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Rispolept - instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de dosificación (comprimidos de 1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg, Quiklet, gotas o solución, inyecciones en ampollas para inyección suspensión Constan) medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, niños y de embarazo

Rispolept - instrucciones de uso, clasificaciones, análogos y formas de liberación (tabletas de 1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg, Kviklet, gotas o inyecciones de solución en ampollas para inyección Konst suspensión) fármaco para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos, niños y del embarazo

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Rispolept. Son los comentarios de los visitantes: los usuarios del medicamento, así como las opiniones de los médicos expertos en el uso de Rispolept en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de Rispolept en presencia de análogos estructurales existentes. Uso para el tratamiento de la esquizofrenia, la enfermedad de Alzheimer en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia.

 

Rispolept - fármaco antipsicótico (antipsicótico).

 

La risperidona es un antagonista monoaminérgico selectivo con una alta afinidad por los receptores de serotonina 5-HT2 y dopamina D2. También se une a receptores alfa1-adrenérgicos y algo más débil, a receptores de histamina H1 y adrenoreceptores alfa2. No tiene tropismo para los receptores colinérgicos.

 

La risperidona reduce la sintomatología productiva de la esquizofrenia, causa menos inhibición de la actividad motora y en menor grado induce la catalepsia que los antipsicóticos clásicos. Un antagonismo central equilibrado a la serotonina y la dopamina probablemente reduce la propensión a los efectos secundarios extrapiramidales y expande el efecto terapéutico del fármaco sobre los síntomas negativos y afectivos de la esquizofrenia.

 

Composición

 

Risperidona + excipientes.

 

Farmacocinética

 

Después de la ingestión, la risperidona se absorbe por completo en el tracto digestivo. La biodisponibilidad relativa después de la administración oral de risperidona en forma de tabletas es del 94% en comparación con la risperidona en la solución de la formulación. Los alimentos no afectan la absorción del medicamento, por lo que Rispolept puede administrarse independientemente de la ingesta de alimentos.

 

La risperidona se distribuye rápidamente en el cuerpo. En el plasma, la risperidona se une a la albúmina y la alfa1-glucoproteína. La risperidona se une en un 90% a las proteínas plasmáticas, 9-hidroxirisperidona, en un 77%. La concentración de risperidona en el plasma es directamente proporcional a la dosis tomada en el rango de dosis terapéutica.

 

La risperidona se metaboliza con la participación de la isoenzima CYP2D6 para formar 9-hidroxirisperidona, que tiene una acción farmacológica similar a la risperidona. La risperidona y la 9-hidroxirisperidona constituyen la fracción antipsicótica activa. La isoenzima CYP2D6 es susceptible al polimorfismo genético. En pacientes con metabolismo intensivo por la isoenzima CYP2D6, la risperidona se convierte rápidamente en 9-hidroxirisperidona, mientras que en pacientes con metabolismo débil esta transformación ocurre mucho más lentamente. Aunque los pacientes con metabolismo intensivo tienen una menor concentración de risperidona y una mayor concentración de 9-hidroxirisperidona que los pacientes con metabolismo deficiente, la farmacocinética total de risperidona y 9-hidroxirisperidona (fracción antipsicótica activa) después de tomar una o más dosis es similar en pacientes con metabolismo intenso y débil de CYP2D6.

 

Otra forma de metabolizar la risperidona es la N-desalquilación. Los estudios en microsomas hepáticos humanos muestran que la risperidona a concentraciones clínicamente significativas no inhibe, en general, el metabolismo de fármacos que se someten a biotransformación con isoenzimas P450, incluyendo CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8 / 9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 y CYP3A5.

 

Una semana después del inicio del medicamento, el 70% de la dosis se excreta en la orina, el 14%, con heces. En la orina, risperidona junto con 9-hidroxirisperidona constituyen 35-45% de la dosis. El resto está compuesto de metabolitos inactivos.

 

Farmacocinética en casos clínicos especiales

 

Después de una dosis única de risperidona en pacientes de edad avanzada, la concentración de la fracción antipsicótica activa en el plasma fue un 43% más alta en promedio, T1 / 2 duró un 38% más y el aclaramiento disminuyó en un 30%.

 

La farmacocinética de risperidona, 9-hidroxirisperidona y la fracción antipsicótica activa en niños es comparable a la de los pacientes adultos.

 

Indicaciones

  • tratamiento de la esquizofrenia en adultos y niños a partir de los 13 años;
  • tratamiento de episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar, moderado a severo en adultos y niños de 10 años de edad;
  • tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en pacientes con demencia debida a la enfermedad de Alzheimer, medio y grave, no apto para métodos de corrección no farmacológicos, y cuando existe riesgo de daño para el paciente u otros;
  • tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión incesante en la estructura del trastorno conductual en niños a partir de 5 años con retraso mental diagnosticado de acuerdo con el DSM-IV, en el que, debido a la gravedad de la agresión u otro comportamiento destructivo, se requiere tratamiento médico. La farmacoterapia debe ser parte de un programa de tratamiento más amplio, incluido. actividades psicológicas y educativas. La risperidona debe ser recetada por un especialista en el campo de la neurología pediátrica y la psiquiatría infantil o un médico familiarizado con el tratamiento de los trastornos del comportamiento en niños y adolescentes.

 

Formas de lanzamiento

 

Tabletas recubiertas con 1 mg, 2 mg, 3 mg y 4 mg.

 

Tabletas para la resorción de 1 mg y 2 mg (Rispolept Quiklet).

 

Solución para la ingestión de 1 mg (a veces erróneamente llamadas gotas).

 

Polvo para la preparación de suspensión para administración intramuscular de acción prolongada 25 mg, 37,5 mg y 50 mg (inyecciones en inyecciones) (Rispoleptus Konsta).

 

Instrucciones de uso y dosificación

 

Pastillas

 

El medicamento se toma por vía oral. Comer no afecta la absorción del medicamento.

 

Cuando se prescriba el medicamento en dosis de menos de 1 mg, se recomienda el uso de Rispolept, una solución para administración oral.

 

Esquizofrenia

 

Adultos Rispolept puede prescribirse 1 o 2 veces al día. La dosis inicial de Rispolept es de 2 mg por día. En el segundo día, la dosis debe aumentarse a 4 mg por día. A partir de este momento, la dosis puede mantenerse en el mismo nivel o ajustarse individualmente si es necesario. Por lo general, la dosis óptima es de 4 a 6 mg por día. En algunos casos, puede justificarse un aumento de dosis más lento y dosis iniciales y de mantenimiento más bajas.

 

Las dosis superiores a 10 mg por día no mostraron una mayor eficacia en comparación con dosis más pequeñas y pueden causar síntomas extrapiramidales. Debido a que no se ha estudiado la seguridad de las dosis superiores a 16 mg por día, no se pueden usar dosis superiores a este nivel.

 

Los pacientes que han sufrido somnolencia, se recomienda tomar la mitad de la dosis diaria 2 veces al día.

 

Para pacientes de edad avanzada, el medicamento se prescribe en una dosis inicial de 0,5 mg 2 veces al día. La dosis puede aumentarse individualmente en 0.5 mg 2 veces al día a 1-2 mg 2 veces al día.

 

Se recomienda a los niños de 13 años de edad tomar una dosis inicial de 0.5 mg una vez al día por la mañana o por la noche. Si es necesario, la dosis se puede aumentar al menos después de 24 horas a 0,5-1 mg por día a una dosis recomendada de 3 mg por día con buena tolerabilidad. A pesar de la eficacia mostrada en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes con un fármaco en dosis de 1-6 mg por día, no se observó eficacia adicional cuando el fármaco se usó en dosis superiores a 3 mg / día, y dosis más altas causaron más efectos secundarios. El uso del medicamento en dosis superiores a 6 mg por día no ha sido estudiado.

 

Episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar

 

La dosis inicial recomendada del medicamento para adultos es de 2 mg por día a la vez. Si es necesario, esta dosis se puede aumentar al menos 24 horas por 1 mg por día. Para la mayoría de los pacientes, la dosis óptima es de 1 a 6 mg por día. No se ha estudiado el uso de la droga en dosis superiores a 6 mg por día en pacientes con episodios maníacos.

 

Al igual que con cualquier otra terapia sintomática, debe evaluarse y confirmarse periódicamente la conveniencia de continuar el tratamiento con Rispolept.

 

Los pacientes que han sufrido somnolencia, se recomienda tomar la mitad de la dosis diaria 2 veces al día.

 

Para pacientes de edad avanzada, la dosis inicial es de 0.5 mg dos veces al día. La dosis puede aumentarse individualmente en 0.5 mg dos veces al día a 1-2 mg dos veces al día. Se debe tener cuidado en relación con la experiencia limitada del medicamento en pacientes de edad avanzada.

 

Se recomienda a los niños de 10 años de edad tomar una dosis inicial de 0.5 mg una vez al día por la mañana o por la noche. Si es necesario, la dosis se puede aumentar al menos después de 24 horas a 0.5-1 mg por día a una dosis recomendada de 1-2.5 mg por día con buena tolerabilidad. A pesar de la eficacia mostrada en el tratamiento de los episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar en niños, el fármaco en dosis de 0,5-6 mg por día no mostró una eficacia adicional cuando se administró en dosis superiores a 2,5 mg / día, y las dosis más altas causaron más efectos secundarios. El uso del medicamento en dosis superiores a 6 mg por día no ha sido estudiado.

 

Agresión continua en pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer

 

Se recomienda una dosis inicial de 0,25 mg 2 veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse individualmente en 0.25 mg 2 veces al día, no más a menudo que cada dos días. Para la mayoría de los pacientes, la dosis óptima es de 0.5 mg 2 veces al día. Sin embargo, algunos pacientes reciben 1 mg dos veces al día.

 

Rispolept no debe usarse durante más de 6 semanas en pacientes con agresión persistente en pacientes con demencia debida a la enfermedad de Alzheimer. Durante el tratamiento, la condición de los pacientes debe evaluarse regularmente, así como la necesidad de continuar la terapia.

 

Agresión continua en la estructura del trastorno de conducta

 

A los niños de 5 a 18 años (con un peso corporal de 50 kg o más) se les recomienda una dosis inicial de 0.5 mg una vez al día. Si es necesario, esta dosis puede aumentarse en 0.5 mg por día, no más a menudo que cada dos días. Para la mayoría de los pacientes, la dosis óptima es de 1 mg por día. Sin embargo, para algunos pacientes es preferible tomar 0.5 mg por día, mientras que algunos requieren un aumento en la dosis de 1.5 mg por día.

 

A los niños de 5 a 18 años (con un peso corporal inferior a 50 kg) se les recomienda una dosis inicial de 0,25 mg una vez al día.Si es necesario, esta dosis puede aumentarse en 0.25 mg por día, no más a menudo que cada dos días . Para la mayoría de los pacientes, la dosis óptima es de 0.5 mg por día. Sin embargo, para algunos pacientes es preferible tomar 0.25 mg por día, mientras que algunos requieren un aumento en la dosis de 0.75 mg por día.

 

Al igual que con cualquier otra terapia sintomática, debe evaluarse y confirmarse periódicamente la conveniencia de continuar el tratamiento con Rispolept.

 

No se recomienda su uso en niños menores de 5 años debido a la falta de datos.

 

Grupos especiales de pacientes

 

En pacientes con insuficiencia renal, la capacidad de excretar una fracción antipsicótica activa se reduce en comparación con otros pacientes.

 

En pacientes con función hepática alterada, se observa una concentración elevada de fracción libre de risperidona en el plasma sanguíneo.

 

La dosis inicial y de mantenimiento de acuerdo con las indicaciones debe reducirse 2 veces, aumentar la dosis en pacientes con enfermedad hepática y renal debe ser más lenta. Rispolept debe administrarse con precaución en esta categoría de pacientes.

 

Abolición de la droga

 

Se recomienda suspender la administración del medicamento gradualmente. Los síntomas de abstinencia aguda, como náuseas, vómitos, sudoración e insomnio, fueron muy poco frecuentes después de una interrupción brusca de los antipsicóticos en dosis altas.

 

Transición de la terapia con otras drogas antipsicóticas

 

Al comienzo del tratamiento con Rispolept, se recomienda eliminar gradualmente la terapia previa, si está clínicamente justificada. En este caso, si los pacientes son transferidos de la terapia de formas de antipsicóticos de depósito, entonces se debe iniciar la terapia con Rispolept en lugar de la próxima inyección programada. Periódicamente, se debe evaluar la necesidad de continuar la terapia actual con medicamentos antiparkinsonianos.

 

Quiquette Absorption Tablets

 

Individual.Cuando se administra por vía oral, la dosis inicial para adultos es de 0,25-2 mg por día, en el segundo día: 4 mg por día. Luego, la dosis puede mantenerse en el mismo nivel o, si es necesario, corregirse. Usualmente la dosis terapéutica óptima, dependiendo de las indicaciones, está en el rango de 0.5-6 mg por día. En algunos casos, puede justificarse un aumento de dosis más lento y dosis iniciales y de mantenimiento más bajas.

 

En la esquizofrenia para pacientes de edad avanzada, así como con enfermedades concomitantes del hígado y los riñones, se recomienda una dosis inicial de 500 microgramos 2 veces al día. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 1-2 mg 2 veces al día.

 

Dosis máxima: a la aplicación en una dosis de risperidona 10 mg por día no se observa aumento de la eficiencia en comparación con dosis más bajas, pero aumenta el riesgo de síntomas extrapiramidales. No se ha estudiado la seguridad del uso de risperidona en dosis superiores a 16 mg por día, por lo tanto, no se permite un exceso adicional de la dosis.

 

Solución o gotas para administración oral

 

Esquizofrenia

 

Adultos

 

Rispolept puede administrarse una o dos veces al día.

 

La dosis inicial de Rispolept es de 2 mg por día. En el segundo día, la dosis puede aumentarse a 4 mg por día. A partir de este momento, la dosis puede mantenerse en el mismo nivel o ajustarse individualmente si es necesario. Por lo general, la dosis óptima es de 4 a 6 mg por día. En algunos casos, se puede justificar un aumento de dosis más lento y una dosis inicial y de mantenimiento más baja.

 

Las dosis superiores a 10 mg por día no mostraron una mayor eficacia en comparación con dosis más pequeñas y pueden causar síntomas extrapiramidales. Debido a que no se ha estudiado la seguridad de las dosis superiores a 16 mg por día, no se deben utilizar dosis superiores a este nivel.

 

Pacientes de edad avanzada

 

Dosis diaria recomendada de 0.5 mg por recepción dos veces al día. La dosis puede aumentar individualmente en 0.5 mg dos veces al día a 1-2 mg dos veces al día.

 

Niños a partir de 13 años

 

Dosis inicial recomendada de 0.5 mg por recepción una vez al día por la mañana o por la noche. Si es necesario, la dosis se puede aumentar al menos después de 24 horas a 0,5-1 mg por día a una dosis recomendada de 3 mg por día con buena tolerabilidad. A pesar de la eficacia mostrada en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes a dosis de 1-6 mg por día, no se observó una eficacia adicional a dosis superiores a 3 mg por día, y dosis más altas causaron más efectos secundarios. El uso de dosis superiores a 6 mg por día no ha sido estudiado.

 

Los pacientes que han sufrido somnolencia, se recomienda tomar la mitad de la dosis diaria 2 veces al día.

 

Episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar

 

Adultos

 

La dosis inicial recomendada de la droga es de 2 mg por día a la vez. Si es necesario, esta dosis se puede aumentar al menos 24 horas por 1 mg por día. Para la mayoría de los pacientes, la dosis óptima es de 1-6 mg por día. No se ha estudiado el uso de dosis superiores a 6 mg por día en pacientes con episodios maníacos.

 

Al igual que con cualquier otra terapia sintomática, debe evaluarse y confirmarse periódicamente la conveniencia de continuar el tratamiento con Rispolept.

 

Pacientes de edad avanzada

 

Dosis diaria recomendada de 0.5 mg por recepción dos veces al día. La dosis puede aumentar individualmente en 0.5 mg dos veces al día a 1-2 mg dos veces al día. Se debe tener cuidado en relación con la experiencia limitada del medicamento en pacientes de edad avanzada.

 

Niños de 10 años

 

Dosis inicial recomendada de 0.5 mg por recepción una vez al día por la mañana o por la noche. Si es necesario, la dosis se puede aumentar al menos en 24 horas por 0.5-1 mg por día a una dosis recomendada de 1-2.5 mg por día con buena tolerabilidad. A pesar de la eficacia mostrada en el tratamiento de episodios maníacos asociados con el trastorno bipolar en niños con dosis de 0,5-6 mg por día, no se observó una eficacia adicional a dosis superiores a 2,5 mg / día, y dosis más altas causaron más efectos secundarios. El uso de dosis superiores a 6 mg por día no ha sido estudiado.

 

Los pacientes que han sufrido somnolencia, se recomienda tomar la mitad de la dosis diaria 2 veces al día.

 

Agresión continua en pacientes con demencia por enfermedad de Alzheimer

 

Dosis diaria recomendada de 0.25 mg por recepción dos veces al día. La dosis, si es necesario, puede aumentar individualmente en 0.25 mg 2 veces al día, no más a menudo que cada dos días. Para la mayoría de los pacientes, la dosis óptima es de 0.5 mg dos veces al día. Sin embargo, algunos pacientes reciben 1 mg 2 veces al día.

 

Rispolept no debe usarse durante más de 6 semanas en pacientes con agresión persistente en pacientes con demencia debida a la enfermedad de Alzheimer. Durante el tratamiento, la condición de los pacientes debe evaluarse periódicamente, así como la necesidad de continuar la terapia.

 

Agresión continua en la estructura del trastorno de conducta

 

Niños de 5 a 18 años

 

Pacientes con un peso corporal de 50 kg o más, la dosis inicial recomendada del medicamento, 0.5 mg una vez al día. Si es necesario, esta dosis puede aumentarse en 0.5 mg por día, no más a menudo que cada dos días. Para la mayoría de los pacientes, la dosis óptima es una dosis de 1 mg por día. Sin embargo, para algunos pacientes es preferible tomar 0.5 mg por día, mientras que algunos requieren un aumento en la dosis de 1.5 mg por día.

 

Pacientes que pesan menos de 50 kg - la dosis inicial recomendada del medicamento - 0.25 mg una vez al día.Si es necesario, esta dosis puede aumentarse en 0.25 mg por día, no más a menudo que cada dos días. Para la mayoría de los pacientes, la dosis óptima es una dosis de 0.5 mg por día. Sin embargo, para algunos pacientes es preferible tomar 0.25 mg por día, mientras que algunos requieren un aumento en la dosis de 0.75 mg por día.

 

Al igual que con cualquier otra terapia sintomática, debe evaluarse y confirmarse periódicamente la conveniencia de continuar el tratamiento con Rispolept.

 

No se recomienda el uso en niños menores de 5 años debido a la falta de datos.

 

Enfermedades del hígado y riñones

 

En pacientes con enfermedad renal, la capacidad de excretar la fracción antipsicótica activa se reduce en comparación con otros pacientes. En pacientes con enfermedad hepática, hay una mayor concentración de fracción libre de risperidona en el plasma sanguíneo.

 

La dosis inicial y de mantenimiento de acuerdo con las indicaciones debe reducirse 2 veces, aumentar la dosis en pacientes con enfermedad hepática y renal debe ser más lenta.

 

Rispolept debe administrarse con precaución en esta categoría de pacientes.

 

Modo de aplicación

 

Dentro. Comer no afecta la absorción del medicamento.

 

Se recomienda terminar el medicamento gradualmente. Los síntomas de abstinencia aguda, como náuseas, vómitos, sudoración e insomnio, fueron muy poco frecuentes después de la interrupción abrupta de dosis altas de antipsicóticos.

 

Transición de la terapia con otras drogas antipsicóticas

 

Al comienzo del tratamiento con Rispolept, se recomienda eliminar gradualmente la terapia previa, si está clínicamente justificada. En este caso, si los pacientes son transferidos de la terapia de formas de antipsicóticos de depósito, entonces se debe iniciar la terapia con Rispolept en lugar de la próxima inyección programada. Periódicamente, se debe evaluar la necesidad de continuar la terapia actual con medicamentos antiparkinsonianos.

 

Inyecciones en ampollas para inyección de Konsta

 

Ryspolept Konsta se inyecta 1 vez en 2 semanas profundamente por vía intramuscular, usando una aguja estéril unida a la jeringa. Las inyecciones deben realizarse alternativamente en las nalgas derecha e izquierda. El medicamento no puede administrarse iv.

 

Para los adultos, la dosis recomendada es de 25 mg IM una vez cada 2 semanas. Algunos pacientes requieren dosis más altas, 37.5 mg o 50 mg. En estudios clínicos, no hubo un aumento en la eficacia con 75 mg. La dosis máxima no debe exceder los 50 mg una vez cada 2 semanas.

 

Dentro de las 3 semanas después de la primera administración de la preparación, el paciente debe tomar un antipsicótico efectivo.

 

La dosis del medicamento puede aumentarse no más de una vez en 4 semanas. El efecto de dicho aumento de la dosis debe esperarse no antes de 3 semanas después de la primera inyección del aumento de la dosis.

 

Para pacientes de edad avanzada, la dosis recomendada es de 25 mg IM una vez cada 2 semanas. Dentro de las 3 semanas después de la primera administración de la preparación, el paciente debe tomar un antipsicótico efectivo.

 

En la actualidad, no hay datos sobre el uso de Rispolept Konsta en pacientes con insuficiencia hepática o función renal. Si todavía es necesario usar Rispolept Consta en esta categoría de pacientes, en la primera semana se recomienda tomar risperidona en el interior a una dosis de 500 mcg 2 veces al día en forma de tabletas o una solución para la ingestión. Durante la segunda semana, el paciente puede tomar 1 mg 2 veces al día o 2 mg 1 vez al día. Si el paciente tolera una dosis oral de al menos 2 mg, puede inyectar Rispolept Konsta IM en una dosis de 25 mg una vez cada 2 semanas.

 

Reglas para la preparación de la solución

 

El uso de la preparación Rispolept de Consta requiere un estricto cumplimiento de las instrucciones para la preparación de la suspensión con el fin de garantizar la administración precisa de la preparación y evitar posibles errores.

 

Para preparar una suspensión de los microgránulos de Ripolept Constant en el vial de la acción prolongada, solo se puede usar el solvente en la jeringa precargada. La suspensión preparada se inyecta en / m solo en la región glútea. No reemplace los componentes en el empaque con ningún otro producto. Para garantizar el uso de una dosis completa de risperidona, se debe administrar todo el contenido del vial. La introducción de parte del contenido del vial no puede garantizar que el paciente reciba la dosis correcta del medicamento. El medicamento debe administrarse inmediatamente después de la preparación de la suspensión.

 

Empaque una preparación de la preparación de Rispolept Konsta del refrigerador y déjela calentar durante 30 minutos a temperatura ambiente antes de preparar la suspensión.

 

1. Retire la cubierta de plástico de color de la botella. No quite el tapón de goma gris. Limpie el vial sin abrir con alcohol y deje secar.

 

2. Despliegue el blíster y extraiga el Smart Site de Alaris sin las agujas, sosteniéndolo entre la tapa luer blanca y la "falda". Nunca toque la punta afilada del dispositivo.

 

3. Es muy importante que el dispositivo sin aguja SmartSite esté instalado correctamente en el vial, de lo contrario, el disolvente puede tener fugas cuando ingrese al vial.

 

Coloque el vial sobre una superficie dura.

 

Mantenga la parte inferior del vial. Apunte el dispositivo SmartSite sin aguja hacia la botella verticalmente para que la punta afilada se encuentre en el centro del vial del vial.

 

Empujando hacia abajo desde la parte superior, empuje la punta afilada del dispositivo sin aguja SmartSite por el centro del tapón de la botella de goma hasta que el dispositivo esté bien sujeto a la parte superior de la botella.

 

4. Antes de colocar la jeringa en el dispositivo sin aguja SmartSite, sosteniendo la base de la botella, limpie el lugar de fijación del dispositivo con una jeringa (círculo azul) con un paño alcohólico y deje secar.

 

5. La jeringa precargada tiene una punta blanca que consta de dos partes: un collar blanco y una tapa blanca brillante. Para abrir la jeringa, sujete la jeringa por el collar blanco y rompa la tapa blanca brillante (la tapa blanca no se puede desenroscar ni cortar). Retire la tapa blanca con la punta de goma dentro.

 

En todas las etapas de ensamblaje, la jeringa solo debe sujetarse con el collar blanco ubicado en la punta de la jeringa.La fijación del collar blanco ayudará a proteger el collar de la separación y asegura una buena conexión con la jeringa. No retuerza los componentes durante el montaje, ya que partes de la jeringa pueden desprenderse.

 

6. Mientras sujeta la jeringa por el collar blanco, inserte la jeringa en el círculo azul del dispositivo sin aguja, presione y gire en el sentido de las agujas del reloj para asegurarse de que la jeringa esté firmemente conectada al dispositivo sin aguja (evite torsiones). Para evitar la rotación del dispositivo sin aguja durante la conexión con la jeringa, debe sujetar firmemente la "falda". La jeringa y el dispositivo sin aguja deben estar en la misma línea.

 

7. Inserte el contenido de la jeringa con el solvente en el vial.

 

8. Mientras sostiene el pistón de la jeringa con el pulgar, agite enérgicamente el contenido del vial durante al menos 10 segundos hasta que se forme una suspensión homogénea. Después de la mezcla adecuada, la suspensión se vuelve homogénea, espesa, de color lechoso. Los microgránulos se pueden ver en el líquido, pero no deben permanecer secos con el disolvente de los microgránulos secos.

 

No almacene el vial después de que se haya preparado la suspensión, ya que la suspensión puede exfoliarse.

 

9. Voltee la botella boca abajo y lentamente dibuje todo el contenido del vial en la jeringa. Separe una parte de la etiqueta del vial a lo largo de la línea de perforación y péguela a la jeringa (para identificación).

 

10. Sosteniendo la jeringa por el collar blanco, desconecte la jeringa del dispositivo sin aguja. Deseche la botella y el dispositivo sin aguja de acuerdo con las regulaciones locales para la destrucción de este tipo de desechos.

 

11. Abra el blíster de la aguja Needle-Pro. No toque la parte de la aguja que se une a la jeringa. Retire la aguja del paquete, sujetándola por la caja transparente.

 

12. Para evitar la entrada de gérmenes, no toque la punta luer del dispositivo de seguridad con aguja naranja Needle-Pro. Sosteniendo la jeringa por el collar blanco, conecte la cánula Luer del dispositivo de seguridad de aguja naranja Needle-Pro a la jeringa girándola ligeramente en el sentido de las agujas del reloj.

 

13. Continúe sujetando la jeringa por el collar blanco, sujete la carcasa transparente de la aguja y apriete firmemente la aguja en el dispositivo de protección Needle-Pro presionándola y girándola en el sentido de las agujas del reloj. Asegurar la aguja puede garantizar una conexión segura entre la aguja y el protector de aguja Needle-Pro durante los siguientes pasos.

 

14. Inmediatamente antes de la administración, la preparación Rispolept Consta debe resuspenderse, ya que después de la preparación de la suspensión en el vial, algunos de los microgránulos pueden sedimentarse. Para resuspender los microgránulos, agite vigorosamente la jeringa.

 

15. Sosteniendo la jeringa por el cuello blanco, retire la caja transparente de la aguja. No doble la caja; la conexión de la punta luer puede ser violada.

 

16. Golpee levemente con su dedo sobre la jeringa para que las burbujas de aire suban. Empujando levemente el pistón hacia arriba, quite las burbujas de aire de la jeringa y la aguja, sosteniendo la jeringa de modo que la aguja se dirija verticalmente hacia arriba. Ingrese todo el contenido de la jeringa en el cuadrante superior externo de la región glútea. ¡La suspensión no se puede administrar por vía intravenosa!

 

¡Advertencia! Para evitar lesiones al personal médico que usa una aguja:

  • No toque el dispositivo de protección de aguja Needle-Pro mientras lo presiona contra una superficie plana;
  • No desarme el dispositivo de protección de agujas Needle-Pro;
  • No intente enderezar la aguja y no toque el dispositivo de protección de aguja Needle-Pro si la aguja está doblada o dañada;
  • Las agujas Needle-Pro solo se deben usar según lo previsto, de lo contrario, la aguja puede sobresalir de la tapa protectora.

 

17. Una vez completada la inyección, inserte la aguja en el protector de aguja naranja Needle-Pro con una mano. Para hacer esto, presione cuidadosamente el dispositivo de protección de aguja naranja Needle-Pro contra una superficie plana. Una vez que se presiona el dispositivo de protección de aguja naranja Needle-Pro, la aguja debe encajar bien en el dispositivo de protección de aguja Needle-Pro. Antes de expulsar la aguja, asegúrese de que la aguja esté firmemente unida al dispositivo de protección de aguja naranja Needle-Pro. La eliminación se lleva a cabo de acuerdo con las normativas locales para la destrucción de dichos residuos.

 

No reutilizar: este dispositivo está diseñado para un solo uso. Cualquier intento de reutilización posterior puede afectar negativamente la integridad del dispositivo o provocar un deterioro en su rendimiento.

 

Efecto secundario

  • infección del tracto respiratorio superior;
  • nasofaringitis;
  • infecciones similares a la influenza;
  • bronquitis;
  • infecciones del tracto urinario;
  • rinitis;
  • infecciones de oído;
  • neumonía;
  • faringitis;
  • sinusitis;
  • infecciones virales;
  • infecciones localizadas;
  • cistitis;
  • gastroenteritis;
  • absceso subcutáneo;
  • neutropenia, anemia, agranulocitosis, trombocitopenia;
  • hipersensibilidad;
  • Edema de Quincke (incluye edema perioral, edema de los párpados, edema de la cara, edema hereditario de Quincke, edema de la laringe y la faringe, síndrome oculo-respiratorio, edema de la boca, edema periglacial, edema del intestino delgado, edema de la lengua);
  • choque anafiláctico;
  • hiperprolactinemia;
  • Apetito incrementado;
  • disminucion del apetito;
  • anorexia;
  • diabetes;
  • intoxicación por agua;
  • dolor de cabeza;
  • Parkinsonismo (incluidos trastornos extrapiramidales, rigidez muscular, hipocinesia, rigidez como "rueda dentada", bradicinesia, calambres musculares);
  • mareo;
  • temblor;
  • somnolencia;
  • efecto sedante;
  • desmayo;
  • violación de la atención;
  • falta de cordinacion;
  • distonía;
  • salivación;
  • mareos posturales;
  • convulsiones;
  • insomnio;
  • ansiedad;
  • excitación;
  • depresión;
  • alteración del sueño;
  • violación de quedarse dormido;
  • disminución de la libido;
  • nerviosismo;
  • visión borrosa;
  • conjuntivitis;
  • disminución de la agudeza visual;
  • dolor de oidos;
  • vértigo;
  • oclusión de la arteria retiniana (observada con un defecto intracardíaco que predispone al cortocircuito de derecha a izquierda, por ejemplo, una "ventana oval");
  • hipertensión arterial;
  • alteración del equilibrio;
  • falta de respuesta a los estímulos;
  • disminución de la conciencia;
  • Temblor parkinsoniano;
  • ataque isquémico transitorio;
  • infarto de miocardio;
  • carrera;
  • discapacidad del habla;
  • pérdida de consciencia;
  • contracciones musculares involuntarias;
  • coma diabetico;
  • cabeceo rítmico;
  • fibrilación auricular;
  • tos;
  • congestión nasal;
  • congestión nasal;
  • dolor en la faringe y en la laringe;
  • disnea;
  • síndrome de apnea del sueño;
  • estreñimiento, diarrea;
  • boca seca;
  • dispepsia;
  • náuseas vómitos;
  • hipersecreción de saliva;
  • dolor en el abdomen (incluso en la parte superior del abdomen);
  • malestar en el estómago;
  • gastritis;
  • pancreatitis;
  • ictericia;
  • acné;
  • piel seca;
  • erupciones;
  • eczema;
  • picazón (incluso generalizada);
  • alopecia;
  • dolor en las extremidades;
  • artralgia;
  • dolor de espalda;
  • mialgia;
  • dolor muscular en el pecho;
  • dolor en las nalgas;
  • debilidad muscular;
  • dolor en el cuello;
  • incontinencia urinaria;
  • retención urinaria;
  • violación de la menstruación;
  • eyaculación lenta;
  • priapismo;
  • síndrome de abstinencia en recién nacidos;
  • dolor durante la inyección;
  • dolor en el sitio de la inyección, compactación, hinchazón y otras reacciones en el sitio de la inyección;
  • reacciones en el sitio de la inyección, como absceso, flemón, quiste, hematoma, necrosis, nódulos, úlcera (estos efectos secundarios se notaron como graves, en algunos casos requirieron intervención quirúrgica).

 

Contraindicaciones

  • período de lactancia (amamantamiento);
  • fenilcetonuria;
  • niños y adolescentes menores de 18 años (para inyecciones);
  • hipersensibilidad a los componentes de la droga.

 

Aplicación en embarazo y lactancia

 

No hay datos sobre la seguridad del uso de Rispolept en mujeres embarazadas.

 

En estudios experimentales en animales, la risperidona no tuvo un efecto tóxico directo sobre el sistema reproductivo, pero causó algunos efectos indirectos mediados por la prolactina y el sistema nervioso central. En ninguno de los estudios, la risperidona tuvo un efecto teratogénico.

 

En el caso de una mujer que toma medicamentos antipsicóticos (incluido Rispolept) en el tercer trimestre del embarazo, los recién nacidos corren el riesgo de padecer trastornos extrapiramidales y / o síndrome de abstinencia de diversa gravedad. Estos síntomas pueden incluir agitación, hipertensión, hipotensión, temblor, somnolencia. trastornos respiratorios y trastornos de la lactancia materna.

 

Ryspolept puede usarse durante el embarazo solo si el beneficio esperado de la terapia para la madre excede el riesgo potencial para el feto.

 

Contraindicado en el período de lactancia (amamantamiento).

 

Uso en niños

 

Rispolept en forma de inyecciones está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

 

Es posible usar otras formas de la droga en niños de acuerdo con el régimen de dosificación.

 

Aplicación en pacientes de edad avanzada

 

En la esquizofrenia, se recomienda una dosis inicial de 500 microgramos 2 veces al día para pacientes de edad avanzada. Si es necesario, la dosis puede aumentarse a 1-2 mg 2 veces al día.

 

Para pacientes de edad avanzada, la dosis recomendada es de 25 mg IM una vez cada 2 semanas. Dentro de las 3 semanas posteriores a la primera administración de la preparación, Rispolept Konsta (es decir, antes del inicio del medicamento), el paciente debe tomar un antipsicótico efectivo.

 

instrucciones especiales

 

Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con demencia

 

En pacientes ancianos con demencia en el tratamiento de antipsicóticos atípicos, existe un aumento de la mortalidad en comparación con el placebo en estudios de antipsicóticos atípicos, incluida la risperidona. Cuando se usó risperidona para una población determinada, la tasa de muerte fue del 4.0% para los pacientes que tomaron risperidona, en comparación con el 3.1% para el placebo. La edad promedio de los pacientes fallecidos es de 86 años (rango 67-100 años). Los datos recopilados de dos estudios de observación exhaustivos muestran que los pacientes ancianos con demencia que son tratados con antipsicóticos típicos también tienen un riesgo ligeramente mayor de muerte en comparación con los pacientes que no reciben tratamiento. Por el momento, no hay datos suficientes para evaluar con precisión este riesgo. La causa de este aumento de riesgo también se desconoce. Además, se ha determinado hasta qué punto un aumento en la mortalidad puede no ser aplicable a los antipsicóticos, ni a las características de este grupo de pacientes.

 

Administración conjunta con furosemida

 

En pacientes ancianos con demencia, se observó un aumento de la mortalidad con la aplicación simultánea de furosemida y risperidona por vía oral (7,3%, edad media de 89 años, el rango de 75-97 años) en comparación con el grupo que solo tomó risperidona (3,1%, media). edad 84 años, rango 70-96 años) y el grupo que toma solamente furosemida (4.1%, edad media 80 años, rango 67-90 años). Se observó una mayor mortalidad de los pacientes que tomaron risperidona con furosemida en 2 de 4 ensayos clínicos. El uso conjunto de risperidona con otros diuréticos (principalmente con diuréticos tiazídicos en pequeñas dosis) no se acompañó de un aumento en la mortalidad.

 

No hay mecanismos fisiopatológicos que expliquen esta observación. Sin embargo, se debe tener especial cuidado cuando se prescribe el medicamento en tales casos. Antes de la cita, la relación riesgo / beneficio debe evaluarse cuidadosamente. No hubo aumento en la mortalidad en pacientes que tomaban otros diuréticos simultáneamente con risperidona.Independientemente del tratamiento, la deshidratación es un factor de riesgo común para la mortalidad y se debe controlar cuidadosamente en pacientes ancianos con demencia.

 

En pacientes de edad avanzada con demencia, hubo un aumento en los efectos secundarios del sistema cerebrovascular (trastornos agudos y transitorios de la circulación cerebral), incluyendo derrames en pacientes (edad media 85 años, rango 73-97 años) con risperidona en comparación con placebo.

 

Efectos cardiovasculares

 

En ensayos clínicos controlados con placebo en pacientes con demencia, tomar algunos antipsicóticos atípicos, un aumento en el riesgo de efectos secundarios cerebrovasculares fue de aproximadamente 3 veces. Los datos combinados de seis ensayos controlados con placebo, principalmente pacientes ancianos con demencia (edad superior a 65 años), demostraron que los efectos secundarios cerebrovasculares (graves y no graves) ocurrieron en el 3,3% (33/1009) de los pacientes que tomaron risperidona y en 1.2 % (8/712) de pacientes que toman placebo. La razón de riesgo fue 2.96 (1.34, 7.50) con un intervalo de confianza del 95%. El mecanismo para aumentar el riesgo es desconocido. El aumento del riesgo no se excluye para otros antipsicóticos, así como para otras poblaciones de pacientes. Rispolept debe usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular.

 

El riesgo de efectos secundarios cerebrovasculares es mucho mayor en pacientes con demencia mixta o vascular, en comparación con pacientes con demencia de Alzheimer. Por lo tanto, los pacientes con demencia de cualquier tipo que no sea Alzheimer no deben tomar risperidona.

 

Los médicos deben evaluar la relación riesgo / beneficio del uso de Rispolept en pacientes ancianos con demencia, teniendo en cuenta los precursores del riesgo de accidente cerebrovascular individual para cada paciente. Debe advertirse a los pacientes y cuidadores que es necesario informar inmediatamente los signos y síntomas de eventos cardiovasculares como debilidad repentina o inmovilidad / insensibilidad en la cara, piernas, manos, así como dificultades del habla y problemas de visión. Se deben considerar todas las opciones de tratamiento posibles, incluida la interrupción de la risperidona.

 

Rispolept puede usarse solo para el tratamiento a corto plazo de la agresión persistente en pacientes con demencia debida a la enfermedad de Alzheimer, moderada y grave, como un complemento de los métodos de corrección no farmacológica, en caso de su ineficacia o efectividad limitada, y cuando hay una riesgo de dañar al paciente a sí mismo o a otras personas.

 

Es necesario evaluar constantemente la condición de los pacientes y la necesidad de continuar la terapia con risperidona.

 

Hipotensión ortostática

 

La risperidona tiene actividad alfabloqueante y, por lo tanto, puede causar hipotensión ortostática en algunos pacientes, especialmente durante la selección de la dosis inicial. Se observó hipotensión clínicamente significativa en el período posterior a la comercialización cuando se combinó con fármacos antihipertensivos. Rispolept debe usarse con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares conocidas (p. Ej., Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, trastornos de la conducción del músculo cardíaco, deshidratación de la hipovolemia o enfermedad cerebrovascular). El ajuste de dosis correspondiente también es necesario. Se recomienda evaluar la posibilidad de reducir la dosis en caso de hipotensión.

 

Disquinesia tardía y trastornos extrapiramidales

 

Los fármacos que tienen las propiedades de los antagonistas del receptor de dopamina pueden causar discinesia tardía, que se caracteriza por movimientos rítmicos involuntarios, predominantemente de la lengua y / o la musculatura facial. La aparición de síntomas extrapiramidales es un factor de riesgo para el desarrollo de discinesia tardía. Si el paciente tiene síntomas objetivos o subjetivos que indiquen disquinesia tardía, se debe considerar la conveniencia de abolir todos los antipsicóticos, incluido Rispolept.

 

Síndrome neuroléptico maligno (SNC)

 

Los fármacos antipsicóticos, incluida la risperidona, pueden causar el síndrome neuroléptico maligno (SNC), que se caracteriza por hipertermia, rigidez de los músculos, inestabilidad de la función del sistema nervioso autónomo, depresión de la conciencia y aumento de las concentraciones séricas de CK. En pacientes con ZNS, también pueden ocurrir mioglobinuria (rabdomiólisis) e insuficiencia renal aguda. Si un paciente desarrolla síntomas objetivos o subjetivos de la NSA, todos los antipsicóticos, incluido Rispolept, deben suspenderse inmediatamente.

 

Enfermedad de Parkinson y demencia con cuerpos de Levi

 

La administración de antipsicóticos, incluido Rispolept, a pacientes con enfermedad de Parkinson o demencia con cuerpos Levy debe realizarse con precaución, ya que en ambos grupos de pacientes aumentó el riesgo de síndrome neuroléptico maligno y aumentó la sensibilidad a los antipsicóticos (incluida la disminución de la sensibilidad al dolor, confusión , inestabilidad postural con caídas frecuentes y síntomas extrapiramidales). Al tomar risperidona, puede haber un empeoramiento del curso de la enfermedad de Parkinson.

 

Hiperglucemia y diabetes mellitus

 

Al tratar el medicamento Rispolept, se observaron hiperglucemia, diabetes mellitus y exacerbación de diabetes mellitus ya existente. Es probable que el aumento previo en el peso corporal también predisponga a este factor. Es muy raro tener cetoacidosis y, raramente, un coma diabético. Todos los pacientes deben ser controlados clínicamente para detectar síntomas de hiperglucemia (como polidipsia, poliuria, polifagia y debilidad). Los pacientes con diabetes deben controlarse regularmente para detectar un control de glucosa alterado.

 

Aumento de peso

 

Cuando se trató con Rispolept, se observó un aumento significativo en el peso corporal. Es necesario controlar el peso corporal de los pacientes.

 

Hiperprolactinemia

 

En base a los resultados de los estudios sobre cultivos de tejidos, se ha sugerido que la prolactina puede estimular el crecimiento de las células tumorales mamarias. Aunque los estudios clínicos y epidemiológicos no han revelado una clara asociación entre la hiperprolactinemia y los medicamentos antipsicóticos, se debe tener precaución al prescribir risperidona a pacientes con antecedentes históricos. El medicamento Rispolept debe usarse con precaución en pacientes con hiperprolactinemia existente y en pacientes con posibles tumores dependientes de prolactina.

 

Extensión de intervalo QT

 

La prolongación del intervalo QT fue muy rara en el período posterior a la comercialización. Como con otros antipsicóticos, se debe tener precaución cuando se prescribe Rispolept para los pacientes con enfermedad cardiovascular conocida, intervalo QT prolongado en una historia familiar, bradicardia, trastornos del equilibrio de electrolitos (hipopotasemia, hipomagnesemia), porque esto puede aumentar el riesgo de efecto arritmogénico; y cuando se combina con drogas que extienden el intervalo QT.

 

Convulsiones

 

Rispolept debe usarse con precaución en pacientes con antecedentes de convulsiones o con otras afecciones médicas en las que el umbral convulsivo se puede reducir.

 

Priapismo

 

El priapismo puede ocurrir cuando se toma risperidona debido a los efectos bloqueantes alfa-adrenérgicos.

 

Regulación de la temperatura corporal

 

Las drogas antipsicóticas atribuidas a un efecto tan indeseable como una violación de la capacidad del cuerpo para regular la temperatura. Se debe tener precaución cuando se prescribe Rispolept a pacientes con condiciones que pueden contribuir a un aumento de la temperatura interna del cuerpo, tal como la actividad física intensa, la deshidratación, la exposición a altas temperaturas externas, o el uso simultáneo de fármacos con actividad anticolinérgica.

 

Tromboembolismo venoso

 

Cuando se usan medicamentos antipsicóticos, se notaron casos de tromboembolismo venoso. Debido a que los pacientes que toman antipsicóticos a menudo tienen un riesgo de desarrollar tromboembolismo venoso, se deben identificar todos los posibles factores de riesgo antes y durante el tratamiento con Rispolept, y se deben tomar medidas de precaución.

 

Excipientes

 

El medicamento Rispolept, tabletas recubiertas con una capa de película, contiene lactosa. Los pacientes con enfermedades hereditarias raras asociadas con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapp o malabsorción de glucosa-galactosa no deben ser recetados con preparación de Rispolept, tabletas recubiertas con película.

 

Las tabletas de 2 mg contienen un tinte al atardecer, puesta de sol amarilla (E110), que puede causar reacciones alérgicas.

 

Uso en Pediatría

 

Antes de recetar Rispolept, los niños o adolescentes con retraso mental deben evaluar cuidadosamente su condición por causas físicas o sociales de comportamiento agresivo, como dolor o demandas inadecuadas del entorno social.

 

El efecto sedante de la risperidona debe controlarse cuidadosamente en esta población debido al posible efecto sobre la capacidad de aprendizaje. El cambio en el tiempo de ingesta de risperidona puede mejorar el control del efecto de la sedación en la atención de adolescentes y niños.

 

El uso de risperidona se asoció con un aumento promedio en el peso corporal y el índice de masa corporal. Los cambios en el crecimiento durante los estudios a largo plazo estuvieron dentro de las normas de edad esperadas. El efecto a largo plazo de la risperidona sobre el desarrollo y crecimiento sexual no se ha estudiado completamente.

 

En relación con el posible impacto de la hiperprolactinemia prolongada sobre el crecimiento y el desarrollo sexual en niños y adolescentes, se debe llevar a cabo una evaluación clínica regular del estado hormonal, incluido. medición de la altura, el peso, el control del desarrollo sexual, el ciclo menstrual y otros posibles efectos dependientes de la prolactina.

 

Durante el tratamiento con risperidona, se debe realizar un control regular de la presencia de síntomas extrapiramidales y otros trastornos del movimiento.

 

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

 

Rispolepts puede tener un efecto leve o moderado sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos. Se debe advertir a los pacientes que no conduzcan el automóvil y que no trabajen con los mecanismos para determinar su sensibilidad individual al medicamento.

 

Interacciones con la drogas

 

Como en el caso de otros fármacos antipsicóticos, se debe tener precaución cuando se co-prescripción de la Rispolept fármaco con fármacos que aumentan el intervalo QT, por ejemplo, con fármacos antiarrítmicos de la clase 1A (quinidina, disopiramida, procainamida, etc.), 3 clases (amiodarona, sotalol, etc.), antidepresivos tricíclicos (amitriptilina y otros.), antidepresivos tetracíclicos (maprotilina, etc.), algunos antihistamínicos, otros antipsicóticos, algunos fármacos contra la malaria (quinina, mefloquina, etc.), fármacos que causan electrolitos ny desequilibrio (hipocalemia, hipomagnesemia), bradicardia o inhibir el metabolismo hepático de la risperidona. Esta lista no es exhaustiva.

 

Influencia de la droga Rispolept en otras drogas

 

Rispolept debe usarse con precaución en combinación con otros medicamentos y sustancias de acción central, especialmente con etanol, opiáceos, antihistamínicos y benzodiazepinas debido al mayor riesgo de sedación.

 

Rispolept puede disminuir la efectividad de levodopa y otros agonistas dopaminérgicos. Si esta combinación es necesaria, especialmente en la fase terminal de la enfermedad de Parkinson, se debe administrar la dosis efectiva más baja de cada medicamento.

 

Cuando se usó risperidona junto con fármacos antihipertensivos en el período posterior a la comercialización, se observó hipotensión arterial clínicamente significativa.

 

La risperidona no tiene un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de litio, valproato, digoxina o topiramato.

 

El efecto de otras drogas en el medicamento Rispolept

 

Cuando se utilizó carbamazepina, se observó una disminución en la concentración de la fracción antipsicótica activa de la risperidona en el plasma. Se pueden observar efectos similares con el uso de otros inductores de enzimas hepáticas y P-glicoproteína (por ejemplo, rifampicina, fenitoína, fenobarbital).Con la cita y después de la retirada de carbamazepina u otros inductores de enzimas hepáticas y glicoproteína P, la dosis de Rispolept debe ajustarse.

 

La fluoxetina y la paroxetina, que son inhibidores de la isoenzima CYP 2D6, aumentan la concentración de risperidona en el plasma, en menor medida, la concentración de la fracción antipsicótica activa. Se supone que otros inhibidores de la isoenzima CYP2D6 (p. Ej., Quinidina) afectan la concentración de risperidona de la misma manera. Cuando se designa y después de la supresión de la fluoxetina o la paroxetina, debe ajustarse la dosis de Rispolept.

 

El verapamilo, un inhibidor de la isoenzima CYP3A4 y la glicoproteína P, aumenta la concentración de risperidona en el plasma.

 

Galantamina y donepezilo no tienen un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de la risperidona y sus fracciones antipsicóticas activas.

 

Las fenotiazinas, los antidepresivos tricíclicos y algunos betabloqueantes pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de risperidona, pero esto no afecta la concentración de la fracción antipsicótica activa.

 

La amitriptilina no afecta la farmacocinética de la risperidona y la fracción antipsicótica activa.

 

La cimetidina y la ranitidina aumentan la biodisponibilidad de la risperidona, pero tienen un efecto mínimo sobre la concentración de la fracción antipsicótica activa.

 

La eritromicina, un inhibidor de la isoenzima CYP3A4, no afecta la farmacocinética de la risperidona y la fracción antipsicótica activa.

 

El uso conjunto de psicoestimulantes (p. Ej., Metilfenidato) y el medicamento Rispolept en niños no cambia los parámetros farmacocinéticos y la efectividad de la risperidona.

 

No se recomienda el uso de risperidona junto con paliperidona porque la paliperidona es un metabolito activo de la risperidona, y el uso de esta combinación puede conducir a un aumento en la concentración de la fracción antipsicótica activa.

 

Analogos de la droga Rispolept

 

Análogos estructurales de la sustancia activa:

  • Leptinorm;
  • Es resistente;
  • Ridonex;
  • Rilept;
  • Rileptid;
  • Ridonal;
  • Ryspaksol;
  • Rispen;
  • Risperidona;
  • Rispeplet de Konsta;
  • Rispolept Quicklet;
  • Rispolux;
  • Risset;
  • Risseth Kwitab;
  • Sizodon-san;
  • Speridan;
  • Torendo.

Medicamentos similares:

Otros medicamentos:

Reseñas (1):
Invitados
Anton
En la enfermedad de Alzheimer, el uso de antipsicóticos en general es inaceptable: contribuyen a la progresión de la demencia, causan confusión y, como resultado, acortan la duración de la vida. La única opción aceptable es quetiapina en dosis que no superen los 300 mg.
Rispolept ha absorbido las deficiencias de los antipsicóticos típicos y atípicos. Es ligeramente menos probable que cause EPS, incluso más tipeo aumenta la prolactina, inhibe y produce depresión neuroléptica y síntomas negativos secundarios. Antimaniakalnym no tiene ningún efecto, para aumentar el efecto de los antidepresivos no es capaz. Como ziprex y clozapina, puede causar síndrome metabólico, hasta diabetes. A menudo llevado muy mal. Ampliamente publicitado y muy querido por los doctores de drogas. Completamente inmerecido.

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