Sovriad: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formulaciones (cápsulas o tabletas de 150 mg) del medicamento para el tratamiento de la hepatitis C crónica viral en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Sovriad. Los comentarios de los visitantes del sitio - los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos de especialistas en el uso de Sorrow en su práctica se presentan. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Sovriada en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la hepatitis C crónica viral en adultos, niños, así como en el embarazo y la lactancia.Composición de la preparación.

Sovriad - Symeprevir (la principal sustancia activa del medicamento Sovriad) es un inhibidor de la proteasa del virus de la hepatitis C, que desempeña un papel clave en la replicación del virus. De acuerdo con los resultados del análisis bioquímico de sangre, simeprevir inhibió la actividad proteolítica de los genotipos de proteasa del virus de la hepatitis C recombinante 1a y 1b con los valores medios de Ki 0,5 y 1,4 nmol por litro, respectivamente.

Composición

Simeprivir sódico + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

Propiedades farmacocinéticas simeprevira evaluadas en voluntarios adultos sanos y pacientes adultos infectados con hepatitis C. Los valores de concentración plasmática máxima después del uso repetido del fármaco en dosis de 75 mg a 200 mg 1 vez al día aumentaron más que proporcionalmente a la dosis; Después de la administración repetida de la droga, se observó su acumulación. La concentración en estado estacionario de la sustancia en la sangre se alcanzó después de 7 días de aplicación una vez al día. La concentración de Simeprevira en el plasma de pacientes infectados con el virus de la hepatitis C es 2-3 veces mayor que los valores correspondientes en voluntarios sanos. Los valores de la concentración máxima de simeprevir en plasma cuando se combina con peginterferón alfa y ribavirina y con monoterapia con simeprevir fueron similares.

Symeprivir tiene buena biodisponibilidad cuando se toma por vía oral. La concentración máxima generalmente se alcanza en 4-6 horas después de tomar el medicamento. Symeprevir se une en gran medida a las proteínas plasmáticas (más del 99,9%), principalmente con albúmina y, en menor medida, con alfa-1-ácido glicoproteico. En pacientes con insuficiencia renal o función hepática, no se han registrado cambios significativos en la unión a proteínas plasmáticas.

Symeperivir se metaboliza en el hígado. De acuerdo con los resultados de estudios in vitro en microsomas de hígado humano, el simeprevir está predominantemente expuesto al metabolismo oxidativo por medio de la isoenzima CYP3A del hígado. También es imposible excluir la participación de las isoenzimas CYP2C8 y 2C19.

Indicaciones

El tratamiento de la hepatitis C crónica del genotipo 1 en combinación con peginterferón alfa y ribavirina en pacientes adultos con enfermedad hepática compensada (incluida la cirrosis) que no han recibido tratamiento previamente o que tienen tratamiento previo (basado en interferón pegilado o no con o sin ribavirina) fue ineficaz . El medicamento Sovriad no puede usarse como monoterapia.

Formas de lanzamiento

Cápsulas de 150 mg (a veces erróneamente llamadas píldoras).

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

La dosis recomendada de Sovriad es de 1 cápsula (150 mg) por vía oral una vez al día con las comidas. El tipo de alimento no afecta los parámetros farmacocinéticos del simeprevir. Las cápsulas deben tragarse enteras. Sovrirad debe usarse en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.

La duración recomendada del tratamiento con el medicamento Sovriad en combinación con peginterferón alfa y ribavirina es de 12 semanas.

En pacientes no tratados previamente y pacientes con antecedentes de recaída, incluidos pacientes con cirrosis, después de completar un tratamiento de 12 semanas con el medicamento Sodriad en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, el tratamiento con peginterferón alfa y ribavirina debe continuarse durante otras 12 semanas ( la duración total de la terapia es de 24 semanas).

En pacientes con ineficacia del tratamiento previo (incluida la falta de respuesta o respuesta parcial), incluidos pacientes con cirrosis hepática, después de completar un tratamiento de 12 semanas con el medicamento Sovriad en combinación con peginterferón alfa y ribavirina, la terapia con peginterferón alfa y ribavirina deben continuarse durante otras 36 semanas (la duración total de la terapia es de 48 semanas).

Efecto secundario

• estreñimiento;
• aumento de los niveles de bilirrubina en la sangre;
• erupción;
• Comezón;
• reacción de fotosensibilidad;
• disnea

Contraindicaciones

• aumento de la sensibilidad a simeprevir o cualquier componente auxiliar de la droga;
• niños y adolescentes menores de 18 años;
• embarazo, incluido el embarazo de una pareja de un hombre que se somete a tratamiento con el medicamento Sovriad en combinación con peginterferón alfa y ribavirina;
• período de lactancia;
• deficiencia de lactasa;
• intolerancia a la lactosa;
• malabsorción de glucosa-galactosa;
• función renal deteriorada (KK menos de 50 ml por minuto);
• cirrosis descompensada del hígado;
• función hepática alterada de grado medio y severo (clases B y C en la escala Child-Pugh);
• administración simultánea con fármacos moderados o potentes inductores o inhibidores de la isoenzima CYP3A: anticonvulsivos (carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína), bloqueantes de los receptores H1-histamínicos (astemizol, terfenadina), antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina), antimicóticos medicamentos para administración oral (itraconazol, ketoconazol, posaconazol, fluconazol, voriconazol), medicamentos antituberculosos (rifampicina / rifampicina, rifabutina, rifapentina), fármacos glucocorticoides (dexametasona para uso sistémico), procinéticos (cisaprida), preparados a base de hierbas (cardo mariano (Silybum marianum) ), Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), preparaciones para el tratamiento de la infección por VIH (preparaciones que contienen inhibidores de la transcriptasa inversa no nucleósidos: efavirenz, delavirdina, etravirina, nevirapina, inhibidores de la proteasa: una combinación de darunavir / ritonavir, ritonavir, atazanavir, fosamprenavir, amprenavir, lopinavir, indinavir, nelfinavir, saquinavir, tipranav ir).

Cuidadosamente:

• en pacientes con deterioro de la función renal de grado grave (control de calidad inferior a 30 ml por minuto);
• en pacientes ancianos (mayores de 65 años);
• con aplicación simultánea con fármacos metabolizados predominantemente por la isoenzima CYP3A4, así como con fármacos que son sustratos de la glucoproteína P (fármacos antiarrítmicos - amiodarona, disopiramida, flecainida, lidocaína (sistémica), mexiletina, propafenona, quinidina; bloqueantes de los canales lentos de calcio - amlodipina, bepridil, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, nisoldipina, verapamilo, sedantes y ansiolíticos - midazolam, triazolam).

Aplicación en embarazo y lactancia

El uso del medicamento Sovriad en combinación con peginterferón alfa y ribavirina está contraindicado en el embarazo, incluso durante el embarazo de una pareja femenina de un hombre que recibe tratamiento, debido al hecho de que cuando se usa ribavirina, se observaron efectos teratogénicos significativos que llevaron a la muerte embrionaria. Se debe tener cuidado para evitar el embarazo en las mujeres que se someten a tratamiento, así como en las parejas femeninas de los hombres que se someten a terapia. Los pacientes con tratamiento y pacientes con parejas fértiles deben comenzar a tomar ribavirina solo si usan una combinación de dos anticonceptivos efectivos durante todo el tratamiento, y también dentro de los 6 meses posteriores al final.

No se sabe si simeprevir y sus metabolitos se excretan en la leche materna humana. Debido al posible efecto adverso del medicamento Sovrirad en los bebés, es necesario decidir si suspender la lactancia o rechazar el tratamiento con el medicamento Sorrow, teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia para el bebé y los efectos positivos de la terapia en la madre.

Uso en niños

No se ha estudiado la seguridad y eficacia del medicamento Sorrow en niños y adolescentes menores de 18 años. El uso del medicamento en esta categoría de pacientes está contraindicado.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

Los datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento Sorrow en pacientes de edad avanzada (más de 65 años) son limitados. No se requieren ajustes de dosis en pacientes de edad avanzada.

instrucciones especiales

No está permitido usar el medicamento Sovriad como monoterapia. Symeprevir debe administrarse en combinación con peginterferón alfa y ribavirina. Por lo tanto, antes de comenzar la terapia, debe leer las instrucciones para el uso de peginterferón alfa y ribavirina. La seguridad y eficacia de simeprevir en combinación con medicamentos para el tratamiento de la hepatitis C, además de peginterferón alfa y ribavirina, no se han estudiado.

Los niveles de ARN del virus de la hepatitis C deben evaluarse a las 4 y 12 semanas de acuerdo con las indicaciones clínicas. Para controlar el nivel del ARN del virus de la hepatitis C durante la terapia, se recomienda utilizar un análisis cuantitativo sensible del ARN del virus de la hepatitis C. Los requisitos para la prueba inicial, y también los resultados de una prueba clínica general de sangre, una prueba de sangre bioquímica (que incluye enzimas hepáticas y análisis de bilirrubina) y pruebas de embarazo se encuentran en las instrucciones para el uso de peginterferón alfa y ribavirina.

Se observaron reacciones de fotosensibilidad (predominantemente de grado leve o moderado) en pacientes que recibían tratamiento con Sovriad en combinación con peginterferón alfa y ribavirina. Es necesario usar protección solar adecuada durante la terapia con el medicamento Sovrirad en combinación con peginterferón alfa y ribavirina. El uso de potenciadores de bronceado, así como la exposición prolongada a la luz solar directa, está contraindicado durante la terapia con el medicamento Sovrirad en combinación con peginterferón alfa y ribavirina.

La erupción se observó en pacientes sometidos a tratamiento con el medicamento Sovriad en combinación con peginterferón alfa y ribavirina. La erupción apareció con mayor frecuencia en las primeras 4 semanas de tratamiento, pero su apariencia es posible en cualquier momento durante el tratamiento. También hubo una erupción severa y una erupción, que requirió la retirada de la terapia con el medicamento Sovriad. Muy a menudo se observó una erupción de grado leve o moderado. Los pacientes con erupción leve a moderada deben estar bajo la supervisión del médico para la posible progresión de la erupción, incluido el desarrollo de lesiones en la mucosa (por ejemplo, lesiones de la mucosa, conjuntivitis) o manifestaciones sistémicas. En caso de que el sarpullido pase a una forma grave, se debe cancelar la terapia con el medicamento Sovriad. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente hasta que desaparezca la apariencia de la erupción.

Interacciones con la drogas

La isoenzima principal implicada en el metabolismo de simeprevir es CYP3A. Por lo tanto, es posible desarrollar efectos clínicamente relevantes de otras drogas mediadas por la isoenzima CYP3A sobre la farmacocinética de simeprevir. El Simeprivir no induce acción inductora sobre las isoenzimas CYP1A2 o 3A4 en hepatocitos humanos.

El uso simultáneo de simeprevir con inhibidores potentes de la isoenzima CYP3A puede conducir a un aumento significativo en la concentración de simeprevir en el plasma, mientras que la administración conjunta con inductores potentes de la isoenzima CYP3A puede reducir significativamente la concentración de simeprevir en el plasma y conducir a una pérdida de su eficacia. Por lo tanto, no se recomienda el uso de la medicación Sovriad junto con sustancias que sean potentes inhibidores o inductores de la actividad de la isoenzima CYP3A.

El uso combinado del medicamento SOVRIA con preparaciones que son sustratos de las proteínas de transporte OATP1B1 y P-glicoproteína puede conducir a un aumento en la concentración de dichos fármacos en el plasma.

Análogos de medicina medicinal Sovriad

Sovriad no tiene análogos estructurales para la sustancia activa.

Analogos para el grupo farmacologico (antivirales, excepto para VIH, fondos):

• Avonex;
• Aktaviron;
• Actipol;
• Aldara;
• Alloferon;
• Alpisarin;
• Algeron;
• Argel;
• Altevir;
• Alfaron;
• Alfaferon;
• Amizon;
• Amiksin;
• Arbidol;
• Arviron;
• Afludol;
• Acigerpine;
• Aciclovir;
• Acyclostad;
• Eros;
• Baraklid;
• Bencarmet;
• Valaciclovir;
• Valwyr;
• Valmic;
• Valtrex;
• Valtsikon;
• Valcite;
• Virazole;
• Viferon;
• Ganciclovir;
• Gervirax;
• Gerpevir;
• Gerperax;
• Herpes;
• Daklataswir;
• Zovirax;
• Imiquimod;
• Imichimod;
• Influucina;
• Kagocel;
• Lavomax;
• Ladivin;
• Lacrinato;
• Lamuzide;
• Lysavir;
• Moliksan;
• Nevirapina;
• Nomides;
• Normomed;
• Oxolina;
• Orvire;
• Panavir;
• Provirsan;
• Realdiron;
• Rebetol;
• Rebif;
• Remantadina;
• Ribavin;
• Ribamidyl;
• Ribapeg;
• Riluzol;
• Rimantadina;
• Ronbetal;
• Roferon;
• Sovriad;
• Sofosbuvir;
• Tamiflu;
• Thilaxin;
• Tiloram;
• Tyloron;
• Trivorin;
• Famacivir;
• Famvir;
• Familar;
• Famciclovir;
• Fenistil;
• Ferrovir;
• Helepin;
• Tsivilgan;
• Ciclovir;
• Tsemeven;
• Extavia;
• Entecavir.

Respuesta del médico de enfermedades infecciosas

Sovriad es un fármaco antiviral efectivo desarrollado específicamente para el tratamiento de formas crónicas de hepatitis viral C. El medicamento se usa exclusivamente para terapia compleja en combinación con ribavirina y peginterferón alfa. Asigno Sovrirad a pacientes adultos con enfermedad hepática compensada (incluida la cirrosis) con hepatitis crónica y sin tratamiento previo. La medicación también es adecuada para pacientes en quienes la terapia previa con interferón (pegilado o no) no produjo los resultados deseados. Las cápsulas se toman una vez al día, una por una. El curso del tratamiento es largo y puede, dependiendo de la condición del paciente, ser de 12 a 48 semanas.

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