Climonorm: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (pastillas o tabletas) de un medicamento hormonal para el tratamiento de la menopausia, la osteoporosis y la terapia de reemplazo hormonal en mujeres. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Climonorm. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Clinonorm en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogos de Clinonorm con análogos estructurales disponibles. Se usa para el tratamiento de la menopausia, la osteoporosis y la terapia de reemplazo hormonal en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la droga hormonal.

Climonorm - una preparación combinada antimicótica que contiene estrógeno y progestágeno.

El valerato de estradiol (estrógeno) en el cuerpo humano se convierte en 17beta-estradiol natural.

La adición de heroína levonorgestrel durante 12 días de cada ciclo evita el desarrollo de hiperplasia y cáncer de endometrio.

Debido a la composición y el régimen cíclico de la administración de Climonorm (tomando solo estrógeno durante 9 días, luego - combinando estrógeno y progestágeno durante 12 días y luego - descanso de 7 días), las mujeres con un útero sin refinar reciben un ciclo menstrual regular.

El estradiol reabastece la deficiencia de estrógeno en el cuerpo femenino después del inicio de la menopausia y proporciona un tratamiento eficaz de los síntomas climatéricos vegetativos y psicoemocionales (como sofocos, aumento de la sudoración, alteraciones del sueño, aumento de la excitabilidad nerviosa, irritabilidad, palpitaciones, cardialgia, mareos, dolor de cabeza, disminución de la libido, dolor muscular y articular); involución de la piel y las membranas mucosas, especialmente el sistema genitourinario de la mucosa (incontinencia urinaria, sequedad e irritación de la mucosa vaginal, sensibilidad en las relaciones sexuales).

El estradiol previene la pérdida ósea causada por la deficiencia de estrógenos. Esto se debe principalmente a la supresión de la función de los osteoclastos y al cambio del proceso de remodelación ósea hacia la formación de hueso. Se ha demostrado que el uso prolongado de la terapia de reemplazo hormonal (TRH) reduce el riesgo de fracturas de los huesos periféricos en las mujeres después de la menopausia. Con la abolición de la TRH, la tasa de reducción de la masa ósea es comparable a la característica para el período inmediatamente posterior a la menopausia. No está demostrado que el uso de la TRH sea posible para lograr la recuperación de la masa ósea hasta el nivel premenopáusico.

La TRH también tiene un efecto beneficioso sobre el contenido de colágeno en la piel, sobre su densidad y también puede ralentizar el proceso de formación de arrugas.

La admisión de Clononurma ayuda a reducir el nivel de colesterol total, LDL y a aumentar el HDL, como resultado, aumenta significativamente la proporción de HDL / LDL, así como también aumenta el nivel de TG.

Se cree que entre las mujeres en mujeres posmenopáusicas con HRT disminuye la incidencia de cáncer de colon. El mecanismo de acción aún no está claro.

Composición

Valerato de estradiol + levonorgestrel + excipientes.

Farmacocinética

Después de la ingestión de valerato de estradiol se absorbe rápida y completamente del tracto digestivo. Después de ingresar al cuerpo, se metaboliza rápidamente con la formación de 17β-estradiol y estrona, que están además sujetas a transformaciones metabólicas estándar. Después de la administración oral, la biodisponibilidad del estradiol es de aproximadamente 30%. Después de la ingestión, el levonorgestrel se absorbe rápida y casi completamente del tracto digestivo. El 93-95% de levonorgestrel se une a la albúmina y a la globulina fijadora de hormonas sexuales (GSHG).

El estradiol se excreta en forma de metabolitos, principalmente con orina (90%) y, en menor medida, con bilis.

Los metabolitos de levonorgestrel se excretan en la orina y la bilis, principalmente en forma de sulfatos y glucurónidos.

Indicaciones

• terapia de reemplazo hormonal (TRH) en trastornos menopáusicos, cambios involuntarios en la piel y tracto genitourinario, condiciones depresivas en la menopausia, así como síntomas de deficiencia de estrógenos debido a menopausia natural o hipogonadismo, esterilización o disfunción primaria de ovario en mujeres con útero no desarrollado;
• prevención de la osteoporosis posmenopáusica;
• normalización de ciclos menstruales irregulares;
• tratamiento de la amenorrea primaria o secundaria.

Formas de lanzamiento

Gragea son dos tipos de colores amarillos y marrones (9 + 12) (a veces equivocadamente llamados píldoras).

Instrucciones de uso y esquema de recepción

Si se mantiene el ciclo menstrual, el tratamiento debe comenzar el día 5 del ciclo menstrual (1 día de sangrado menstrual corresponde al primer día del ciclo menstrual).

Con amenorrea o menstruación muy rara, y también en la posmenopausia, puede comenzar a tomar el medicamento en cualquier momento, siempre que excluya el embarazo.

Cada paquete está diseñado para una recepción de 21 días.

Todos los días durante los primeros 9 días se toma una pastilla amarilla, y luego durante 12 días, una pastilla marrón al día.Después de 21 días de tomar el medicamento, se produce un descanso de 7 días para tomar el medicamento, durante el cual ocurre el sangrado menstrual, causado por la cancelación del medicamento (generalmente 2-3 días después de tomar las últimas píldoras).

Después de un descanso de 7 días para tomar el medicamento, comienzan un nuevo paquete del Climonorma, tomando las primeras píldoras el mismo día de la semana que las primeras píldoras del paquete anterior.

Dragee se tragó entero, exprimió una pequeña cantidad de líquido. No importa la hora del día en que una mujer tome el medicamento; sin embargo, si comienza a tomar las píldoras en un momento determinado, debe ceñirse a esta y otra vez. Si la mujer olvidó tomar las píldoras, puede tomarlas en las próximas 12-24 horas. Si el tratamiento se interrumpe durante un tiempo prolongado, se puede producir un sangrado vaginal.

Efecto secundario

• cambios en la frecuencia e intensidad del sangrado uterino;
• sangrado por disrupción;
• flujo sanguinolento intermenstrual (generalmente debilitado durante la terapia);
• dismenorrea;
• cambios en el flujo vaginal;
• una condición similar al síndrome premenstrual;
• ternura, tensión y / o agrandamiento de las glándulas mamarias;
• cambios en la libido;
• dispepsia;
• hinchazón;
• náuseas vómitos;
• dolor abdominal;
• recaída de ictericia colestática;
• dolor de cabeza;
• migraña;
• mareo;
• ansiedad o síntomas depresivos;
• aumento de la fatiga;
• cardiopalmus;
• aumento de la presión sanguínea;
• trombosis venosa y tromboembolia;
• edema;
• cambios en el peso corporal (anorexia u obesidad);
• erupción cutanea;
• Comezón;
• Cloasma;
• eritema nodoso;
• calambres musculares;
• discapacidad visual;
• intolerancia a lentes de contacto;
• reacciones alérgicas.

Contraindicaciones

• el embarazo;
• lactancia;
• sangrado vaginal de origen desconocido;
• diagnóstico confirmado o sospechado de cáncer de mama;
• diagnóstico confirmado o sospechado de enfermedad precancerosa dependiente de hormonas o tumor maligno dependiente de hormonas;
• tumores hepáticos actuales o en la historia (benignos o malignos);
• enfermedad hepática severa;
• Trombosis arterial aguda o tromboembolismo (como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular);
• trombosis venosa profunda en la etapa aguda, tromboembolismo ahora o en la anamnesis;
• hipertrigliceridemia grave;
• hipersensibilidad a los componentes de la droga.

Si alguna de las condiciones enumeradas anteriormente ocurre durante la TRH, el medicamento debe suspenderse de inmediato.

Aplicación en embarazo y lactancia

La HRT no se realiza durante el embarazo y la lactancia.

Los estudios epidemiológicos a gran escala de las hormonas esteroides utilizadas como anticonceptivos o terapia de reemplazo hormonal no han revelado un mayor riesgo de desarrollar defectos congénitos en niños, nacidos en mujeres que tomaron estas hormonas antes del embarazo, así como los efectos teratogénicos de las hormonas cuando se toman accidentalmente las primeras etapas del embarazo.

Una pequeña cantidad de hormonas sexuales puede excretarse en la leche materna.

Uso en niños

Los niños no son usados.

instrucciones especiales

El clinonorm no se usa para anticoncepción.

Antes de comenzar o reanudar la terapia de reemplazo hormonal, una mujer debe someterse a un examen médico general y ginecológico completo (incluido el examen de los senos y el examen citológico del moco cervical) y excluir el embarazo. Además, se deben evitar las violaciones del sistema de coagulación sanguínea. Periódicamente, se deben realizar exámenes de seguimiento.

Si es necesario usar métodos anticonceptivos, se deben usar métodos no hormonales (con la excepción de los métodos de calendario y temperatura). Si sospecha un embarazo, debe dejar de tomar las píldoras hasta que se excluya su embarazo.

En presencia o deterioro de cualquiera de las siguientes condiciones o factores de riesgo, la relación entre el riesgo individual y el beneficio del tratamiento debe evaluarse antes de comenzar o continuar la TRH.

Tromboembolismo venoso

En varios estudios aleatorizados controlados, así como en estudios epidemiológicos, se observó un aumento del riesgo relativo de tromboembolismo venoso (TEV) en el contexto de la TRH, es decir, trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Por lo tanto, en la designación de HRT a mujeres con factores de riesgo para TEV, la relación riesgo-beneficio debe medirse cuidadosamente y discutirse con el paciente.

Los factores de riesgo para el desarrollo de TEV incluyen los antecedentes personales y familiares (la presencia de TEV en parientes cercanos a una edad relativamente temprana puede indicar una predisposición genética) y la obesidad severa. El riesgo de TEV también aumenta con la edad. La cuestión del posible papel de las venas varicosas en el desarrollo de TEV sigue siendo controvertida.

El riesgo de TEV puede aumentar temporalmente con una inmovilización prolongada, operaciones planificadas y traumatológicas extensas o trauma masivo. Dependiendo de la causa o la duración de la inmovilización, se debe decidir si interrumpir temporalmente la TRH.

Debe suspender el tratamiento de inmediato si aparecen síntomas de trastornos trombóticos o si se sospecha.

Tromboembolismo arterial

En ensayos controlados aleatorios con uso prolongado de estrógenos conjugados combinados y acetato de medroxiprogesterona, no se obtuvieron pruebas de un efecto positivo sobre el sistema cardiovascular. En ensayos clínicos a gran escala de este compuesto, se identificó un posible aumento en el riesgo de enfermedad coronaria en el primer año de uso. También se detectó un mayor riesgo de accidente cerebrovascular. Hasta la fecha, no se han realizado ensayos controlados aleatorizados a largo plazo con otros medicamentos de TRH para detectar un efecto positivo sobre la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el sistema cardiovascular.Por lo tanto, no se sabe si este aumento del riesgo se extiende a las preparaciones de HRT que contienen otros tipos de estrógenos y progestógenos.

Cáncer endometrial

Con la monoterapia prolongada con estrógenos, aumenta el riesgo de desarrollar hiperplasia o carcinoma de endometrio. Los estudios han confirmado que la adición de gestágenos reduce el riesgo de hiperplasia y cáncer de endometrio.

Cáncer mamario

De acuerdo con ensayos clínicos y estudios observacionales, se ha encontrado un aumento en el riesgo relativo de cáncer de mama en mujeres que reciben TRH durante varios años. Esto puede deberse a un diagnóstico precoz, el efecto biológico de la TRH o una combinación de ambos. El riesgo relativo aumenta con la duración del tratamiento (en un 2,3% cuando se aplica durante todo el año), posiblemente aumentando aún más con la combinación de estrógenos con progestágenos. Este aumento es comparable al aumento en el riesgo de cáncer de mama en las mujeres con cada año el retraso de la menopausia natural (en un 2,8% por año de retraso), así como con la obesidad y el abuso del alcohol. El aumento del riesgo disminuye gradualmente al nivel habitual durante los primeros 5 años después de la interrupción de la TRH.

Según los datos de investigación, el cáncer de mama detectado en mujeres que reciben TRH suele ser más diferenciado que en mujeres que no reciben TRH.

La HRT aumenta la densidad mamográfica de las glándulas mamarias, lo que en algunos casos puede tener un impacto negativo en la detección radiográfica del cáncer de mama.

Tumores de hígado

En el contexto del uso de esteroides sexuales, que incluyen medios para la TRH, en casos raros benignos, e incluso más raramente, tumores malignos del hígado. En algunos casos, estos tumores causaron hemorragia intraperitoneal potencialmente mortal. Con dolor en la parte superior del abdomen, hígado agrandado o signos de hemorragia intraperitoneal en el diagnóstico diferencial, se debe tener en cuenta la probabilidad de un tumor hepático.

Colelitiasis

Se sabe que los estrógenos aumentan la litogenicidad de la bilis. Algunas mujeres están predispuestas al desarrollo de colelitiasis en el tratamiento con estrógenos.

Otros estados

El tratamiento debe suspenderse inmediatamente a la primera aparición de migraña o dolores de cabeza frecuentes e inusualmente graves, así como la aparición de otros síntomas, posibles precursores del cerebro con accidente cerebrovascular trombótico.

La relación entre la TRH y el desarrollo de hipertensión arterial clínicamente significativa no ha sido establecida. En mujeres que reciben TRH, se ha informado un ligero aumento en la presión arterial, rara vez se observa un aumento clínicamente significativo. Sin embargo, en algunos casos, con el desarrollo de una hipertensión clínicamente significativa con el uso de TRH, se puede considerar la abolición de la TRH .

Con violaciones leves de la función hepática, incl. para diversas formas de hiperbilirrubinemia, como el síndrome de Dubin-Johnson o el síndrome de Rotor, es necesaria la observación de un médico, así como estudios periódicos de la función hepática. Con el empeoramiento de los parámetros de la función hepática, se debe abolir la TRH.

En caso de recurrencia de ictericia colestásica o prurito colestático observado por primera vez durante el embarazo o tratamiento previo con hormonas esteroides sexuales, la TRH debe interrumpirse inmediatamente.

Es necesario un control especial de las mujeres con niveles de TG moderadamente elevados. En tales casos, el uso de HRT puede causar un mayor aumento en el nivel de TG en la sangre, lo que aumenta el riesgo de desarrollar pancreatitis aguda.

Aunque la TRH puede afectar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, generalmente no hay necesidad de cambiar el régimen de tratamiento para pacientes diabéticos con TRH. Sin embargo, se requiere que los pacientes con diabetes mellitus sean controlados por HRT.

En algunos pacientes, la TRH puede causar estimulación estrogénica no deseada, como sangrado uterino anormal. La hemorragia uterina anormal frecuente o persistente en el contexto del tratamiento es una indicación para la investigación endometrial.

Si el tratamiento de los ciclos menstruales irregulares no da resultados, se debe realizar una encuesta para eliminar la enfermedad orgánica.

Bajo la influencia de los estrógenos, es posible un aumento en el tamaño de los fibromas uterinos. En este caso, el tratamiento debe suspenderse.

Se recomienda suspender el tratamiento con el desarrollo de la recurrencia de la endometriosis en el fondo de la TRH.

Si sospecha de un prolactinoma antes de comenzar el tratamiento, debe excluir esta enfermedad.

En algunos casos, puede haber un cloasma, especialmente en mujeres con antecedentes de mujeres embarazadas con cloasma. Durante la TRH, las mujeres con tendencia a desarrollar cloasma deben evitar la exposición prolongada a la luz solar o a la radiación UV.

Las siguientes enfermedades y afecciones pueden ocurrir o empeorar en presencia de TRH: epilepsia, tumor de mama benigno, asma bronquial, migraña, porfiria, otosclerosis, lupus eritematoso sistémico, corea pequeña. Aunque la relación de estas enfermedades y condiciones con la TRH no ha sido probado, tales pacientes deben estar bajo la supervisión de un médico al realizar la TRH.

Influencia en los resultados de los estudios de laboratorio

La recepción de esteroides sexuales puede afectar los parámetros bioquímicos de la función hepática, tiroidea, suprarrenal y renal, para el transporte de proteínas plasmáticas como la globulina fijadora de corticosteroides y las fracciones de lípidos / lipoproteínas, el metabolismo de los carbohidratos, la coagulación y la fibrinólisis.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

No afecta.

Interacciones con la drogas

Al comienzo de la TRH, es necesario detener el uso de anticonceptivos hormonales. Si es necesario, el paciente debe recomendar anticonceptivos no hormonales.

El tratamiento a largo plazo con medicamentos que inducen la inducción de enzimas hepáticas (por ejemplo, algunos anticonvulsivos y antimicrobianos) puede aumentar el aclaramiento de las hormonas sexuales y reducir su efectividad clínica.Se encontró una propiedad similar de inducir enzimas hepáticas en hidantoínas, barbitúricos, primidón, carbamazepina y rifampicina, la presencia de esta característica también se asume en oxcarbazepina, topiramato, felbamato y griseofulvina. La inducción máxima de enzimas por lo general se observa no antes de 2-3 semanas, pero luego puede persistir durante al menos 4 semanas después de la interrupción del medicamento.

En casos raros, junto con el uso concomitante de ciertos antibióticos (por ejemplo, un grupo de penicilinas y tetraciclinas), se observó una disminución en el nivel de estradiol.

Las sustancias que están altamente conjugados (por ejemplo, paracetamol) pueden aumentar la biodisponibilidad de estradiol debido a la inhibición competitiva del sistema de conjugación durante la absorción.

Debido al efecto de la HRT sobre la tolerancia a la glucosa, en algunos casos, la necesidad de agentes orales hipoglucemiantes o insulina puede cambiar.

El consumo excesivo de alcohol durante la HRT puede conducir a un aumento en el contenido de estradiol en la sangre.

Analogos del medicamento Climonorm

Clinonorm no tiene análogos estructurales para la sustancia activa. El medicamento contiene una combinación única de hormonas.

Análogos en el grupo farmacológico (estrógenos, gestagenos y sus análogos):

• Agesta;
• Byzanne;
• Ginepristona;
• Gynodian Depot;
• Cadena;
• Jess Plus;
• Diane 35;
• El Divigel;
• Divina;
• Dimia;
• Duphaston;
• Evra;
• Janine;
• Zoeli;
• Clira;
• Climadinona;
• Climara;
• Klimen;
• Klimodien;
• Cliogest;
• Clostilbite;
• Krajonon;
• Levonorgestrel;
• Lindineth;
• Logest;
• Midian;
• Microlus;
• Miropristone;
• Mifegin;
• Mifepristona;
• NovaRing;
• Novinet;
• Non Ovlon;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovestin;
• Pencrofton;
• Postinor;
• Prim es Nor;
• Provera;
• Progesterona;
• Proginova;
• Projest;
• Regulon;
• Siluetas;
• Sinestrol;
• Tamoxifeno;
• Triogynal;
• Utrozhestan;
• Femoden;
• Femoston;
• Ciclo;
• Charozette;
• Escapel;
• Estriol;
• Estrógeno;
• Yarina;
• Yarina Plus.

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Otros medicamentos: