Prestarium - instructions d'utilisation, analogues, avis et formes de libération (comprimés 2,5 mg, 5 mg, 10 mg A avec arginine) médicaments pour le traitement de l'hypertension et de l'insuffisance cardiaque chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Prestarium. Présentés sont des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Prestarium dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Prestarium en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement de l'hypertension et de l'insuffisance cardiaque chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Prestarium - Inhibiteur de l'ECA. Réduit la tension artérielle, principalement due à une violation de la formation de l'angiotensine 2 et à l'élimination de son rétrécissement principalement sur les vaisseaux artériels, ainsi qu'à l'effet stimulant de l'angiotensine 2 sur la sécrétion d'aldostérone. Avec une utilisation à long terme, Prestarium aide à restaurer l'élasticité des gros vaisseaux artériels, réduit l'hypertrophie ventriculaire gauche.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, Prestarium réduit l'hypertrophie myocardique, réduit la quantité excessive de collagène sous-endocardique, normalise le profil isoenzymatique de la myosine, réduit la fréquence des arythmies de reperfusion. Prestarium normalise le travail du coeur, en réduisant la précharge et la post-charge. Lors de l'application du médicament, la pression de remplissage des ventricules gauche et droit a été notée, la diminution de l'OPSS, et une diminution modérée de la fréquence cardiaque. En cours de traitement, il y a une amélioration significative des signes cliniques d'insuffisance cardiaque, une augmentation de la tolérance à l'effort (selon le test ergométrique vélo).

Composition

Perindopril sel de tert-butylamine + substances auxiliaires (Prestarium).

Perindopril arginine + substances auxiliaires (Prestarium A).

Pharmacocinétique

Après ingestion Prestarium est rapidement absorbé par le tube digestif. Environ 27% de la quantité totale de Perindopril absorbée est convertie en périndoprilate, le métabolite actif. En plus du périndoprilate, 5 métabolites sont formés dans le processus de métabolisme - tous sont des substances inactives. La prise du médicament pendant les repas s'accompagne d'une diminution de la conversion du périndopril en périndoprilate, diminuant ainsi la biodisponibilité du médicament. Le périndoprilate est excrété par les reins.

Les indications

• hypertension artérielle;
• Insuffisance cardiaque chronique;
• la prévention des AVC récurrents (traitement combiné avec indapamide) chez les patients ayant subi un AVC ou un trouble de la circulation cérébrale transitoire par type ischémique;
• CHD stable: pour réduire le risque de complications cardiovasculaires.

Formes de libération

Comprimés 2,5 mg, 5 mg et 10 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

Le médicament est administré par voie orale une fois par jour le matin, avant de manger.

Hypertension artérielle

La dose initiale recommandée est de 5 mg 1 fois par jour, le matin. Si la thérapie est inefficace pendant un mois, la dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour.

Avec la nomination d'inhibiteurs de l'ECA, les patients avec une activation sévère du RAAS (avec hypertension artérielle rénale, équilibre eau-sel, traitement diurétique, hypertension artérielle sévère, décompensation cardiaque) peuvent subir une forte baisse imprévisible de la pression artérielle. recommandé d'arrêter les diurétiques pendant 2-3 jours avant l'initiation prévue de la thérapie Prestarium.

S'il n'est pas possible d'annuler les diurétiques, la dose initiale de Prestarium est de 2,5 mg. Dans ce cas, il est nécessaire de surveiller la fonction rénale et la teneur en potassium dans le sérum sanguin. Dans ce qui suit, si nécessaire, la dose peut être augmentée.

Chez les patients âgés, le traitement doit commencer par une dose de 2,5 mg par jour, puis, si nécessaire, augmenter progressivement jusqu'à une dose maximale de 10 mg par jour.

Arrêt cardiaque

Il est recommandé de commencer le traitement par Prestarium en association avec des diurétiques non épargneurs de potassium et / ou avec des digoxines et / ou des bêtabloquants, sous étroite surveillance médicale, en prescrivant le médicament à une dose initiale de 2,5 mg une fois par jour. l'avenir, en fonction de la tolérabilité et la réponse au traitement, après 2 semaines de traitement, la dose du médicament peut être augmentée à 5 mg une fois par jour.

Chez les patients présentant un risque élevé d'hypotension artérielle symptomatique, par exemple avec une teneur réduite en sel avec ou sans hyponatrémie, hypovolémie ou prise de diurétiques, avant l'administration de Prestarium, les conditions énumérées doivent être ajustées autant que possible. Des indicateurs tels que l'ampleur de la MA, la fonction rénale et la teneur en potassium dans le plasma sanguin doivent être surveillés avant et pendant le traitement.

Prévention des AVC récurrents

Chez les patients ayant des antécédents de maladie cérébrovasculaire, Prestarium doit être commencé à une dose de 2,5 mg au cours des 2 premières semaines avant l'administration de l'indapamide.

Le traitement doit être débuté à tout moment (de 2 semaines à plusieurs années) après un AVC.

Réduire le risque de complications cardiovasculaires

Avec une cardiopathie ischémique stable, Prestarium doit être commencé à une dose de 5 mg une fois par jour pendant 2 semaines. Ensuite, la dose quotidienne doit être augmentée à 10 mg une fois par jour (en fonction de la fonction rénale).

Effet secondaire

• diminution de la fonction rénale;
• la toux;
• difficulté à respirer;
• bronchospasme;
• angioedème;
• la pneumonie éosinophile;
• la rhinite;
• nausées Vomissements;
• douleur abdominale;
• un trouble du goût;
• la diarrhée;
• constipation;
• diminution de l'appétit;
• bouche sèche;
• démangeaison de la peau;
• des démangeaisons;
• urticaire;
• mal de tête;
• asthénie;
• vertiges;
• acouphène;
• déficience visuelle;
• crampes musculaires;
• paresthésie;
• humeur diminuée;
• les troubles du sommeil;
• confusion de la conscience;
• transpiration;
• violation de la fonction sexuelle;
• réduction excessive de la TA et symptômes associés;
• arythmie;
• angine de poitrine;
• infarctus du myocarde;
• accident vasculaire cérébral;
• réduction de l'hémoglobine et de l'hématocrite;
• thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, cas uniques d'agranulocytose ou de pancytopénie.

Contre-indications

• angioedème dans l'anamnèse (congénital / idiopathique ou associé à un traitement antérieur avec une réaction inhibitrice de l'ECA);
• grossesse;
• période de lactation (allaitement maternel);
• hypersensibilité aux composants du médicament;
• sensibilité accrue aux autres inhibiteurs de l'ECA;
• insuffisance de lactase, galactosémie, syndrome de malabsorption du glucose / galactose (dû au fait que le lactose monohydraté est inclus dans la formulation des excipients).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'est pas recommandé d'utiliser Prestarium pendant le premier trimestre de la grossesse. Lorsque vous planifiez ou confirmez une grossesse, vous devez passer à un traitement alternatif. Des études cliniques strictement contrôlées sur l'effet des inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse n'ont pas été menées. Dans un nombre limité de cas d'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse, aucun défaut de développement n'a été associé à la fœtotoxicité.

Le périndopril est contre-indiqué aux 2e et 3e trimestres de la grossesse, il existe des données sur la manifestation de la fœtotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnion (diminution marquée du volume de liquide amniotique), retard de formation des os du crâne) et néonatale (dysfonction rénale, hypotension, hyperkaliémie). Si le traitement par périndopril a été réalisé au cours du 2ème et / ou 3ème trimestre de la grossesse, une échographie des reins et du crâne du fœtus doit être réalisée.

On ne sait pas si le périndopril est excrété dans le lait maternel chez les humains, il n'est donc pas recommandé d'utiliser le médicament pendant l'allaitement (allaitement maternel).

instructions spéciales

Chez les patients ayant une coronaropathie stable en cas d'angine instable (importante ou non) au cours du premier mois de traitement par Prestarium A, les bénéfices et les risques doivent être évalués avant la poursuite du traitement.

Les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une forte diminution de la pression artérielle. L'hypotension artérielle symptomatique se développe rarement chez les patients sans maladies concomitantes. Le risque de réduction excessive de la pression artérielle est augmenté chez les patients présentant une réduction du BCC, observable dans le contexte d'un traitement diurétique, tout en observant un régime strict sans sel, une hémodialyse, ainsi que des vomissements et des diarrhées. Dans la plupart des cas, des épisodes de diminution marquée de la pression artérielle sont observés chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque sévère, tant en présence d'insuffisance rénale concomitante qu'en l'absence de celle-ci. Le plus souvent, cet effet secondaire est observé chez les patients recevant des diurétiques «en boucle» à fortes doses, ainsi que contre l'hyponatrémie ou une dysfonction rénale. Chez ces patients, le traitement doit commencer sous surveillance médicale prudente, de préférence en milieu hospitalier. Dans ce cas, le médicament est administré à petites doses, suivi d'un titrage complet de la dose. Si possible, le traitement diurétique doit être interrompu temporairement. Cette approche est également utilisée chez les patients souffrant d'angine de poitrine ou de maladies cérébrovasculaires dans lesquelles une hypotension artérielle sévère peut entraîner un infarctus du myocarde ou des complications cérébrovasculaires.

Avant de prescrire Prestarium, ainsi que d'autres inhibiteurs de l'ECA, et au moment de l'administration, la tension artérielle, la fonction rénale et la concentration en ions potassium dans le sérum sanguin doivent être étroitement surveillées.

Afin de réduire la probabilité de développer une hypotension artérielle symptomatique chez les patients recevant des diurétiques à forte dose, la dose de diurétiques devrait être réduite, si possible, quelques jours avant l'utilisation de Prestarium.

En cas de développement d'hypotension artérielle, le patient doit être transféré en décubitus dorsal. Si nécessaire, le remplacement de la BCC doit être effectué par injection intraveineuse de sérum physiologique. La diminution prononcée de la pression artérielle à la première prise du médicament n'est pas un obstacle à l'administration ultérieure du médicament. Après la récupération de la CBC et la pression artérielle, le traitement peut être poursuivi à condition que la dose du médicament soit soigneusement sélectionnée.

Chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique, l'hypotension artérielle, qui apparaît au cours de la période initiale de traitement par des inhibiteurs de l'ECA, peut entraîner une altération de la fonction rénale. Parfois, l'insuffisance rénale aiguë évolutive est, en règle générale, réversible.

Chez les patients présentant une sténose de l'artère rénale bilatérale ou une sténose de l'artère d'un seul rein (en particulier en présence d'insuffisance rénale), la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum sanguin peut augmenter avec la thérapie aux IEC.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients atteints d'hypertension rénale s'accompagne d'un risque accru d'hypotension artérielle sévère et d'insuffisance rénale. Le traitement de tels patients commence sous une surveillance médicale prudente avec prescription du médicament à petites doses et sélection de la dose adéquate supplémentaire. Au cours des premières semaines de traitement, il est nécessaire d'arrêter temporairement le traitement par les diurétiques et de surveiller la fonction rénale.

Chez certains patients présentant une hypertension artérielle, en présence d'une insuffisance rénale non identifiée auparavant, en particulier lors de l'administration concomitante de diurétiques, il est possible que la concentration d'urée et de créatinine dans le sérum augmente.Ces changements ne sont généralement pas très prononcés et sont réversibles. Dans ce cas, une réduction de la dose de Prestarium et / ou l'élimination du diurétique est recommandée.

Chez les patients sous hémodialyse utilisant des membranes à haute perméabilité, plusieurs cas de réactions anaphylactiques persistantes mettant la vie en danger ont été notés. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA doit être évitée lors de l'utilisation de ce type de membrane.

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Prestarium dans la transplantation rénale.

Un angio-œdème du visage, des extrémités, des lèvres, des muqueuses, de la langue, de la glotte et / ou du larynx peut survenir chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, en particulier pendant les premières semaines de traitement. Dans de rares cas, un angio-œdème sévère peut survenir en cas d'utilisation prolongée d'un inhibiteur de l'ECA. Dans de tels cas, le traitement par un inhibiteur de l'ECA doit être interrompu immédiatement. En guise de substitution, des préparations d'un autre groupe pharmacothérapeutique doivent être prescrites.

Angio-œdème, gonflement de la langue, glotte ou larynx peuvent entraîner la mort. Dans son développement, la thérapie d'urgence comprend, en plus d'autres prescriptions, l'injection sous-cutanée immédiate d'une solution d'épinéphrine (adrénaline) 1: 1000 (1 mg / ml) -0,5 ml ou administration intraveineuse lente (selon les instructions pour la préparation d'une solution de perfusion) pour l'ECG et la surveillance de la pression artérielle. Le patient doit être hospitalisé pour traitement et observation pendant au moins 12-24 heures et jusqu'à ce que les symptômes de cette réaction disparaissent complètement.

Lors de l'exécution de la procédure d'aphérèse de LDL avec l'aide de l'absorption dextran-sulfate, dans la nomination des inhibiteurs de l'ECA chez les patients peuvent développer des réactions anaphylactiques.

Il existe des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactiques potentiellement mortelles chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA au cours d'un traitement de désensibilisation au venin d'abeille (abeilles, guêpes). Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec précaution chez les patients présentant une prédisposition aux réactions allergiques subissant des procédures de désensibilisation. Il est nécessaire d'éviter la nomination d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients recevant une immunothérapie avec le venin d'abeille. Cependant, cette réaction peut être évitée en soulevant temporairement l'inhibiteur de l'ECA avant que la procédure ne commence.

L'acceptation des inhibiteurs de l'ECA est parfois associée à un syndrome qui débute avec le développement de l'ictère cholestatique, évoluant vers une nécrose hépatique fulminante et (parfois) fatale. Le mécanisme de développement de ce syndrome n'est pas clair. Lorsque les symptômes de la jaunisse apparaissent ou que l'activité des enzymes hépatiques augmente chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, arrêter le traitement médicamenteux et effectuer un examen approprié.

Une neutropénie, une agranulocytose, une thrombocytopénie, une anémie peuvent apparaître à l'arrière-plan du traitement par des inhibiteurs de l'ECA. Avec une fonction rénale normale et aucune autre complication, la neutropénie survient rarement. Les inhibiteurs de l'ECA ne sont prescrits qu'en cas d'urgence en présence de vascularite systémique, de traitement immunosuppresseur, d'allopurinol ou de procaïnamide, ainsi qu'en combinant tous ces facteurs, en particulier dans le contexte d'une insuffisance rénale antérieure. Il existe un risque de développer des maladies infectieuses sévères résistantes à une antibiothérapie intensive. Lors d'un traitement par perindopril chez des patients présentant les facteurs ci-dessus, il est nécessaire de surveiller régulièrement le nombre de globules blancs et d'avertir le patient de la nécessité d'informer le médecin traitant de l'apparition de tout symptôme d'infection.

Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche et improductive peut survenir, qui s'arrête après l'arrêt du médicament.

L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez des patients dont l'état nécessite une intervention chirurgicale et / ou, si nécessaire, une anesthésie générale, peut conduire au développement d'une hypotension ou d'un collapsus artériel dû à une forte augmentation de l'action antihypertensive. Admission perindoprila doit être arrêté un jour avant la chirurgie. Avec le développement de l'hypotension artérielle, il est nécessaire de maintenir la tension artérielle en réapprovisionnant le BCC.

Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, une hyperkaliémie peut se développer, en particulier si le patient présente une insuffisance rénale et / ou cardiaque, un diabète sucré incontrôlé. Il est généralement déconseillé de prescrire des préparations potassiques, des diurétiques épargneurs de potassium et d'autres médicaments associés au risque d'augmentation de la teneur en potassium (p. Ex. Héparine) en raison de la possibilité d'hyperkaliémie prononcée. devrait s'accompagner d'une surveillance régulière du potassium dans le sérum sanguin.

Chez les patients prenant des agents hypoglycémiants pour l'ingestion ou l'insuline, au cours du premier mois de traitement par des inhibiteurs de l'ECA, la glycémie doit être surveillée attentivement.

Il n'est pas recommandé de l'utiliser simultanément avec des préparations de périndopril lithium, des diurétiques épargneurs de potassium, des préparations potassiques, des aliments contenant du potassium et des compléments nutritionnels.

En raison du fait que dans les excipients de préparation comprennent le lactose monohydraté, Prestarium contre-indiqué chez les patients présentant un déficit en lactase galactosémie ou syndrome de malabsorption de glucose / galactose. Les comprimés de prestanium de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg contiennent respectivement 36,29 mg, 72,58 mg et 145,16 mg de lactose monohydraté.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients qui conduisent des véhicules et qui se livrent à des activités nécessitant une concentration et une vitesse élevées de réactions psychomotrices, en raison du risque d'hypotension artérielle et de vertiges.

Interactions médicamenteuses

Pendant la période de traitement initiale, chez certains patients traités par diurétiques, en particulier avec un excès de liquide et / ou de sel, il peut y avoir une diminution excessive de la pression artérielle, dont le risque peut être réduit en éliminant le diurétique. et / ou chlorure de sodium, inhibiteur de l'ECA à des doses plus faibles. Une nouvelle augmentation de la dose de périndopril doit être effectuée avec précaution.

Dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, en règle générale, la teneur en potassium dans le sérum reste dans les limites normales, mais parfois une hyperkaliémie peut se développer. L'utilisation combinée d'inhibiteurs de l'ECA et de diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène et amiloride) et de préparations contenant du potassium, des produits contenant du potassium et des suppléments nutritionnels peut entraîner une augmentation significative de la concentration de potassium dans le sérum sanguin. À cet égard, leur rendez-vous conjoint avec les inhibiteurs de l'ECA n'est pas recommandé. Ces combinaisons ne doivent être utilisées qu'en cas d'hypokaliémie, en observant les mesures de précaution et en surveillant constamment la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

L'administration concomitante d'inhibiteurs de l'ECA et de préparations de lithium peut entraîner une augmentation réversible de la concentration sérique de lithium et l'apparition d'une toxicité du lithium. La nomination supplémentaire de diurétiques thiazidiques dans le contexte de l'utilisation combinée d'inhibiteurs du lithium et de l'ECA augmente le risque déjà existant de développer une toxicité au lithium. L'administration conjointe d'inhibiteurs de l'ECA et de lithium n'est pas recommandée. Si cette combinaison ne peut pas être évitée, il est nécessaire d'effectuer une surveillance régulière de la teneur en lithium dans le sérum sanguin.

L'administration d'AINS peut s'accompagner d'un affaiblissement de l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. De plus, il a été établi que les AINS et les inhibiteurs de l'ECA ont un effet additif sur l'augmentation de la teneur en potassium sérique et que la fonction rénale peut également s'aggraver. En règle générale, ces effets sont réversibles. Dans de rares cas, une insuffisance rénale aiguë peut survenir, généralement en raison d'une altération de la fonction rénale chez les patients âgés ou d'une déshydratation de l'organisme.

L'effet antihypertenseur des médicaments peut être intensifié dans le contexte de l'utilisation combinée avec des inhibiteurs de l'ECA. L'utilisation de la nitroglycérine et / ou d'autres vasodilatateurs peut entraîner un effet hypotenseur supplémentaire.

Avec l'utilisation simultanée avec des inhibiteurs de l'ECA allopurinol, immunosuppresseurs, incl. agents cytostatiques et systémique SCS, procaïnamide, un risque accru de développer une leucopénie.

La nomination d'inhibiteurs de l'ECA peut augmenter l'effet hypoglycémique de l'insuline et des agents hypoglycémiques oraux jusqu'au développement de l'hypoglycémie. En règle générale, ce phénomène est observé dans les premières semaines d'utilisation combinée de ces médicaments et chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

La co-administration avec des inhibiteurs de l'ECA des antidépresseurs tricycliques, des antipsychotiques (antipsychotiques), des agents d'anesthésie générale peut entraîner une augmentation de l'effet hypotenseur.

Les sympathomimétiques peuvent affaiblir l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA. Lorsque cette association est prescrite, l'efficacité des inhibiteurs de l'ECA doit être évaluée régulièrement.

Les antiacides réduisent la biodisponibilité des inhibiteurs de l'ECA.

Le périndopril peut être administré avec de l'acide acétylsalicylique (en tant que thrombolytique), des agents thrombolytiques, des bêtabloquants et / ou des nitrates.

L'éthanol (alcool) augmente l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA.

Analogues du médicament Prestarium

Analogues structuraux pour la substance active:

• Arentopress;
• Hypernica;
• Cooverex;
• Parnavell;
• Perindopril;
• Perindopril Pfizer;
• Perindopril-Richter;
• Perindopril arginine;
• Perindopril tert-butylamine;
• Perindopril erbumine;
• Perineva;
• Perinpress;
• Prestarium A;
• Stoppress.

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