Simdax: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (inyecciones en ampollas para inyección en una solución de 2.5 mg en 1 ml) de un medicamento para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Simdax. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los especialistas sobre el uso del síndrome en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogos de Syndax si existen análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crnica en adultos, nios, as como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Simdax cardiotónico. Aumenta la sensibilidad de las proteínas contráctiles al calcio uniéndose a la troponina C del miocardio en la fase dependiente de calcio. Levosimendan (el ingrediente activo de la preparación Simdax) aumenta la fuerza de los latidos del corazón, pero no afecta la relajación de los ventrículos. Tiene un efecto vasodilatador sobre las arterias (incluidas las coronarias) y las venas. Levosimendan es un inhibidor selectivo de la enzima fosfodiesterasa (PDE) 3 in vitro. Debido a la presencia de un efecto inotrópico y vasodilatador positivo, la insuficiencia cardíaca aumenta la fuerza de los latidos del corazón y reduce tanto la precarga como la poscarga.

Levosimendan activa el miocardio isquémico en pacientes después de una angioplastia o trombólisis coronaria. Aumenta el flujo sanguíneo coronario en pacientes sometidos a cirugía cardíaca y mejora la perfusión miocárdica en pacientes con insuficiencia cardíaca. Estos efectos positivos se logran sin un aumento significativo en el consumo de oxígeno del miocardio. Simdax reduce significativamente el nivel circulante de endotelina-1 en la insuficiencia cardíaca crónica. El fármaco causa un aumento relacionado con la dosis en el gasto cardíaco y el volumen sistólico, así como una disminución de la presión dependiente de la dosis en la red capilar pulmonar, una disminución de la presión arterial media (PA) y resistencia vascular periférica total (OPS).

El efecto positivo sobre el gasto cardíaco y la presión en los capilares pulmonares se mantiene durante al menos 24 horas después de la interrupción de la infusión. El efecto sobre la presión arterial, por regla general, dura de 3 a 4 días. Cuando se usa en dosis terapéuticas, se forma un metabolito farmacológicamente activo que produce efectos hemodinámicos similares al levosimendano, que persisten hasta 7-9 días después de la interrupción de la infusión.

Composición

Levosimendan + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

La concentración máxima de levosimendano en el plasma sanguíneo se alcanza aproximadamente 2 días después de la interrupción de la administración del medicamento. La unión a las proteínas del plasma sanguíneo (principalmente con albúmina) es del 97-98%. La unión con proteínas del metabolito activo es del 40%. Simdax se metaboliza casi por completo. Aproximadamente el 5% de la dosis administrada se metaboliza en el intestino delgado por reducción a aminofenilpiridazinona, que después de la reabsorción se metaboliza con la participación de la N-acetiltransferasa en el metabolito activo. El medicamento se produce casi por completo en forma de metabolitos: con la orina - 54%, con heces - 44%. Menos de 0.05% se excreta en la orina sin cambios. Con un grado leve de insuficiencia hepática asociada con cirrosis, la retirada de levosimendan se retrasa un tanto.

Indicaciones

• insuficiencia cardíaca crónica grave (congestiva) en la etapa de descompensación aguda (para el tratamiento a corto plazo con terapia estándar ineficaz y la necesidad de mantener la función contráctil del miocardio).

Formas de lanzamiento

Concentrado para la preparación de una solución para infusiones de 2.5 mg en 1 ml (inyecciones en ampollas para inyección).

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

Solo para uso hospitalario Intravenosamente, con la ayuda de la infusión. Concentrado Syndaksa 2.5 mg / ml debe usarse solo en forma diluida.

Para preparar una solución de infusión con una concentración de 0.05 mg / ml, diluya 10 ml de concentrado de levosimendan 2.5 mg / ml en 500 ml de una solución al 5% de dextrosa (glucosa). Para preparar una solución de infusión de 0.025 mg / ml, diluya 5 ml de concentrado de levosimendan 2,5 mg / ml en 500 ml de una solución al 5% de dextrosa (glucosa). Concentrado Symdaksa 2.5 mg / ml es para un solo uso.

Antes de la infusión, la solución diluida, al igual que otras preparaciones para uso parenteral, se debe controlar en busca de partículas extrañas y decoloración. Cuando se almacena, el color del concentrado puede cambiar a naranja, que no va acompañado de una disminución en la actividad de la preparación.

La infusión puede llevarse a cabo a través de venas periféricas o centrales. La dosis y la duración del tratamiento se seleccionan individualmente, teniendo en cuenta el estado clínico del paciente y el efecto terapéutico.

El tratamiento comienza con una dosis de carga de 6-12 mcg por 1 kg de peso corporal, que se inyecta durante 10 minutos. La infusión continua se lleva a cabo a una velocidad de 0,1 μg por kg por minuto. Se recomienda una dosis más baja (6 μg por kg) para los pacientes que reciben terapia intravenosa concomitante con vasodilatadores y / o agentes inotrópicos. La administración de una dosis de carga mayor (12 μg por kg) irá acompañada de un efecto hemodinámico más fuerte, pero es posible que también aumente la frecuencia de los efectos secundarios transitorios.

La respuesta del paciente a la terapia se evalúa mediante la administración de una dosis de carga o dentro de los 30-60 minutos posteriores al ajuste de la dosis o según el cuadro clínico.Con cambios pronunciados en los parámetros de la hemodinámica (hipotensión arterial, taquicardia), la velocidad de infusión debe reducirse a 0,05 μg por kg por minuto o debe detenerse la infusión. Con buena tolerabilidad de la dosis inicial y la necesidad de un efecto hemodinámico más pronunciado, la velocidad de infusión puede aumentarse a 0,2 μg por kg por minuto.

La duración recomendada de la infusión es de 24 horas. Después de la finalización de la infusión de Symdax, no se revelaron los signos de desarrollo de tolerancia o síndrome de abstinencia.

Los efectos hemodinámicos se observan durante al menos 24 horas y pueden persistir durante 9 días después de completar la infusión de 24 horas.

Efecto secundario

• reducción significativa en la presión arterial;
• extrasístole (violación del ritmo cardíaco);
• Fibrilación auricular, aleteo auricular (alteración del ritmo cardíaco);
• taquicardia, taquicardia ventricular (frecuencia cardíaca rápida);
• Isquemia miocárdica (flujo sanguíneo coronario, cuando el volumen de sangre que fluye al músculo cardíaco no es suficiente para garantizar el funcionamiento normal del corazón con la carga disponible);
• mareos, dolor de cabeza;
• náuseas vómitos;
• reducción de hemoglobina, hematocrito, hipocalemia.

Contraindicaciones

• obstrucción mecánica (obstrucción), que impide el llenado de los ventrículos o la liberación de sangre de los ventrículos;
• insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina (CK) de menos de 30 ml por minuto;
• violaciones severas de la función hepática;
• hipotensión arterial (presión arterial baja);
• taquicardia;
• temblor-fibrilación de los ventrículos en la anamnesia;
• hipocalemia incontrolada;
• niños y adolescentes menores de 18 años;
• hipersensibilidad a levosimendan.

Aplicación en embarazo y lactancia

La experiencia clínica con el uso de Symdax durante el embarazo está ausente. La aplicación solo es posible en casos donde el beneficio esperado de la terapia para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

En estudios experimentales, se observó un efecto tóxico sobre la reproducción.

No se sabe si el levosimendan se excreta en la leche materna. El paciente debe rechazar la lactancia durante un período de 14 días después de la infusión.

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

La corrección de la dosis en pacientes de edad avanzada no es necesaria.

instrucciones especiales

Con extrema precaución aplique en la insuficiencia cardíaca aguda debido a causas extracardíacas; con insuficiencia cardíaca descompensada grave después de la cirugía; insuficiencia cardíaca severa en pacientes en espera de trasplante.

Se debe tener precaución en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, insuficiencia hepática de leve a moderada, anemia concomitante, fibrilación auricular, en pacientes con isquemia miocárdica existente, prolongación del intervalo QT de diferente génesis o administración concomitante de fármacos que prolongan QT (solo bajo el control cuidadoso del electrocardiograma (ECG)).

Los datos sobre la seguridad y eficacia del uso de Symdax están ausentes en las siguientes enfermedades: miocardiopatía hipertrófica obstructiva, insuficiencia valvular mitral grave, rotura, perforación miocárdica, gemotamponato cardíaco, infarto ventricular derecho y arritmia potencialmente mortal de 3 meses o más.

Durante el tratamiento, el ECG, la presión arterial, la frecuencia cardíaca (frecuencia cardíaca) y la diuresis deben monitorearse constantemente. Además, es necesario controlar la dinámica de los síntomas de insuficiencia cardíaca, para esto se recomiendan métodos invasivos para controlar la hemodinámica.

Se recomienda una monitorización no invasiva después del final de la infusión durante al menos 3 días o hasta que la hemodinámica se estabilice. En pacientes con insuficiencia renal o hepática de leve a moderada, la monitorización debe realizarse durante al menos 5 días.

En pacientes con insuficiencia hepática y función renal, la concentración de metabolitos puede aumentar, lo que resulta en un efecto más intenso y prolongado sobre la frecuencia cardíaca.

Antes de usar levosimendan, la hipocalemia, la hipovolemia debe corregirse. Durante el tratamiento se debe controlar el contenido de potasio en el suero.

Si hay fluctuaciones abruptas en la presión arterial o la frecuencia cardíaca, debe reducir la velocidad de administración o cancelar la infusión.

En pacientes con disfunción cardíaca severa, se debe usar levosimendan bajo monitoreo constante del gasto cardíaco y la presión de llenado.

Antes de usar Symdaksa, es necesario detener la arritmia y estabilizar el estado clínico de los pacientes con una forma constante de taquicardia ventricular, taquicardia paroxística, no asociada a reperfusión o formas de arritmia potencialmente mortales.

Después de suspender el tratamiento, no se observa síndrome de abstinencia.

Interacciones con la drogas

La derivación del metabolito levosimendan del cuerpo no se ha estudiado lo suficiente, por lo que la interacción del fármaco asociada con este proceso es difícil de predecir; se cree que existe un riesgo de un efecto más pronunciado y prolongado sobre la frecuencia cardíaca.

Con el uso simultáneo de mononitrato de isosorbida, existe el riesgo de aumentar el efecto hipotensor.

Analogos del medicamento

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Levosimendan.

Análogos de la preparación de Simdaks en el grupo farmacológico (glucósidos cardíacos y agentes cardiotónicos no glicosídicos):

• Adonid concentrado;
• Aurocard;
• Tintura de espino;
• El extracto de fruta de espino está seco;
• Frutas de espino;
• Flores de espino;
• Espino flores y hojas extracto seco;
• El extracto de espino es líquido;
• El extracto de Goricolve es espeso;
• Digoxina;
• Digofton;
• Dobutamina;
• Extraído;
• Dobutrex;
• Dopamina;
• Dopmin;
• Doppelherz;
• Dopamina;
• Un extracto de dispersión ictérico es líquido;
• Cardioval;
• Cardiotron;
• Cardiaplant;
• Korglikard;
• Korglikon;
• Cratched;
• Kratagus;
• Kregium;
• Lanatoside C;
• Tintura de lirio de los valles;
• Lily-Valerian cae;
• Lydyshev-Leonurus cae;
• Levosimendan;
• Novodigal;
• Strofantin;
• Taukrat;
• Ubidecarenona;
• Celanide.

Respuesta de un cardiólogo

Simdax es un medicamento caro, que limita su uso en la práctica en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca congestiva descompensada. Un paciente raro puede permitirse comprar este medicamento. Los pacientes toleran bien la terapia, pero hay efectos secundarios. Muy a menudo es mareo, marcada disminución de la presión arterial, vómitos, alteraciones del ritmo cardíaco. Pero en nuestro departamento hay todo el equipo necesario para monitorear el estado del paciente durante la presentación de Simex. Por lo tanto, casi siempre nos las arreglamos para hacer frente a estas reacciones indeseables a tiempo.

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