Klatsid - instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (tabletas de 250 mg y 500 mg de CP, polvo para la preparación de suspensión, inyecciones en ampollas) medicamentos para el tratamiento de infecciones en adultos, niños y embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Clacid. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de médicos de especialistas sobre el uso de Clacid en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Clacid en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para tratar infecciones en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

Clacid - Grupo antibiótico semisintético de macrólidos. Tiene acción antibacteriana, interactúa con la subunidad ribosómica 50S de las bacterias y suprime la síntesis de proteínas en una célula microbiana.

La claritromicina (ingrediente activo de Clacid) demostró una actividad in vitro alta frente a cultivos de bacterias estándar y aislados. Es altamente efectivo contra muchos microorganismos Gram-positivos y Gram-negativos aeróbicos y anaeróbicos. Los estudios realizados in vitro confirman la alta eficacia de la claritromicina contra Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae y Helicobacter (Campylobacter) pylori.

La claritromicina es insensible a Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp. Y otras bacterias gramnegativas que no degradan la lactosa.

La producción de betalactamasas no afecta la actividad de la claritromicina. La mayoría de las cepas de Staphylococcus aureus resistentes a meticilina y oxacilina son resistentes a la claritromicina.

La claritromicina tiene un efecto in vitro en la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos (sin embargo, la seguridad y eficacia del uso de claritromicina en la práctica clínica no está respaldada por estudios clínicos y la importancia práctica sigue sin estar clara): microorganismos grampositivos aeróbicos: Streptococcus agalactiae, estreptococos (grupos C, F, G), grupo Streptococcus Viridans; microorganismos gramnegativos aerobios: Bordetella pertussis, Pasteurella multocida; microorganismos grampositivos anaeróbicos: Clostridium perfringens, Peptococcus niger, Propionibacterium acnes; microorganismos anaerobios gramnegativos: Bacteroides melaninogenicus; Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Campylobacter jejuni.

Farmacocinética

Con una sola admisión en adultos, la biodisponibilidad de la suspensión fue equivalente a la biodisponibilidad de las tabletas (a dosis iguales) o se superó ligeramente. La ingesta de alimentos retrasó algo la absorción de la suspensión de Clacid, pero no afectó la biodisponibilidad general del fármaco. La claritromicina se metaboliza en el hígado por la acción de la isoenzima CYP3A con la formación de un metabolito microbiológicamente activo de 14-hidroxiclaritromicina. La claritromicina y su metabolito están bien distribuidos en los tejidos y fluidos corporales. Las concentraciones tisulares suelen ser varias veces superiores a las concentraciones séricas. Alrededor del 40% de la claritromicina que ingresa al cuerpo se excreta por los riñones; a través del intestino - alrededor del 30%.

Indicaciones

• infección del tracto respiratorio inferior (bronquitis, neumonía);
• infección del tracto respiratorio superior (faringitis, sinusitis);
• otitis media;
• infecciones de la piel y los tejidos blandos (foliculitis, celulitis, erisipela);
• infecciones micobacterianas comunes causadas por Mycobacterium avium y Mycobacterium intracellulare;
• infecciones por micobacterias localizadas causadas por Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum y Mycobacterium kansasii;
• erradicación de Helicobacter pylori y una disminución en la frecuencia de recurrencias de úlceras duodenales;
• prevención de la propagación de la infección causada por el complejo de Mycobacterium avium (MAC) en pacientes infectados por VIH;
• infecciones odontogénicas.

Formas de lanzamiento

Tabletas recubiertas con 250 mg y 500 mg (CP o forma prolongada de Clacid).

Polvo para la preparación de la suspensión para la ingestión de 125 mg y 250 mg.

Liofilizado para la preparación de una solución para infusiones (inyecciones en ampollas).

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

Pastillas

El medicamento se toma por vía oral independientemente de la ingesta de alimentos.

Por lo general, a los adultos se les recetan 250 mg dos veces al día. En casos más severos, la dosis se aumenta a 500 mg dos veces al día. Por lo general, la duración del tratamiento es de 5-6 a 14 días.

Cuando las infecciones por micobacterias se prescriben 500 mg 2 veces al día.

En caso de infecciones comunes causadas por MAC, en pacientes con SIDA, el tratamiento debe continuarse mientras haya evidencia clínica y microbiológica de su utilidad. La claritromicina debe administrarse en combinación con otros agentes antimicrobianos.

En las enfermedades infecciosas causadas por micobacterias, además de la tuberculosis, el médico determina la duración del tratamiento.

Para prevenir infecciones causadas por MAC, la dosis recomendada de claritromicina para adultos es de 500 mg 2 veces al día.

En las infecciones odontogénicas, la dosis de claritromicina es de 250 mg dos veces al día durante 5 días.

Para la erradicación de Helicobacter pylori

Tratamiento combinado con tres medicamentos:

• claritromicina 500 mg dos veces al día + lansoprazol 30 mg dos veces al día + amoxicilina 1000 mg dos veces al día durante 10 días;
• claritromicina 500 mg dos veces al día + omeprazol 20 mg por día + amoxicilina 1000 mg dos veces al día durante 7-10 días.

Tratamiento combinado con dos medicamentos:

• claritromicina 500 mg 3 veces al día + omeprazol 40 mg por día durante 14 días con la cita dentro de los siguientes 14 días de omeprazol a una dosis de 20-40 mg por día;
• claritromicina 500 mg 3 veces al día + lansoprazol 60 mg por día durante 14 días. Para sanar completamente la úlcera, se puede requerir una disminución adicional en la acidez del jugo gástrico.

Polvo para suspensión para administración oral

La suspensión preparada debe tomarse por vía oral independientemente de la comida (es posible con leche).

Para preparar la suspensión en el vial con gránulos, agregue gradualmente agua a la etiqueta, luego agite el vial. La suspensión terminada puede almacenarse durante 14 días a temperatura ambiente.

Suspensión 60 ml: en 5 ml - 125 mg de claritromicina; suspensión de 100 ml: en 5 ml - 250 mg de claritromicina.

La dosis diaria recomendada de suspensión de claritromicina para infecciones no micobacterianas en niños es de 7,5 mg / kg. 2 La dosis máxima es de 500 mg. 2 La duración habitual del tratamiento es de 5-7 días, dependiendo del patógeno y la gravedad de la condición del paciente. Antes de cada uso, agite bien la botella con el medicamento.

Ampollas

La dosis recomendada para adultos es 1 g por día dividido en 2 dosis iguales, cada una de las cuales se administra por vía iv después de la disolución en un solvente adecuado por goteo durante 60 minutos o más.

No hay datos sobre la dosificación de Clacid en ampollas para niños.

La administración intramuscular y en bolo está prohibida.

Los pacientes con insuficiencia renal y KK con una dosis inferior a 30 ml / min de claritromicina deben reducirse a la mitad de la dosis normal recomendada.

Reglas para la preparación de la solución

1) Agregue 10 ml de agua estéril para inyección en un vial de 500 mg de liofilizado. Se recomienda usar solo agua estéril para inyección, ya que cualquier otro solvente puede causar la formación de sedimentos. No use solventes que contengan conservantes o sales inorgánicas.

La solución de fármaco reconstituido obtenida mediante el método anterior contiene una cantidad suficiente de un conservante y tiene una concentración de claritromicina de 50 mg / ml. La solución es estable durante 48 horas a una temperatura de 5 ° C o 24 horas a una temperatura de 25 ° C. La solución reconstituida del medicamento debe usarse inmediatamente después de su preparación. Si la preparación no se usa inmediatamente después de obtener su solución reconstituida, se recomienda almacenarla durante no más de 24 horas a una temperatura de 2 ° C a 8 ° C en condiciones asépticas.

2) Antes de la administración, la solución preparada de la preparación (500 mg en 10 ml de agua para inyección) se debe agregar a al menos 250 ml de uno de los siguientes solventes para la administración intravenosa: solución de glucosa al 5% en solución de Ringer con lactato, Solución de glucosa al 5%, solución de Ringer lactato, solución de glucosa al 5% en solución de cloruro de sodio al 0.3%, solución de Normosol-M en solución de glucosa al 5%, solución de Normosol-R en solución de glucosa al 5%, solución de glucosa al 5% en sodio al 0.45% solución de cloruro, solución de cloruro de sodio al 0.9%.

Los parámetros físicos y químicos de la solución durante el almacenamiento durante 48 horas a una temperatura de 5 ° C o 6 horas a una temperatura de 25 ° C no cambian. Sin embargo, se recomienda utilizar la solución resultante del medicamento inmediatamente después de su preparación. Si la solución resultante no se puede usar inmediatamente, debe almacenarse en condiciones asépticas. La solución del fármaco permanece estable durante 24 horas a una temperatura de 2 ° a 5 ° C. Después de este período, no se recomienda una mayor conservación y uso de la solución de claritromicina IV.

No mezcle la solución con ninguna droga o solvente a menos que primero haya establecido su compatibilidad física o química con la claritromicina IV.

Efecto secundario

• Diarrea;
• náuseas vómitos;
• dolor abdominal;
• enterocolitis pseudomembranosa;
• glositis;
• estomatitis;
• muguet de la cavidad oral;
• cambiando el color del idioma;
• decoloración de los dientes (estos cambios generalmente son reversibles y pueden ser eliminados por el dentista);
• pancreatitis;
• mareo;
• ansiedad;
• insomnio;
• sueños de pesadilla;
• ruido en los oídos;
• confusión de la conciencia;
• desorientación;
• alucinaciones;
• psicosis;
• prolongación del intervalo QT;
• taquicardia ventricular;
• taquicardia ventricular como pirueta;
• pérdida de audición (después del cese del tratamiento, la audición usualmente se restauró);
• deterioro del sentido del olfato, generalmente combinado con una distorsión del gusto;
• leucopenia, trombocitopenia;
• urticaria;
• erupción;
• anafilaxia;
• Síndrome de Stevens-Johnson;
• Síndrome de Lyell.

Contraindicaciones

• violaciones severas de la función hepática;
• disfunción renal grave (CK <30 ml / min);
• porfiria;
• aplicación simultánea con astemizol, cisaprida, pimozida, terfenadina, ergotamina, dihidroergotamina;
• el embarazo;
• período de lactancia (amamantamiento);
• la edad de los niños hasta 3 años (para la forma de la dosificación en forma de las pastillas);
• aumento de la sensibilidad a los antibióticos de los macrólidos.

Aplicación en embarazo y lactancia

La seguridad de la claritromicina durante el embarazo y la lactancia no ha sido estudiada.

Se sabe que la claritromicina se excreta en la leche materna.

Por lo tanto, el uso de Clacid durante el embarazo y la lactancia debe ser solo en aquellos casos en que no haya una alternativa más segura, y el riesgo, asociado con la enfermedad en sí, excede el posible daño a la madre y al feto.

instrucciones especiales

La claritromicina se excreta principalmente en el hígado. En este sentido, se debe tener precaución al nombrar Clacida a pacientes con función hepática alterada.

En presencia de enfermedades hepáticas crónicas, es necesario llevar a cabo un control regular de las enzimas séricas.

Se debe tener precaución cuando se trata a pacientes con Cladida con insuficiencia renal moderada y grave.

En la práctica clínica, se describen casos de toxicidad de colchicina cuando se combinan con claritromicina, especialmente en ancianos. Algunos de ellos se observaron en pacientes con insuficiencia renal; informó varias muertes en estos pacientes.

Es necesario considerar la posibilidad de resistencia cruzada entre la claritromicina y otras preparaciones de macrólidos, así como la lincomicina y la clindamicina.

Se prescribe precaución en el contexto de los medicamentos metabolizados por el hígado.

En el caso de la administración concomitante con warfarina u otros anticoagulantes indirectos, debe controlarse el tiempo de protrombina.

Interacciones con la drogas

En estudios clínicos con la combinación de teofilina o carbamazepina con claritromicina, se observó un aumento pequeño pero estadísticamente significativo (p <0,05) en los niveles de teofilina y carbamazepina en el suero.

Con la aplicación simultánea de Clacid con inhibidores de HMG-CoA reductasa (lovastatina, simvastatina) en raras ocasiones se desarrolló la rabdomiólisis.

Con el uso simultáneo de claritromicina con cisaprida, se observó un aumento en los niveles de este último. Esto puede conducir a una extensión del intervalo QT y al desarrollo de arritmias cardíacas, que incluyen taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y taquicardia ventricular polimórfica tipo "pirueta". Se observaron efectos similares en pacientes que recibieron claritromicina con pimozida.

Los macrólidos causan una violación del metabolismo de la terfenadina, lo que conduce a un aumento en sus niveles en el plasma y a veces se asocia con el desarrollo de arritmias, incluido. prolongación del intervalo QT, taquicardia ventricular, fibrilación ventricular y taquicardia ventricular del tipo "pirueta". En un estudio en 14 voluntarios sanos, el uso combinado de las tabletas de claritromicina y terfenadina condujo a un aumento en el nivel sérico del metabolito ácido terfenadina en 2 a 3 veces y la prolongación del intervalo QT, que no se acompañó de ninguna clínica. efectos.

En la práctica clínica, los casos de taquicardia ventricular del tipo "pirueta" se registraron con la combinación de claritromicina con quinidina o disopiramida. En el tratamiento de la claritromicina, se deben controlar los niveles séricos de estos fármacos.

En la práctica clínica, con la combinación de claritromicina con ergotamina o dihidroergotamina, se registraron casos de toxicidad aguda de estos últimos, caracterizados por vasoespasmo, isquemia de las extremidades y otros tejidos, incluido el SNC.

En pacientes que recibieron claritromicina en tabletas en combinación con digoxina, se observó un aumento en las concentraciones séricas de este último. Es aconsejable controlar los niveles séricos de digoxina.

La colchicina es un sustrato para CYP3A y P-glicoproteína. La claritromicina y otros macrólidos son inhibidores de CYP3A y P-glicoproteína. Con la administración concomitante de colchicina y claritromicina, la inhibición de la P-glicoproteína y / o CYP3A puede llevar a un aumento de la acción de la colchicina. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados para identificar los síntomas de los efectos tóxicos de la colchicina.

La administración oral simultánea de Clacid en tabletas de zidovudina en pacientes adultos infectados con VIH puede conducir a una disminución en las concentraciones de equilibrio de zidovudina. No se observaron interacciones similares en niños infectados por VIH que tomaron una suspensión de claritromicina con zidovudina o dideoxyinosine.

Analogos de la droga Clacid

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Arvitsin;
• Arvitsin retard;
• Binocular;
• Zimbactur;
• Kispar;
• Klabaks;
• Clarcat;
• Claritromicina;
• Claritrosina;
• Claricina;
• Claricite;
• Claromin;
• Clase;
• El clacidio CP;
• Clerimedes;
• Coater;
• Crixan;
• Seidon-Sanovel;
• SR-Clarene;
• Fromromide;
• Fromyloid Uno;
• Ecositrin.

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