Singlon: instrucciones de uso, análogos, revisiones y formas de liberación (tabletas de 10 mg, masticación de 4 mg y 5 mg) medicamentos para el tratamiento y la prevención del asma bronquial, incluida la aspirina en adultos, niños y el embarazo. Composición

En este artículo, puede leer las instrucciones para usar el medicamento Singlon. Hay revisiones de los visitantes del sitio, los consumidores de este medicamento, así como las opiniones de los médicos especialistas sobre el uso de Singlon en su práctica. Una gran solicitud es agregar activamente sus comentarios sobre el medicamento: el medicamento ayudó o no ayudó a deshacerse de la enfermedad, que se observaron complicaciones y efectos secundarios, posiblemente no declarados por el fabricante en la anotación. Analogues de Singlon en presencia de análogos estructurales existentes. Se usa para el tratamiento y la prevención del asma bronquial, incluida la aspirina y el broncoespasmo en adultos, niños, así como durante el embarazo y la lactancia. Composición de la preparación.

Singlon - un antagonista específico de los receptores de leucotrienos para administración oral. Montelukast (ingrediente activo de la preparación Singlon) tiene la capacidad de inhibir el broncoespasmo debido a la inhalación de LTD4 en dosis muy bajas (5 mg). La broncodilatación se observa dentro de las 2 horas posteriores a la ingestión. El efecto de la broncodilatación, causado por beta-adrenomimetic, se complementa con la acción de montelukast. Singlon inhibe las fases temprana y tardía de la broncoconstricción causada por la introducción de antígeno. Montelukast reduce la cantidad de eosinófilos en la sangre periférica, en el tracto respiratorio (en esputo) de pacientes adultos y niños y mejora el control sobre el curso del asma bronquial.

Montelukast mejora significativamente el FEV matutino (volumen de exhalación forzada) durante 1 segundo, MOSV (tasa máxima de flujo espiratorio volumétrico) y reduce significativamente la necesidad de beta-adrenomiméticos.

Singlon mejora el efecto de los glucocorticosteroides inhalados. Montelukast debilita significativamente el broncoespasmo, que ocurre en el contexto de la actividad física.En pacientes con asma bronquial, sensibles al ácido acetilsalicílico y al tomar inhalación concomitante y / o glucocorticosteroides orales, el tratamiento con montelukast conduce a una mejora significativa en el control de los síntomas del asma bronquial .

Composición

Montelukast sodium + excipients.

Farmacocinética

Singlon se absorbe rápidamente después de la ingestión. En promedio, la biodisponibilidad después de la administración oral es del 64%. Comer no afecta la biodisponibilidad. Montelukast tiene más del 99% de proteínas plasmáticas. El medicamento penetra pobremente a través de la barrera hematoencefálica. Las concentraciones de montelukast 24 horas después de la aplicación de la droga fueron mínimas en todos los tejidos del cuerpo. Expuesto al metabolismo intensivo. Cuando se usan dosis terapéuticas, no se determina la concentración de metabolitos de montelukast en plasma en equilibrio en adultos y niños. La contribución de los metabolitos al efecto terapéutico de montelukast es mínima. Después de tomar montelukast, el 86% de la droga se toma a través del intestino y menos del 0.2% por los riñones. El medicamento y sus metabolitos se excretan principalmente con bilis.

Para los ancianos, pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada, no es necesario ajustar la dosis.

Indicaciones

• tratamiento a largo plazo y prevención del asma bronquial (incluida la prevención de los síntomas diurnos y nocturnos de la enfermedad);
• tratamiento del asma "aspirina" y prevención del broncoespasmo del esfuerzo físico.

Formas de lanzamiento

Las tabletas cubiertas con una cubierta de 10 mg.

Tabletas que mastican 4 mg y 5 mg (niños de 2 a 5 años (tabletas que mastican 4 mg) y niños de 6 a 14 años (tabletas que mastican 5 mg)).

Instrucciones de uso y régimen de dosificación

Tabletas 10 mg

Dentro.

Los adultos y adolescentes de 15 años o más para tratar el asma bronquial toman 1 tableta del medicamento Singlon 10 mg al día por la noche, independientemente de la ingesta de alimentos.

Recomendaciones generales

El efecto terapéutico de la droga Singlon sobre los síntomas asociados con el asma bronquial, se manifiesta en un día. Se recomienda al paciente que continúe tomando el medicamento Singlon durante períodos de asma bronquial controlados y durante períodos de empeoramiento del curso de la enfermedad.

El medicamento Singlon no debe tomarse junto con otros medicamentos que contienen el mismo principio activo: Montelukast.

En pacientes ancianos con insuficiencia renal leve o moderada, la insuficiencia hepática no requiere la corrección de la dosis. Los datos para pacientes con insuficiencia hepática severa están ausentes.

La dosis de la droga es la misma para pacientes femeninos y masculinos.

El medicamento Singlon se puede incluir en los regímenes existentes para el tratamiento del asma bronquial.

Los glucocorticosteroides inhalados: Syngon se prescribe para el tratamiento del asma bronquial como una terapia adicional para los pacientes en los que los glucocorticosteroides inhalados y los beta-adrenomiméticos de acción corta, si es necesario, no proporcionan el control clínico necesario de la enfermedad. Montelukast no debe reemplazar los glucocorticosteroides inhalados.

Para niños de 6 a 14 años, se usan 5 mg de tabletas masticables.

Tabletas masticando para niños

Para niños de 2-5 años, a la preparación Singlon se le receta 1 tableta que mastica 4 mg al día por la noche.

Para los niños de 6-14 años, la preparación Singlon se prescribe 1 tableta de masticar 5 mg al día en la noche.

La droga Singlon se debe tomar 1 hora antes o 2 horas después de comer. No se requieren ajustes de dosis dentro de estos grupos de edad.

No se ha establecido la seguridad y eficacia de tabletas masticables de 4 mg para niños menores de 2 años.

Recomendaciones generales

El efecto terapéutico de la droga Singlon se desarrolla dentro de un día después de la admisión. El paciente debe continuar tomando la droga Singlon tanto durante los períodos de curso controlado del asma bronquial, como durante los períodos de empeoramiento del curso de la enfermedad.

En pacientes con insuficiencia renal, insuficiencia leve o moderada de insuficiencia hepática, no es necesario ajustar la dosis. Los datos para pacientes con insuficiencia hepática severa no están disponibles.

La dosis del medicamento no depende del sexo del paciente.

Terapia con la droga Singlon en combinación con otras drogas para el tratamiento del asma bronquial

Si el fármaco Singlon se utiliza en el contexto de la ingestión de glucocorticosteroides (GCS), entonces no debe reemplazar repentinamente los glucocorticosteroides inhalados con el medicamento Singlon.

Efecto secundario

• aumento de la tendencia al sangrado;
• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxia;
• infiltrados hepáticos eosinofílicos;
• trastornos del sueño, incluyendo pesadillas, alucinaciones, insomnio;
• irritabilidad;
• ansiedad;
• Emoción, incluido el comportamiento agresivo;
• temblor;
• depresión;
• pensamientos suicidas y comportamiento suicida (suicida);
• dolor de cabeza;
• mareo;
• somnolencia;
• parestesia / hipoestesia;
• convulsiones convulsivas;
• cardiopalmus;
• dolor de estómago;
• Diarrea;
• boca seca;
• dispepsia;
• náuseas vómitos;
• aumento de la actividad de las transaminasas en el suero sanguíneo (alanina aminotransferasa, aspartato aminotransferasa);
• hepatitis colestásica;
• angioedema;
• la aparición de equimosis;
• urticaria;
• Comezón;
• erupción;
• eritema nodular;
• artralgia;
• Mialgia, incluidos espasmos musculares;
• sed;
• astenia / aumento de la fatiga;
• incomodidad;
• edema.

Contraindicaciones

• hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes;
• niños menores de 15 años (para tabletas de 10 mg);
• niños menores de 2 años (para masticar tabletas 4 mg);
• niños menores de 6 años (para tabletas masticables de 5 mg);
• intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa, malabsorción de glucosa-galactosa.

Con precaución: embarazo y lactancia.

Aplicación en embarazo y lactancia

La droga Singlon puede usarse durante el embarazo y durante la lactancia, si el beneficio esperado para la madre excede el riesgo potencial para el feto y el bebé.

Uso en niños

Contraindicado en niños y adolescentes menores de 15 años.

Para niños de 6 a 14 años, se usan 5 mg de tabletas masticables.

Para niños de 2 a 5 años, se usan tabletas masticables de 4 mg.

Aplicación en pacientes de edad avanzada

En pacientes ancianos con insuficiencia renal leve o moderada, no se requiere ajuste de dosis.

instrucciones especiales

La droga Singlon no debe reemplazar los glucocorticosteroides inhalados u orales.

No hay datos que sugieran la posibilidad de reducir la dosis de glucocorticosteroides orales con el uso concomitante de la droga Singlon.

En casos raros, la eosinofilia sistémica, a veces acompañada de manifestaciones clínicas de vasculitis y síndrome de Chang-Strauss, puede ocurrir en pacientes que toman medicamentos para el tratamiento del asma bronquial, incluido el medicamento Singlon; esta afección generalmente se trata con glucocorticosteroides sistémicos. Estos casos suelen asociarse, aunque no siempre, con una disminución de la dosis o con la eliminación de los glucocorticosteroides orales. No podemos excluir ni confirmar la posibilidad de que la administración de antagonistas de los receptores de leucotrienos pueda estar asociada con la aparición del síndrome de Chang-Strauss. Los médicos deben tener en cuenta la posibilidad de que los pacientes desarrollen eosinofilia, exantema vasculítico, un aumento de los síntomas pulmonares, complicaciones del corazón y / o neuropatía. Los pacientes que tienen los síntomas anteriores deben someterse a un segundo examen, y su régimen de tratamiento debe ser revisado.

Recibir el medicamento Singlon no afecta la ingesta de ácido acetilsalicílico y otros fármacos antiinflamatorios no esteroideos en pacientes con asma bronquial con mayor sensibilidad al ácido acetilsalicílico.

El medicamento contiene lactosa, por lo que no debe tomarse en pacientes con enfermedades hereditarias tan raras como intolerancia a la lactosa, deficiencia de lactasa o malabsorción de glucosa-galactosa.

Efecto del medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos y mecanismos

Se supone que la droga Singlon no afecta la capacidad de conducir u otros mecanismos. Sin embargo, en casos muy raros, los pacientes estaban somnolientos.

Interacciones con la drogas

El medicamento Singlon se puede administrar junto con otros medicamentos tradicionalmente recetados para la prevención y el tratamiento a largo plazo del asma bronquial. El fármaco en las dosis recomendadas no tuvo un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de los siguientes fármacos: teofilina, prednisona, prednisolona, ​​anticonceptivos orales (etinilestradiol / noretisterona 35/1), terfenadina, digoxina y warfarina.

El montelukast AUC en plasma se redujo aproximadamente en un 40% en pacientes que tomaron montelukast y fenobarbital. Dado que CYP3A4 participa en el metabolismo de montelukast, se debe tener precaución, especialmente en niños, cuando se usa montelukast con inductores de CYP3A4 como fenitoína, fenobarbital y rifampicina.

Los estudios han demostrado que montelukast es un potente inhibidor de CYP2C8.Sin embargo, los resultados de un estudio de la interacción clínica de montelukast y rosiglitazone (un ejemplo de sustratos marcadores para fármacos, cuyo principal metabolismo se lleva a cabo mediante la enzima CYP2C8) no revelaron el efecto inhibidor de montelukast en CYP2C8. Por lo tanto, se espera que montelukast no cambie significativamente las conversiones de los medicamentos que se metabolizan con la participación de esta enzima (por ejemplo, paclitaxel, rosiglitazone y repaglinida). Cuando se toman altas dosis de montelukast (a un exceso de 20 y 60 veces la dosis recomendada para adultos), se observa una disminución en la concentración de teofilina en el plasma. Este efecto no se observa cuando se toma el medicamento a las dosis recomendadas: 10 mg por día.

Analogos de la droga Singlon

Análogos estructurales de la sustancia activa:

• Monax;
• Moncast;
• Montelar;
• Montelast;
• Montelukast;
• Más simple;
• Singulex;
• Singular;
• Ektalust.

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