Disport - instructions d'utilisation, analogues, témoignages et formes de libération (injections en ampoules pour injections par voie intramusculaire et sous-cutanée) pour le traitement des spasmes, des rides et de la paralysie cérébrale chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Dysport. Il y a des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que des opinions de médecins spécialistes sur l'utilisation de Disport dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Disport en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter les spasmes, les rides et la paralysie cérébrale chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Dysport - relaxant musculaire. L'ingrédient actif est la toxine Clostridium botulinum de type A, qui bloque la libération d'acétylcholine dans la jonction neuromusculaire, ce qui entraîne l'élimination des spasmes musculaires dans la zone d'administration du médicament. La restauration de la transmission de l'influx nerveux se produit progressivement, à mesure que de nouvelles terminaisons nerveuses se forment et que les contacts avec la plaque d'extrémité du moteur postsynaptique sont restaurés.

Composition

Toxine botulique complexe de type A - hémagglutinine + substances auxiliaires.

Les indications

• blépharospasme, spasme hémifacial, torticolis spasmodique, spasticité des muscles du bras après un AVC, plis hyperkinétiques (rides du visage) du visage chez l'adulte;
• déformation dynamique du pied causée par la spasticité, dans la paralysie cérébrale chez les enfants âgés de 2 ans et plus;
• traitement de l'hyperhidrose des aisselles.

Formes de libération

Lyophilizate pour la préparation de la solution pour l'injection intramusculaire et sous-cutanée (injections dans des ampoules pour des injections).

Instructions d'utilisation et comment les utiliser

Blépharospasme bilatéral et unilatéral, spasme hémifacial

Le contenu du flacon est dilué avec 2,5 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection. 1 ml de cette solution contient 200 unités de Dysport.

Pour les adultes et les patients âgés pour le traitement du blépharospasme bilatéral, la dose initiale recommandée est de 120 unités par œil. Le médicament est administré par voie sous-cutanée dans un volume de 0,1 ml (20 unités) en médial, dans un volume de 0,2 ml (40 unités) - latéralement dans la jointure entre les parties supérieures et inférieures du muscle circulaire (morboricularis oculi) du œil affecté. Pour l'injection dans la paupière supérieure, l'aiguille doit être dirigée loin du centre, afin de ne pas blesser le muscle soulevant la paupière supérieure (m.levator palpebrae superioris).

La manifestation de l'effet clinique peut être attendue dans les 2-4 jours, l'effet thérapeutique maximal se développe dans les 2 semaines.

Les injections doivent être répétées toutes les 12 semaines ou sur les indications pour prévenir la récurrence des symptômes. Pour chaque administration subséquente, la dose doit être réduite à 80 unités par œil. Par exemple, 0,1 ml (20 unités) en médial et 0,1 ml (20 U) latéralement au-dessus de l'œil et sous l'œil. À l'avenir, la dose du médicament peut être réduite à 60 unités par œil, en raison de l'exclusion médiale de la paupière inférieure. Le médecin déterminera la dose suivante en fonction de l'effet obtenu.

Avec un blépharospasme unilatéral, les injections doivent être limitées à la zone de l'œil affecté. Un traitement similaire est effectué avec un spasme hémifacial.

Torticolis spasmodique

Le contenu du flacon est dilué avec 1 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection. 1 ml de cette solution contient 500 unités de Disport.

Les doses recommandées pour le traitement du torticolis sont utilisées chez les adultes de tout âge qui ont un poids corporel normal et un développement satisfaisant des muscles du cou. Diminution de la dose du médicament est possible avec un déficit important du poids corporel ou chez les personnes âgées, avec une masse musculaire réduite.

Pour le traitement du torticolis spastique, la dose initiale totale initiale est de 500 Cette dose est répartie entre 2 ou 3 des muscles les plus actifs du cou.

En rotation, le médicament incurvé à la dose de 500 unités est administré comme suit: 350 unités dans le muscle de la tête (M. Splenius capitis), ipsilatéral au sens de rotation de la tête et 150 unités dans le muscle sternocléidomastoïdien ( M. Sternocleidomastoideus), rotation controlatérale.

Avec le sideocollis (inclinaison de la tête à l'épaule), la dose de 500 ED est répartie comme suit: 350 unités sont insérées ipsilatérales dans le muscle de la tête (m.splenius capitis) et 150 unités - ipsilatérales dans le muscle sternocléidomastoïdien (m sternocleidomastoideus). Dans les cas accompagnés d'un lifting de l'épaule dû à un trapèze (M. Trapezius) ou d'un muscle soulevant l'omoplate (M. Levator scapulae), un traitement peut être nécessaire en fonction d'une hypertrophie musculaire apparente ou d'une électromyographie.

Lorsque l'administration du médicament à 3 muscles est nécessaire, la dose de 500 unités est répartie comme suit: 300 unités sont injectées dans le muscle de la tête de la tête (m.Splenius capitis), 100 unités dans le muscle sternocléidomastoïdien, 100 unités dans le troisième muscle (muscle trapèze ou muscle qui soulève l'omoplate).

Avec l'anterocollis (tête inclinée vers l'avant), 150 unités sont insérées dans les deux muscles sterno-cléido-mastoïdiens (M. Sternocleidomastoideus).

Avec un rétrocollis (inclinaison de la tête vers l'arrière), la dose de 500 unités est répartie comme suit: 250 U unités sont injectées dans chaque muscle de la tête de la tête (M. Splenius capitis). En cas d'effet clinique insuffisant après l'injection, il est possible d'injecter la préparation dans les muscles trapèzes (M. Trapezius) bilatéralement (à une dose allant jusqu'à 250 unités par muscle) après 6 semaines.

Les injections bilatérales dans les muscles de la taille (M. Splenius capitis) peuvent augmenter le risque de développer une faiblesse dans les muscles du cou.

Avec l'administration subséquente du médicament, les doses peuvent être adaptées en fonction de l'effet clinique et des effets secondaires qui en résultent. Les doses totales recommandées sont de 250 à 1000 unités. L'utilisation du médicament à des doses plus élevées peut s'accompagner d'une augmentation de la fréquence des effets secondaires, en particulier de la dysphagie.

L'amélioration clinique avec krivoshee spastique est notée dans 1 semaine après l'injection. Les injections doivent être répétées toutes les 8 à 12 semaines ou au besoin.

Pour le traitement d'autres formes de torticolis, l'utilisation de l'électromyographie (EMG) pour la détection et l'administration du médicament dans les muscles les plus actifs est d'une grande importance. EMG devrait être utilisé pour diagnostiquer toutes les formes complexes de torticolis, ou lors de l'examen des patients avec un manque de dynamique positive après l'administration du médicament, pour des injections dans les muscles profonds et chez les patients ayant un poids corporel excessif et des muscles palpables.

Spasticité de la main après un AVC chez les adultes

Détermination des indications pour l'administration de Dysport dans le traitement de la spasticité de la main après un accident vasculaire cérébral est effectuée par un neurologue 3 mois après l'accident vasculaire cérébral.

1 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium est injecté dans le flacon du médicament, pour obtenir une solution contenant 500 unités de Dysport dans 1 ml.

La dose unique totale maximale est de 1000 unités réparties entre les cinq muscles suivants: le fléchisseur profond des doigts (m. Flexorum profond), le fléchisseur superficiel des doigts (m. Flexor digitorum superficialis), le fléchisseur ulnaire de le poignet (m.flexor carpi ulnaris), le fléchisseur radial du poignet (m.flexor carpi radialis) et le muscle du bras du biceps (m.biceps brachii).

Lors du choix du site d'injection doit être guidé par des points EMG standard, et le site d'injection immédiate est déterminée par la palpation. Dans tous les muscles, sauf les muscles biceps brachii, les injections sont effectuées en un point. Dans le muscle du bras biceps (m.biceps brachii), l'injection est réalisée en 2 points.

La dose totale initiale du médicament peut être réduite à 500 unités pour éviter une faiblesse excessive des muscles injectés lorsque les muscles cibles sont de faible volume lorsque l'injection dans le muscle biceps de l'épaule (m.biceps brachii) n'est pas effectuée, ou lorsque les patients sont injectés plusieurs fois les points du même muscle.

L'amélioration clinique se produit dans les 2 semaines après l'injection. Les injections peuvent être répétées toutes les 16 semaines ou au besoin pour maintenir l'effet, mais pas plus souvent que toutes les 12 semaines.

Plis hyperkinétiques (rides du visage) du visage

Le principal domaine d'application de Dysport pour la correction esthétique est la moitié supérieure du visage. La moitié inférieure du visage et du cou sont sujets à correction en introduisant beaucoup moins souvent la toxine botulique.

Le contenu du flacon est dilué avec 2,5 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection. A cette dilution, 1 ml de la solution contient 200 unités de Dysport.

La dose totale recommandée pour une administration unique dans les quatre zones (interbroche, front, coin externe de l'œil et derrière du nez) ne doit pas dépasser 200 unités de Dysport.

Pour corriger les plis verticaux dans la zone d'inter-fracture, des injections du médicament sont produites dans le muscle, le sourcil de ride (m.corrugator supercilii) par 8-10 ED à 2-4 points et m.procerus à 5-10 unités à 2 points. La dose totale est de 42 à 100 unités.

L'élimination des plis hyperkinétiques dans la région du front est faite en injectant le médicament dans la région de tension maximale du muscle frontal (m.frontalis). Le nombre de points d'insertion peut être arbitraire. Tous doivent être placés à 2 cm au-dessus de la ligne des sourcils sur une ligne ou en forme de V. La dose totale optimale de Dysport dans cette zone est de 30-40 unités (maximum 90 unités) à raison de 5-15 unités par point, le nombre total de points est de 4-6.

La correction des plis dans la région du coin externe de l'œil («patte d'oie») est effectuée par injection sous-cutanée à des points situés à 1 cm latéralement du coin externe de l'œil, à raison de 5 à 15 unités de Dysport. préparation par point d'injection. Le nombre de points est de 2 à 4 pour chaque œil. La dose totale maximale recommandée des deux côtés est de 120 unités.

La fréquence des injections répétées dépend du moment de la récupération de l'activité musculaire faciale. La durée de l'effet est de 3-4 mois.

Si une dose adéquate du médicament a été administrée lors de la première injection, alors pendant la deuxième injection et les injections suivantes, la dose totale de Dysport peut être réduite de 15-20 unités pour les zones correspondantes. Il est possible d'augmenter l'intervalle entre les injections du médicament à 6-9 mois. Si la dose initiale du médicament était insuffisante, alors avec des injections répétées il devrait être augmenté.

Pour corriger les rides dans la région de l'arrière du nez, les injections sont effectuées au milieu de l'abdomen des muscles nasaux. La dose est distribuée à 5-10 unités par 1-2 points dans chaque muscle.

L'effet miorelaksiruyuschee du médicament Dysport sur les muscles faciaux du visage est cliniquement manifesté le jour 2-3 après l'administration et atteint un maximum de 14-15 jours.

Les doses recommandées de Dysport, utilisées en médecine esthétique, ne provoquent pas d'effets secondaires systémiques.

Déformation dynamique du pied causée par la spasticité de la paralysie cérébrale chez les enfants âgés de 2 ans et plus

Le contenu du flacon est dissous dans 1 ml d'une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection, pour obtenir une solution contenant 500 unités par ml.

Le médicament est injecté par voie intramusculaire dans les muscles gastrocnémiens (M. gastrocnemius). La dose initiale recommandée est de 20 U / kg de poids corporel et est répartie également entre les muscles gastrocnémiens (M. Gastrocnemius). Lorsqu'un gastrocnémien (M. Gastrocnemius) est blessé, le médicament est administré à une dose de 10 U / kg. La dose optimale est déterminée individuellement, le traitement ultérieur doit être planifié après l'évaluation des résultats de l'application de la dose initiale. Pour éviter le développement d'effets secondaires, ne pas dépasser la dose maximale de 1000 unités. Le médicament est principalement introduit dans le muscle gastrocnémien (M. Gastrocnemius), mais il est possible de l'insérer dans le muscle soléaire (m.soleus) et le muscle tibial postérieur (muscle postérieur). Pour déterminer les muscles les plus actifs, vous pouvez utiliser la méthode de l'électromyographie.

Dans les cas où les muscles cibles du patient sont de faible volume, la dose initiale du médicament doit être réduite pour prévenir le développement de leur faiblesse excessive. L'amélioration clinique se produit dans les 2 semaines après l'administration du médicament. Les injections sont répétées si nécessaire à des intervalles d'au moins 12 semaines, la dose administrée variant de 10 à 30 unités par kg de poids corporel, selon l'effet de l'injection précédente.

Traitement de l'hyperhidrose des aisselles

Le contenu du flacon est dilué à 2,5 ml avec une solution à 0,9% de chlorure de sodium pour injection, pour obtenir une solution contenant 200 U / ml.

La dose initiale recommandée est de 100 unités par zone axillaire. Si l'effet désiré n'est pas atteint, une augmentation de dose ultérieure de 200 unités est possible.

La zone d'administration de la préparation détermine la répartition du mineur. L'échantillon est effectué avant le traitement et, si nécessaire, en dynamique, à température ambiante (22-24 ° C) après une période de repos de 15 minutes du patient. Pour effectuer le test, vous avez besoin de: solution d'alcool à 5% d'iode; purée de pomme de terre; marqueur; antiseptique; brosse; lingettes de gaze.

Le patient est couché, les mains sous la tête. La zone de sudation est traitée avec une solution d'alcool à 5% d'iode et après 1 minute une petite couche d'amidon de pomme de terre est appliquée sur cette zone avec un tissu ou une brosse. Les résultats du test sont évalués après 5 minutes. En présence de transpiration, la couleur de la surface traitée est observée visuellement en bleu. L'intensité de la couleur (du bleu pâle au bleu-noir) est en corrélation avec l'activité de la transpiration. Après le test, la zone de l'hyperhidrose est marquée avec un marqueur, puis l'amidon est lavé avec de l'alcool ou un autre antiseptique.

Des injections intradermiques sont réalisées à dix points dans chaque région axillaire, 10 ED de la préparation dans un volume de 0,05 ml, 100 ED par région sont injectés en chaque point. L'effet thérapeutique maximal se développe dans les 2 semaines. Dans la plupart des cas, la dose initiale recommandée inhibe la transpiration pendant 48 semaines. La fréquence des injections répétées est déterminée individuellement en rétablissant le niveau initial de sudation, mais pas plus d'une fois toutes les 12 semaines. S'il y a des preuves d'un effet cumulatif avec des injections répétées, le moment des injections répétées pour chaque patient est déterminé individuellement.

Règles pour la préparation de solution pour injection

Retirez le couvercle protecteur en plastique du premier contrôle d'autopsie du flacon.

Lors de la dilution du médicament, il est interdit d'ouvrir la bouteille, en enlevant le bouchon. Immédiatement avant de diluer le contenu du flacon, la partie centrale du bouchon doit être traitée avec de l'alcool. Le lyophilisat est dilué en injectant un volume régulé de solution de chlorure de sodium à 0,9% pour injections dans le flacon en perforant le bouchon avec une aiguille stérile de taille 23 ou 25. La solution résultante est un liquide transparent incolore.Comme la préparation ne contient pas un conservateur, il est recommandé de l'utiliser immédiatement après la dissolution. La préparation diluée peut être conservée pendant plus de 8 heures à une température de 2 à 8 ° C.

Règles pour les outils de traitement et l'élimination des déchets

Immédiatement après l'injection, la solution restante dans un flacon ou une seringue doit être inactivée avec une solution diluée d'hypochlorite de sodium contenant 1% de chlore actif. Tous les matériaux auxiliaires en contact avec le médicament doivent être éliminés conformément à la pratique hospitalière standard.

Le médicament renversé doit être retiré avec un chiffon absorbant imbibé d'une solution d'hypochlorite de sodium à 1%.

Effet secondaire

• l'amyotrophie névralgique;
• démangeaison de la peau;
• douleur et ecchymoses au site d'injection;
• irritation, sensation de brûlure au point d'injection, qui dure 1 à 2 minutes;
• faiblesse générale;
• fatigue;
• syndrome pseudogrippal;
• dysphagie (a été enregistrée lorsque des doses dépassant 2700 U, administrées en un point ou distribuées entre plusieurs points d'injection ont été utilisées);
• faiblesse des muscles du bras;
• faiblesse des muscles faciaux;
• parésie des muscles faciaux;
• la diarrhée;
• incontinence urinaire;
• blessure accidentelle due à une chute et à une démarche anormale résultant d'une faiblesse musculaire excessive et / ou de la propagation de l'action toxique à d'autres personnes proches du site d'injection, des muscles impliqués ou participant à un acte moteur particulier et maintien de l'équilibre du corps position debout et de marche;
• dysphonie;
• violation de l'hébergement;
• gonflement des paupières;
• Le tournant du siècle;
• transpiration compensatoire;
• téméraire;
• des démangeaisons;
• urticaire;
• réactions allergiques cutanées;
• Pneumonie par aspiration, qui peut causer la mort.

Contre-indications

• les maladies aiguës (l'introduction du médicament est effectuée après la récupération);
• grossesse;
• période de lactation (allaitement maternel);
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Disport est contre-indiqué pour une utilisation pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Les études de l'effet du médicament Dysport sur la reproduction et la tératogénicité n'ont pas été menées. La sécurité du médicament Dysport pendant la grossesse et pendant l'allaitement n'est pas confirmée.

instructions spéciales

Le traitement par Dysport doit être effectué par des spécialistes expérimentés dans le diagnostic et le traitement de ces maladies et formés au traitement de ce médicament.

Des effets secondaires ont été observés à la suite de l'action de la toxine sur les muscles éloignés du site d'administration du médicament. Les patients recevant Dysport à des doses thérapeutiques peuvent ressentir une faiblesse musculaire générale. Le risque de ces effets secondaires peut être réduit en observant les recommandations pour le dosage du médicament et l'application du médicament aux doses efficaces les plus faibles.

Avec prudence et sous surveillance médicale stricte prescrire le médicament aux patients présentant des manifestations subcliniques ou cliniques des lésions de la transmission neuromusculaire (par exemple, la paralysie bulbospinale). Ces patients peuvent avoir une sensibilité accrue aux préparations de toxine botulique, ce qui peut entraîner une faiblesse musculaire prononcée.

Avec prudence, Dysport doit être administré aux patients présentant des troubles de la déglutition et des fonctions respiratoires, ces troubles peuvent être exacerbés en raison de l'effet généralisé de la toxine sur les muscles correspondants.

Chez les patients souffrant de maladies respiratoires chroniques, l'aspiration est rare dans de rares cas.

Dans le traitement des toxines botuliques de type A et B, des cas isolés de décès ont été rapportés, causés par une dysphagie (altération de la déglutition), une pneumopathie ou chez des patients présentant une asthénie significative.

Les patients et les personnes qui prennent soin d'eux doivent être avertis de la nécessité d'une assistance médicale urgente en cas de violation de la déglutition, de troubles de la parole et de la respiration.

Des anticorps anti-botuliques ont été détectés chez un petit nombre de patients traités par Dysport. Cliniquement, cela s'est manifesté par une diminution de l'effet thérapeutique, qui a nécessité une augmentation constante des doses du médicament.

Chez les patients présentant un retard de la coagulation et une inflammation au site d'administration prévu, Dysport doit être utilisé en cas de besoin extrême.

Les unités d'action de la préparation de Dysport sont spécifiques et ne peuvent être comparées à celles d'autres préparations contenant de la toxine botulique.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Les données sur l'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et les mécanismes de contrôle sont absentes.

Interactions médicamenteuses

Avec une utilisation simultanée avec des médicaments qui affectent la transmission neuromusculaire, tels que les antibiotiques du groupe aminoglycoside, la prudence est nécessaire.

Les données sur l'interaction de la drogue avec l'éthanol (alcool) avant et après l'introduction de Disport sont absents.

Analogues de la drogue Dysport

Analogues structurels pour la substance active et l'effet:

• Botox;
• Xeomin;
• Lantox;
• Miolastane;
• Relatox Toxin botulinum type A en association avec l'hémagglutinine.

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