Ursosan - Gebrauchsanweisung, Bewertungen, Analoga und Formulierungen (Kapseln oder Tabletten 250 mg) des Arzneimittels zur Behandlung von Hepatitis, Gelbsucht und anderen Lebererkrankungen bei Erwachsenen, Kindern (einschließlich Neugeborenen) und Schwangerschaft
In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Ursosan. Es gibt Bewertungen von Besuchern der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Fachärzten über den Einsatz von Ursosana in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge von Ursosan in Gegenwart vorhandener Strukturanaloga. Anwendung bei der Behandlung von Hepatitis, Gelbsucht, Leberzirrhose und anderen Lebererkrankungen bei Erwachsenen, Kindern (einschließlich Neugeborenen) sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit.
Ursosan Hepatoprotektor. Es hat auch choleretische, cholelitholitische, hypolipidämische, hypocholesterinämische und einige immunmodulierende Wirkungen.
Die ursodeoxycholische Säure besitzt hochpolare Eigenschaften und bildet ungiftige gemischte Micellen mit apolaren (toxischen) Gallensäuren, die die Fähigkeit des Magenrückflusses zur Schädigung der Zellmembranen mit biliärer Refluxgastritis und Refluxösophagitis verringern. Darüber hinaus bildet Ursodeoxycholsäure doppelte Moleküle, die in die Zusammensetzung von Zellmembranen von Hepatozyten, Cholangiozyten, GIT-Epithelozyten eingeschlossen werden können, diese stabilisieren und sie gegen die Wirkung von zytotoxischen Mizellen immun machen.
Die Verringerung der Konzentration von toxischer Gallensäure für Hepatozyten und die Stimulierung der Cholerese, die reich an Bicarbonaten ist, fördert Ursodeoxycholsäure effektiv die Auflösung der intrahepatischen Cholestase. Reduziert die Sättigung der Galle mit Cholesterin aufgrund der Hemmung seiner Absorption im Darm, Unterdrückung der Synthese in der Leber und Verringerung der Sekretion in der Galle; erhöht die Löslichkeit von Cholesterin in der Galle und bildet damit Flüssigkristalle; reduziert den lithogenen Gallenindex. Das Ergebnis ist die Auflösung von Cholesterin Gallensteinen und die Verhinderung der Bildung neuer Konkremente.
Die immunmodulatorische Wirkung wird durch die Unterdrückung der Expression von HLA-1-Antigenen auf Membranen von Hepatozyten und HLA-2 auf Cholangiozyten, Normalisierung der natürlichen Killeraktivität von Lymphozyten usw. verursacht. Verläßt das Fortschreiten der Fibrose bei Patienten mit primär biliärer Zirrhose, zystischer Fibrose und Alkoholikern zuverlässig Steatohepatitis; reduziert das Risiko der Entwicklung von Krampfadern der Speiseröhre. Ursodeoxycholsäure verlangsamt die Prozesse vorzeitiger Alterung und Zelltod (Hepatozyten, Cholangiozyten).
Zusammensetzung
Ursodesoxycholsäure (Ursodeoxycholsäure) + Hilfsstoffe.
Pharmakokinetik
Ursodeoxycholsäure wird aus dem Dünndarm durch passive Diffusion (ca. 90%) und im Ileum durch aktiven Transport absorbiert. Die Bindung an Plasmaproteine ist hoch - bis zu 96-99%. Dringt durch die Plazentaschranke ein. Mit der systematischen Verabreichung von Ursosan wird Ursodeoxycholsäure zur wichtigsten Gallensäure im Blutserum und macht etwa 48% der Gesamtmenge an Gallensäuren im Blut aus. Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels hängt von der Konzentration von Ursodeoxycholsäure in der Galle ab. Metabolisiert in der Leber (Clearance während der Primärpassage durch die Leber) in Taurin- und Glycinkonjugate. Die resultierenden Konjugate werden in die Galle sekretiert. Etwa 50 bis 70% der Gesamtdosis des Arzneimittels wird mit der Galle ausgeschieden.
Hinweise
- unkomplizierte Cholelithiasis: Gallenschlamm; Auflösung von Cholesterin Gallensteinen in der Gallenblase, wenn sie nicht durch chirurgische oder endoskopische Methoden entfernt werden können; Verhinderung des Wiederauftretens der Steinbildung nach Cholezystektomie;
- chronische aktive Hepatitis;
- akute Hepatitis;
- giftige (einschließlich medizinische) Leberschäden;
- alkoholische Lebererkrankung;
- nichtalkoholische Stratohepatitis;
- primäre biliäre Zirrhose;
- primär sklerosierende Cholangitis;
- zystische Fibrose (zystische Fibrose) der Leber;
- Atresie der intrahepatischen Gallenwege (einschließlich kongenitale Atresie des Gallengangs);
- biliäre Dyskinesie;
- biliäre Reflux-Gastritis und Reflux-Ösophagitis;
- biliäres dyspeptisches Syndrom (mit Cholecystopathie und biliärer Dyskinesie);
- Prävention von Leberschäden durch den Einsatz von hormonellen Kontrazeptiva und Zytostatika.
Formen der Freisetzung
Kapseln 250 mg (Formen in Form von Tabletten gibt es nicht).
Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema
Kapseln von Ursosana werden oral durch Waschen mit einer ausreichenden Menge Wasser eingenommen.
Bei diffuser Lebererkrankung, Cholelithiasis (Cholesterin-Gallensteine und Gallenschlamm) wird das Arzneimittel über eine lange Zeit (von mehreren Monaten bis zu mehreren Jahren) bei einer Tagesdosis von 10 mg / kg Körpergewicht bis 12-15 mg / kg ( 2-5 Kapseln).
Bei diffusen Lebererkrankungen wird die Tagesdosis von Ursosana in 2-3 Dosen aufgeteilt, die Kapseln werden mit Nahrung eingenommen.
Bei Cholelithiasis wird die gesamte tägliche Aufnahme einmal für die Nacht eingenommen. Die Dauer der Einnahme der Droge, um die Steine aufzulösen - bis zur vollständigen Auflösung, und dann weitere 3 Monate, um das Wiederauftreten der Steinbildung zu verhindern.
Mit biliären Reflux Gastritis und Reflux-Ösophagitis, das Medikament 250 mg (1 Kapsel) pro Tag vor dem Schlafengehen verschrieben wird. Der Verlauf der Behandlung - von 10-14 Tagen bis zu 6 Monaten, wenn nötig - bis zu 2 Jahren.
Nach Cholezystektomie, zur Vorbeugung von wiederkehrenden Cholelithiasis, beträgt die empfohlene Dosis 250 mg zweimal täglich für mehrere Monate.
Bei toxischen, medikamentösen Leberschäden, alkoholbedingten Lebererkrankungen und Atresie der Gallenwege wird die Tagesdosis in einer Dosierung von 10-15 mg / kg pro Tag in 2-3 Dosen eingestellt. Die Therapiedauer beträgt 6-12 Monate oder Mehr.
Bei der primären biliären Zirrhose wird das Präparat mit 10-15 Milligramme / kg pro Tag (falls notwendig - bis zu 20 Milligramme / kg) in 2-3 aufgeteilten Dosen verschrieben. Die Dauer der Therapie beträgt 6 Monate bis mehrere Jahre.
Bei der primär sklerosierenden Cholangitis - 12-15 mg / kg pro Tag (bis 20 mg / kg) in 2-3 Teildosen. Die Dauer der Therapie beträgt 6 Monate bis mehrere Jahre.
Bei der nicht alkoholischen Steatohepatitis - 13-15 mg / kg pro Tag in 2-3 aufgeteilten Dosen. Die Dauer der Therapie beträgt 6 Monate bis mehrere Jahre.
Bei zystischer Fibrose wird die Dosis in 2-3 Dosen auf 20-30 mg / kg pro Tag eingestellt. Die Dauer der Therapie beträgt 6 Monate bis mehrere Jahre.
Bei Kindern über 2 Jahren wird die Dosis des Medikaments individuell auf 10-20 mg / kg pro Tag eingestellt.
Nebenwirkung
- Übelkeit, Erbrechen;
- Durchfall (kann dosisabhängig sein);
- Verstopfung;
- Verkalkung von Gallensteinen;
- Rückenschmerzen;
- allergische Reaktionen;
- Exazerbation von zuvor bestehender Psoriasis;
- Alopezie.
Kontraindikationen
- Röntgen-positive (hoch Calcium) Gallensteine;
- nicht funktionierende Gallenblase;
- Gallen-Magen-Darm-Fistel;
- akuten Cholezystitis;
- akute Cholangitis;
- Zirrhose der Leber im Stadium der Dekompensation;
- Leberversagen;
- Nierenversagen;
- Obturation von Gallengängen;
- akute Infektionskrankheiten der Gallenblase und der Gallenwege;
- Empyem der Gallenblase;
- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.
Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit
Die Anwendung von Ursodeoxycholsäure in der Schwangerschaft ist nur möglich, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fetus übersteigt (adäquate streng kontrollierte Studien zur Anwendung von Ursodeoxycholsäure bei Schwangeren wurden nicht durchgeführt).
Daten zur Isolierung von Ursodeoxycholsäure mit Muttermilch liegen derzeit nicht vor. Wenn während der Stillzeit Ursodesoxycholsäure verwendet werden muss, sollte die Frage des Stillens gelöst werden.
spezielle Anweisungen
Bei der Anwendung des Medikaments zum Zwecke der Auflösung von Gallensteinen müssen die folgenden Bedingungen beachtet werden: Die Steine müssen Cholesterin (Röntgen-negativ) sein, ihre Größe sollte 15-20 mm nicht überschreiten, die Gallenblase sollte funktionsfähig bleiben und sollte gefüllt werden mit Steinen nicht mehr als die Hälfte, die Permeabilität des zystischen und des gemeinsamen Gallengangs sollte erhalten bleiben.
Für eine lange (mehr als 1 Monat) Einnahme von Medikamenten alle 4 Wochen in den ersten 3 Monaten der Behandlung, weiter - alle 3 Monate sollte ein biochemischer Bluttest durchgeführt werden, um die Aktivität der Lebertransaminasen zu bestimmen. Die Kontrolle der Wirksamkeit der Behandlung sollte alle 6 Monate nach Ultraschall der Gallenwege durchgeführt werden.
Nach vollständiger Auflösung der Steine wird empfohlen, die Anwendung von Ursosan für mindestens 3 Monate fortzusetzen, um die Auflösung von Steinresten zu fördern, die zu klein sind, um das Wiederauftreten der Steinbildung zu erkennen und zu verhindern.
In tierexperimentellen Studien wurden die mutagene und kanzerogene Wirkung von Ursodeoxycholsäure nicht nachgewiesen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
In Kombination verringern Antazida, die Aluminium und Ionenaustauscherharze (Colestyramin) enthalten, die Absorption von UDCA.
Bei gleichzeitiger Anwendung erhöhen lipidsenkende Arzneimittel (insbesondere Clofibrat), Östrogene, Neomycin oder Progestine die Sättigung der Gallenflüssigkeit mit Cholesterin und können die Fähigkeit von UDCA, Cholesterin-Gallensteine zu lösen, verringern.
Analoga des Medikaments Ursosan
Strukturanaloge für den Wirkstoff:
- Urdoks;
- Urso 100;
- Ursodez;
- Ursodesoxycholsäure;
- Ursodex;
- Ursuliv;
- Ursoron Rompharm;
- Ursor C;
- Ursofalk;
- Holudexan;
- Exxhol.
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