Fraksiparin - instrucciones de uso, revisiones, análogos y forma de la liberación (solución para inyección subcutánea de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml en pinchazos, Forte) de un fármaco para el tratamiento y la prevención de la trombosis y la tromboembolia en adultos, niños y de embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Fraxyparin. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Fraksiparin en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Fraksiparina en presencia de análogos estructurales existentes. Utilícelos para tratar y prevenir la trombosis y la tromboembolia en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

Fraxyparin - es una heparina de bajo peso molecular (HBPM), obtenida por despolimerización a partir de heparina estándar, es un glicosaminoglicano con un peso molecular medio de 4300 daltons.

Tiene una alta capacidad para unirse a la proteína del plasma sanguíneo con antitrombina 3 (AT 3). Esta unión conduce a una inhibición acelerada del factor 10a, que es responsable del alto potencial antitrombótico de la supraparina (el principio activo de la preparación es fraksiparina).

Otros mecanismos que proporcionan un efecto antitrombótico de supraparrina incluyen la activación de un inhibidor del factor tisular (TFPI), la activación de la fibrinólisis mediante liberación directa del activador del plasminógeno tisular de las células endoteliales y la modificación de las propiedades reológicas de la sangre (disminución de la viscosidad sanguínea y aumento en la permeabilidad de las membranas de plaquetas y granulocitos).

El calcio de Nadroparin se caracteriza por una mayor actividad del factor anti-10a que el factor anti-2a o actividad antitrombótica y tiene actividad antitrombótica inmediata y prolongada.

En comparación con la heparina no fraccionada, la supraparrina tiene menos efecto sobre la función plaquetaria y sobre la agregación y tiene poco efecto sobre la hemostasia primaria.

En dosis profilácticas, Fraksiparin no causa una disminución marcada en APTT.

En el tratamiento del curso en el período de máxima actividad, es posible aumentar el APTT a un valor 1,4 veces mayor que el estándar. Esta prolongación refleja el efecto antitrombótico residual de la supraparina cálcica.

Composición

Nadroparin calcio + excipientes.

Farmacocinética

Las propiedades farmacocinéticas se determinan sobre la base de un cambio en la actividad del factor anti-10a del plasma.

Fraksiparin absorbió casi por completo (alrededor del 88%). Con la administración intravenosa, la actividad máxima anti-10a se logra en menos de 10 minutos. Metabolizado principalmente en el hígado por desulfuración y despolimerización.

Los resultados del estudio mostraron que se puede observar una pequeña acumulación de supraparrina en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (CK ≥ 30 ml / min y <60 ml / min). Por lo tanto, la dosis de Fraksiparina debe reducirse en un 25% en pacientes que reciben Fraksiparina para el tratamiento de tromboembolismo, angina inestable / infarto de miocardio sin onda Q. Pacientes con insuficiencia renal grave para tratar estas afecciones Fraksipapin está contraindicada.

En pacientes con insuficiencia renal, leve o moderada en la aplicación de Fraksiparina para prevenir la acumulación de tromboembolismo, la nadroparina no excede la de pacientes con función renal normal que reciben Fraksiparina en dosis terapéuticas. Con el uso de Fraksiparin para prevenir la reducción de la dosis en esta categoría de pacientes no es necesario. En pacientes con insuficiencia renal grave, que reciben Fraxiparina en dosis profilácticas, es necesaria una reducción de la dosis del 25%.

Se inyecta heparina de bajo peso molecular en la línea arterial de los bucles de diálisis a dosis suficientemente altas para evitar la coagulación de la sangre en el circuito de diálisis. Los parámetros farmacocinéticos no cambiaron fundamentalmente, con la excepción del caso de sobredosis, cuando el paso del fármaco a la circulación sistémica puede conducir a un aumento del factor de actividad anti-10a asociado con la fase final de la insuficiencia renal.

Indicaciones

• prevención de complicaciones tromboembólicas (con intervenciones quirúrgicas y ortopédicas, en pacientes con alto riesgo de formación de trombos en insuficiencia respiratoria aguda y / o insuficiencia cardíaca en las condiciones de la UCI);
• tratamiento de tromboembolismo;
• prevención de la coagulación de la sangre durante la hemodiálisis;
• tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q.

Formas de lanzamiento

Solución para administración subcutánea (inyecciones en jeringas de dosis única) 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml y 1 ml (incluida Fraksiparin Forte).

No hay otras formas de liberación, por ejemplo, en tabletas.

Instrucciones de uso y dosificación

Cómo y dónde inyectar Fraxsiparin - técnica de inyección

Para la administración subcutánea, la preparación se administra preferiblemente en la posición boca abajo del paciente, en el tejido p / p de la superficie anterolateral o posterolateral de la región abdominal, alternativamente desde los lados derecho e izquierdo. La admisión a la cadera es permisible.

Para evitar la pérdida de la droga al usar jeringas, no elimine las burbujas de aire antes de la inyección.

La aguja debe insertarse perpendicularmente, y no en ángulo, en el pliegue de piel pellizcado formado entre el pulgar y el índice. El doblez debe mantenerse durante todo el período de administración del medicamento. No frote el sitio de inyección después de la inyección.

Para la profilaxis del tromboembolismo en la práctica quirúrgica general, la dosis recomendada de Fraksiparina es 0.3 ml (2850 anti-10a ME) SC.El medicamento se administra 2-4 h antes de la operación, luego - 1 vez por día. El tratamiento se continúa durante al menos 7 días o durante todo el período de aumento del riesgo de trombosis, antes de transferir al paciente a un horario ambulatorio.

Para la profilaxis del tromboembolismo en operaciones ortopédicas, se administra Fraksiparin SC en una dosis, dependiendo del peso corporal del paciente, a una tasa de 38 anti-10a UI / kg, que puede aumentarse al 50% en el cuarto día postoperatorio. La dosis inicial se prescribe 12 horas antes de la operación, la segunda dosis, 12 horas después del final de la operación. Se continúa aplicando Frakssiparin una vez al día durante todo el período de aumento del riesgo de trombosis antes de transferir al paciente a un horario ambulatorio. La duración mínima de la terapia es de 10 días.

En el tratamiento de la angina inestable y el infarto de miocardio sin onda Q, Fraksyparin se administra dos veces al día (cada 12 horas). La duración del tratamiento es generalmente de 6 días. En estudios clínicos, los pacientes con angina de pecho inestable / infarto de miocardio sin fraksiparina Q wave se administraron en combinación con ácido acetilsalicílico en una dosis de 325 mg por día.

La dosis inicial se administra en una sola inyección en bolo intravenosa, las dosis posteriores se administran por vía subcutánea. La dosis se establece en función del peso corporal a partir del cálculo de 86 anti-10a UI / kg.

En el tratamiento del tromboembolismo, se deben prescribir anticoagulantes orales (en ausencia de contraindicaciones) tan pronto como sea posible. Fraksiparinom terapia no se detiene hasta los valores objetivo del tiempo de protrombina. El medicamento se administra dos veces al día (cada 12 horas), la duración habitual del curso es de 10 días. La dosis depende del peso corporal del paciente a razón de 86 anti-10a UI / kg de peso corporal.

Efecto secundario

• sangrado de varias localizaciones;
• trombocitopenia;
• eosinofilia, reversible después de la abstinencia del fármaco;
• Las reacciones del aumento de la hipersensibilidad (el hinchazón de Kvinke, las reacciones de la piel);
• la formación de un pequeño hematoma subcutáneo en el sitio de inyección;
• necrosis de la piel, generalmente en el sitio de la inyección;
• priapismo;
• hiperpotasemia reversible (asociada a la capacidad de las heparinas para inhibir la secreción de aldosterona, especialmente en pacientes con riesgo).

Contraindicaciones

• trombocitopenia en la aplicación de nadroparina en la anamnesis;
• signos de sangrado o un mayor riesgo de hemorragia asociado con una violación de la hemostasia (con la excepción del síndrome DIC no causado por la heparina);
• daño orgánico a órganos con tendencia al sangrado (p. ej., úlcera aguda del estómago o duodeno);
• trauma o cirugía en el cerebro y la médula espinal o en los ojos;
• hemorragia intracraneal;
• endocarditis séptica aguda;
• insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min) en pacientes que reciben Fraxiparina para el tratamiento de tromboembolismo, angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q;
• niños y adolescencia (hasta 18 años);
• hipersensibilidad a la nadroparina o cualquier otro componente de la droga.

Se debe tener precaución con Fraksiparin en situaciones asociadas con un mayor riesgo de sangrado:

• con insuficiencia hepática;
• con insuficiencia renal;
• con hipertensión arterial severa;
• con úlceras pépticas en la anamnesis u otras enfermedades con un mayor riesgo de hemorragia;
• con trastornos circulatorios en la coroides y la retina del ojo;
• En el período postoperatorio después de las operaciones en el cerebro y la médula espinal o en los ojos;
• en pacientes que pesen menos de 40 kg;
• en el caso de una duración del tratamiento que exceda la duración recomendada (10 días);
• en caso de incumplimiento de las condiciones de tratamiento recomendadas (en particular, la duración y el establecimiento de una dosis basada en el peso corporal para la aplicación del curso);
• cuando se combina con medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragia.

Aplicación en embarazo y lactancia

Los experimentos en animales no mostraron efectos teratogénicos o fetotóxicos de la supraparina de calcio, sin embargo, en la actualidad solo hay datos limitados sobre la penetración de suprapaparina de calcio a través de la placenta en humanos. Por lo tanto, no se recomienda el nombramiento del medicamento Fraksiparina en el embarazo, excepto cuando el posible beneficio para la madre excede el riesgo para el feto.

Actualmente, solo hay datos limitados sobre la liberación de supracarragenina cálcica en la leche materna. En este sentido, no se recomienda el uso de suprapaparina de calcio en el período de lactancia.

Uso en niños

Contraindicado en la infancia y la adolescencia (menores de 18 años).

instrucciones especiales

Se debe prestar especial atención a las instrucciones de uso específicas para cada medicamento, que pertenece a la clase de HBPM, se pueden usar varias unidades de dosificación (ED o mg) en ellos. Debido a esto, la alternancia de Fraksiparina con otras HBPM durante el tratamiento a largo plazo es inaceptable. También es necesario prestar atención a qué tipo de medicamento se usa: Fraksiparín o Fraksiparín Forte, tk. esto afecta el régimen de dosificación.

Las jeringas graduadas están diseñadas para ajustar la dosis dependiendo del peso del cuerpo del paciente.

Frakssiparin no es para administración intramuscular.

Trombocitopenia inducida por heparina

Desde el uso de heparinas, existe la posibilidad de desarrollar trombocitopenia (trombocitopenia inducida por heparina), durante todo el curso del tratamiento con el fármaco Fraksiparina, se debe controlar el número de plaquetas.

Se han notificado casos raros de trombocitopenia, a veces grave, que podrían asociarse con trombosis arterial o venosa, que es importante tener en cuenta en los siguientes casos:

• con trombocitopenia;
• con una disminución significativa en el recuento de plaquetas (en un 30-50% en comparación con el valor inicial);
• con una dinámica negativa por parte de la trombosis, para lo cual el paciente está recibiendo tratamiento;
• a la trombosis, elaborado en el fondo de la aplicación del preparado;
• con síndrome DIC.

En estos casos, el tratamiento con Fraksiparina debe suspenderse.

Estos efectos de naturaleza inmunoalérgica se observan generalmente entre el 5º y el 21º día de tratamiento, pero pueden ocurrir antes si el paciente tiene trombocitopenia inducida por heparina en la historia.

En presencia de trombocitopenia inducida por heparina en la historia (en el contexto de heparinas no fraccionadas o de bajo peso molecular), se puede prescribir el tratamiento con el fármaco Fraksiparín, si es necesario. Sin embargo, en esta situación, se muestran controles clínicos estrictos y al menos una medición diaria del número de plaquetas. Cuando se produce trombocitopenia, el uso del medicamento Fraksiparin debe interrumpirse inmediatamente.

Si se produce trombocitopenia en el contexto de las heparinas (no fraccionadas o de bajo peso molecular), se debe considerar el uso de anticoagulantes de otros grupos. Si otros medicamentos no están disponibles, entonces se puede usar otra LMWH. Se debe observar diariamente el número de plaquetas en la sangre. Si continúan produciéndose signos de trombocitopenia después de cambiar el medicamento, se debe suspender el tratamiento lo antes posible. Debe recordarse que el control de la agregación plaquetaria, basado en pruebas in vitro, es de importancia limitada en el diagnóstico de trombocitopenia inducida por heparina.

Hipercalemia

Las heparinas pueden inhibir la secreción de aldosterona, que puede conducir a hipercalemia, especialmente en pacientes con niveles elevados de potasio en la sangre o en pacientes con riesgo de aumentar los niveles de potasio en la sangre (p. Ej., Pacientes con diabetes mellitus, insuficiencia renal crónica, metabolismo acidosis, o pacientes que toman medicamentos, que pueden causar hipercalemia (incluidos inhibidores de la ECA, AINE)). El riesgo de hipercalemia aumenta con la terapia prolongada, pero generalmente es reversible luego de la cancelación. En pacientes en riesgo, se debe monitorear la concentración de potasio en la sangre.

Anestesia espinal / epidural / punción espinal y medicamentos concomitantes

El riesgo de hematomas espinales / epidurales aumenta en personas con catéteres epidurales establecidos o con el uso concomitante de otros medicamentos que pueden afectar la hemostasia, como los AINE, antiagregantes u otros anticoagulantes. El riesgo, al parecer, también aumenta con punciones epidurales o espinales traumáticas o repetidas. Por lo tanto, la cuestión del uso combinado de bloqueo neuroaxial y anticoagulantes debe abordarse individualmente después de evaluar la relación beneficio / riesgo en las siguientes situaciones:

• en pacientes que ya están recibiendo anticoagulantes, la necesidad de anestesia espinal o epidural debe estar justificada;
• en pacientes que planean una intervención quirúrgica electiva con anestesia espinal o epidural, la necesidad de introducir anticoagulantes debería estar justificada.

Al realizar una punción lumbar o anestesia espinal / epidural, debe transcurrir un mínimo de 12 horas entre la administración de la preparación de Fraxsiparina para la profilaxis o 24 horas para el tratamiento y la inserción o extracción de un catéter o aguja espinal / epidural. En pacientes con insuficiencia renal, se puede considerar un aumento en estos intervalos. La observación cuidadosa del paciente es necesaria para identificar signos y síntomas de trastornos neurológicos. Si se encuentran violaciones en el estado neurológico del paciente, se requiere una terapia urgente urgente.

Salicilatos, AINE y agentes antiplaquetarios

En la prevención o tratamiento de la tromboembolia venosa, así como en la prevención de la coagulación de la sangre en el sistema de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis, el uso simultáneo de la droga Fraksiparina con fármacos como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (incluido el ácido acetilsalicílico) y otros salicilatos) y agentes antiplaquetarios, t. esto puede aumentar el riesgo de hemorragia.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

No hay evidencia del efecto del fármaco Fraksiparín sobre la capacidad de conducir vehículos, mecanismos.

Interacciones con la drogas

El desarrollo de hipercalemia puede depender de la presencia simultánea de varios factores de riesgo. Fármacos que causan hipercalemia: sales de potasio, diuréticos ahorradores de potasio, inhibidores de la ECA, bloqueadores del receptor de angiotensina II, AINE, heparinas (de bajo peso molecular o no fraccionadas), ciclosporina y tacrolimus, trimetoprima. El riesgo de desarrollar hipercalemia aumenta con la combinación de los agentes mencionados anteriormente con el medicamento Fraksiparin.

El uso conjunto del fármaco Fraksiparina con fármacos que afectan la hemostasia, como el ácido acetilsalicílico, los AINE, los anticoagulantes indirectos, el fibrinolítico y el dextrano, conduce a un aumento mutuo del efecto.

Además, debe tenerse en cuenta que los agentes antiplaquetarios (además del ácido acetilsalicílico como analgésico y antipirético, es decir, en una dosis superior a 500 mg): abciximab, ácido acetilsalicílico en dosis antiplaquetarias (50-300 mg) en cardiológicos y las indicaciones neurológicas, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban, aumentan el riesgo de hemorragia.

El medicamento Fraksiparin debe administrarse con precaución a los pacientes que reciben anticoagulantes indirectos, SCS sistémico y dextranos. Al nombrar anticoagulantes indirectos a pacientes que reciben el medicamento Fraksiparín, su aplicación debe continuar hasta que el indicador MHO se estabilice al valor requerido.

Analogos del medicamento Fraksiparin

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Fraksiparin Forte.

Analogos para el grupo farmacologico (anticoagulantes):

• Angioks;
• Angioflux;
• Antitrombina 3 humana;
• Anfiber;
• Arikstra;
• Acenocumarol;
• Warfarex;
• Warfarin;
• Viatrom;
• Hemapaksan;
• Heparina;
• Calciparina;
• Clexan;
• Cuchilla de carnicero;
• Xarelto;
• Lavenum;
• Lyoton 1000;
• Marewan;
• Pelentan;
• Piyavit;
• Pradax;
• Seprotin;
• Cincumar;
• Trombleuss;
• Trombofobia;
• Troparina;
• Fenilina;
• Fragmin;
• Cibor 2500;
• Cibor 3500;
• EXPANT SK;
• Eliwis;
• Emeran;
• Enoxaparina sódica.

Medicamentos similares:

Otros medicamentos: