Safotsid: instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (tabletas de tres tipos de 4 y 12 unidades por paquete) del medicamento para el tratamiento de la gonorrea, tricomoniasis, aftas en adultos, niños y embarazo. Composición y alcohol

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Safocid. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de médicos de especialistas sobre el uso de Safocid en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Análogos de safocidas en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para el tratamiento de gonorrea, tricomoniasis, aftas en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición e interacción de la droga con el alcohol.

Safocid - un kit combinado que contiene un fármaco antimicótico, un antibiótico y un fármaco antibacteriano con actividad antiprotozoaria.

Fluconazol

Agente antifúngico, tiene un efecto altamente específico, inhibiendo la actividad de enzimas de hongos, dependientes del citocromo P450. Bloqueo de la conversión de lanosterol de células fúngicas en ergosterol; aumenta la permeabilidad de la membrana celular, interrumpe su crecimiento y replicación. El fluconazol, que es altamente selectivo para los hongos del citocromo P450, prácticamente no inhibe estas enzimas en el cuerpo humano (en comparación con itraconazol, clotrimazol, econazol y ketoconazol inhibe menos los procesos oxidativos dependientes del citocromo P450 en los microsomas hepáticos humanos). No tiene actividad antiandrogénica.

Activo con infecciones micóticas oportunistas, incl. causado por Candida spp. (candida) (incluidas las formas generalizadas de candidiasis en el contexto de la inmunodepresión), Cryptococcus neoformans y Coccidioides immitis (incluidas las infecciones intracraneales), Microsporum spp. y Trichophyton spp.; con micosis endémicas causadas por Blastomyces dermatidis, capsulación de Histoplasma (incluso con inmunodepresión).

Azitromicina

Agente antibacteriano de amplio espectro de acción, azalida, actúa bacteriostáticamente. Vinculado a la subunidad 50S de los ribosomas, inhibe la peptidranslokasa en la etapa de traducción, suprime la síntesis de proteínas, ralentiza el crecimiento y la multiplicación de bacterias, en altas concentraciones tiene un efecto bactericida. Es activo contra patógenos extracelulares e intracelulares.

Microorganismos susceptibles a la azitromicina: microorganismos grampositivos aerobios: Staphylococcus aureus (Staphylococcus) (cepas sensibles a la meticilina), Streptococcus pneumoniae (estreptococos) (cepas susceptibles a la penicilina), Streptococcus pyogenes; microorganismos gramnegativos aerobios - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila (Legionella), Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; microorganismos anaeróbicos - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; otros microorganismos: Chlamydia trachomatis (Chlamydia), Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae (micoplasma), Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Microorganismos con resistencia adquirida a la azitromicina: microorganismos grampositivos aerobios: Streptococcus pneumoniae (cepas y cepas resistentes a la penicilina con sensibilidad media a la penicilina).

Microorganismos con resistencia natural: microorganismos grampositivos aeróbicos: Enterococcus faecalis (enterococo), Staphylococcus aureus (cepas resistentes a la meticilina), Staphylococcus epidermidis (cepas resistentes a la meticilina); microorganismos anaeróbicos - Bacteroides fragilis.

Se describen casos de resistencia cruzada entre Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (estreptococo betahemolítico del grupo A), Enterococcus faecalis y Staphylococcus aureus, que incluyen Staphylococcus aureus (cepas resistentes a la meticilina) a la eritromicina, azitromicina, otros macrólidos y lincosamidas.

Secnidazol

El bactericida antimicrobiano es un derivado sintético de nitroimidazol. Es activo contra bacterias anaeróbicas obligadas (formación de esporo- y no-esporas), patógenos de algunas infecciones por protozoos: Trichomonas spp. (Trichomonas), Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. No activo contra bacterias aeróbicas.

Interactúa con el ADN de una célula microbiana, provoca una violación de la estructura espiral, ruptura de hilos, supresión de la síntesis de ácidos nucleicos y muerte celular. Causa sensibilización al alcohol (acción tipo tetur).

Composición

Fluconazol + Azitromicina dihidrato + Secnidazol + excipientes.

Farmacocinética

Fluconazol

La absorción es alta, la biodisponibilidad es del 90%. La ingesta simultánea de alimentos no afecta la absorción del medicamento tomado internamente. Penetra bien en el líquido cefalorraquídeo, con meningitis fúngica, la concentración en el líquido cefalorraquídeo es aproximadamente el 85% de la del plasma. En el líquido, la epidermis y el estrato córneo (acumulación selectiva), se alcanzan concentraciones que exceden los niveles séricos. Se excreta principalmente por los riñones (80% - sin cambios, 11% - en forma de metabolitos).

Azitromicina

La azitromicina se absorbe rápidamente en el tracto digestivo, lo cual se debe a su resistencia al ambiente ácido y a la lipofilia. Penetra bien en el tracto respiratorio, los órganos y tejidos urinogenitales, en la glándula prostática, en la piel y los tejidos blandos; se acumula en un medio con pH bajo, en los lisosomas (que es especialmente importante para la erradicación de los patógenos intracelulares).También es transportado por fagocitos, leucocitos polimorfonucleares y macrófagos (sin afectar significativamente su función). Penetra en las membranas de las células y crea altas concentraciones en ellas. La concentración en los focos de infección es significativamente más alta (en un 24-34%) que en los tejidos sanos, y se correlaciona con la gravedad del edema inflamatorio. En el foco de la inflamación persiste en concentraciones efectivas dentro de 5-7 días después de tomar la última dosis. La conexión con las proteínas plasmáticas es del 7-50% (inversamente proporcional a la concentración en la sangre). Se excreta con bilis en forma inalterada (50%) y riñones (6%).

Secnidazol

La absorción es alta, la biodisponibilidad es del 80%. Penetra a través de la barrera placentaria, se excreta en la leche materna. Metabolizado en el hígado Se excreta en la orina durante 72 horas (16% de la dosis).

Indicaciones

Infecciones combinadas del tracto genitourinario, transmitidas sexualmente:

• gonorrea;
• tricomoniasis;
• clamidia;
• vaginosis bacteriana;
• infecciones fúngicas;
• cistitis concomitante específica e inespecífica, uretritis, vulvovaginitis, cervicitis.

Formas de lanzamiento

Un conjunto de tabletas de tres tipos (4 o 12 piezas por paquete).

No existen otras formas medicinales, ya sean velas, ungüentos o cremas.

Instrucciones de uso y esquema de recepción

El medicamento debe tomarse por vía oral, al mismo tiempo, las 4 tabletas (1 tableta de fluconazol, 1 tableta de azitromicina y 2 tabletas de secydidazol) incluidas en la ampolla, teniendo en cuenta la ingesta de alimentos (ya que la absorción de azitromicina varía con ingesta simultánea de alimentos, es mejor tomarlo durante 1 h antes de las comidas o 2 horas después de las comidas), una vez.

Es posible usar la droga, tanto hombres como mujeres.

Efecto secundario

• dolor de cabeza;
• mareo;
• convulsiones;
• insomnio;
• somnolencia;
• temblor;
• dolor abdominal;
• diarrea, estreñimiento;
• flatulencia;
• náuseas vómitos;
• cambio en el gusto;
• sabor "metálico" en la boca;
• glositis;
• estomatitis;
• dispepsia;
• sequedad de la mucosa oral;
• alteración de la función hepática (ictericia, hiperbilirrubinemia, aumento de la concentración de fosfatasa alcalina, colestasis, aumento de la actividad de las enzimas "hepáticas", hepatitis, necrosis hepatocelular);
• erupción cutanea;
• eritema exudativo multiforme (incluido el síndrome de Stevens-Johnson);
• necrólisis epidérmica tóxica (síndrome de Lyell);
• Reacciones anafilácticas (incluyendo angioedema, edema facial, urticaria, picazón de la piel);
• leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis;
• Dolor en el pecho;
• arritmia;
• arritmia ventricular tipo taquisistólico "pirueta" (torsade de pointes);
• una disminución en la presión sanguínea;
• aumento en la duración del intervalo QT;
• fibrilación / aleteo de los ventrículos;
• insuficiencia renal;
• alopecia;
• aumento de la sudoración;
• mialgia;
• astenia;
• debilidad;
• fiebre;
• fotosensibilización;
• conjuntivitis;
• candidiasis vaginal;
• vaginitis

Contraindicaciones

• administración simultánea de astemizol, eritromicina, pimozida, quinidina, cisaprida, ergotamina, dihidroergotamina;
• recepción simultánea de otras drogas que extienden el intervalo QT;
• enfermedades orgánicas del sistema nervioso central;
• insuficiencia hepática grave;
• insuficiencia renal con CC menor de 40 ml / min;
• enfermedades de la sangre (incluso en la anamnesis);
• el embarazo;
• período de lactancia;
• la edad de los niños hasta 18 años;
• aumento de la sensibilidad al fluconazol y otros compuestos azólicos;
• hipersensibilidad al fluconazol (incluidos otros antifúngicos azoles en la historia), azitromicina (incluidos los macrólidos), secnidazol (incluidos otros nitroimidazoles);
• Hipersensibilidad a otros componentes de las tabletas incluidas en el kit.

Aplicación en embarazo y lactancia

Safocid está contraindicado para uso en el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.

instrucciones especiales

Con el uso simultáneo de antiácidos, se debe observar un descanso de 2 horas antes de tomar azitromicina.

Debido al hecho de que con el uso conjunto de secnidazol con alcohol, puede desarrollarse una reacción parecida al Disulfiram (calambres abdominales, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, prurito de sangre en la cara), durante el tratamiento es necesario evitar el uso de etanol ( alcohol).

El secnidazol puede causar inmovilización por treponem, lo que lleva a la prueba de falso positivo de Nelson (reacción de inmovilización de treponemas pálidos, RIBT).

Influencia en la capacidad de conducir vehículos, mecanismos

El uso del conjunto de tabletas Safocid generalmente no afecta la capacidad para conducir y realizar trabajos que requieren una alta tasa de reacciones mentales y físicas, pero puede causar mareos y otros efectos secundarios que pueden afectar las habilidades anteriores.

Interacciones con la drogas

Fluconazol

Con el uso simultáneo de astemizol con fluconazol, puede producirse una disminución del aclaramiento de astemizol y un aumento de su concentración plasmática, lo que puede causar la prolongación del intervalo QT y el desarrollo de arritmias ventriculares como la pirueta.

Con el uso simultáneo de pimozida con fluconazol, es posible la inhibición del metabolismo de la pimozida. Un aumento en la concentración de pimozida en el plasma sanguíneo puede causar la prolongación del intervalo QT y el desarrollo de arritmia ventricular como la pirueta.

Con el uso simultáneo de quinidina con fluconazol, es posible la inhibición del metabolismo de la quinidina. El uso de quinidina se asocia con la prolongación del intervalo QT y casos raros de desarrollo de arritmia ventricular como la pirueta.

Con el uso simultáneo de fluconazol y eritromicina, es posible un mayor riesgo de cardiotoxicidad (prolongación del intervalo QT, desarrollo de arritmias ventriculares de tipo "pirueta"), hasta un paro cardíaco repentino.

Con el uso simultáneo de cisaprida y fluconazol, ha habido casos de anomalías cardíacas graves, que incluyen paroxismos de taquicardia ventricular (torsade de pointes). Con la administración simultánea de fluconazol (200 mg por día) y cisaprida (20 mg 4 veces por día), se observó un aumento significativo en la concentración de cisaprida en plasma y un aumento en la duración del intervalo QT.

Benzodiazepinas (de acción corta): el fluconazol aumenta la concentración de midazolam después de la ingestión de este último, lo que puede conducir a un mayor riesgo de efectos psicomotores. El fluconazol aumenta el AUC y el triazolam T1 / 2 después de la ingestión de este último, por lo que es posible un aumento en el efecto y un aumento en la duración de la acción del triazolam. Con el uso simultáneo de benzodiazepinas de acción corta y fluconazol, se puede requerir una reducción de la dosis de benzodiazepinas y una monitorización cuidadosa de la condición de los pacientes.

La rifampicina aumenta el metabolismo de fluconazol, como resultado de lo cual T1 / 2 y las concentraciones plasmáticas de fluconazol se reducen en un 20% y un 25%, respectivamente. Se puede requerir un aumento en la dosis de fluconazol.

El fluconazol puede aumentar la concentración de tacrolimus en el suero después de la ingestión de este último, debido a la inhibición del metabolismo del tacrolimus en el intestino por la isoenzima CYP3A4. Después de la administración intravenosa de tacrolimus, no se observaron cambios significativos en los parámetros farmacocinéticos. Cuando aumenta la concentración de tacrolimus, aumenta el riesgo de acción nefrotóxica. Es necesario controlar la concentración de tacrolimus y, si es necesario, ajustar la dosis.

El fluconazol aumenta la Cmax y el AUC de zidovudina en un 84% y un 74%, respectivamente, debido a una disminución en su aclaramiento en aproximadamente un 45%. Por lo tanto, puede haber un mayor riesgo de efectos secundarios de zidovudina. Los pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para el desarrollo de reacciones adversas asociadas a zidovudina.

Algunos azoles en combinación con terfenadina se asociaron con la aparición de alteraciones del ritmo grave, incluidos los paroxismos de la taquicardia ventricular (torsade de pointes), debido a la prolongación del intervalo QT en el ECG. Los estudios realizados con fluconazol mostraron que con una dosis diaria de fluconazol 200 mg, no se observó prolongación del intervalo QT. Con el uso de fluconazol a una dosis de 400 u 800 mg, se observó un aumento significativo en la concentración de terfenadina en plasma. La administración de 400 mg o más de fluconazol en combinación con terfenadina está contraindicada. Los pacientes deben ser observados cuidadosamente mientras toman terfenadina y fluconazol a una dosis de menos de 400 mg por día.

La hidroclorotiazida aumenta la concentración de fluconazol en el plasma en un 40% (la significación clínica es poco probable).

El fluconazol aumenta las concentraciones plasmáticas y los medicamentos hipoglucemiantes T1 / 2 para uso oral, derivados de sulfonilurea: clorpropamida, glibenclamida, glipizida y tolbutamida. Controle periódicamente la concentración de glucosa en la sangre (riesgo de hipoglucemia) y, si es necesario, ajuste la dosis de medicamentos hipoglucemiantes orales.

Con la administración simultánea de fluconazol durante el tratamiento con derivados de cumarina (warfarina), el tiempo de protrombina aumentó. Los pacientes que reciben simultáneamente anticoagulantes indirectos, derivados de cumarina, requieren un control cuidadoso del tiempo de protrombina.

El uso simultáneo de fluconazol y rifabutina puede conducir a un aumento en las concentraciones plasmáticas de plasma; con aplicación simultánea se describen casos de uveítis.

El fluconazol reduce el aclaramiento de teofilina y aumenta su concentración plasmática. Los pacientes que reciben altas dosis de teofilina o que puedan desarrollar intoxicación con teofilina deben ser monitoreados para la detección temprana de los síntomas de la sobredosis de teofilina.

Fluconazol clínicamente aumenta significativamente la concentración en el plasma de fenitoína. Con la aplicación simultánea, es necesario controlar la concentración de fenitoína en el plasma y, si es necesario, llevar a cabo el ajuste de la dosis.

El fluconazol aumenta el AUC de ciclosporina. Con la aplicación simultánea de fluconazol (200 mg por día) y ciclosporina (2.7 mg / kg / día) en pacientes con trasplante renal, la cantidad de AUC ciclosporina aumentó 1.8 veces.

Con el uso simultáneo de fluconazol a una dosis de 50 mg y anticonceptivos orales, no hubo cambios significativos en las concentraciones plasmáticas de etinilestradiol y levonorgestrel, pero con 200 mg de fluconazol, hubo un aumento en el AUC de etinilestradiol en un 40% y levonorgestrel en 24 % Por lo tanto, no se espera el efecto del fluconazol sobre la eficacia de los anticonceptivos orales combinados.

Azitromicina

Los antiácidos (que contienen aluminio y magnesio), el etanol (alcohol) y los alimentos reducen la velocidad y reducen la absorción de la azitromicina.

Sin embargo, cuando se administraron warfarina y azitromicina (en dosis normales), se detectaron cambios en el tiempo de protrombina, dado que la interacción de los macrólidos y la warfarina puede aumentar el efecto anticoagulante, los pacientes requieren una monitorización cuidadosa del tiempo de protrombina.

La azitromicina no tiene un impacto clínicamente significativo en la concentración sanguínea de carbamazepina, cimetidina, didanosina, efavirenz, fluconazol, indinavir, midazolam, teofilina, triazolam, trimetoprim / sulfametoxazol, cetirizina, sildenafil, atorvastatina, rifabutina y metilprednisolona, ​​mientras que la aplicación.

Se debe tener cuidado con la administración concomitante de terfenadina y azitromicina, ya que se ha encontrado que la recepción simultánea de terfenadina y diversos tipos de arritmias y antibióticos provoca alargamiento del intervalo QT. Como consecuencia de esto, es imposible excluir las complicaciones antes mencionadas en la administración conjunta de terfenadina y azitromicina.

Ergotamina y dihidroergotamina: aumento del efecto tóxico (vasoespasmo, disestesia).

Los macrólidos disminuyen la excreción, aumentan las concentraciones plasmáticas y la toxicidad de cicloserina, anticoagulantes indirectos, metilprednisolona, ​​felodipina y medicamentos que se oxidan microsomalmente (carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, hexobarbital, alcaloides del cornezuelo, ácido valproico, disopiramida, bromocriptina, fenitoína, hipoglucemiantes orales ), sin embargo, con el uso de azalides (incluida la azitromicina), este tipo de interacción no se observó.

Las lincosamidas se debilitan y la tetraciclina y el cloranfenicol aumentan la efectividad de la azitromicina.

Con la administración conjunta de digoxina y azitromicina, es necesario controlar la concentración de digoxina en la sangre, muchos macrólidos aumentan la absorción de digoxina en el intestino, lo que aumenta su concentración en el plasma sanguíneo.

Si es necesario usar conjuntamente azitromicina con ciclosporina, se recomienda controlar el contenido de ciclosporina en la sangre debido a un aumento significativo en el AUC.

Cuando se usa simultáneamente con zidovudina, la azitromicina no afecta los parámetros farmacocinéticos de zidovudina en el plasma sanguíneo o en la excreción de zidovudina y su metabolito glucuronado. Sin embargo, aumenta la concentración del metabolito activo - zidovudina fosforilada en monocitos. La importancia clínica de este hecho no se conoce.

Con la aplicación simultánea con nelfinavir, es posible un aumento en la concentración de azitromicina en el plasma sanguíneo, no acompañado de un aumento significativo en las reacciones adversas y que no requiera la corrección de la dosis de los medicamentos.

Secnidazol

Fortalece el efecto de los anticoagulantes indirectos. No se recomienda combinar con relajantes musculares no despolarizantes (bromuro de vecuronio). A la recepción simultánea con las preparaciones del litio sube su concentración en el plasma.

Refuerza el efecto hipoglucémico de la insulina y los agentes hipoglucemiantes orales.

Del mismo modo, disulfiram causa intolerancia al etanol (alcohol).

Analogos de la droga Safotsid

Los análogos estructurales de la sustancia activa de la droga Safotsid no. El medicamento es único en la combinación de ingredientes activos que componen la composición.

Analogos sobre el efecto curativo (remedios para la gonorrea):

• Abaktal;
• Amoxiclav;
• Amoxisar;
• Amoxicilina;
• Ampioks;
• Augmentin;
• Atzilact;
• Bencilpenicilina;
• Vibramycin;
• Witsef;
• Garamycin;
• Hexicon;
• Gentamicina;
• Grosseptol;
• Doxilan;
• Doxiciclina;
• Zanotsin;
• Zitrolide;
• Zitrolid forte;
• Quipro;
• Lactobacterina;
• Lidaprim;
• Longacef;
• Miramistin;
• Nolycin;
• Ospamox;
• Ofloxacina;
• Oflotsid;
• Panklav;
• Pipracilo;
• Picillin;
• Recipro;
• Rifakomb;
• Selemicina;
• Siflox;
• Supraks;
• Tarevid;
• Tertsef;
• Trimezol;
• Felixin ;;
• Cefalexina;
• Cefosina;
• Cefotaxime;
• Ceftazidime;
• Ceftriabal;
• Ciprobay;
• Ciprofloxacina;
• Tsifran;
• Eritromicina;
• Ermita;
• Yunidox Solutab.

Medicamentos similares:

Otros medicamentos: