Ribavirin - instructions pour l'utilisation, les analogues, les avis et les formes de libération (capsules et comprimés 200 mg) du médicament pour le traitement combiné de l'hépatite C chronique en conjonction avec l'interféron alpha chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Ribavirine. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de la ribavirine dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de la ribavirine en présence d'analogues structuraux existants.Utilisation pour le traitement combiné de l'hépatite C chronique en association avec l'interféron alpha chez l'adulte, l'enfant, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Ribavirine agent antiviral. Pénètre rapidement dans les cellules et agit à l'intérieur des cellules infectées par le virus. Au niveau intracellulaire, la ribavirine est facilement phosphorylée par l'adénosine kinase en mono-, di- et triphosphates. La ribavirine triphosphate est un puissant inhibiteur compétitif de l'inosine monophosphate déshydrogénase, de l'ARN polymérase du virus de la grippe et de la guanylyltransférase de l'information ARN, cette dernière se manifestant par l'inhibition du processus de revêtement par une enveloppe d'ARN. Ces différents effets conduisent à une diminution significative de la quantité de guanosine triphosphate intracellulaire, ainsi qu'à la suppression de la synthèse de l'ARN viral et de la protéine. La ribavirine inhibe la réplication de nouveaux virions, ce qui réduit la charge virale, inhibe sélectivement la synthèse de l'ARN viral, sans supprimer la synthèse de l'ARN dans les cellules fonctionnant normalement.

Le plus efficace contre les virus à ADN est le virus respiratoire syncytial, le virus de l'Herpès simplex de type 1 et 2 (herpès simplex), les adénovirus, le CMV, les virus de la variole, la maladie de Marek; Virus de l'influenza A, B, paramyxovirus (parainfluenza, oreillons, maladie de Newcastle), réovirus, arénavirus (virus de la fièvre de Lassa, fièvre hémorragique bolivienne), virus de la fièvre de la Vallée du Rift, virus de la fièvre hémorragique de Crimée-Congo, hématophages virus de la fièvre avec syndrome rénal ou pulmonaire) paramyxovirus, virus à ARN oncogène.

Lorsque le traitement de la fièvre hémorragique avec syndrome rénal réduit la gravité de la maladie, réduit la durée des symptômes (fièvre, oligurie, douleur dans la région lombaire, abdomen, maux de tête), améliore les indicateurs de la fonction rénale, réduit le risque de complications hémorragiques et résultat défavorable de la maladie.

La ribavirine est immunisée contre les virus à ADN - virus de la varicelle, virus de la pseudorage, cowpox; Virus à ARN - entérovirus, rhinovirus, virus de l 'encéphalite de la forêt Semliki.

Composition

Ribavirine + excipients.

Pharmacocinétique

Après ingestion, la ribavirine est facilement et presque complètement absorbée par le tube digestif. La biodisponibilité absolue est d'environ 45 à 65%, ce qui, apparemment, est associé au métabolisme pendant le «premier passage» à travers le foie. La ribavirine ne se lie pas aux protéines plasmatiques. Le métabolisme de la ribavirine est effectué par phosphorylation réversible et par clivage - désibosylation et hydrolyse des amides pour former un métabolite triazole carboxyle. Enlever la ribavirine du corps est lent. La ribavirine et ses métabolites - le triazolcarboxamide et l'acide triazolecarboxylique - sont excrétés dans le corps par l'urine. Seulement environ 10% de la dose est excrétée avec les fèces.

Après l'ingestion d'une dose unique du médicament avec un régime riche en graisses, la biodisponibilité de la ribavirine a augmenté (Cmax et AUC ont augmenté de 70%). Apparemment, cela est dû à un ralentissement du transport de la ribavirine ou à un changement du pH du contenu gastrique. La signification de ce phénomène pour la clinique n'est pas définie. Néanmoins, afin d'atteindre la concentration maximale de ribavirine dans le plasma sanguin, il est recommandé de prendre le médicament avec la nourriture.

Les indications

Dans la thérapie de combinaison avec l'interféron alpha 2b:

• récurrence de l'hépatite C chronique chez les patients de plus de 18 ans préalablement traités par interféron alfa avec un effet prolongé (normalisation de l'ALT à la fin du traitement);
• hépatite C chronique, confirmée histologiquement, non traitée auparavant, sans signes de décompensation de la fonction hépatique, avec augmentation de l'ALT, séropositivité au virus à ARN de l'hépatite C, en présence de fibrose ou d'activité inflammatoire sévère.

Pour inhalation: traitement hospitalier des nourrissons et des enfants de la petite enfance souffrant d'infections graves des voies respiratoires inférieures causées par le virus respiratoire syncytial.

Formes de libération

Capsules 200 mg.

Comprimés 200 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Le médicament est pris par voie orale à une dose de 1-1,2 g par jour, divisé en 2 doses (matin et soir). La dose dépend du poids corporel du patient. Avec un poids corporel de 75 kg et moins, le médicament est prescrit en une dose quotidienne de 1 g en 2 doses divisées: 2 gélules de 200 mg le matin et 3 gélules de 200 mg le soir; avec un poids corporel supérieur à 75 kg, la dose quotidienne est de 1,2 g en 2 prises: 3 capsules de 200 mg le matin et 3 200 mg de capsules le soir.

La durée du traitement dépend de l'évolution clinique de la maladie.

La durée de traitement recommandée pour les patients ayant rechuté après le traitement précédent est de 6 mois, et pour les patients non traités - d'au moins 24 semaines.Dans ce dernier cas, le traitement doit être prolongé de 24 semaines (jusqu'à 48 semaines au total) chez les patients de génotype 1, qui présentaient une forte concentration de virus de l'hépatite C dans le sang avant le début du traitement, et par le À la fin des 24 premières semaines de traitement, l'ARN du virus de l'hépatite C avait cessé d'être détecté.

Effet secondaire

• réduction de l'hémoglobine due à l'hémolyse;
• l'apparition d'une légère anémie, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie;
• éventuellement un dysfonctionnement de la glande thyroïde (modification de la teneur en TSH);
• démangeaison de la peau;
• urticaire;
• angioedème;
• bronchospasme;
• l'anaphylaxie;
• hypotension artérielle;
• changement dans les indicateurs de laboratoire.

Contre-indications

• maladie cardiaque grave (y compris les formes instables et résistantes aux traitements) jusqu'à 6 mois avant le début du traitement par ribavirine;
• Maladie thyroïdienne, résistante à la thérapie;
• l'hémoglobinopathie (y compris la thalassémie, l'anémie falciforme);
• insuffisance rénale chronique (CQ inférieure à 50 ml / min), dépression sévère, pensées suicidaires ou tentatives de suicide (y compris dans l'histoire);
• atteinte grave de la fonction hépatique ou cirrhose du foie décompensée;
• les maladies auto-immunes (y compris l'hépatite auto-immune);
• grossesse;
• période de lactation;
• sensibilité accrue à la ribavirine et à d'autres composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation contre-indiquée de la drogue Ribavirin pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Le traitement par ribavirine ne doit pas être commencé avant d'obtenir un résultat négatif au test de grossesse, qui doit être effectué immédiatement avant le début du traitement.

Les femmes malades en âge de procréer qui prennent de la ribavirine, ainsi que leurs partenaires sexuels, doivent utiliser des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après la fin.

Mensuel pendant toute cette période, il est nécessaire d'effectuer des tests de grossesse. Si la grossesse survient pendant le traitement ou dans les 4 mois suivant la fin, le patient doit être informé du risque important d'exposition tératogène à la ribavirine sur le fœtus.

Les hommes malades et leurs partenaires - les femmes en âge de procréer doivent également utiliser des méthodes de contraception fiables. La ribavirine s'accumule de manière intracellulaire et est excrétée très lentement par le corps. Pour exclure les effets tératogènes possibles de la ribavirine, chaque partenaire doit utiliser un contraceptif efficace pendant le traitement et au moins 7 mois après la fin. Les hommes devraient utiliser un préservatif pour minimiser le risque de pénétration de la ribavirine dans le vagin.

On ne sait pas si un composant de la ribavirine est excrété dans le lait maternel.

En raison du risque élevé d'effets indésirables de la ribavirine sur le bébé, l'allaitement doit être interrompu avant le début du traitement.

Lors d'études expérimentales chez l'animal, la ribavirine a montré des effets embryotoxiques et tératogènes à des doses significativement inférieures à celles recommandées pour un usage clinique. Chez les animaux, la ribavirine a provoqué des modifications du sperme à des doses inférieures à la dose thérapeutique.

Utiliser chez les enfants

La sécurité et l'efficacité du médicament dans le traitement des enfants et des adolescents n'est pas établie. Par conséquent, l'utilisation chez les patients de moins de 18 ans n'est pas recommandée.

instructions spéciales

L'innocuité et l'efficacité de la polythérapie n'ont été étudiées qu'avec l'utilisation de la ribavirine avec l'interféron alpha 2b.

Avec prudence, après un examen approprié et uniquement sous la supervision d'un cardiologue, Ribavirin doit être prescrit aux patients atteints de cardiopathie, anémie qui survient lorsque le médicament est pris (une diminution des taux d'hémoglobine inférieure à 10 g / dl a été observée chez 14% des patients). des patients recevant de la ribavirine pendant les essais cliniques), peut aggraver l'insuffisance cardiaque et / ou aggraver les symptômes de la maladie. Si des symptômes d'aggravation du système cardiovasculaire apparaissent, le traitement doit être arrêté.

La ribavirine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints de maladies pulmonaires sévères (en particulier les maladies pulmonaires obstructives chroniques), de diabète sucré avec acidocétose, de troubles de la coagulation sanguine (y compris thrombophlébite, embolie pulmonaire) et de myélodépression sévère.

Pour les réactions allergiques (urticaire, angio-œdème, bronchospasme, anaphylaxie), la ribavirine doit être immédiatement retirée et un traitement approprié doit être prescrit. Une éruption cutanée transitoire n'est pas une raison pour interrompre le traitement.

Puisque la capacité fonctionnelle des reins et du foie peut diminuer avec l'âge, les patients plus âgés doivent étudier leur fonction avant de commencer la ribavirine.

Contrôle des indicateurs de laboratoire

Des tests de laboratoire (numération sanguine clinique avec calcul du nombre de leucocytes et du nombre de plaquettes, analyse de l'électrolyte, détermination de la créatininémie, tests hépatiques fonctionnels) doivent être effectués avant le traitement, puis aux 2ème et 4ème semaines de traitement, puis régulièrement .

En cas d'événements indésirables graves ou d'anomalies dans les paramètres de laboratoire pendant l'utilisation du médicament, la dose doit être ajustée ou le médicament doit être arrêté jusqu'à l'élimination des événements indésirables.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Les personnes qui souffrent de fatigue, de somnolence ou de désorientation dans le traitement de la ribavirine doivent s'abstenir d'effectuer un travail nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices (y compris la conduite, les mécanismes de contrôle).

Interactions médicamenteuses

Avec l'administration simultanée de ribavirine à une dose de 600 mg avec un médicament antiacide contenant des composés de magnésium et d'aluminium ou de siméthicone, l'ASC a diminué de 14%.

Avec l'utilisation simultanée de la ribavirine et de l'interféron, l'interaction médicamenteuse alpha 2b n'a pas été détectée.

La ribavirine inhibe la phosphorylation de la zidovudine et de la stavudine. La signification clinique de ces données n'a pas été entièrement établie.Cependant, ils suggèrent que l'utilisation simultanée de la ribavirine avec la zidovudine ou la stavudine peut entraîner une augmentation de la concentration d'ARN-VIH dans le plasma sanguin. Par conséquent, une surveillance attentive des concentrations plasmatiques ARN-VIH chez les patients traités par ribavirine en association avec l'un ou l'autre de ces agents est recommandée. Lorsque la concentration d'ARN-VIH dans le plasma augmente, l'utilisation de la ribavirine en association avec des inhibiteurs de la transcriptase inverse doit être revue.

La preuve de l'interaction de la ribavirine avec des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse ou des inhibiteurs de la protéase n'est pas disponible. Par conséquent, la ribavirine peut être administrée avec ces agents pour le traitement de patients co-infectés par le VIH et l'hépatite virale C.

La possibilité d'une interaction médicamenteuse ou d'une autre interaction avec la ribavirine peut persister jusqu'à 2 mois après l'arrêt de son utilisation en raison d'une excrétion retardée.

Analogues de la drogue Ribavirin

Analogues structuraux pour la substance active:

• Arviron;
• Vero Ribavirin;
• Le virazole;
• Des devers;
• Rebetol;
• Ribavin;
• Ribavirin Meduna;
• Ribavirin Lipint;
• Ribavirine SZ;
• Ribavirine FPO;
• Ribamidyl;
• Ribapeg;
• Trivorin.

Analogues pour le groupe pharmacologique (agents antiviraux):

• Avonex;
• Agenerase;
• Alloferon;
• Algeron;
• Alger;
• Altevir;
• Alfaron;
• L'alfaféron;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Anaferon enfant;
• Baraklid;
• Valcite;
• Videx;
• Wiktrelis;
• Viramune;
• Viracept;
• Viread;
• Virocomb;
• Virolam;
• Viferon;
• Woodist
• Wallferon;
• Genfaxon;
• Genferon;
• Gepon;
• Herpféron;
• Hyaferon;
• Hyporamine;
• Groprinosin;
• Des devers;
• La didanosine;
• La zidovudine;
• L'isoprinosine;
• Ingavirin;
• Entre;
• Interféron alfa-2 recombinant humain;
• Interféron gamma recombinant humain;
• Intron A;
• Inferon;
• Kagocel;
• Lavomax;
• Lamivudine;
• Lokferon;
• Midantan;
• La névirapine;
• Norvir;
• Realdiron;
• Reaferon;
• Relenza;
• Remantadine;
• Riluzole;
• Rimantadine;
• Le ritonavir;
• Roferon A;
• Stavudine;
• Le ténofovir;
• Tyloron;
• Timaside;
• Trizivir;
• Fladex;
• Cacher;
• Alpha d'Eberon;
• Extavia;
• Erazaban;
• Efavirenz.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments: