Enanorm - instructions d'utilisation, des analogues, des avis et des formes de libération (comprimés 10 mg + 20 mg) des médicaments pour le traitement de l'hypertension et de l'hypertension artérielle chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicamentEnanorm. Présentés sont des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation d'Enanorm dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues d'Enanorm avec des analogues structurels disponibles. Utilisez pour traiter l'hypertension et réduire l'hypertension artérielle chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Enanorm - un antihypertenseur combiné composé de deux médicaments antihypertenseurs avec un mécanisme complémentaire pour réduire la pression artérielle: l'énalapril (l'une des substances actives du médicament Enanorm) - un inhibiteur de l'ECA et la nitrendipine (l'une des substances actives du médicament Enanorm) - un bloqueur des canaux calciques lents. L'énalapril est un promédicament. À la suite de son hydrolyse, un métabolite actif enalaprilat est formé, qui inhibe également l'ECA. Le mécanisme d'action est associé à une diminution de la formation de l'angiotensine 1 angiotensine 2, dont une diminution du contenu entraîne une diminution directe de la libération d'aldostérone. Dans le même temps, la résistance vasculaire périphérique globale (OPSS), la pression artérielle systolique et diastolique (AD), la post-charge et la précharge sur le myocarde diminuent. Nitrendipine - un bloqueur des canaux de calcium lents du groupe de dérivés de dihydropyridine, a un effet antihypertensive. Réduit le courant des ions calcium dans les cellules musculaires lisses des artères coronaires et périphériques. Provoque une augmentation de l'excrétion de sodium et d'eau. Réduit la post-charge et la demande en oxygène myocardique, n'inhibe pas la conduction du muscle cardiaque.

Composition

Maléate d'énalapril + Nitrendipine + excipients.

Pharmacocinétique

L'énalapril après absorption orale est absorbé par le tube digestif de 60%. Biodisponibilité de l'énalapril - 40%. La concentration maximale d'énalapril dans le plasma sanguin est atteinte après 1 heure, enalaprilata - après 3-4 heures. Manger n'affecte pas l'absorption de l'énalapril. La liaison de l'énalapril aux protéines plasmatiques est de 50 à 60%. L'énalaprilat traverse facilement les barrières histohématologiques, à l'exception de la barrière hémato-encéphalique (BHE). Une petite quantité pénètre dans la barrière placentaire et dans le lait maternel. L'énalapril est rapidement métabolisé dans le foie pour former un métabolite actif, l'énalaprilate. La demi-vie d'enalaprilata est d'environ 11 heures. L'énalapril est principalement excrété avec les reins - 60% (20% sous forme d'énalapril et 40% sous forme d'énalaprilate), 33% dans l'intestin (6% sous forme d'énalapril et 27% sous forme d'énalaprilate).

Nitrendipine est rapidement absorbé par le tube digestif de 88%. La biodisponibilité est de 20 à 30% en raison de l'effet prononcé du «premier passage» dans le foie. Relation avec les protéines plasmatiques (albumine) - 96-98%. La concentration maximale dans le plasma sanguin est observée après 1-3 heures après l'application. Métabolisé dans le foie, principalement par oxydation. Les métabolites sont pharmacologiquement inactifs. La nitrendipine est excrétée principalement par les reins: sous forme de métabolites, environ 77% de la dose administrée est excrétée, moins de 0,1% de la dose administrée est inchangée. Le reste de la nitrendipine est excrété dans l'intestin.

Les indications

Hypertension essentielle (patients ayant reçu un traitement combiné).

Formes de libération

Comprimés 10 mg + 20 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Le médicament est pris pas plus de 1 comprimé par jour. Les comprimés doivent être avalés entiers, ne pas casser et ne pas mâcher, pressés avec suffisamment d'eau.

Effet secondaire

• des bouffées de sang sur la peau du visage;
• œdème périphérique;
• tachycardie;
• vertiges;
• diminution marquée de la pression artérielle;
• violation de la circulation périphérique;
• dyspnée;
• mal de tête;
• asthénie (faiblesse générale);
• hypothermie (basse température corporelle);
• somnolence;
• paresthésie (picotements brûlants, ramper à quatre pattes);
• tremblement;
• des convulsions;
• la toux;
• pharyngite (inflammation de la muqueuse du pharynx);
• trachéite (inflammation de la muqueuse de la trachée);
• dyspnée (violation de la fréquence et de la profondeur de la respiration, accompagnée d'une sensation de manque d'air);
• la nausée;
• dyspepsie (indigestion);
• flatulence (gonflement);
• éruption érythémateuse;
• hématurie (sang dans les urines);
• spasme musculaire;
• hypokaliémie (faible concentration de potassium).

Contre-indications

• une histoire d'angioedema, associée au traitement avec des inhibiteurs d'ACE;
• angioedème héréditaire ou idiopathique;
• choc, effondrement;
• insuffisance cardiaque aiguë;
• divers syndromes pathologiques (insuffisance cardiaque chronique au stade de décompensation, nécessitant une thérapie inotrope) et les conditions de présence d'hémodynamiques instables au cours de leur évolution (par exemple, choc cardiovasculaire, insuffisance cardiaque aiguë, syndrome coronarien aigu, période d'AVC aiguë);
• hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);
• dans des conditions d'hémodynamique instable: infarctus aigu du myocarde (dans les 4 premières semaines après l'infarctus du myocarde), insuffisance cardiaque chronique 3-4 de la classe fonctionnelle (selon la classification NYHA);
• sténose hémodynamiquement significative de la valvule aortique ou mitrale et cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• sténose bilatérale de l'artère rénale ou sténose de l'artère d'un rein unique;
• dysfonction rénale sévère (KK moins de 10 ml par minute) et hémodialyse;
• violations graves de la fonction hépatique;
• intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose (la préparation contient du lactose);
• grossesse;
• période de lactation (allaitement maternel);
• âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
• hypersensibilité aux composants du médicament;
• hypersensibilité à d'autres dérivés de la dihydropyridine.

Avec prudence quand:

• sténose aortique;
• les maladies cérébrovasculaires (y compris l'insuffisance circulatoire cérébrale);
• cardiopathie ischémique (CHD);
• insuffisance coronarienne;
• les maladies systémiques auto-immunes sévères du tissu conjonctif (y compris le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie);
• l'oppression de l'hématopoïèse de la moelle osseuse;
• diabète sucré;
• hyperkaliémie;
• état après transplantation rénale;
• insuffisance rénale;
• violations légères ou modérées de la fonction hépatique;
• Conditions accompagnées d'une diminution du volume de sang circulant (BCC) (y compris la diarrhée, les vomissements);
• Respect du régime alimentaire avec restriction du sel de table;
• chez les patients âgés.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Utilisation contre-indiquée de la drogue Enanorm pendant la grossesse. Les données épidémiologiques sur le risque d'effets tératogènes des inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre de la grossesse ne sont pas convaincantes, mais ce risque ne peut être exclu. Si l'utilisation continue d'inhibiteurs de l'ECA pendant la grossesse n'est pas absolument nécessaire, les patientes doivent être transférées vers un traitement alternatif, dont la sécurité est établie pendant la grossesse. On sait que l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA pendant les deuxième et troisième trimestres de la grossesse a un effet toxique sur le fœtus (dysfonction rénale, hypotension, ossification du crâne) et sur les nouveau-nés (dysfonction rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie). Si les inhibiteurs de l'ECA ont été utilisés au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, l'échographie est recommandée pour évaluer la fonction des reins et l'état des os du crâne. Il devrait également être surveillé attentivement pour les nouveau-nés afin de détecter l'hypotension artérielle, si la mère a pris des inhibiteurs de l'ECA.

Quelques données pharmacocinétiques indiquent une très faible concentration d'énalapril dans le lait maternel. Bien que ces concentrations semblent cliniquement insignifiantes, le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement des prématurés, ni dans les premières semaines suivant la naissance, en raison du risque théoriquement possible d'action sur le système cardiovasculaire et les reins néonataux et du manque de données cliniques suffisantes. Chez les nourrissons plus âgés, la possibilité de prendre le médicament par les femmes allaitantes doit être envisagée, si un tel traitement est nécessaire pour la mère, et si l'enfant est surveillé pour détecter tout événement indésirable.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Application chez les patients âgés

La prudence devrait être donnée aux patients assez âgés.

instructions spéciales

Avec l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA, surtout dans les premières semaines, et aussi dans de rares cas après une utilisation prolongée, il est possible de développer un angioedème des extrémités, du visage, des lèvres, des muqueuses, de la langue, du larynx ou du pharynx. Dans de tels cas, le traitement doit être immédiatement annulé. Avec un œdème angioneurotique de la langue, du larynx ou de la gorge, une issue fatale est possible - dans ces cas, un traitement d'urgence avec hospitalisation du patient doit être effectué, le patient doit être surveillé. au moins 12-24 heures, et il peut être déchargé de l'hôpital seulement après que les symptômes ont complètement disparu.

L'énalapril doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de maladies systémiques du tissu conjonctif, chez les patients recevant des immunosuppresseurs, l'allopurinol ou la procaïnamide, ou une combinaison de ceux-ci, en particulier en cas de trouble de la fonction rénale. Lors de l'utilisation du médicament Enanorm chez ces patients, il est recommandé de contrôler la formule leucocytaire. Pendant la période de traitement, les patients doivent être avisés de prévenir le médecin de tout signe d'infection. Enanorm devrait être jeté quand la neutropénie est détectée ou suspectée.

Chez les patients présentant une altération de la fonction rénale avec l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA, la surveillance de la fonction rénale est nécessaire, en particulier dans les premières semaines de traitement. Des précautions doivent être prises chez les patients ayant un système rénine-angiotensine activé. Chez certains patients, une diminution marquée de la pression artérielle au début du traitement par les inhibiteurs de l'ECA peut entraîner une légère détérioration de la fonction rénale. Dans de telles circonstances, il y a eu des cas d'insuffisance rénale aiguë habituellement réversible.

L'expérience d'utilisation d'Enanorm chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique léger ou modéré n'est pas présente, ce médicament doit donc être utilisé chez ces patients avec prudence s'il existe des preuves à cet effet. Puisque des cas individuels du syndrome commençant par l'ictère cholestatique et évoluant vers une nécrose hépatique fatale sont décrits, alors s'il y a une jaunisse ou une augmentation marquée de l'activité des transaminases hépatiques, il est nécessaire d'arrêter le traitement et de surveiller les patients.

Dans certains cas, le produit Enanorm peut provoquer une hypotension orthostatique, dont le risque est accru chez les patients ayant un RAAS activé. Par exemple, avec une diminution de la CBC ou une violation de l'équilibre hydro-électrolytique du sang, ou une carence en sels due à l'utilisation de diurétiques, un régime pauvre en sel, une hémodialyse, la présence de diarrhée ou de vomissements et un affaiblissement de la fonction ventriculaire gauche et avec l'hypertension rénovasculaire. Chez ces patients, le CBC ou la concentration de sels doivent d'abord être ajustés. Les patients atteints d'insuffisance cardiaque (avec ou sans dysfonctionnement rénal concomitant) peuvent développer une hypotension artérielle symptomatique. Le risque de développer une hypotension artérielle chez ces patients est accru avec une insuffisance cardiaque sévère, avec l'utilisation de diurétiques «en boucle» à fortes doses et en présence d'hyponatrémie ou d'insuffisance rénale.La réaction hypotensive transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement par Enanorm et ne présente généralement pas de difficultés après la récupération de la CBC et de la pression artérielle.

Dans les grandes opérations chirurgicales ou l'anesthésie avec des médicaments qui provoquent une hypotension orthostatique, l'énalapril bloque la synthèse de l'angiotensine 2, en raison de la libération compensatoire de la rénine. Dans de tels cas, si l'hypotension orthostatique se développe (et il est supposé que le développement de l'hypotension orthostatique se produit selon ce mécanisme), alors il devrait être corrigé par une augmentation du volume du plasma sanguin.

Dans certains cas, la fécondation in vitro, des inhibiteurs calciques lents, similaires à la nitrendipine, ont provoqué des changements biochimiques réversibles dans les têtes des spermatozoïdes, ce qui pourrait perturber la fonction des spermatozoïdes. Des tentatives infructueuses répétées d'insémination artificielle devraient tenir compte: parmi d'autres facteurs, l'utilisation de canaux calciques à blocage lent tels que la nitrendipine par un inhibiteur mâle.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Lors de l'utilisation d'Enanorm, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de mécanismes complexes.

Interactions médicamenteuses

Effet antihypertenseur du médicament Enanorm peut être renforcé avec l'utilisation simultanée avec d'autres médicaments antihypertenseurs, par exemple, les diurétiques, les bêta-adrénobloquants ou les alpha-adrénobloquants.

Enalapril

Les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte de potassium causée par les diurétiques. Les diurétiques épargneurs de potassium, les préparations de potassium et d'autres médicaments qui peuvent augmenter les taux de potassium sérique (p. Ex. L'héparine) peuvent avoir un effet additif sur le potassium sérique, particulièrement chez les patients dont la fonction rénale est altérée. Si l'utilisation conjointe de tels médicaments est nécessaire, par exemple, pour éliminer l'hypokaliémie, il faut alors faire preuve de prudence et surveiller fréquemment la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

L'utilisation de l'énalapril en association avec le lithium n'est pas recommandée en raison du risque d'augmentation significative de la concentration sérique de lithium suivie du développement d'une neurotoxicité sévère. Si l'utilisation conjointe de ces médicaments est nécessaire, alors la concentration de lithium dans le sérum doit être soigneusement surveillée.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les inhibiteurs de l'ECA augmentent de manière additive la teneur en potassium sérique, ce qui peut entraîner une altération de la fonction rénale. Chez les patients âgés et les patients ayant une CCB réduite, cette association peut entraîner une insuffisance rénale aiguë en raison d'un effet direct sur la vitesse de filtration glomérulaire. De plus, les AINS peuvent réduire l'effet antihypertenseur des inhibiteurs de l'ECA.

L'énalapril peut augmenter l'effet hypoglycémiant des hypoglycémiants administrés par voie orale. Vous devez donc surveiller attentivement la concentration de glucose dans le sang.

Le baclofène peut améliorer l'effet antihypertenseur. Si nécessaire, l'utilisation combinée doit surveiller la pression artérielle et ajuster la dose.

L'utilisation d'Enanorm avec des neuroleptiques et des antidépresseurs tricycliques peut provoquer une hypotension orthostatique.

Nitrendipine

La cimétidine et, dans une moindre mesure, la ranitidine, peuvent augmenter la concentration de nitrendipine dans le plasma sanguin, mais la signification clinique de ces données est inconnue.

L'utilisation simultanée de la nitrendipine et de la digoxine peut entraîner une augmentation de la concentration de digoxine dans le plasma sanguin. Par conséquent, l'apparition de symptômes d'une surdose de digoxine ou, si nécessaire, surveiller la concentration de digoxine dans le plasma sanguin.

L'utilisation de la nitrendipine peut augmenter la durée et la gravité des effets des myorelaxants, par exemple le bromure de pancuronium.

Le jus de pamplemousse supprime le métabolisme oxydatif de la nitrendipine. L'admission de ce dernier avec du jus de pamplemousse augmente la concentration de nitrendipine dans le plasma sanguin, ce qui peut renforcer son effet antihypertenseur.

Inducteurs de l'isoenzyme CYP3A4, par exemple, les anticonvulsivants (phénytoïne, phénobarbital, carbamazépine) et la rifampicine, peuvent réduire de manière significative la biodisponibilité de la nitrendipine. Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4, par exemple, les imidazoles antifongiques (y compris l'itraconazole) peuvent augmenter la concentration de nitrendipine dans le plasma sanguin.

La nitrendipine et les bêta-bloquants agissent en synergie. Cela peut être particulièrement important chez les patients chez lesquels un blocage supplémentaire des récepteurs bêta-adrénergiques ne compense pas les réactions vasculaires sympathiques et la prudence est recommandée chez ces patients.

Analogues de la drogue Enanorm

Le médicament n'a pas d'analogues structuraux dans la composition des substances actives.

Analogues sur le groupe pharmacologique (inhibiteurs de l'ECA, y compris en association):

• Massage acoustique
• Amprilan;
• Berlipril;
• Vazolong;
• Dalnev;
• De Cris;
• Dilaprel;
• Diroton;
• Le Zocardis;
• Isuzid;
• Caphid;
• Coripren;
• Lercamen;
• Le lysinopril;
• Le lysinoton;
• Le Lizorethic;
• Listril;
• Liten;
• Noliprel;
• Parnavell;
• Perindapam;
• Perindid;
• Prestan;
• Prestylol;
• Prilar;
• Prilenap;
• Ramazid;
• Renipril;
• Roxer;
• Skopril;
• Tark;
• Tenliza;
• Triapin;
• Triplicksam;
• Tritace;
• Fozid;
• Fosicard;
• Hartil;
• Egipres;
• Ecquard;
• L'Equateur;
• Eclamiz;
• Enalapril;
• Enam;
• Enap;
• Enafarm;
• Enziks.

Réponse d'un thérapeute

Enanorm - un médicament antihypertenseur combiné. Son efficacité élevée s'explique par le fait que les principales substances actives par le mécanisme d'action se complètent avec succès. Je nomme Enanorm chez les patients souffrant d'hypertension primaire, lorsque les causes de l'hypertension artérielle sont encore inconnues. Les comprimés fonctionnent rapidement, la pression chute juste une heure après l'ingestion. L'effet antihypertenseur persiste tout au long de la journée, donc la dose est d'un comprimé par jour. Lors de l'utilisation du médicament devrait se rappeler qu'il a de nombreuses contre-indications sérieuses et des effets secondaires - la prise de médicaments sans rendez-vous d'un médecin n'est pas recommandée.

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