Risendros - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formulaciones (tabletas de 35 mg) del medicamento para el tratamiento de la osteoporosis en hombres, posmenopáusicas y después de la extirpación de ovarios en mujeres, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Riesendros. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio: consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Risendros en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogos de Riesendros con análogos estructurales disponibles. Se usa para el tratamiento de la osteoporosis en hombres, posmenopáusicas y después de la extirpación de ovarios en mujeres, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Riesendros - inhibidor de la resorción ósea. Se refiere al grupo de los bisfosfonatos, regula el metabolismo del fósforo y el calcio, reduce la resorción ósea y estimula la osteogénesis.

El ácido risedrónico (ingrediente activo de Risendros) se une a la hidroxiapatita a nivel celular y suprime la función de los osteoclastos, reduce la resorción ósea. El tiempo para alcanzar el efecto terapéutico máximo es de 3 a 6 meses, la duración de la acción terapéutica es de 12 meses.

Composición

Ácido risedrónico + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

La absorción del fármaco después de la ingestión es relativamente rápida, y es de aproximadamente 1 hora. La biodisponibilidad promedio del medicamento es del 0,63%, disminuye con la ingesta de alimentos. La unión a proteínas plasmáticas es del 24%. No hay evidencia para confirmar el metabolismo sistémico del ácido risedrónico. Aproximadamente la mitad de la dosis absorbida es excretada por los riñones dentro de las 24 horas. El ácido risedrónico no absorbido se excreta a través del intestino en forma inalterada.

Indicaciones

• osteoporosis posmenopáusica establecida en mujeres;
• osteoporosis en hombres con alto riesgo de fracturas;
• osteoporosis después de la extirpación de los ovarios en las mujeres.

Formas de lanzamiento

Las pastillas cubiertas con la tapa de 35 mg.

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

Risendros se toma internamente. La tableta debe tragarse entera, sin masticar, y con agua ordinaria (más de 120 ml). Es preferible tomar la droga mientras está de pie. Después de tomar la píldora, el paciente no debe tomar una posición horizontal durante 30 minutos. Los adultos recetan el medicamento a una dosis de 35 mg una vez a la semana.

La droga debe tomarse el mismo día de la semana. La absorción del ácido de risedron depende de la ingesta de alimentos, por lo que debe tomar Risendros por lo menos 30 minutos antes de la primera comida, tomar otro medicamento o beber otro que no sea agua.

Si olvida un medicamento, debe tomarlo el día que el paciente lo retiró. Luego debe volver a tomar 1 tableta una vez a la semana el día de la recepción habitual. No tome 2 tabletas el mismo día.

Durante el tratamiento con Risendrosom, se recomienda una dieta adecuada con suficiente calcio y vitamina D. Si es necesario, es posible la suplementación con suplementos de calcio y vitamina D.

La duración óptima del tratamiento de la osteoporosis con bisfosfonatos no se ha establecido. La necesidad de continuar la terapia debe determinarse individualmente para cada paciente sobre la base de una evaluación de la relación beneficio / riesgo del uso de Risendros, especialmente después de 5 o más años de uso.

Efecto secundario

• estreñimiento, diarrea;
• dispepsia, náuseas;
• dolor abdominal (dolor abdominal);
• gastritis (inflamación de la mucosa gástrica);
• esofagitis (inflamación de la mucosa del esófago);
• disfagia (acto de deglución del trastorno);
• duodenitis (inflamación de la membrana mucosa del duodeno);
• úlcera del esófago;
• glositis (inflamación de la membrana mucosa de la lengua);
• estenosis (constricción) del esófago;
• dolor de cabeza, mareos;
• astenia, aumento de la fatiga;
• dolor musculoesquelético;
• calambres de los músculos de la pantorrilla;
• iritis (rubor de la esclerótica, dolor en los ojos);
• ambliopía, visión borrosa;
• sequedad de la mucosa ocular;
• tinnitus;
• Síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica;
• angioedema, urticaria, reacción anafiláctica;
• infección (incluidas las vías urinarias);
• aumento de la presión arterial (PA);
• perdida de cabello;
• una ligera disminución en las concentraciones séricas de calcio y fosfato.

Contraindicaciones

• hipocalcemia;
• disfunción renal severa (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml por minuto);
• embarazo y lactancia (amamantamiento);
• niños y adolescentes menores de 18 años;
• hipersensibilidad a los componentes del medicamento;
• con precaución en caso de lesiones erosivas y ulcerativas de la mucosa gastrointestinal (tracto GI), incluso en la anamnesis, y en pacientes con antecedentes de trastorno esofágico (como estenosis o acalasia);
• con precaución si es imposible permanecer en posición vertical durante al menos 30 minutos después de tomar la píldora.

Aplicación en embarazo y lactancia

No hay datos suficientes sobre el uso de Risendros en mujeres embarazadas.Los estudios experimentales en animales mostraron la presencia de toxicidad reproductiva. El riesgo potencial para los humanos es desconocido.

En estudios experimentales en animales, se observó que una pequeña cantidad de risedronato sódico se excreta en la leche materna.

Risendros no debe usarse durante el embarazo y la lactancia.

Uso en niños

En niños y adolescentes menores de 18 años, el uso de Risendros está contraindicado debido a datos insuficientes sobre su efectividad y seguridad.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

En pacientes de edad avanzada, no es necesario ajustar la dosis, ya que las tasas de biodisponibilidad, distribución y excreción de este grupo de pacientes (mayores de 60 años) no difieren significativamente de los parámetros correspondientes en pacientes jóvenes. Indicadores similares se registraron en pacientes muy ancianos (de 75 años en adelante).

Los datos sobre la efectividad de los bisfosfonatos, incluido Risendros, en mujeres ancianas (mayores de 80 años) son limitados.

instrucciones especiales

Antes de comenzar la terapia con Risendros, se debe corregir la hipocalcemia y otras patologías que afectan el metabolismo óseo y mineral (p. Ej., Disfunción paratiroidea, deficiencia de vitamina D). Si la ingesta de calcio y vitamina D es insuficiente con los alimentos, es necesaria su recepción adicional.

La eficacia de los bifosfonatos en el tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica se ha demostrado en pacientes con baja densidad mineral ósea y / o fracturas previas. La edad avanzada o la presencia de factores de riesgo clínicos para fracturas en sí mismos no son criterios suficientes para iniciar el tratamiento de osteoporosis con bisfosfonatos.

Debe advertirse a los pacientes que sigan estrictamente las instrucciones de dosificación de Risendros y tengan cuidado con cualquier signo o síntoma de parte del esófago. Se debe instruir a los pacientes para que busquen ayuda médica con prontitud si desarrollan síntomas de irritación esofágica, como disfagia, dolor al tragar, dolor en el pecho o acidez estomacal que empeora o empeora.

Se han informado casos de osteonecrosis de la mandíbula después de la extracción del diente y / o infección local (incluida osteomielitis) en pacientes con cáncer. Antes del inicio del tratamiento con bifosfonatos en pacientes con factores de riesgo concomitantes (por ejemplo, enfermedad oncológica, quimioterapia, radioterapia, terapia con corticosteroides, mala higiene oral), debe realizarse un examen dental con odontología terapéutica adecuada. Durante el tratamiento, dichos pacientes deben evite las intervenciones dentales invasivas siempre que sea posible.

Los alimentos, las bebidas (que no sean agua corriente) y los medicamentos que contienen cationes polivalentes (como calcio, magnesio, hierro y aluminio) interfieren con la absorción de los bisfosfonatos, por lo que no deben tomarse concomitantemente con Risendros.

En el contexto de la terapia con bisfosfonatos, se informaron fracturas atípicas subatmosféricas y diafisarias del fémur principalmente en pacientes que recibían tratamiento a largo plazo para la osteoporosis. Estas fracturas se produjeron después de un trauma mínimo o sin él. Durante el examen del paciente, si hay una sospecha de tener una fractura de cadera atípica, se debe considerar la interrupción del tratamiento con bisfosfonato en base a una evaluación individual de la relación beneficio-riesgo.

Durante el tratamiento con Risendros, se le debe recomendar al paciente que informe cualquier dolor en el área del muslo, la cadera o la ingle. Cada paciente con un cuadro clínico de tales síntomas debe examinarse para detectar una fractura atípica de la cadera.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

El efecto desfavorable de la droga Risendros en la capacidad de conducir vehículos y participar en actividades que requieren concentración y velocidad de las reacciones psicomotoras, no se informó. Sin embargo, el medicamento en casos raros puede causar mareos, astenia y fatiga, por lo que debe tener cuidado al conducir vehículos y trabajar con mecanismos.

Interacciones con la drogasue

Los medicamentos que contienen cationes polivalentes, como calcio, magnesio, hierro y aluminio, pueden reducir la absorción del medicamento.

No hay interacciones clínicamente significativas con los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluido el ácido acetilsalicílico; bloqueadores de los receptores de H2-histamina, inhibidores de la bomba de protones, antiácidos, bloqueadores de los canales de calcio lentos, beta-adrenobloqueantes, diuréticos tiazídicos, glucocorticosteroides (GCS), anticoagulantes, anticonvulsivos, glucósidos cardíacos.

El medicamento es compatible con medicamentos para la terapia de reemplazo hormonal (TRH).

Analogos de Riesendros

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Actonel;
• Rizarteva.

Los análogos de la preparación medicinal Risendros por el grupo farmacológico (los correctores del metabolismo del hueso y el tejido cartilaginoso):

• Adelon;
• Aklast;
• Actonel;
• Alendercourne;
• Alendronato;
• Alflutop;
• Heredia;
• Artogistan;
• Artradol;
• Biartrin;
• Bivalos;
• Binosto;
• Bonefos;
• Veprena;
• Veroclast;
• Videchol;
• Gialgan Phidias;
• Glucosamina;
• Zemplar;
• Zolerix;
• Zometa;
• Klobir;
• Xidifon;
• Miakaltsik;
• Mukosat;
• Ossin;
• Ostalon;
• Osteover;
• Osterereir;
• Pimegar;
• Prolia;
• Resoclastina;
• Resorber;
• Rizarteva;
• Rockaltrol;
• Rumalon;
• Sinoarth;
• Skelid;
• Strometta;
• Stringos;
• Structum;
• Sustilac;
• Tazan;
• Tahistin;
• Tevanath;
• Tridin;
• Fitin;
• Forosa;
• Forste;
• Fosamax;
• Chondraktiv;
• Condramina;
• Condroitina;
• Condónido;
• Condrolon;
• Honsat;
• Honsurid;
• Exidgiva;
• Ethalph;
• El Unio

Respuesta de un ginecólogo

Casi todas las mujeres que sobreviven al período posmenopáusico o que han tenido una operación para extirpar los ovarios sufren de osteoporosis. No siempre es posible reducir el riesgo de fracturas óseas prescribiendo solo terapia de reemplazo hormonal. Muchos pacientes reciben correctores del metabolismo del tejido óseo, al que pertenece el medicamento Risendros. Sus ventajas son que es compatible con las preparaciones de HRT y lo toma solo una vez a la semana, lo cual es conveniente. Pero el problema es que muchos pacientes se olvidan de tomar la píldora ese día y la hora en que debería hacerlo. A menudo, las mujeres se quejan de que a veces es difícil cumplir con la condición de que, después de tomar la píldora, permanezcan en posición vertical durante media hora. Muchos de ellos se quejan de que olvidan que dentro de los 30 minutos después de tomar el medicamento no pueden beber ni comer. Es necesario observar muchas condiciones y convenciones al usar este medicamento.

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