Proginova y Cyclo-Proginova: instrucciones de uso, revisiones, análogos y formas de liberación (pastillas o tabletas de 2 mg) del medicamento para el tratamiento de la menopausia y planificación del embarazo en mujeres, incluida la lactancia materna. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Proginova. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Proginova en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues Proginova en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para tratar la menopausia, la amenorrea y la planificación del embarazo en mujeres, incluida la lactancia. Composición e interacción de la droga con el alcohol.

Proginova - contiene estrógeno - valerato de estradiol, que en el cuerpo humano se convierte en 17beta-estradiol natural. En el contexto de tomar Proginova no hay supresión de la ovulación, y la producción de hormonas en el cuerpo prácticamente no cambia.

El estradiol reabastece la deficiencia de estrógeno en el cuerpo femenino después del inicio de la menopausia y proporciona un tratamiento eficaz de los síntomas climatéricos vegetativos y psicoemocionales (como sofocos, aumento de la sudoración, alteraciones del sueño, aumento de la excitabilidad nerviosa, irritabilidad, palpitaciones, cardialgia, mareos, dolor de cabeza, disminución de la libido, dolor muscular y articular); involución de la piel y las membranas mucosas, especialmente el sistema genitourinario de la mucosa (incontinencia urinaria, sequedad e irritación de la mucosa vaginal, sensibilidad en las relaciones sexuales).

La TRH con una dosis adecuada de estrógeno, como ocurre en Proginova, reduce la resorción ósea y retrasa o detiene la pérdida de masa ósea en mujeres posmenopáusicas. El uso a largo plazo de la terapia de reemplazo hormonal (HRT) ha demostrado reducir el riesgo de fractura de los huesos periféricos en mujeres después de la menopausia. Con la abolición de la HRT, la tasa de reducción de la masa ósea es comparable a la característica para el período inmediatamente posterior menopausia. No está demostrado que el uso de la TRH sea posible para lograr la recuperación de la masa ósea hasta el nivel premenopáusico.

La TRH también tiene un efecto beneficioso sobre el contenido de colágeno en la piel, así como sobre su densidad, y también puede ralentizar el proceso de formación de arrugas.

La TRH conduce a una reducción en el colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL) y un aumento en los niveles de triglicéridos. La adición de un progestágeno puede, hasta cierto punto, inhibir el efecto del estradiol sobre el metabolismo. En general, los efectos metabólicos de la TRH se consideran positivos y se cree que están involucrados en la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular en mujeres posmenopáusicas.

Para las mujeres con útero no removido, al aplicar Proginova se recomienda tomar un gestagen adicional durante al menos 10 días en cada ciclo. Esto reduce el riesgo de desarrollar hiperplasia endometrial y el riesgo concomitante de adenocarcinoma en mujeres de este grupo.

Composición

Valerato de estradiol + sustancias auxiliares (Proginova).

Valerato de estradiol + Norgestrel + sustancias auxiliares (Cyclo-Proginova).

Farmacocinética

Después de la ingestión de valerato de estradiol se absorbe rápida y completamente. Durante la absorción y el primer paso a través del hígado, el éster de esteroides se divide en estradiol y ácido valérico. Al mismo tiempo, el estradiol se somete en gran medida a una mayor metabolización, por ejemplo, a estrona, estriol y sulfato de estrona. Después de la administración oral, solo alrededor del 3% de estradiol se vuelve biodisponible. La ingesta de alimentos en la biodisponibilidad del estradiol no tiene ningún efecto. El estradiol se metaboliza predominantemente en el hígado y también parcialmente en los intestinos, los riñones, los músculos esqueléticos y los órganos diana. Estos procesos están acompañados por la formación de estrona, estriol, catecolestrógenos, así como conjugados de sulfato y glucurónido de estos compuestos, todos los cuales tienen una actividad estrogénica significativamente menor o ninguno tiene actividad estrogénica. Una cierta parte del estradiol se excreta con la bilis y se somete a una recirculación intestinal-hepática. Los metabolitos de estradiol se excretan principalmente en la orina en forma de sulfatos y glucurónidos.

Después de suspender la ingesta de Proginova, las concentraciones de estradiol y estrona vuelven a sus valores iniciales en 2-3 días.

Después de la ingestión, el norgestrel se absorbe rápida y casi completamente del tracto digestivo. La concentración máxima de levonorgestrel en el suero, alrededor de 7-8 pg / ml, generalmente se alcanza 1-1.5 h después de tomar las píldoras. Levonorgestrel se une con albúmina y globulina, hormonas sexuales de unión (SHGG). Alrededor del 1-1.5% de la concentración total de levonorgestrel en el suero no está asociada con la proteína. Con una vida media de aproximadamente 1 día, los metabolitos de norgestrel se excretan en la orina y la bilis.

Indicaciones

• Terapia de reemplazo hormonal (TRH) para trastornos climatéricos, cambios involutivos de la piel y el tracto urogenital, estados depresivos en el climaterio y síntomas de deficiencia de estrógenos debido a menopausia natural o hipogonadismo, esterilización o disfunción primaria de ovario en mujeres con útero no removido;
• prevención de la osteoporosis posmenopáusica;
• normalización de ciclos menstruales irregulares;
• tratamiento de la amenorrea primaria o secundaria.

Formas de lanzamiento

Dragee 2 mg (a veces erróneamente llamado una píldora).

Instrucciones de uso y esquema de recepción

Proginova

Gragea se toma por completo con una pequeña cantidad de líquido.

Si el paciente no retiró el útero y la menstruación aún continúa, Proginova se debe tomar junto con cualquier gestagen en los primeros 5 días del ciclo menstrual. Sin embargo, los pacientes con menstruación muy rara, así como las mujeres posmenopáusicas, pueden comenzar a tomar el medicamento en cualquier momento, siempre que se excluya el embarazo.

Cada paquete está diseñado para pritm de 21 días. Todos los días toma una gragea. Después de cada curso de 21 días, puede tomar un descanso al tomar el medicamento, por lo general durante una semana o menos (terapia de reemplazo hormonal cíclica (TRH)), o continuar tomando las píldoras diariamente (TRH continua). En este último caso, las grageas del nuevo paquete se toman tan pronto como la gragea se termine en el paquete anterior.

Régimen de tratamiento combinado

Se recomienda a las mujeres con útero no removido tomar ungestagen adicional durante 10-14 días cada 4 semanas (HRT cíclica combinada) o junto con cada tableta de estrógeno (THR combinada continua).

No importa la hora del día en que la mujer toma el medicamento, pero si comenzó a tomar las píldoras en un momento determinado, entonces debe cumplir con este tiempo y continuar. Si la mujer olvidó tomar las píldoras, puede tomarlas en las próximas 12-24 horas. Si el tratamiento se interrumpe durante un tiempo prolongado, se puede producir una hemorragia.

Cyclo-Proginova

Si el paciente todavía tiene la menstruación, el tratamiento debe comenzar el quinto día del ciclo menstrual (el primer día del sangrado menstrual corresponde al primer día del ciclo menstrual).

Los pacientes con amenorrea o menstruación muy rara, así como las mujeres posmenopáusicas, pueden comenzar a tomar el medicamento en cualquier momento, siempre que se excluya el embarazo. Cada paquete está diseñado para una recepción de 21 días.

Diariamente durante los primeros 11 días tome una pastilla blanca, y luego durante 10 días, todos los días, una pastilla de color marrón claro. Después de 21 días de tomar el medicamento, se produce un descanso de 7 días para tomar el medicamento, durante el cual ocurre el sangrado menstrual, causado por la cancelación del medicamento (generalmente 2-3 días después de recibir las últimas pastillas).

Después de un descanso de 7 días para tomar el medicamento, comienzan un nuevo paquete de CyclO-Proginova, tomando las primeras píldoras el mismo día de la semana que las primeras píldoras del paquete anterior.

Dragee se tragó entero, exprimió una pequeña cantidad de líquido. La hora del día en que una mujer toma la droga no importa, sin embargo, si ella comienza a tomar las píldoras en un momento determinado, debe atenerse a esta vez y seguir. Si la mujer olvidó tomar las píldoras, puede tomarlas en las próximas 12-24 horas. Si el tratamiento se interrumpe durante un tiempo prolongado, se puede producir un sangrado vaginal.

Efecto secundario

• cambios en la frecuencia e intensidad del sangrado uterino;
• sangrado por disrupción;
• flujo sanguinolento intermenstrual (generalmente debilitado durante la terapia);
• dismenorrea;
• cambios en el flujo vaginal;
• ternura, tensión y / o agrandamiento de las glándulas mamarias;
• dispepsia;
• hinchazón;
• náuseas vómitos;
• dolor abdominal;
• erupción cutanea;
• Comezón;
• Cloasma;
• eritema nodoso;
• dolor de cabeza;
• migraña;
• mareo;
• aumento de la fatiga;
• cardiopalmus;
• edema;
• aumento de la presión sanguínea;
• trombosis venosa y tromboembolia;
• calambres musculares;
• cambios en el peso corporal;
• cambios en la libido;
• discapacidad visual;
• intolerancia a lentes de contacto;
• reacciones alérgicas;
• con la monoterapia prolongada con estrógenos, aumenta el riesgo de desarrollar hiperplasia o cáncer de endometrio.

Contraindicaciones

No se recomienda iniciar la terapia de reemplazo hormonal (TRH) en presencia de cualquiera de las afecciones que se detallan a continuación. Si alguna de estas condiciones ocurre durante la TRH, deje de usarla inmediatamente e informe al médico al respecto:

• el embarazo;
• período de lactancia;
• sangrado de la vagina de origen desconocido;
• cáncer de mama confirmado o sospechado;
• enfermedades precancerosas dependientes de hormonas confirmadas o sospechadas o tumores malignos dependientes de hormonas;
• Tumores de hígado ahora o en el pasado (benigno o maligno);
• enfermedad hepática severa;
• Trombosis arterial aguda o tromboembolismo (como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular);
• trombosis venosa profunda en la etapa aguda, tromboembolismo ahora o en el pasado;
• la presencia de un alto riesgo de trombosis venosa y arterial;
• hipertrigliceridemia grave;
• deficiencia congénita de lactasa, sacarosa / isomaltasa, intolerancia a la lactosa, malabsorción de glucosa-galactosa;
• niños y adolescentes menores de 18 años;
• hipersensibilidad a los componentes del medicamento Proginova.

Aplicación en embarazo y lactancia

La terapia de reemplazo hormonal (TRH) no se prescribe durante el embarazo o la lactancia.

Si se detecta embarazo durante la administración de Proginova, el medicamento debe suspenderse.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

No hay datos sobre la necesidad de ajustar la dosis en mujeres de hasta 65 años de edad. Existen datos limitados que muestran una mayor probabilidad de riesgo de demencia en mujeres que comienzan la terapia de reemplazo hormonal a la edad de 65 años o más. Informe a su médico si comienza a tomar el medicamento de Proginova mayor de 65 años.

Uso en niños

Contraindicado en niños menores de 18 años.

instrucciones especiales

Al prescribir la terapia de reemplazo hormonal (TRH) para las mujeres, que tienen varios factores de riesgo para el desarrollo de trombosis o un alto grado de severidad de uno de los factores de riesgo, la posibilidad de fortalecimiento mutuo de los efectos de los factores de riesgo y el tratamiento prescrito en el desarrollo de la trombosis debe tenerse en cuenta. En tales casos, aumenta el valor total de los factores de riesgo disponibles. Si existe un riesgo elevado, Proginova está contraindicado.

Examen medico

Antes del uso del medicamento, y luego en ciertos intervalos durante el tratamiento (al menos 1 vez en 6 meses), se deben realizar exámenes ginecológicos, glándulas mamarias, medición de la presión arterial y otros exámenes necesarios.

El examen médico (incluida la determinación periódica de la concentración de prolactina) es necesario si el paciente tiene prolactinoma.

Si la terapia de reemplazo hormonal se realiza en una de las enfermedades o afecciones que se detallan a continuación, es posible que deba someterse a una supervisión médica cuidadosa. Por lo tanto, si tiene alguna de estas condiciones, informe a su médico antes de comenzar a tomar Proginova:

• fibras uterinas;
• endometriosis en el presente o en el pasado;
• enfermedades del hígado o la vesícula biliar. Después de la hepatitis transferida, la administración del medicamento es posible no antes de los 6 meses (antes de la normalización de la función hepática);
• ictericia durante un embarazo previo o recepción previa de hormonas sexuales;
• diabetes;
• hipertensión arterial (presión arterial alta);
• Cloasma (áreas de piel descolorida) ahora o en el pasado. Si está disponible, evite la exposición prolongada a la luz solar o a la radiación ultravioleta;
• epilepsia;
• enfermedades benignas de las glándulas mamarias (mastopatía);
• asma bronquial;
• migraña;
• aumento del contenido de triglicéridos en la sangre;
• porfiria;
• otosclerosis;
• lupus eritematoso sistémico;
• corea;
• aumento del riesgo de trombosis venosa. El riesgo aumenta con la edad. También puede aumentar en el caso de una trombosis existente en usted o en sus familiares, con venas varicosas, peso corporal excesivo.

El riesgo de trombosis venosa profunda se incrementa temporalmente como resultado de la cirugía, lesiones graves o inmovilidad prolongada. Si está tomando Proginova, informe a su médico sobre cualquier hospitalización o cirugía planificada (de 4 a 6 semanas).

No use terapia de reemplazo hormonal para prevenir un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

Las siguientes advertencias sobre el uso de HRT deben considerarse al usar Proginova.

Cáncer endometrial

Con el uso prolongado de estrógenos en monoterapia, aumenta la probabilidad de cáncer de la mucosa uterina (cáncer de endometrio). Si tienes útero, necesitarás un método adicional de progestágeno. La adición de gestágenos reduce el riesgo de cáncer de endometrio.

Informe a su proveedor de atención médica si, en el trasfondo de tomar Proginova, a menudo tiene un sangrado irregular o por disrupción.

Cáncer mamario

Los resultados de varios estudios han demostrado que en mujeres que han usado la terapia de reemplazo hormonal (TRH) durante varios años, el cáncer de mama (AC) se observa con más frecuencia que sus pares que nunca lo han usado.

El riesgo relativo aumenta con la duración de la monoterapia con estrógenos, pero puede estar ausente o disminuida. Este aumento es comparable al aumento del riesgo de cáncer de mama en las mujeres con un inicio posterior de la menopausia natural, así como obesidad y abuso de alcohol. El aumento del riesgo disminuye gradualmente al nivel habitual durante los primeros años después de la interrupción de la TRH.

La HRT aumenta la densidad mamográfica de las glándulas mamarias, lo que en algunos casos puede tener un impacto negativo en la detección radiográfica del cáncer de mama. En este sentido, su médico puede usar otros métodos de investigación para detectar cáncer de mama.

Cáncer de ovarios

Durante el estudio epidemiológico, hubo un ligero aumento en el riesgo de cáncer de ovario en mujeres que usan terapia de reemplazo de estrógenos (EST) durante mucho tiempo (más de 10 años). Al mismo tiempo, un meaanálisis de 15 estudios no reveló un mayor riesgo en el uso de EST. Sin embargo, estos datos son actualmente controvertidos.

Tumores de hígado

En casos raros, el uso de hormonas sexuales observó el desarrollo de tumores hepáticos benignos, e incluso menos frecuentes, malignos. En algunos casos, el sangrado de tales tumores en la cavidad abdominal representa una amenaza para la vida. La comunicación con HRT no está probada. Aunque estos casos son extremadamente poco probables, debe informar a su médico si experimenta sensaciones inusuales en la parte superior del abdomen, que no pasan durante un corto período de tiempo.

Las razones para la interrupción inmediata del medicamento Proginova

Debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a un médico si experimenta cualquiera de las siguientes condiciones:

• la primera aparición de un ataque de migraña (que se caracteriza por un dolor de cabeza punzante y náuseas, que está precedido por una discapacidad visual);
• exacerbación de las migrañas existentes; cualquier dolor de cabeza inusualmente frecuente o inusualmente severo;
• alteración visual o auditiva repentina;
• inflamación de las venas (flebitis).

Si tiene una trombosis en presencia de Proginova o si sospecha que podría ocurrir, debe dejar de tomarla inmediatamente y consultar a un médico. Los signos de advertencia de una posible trombosis son:

• tosiendo sangre;
• dolor inusual en las manos o los pies o hinchazón;
• repentina falta de aire;
• pérdida de consciencia.

La administración de Proginova también debe suspenderse inmediatamente en caso de embarazo o ictericia.

Influencia en los resultados de los estudios de laboratorio

La admisión de hormonas sexuales puede afectar los resultados de algunos estudios de laboratorio. Siempre informe a su médico si está tomando Proginova.

Proginova no se usa para anticoncepción.

Si es necesaria la anticoncepción, se deben usar métodos no hormonales (con la excepción de los métodos de calendario y temperatura). Si sospecha un embarazo, debe dejar de tomar el medicamento hasta que no se descarte el embarazo.

Información Adicional

No hay datos sobre la necesidad de ajustar la dosis en mujeres de hasta 65 años de edad. Existen datos limitados que muestran una mayor probabilidad de riesgo de demencia en mujeres que comienzan la terapia de reemplazo hormonal a la edad de 65 años o más. Informe a su médico si comienza a tomar el medicamento de Proginova mayor de 65 años.

El uso de Proginova en pacientes con función hepática alterada no ha sido estudiado.

El uso de Proginova en pacientes con insuficiencia renal no ha sido estudiado. Los datos disponibles indican que no hay necesidad de ajustar la dosis cuando el medicamento se usa en esta categoría de pacientes.

Impacto en la capacidad de conducir vehículos y gestionar mecanismos

No afecta.

Interacciones con la drogas

Al comienzo de la terapia de reemplazo hormonal (TRH), es necesario detener el uso de anticonceptivos hormonales. Si es necesario, el paciente debe recomendar anticonceptivos no hormonales.

El tratamiento a largo plazo con medicamentos que inducen enzimas hepáticas (por ejemplo, algunos fármacos anticonvulsivos y antimicrobianos) puede aumentar el aclaramiento de las hormonas sexuales y reducir su efectividad clínica. Se encontró una propiedad similar de inducir enzimas hepáticas en hidantoides, barbitúricos, primidón, carbamazepina y rifampicina, la presencia de esta característica también se asume en oxcarbazepina, topiramato, felbamato y griseofulvina. La inducción máxima de enzimas por lo general se observa no antes de 2-3 semanas, pero luego puede persistir durante al menos 4 semanas después de la interrupción del medicamento.

En casos raros, junto con el uso concomitante de ciertos tipos de antibióticos (por ejemplo, grupos de penicilina y tetraciclina), se observó una disminución en el nivel de estradiol.

Las sustancias que están altamente conjugados (por ejemplo, paracetamol) pueden aumentar la biodisponibilidad de estradiol debido a la inhibición competitiva del sistema de conjugación durante la absorción.

Debido al efecto de la TRH sobre la tolerancia a la glucosa, en algunos casos, la necesidad de antidiabéticos orales o insulina puede cambiar.

El consumo excesivo de alcohol durante la TRH puede conducir a un aumento en el nivel de estradiol circulante.

Analogos del medicamento Proginova y Cyclo-Proginova

Análogos estructurales de la sustancia activa, así como estrógenos y gestagenos en combinaciones:

• Agesta;
• Aromasine;
• Aromeston;
• Biel;
• Veldedien;
• Veraplex;
• Vero Tamoxifen;
• Byzanne;
• Ginepristona;
• Gynestrel;
• Hormoplex;
• Depot Provera;
• Derremiril;
• El Divigel;
• Duphaston;
• Esposa;
• Zitazonio;
• Implanon;
• Iprozhin;
• Climadinona;
• Climara;
• Clomid;
• Clomifeno;
• Clostilbite;
• Krajonon;
• Lactineth;
• Levonorgestrel;
• Ledibon;
• Livial;
• Loveston;
• Megeis;
• Microlus;
• Microfolina;
• Miniziston;
• Mirell;
• Mirena;
• Miropristone;
• Mifegin;
• Mifeprex;
• Mifepristona;
• Novofen;
• Nolvadex;
• Norkolut;
• Norplant;
• Ovestin;
• Ovipol Clio;
• Organometr;
• Pencrofton;
• Postinor;
• Prajisan;
• Premarin;
• Prim es Nor;
• Provera;
• Progesterona;
• Cyclo Proginova;
• Projest;
• Serofen;
• Serpafar;
• Synphase;
• Tamoxen;
• Tamoxifeno;
• Turinal;
• Utrozhestan;
• Charozette;
• Evista;
• Exemestano;
• Exluente;
• Elvagin;
• Escapel;
• Estradurina;
• Estimación;
• Estriol;
• Estrovagin;
• Estrógeno;
• Estrofem.

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