Rocaltrol - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et des formes de libération (capsules ou comprimés 0,5 μg, 0,25 μg) médicaments pour le traitement du rachitisme, l'ostéoporose, d'autres troubles du métabolisme du calcium et du phosphore chez les adultes et les enfants. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Rockaltrol. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Rocaltrol dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Rockaltrol en présence d'analogues structurels existants.Utilisation pour le traitement du rachitisme, l'ostéoporose, d'autres troubles du métabolisme du calcium et du phosphore chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Rockaltrol - Un médicament qui normalise la teneur en calcium dans le tissu osseux, stimule l'ostéogenèse, régule l'échange de calcium. Calcitriol (ingrédient actif du médicament Rocaltrol) est l'un des métabolites actifs les plus importants de la vitamine D3. Calcitriol favorise l'absorption du calcium dans l'intestin et régule la minéralisation des os. L'effet pharmacologique d'une dose unique de calcitriol dure de 3 à 5 jours. Le rôle clé du calcitriol dans la régulation du métabolisme du calcium, qui est de stimuler l'activité des ostéoblastes du squelette, constitue une base pharmacologique fiable pour son effet thérapeutique dans l'ostéoporose.

Composition

Calcitriol + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Le calcitriol est rapidement absorbé dans l'intestin. Après un seul apport oral de 0,25-1,0 μg de Rocaltrol, la concentration sérique maximale est atteinte en 3-6 heures. Avec une administration répétée, les concentrations d'équilibre sont atteintes dans les 7 jours et dépendent de la valeur de la dose.

Dans le sang, le calcitriol et d'autres métabolites de la vitamine D se lient à des protéines plasmatiques spécifiques. On peut supposer que le calcitriol exogène pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel.

La demi-vie du calcitriol à partir du sérum est de 9-10 heures. Cependant, l'effet pharmacologique d'une dose unique de calcitriol ne dure pas moins de 7 jours. Le calcitriol est excrété par la bile et soumis à une recirculation hépatique intestinale.

Les indications

• ostéoporose postménopausique confirmée;
• ostéodystrophie rénale chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique, en particulier chez les patients sous hémodialyse;
• hyperparathyroïdie secondaire chez les patients présentant un degré modéré et sévère d'insuffisance rénale chronique (pré-dialyse);
• hypoparathyroïdie postopératoire;
• hypoparathyroïdie idiopathique;
• pseudohypoparathyroïdie;
• le rachitisme vitamine D-dépendant;
• rachitisme hypophosphatémique résistant à la vitamine D (phosphate-diabète).

Formes de libération

Capsules 0,5 μg, 0,25 μg (parfois appelées à tort comprimés).

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

À l'intérieur. La dose quotidienne initiale est de 0,25 μg. La dose quotidienne optimale de Rocaltrol doit être soigneusement choisie pour chaque patient, en fonction de la teneur en calcium dans le sérum. Le traitement par ROCALTROL doit toujours être débuté avec le moins de posologie possible et augmenté uniquement avec une surveillance attentive des taux sériques de calcium.

Une condition nécessaire pour l'efficacité optimale de la thérapie avec Rocaltrol est suffisante, mais pas excessive, l'apport de calcium provenant des aliments dès le début du traitement (pour les adultes - environ 800 mg par jour). Dans certains cas, le patient peut avoir besoin de prendre des préparations de calcium. En améliorant l'absorption du calcium dans le tractus gastro-intestinal, certains patients recevant Rocaltrol peuvent également avoir un faible apport de calcium. Les patients présentant une tendance à l'hypercalcémie ne doivent recevoir des médicaments prescrits qu'à petites doses ou en général pour les abolir.

L'apport quotidien total de calcium (avec de la nourriture et, si c'est le cas, avec des médicaments) devrait être, en moyenne, d'environ 800 mg et ne pas dépasser 1000 mg.

Au stade du traitement stabilisant avec Rocaltrol, la concentration sérique de calcium doit être déterminée au moins deux fois par semaine. Après avoir choisi la dose optimale de Rocaltrol, les taux sériques de calcium doivent être vérifiés tous les mois. Sang pour déterminer le calcium devrait être pris sans l'utilisation d'un garrot.

Dès que le taux de calcium sérique est de 1 mg 100 ml plus élevé que la normale (9-11 mg pour 100 ml) ou que la créatinine sérique dépasse 120 μmol par litre, il faut arrêter Rocaltrol immédiatement avant la normalisation du taux de calcium dans le sang .

En cas d'hypercalcémie, les taux de calcium et de phosphate dans le sérum doivent être déterminés quotidiennement. Après leur normalisation, le traitement par Rocaltrol peut être poursuivi, réduisant la dose précédente de 0,25 μg. Vous devez estimer l'apport quotidien de calcium provenant des aliments et, si nécessaire, apporter des modifications au régime alimentaire.

Effet secondaire

• anorexie (faiblesse générale);
• mal de tête;
• vomissement;
• douleur dans l'abdomen supérieur;
• constipation;
• dystrophie (altération de la nutrition des tissus et des organes);
• les troubles de la sensibilité;
• fièvre;
• la soif;
• polyurie (augmentation de la formation d'urine);
• déshydratation;
• apathie;
• retard de croissance;
• infections des voies urinaires;
• réactions d'hypersensibilité (démangeaisons, éruptions cutanées, urticaire).

Contre-indications

• toutes les maladies accompagnées d'hypercalcémie;
• hypersensibilité au médicament (ou aux médicaments de la même classe) ou à tout autre composant du médicament;
• hypervitaminose D;
• l'âge d'enfant jusqu'à 3 ans.

Soigneusement:

• l'athérosclérose;
• tuberculose pulmonaire;
• arrêt cardiaque;
• néphrolithiase phosphate;
• sarcoïdose et autres granulomatoses;
• âge avancé (peut contribuer au développement de l'athérosclérose).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Données sur la tératogénicité de la vitamine D, même de très fortes doses, pour une personne là-bas. N'attribuer Roccalthrol aux femmes enceintes que sur des indications absolues si l'effet attendu pour la mère excède le risque possible pour le fœtus.

Apparemment, le calcitriol exogène pénètre dans le lait maternel. Compte tenu de l'hypercalcémie possible chez la mère et des effets indésirables chez les nourrissons, il n'est pas recommandé de prendre le médicament pendant l'allaitement.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans. Des précautions particulières doivent être prises lors de la prescription aux enfants de moins de 18 ans.

Application chez les patients âgés

Les patients âgés, Rocaltrol est administré avec prudence en raison du risque de développer l'athérosclérose.

instructions spéciales

Il existe une relation étroite entre le traitement du calcitriol et l'apparition de l'hypercalcémie. L'hypercalcémie peut se développer avec une augmentation de l'apport en calcium dans le corps lorsque les aliments changent (par exemple, une consommation accrue de produits laitiers) ou un apport incontrôlé de préparations de calcium. Les patients et leurs familles devraient être informés de la nécessité d'une stricte observance du régime prescrit; ils devraient également être formés pour reconnaître les symptômes de l'hypercalcémie.

Un risque particulièrement élevé de développement d'hypercalcémie est observé chez les patients qui ont été au lit pendant une longue période, par exemple, qui ont subi une intervention chirurgicale.

Calcitriol augmente la teneur en phosphates inorganiques dans le sérum. Cet effet, désirable chez les patients atteints d'hypophosphatémie, exige de la prudence chez les insuffisants rénaux en raison du risque de calcification ectopique. Dans de tels cas, la teneur en phosphate dans le plasma doit être maintenue à un niveau normal (2-5 mg par 100 ml) par administration orale de médicaments se liant au phosphate et d'un régime pauvre en phosphate.

Les patients présentant un rachitisme résistant à la vitamine D (hypophosphatémie familiale) recevant Rocaltrol doivent continuer à prendre du phosphate oral. Toutefois, il faut se souvenir de la stimulation de l'absorption intestinale des phosphates par l'action de Rocaltrol, car cet effet peut changer le besoin de prescription supplémentaire de phosphates. Il est nécessaire de déterminer régulièrement la teneur en calcium, phosphore, magnésium et phosphatase alcaline du sérum, ainsi que le calcium et le phosphate dans l'urine quotidienne. Pendant la phase stabilisante (initiale) du traitement par Rocaltrol, la teneur en calcium dans le sérum doit être surveillée au moins deux fois par semaine.

Puisque le calcitriol est le métabolite le plus actif sur le plan pharmacologique de la vitamine D de tous les médicaments existants, il ne faut pas prescrire d'autres préparations de vitamine D pendant le traitement par Rocaltrol afin d'éviter le développement de l'hypervitaminose D.

Si le patient est transféré de l'ergocalciférol (vitamine D2) au calcitriol, la normalisation de l'ergocalciférol dans le sang peut prendre plusieurs mois.

Les patients avec une fonction rénale normale qui prennent Rocaltrol devraient éviter la déshydratation, suite à l'apport suffisant de liquide.

Interactions médicamenteuses

Parce que le calcitriol est l'un des métabolites actifs les plus importants de la vitamine D3, pour éviter les effets additifs et l'hypercalcémie pendant la durée du traitement par Rocaltrol, les doses de vitamine D et de ses dérivés doivent être arrêtées.

Un traitement simultané avec des diurétiques thiazidiques augmente le risque d'hypercalcémie. Les patients recevant des préparations de digitale, une dose de calcitriol devraient être choisis très soigneusement, puisque l'hypercalcémie dans eux peut provoquer des arythmies.

Il existe un antagonisme fonctionnel entre les analogues de la vitamine D qui améliorent l'absorption du calcium et les corticostéroïdes qui l'inhibent.

Les préparations contenant du magnésium (par exemple, les antiacides) peuvent provoquer une hypermagnésémie et ne doivent donc pas être administrées aux patients sous hémodialyse chronique pendant le traitement par Rocaltrol.

Puisque le Rocaltrol affecte le transport du phosphate dans les intestins, les reins et les os, la dose de phosphate se liant aux médicaments doit être ajustée en fonction des taux sériques de phosphate (normalement 2-5 mg par 100 ml).

L'utilisation d'inducteurs enzymatiques tels que la phénytoïne ou le phénobarbital peut augmenter le métabolisme et ainsi réduire la concentration de calcitriol dans le sérum, de sorte que l'utilisation simultanée de ces médicaments peut nécessiter des doses plus élevées de calcitriol.

La kolestyramine peut réduire l'absorption intestinale des vitamines liposolubles et, en particulier, du calcitriol.

Analogues de Roccalrol

Analogues structuraux pour la substance active:

• Ostéotriol.

Analogues sur le groupe pharmacologique (correcteurs du métabolisme osseux et cartilagineux):

• Aklast;
• Actonel;
• Alendercourne;
• L'alendronate;
• Alflutop;
• Alpha D3 Teva;
• Alfadol;
• L'aminoarthrine;
• Heredia;
• Artogistan;
• Artradol;
• Arthrakam;
• Artrafic;
• Biartrine;
• Bivalos;
• Blazer;
• Bonviva;
• Bondronate;
• Bonefos;
• Veprena;
• Veroclast;
• Vivanat;
• Videchol;
• Glucosamine;
• Le dihydrotachysterol;
• Don;
• Zemplar;
• Zolédronate;
• Zoledrax;
• Zolerix;
• Zometa;
• Calcitonine;
• Cartilag;
• Klobir;
• Complivit;
• Xidifon;
• Myacalcic®
• Mukosat;
• Oxidevite;
• Ossin;
• Ostalon;
• Osteover;
• Osteogenon;
• L'ostéolate;
• L'ostéotriol;
• Osteohin;
• Ostererepair;
• Piascladé;
• Pimegar;
• Prolia;
• Resoclastine;
• Résorber;
• Rizarteva;
• Risendros;
• Rumalon;
• Sinoarth;
• Skelid;
• Stringos;
• Structum;
• Sustilac;
• Tazan;
• Tahistin;
• Tevanath;
• Tridin;
• Fitin;
• Forosa;
• Forste;
• Fosamax;
• Chondraktiv;
• Chondramine;
• Hondrogaard;
• Chondroglucide;
• La chondroïtine;
• Chondroxide;
• Chondrolon;
• Honsat;
• Honsuride;
• Exidgiva;
• Elbon;
• Ethalph;
• L'Unium.

Examen de l'endocrinologue

Rocaltrol est un médicament efficace qui régule le métabolisme du calcium et du phosphore. Son principe actif principal calcitriol améliore l'absorption du calcium dans le tractus gastro-intestinal, favorise la régulation de la minéralisation des os. Je nomme Roctalrol chez les femmes atteintes d'ostéoporose postménopausique. Médicament efficace pour le rachitisme, l'ostéodystrophie rénale, divers types d'hypoparathyroïdie. Le traitement avec le médicament est bien toléré par les patients. Cependant, dans le processus de thérapie, afin de prévenir l'hypercalcémie, vous devez surveiller attentivement le taux de calcium dans le sang. Aux premières manifestations de l'hypercalcémie devrait cesser immédiatement de prendre des capsules.

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