues structuraux disponibles. Utilisez pour la contraception chez les femmes en bonne santé.Les effets secondaires (saignements, douleurs), ainsi que la grossesse sur le fond de la prise du médicament.

Janine - un contraceptif oral combiné œstrogène-gestagène à faible dose monophasique.

L'effet contraceptif de Jeanine est effectuée au moyen de mécanismes complémentaires, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et une modification de la viscosité du mucus cervical, à la suite de laquelle il devient impénétrable aux spermatozoïdes.

Lorsqu'il est correctement appliqué, l'indice Perl (l'indicateur qui reflète le nombre de grossesses chez 100 femmes prenant le contraceptif au cours de l'année) est inférieure à 1. Lorsque des comprimés manquants ou mal appliqué, l'indice de Pearl peut augmenter.

Le composant gestagène de Jeanine - Dienogest - a une activité anti-androgénique, ce qui est confirmé par les résultats de plusieurs études cliniques. En outre, le diénogest améliore le profil lipidique du sang (augmente le nombre de lipoprotéines de haute densité).

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier, les menstruations moins douloureuses sont observées, l'intensité et la durée des saignements diminuent, ce qui réduit le risque de développer une anémie ferriprive. En outre, il existe des preuves d'un risque réduit de développer un cancer de l'endomètre et le cancer de l'ovaire.

Pharmacocinétique

Après ingestion, le diénogest est rapidement et complètement absorbé par le tube digestif. Le diénogest est presque complètement métabolisé. Une partie insignifiante du diénogest est excrétée par les reins dans l'état non modifié. Les métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport d'environ 3: 1.

Après ingestion, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. Inchangé du corps n'est pas excrété. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4: 6.

Indications d'admission

• la contraception.

Formes de libération

Dragee 2 mg + 30 μg (sous forme de comprimés ne sont pas disponibles).

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Dragée doit être pris par voie orale dans l'ordre donné sur l'emballage, tous les jours à peu près au même moment, avec une petite quantité d'eau. Zhanin devrait prendre 1 comprimé par jour sans interruption pendant 21 jours. L'admission de chaque paquet suivant commence après une pause de 7 jours, au cours de laquelle un saignement de retrait (saignements menstruels) est observé. Il commence habituellement le 2ème jour après la prise de la dernière dragée et peut ne pas se terminer avant le début du nouveau paquet.

Le début de la réception de Zhanin

En l'absence de prise de contraceptifs hormonaux le mois précédent, la prise de Janine commence le premier jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels). Il est permis de commencer le cycle menstruel le 2ème jour, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser la méthode contraceptive de barrière pendant les 7 premiers jours de la prise des pilules du premier paquet.

Lors du passage de contraceptifs oraux combinés, anneaux vaginaux, timbres transdermiques, l'administration de Jeanine devrait commencer le jour après les dernières pilules actives ont été prises à partir du package précédent, mais, en aucun cas, au plus tard le lendemain de la 7 habituelle -jour de l'admission (pour les préparations, contenant 21 dragées) ou après avoir pris la dernière dragée inactive (pour les préparations contenant 28 dragées dans un paquet). Lors du déplacement de l'anneau vaginal, le patch transdermique, il est préférable de commencer à prendre Jeanine le jour de l'enlèvement de l'anneau ou patch, mais au plus tard le jour où un nouvel anneau doit être inséré ou un nouveau patch est coincé.

En changeant de contraceptif contenant uniquement des gestagènes ("mini-pili", formes d'injection, implants) ou avec le progestatif progestatif (Mirena), une femme peut passer d'une mini-boisson à Janine n'importe quand (sans interruption), avec implant ou contraceptif intra-utérin avec le gestagène - le jour de son retrait, de l'injection contraceptive - le jour de la prochaine injection doit être faite. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de prise des pilules.

Après un avortement dans le premier trimestre de la grossesse, une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Dans ce cas, la femme n'a pas besoin de méthodes de contraception supplémentaires.

Après l'accouchement ou l'avortement au deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de commencer à prendre le médicament le 21-28ème jour après l'accouchement ou l'avortement au cours du deuxième trimestre de la grossesse. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception de barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise des pilules. Cependant, si une femme a déjà eu une vie sexuelle, la grossesse doit être exclue avant de prendre Jeanine ou il faut attendre les premières menstruations.

Acceptation de pilules oubliées

Si le délai de prise de la dragée est inférieur à 12 heures, la protection contraceptive ne diminue pas.Les pilules manqués que la femme doit prendre le plus tôt possible, la prochaine dragée est prise à l'heure habituelle.

Si le délai de prise de la dragée est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite.

Dans ce cas, vous pouvez suivre les deux règles de base suivantes:

• le médicament ne doit jamais être interrompu pendant plus de 7 jours;
• pour obtenir une suppression adéquate du système hypothalamo-hypophysaire-ovarien, 7 jours de réception continue des dragées sont nécessaires.

En conséquence, si le retard dans la prise de dragées actives était supérieur à 12 heures (l'intervalle à partir du moment de la réception de la dernière dragée active est supérieur à 36 heures), on peut recommander ce qui suit:

La première semaine de prise du médicament

Il est nécessaire de prendre les dernières pilules oubliées dès que possible, dès qu'une femme se souvient de cela (même si vous devez prendre deux pilules en même temps). La prochaine dragée est prise à l'heure habituelle. En outre, une méthode de contraception de barrière (par exemple, un préservatif) devrait être utilisée pour les 7 prochains jours. Si les rapports sexuels ont lieu moins d'une semaine avant de sauter les dragées, la probabilité de grossesse doit être prise en compte. Plus il y a de pilules manquantes et plus elles se rapprochent de la prise de substances actives, plus la probabilité de grossesse est grande. .

La deuxième semaine de prise du médicament

Il est nécessaire de prendre les dernières pilules oubliées dès que possible, dès qu'une femme se souvient de cela (même si vous devez prendre deux pilules en même temps). La prochaine dragée est prise à l'heure habituelle. À condition que la femme ait pris la dragée correctement pendant les 7 jours précédant la première pastille manquée, il n'est pas nécessaire d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires. Sinon, ainsi que lorsque deux pilules ou plus sont manquées, des méthodes de contraception de barrière (par exemple, un préservatif) doivent être utilisées en outre dans les 7 jours.

La troisième semaine de prise du médicament

Le risque de grossesse est augmenté en raison de l'interruption prochaine de prendre des pilules. Une femme doit strictement adhérer à l'une des deux options suivantes. Si, au cours des 7 jours précédant la première pastille manquée, toutes les pilules ont été prises correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires.

1. Il est nécessaire de prendre les dernières pilules oubliées dès que possible, dès qu'une femme se souvient de cela (même si vous devez prendre deux pilules en même temps). La prochaine dragée est prise à l'heure habituelle, jusqu'à ce que la dragée soit épuisée. Le prochain paquet devrait être démarré immédiatement sans interruption. Un saignement de retrait est improbable jusqu'à la fin du deuxième paquet, mais il peut se produire des saignotements et des saignements intermenstruels pendant la prise du comprimé.
2. Une femme peut également interrompre la prise d'une dragée du forfait actuel. Ensuite, elle devrait faire une pause de 7 jours, y compris le jour de sauter les dragées et ensuite commencer à prendre un nouveau paquet.

Si une femme a manqué de prendre les pilules, puis pendant une pause d'admission elle n'a pas de saignement de retrait, il est nécessaire d'exclure une grossesse.

Recommandations en cas de vomissements et de diarrhée

Si une femme a des vomissements ou de la diarrhée dans les 4 heures qui suivent la prise de dragées actives, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Dans ces cas, vous devriez vous concentrer sur les recommandations lorsque vous sautez la dragée.

Changer le jour du début du cycle menstruel

Pour retarder le début de la menstruation, une femme doit continuer à prendre les pilules d'un nouveau paquet de Jeanine immédiatement après que toutes les pilules ont été prises de la précédente, sans prendre de pause.Douche de ce nouveau paquet peut être pris aussi longtemps que le femme souhaite (jusqu'à ce que l'emballage est terminé). Dans le contexte de la prise du médicament à partir du deuxième paquet, une femme peut avoir des saignements utérins ou des saignements utérins percée. Renouveler l'accueil de Jeanine du nouveau forfait suit la pause habituelle de 7 jours.

Pour reporter le jour du début de la menstruation le jour suivant de la semaine, la femme devrait raccourcir la pause la plus proche en prenant les dragées pour autant de jours qu'elle veut. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'il ne présente pas de saignement de retrait est élevé, et par la suite, il saigne des saignements et des saignements intermenstruels pendant le deuxième cycle (comme lorsqu'il veut retarder l'apparition des règles).

Informations supplémentaires pour des catégories de patients spécifiques

Pour les enfants et les adolescents, le médicament Jeanine est montré seulement après le début de la ménarche.

Après le début de la ménopause, la préparation de Jeanine n'est pas montrée.

Le médicament Jeanine est contre-indiqué chez les femmes atteintes d'une maladie hépatique sévère, jusqu'à ce que les indicateurs de la fonction hépatique soient normalisés.

Effets secondaires

• vaginite;
• salpingoophorite (annexite);
• infections des voies urinaires;
• cystite;
• mastite;
• cervicite;
• les infections fongiques;
• la candidose;
• lésions herpétiques dans la cavité buccale;
• les infections virales;
• Myome utérin;
• anorexie;
• anémie;
• gastrite;
• entérite;
• dyspepsie;
• eczéma;
• psoriasis;
• hyperhidrose;
• la myalgie;
• douleur dans les membres;
• dysplasie du col de l'utérus;
• kystes des appendices utérins;
• douleur dans les appendices de l'utérus;
• douleur dans la poitrine;
• œdème périphérique;
• symptômes de type grippal;
• fatigue;
• asthénie;
• mauvais pressentiment;
• mal de tête;
• vertiges;
• migraine.

Contre-indications

Janine ne doit pas être utilisé en présence de l'une des affections / maladies listées ci-dessous.Si l'une de ces conditions se développe pour la première fois dans le contexte de son administration, le médicament devrait être immédiatement retiré.

• présence de thromboses (veineuses et artérielles) à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, troubles cérébro-vasculaires);
• la présence à présent ou dans l'anamnèse des conditions précédant la thrombose (par exemple, les crises ischémiques transitoires, l'angine de poitrine);
• diabète sucré avec complications vasculaires;
• antécédents actuels ou antérieurs de migraine avec symptômes neurologiques focaux;
• présence de facteurs de risque graves ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle (y compris valvulopathie compliquée, fibrillation auriculaire, maladie vasculaire cérébrale ou artères coronaires du cœur, hypertension incontrôlée, intervention chirurgicale grave avec immobilisation prolongée, tabagisme âgé de plus de 35 ans) ;
• insuffisance hépatique et maladie hépatique sévère (avant la normalisation des tests hépatiques);
• la présence à présent ou dans l'anamnèse de la pancréatite avec l'hypertriglycéridémie sévère;
• la présence, à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse, de tumeurs hépatiques bénignes ou malignes;
• les maladies malignes hormonodépendantes identifiées des organes génitaux ou des glandes mammaires ou suspectées d'en être atteintes;
• saignement vaginal d'origine inconnue;
• grossesse ou suspectée;
• la période d'allaitement maternel;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Janine n'est pas prescrit pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Si la grossesse est détectée lors de la réception de Jeanine, le médicament doit être immédiatement annulé. Cependant, des études épidémiologiques approfondies n'ont pas révélé de risque accru de malformations développementales chez les enfants nés de femmes ayant reçu des hormones sexuelles avant la grossesse ou la tératogénicité lorsque les hormones sexuelles ont été confondues avec une grossesse précoce.

Prendre des contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et changer sa composition, par conséquent, leur utilisation est contre-indiquée en lactation. Une petite quantité de stéroïdes sexuels et / ou leurs métabolites peuvent être excrétés avec du lait.

instructions spéciales

Avant de commencer ou reprendre l'utilisation du médicament, il est nécessaire de se familiariser avec l'histoire de la vie, les antécédents familiaux de la femme, de procéder à un examen médical complet (y compris la mesure de la pression artérielle, la fréquence cardiaque, examen gynécologique, y compris l'examen des seins et la cytologie du frottis cervical Pap test), pour exclure une grossesse. Le volume des études supplémentaires et la fréquence des visites de suivi sont déterminés individuellement. Habituellement, des examens de suivi doivent être effectués au moins une fois par an.

Une femme devrait être informée que Janine ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Chez les femmes présentant une hypertriglycéridémie (ou la présence de cette affection dans les antécédents familiaux), un risque accru de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle ait été rapportée chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, les augmentations cliniquement pertinentes ont été rares. Néanmoins, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la tension artérielle se produit lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, ces médicaments doivent être arrêtés et le traitement de l'hypertension doit commencer. L'accueil de contraceptifs oraux combinés peut être poursuivi si les valeurs de tension artérielle normales sont atteintes avec l'aide d'un traitement antihypertenseur.

Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent affecter la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques utilisant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (moins de 50 μg d'éthinylestradiol). Néanmoins, les femmes atteintes de diabète doivent être soigneusement observées lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut être réduite par l'absence de dragées, de vomissements et de diarrhée, ou par suite d'interactions médicamenteuses.

Effets sur le cycle menstruel

Dans le contexte de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (saignotements spotting ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne devrait être évalué qu'après une période d'adaptation d'environ trois cycles. Si un saignement irrégulier récidive ou se développe après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse.

Certaines femmes pendant la pause en prenant une dragée peuvent ne pas développer de saignement de retrait. Si les contraceptifs oraux combinés sont pris comme indiqué, il est peu probable qu'une femme soit enceinte. Cependant, si les contraceptifs oraux combinés précédemment ne sont pas pris régulièrement ou s'il n'y a pas deux annulations consécutives de saignement, la grossesse devrait être exclue avant de continuer avec le médicament.

Impact sur les résultats des tests de laboratoire

L'admission des contraceptifs oraux combinés peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les niveaux de foie, de rein, de thyroïde, de surrénale, de protéine de transport dans le plasma, de métabolisme d'hydrate de carbone, de coagulation et de fibrinolyse. Les modifications ne dépassent généralement pas les limites des valeurs normales.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Pas trouvé.

Interactions médicamenteuses

L'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments peut entraîner des saignements intermenstruels et / ou une diminution de la fiabilité contraceptive.

Selon des études distinctes, certains antibiotiques (par exemple, les pénicillines et la tétracycline) peuvent réduire la circulation hépatique intestinale des œstrogènes, abaissant ainsi la concentration d'éthinylestradiol.

Au cours de la prise de l'un des médicaments ci-dessus, une femme devrait en outre utiliser la méthode de la barrière de la contraception (par exemple, un préservatif).

Le diénogest est un substrat du cytochrome P450 (CYP) 3A4.Les inhibiteurs connus du CYP3A4, tels que les antifongiques azolés (par exemple, le kétoconazole), la cimétidine, le vérapamil, les macrolides (par exemple l'érythromycine), le diltiazem, les antidépresseurs et le jus de pamplemousse, peuvent augmenter les taux plasmatiques de diénogest.

Au cours de la réception des antibiotiques (à l'exception de la rifampicine et de la griséofulvine) et dans les 7 jours suivant leur retrait, la méthode contraceptive par barrière doit être utilisée en plus. Si la période d'utilisation de la méthode de protection de barrière se termine plus tard que la dragée dans l'emballage, vous devez aller à l'emballage suivant de Zhanin sans la pause habituelle en prenant les pillules.

Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple, cyclosporine) ou une diminution (par exemple, lamotrigine) dans leurs concentrations dans le plasma et les tissus.

Analogues de la drogue Jeanine

Analogues structuraux pour la substance active:

• Silhouettes

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