Rocaltrol - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (cápsulas o tabletas 0.5 μg, 0.25 μg) medicamentos para el tratamiento del raquitismo, osteoporosis, otros trastornos del metabolismo del calcio y el fósforo en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Rockaltrol. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Rocaltrol en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Rockaltrol en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento del raquitismo, la osteoporosis y otros trastornos del metabolismo del calcio y el fósforo en adultos, niños y durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Rockaltrol - Un medicamento que normaliza el contenido de calcio en el tejido óseo, estimula la osteogénesis y regula el intercambio de calcio. El calcitriol (ingrediente activo del medicamento Rocaltrol) es uno de los metabolitos activos más importantes de la vitamina D3. El calcitriol promueve la absorción de calcio en el intestino y regula la mineralización de los huesos. El efecto farmacológico de una dosis única de calcitriol dura 3-5 días. El papel clave del calcitriol en la regulación del metabolismo del calcio, que es estimular la actividad de los osteoblastos del esqueleto, es una base farmacológica confiable para su efecto terapéutico en la osteoporosis.

Composición

Calcitriol + sustancias auxiliares.

Farmacocinética

El calcitriol se absorbe rápidamente en el intestino. Después de una ingesta oral única de 0.25-1.0 μg de Rocaltrol, la concentración sérica máxima se alcanza en 3-6 horas. Con la administración repetida, las concentraciones de equilibrio se alcanzan dentro de los 7 días y dependen del valor de la dosis.

En la sangre, el calcitriol y otros metabolitos de la vitamina D se unen a proteínas plasmáticas específicas. Se puede suponer que el calcitriol exógeno penetra en la barrera placentaria y en la leche materna.

La vida media del calcitriol a partir del suero es de 9 a 10 horas. Sin embargo, el efecto farmacológico de una dosis única de calcitriol dura no menos de 7 días. El calcitriol se excreta con bilis y se somete a recirculación hepática intestinal.

Indicaciones

• osteoporosis posmenopáusica confirmada;
• osteodistrofia renal en pacientes con insuficiencia renal crónica, especialmente en aquellos en hemodiálisis;
• hiperparatiroidismo secundario en pacientes con insuficiencia renal crónica moderada y grave (prediálisis);
• hipoparatiroidismo postoperatorio;
• hipoparatiroidismo idiopático;
• pseudohipoparatiroidismo;
• raquitismo dependiente de vitamina D;
• raquitismo hipofosfatémico resistente a la vitamina D (fosfato-diabetes).

Formas de lanzamiento

Cápsulas 0.5 μg, 0.25 μg (a veces equivocadamente llamadas tabletas).

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

Dentro. La dosis diaria inicial es de 0,25 μg. La dosis diaria óptima de Rocaltrol debe seleccionarse cuidadosamente para cada paciente, dependiendo del contenido de calcio en el suero. El tratamiento con ROCALTROL debe comenzar siempre con la menor dosis posible y aumentarse solo con un control cuidadoso de los niveles séricos de calcio.

Una condición necesaria para la efectividad óptima de la terapia con Rocaltrol es suficiente, pero no excesiva, la ingesta de calcio de los alimentos desde el comienzo del tratamiento (para los adultos, aproximadamente 800 mg por día). En algunos casos, el paciente puede necesitar tomar preparaciones de calcio. Al mejorar la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal, algunos pacientes que reciben Rocaltrol también pueden tener una baja ingesta de calcio. A los pacientes con tendencia a la hipercalcemia se les deben recetar medicamentos solo en pequeñas dosis o, en general, para eliminarlos.

La ingesta diaria total de calcio (con alimentos y, si es así, con medicamentos) debería ser, en promedio, de aproximadamente 800 mg y no superar los 1000 mg.

En la etapa de estabilización de la terapia con Rocaltrol, la concentración sérica de calcio debe determinarse al menos dos veces por semana. Después de elegir la dosis óptima de Rocaltrol, los niveles séricos de calcio deben controlarse mensualmente. La sangre para determinar el calcio debe tomarse sin el uso de un torniquete.

Tan pronto como el nivel de calcio sérico es de 1 mg 100 ml más alto que la norma (9-11 mg por 100 ml) o la creatinina sérica excede 120 μmol por litro, debe suspenderse Rocaltrol inmediatamente antes de la normalización del nivel de calcio en la sangre .

Con hipercalcemia, los niveles de calcio y fosfato en el suero deben determinarse diariamente. Después de su normalización, se puede continuar el tratamiento con Rocaltrol, reduciendo la dosis anterior en 0,25 μg. Debe estimar la ingesta diaria de calcio de los alimentos y, si es necesario, hacer ajustes a la dieta.

Efecto secundario

• anorexia (debilidad general);
• dolor de cabeza;
• vómitos;
• dolor en la parte superior del abdomen;
• estreñimiento;
• distrofia (nutrición alterada de tejidos y órganos);
• trastornos de sensibilidad;
• fiebre;
• sed;
• poliuria (aumento de la formación de orina);
• deshidración;
• apatía;
• retraso del crecimiento;
• infecciones del tracto urinario;
• reacciones de hipersensibilidad (picazón, erupciones, urticaria).

Contraindicaciones

• todas las enfermedades acompañadas de hipercalcemia;
• hipersensibilidad al medicamento (oa medicamentos de la misma clase) o a cualquier otro componente del medicamento;
• hipervitaminosis D;
• la edad de los niños hasta 3 años.

Cuidadosamente:

• aterosclerosis;
• tuberculosis pulmonar;
• insuficiencia cardíaca;
• nefrolitiasis de fosfato;
• sarcoidosis y otras granulomatosis;
• edad avanzada (puede contribuir al desarrollo de la aterosclerosis).

Aplicación en embarazo y lactancia

Datos sobre la teratogenicidad de la vitamina D, incluso dosis muy grandes, para una persona allí. Asigne Roccalthrol a mujeres embarazadas solo en indicaciones absolutas si el efecto esperado para la madre excede el posible riesgo para el feto.

Aparentemente, el calcitriol exógeno penetra en la leche materna. Dada la posible hipercalcemia en la madre y las reacciones adversas en los bebés, no se recomienda tomarla durante la lactancia.

Uso en niños

Contraindicado en niños menores de 3 años. Se debe tener especial cuidado cuando se prescriba a niños menores de 18 años.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

Pacientes mayores, Rocaltrol se administra con precaución debido al riesgo de desarrollar aterosclerosis.

instrucciones especiales

Existe una estrecha relación entre el tratamiento con calcitriol y la aparición de hipercalcemia. La hipercalcemia puede desarrollarse con un aumento en la ingesta de calcio en el cuerpo cuando los alimentos cambian (por ejemplo, un mayor consumo de productos lácteos) o una ingesta incontrolada de preparados de calcio. Los pacientes y sus familias deben ser informados de la necesidad de una adherencia estricta a la dieta prescrita; también deben estar entrenados para reconocer los síntomas de la hipercalcemia.

Un riesgo particularmente alto para el desarrollo de hipercalcemia lo experimentan los pacientes que han estado en la cama durante mucho tiempo, por ejemplo, que se sometieron a cirugía.

El calcitriol aumenta el contenido de fosfatos inorgánicos en el suero. Este efecto, siendo deseable en pacientes con hipofosfatemia, requiere precaución en pacientes con insuficiencia renal debido al peligro de calcificación ectópica. En tales casos, el contenido de fosfato en el plasma debe mantenerse a un nivel normal (2-5 mg por 100 ml) mediante la administración oral de fármacos que se unen a fosfato y una dieta baja en fosfato.

Los pacientes con raquitismo resistente a la vitamina D (hipofosfatemia familiar) que reciben Rocaltrol deben seguir tomando fosfato oral. Sin embargo, se debe recordar acerca de la estimulación de la absorción intestinal de fosfatos por la acción de Rocaltrol, ya que este efecto puede cambiar la necesidad de prescripción adicional de fosfatos. Es necesario determinar regularmente el contenido de calcio, fósforo, magnesio y fosfatasa alcalina en el suero, así como calcio y fosfato en la orina diaria. Durante la fase de estabilización (inicial) del tratamiento con Rocaltrol, el contenido de calcio en el suero debe controlarse al menos dos veces por semana.

Dado que el calcitriol es el metabolito farmacológicamente más activo de la vitamina D de todos los existentes, durante el tratamiento con Rocaltrol no se deben recetar otras preparaciones de vitamina D para evitar el desarrollo de hipervitaminosis D.

Si el paciente es transferido de ergocalciferol (vitamina D2) a calcitriol, la normalización de ergocalciferol en la sangre puede tomar varios meses.

Los pacientes con función renal normal que toman Rocaltrol deben evitar la deshidratación, después de la ingesta suficiente de líquido.

Interacciones con la drogas

Debido a que el calcitriol es uno de los metabolitos activos más importantes de la vitamina D3, para evitar posibles efectos acumulativos e hipercalcemia durante el tratamiento con Rocaltrol, las dosis de medicación de la vitamina D y sus derivados deben suspenderse.

El tratamiento simultáneo con diuréticos tiazídicos aumenta el riesgo de hipercalcemia. Los pacientes que reciben preparaciones digitálicas, una dosis de calcitriol debe seleccionarse con mucho cuidado, ya que la hipercalcemia en ellos puede provocar arritmias.

Existe un antagonismo funcional entre los análogos de la vitamina D que aumentan la absorción de calcio y los corticosteroides que lo suprimen.

Las preparaciones que contienen magnesio (por ejemplo, antiácidos) pueden causar hipermagnesemia y, por lo tanto, no deben administrarse a pacientes en hemodiálisis crónica durante el tratamiento con Rocaltrol.

Dado que Rocaltrol afecta el transporte de fosfato en los intestinos, los riñones y los huesos, la dosis de los fármacos que se unen al fosfato debe ajustarse en función de los niveles séricos de fosfato (normalmente 2-5 mg por 100 ml).

El uso de inductores enzimáticos como la fenitoína o el fenobarbital puede aumentar el metabolismo y, por lo tanto, reducir la concentración de calcitriol en el suero, por lo que el uso simultáneo de estos fármacos puede requerir dosis más altas de calcitriol.

Kolestyramin puede reducir la absorción intestinal de vitaminas liposolubles y, en particular, de calcitriol.

Analogos de Roccalrol

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Osteotriol.

Análogos en el grupo farmacológico (correctores del metabolismo del tejido óseo y cartilaginoso):

• Aklast;
• Actonel;
• Alendercourne;
• Alendronato;
• Alflutop;
• Alpha D3 Teva;
• Alfadol;
• Aminoarthrin;
• Heredia;
• Artogistan;
• Artradol;
• Arthrakam;
• Artrafic;
• Biartrin;
• Bivalos;
• Blazter;
• Bonviva;
• Bondronate;
• Bonefos;
• Veprena;
• Veroclast;
• Vivanat;
• Videchol;
• Glucosamina;
• Dihidroxicaterol;
• Don;
• Zemplar;
• Zoledronate;
• Zoledrax;
• Zolerix;
• Zometa;
• Calcitonina;
• Cartilag;
• Klobir;
• Complivit;
• Xidifon;
• Myacalcic®
• Mukosat;
• Oxidevita;
• Ossin;
• Ostalon;
• Osteover;
• Osteogenon;
• Osteolate;
• Osteotriol;
• Osteohin;
• Osterereir;
• Piascladado;
• Pimegar;
• Prolia;
• Resoclastina;
• Resorber;
• Rizarteva;
• Risendros;
• Rumalon;
• Sinoarth;
• Skelid;
• Stringos;
• Structum;
• Sustilac;
• Tazan;
• Tahistin;
• Tevanath;
• Tridin;
• Fitin;
• Forosa;
• Forste;
• Fosamax;
• Chondraktiv;
• Condramina;
• Hondrogaard;
• Chondroglucide;
• Condroitina;
• Condónido;
• Condrolon;
• Honsat;
• Honsurid;
• Exidgiva;
• Elbon;
• Ethalph;
• El Unio

Revisión del endocrinólogo

Rocaltrol es un medicamento eficaz que regula el metabolismo de calcio y fósforo. Su principal ingrediente activo calcitriol aumenta la absorción de calcio en el tracto gastrointestinal, promueve la regulación de la mineralización de los huesos. Designé Roctalrol a mujeres con osteoporosis posmenopáusica. Medicamento eficaz para el raquitismo, osteodistrofia renal, diversos tipos de hipoparatiroidismo. El tratamiento con la droga es bien tolerado por los pacientes. Sin embargo, en el proceso de la terapia, para prevenir la hipercalcemia, debe controlar cuidadosamente el nivel de calcio en la sangre. En las primeras manifestaciones de hipercalcemia debe dejar de tomar cápsulas inmediatamente.

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