Bergalak: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formulaciones (tabletas de 0,5 mg) del medicamento para el tratamiento de la hiperprolactinemia y el cese de la lactancia posparto en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Bergolak. Los comentarios de los visitantes del sitio - los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos de especialistas sobre el uso de Bergolak en su práctica se presentan. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Bergolak en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para tratar la hiperprolactinemia y detener la lactancia posparto en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Bergolak - agonista del receptor de la dopamina, derivado de la ergolina, inhibe la secreción de prolactina. Estimula los receptores de dopamina D2 de las células lactotróficas de la glándula pituitaria; en dosis altas tiene un efecto dopaminérgico central. Reduce la concentración de prolactina en la sangre, restaura el ciclo menstrual y la fertilidad. Al reducir la concentración de prolactina en la sangre, las mujeres recuperan la secreción pulsátil de las gonadotropinas y liberan la hormona luteinizante en el medio del ciclo, eliminan los ciclos anovulatorios y aumentan la concentración de estrógenos en el cuerpo, reducen la gravedad de la hipoestrogénica (aumento de peso, retención de líquidos, osteoporosis) e hiperandrógeno (acné, hirsutismo) de los síntomas.

En los hombres, reduce la disminución relacionada con la hiperprolactinemia en la libido, la impotencia (con una disminución en la concentración de prolactina aumenta la concentración de testosterona), ginecomastia, lactorrea. El macroadenoma de la glándula pituitaria y los síntomas asociados (cefalea, alteración de los campos y agudeza visual, funciones de los nervios craneales y el lóbulo anterior de la glándula pituitaria) se revierten. Reduce la concentración de prolactina en pacientes con prolactinoma y pseudoprolactinoma ( en este último, sin reducir el tamaño del adenoma pituitario). La reducción de la concentración de prolactina se observa 3 horas después de la administración y persiste durante 7 a 28 días en pacientes con hiperprolactinemia y 14 a 21 días con supresión de la lactancia posparto. La reducción en la concentración de prolactina ocurre dentro de 2-4 semanas de tratamiento.

Composición

Kabergolina + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

La absorción es alta, no depende de la ingesta de alimentos. Unión a proteínas plasmáticas: 41-42%. Se metaboliza activamente. Los metabolitos tienen un efecto significativamente menor sobre la inhibición de la secreción de prolactina en comparación con la cabergolina. Los riñones y el intestino los excretan aproximadamente en un 18% y un 72% de la dosis de cabergolina, respectivamente, mientras que en forma de cabergolina sin cambios, el 2-3% se excreta por los riñones.

Indicaciones

• prevención de la lactancia posparto;
• supresión de la lactancia posparto ya establecida;
• tratamiento de trastornos asociados con hiperprolactinemia, que incluyen amenorrea, oligomenorrea, anovulación, galactorrea;
• adenomas de secreción de prolactina de la glándula pituitaria (micro y macroprolactinomas); hiperprolactinemia idiopática; Síndrome de sillín turco vacío en combinación con hiperprolactinemia.

Formas de lanzamiento

Tabletas de 0.5 mg (en ampollas para 2 y 8 piezas).

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, con comida.

Para prevenir la lactancia después del parto: 1 mg una vez (2 tabletas) el primer día después del nacimiento.

Para suprimir la lactancia estable: 0.25 mg (1/2 tabletas) 2 veces al día cada 12 horas durante 2 días (dosis total - 1 mg).

Con el fin de reducir el riesgo de hipotensión ortostática en madres que amamantan, una dosis única de Bergolak no debe exceder de 0,25 mg.

Para el tratamiento de las violaciones asociadas con la hiperprolactinemia: la dosis inicial recomendada es de 0.5 mg por semana en 1 dosis (1 tableta) o en 2 dosis divididas (1/2 tabletas, por ejemplo, los lunes y jueves). El aumento en la dosis semanal se debe llevar a cabo de manera gradual, en 0.5 mg con un intervalo mensual hasta que se logre el efecto terapéutico óptimo. La dosis terapéutica es generalmente de 1 mg por semana, pero puede variar de 0,25 a 2 mg por semana.

La dosis máxima para pacientes con hiperprolactinemia no debe exceder 4,5 mg por semana.

Dependiendo de la tolerabilidad, se puede tomar una dosis semanal de Bergolak una vez o dividirla en 2 o más recepciones por semana. Se recomienda dividir la dosis semanal en varias dosis cuando el medicamento se administre a una dosis de más de 1 mg por semana. .

La probabilidad de desarrollar efectos secundarios puede reducirse iniciando la terapia con un fármaco Bergolak de dosis baja (p. Ej., 0,25 mg una vez por semana), seguido de un aumento gradual hasta que se alcance una dosis terapéutica. Para mejorar la tolerabilidad del medicamento en la aparición de efectos secundarios graves, es posible reducir temporalmente la dosis, seguido de un aumento más gradual (por ejemplo, un aumento de 0,25 mg por semana cada 2 semanas).

Efecto secundario

• palpitación;
• oleadas de sangre en la piel de la cara;
• espasmos de los vasos de los dedos (como otros derivados del ergot, la cabergolina puede tener un efecto vasoconstrictor);
• valvulopatía;
• Hipotensión ortostática (con tratamiento prolongado con cabergolina - efecto hipotensor);
• mareo;
• dolor de cabeza;
• aumento de la fatiga;
• somnolencia;
• depresión;
• manía;
• astenia;
• parestesia;
• desmayo;
• náuseas vómitos;
• dolor en la región epigástrica;
• dolor abdominal;
• estreñimiento;
• gastritis;
• dispepsia;
• función hepática anormal;
• reacciones hipersensibles;
• erupción cutanea;
• mamífero;
• sangrado nasal;
• hemianopsia transitoria;
• calambres en los músculos de las extremidades inferiores;
• alopecia;
• aumento de la actividad de CK en el suero sanguíneo;
• edema;
• fibrosis pleural;
• trastornos respiratorios (incluida la insuficiencia respiratoria).

Contraindicaciones

• edad menor de 16 años (seguridad y eficacia en esta categoría de pacientes no establecida);
• formas hereditarias raras de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa congénita lapp o alteración de la absorción de glucosa-galactosa (debido a que el medicamento contiene lactosa);
• aumento de la sensibilidad a la cabergolina u otros componentes del medicamento, así como a cualquier alcaloide ergótico.

Se debe tener precaución con el medicamento en las siguientes afecciones y / o enfermedades:

• hipertensión arterial, desarrollada en un contexto de embarazo (p. ej., preeclampsia) y / o hipertensión arterial posparto;
• enfermedades severas del sistema cardiovascular, síndrome de Raynaud;
• úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal;
• insuficiencia hepática grave;
• trastorno psicótico y cognitivo severo (incluso en la anamnesis);
• presencia de cambios fibróticos del corazón (valvulopatía) y del sistema respiratorio (pleuresía / fibrosis pleural), incl. en la anamnesis;
• recepción simultánea con medicamentos que tienen un efecto hipotensor (debido al riesgo de desarrollar hipotensión ortostática).

Aplicación en embarazo y lactancia

Debido a que no se han realizado estudios clínicos controlados con Bergholac en mujeres embarazadas, la prescripción de la droga durante el embarazo solo es posible en caso de emergencia, cuando el beneficio potencial del uso de la droga para una mujer excede significativamente el posible riesgo para el feto.

Debe evitarse el embarazo durante al menos un mes después del cese de cabergolina, dado el largo fármaco T1 / 2 y la disponibilidad de datos limitados sobre su efecto sobre el feto (según los datos disponibles, el uso de cabergolina en una dosis de 0.5-2 mg por semana por violaciones, asociado con hiperprolactinemia, no fue acompañado por un aumento en la frecuencia de abortos espontáneos, parto prematuro, embarazo múltiple y malformaciones congénitas).

Si el embarazo se produjo en el contexto del tratamiento con cabergolina, debe considerarse la posibilidad de suspender el medicamento, también teniendo en cuenta la proporción de los beneficios potenciales del uso del medicamento para una mujer y el posible riesgo para el feto.

Como Bergolak suprime la lactancia, no se debe administrar el medicamento a las madres que desean amamantar. Durante el tratamiento con cabergolina, se debe interrumpir la lactancia.

Uso en niños

Está contraindicado en niños y adolescentes menores de 16 años (seguridad y eficacia no establecidas en esta categoría de pacientes).

Aplicación en pacientes de edad avanzada

No se han realizado estudios sobre el uso de cabergolina en pacientes ancianos con trastornos asociados con la hiperprolactinemia.

instrucciones especiales

Antes de la cita de Bergolak, es necesario un examen completo de la función de la glándula pituitaria.

Con un aumento en la dosis del medicamento, los pacientes deben estar bajo la supervisión de un médico para establecer la dosis más baja que proporcione un efecto terapéutico. Durante el período de tratamiento, se recomienda que la concentración de prolactina en el suero sanguíneo se determine con regularidad (una vez al mes). La normalización de la concentración de prolactina generalmente se observa dentro de 2-4 semanas de la terapia con cabergolina.

Después de la retirada de la cabergolina, generalmente se observa una recaída de hiperprolactinemia, pero en algunos pacientes persisten disminuciones en las concentraciones de prolactina durante varios meses. En la mayoría de las mujeres, los ciclos ovulatorios persisten durante al menos 6 meses después de la abolición de la cabergolina.

Bergolak restaura la ovulación y la fertilidad en mujeres con hipogonadismo hiperprolactinémico. Dado que el embarazo puede ocurrir antes de la recuperación de la menstruación, se recomienda realizar pruebas de embarazo al menos una vez cada 4 semanas durante el período de amenorrea y después de la recuperación de la menstruación, cada vez que hay un retraso en la menstruación por más de 3 días.

Es necesario usar métodos anticonceptivos de barrera durante el tratamiento con cabergolina, así como también después de la interrupción del medicamento antes de la recurrencia de la anovulación. Si el embarazo se produjo durante el tratamiento debe considerar la viabilidad de la interrupción del medicamento. Las mujeres que han quedado embarazadas deben estar bajo la supervisión de un médico para detectar rápidamente los síntomas de un aumento de la glándula pituitaria (durante el embarazo, es posible que aumente el tamaño de los tumores hipofisarios preexistentes).

Después de la administración prolongada de cabergolina, se observó derrame pleural / fibrosis pleural y valvulopatía en pacientes, por lo tanto, la cabergolina se debe utilizar con precaución en pacientes con manifestaciones actuales y / o síntomas clínicos de disfunción cardíaca, incluido. en la anamnesis

Los pacientes con hipertensión que se desarrolla en el contexto del embarazo (p. Ej., Preeclampsia) y / o hipertensión arterial posparto se prescriben cabergolina solo cuando el beneficio potencial del uso del fármaco es significativamente mayor que el posible riesgo.

El uso de Bergolak causa somnolencia. En pacientes con enfermedad de Parkinson, el uso de agonistas del receptor de la dopamina puede provocar la caída repentina del sueño. En tales casos, se recomienda reducir la dosis de cabergolina o suspender el tratamiento.

No se han realizado estudios sobre el uso de cabergolina en pacientes ancianos con trastornos asociados con la hiperprolactinemia.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

Durante el período de tratamiento, se recomienda abstenerse de conducir vehículos y otras actividades que requieren una mayor concentración de atención y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Interacciones con la drogas

No se recomienda el uso simultáneo con alcaloides ergóticos y sus derivados (con terapia prolongada con cabergolina).

Cuando se usan simultáneamente, los antagonistas del receptor de dopamina (derivados de fenotiazina, butirofenona, tioxanteno, metoclopramida) pueden debilitar la acción de Bergolak.

No se recomienda el uso simultáneo de cabergolina con macrólidos en relación con un posible aumento en la concentración de cabergolina en el plasma sanguíneo. El mecanismo de interacción de los macrólidos con la cabergolina no se ha estudiado lo suficiente, pero, aparentemente, debido a la capacidad de los macrólidos y la cabergolina para inhibir competitivamente el sistema del citocromo P450.

Análogos del medicamento Bergolak

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Agalates;
• Dostineks;
• Cabergolina.

Analogos sobre el efecto curativo (medios para combatir la hiperprolactinemia):

• Aberghin;
• Agalates;
• Bromocriptina;
• Bromergon;
• Dostineks;
• Clostilbite;
• Mastodinona;
• Serokriptin.

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