Rezo - instructions pour l'utilisation, les analogues, les révisions et les formes de libération (10 mg et 20 mg comprimés) du médicament pour le traitement de la gastrite, l'estomac et les ulcères duodénaux, y compris Helicobacter chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Razo. Présentés sont des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins de spécialistes sur l'utilisation de Razo dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Razo Analogues en présence d'analogues structurels disponibles.Utilisation pour le traitement de la gastrite, l'estomac et les ulcères duodénaux, y compris Helicobacter chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Razo - médicament anti-ulcéreux, inhibiteur de la H-K-ATPase (pompe à protons).

Mécanisme d'action

Le rabéprazole (ingrédient actif dans la préparation de Pazo) appartient à la classe des composés antisécrétoires, qui sont chimiquement substitués par des benzimidazoles. Le médicament inhibe l'activité de l'enzyme H-K-ATPase (pompe à protons), bloquant ainsi le stade final de la synthèse de l'acide chlorhydrique. Cet effet est dose-dépendant et conduit à l'inhibition de la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique indépendamment du stimulus. En tant que base faible, le rabéprazole à n'importe quelle dose est rapidement absorbé et concentré dans l'environnement acide des cellules pariétales.

Activité antisécrétoire

Après l'ingestion de Pazo à la dose de 20 mg, l'effet antisécrétoire se développe en 1 heure. L'oppression de la sécrétion basale et stimulée d'acide chlorhydrique 23 heures après la première dose de rabéprazole sodique est de 62% et 82% respectivement et dure jusqu'à 48 heures. Cette durée d'action pharmacocinétique est beaucoup plus élevée que la demi-vie prévue, qui est Environ 1 heure. Cet effet peut être expliqué par la liaison de la substance médicamenteuse à la HK-ATPase des cellules pariétales de l'estomac. L'ampleur de l'effet inhibiteur du rabéprazole sodique sur la sécrétion d'acide atteint un plateau après 3 jours de prise de rabéprazole sodique. À la fin de la réception l'activité sécrétoire est restaurée dans les 1-2 jours.

Effet sur la concentration de gastrine dans le sérum

Au début du traitement par rabéprazole, la concentration de gastrine dans le sérum augmente, ce qui reflète l'effet inhibiteur sur la sécrétion d'acide chlorhydrique. La concentration de gastrine revient à la ligne de base habituellement dans les 1-2 semaines après l'arrêt du traitement.

Effet sur les cellules ressemblant à l'entérochromaffine

L'étude des échantillons de biopsie du fond et de l'antre de l'estomac chez plus de 500 patients recevant du rabéprazole sodique ou un comparateur pendant une durée allant jusqu'à 8 semaines n'a montré aucun changement dans la structure morphologique des cellules entérochromaffines (ECL), le degré de la gastrite, la fréquence de la gastrite atrophique, la métaplasie intestinale ou la prévalence de l'infection, provoquée par Helicobacter pylori (Helicobacter).

Dans une étude portant sur plus de 400 patients recevant 10 mg / jour ou 20 mg / jour de rabéprazole pendant 1 an, l'incidence d'hyperplasie était faible et comparable à celle des patients traités par l'oméprazole à la dose de 20 mg par jour. Aucun cas de changements adénomateux ou de tumeurs carcinoïdes n'a été observé chez le rat.

D'autres effets

À l'heure actuelle, il n'y a aucune preuve que le rabéprazole provoque des effets systémiques du système nerveux central, des systèmes cardiovasculaire et respiratoire. Administré par voie orale à la dose de 20 mg pendant 2 semaines, le rabéprazole n'a eu aucun effet sur la fonction thyroïdienne, le métabolisme des glucides et la concentration d'hormone parathyroïdienne, cortisol, œstrogènes, testostérone, prolactine, sécrétine, glucagon, FSH, LH, rénine, aldostérone. et l'hormone de croissance.

Composition

Rabeprazole sodium + excipients.

Pharmacocinétique

Le rabéprazole est rapidement absorbé par l'intestin. La biodisponibilité absolue après administration orale à la dose de 20 mg (par rapport à l'administration intraveineuse) est d'environ 52%. En outre, la biodisponibilité ne change pas avec l'administration multiple de rabéprazole. Ni le temps de prendre le médicament pendant la journée, ni les antiacides n'affectent l'absorption du rabéprazole. L'absorption de la préparation avec de la nourriture grasse ralentit l'absorption du rabéprazole de 4 heures ou plus, cependant, ni la Cmax ni le degré d'absorption ne sont modifiés. Le degré de liaison du rabéprazole aux protéines plasmatiques est d'environ 97%. Le rabéprazole est métabolisé dans l'organisme de deux façons. Une partie importante de celui-ci est métabolisée par voie systémique non enzymatique par formation de dérivés de thioester. Le rabéprazole est également métabolisé dans le foie par l'intermédiaire du cytochrome P450 pour former les dérivés sulfoniques et déméthylés. Après un seul apport oral de 20 mg de rabéprazole marqué au 14C, environ 90% du médicament est excrété dans l'urine, principalement sous la forme d'un thioester d'un acide carboxylique, de son glucuronide et de dérivés de l'acide mercapturique. La drogue inchangée dans l'urine n'est pas déterminée. Le reste du rabéprazole accepté est excrété par l'intestin. L'excrétion totale est de 99,8%.

Chez les patients âgés, l'élimination du rabéprazole est quelque peu ralentie.

Les indications

• ulcère de l'estomac dans la phase d'exacerbation et l'ulcère de l'anastomose;
• ulcère duodénal dans la phase d'exacerbation;
• le reflux gastro-œsophagien érosif et ulcéreux (RGO) ou l'œsophagite par reflux;
• traitement d'entretien de la maladie de reflux gastro-oesophagien;
• la maladie de reflux gastro-oesophagien non érosive;
• Syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions caractérisées par une hypersécrétion pathologique;
• dans le cadre d'un traitement combiné pour éradiquer Helicobacter pylori chez les patients souffrant d'ulcère peptique et d'ulcère duodénal ou de gastrite chronique.

Formes de libération

Comprimés enrobés d'enrobage gastrorésistant 10 mg et 20 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

Le médicament est pris par voie orale. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans mâcher ou broyer. Il a été établi que ni l'heure du jour ni l'ingestion de nourriture n'affecte l'activité du rabéprazole.

Avec l'ulcère peptique de l'estomac dans la phase de l'exacerbation et l'ulcère de l'anastomose, il est recommandé de prendre 20 mg 1 fois par jour. Habituellement, la guérison survient après 6 semaines de traitement, mais dans certains cas, la durée du traitement peut être augmentée.

Avec l'ulcère duodénal dans la phase aiguë, il est recommandé de prendre 20 mg une fois par jour. La durée du traitement est de 2 à 4 semaines. Si nécessaire, la durée du traitement peut être augmentée de 4 semaines supplémentaires.

Dans le traitement du reflux gastro-œsophagien érosif ou de l'œsophagite par reflux, il est recommandé de prendre 20 mg 1 fois par jour. La durée du traitement est de 4 à 8 semaines. Si nécessaire, la durée du traitement peut être augmentée de 8 semaines supplémentaires.

Avec un traitement d'entretien pour le reflux gastro-oesophagien, il est recommandé de prendre 10 mg ou 20 mg une fois par jour 1 fois par jour. La durée du traitement dépend de l'état du patient.

Avec reflux gastro-oesophagien non érosif, il est recommandé de prendre 10 mg ou 20 mg une fois par jour 1 fois par jour.

Si après 4 semaines de traitement les symptômes ne disparaissent pas, une étude supplémentaire du patient doit être effectuée. Après le soulagement des symptômes pour prévenir leur apparition ultérieure, le médicament doit être pris par voie orale à la dose de 10 mg une fois par jour sur demande.

Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions caractérisées par une hypersécrétion pathologique, la dose est sélectionnée individuellement. La dose initiale est de 60 mg par jour, puis la dose est augmentée et le médicament est prescrit à une dose allant jusqu'à 100 mg une fois. un jour ou 60 mg deux fois par jour. Pour certains patients, le dosage fractionné du médicament est préféré. Le traitement devrait continuer comme nécessité clinique. Chez certains patients atteints du syndrome de Zollinger-Ellison, la durée du traitement par rabéprazole peut aller jusqu'à 1 an.

Pour l'éradication de Helicobacter pylori, il est recommandé d'absorber 20 mg deux fois par jour selon un certain schéma avec la combinaison appropriée d'antibiotiques. La durée du traitement est de 7 jours.

La correction d'une dose aux patients avec l'insuffisance rénale n'est pas exigée.

Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère et modérée, la concentration de rabéprazole dans le sang est habituellement plus élevée que chez les patients en bonne santé. Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Razo chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.

Chez les patients âgés, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

L'innocuité et l'efficacité du rabéprazole chez les enfants de 12 ans et plus sont établies pour le traitement du RGO à court terme (jusqu'à 8 semaines). La dose recommandée pour les enfants âgés de 12 ans et plus est de 20 mg une fois par jour pendant 8 semaines. . L'innocuité et l'efficacité du rabéprazole dans d'autres indications ne sont pas établies pour les patients pédiatriques.

Effet secondaire

• mal de tête;
• douleur abdominale;
• diarrhée, constipation;
• flatulence;
• bouche sèche;
• vertiges;
• téméraire;
• œdème périphérique;
• réactions allergiques systémiques aiguës;
• thrombocytopénie, neutropénie, leucopénie;
• l'hypomagnésémie;
• augmentation de l'activité des enzymes hépatiques;
• hépatite;
• jaunisse;
• encéphalopathie hépatique;
• néphrite interstitielle;
• éruptions bulleuses;
• urticaire;
• l'érythème multiforme;
• nécrolyse épidermique toxique;
• Le syndrome de Stevens-Johnson;
• la myalgie;
• arthralgie;
• gynécomastie.

Lors de la prise d'inhibiteurs de la pompe à protons, un risque accru de fractures osseuses peut survenir.

Contre-indications

• grossesse;
• la période d'allaitement (lactation);
• l'âge des enfants jusqu'à 12 ans;
• sensibilité accrue au rabéprazole, aux benzimidazoles substitués ou aux composants auxiliaires du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données sur la sécurité d'utilisation de Razo pendant la grossesse. Les études sur les performances reproductrices chez le rat et le lapin n'ont montré aucun signe d'altération de la fertilité ou d'anomalies du développement fœtal causées par le rabéprazole; Cependant, chez les rats en petites quantités, le médicament pénètre dans la barrière placentaire. Le rabéprazole ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf lorsque l'effet positif attendu sur la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

On ne sait pas si le rabéprazole est excrété dans le lait maternel. Des études appropriées chez les femmes allaitantes n'ont pas été menées. Cependant, le rabéprazole est présent dans le lait des rates en lactation, donc le médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Utiliser chez les enfants

L'utilisation contre-indiquée du médicament dans l'enfance jusqu'à 12 ans.

Avec prudence devrait être prescrit dans l'enfance (plus de 12 ans).

Application chez les patients âgés

Chez les patients âgés, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

instructions spéciales

La réponse du patient au traitement par rabéprazole n'exclut pas la présence de néoplasmes malins dans l'estomac. Avant et après le traitement, un contrôle endoscopique est nécessaire pour exclure un néoplasme malin, car le traitement avec le médicament peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.

Il est recommandé d'être prudent lors de la première prescription du médicament Razo aux patients présentant une insuffisance hépatique sévère.

Les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique ne sont pas tenus d'ajuster la dose de Razo. L'ASC du rabéprazole sodique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère est environ 2 fois plus élevée que chez les patients en bonne santé.

Le médicament n'affecte pas la fonction de la glande thyroïde, le métabolisme des glucides, la concentration dans le sang de l'hormone parathyroïdienne, cortisol, oestrogène, testostérone, prolactine, cholécystokinine, sécrétine, glucagon, FSH, LH, rénine, aldostérone et hormone somatotrope .

Selon des études d'observation, le traitement par inhibiteur de la pompe à protons peut entraîner un risque accru de fractures ostéoporotiques de la hanche, du poignet et de la colonne vertébrale. Le risque de fractures a été augmenté chez les patients ayant reçu des inhibiteurs de la pompe à protons à fortes doses pendant 1 an ou plus.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Sur la base des particularités pharmacodynamiques du rabéprazole et de son profil d'effets indésirables, il est peu probable que le médicament Razo affecte la capacité à conduire des véhicules et à effectuer d'autres activités nécessitant une attention particulière et la rapidité des réactions psychomotrices. Cependant, en cas de somnolence et de vertiges, ces activités doivent être évitées.

Interactions médicamenteuses

Le rabéprazole n'entraîne pas d'interaction cliniquement significative avec l'amoxicilline et d'autres médicaments métabolisés par les isoenzymes du système du cytochrome P450 dans le foie: la warfarine, la phénytoïne, la théophylline et le diazépam.

En liaison avec le fait que le rabéprazole provoque une baisse prononcée et prolongée de la production d'acide chlorhydrique, il y a interaction avec la réception simultanée de médicaments dont l'absorption dépend de l'acidité du contenu de l'estomac. Chez des volontaires sains, la prise de rabéprazole a entraîné une diminution de 30% de la concentration de kétoconazole dans le plasma sanguin et une augmentation de 22% de la digoxine Cmin. Avec l'administration simultanée de rabéprazole avec le kétoconazole ou la digoxine, leurs doses doivent être ajustées.

Avec l'utilisation simultanée d'atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg et d'oméprazole (40 mg une fois par jour) ou d'atazanavir 400 mg et de lansoprazole (60 mg une fois par jour), une réduction significative de l'atazanavir a été observée chez des volontaires sains. L'absorption de l'atazanavir dépend du pH. Ainsi, l'administration simultanée d'atazanavir avec des inhibiteurs de la pompe à protons, y compris le rabéprazole, n'est pas recommandée.

Dans l'utilisation combinée du rabéprazole avec la clarithromycine, l'ASC et la Cmax, comparativement à la monothérapie, ont augmenté de 11% et 34% pour le rabéprazole et de 42% et 46% pour le métabolite actif de la clarithromycine. Cet effet est utilisé dans l'éradication de Helicobacter pylori.

L'administration simultanée de Razo et de méthotrexate peut entraîner une augmentation de la concentration de méthotrexate et de son métabolite, l'hydroxymototrexate, et augmenter le temps de leur élimination.

Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative du rabéprazole sodique avec des préparations antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de l'hydroxyde de magnésium.

Il n'y avait pas d'interaction cliniquement significative du rabéprazole avec la nourriture.

Analogues de la drogue Razo

Analogues structuraux pour la substance active:

• Béret;
• Zulbeks;
• Нофлюкс;
• À temps;
• Parades
• Rabelock;
• Le rabéprazole;
• Rabiet;
• Hyrabezole.

Analogues sur l'effet curatif (remèdes pour le traitement des ulcères de l'estomac et du duodénum):

• Abisib;
• Acrylase;
• Almagel;
• Almagel Neo;
• Almol;
• Alfogel;
• Buscopan;
• Ventre;
• Le ventrisol;
• Vikair;
• Vikalin;
• Gastal;
• Ganaton;
• De Nol;
• La drotavérine;
• Zantak;
• Iberogast;
• Carolyn;
• Kwamatel;
• Contrôleurs
• Lanzap;
• Losek;
• Maalox;
• Le méthyluracile;
• Nexium;
• Mais la colonne vertébrale;
• Novobispol;
• Nolpaz;
• L'octréotide;
• Omez;
• Omez Insta;
• L'oméprazole;
• Omeface;
• Panavir;
• Pantoprazole;
• Papavérine;
• La pepsidine;
• Peptipack;
• Pepticum;
• Pylobakt AM;
• Platyphylline;
• Primamet;
• Ranigast;
• La ranitidine;
• Roxane;
• Spasmonet;
• Sulpiride;
• Talcid;
• Trimedate
• Ulcozol;
• Ulkosan;
• Ulkavis;
• Ultop;
• Famosan;
• Famotidine;
• Phosphalugel;
• L'hémomycine;
• La cimétidine;
• Cisagast;
• Eglonyl;
• Esomeprazole;
• Elenium;
• Emanera;
• Erbisol.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments: