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Abraksan: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (inyecciones en ampollas para inyección de liofilizado), un medicamento para el tratamiento del cáncer de páncreas y de mama o de mama en adultos, niños y embarazo. Composición

Abraksan: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (inyecciones en ampollas para inyección de liofilizado), un medicamento para el tratamiento del cáncer de páncreas y de mama o de mama en adultos, niños y embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Abraxan. Se presentan reseñas de los visitantes del sitio, consumidores de este medicamento, así como opiniones de médicos especialistas sobre el uso de Abraksana en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analógicos de Abraxan en presencia de análogos estructurales existentes. Utilícelos para tratar el cáncer de mama o de mama y el adenocarcinoma de páncreas en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

 

Abraxan agente antitumoral. El mecanismo de acción del Paclitaxel (el principio activo del fármaco Abraxan) se basa en su capacidad para estimular el ensamblaje de los microtúbulos del huso mitótico a partir de las moléculas dímeras de tubulina y para estabilizar los microtúbulos, suprimiendo su despolimerización. Esto conduce a la supresión de la reorganización dinámica normal de la red microtubular en la interfase de la mitosis, y también provoca la formación de congestiones anormales de microtúbulos a lo largo de todo el ciclo celular y la aparición de múltiples cúmulos en forma de estrella (asters) en la fase de mitosis .

 

Abraxan contiene paclitaxel nanodispersado estabilizado con albúmina, con un tamaño de nanopartículas de aproximadamente 130 nm, en el que el paclitaxel se encuentra en un estado no cristalino (amorfo). Después de la administración intravenosa, las nanopartículas se disocian rápidamente para formar complejos solubles de paclitaxel unidos a albúmina, cuyo tamaño aproximado es de 10 nm.Se sabe que la albúmina regula los procesos de transporte transendotelial de los componentes plasmáticos, y en estudios in vitro se demostró que la presencia de albúmina en la preparación de Abraxan estimula el transporte de paclitaxel a través de la capa de células endoteliales. Se ha formulado la hipótesis de que el transporte transendotelial está mediado por el transportador de albúmina gp-60, y se observa un aumento en la acumulación de paclitaxel en el tumor debido a la presencia de una proteína de unión a la albúmina, una proteína secretada por ácido rica en cisteína (SPARC )

 

Composición

 

Paclitaxel + Albúmina + excipientes.

 

Farmacocinética

 

Después de la administración del fármaco Abraksan a pacientes con tumores sólidos, el paclitaxel se distribuyó uniformemente en las células sanguíneas y el plasma. Unión a proteínas plasmáticas: 94%. Los estudios in vitro han demostrado que el paclitaxel se metaboliza predominantemente a la formación de metabolitos hidroxilados, cuya formación es catalizada por isoenzimas del sistema CYP2C8 y CYP3A4 del citocromo. El paclitaxel se elimina predominantemente por el metabolismo hepático y la excreción con bilis, y solo el 5% se excreta en la orina.

 

Indicaciones

  • terapia de la segunda y siguientes líneas en pacientes con cáncer de mama metastásico resistente a la quimioterapia combinada que contiene antraciclina estándar (o en presencia de contraindicaciones), así como la recaída de la enfermedad dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante;
  • en combinación con gemcitabina, como terapia de primera línea en pacientes adultos con adenocarcinoma pancreático metastásico.

 

Formas de lanzamiento

 

Liofilizado para la preparación de una suspensión para infusiones de 100 mg (inyecciones en ampollas para inyectables).

 

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

 

Abraxan debe administrarse solo bajo la supervisión de un oncólogo calificado en unidades destinadas al tratamiento de fármacos citotóxicos. El medicamento no debe reemplazarse ni usarse junto con otras formas de dosificación de paclitaxel.

 

Cáncer mamario

 

Abruxan se administra por vía intravenosa por goteo durante 30 minutos a una dosis de 260 mg por 1 m2 de superficie corporal 1 cada 3 semanas. Con el desarrollo de neutropenia grave (el número de neutrófilos menor de 500 en 1 μl durante 1 semana o más) o neuropatía sensorial grave, es necesario reducir la dosis del medicamento Abraxane a 220 mg por 1 m2 en todos los ciclos posteriores de terapia.Con el desarrollo repetido de neutropenia grave o neuropatía sensorial grave, es necesario reducir la dosis a 180 mg por 1 m2 de superficie corporal.

 

Abraxane no debe usarse hasta que la cantidad de neutrófilos se restaure a un nivel por encima de 1500 en 1 μl, y la cantidad de plaquetas por encima de 100,000 en 1 mm3. En pacientes con neuropatía sensorial de grado 3, el tratamiento debe suspenderse hasta que la neuropatía se reduzca a grado 1 o 2, seguido de una reducción en la dosis del medicamento Abraxan para todos los cursos posteriores de terapia.

 

Adenocarcinoma de páncreas

 

Abraxane en combinación con gemcitabina se administra por vía intravenosa. Abraxan en una dosis de 125 mg por 1 m2 se administra durante 30 minutos los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días. Gemcitabina a la dosis recomendada de 1000 mg por 1 m2 se administra dentro de los 30 minutos inmediatamente después de la finalización de la administración del medicamento Abraxan, en los días 1, 8 y 15 de cada ciclo de 28 días.

 

En el adenocarcinoma de páncreas, el cambio en las dosis de fármacos con el desarrollo de reacciones medicamentosas no deseadas se lleva a cabo de acuerdo con esquemas especiales individualmente en cada situación específica.

 

Preparación de la preparación para la administración

 

La suspensión reconstituida del fármaco Abraxane se administra por vía intravenosa, por medio de un sistema de infusión con un filtro integrado que tiene un diámetro de poro de 15 μm.

 

Con los requisitos asépticos, prepare una suspensión para perfusión de la siguiente manera:

  • retire de la tapa protectora de la botella, limpie el tapón con solución de alcohol;
  • Con una jeringa estéril, lentamente (durante al menos 1 minuto), agregue 20 ml de solución de cloruro sódico al 0,9% para la inyección en el vial. La aguja de la jeringa debe dirigirse de tal manera que la solución fluya por la pared del vial;
  • para evitar la formación de espuma, evite el contacto con la solución directamente en el liofilizado;
  • después de que se haya introducido la solución fisiológica en el vial, déjela durante al menos 5 minutos para absorber de forma uniforme la solución con un liofilizado;
  • girar suavemente y / o girar la botella durante al menos 2 minutos, lograr una disolución completa y uniforme del liofilizado en el volumen de la solución de cloruro de sodio introducida para formar una suspensión homogénea. No espuma;
  • Cuando forme espuma o aglomerados, deje el vial durante al menos 15 minutos antes de que se asiente la espuma. Si es necesario, repita la disolución hasta que los aglomerados desaparezcan por completo;
  • la preparación lista para usar es una suspensión translúcida homogénea de color blanco o blanco con un tono de color amarillento sin inclusiones mecánicas visibles. Se permite la sedimentación de la suspensión reconstituida. En presencia de sedimentos antes de la introducción de la droga debe ser de nuevo, volteando suavemente la botella, para lograr la uniformidad de la suspensión. Antes de la administración, es necesario inspeccionar la suspensión en busca de partículas mecánicas visibles en ella. Si se encuentran tales partículas, la introducción de una suspensión reconstituida no es permisible;
  • cada mililitro de la suspensión resultante contiene 5 mg de paclitaxel nanodispersado estabilizado con albúmina (no se requiere dilución adicional antes de la administración de dilución adicional);
  • la suspensión terminada en el volumen requerido correspondiente a la dosis calculada del fármaco, se transfiere a un conjunto de infusión estándar vacío. Aplicación para la recuperación e inyección El dispositivo médico Abraxane (en particular, un paquete para jeringas e infusión), en cuya fabricación se utiliza como lubricante, el aceite de silicona puede conducir a la formación de "hilos" de proteínas. Por lo tanto, para eliminar la posibilidad de "hilos" de proteínas de entrada en el torrente sanguíneo, la infusión de fármaco Abraxane se puede llevar a cabo utilizando el filtro de paso alto con un tamaño de poro de 15 micras. Este filtro elimina estas partículas sin alterar las características físicas y químicas de la suspensión de drogas reconstituida. La aplicación de un filtro con un tamaño de poro de menos de 15 μm puede provocar obstrucciones y bloqueos.

 

Dada la posibilidad de introducir el fármaco en los tejidos circulatorios, es necesario controlar de cerca la administración del fármaco, identificando rápidamente los posibles síntomas de infiltración en el sitio de la inyección intravenosa.

 

Limitar el tiempo de administración del medicamento Abraxan a 30 minutos, de acuerdo con las recomendaciones, reduce la probabilidad de desarrollar reacciones no deseadas en el sitio de la infusión.

 

Almacenamiento de la suspensión terminada en viales

 

Aplique inmediatamente después de la dilución, si es necesario, la suspensión terminada puede almacenarse en el refrigerador a una temperatura de + 2-8 grados Celsius, pero no más de 8 horas. Almacenar en un lugar protegido de la luz brillante. Deseche el producto no utilizado de acuerdo con los requisitos locales.

 

Almacenamiento de la suspensión terminada en paquetes de infusión

 

Listo para administrar el medicamento debe usarse inmediatamente después de la dilución. Si es necesario, la suspensión terminada en la bolsa de infusión puede almacenarse a temperatura ambiente (no superior a +25 grados centígrados) bajo condiciones normales de iluminación y aplicarse a más tardar 8 horas después de la reproducción.

 

Efecto secundario

 

Cáncer de mama (monoterapia con fármaco Abraksan)

  • infección, incluyendo infección del tracto urinario, foliculitis, infección del tracto respiratorio superior, sinusitis, nasofaringitis, flemón, sepsis;
  • Candidiasis de la cavidad oral;
  • herpes simple, herpes zoster y otras infecciones virales;
  • infecciones fúngicas;
  • dolor metastásico;
  • necrosis tumoral;
  • neutropenia, anemia, leucopenia, trombocitopenia, linfopenia, opresión de la hematopoyesis de la médula ósea, neutropenia febril;
  • reacciones hipersensibles;
  • anorexia;
  • deshidración;
  • hipocalemia, hipofosfatemia, hipoalbuminemia, hiperglucemia, hipocalemia, hipocalcemia, hipoglucemia, hiponatremia;
  • insomnio;
  • depresión ansiedad;
  • periférica, incluyendo sensorial, neuropatía;
  • parestesia;
  • dolor de cabeza, mareos;
  • ataxia;
  • mayor lágrima;
  • visión borrosa;
  • síndrome del ojo seco;
  • queratoconjuntivitis seca;
  • madarose;
  • irritación ocular, dolor y / o picazón en los ojos;
  • vértigo;
  • dolor en los oídos, tinnitus;
  • taquicardia, arritmia;
  • aumento de la presión arterial (PA);
  • edema linfático;
  • hipotensión ortostática;
  • neumonitis intersticial;
  • disnea;
  • sangrado nasal;
  • dolor faringo-laríngeo;
  • tos;
  • rinitis, rinorrea;
  • náuseas vómitos;
  • diarrea, estreñimiento;
  • estomatitis;
  • dolor abdominal;
  • hinchazón;
  • dispepsia;
  • reflujo gastroesofágico;
  • hepatomegalia;
  • alopecia;
  • erupción cutanea;
  • lesiones de las placas ungueales (cambios en la pigmentación o decoloración del lecho ungueal), onicólisis (exfoliación de las uñas);
  • hiperpigmentación de la piel;
  • artralgia;
  • Mialgia, calambres musculares;
  • dolor en los huesos;
  • disuria;
  • pollakiuria;
  • hematuria;
  • nocturia;
  • poliuria;
  • incontinencia urinaria;
  • dolor en la glándula mamaria;
  • fatiga, astenia, disminución de la eficiencia;
  • aumento de temperatura;
  • Edema periférico;
  • hipertermia;
  • disminución en el peso corporal;
  • aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
  • disminución en el número de eritrocitos, disminución en el hematocrito.

 

Adenocarcinoma de páncreas (medicamento Abraxane en combinación con gemcitabina)

  • septicemia;
  • neumonía;
  • Candidiasis de la cavidad oral;
  • neutropenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia;
  • púrpura trombocitopénica trombótica;
  • deshidración;
  • disminucion del apetito;
  • hipocalemia;
  • insomnio;
  • depresión ansiedad;
  • periférica, incluyendo sensorial, neuropatía;
  • disgeusia;
  • dolor de cabeza, mareos;
  • parálisis del nervio facial;
  • mayor lágrima;
  • edema macular cistoide;
  • insuficiencia cardíaca congestiva;
  • taquicardia;
  • disminución y aumento de la presión sanguínea;
  • disnea;
  • sangrado nasal;
  • tos;
  • neumonitis;
  • congestión nasal;
  • náuseas vómitos;
  • diarrea, estreñimiento;
  • dolor abdominal;
  • estomatitis;
  • obstrucción intestinal;
  • colitis;
  • sequedad de la mucosa oral;
  • colangitis;
  • alopecia;
  • erupción cutánea, picazón, piel seca;
  • enfermedades de las uñas;
  • "mareas";
  • dolor en las extremidades;
  • artralgia, mialgia;
  • debilidad muscular;
  • dolor en los huesos;
  • insuficiencia renal aguda;
  • síndrome urémico hemolítico;
  • fatiga, astenia;
  • Edema periférico;
  • fiebre, escalofríos;
  • reacciones en el sitio de inyección;
  • disminución en el peso corporal;
  • aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
  • hiperbilirrubinemia;
  • aumento en la concentración de creatinina en el plasma sanguíneo.

 

Experiencia de post-registro

 

Durante el estudio posterior al registro del fármaco Abraksan, se describieron casos de parálisis de los pares craneales, cuerdas vocales y casos raros de reacciones de hipersensibilidad graves.

 

También hubo casos raros de reducción de la agudeza visual debido al edema cistoide de la mancha amarilla de la retina en el fondo de la terapia con el medicamento Abraksan. Es necesario derogar Abraxan cuando se diagnostica edema cistoide de la mancha amarilla de la retina.

 

En algunos pacientes que recibieron pre-capecitabina, se notaron casos de eritrodistosis palmo-plantar. Debido al hecho de que los informes de tales complicaciones surgieron espontáneamente en la aplicación clínica del medicamento, no se puede determinar su verdadera frecuencia y relación de causa y efecto.

 

Contraindicaciones

  • hipersensibilidad a paclitaxel y albúmina humana;
  • neutropenia (menos de 500 en 1 μl);
  • violaciones severas de la función hepática;
  • el embarazo;
  • período de lactancia (amamantamiento);
  • niños menores de 18 años (falta de suficientes datos de seguridad y eficacia).

 

Aplicación en embarazo y lactancia

 

Solo hay datos limitados sobre el uso de Abraksan en mujeres embarazadas. Se supone que cuando se administra durante el embarazo, el paclitaxel causa defectos de nacimiento severos. En estudios experimentales en animales, se muestra la toxicidad reproductiva de la preparación.

 

El uso de la droga Abraxan durante el embarazo está contraindicado.

 

No se sabe si el paclitaxel se excreta en la leche materna. Dadas las posibles reacciones adversas graves en los niños que son amamantados, Abraxane está contraindicado en mujeres lactantes. Las mujeres que son tratadas con Abraxan deben dejar de amamantar.

 

En estudios in vivo reveló que el paclitaxel tiene acción genotóxica, teratogénica, embrio y fetotóxica, y también reduce la función reproductiva en los hombres (atrofia testicular) y en las mujeres (menor incidencia de embarazo y aumenta la incidencia de muerte de los embriones).

 

Abraxan causa infertilidad en ratas macho. Por lo tanto, los hombres deben ser alentados a considerar la posibilidad de preservar su propio esperma antes de las muestras de tratamiento, dado el peligro de infertilidad irreversible durante el tratamiento con Abraksanom.

 

Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos confiables durante el tratamiento y durante 1 mes después del cese del tratamiento con Abraxane.

 

Los hombres que reciben Abraxan no deben participar en la concepción del niño durante el curso de la terapia, y también dentro de los 6 meses posteriores al final del curso.

 

Uso en niños

 

No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Ambraxane en pacientes menores de 18 años con cáncer de mama metastásico. Por lo tanto, el medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Aplicación en pacientes de edad avanzada

 

Los estudios clínicos no mostraron toxicidad más pronunciada en pacientes ancianos que tomaban Abruxan.

 

Especiales indicaciones

 

Abraxan debe administrarse solo bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de medicamentos antitumorales y en presencia de las condiciones necesarias para el alivio de posibles complicaciones.

 

Abraxan no debe confundirse con otros medicamentos, excepto los enumerados en la sección "Preparación del medicamento para administración intravenosa".

 

Hipersensibilidad

 

En casos raros, se observaron reacciones de hipersensibilidad graves, que incluyen muy raramente reacciones anafilácticas con un resultado letal. Cuando un paciente desarrolla síntomas de hipersensibilidad, el medicamento debe suspenderse inmediatamente sin reanudación. Los pacientes deben recibir una terapia sintomática.

 

Toxicidad hematológica

 

La supresión de la función de la médula ósea (principalmente neutropenia) durante el tratamiento con Abraxane se observa con frecuencia. La neutropenia es dependiente de la dosis y es el factor principal que limita la dosis del medicamento.

 

Durante el tratamiento con Abraxan, es necesario un control regular del patrón de sangre periférica.

 

Los ciclos repetidos de tratamiento con el medicamento Abraxan deben llevarse a cabo solo cuando se restablezca el número de neutrófilos por encima de 1500 en 1 mm3 y las plaquetas, por encima de 100.000 en 1 mm3.

 

Neuropatía

 

En el tratamiento con el medicamento Abraxan a menudo desarrolla neuropatía sensorial y con menor frecuencia, sus formas graves. En el caso de neuropatía sensorial de 1 o 2 grados de gravedad, como regla general, no hay necesidad de reducir la dosis del medicamento. Con el desarrollo de neuropatía sensitiva severa (grado 3 de gravedad) en el contexto de la monoterapia con el medicamento Abraxan, el tratamiento debe suspenderse hasta que los síntomas mejoren a 1-2 grados y la dosis de Abruxan se reduzca en todos los cursos posteriores. Con el desarrollo de la neuropatía sensitiva por encima del grado 3 en el fondo de la terapia combinada con el medicamento Abraksan y gemcitabina, es necesario posponer la introducción del medicamento Abraxan, continuando el tratamiento con gemcitabina en una dosis constante. La terapia con el medicamento Abraksan en una dosis reducida se renueva después de una disminución en la gravedad de la neuropatía periférica a 0 o 1 grado.

 

Septicemia

 

La sepsis se registró en el 5% de los pacientes que recibieron el medicamento Abraxane en combinación con gemcitabina, independientemente de su neutropenia. Las complicaciones del cáncer de páncreas, especialmente la obstrucción del conducto biliar y la presencia de un stent biliar, fueron los principales factores de riesgo para el desarrollo de la sepsis. Cuando la temperatura corporal del paciente aumenta (independientemente de la cantidad de neutrófilos), es necesario comenzar la terapia con antibióticos de amplio espectro. Con el desarrollo de neutropenia febril, la introducción del medicamento Abraxan y gemcitabina debe posponerse hasta que la temperatura corporal se normalice y el número absoluto de neutrófilos se restaure a 1500 células en 1 mm3 o más, y luego reiniciar el tratamiento con ambos fármacos en una dosis reducida

 

Neumonitis

 

La neumonitis se registró en el 4% de los pacientes que recibieron el medicamento Abraxane en combinación con gemcitabina. De los 17 casos de neumonitis 2, terminaron con letalidad. Se necesita una observación cuidadosa de los pacientes para detectar oportunamente los signos y síntomas de neumonitis. Después de excluir la etiología infecciosa de la enfermedad y confirmar el diagnóstico de neumonitis, es necesario cancelar el tratamiento con el medicamento Abraxan y gemcitabina (sin la posibilidad de su renovación), e inmediatamente comenzar el tratamiento apropiado y las actividades de apoyo.

 

Hepatotoxicidad

 

Dado que en pacientes con insuficiencia hepática aumenta la probabilidad de manifestación de la toxicidad del paclitaxel, el fármaco Abraxan debe utilizarse con precaución. En relación con un mayor riesgo de desarrollar reacciones tóxicas, especialmente mielosupresión, en pacientes con función hepática alterada, la imagen sanguínea debe ser monitoreada constantemente.

 

El medicamento Abraksan no debe usarse en pacientes cuya concentración de bilirrubina es 5 veces mayor que el límite superior de la norma (UGN) o el nivel de aspartato aminotransferasa (AST) es 10 veces mayor que el IGN. Además, el medicamento Abraxan es no recomendado para pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico si tienen insuficiencia hepática moderada y grave (la bilirrubina total es 1,5 veces mayor que la UGN y la AST no es más de 10 veces mayor que la UGN).

 

Cardiotoxicidad

 

En pacientes que recibieron Abraxan, se informaron casos únicos de insuficiencia cardíaca congestiva y disfunción ventricular izquierda. Además, la mayoría de los pacientes tenían antecedentes de enfermedad cardíaca o medicamentos cardiotóxicos, como antraciclinas. Por lo tanto, los pacientes que reciben Abraxan deben estar bajo supervisión médica constante para controlar la condición del corazón.

 

Metástasis en el sistema nervioso central (SNC)

 

No se define la efectividad y seguridad del medicamento Abraksan en pacientes con metástasis en el sistema nervioso central. Por lo general, las metástasis en el sistema nervioso central están mal controladas por la quimioterapia sistémica.

 

Síntomas gastrointestinales

 

Cuando hay náuseas, vómitos y diarrea en el contexto del tratamiento con Abraxan, a los pacientes se les puede recetar remedios antieméticos y antidiarreicos estándar.

 

Pacientes de edad avanzada de 75 años o más

 

Los pacientes de 75 años o más no notaron los beneficios del tratamiento combinado con Abraxane y gemcitabina en comparación con la monoterapia con gemcitabina. En pacientes de muy avanzada edad (mayores de 75 años), con la combinación de Abraxan y gemcitabina, hubo un aumento en la incidencia de reacciones graves a los medicamentos no deseados (NLR), así como NLR, lo que llevó a la finalización temprana de la terapia, incluida la hematológica toxicidad, neuropatía periférica, pérdida de apetito y deshidratación. Los pacientes con adenocarcinoma de páncreas mayores de 75 años deben controlarse cuidadosamente para evaluar la tolerabilidad de la terapia combinada con el medicamento Abraxan y gemcitabina. Se debe prestar especial atención a su estado general, enfermedades concomitantes y un mayor riesgo de infecciones.

 

Otro

 

Dada la limitada información disponible, no hubo un beneficio claro del tratamiento combinado con Abraxane y gemcitabina en términos de un aumento en la duración de la supervivencia general en pacientes con adenocarcinoma pancreático con valores normales del marcador tumoral CA 19-9 antes del tratamiento .

 

No agregue erlotinib a la combinación del medicamento Abraxan y gemcitabina.

 

Excipientes

 

Después de restaurar 1 ml del medicamento, Abraxane contiene 183 mmol o 4,2 mg de sodio. Esto debe tenerse en cuenta por los pacientes en una dieta con restricción de sodio.

 

El fármaco Abraksan es un paclitaxel nanodispersado con albúmina estabilizada, cuyas propiedades farmacológicas pueden ser significativamente diferentes de las de otras preparaciones de paclitaxel. No lo use en conjunto y no lo sustituya por otras formas de dosificación de paclitaxel.

 

La concentración de la suspensión terminada es de 5 mg / ml, no diluir antes de la administración.

 

Precauciones

 

Cuando se trabaja con el medicamento, Abraxan debe cumplir con las reglas para el manejo de sustancias citotóxicas y las reglas para su destrucción. La preparación de la preparación para la administración debe ser llevada a cabo por personal especialmente capacitado en una sala equipada para este propósito con la observancia de las condiciones asépticas.Se recomienda el uso de guantes protectores, gafas y ropa protectora. Evite el contacto con la piel y las membranas mucosas. Si el producto entra en contacto con la piel, el área afectada debe enjuagarse inmediatamente con agua y jabón. En este caso, puede causar sensación de hormigueo / ardor y enrojecimiento de la piel. Si toma el medicamento Abraxane en las membranas mucosas, debe enjuagar bien el área afectada con agua. La inhalación de paclitaxel puede causar dificultad para respirar, dolor en el pecho, sensación de ardor en los ojos, dolor de garganta y náuseas.

 

Las empleadas embarazadas no deberían trabajar con el medicamento Abraksan.

 

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos

 

Abraxan tiene poca o moderada influencia en la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Al mismo tiempo, Abraxan es capaz de causar reacciones secundarias, en particular fatiga (muy a menudo) y mareos (a menudo), que pueden afectar la capacidad de los pacientes para conducir vehículos y mecanismos. Se debe advertir a los pacientes que se abstengan de administrar vehículos y mecanismos cuando desarrollen fatiga o mareos.

 

Interacciones con la drogas

 

No se han realizado estudios especiales de la interacción de Abraksan con otras drogas.

 

Debido al hecho de que el metabolismo de paclitaxel está parcialmente mediado por las isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4 del sistema del citocromo P450, se debe tener precaución con la preparación de Abraxane junto con inhibidores de estas isoenzimas (incluido ketoconazol y otros agentes antifúngicos, imidazol, eritromicina , fluoxetina, gemfibrozil, cimetidina, ritonavir, saquinavir, indinavir y nelfinavir) o inductores de estas isoenzimas (incluyendo rifampicina, carbamazepina, fenitoína, efavirenz, nevirapina).

 

Paclitaxel y gemcitabina tienen diferentes rutas metabólicas. El aclaramiento de paclitaxel se debe principalmente al metabolismo catalizado por las isoenzimas CYP2C8 y CYP3A4, seguido de la excreción con bilis; La gemcitabina es inactivada por la citidina deaminasa seguida de la excreción en la orina. No se han realizado estudios de la interacción farmacocinética del medicamento Abraxan y gemcitabina en humanos.

 

El medicamento Abraksan está indicado como una monoterapia para el cáncer de mama, o en combinación con gemcitabina para el tratamiento del adenocarcinoma de páncreas. El medicamento Abraxan no se debe combinar con otros agentes antitumorales.

 

Analogos de la droga Abraksan

 

Abraksan no tiene análogos estructurales para la sustancia activa.

 

Analogos del medicamento Abraksan en el grupo farmacologico (agentes antitumorales de origen vegetal):

  • Abitaxel;
  • Velba;
  • Velbin;
  • Vepezid;
  • Verotecan;
  • Vinblastina;
  • Vinelbin;
  • Winkater;
  • Vincristina;
  • Vinorelbina;
  • Wumond;
  • Gikamtin;
  • Jevtan;
  • Docetaxel;
  • Dotserera;
  • Javlor;
  • Intaksel;
  • Irinaks;
  • Irinotecan;
  • Irinotel;
  • Iritin;
  • Irkokam;
  • Yondelis;
  • Kampeter;
  • Campto;
  • Kanataksen;
  • Kanglaite;
  • Colotecan;
  • Condilina;
  • Aletas;
  • Mawerex;
  • Mitotax;
  • Navelbin;
  • Novotaks;
  • Oncodocel;
  • Oncocristina;
  • El paclikal;
  • Paclitaxel;
  • Chupete;
  • Paxen;
  • Sindaxel;
  • Taxiade;
  • Taxol;
  • Taxotere;
  • Tautax;
  • Topotecan;
  • Phytoside;
  • Cituvin;
  • Aldesina;
  • Etopósido;
  • Yutaksan.

 

Revisión del médico del oncólogo

 

En nuestro departamento, utilizamos el medicamento Abraxan para monoterapia en pacientes que, seis meses después del final de la quimioterapia adyuvante, recidivaron cáncer de mama. Prácticamente todas las mujeres durante el tratamiento con Abraxan desarrollan neutropenia de gravedad variable. Muchas personas tienen que ajustar la dosis del medicamento, es decir, reducirlo para todos los cursos posteriores y, a veces, descontinuar por completo el medicamento. Además, en el contexto de la introducción de Abraxane, se observan otras reacciones indeseables. Los más frecuentes son la inflamación del tracto respiratorio superior, depresión y ansiedad, epistaxis, alteraciones del ritmo cardíaco, diarrea, dolor abdominal.

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