Sovriad - Anweisungen für die Verwendung, Bewertungen, Analoga und Formulierungen (Kapseln oder Tabletten 150 mg) des Medikaments zur Behandlung von chronischer Virushepatitis C bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Sovriad. Kommentare von Besuchern der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über den Einsatz von Trauer in ihrer Praxis werden vorgestellt. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analogien von Sovriada in Gegenwart vorhandener struktureller Analoga. Verwenden Sie für die Behandlung von chronischer Virushepatitis C bei Erwachsenen, Kindern, sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit.Zusammensetzung der Zubereitung.

Sovriad - Symeprevir (der Hauptwirkstoff des Arzneimittels Sovriad) ist ein Inhibitor der Protease des Hepatitis-C-Virus, der eine Schlüsselrolle bei der Replikation des Virus spielt. Gemäß den Ergebnissen der biochemischen Blutanalyse hemmte Simeprevir die proteolytische Aktivität der rekombinanten Hepatitis C-Virusprotease-Genotypen 1a und 1b mit den Medianwerten von Ki 0,5 bzw. 1,4 nmol pro Liter.

Zusammensetzung

Simeprivir Natrium + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Pharmakokinetische Eigenschaften Simeprevira bei gesunden erwachsenen Probanden und erwachsenen Patienten mit Hepatitis C untersucht. Die Werte der maximalen Plasmakonzentration nach wiederholter Verwendung des Arzneimittels in Dosen von 75 mg bis 200 mg 1 Mal pro Tag erhöht mehr als proportional zur Dosis; Nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels wurde seine Akkumulation beobachtet. Die Steady-State-Konzentration der Substanz im Blut wurde nach 7 Tagen der Anwendung einmal täglich erreicht. Simeprevira Konzentration im Plasma von Patienten mit infiziertem Hepatitis C Virus ist 2-3 mal höher als die entsprechenden Werte bei gesunden Probanden. Die Werte der maximalen Konzentration von Simeprevir im Plasma in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin und mit Monotherapie mit Simeprevir waren ähnlich.

Symeprivir hat eine gute Bioverfügbarkeit, wenn es oral eingenommen wird. Die maximale Konzentration wird normalerweise in 4-6 Stunden nach der Einnahme des Medikaments erreicht. Symeprevir bindet zu einem großen Teil mit Plasmaproteinen (mehr als 99,9%), hauptsächlich mit Albumin und in geringerem Maße mit Alpha-1-saurem Glykoprotein. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion wurden keine signifikanten Veränderungen der Bindung an Plasmaproteine ​​beobachtet.

Symeperivir wird in der Leber metabolisiert. Nach den Ergebnissen von In-vitro-Untersuchungen an Mikrosomen der menschlichen Leber ist das Simeprevir überwiegend dem oxidativen Metabolismus durch das CYP3A-Isoenzym der Leber ausgesetzt. Es ist auch unmöglich, die Teilnahme von CYP2C8- und 2C19-Isoenzymen auszuschließen.

Hinweise

Die Behandlung von chronischer Hepatitis C des Genotyps 1 in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung (einschließlich Zirrhose), die zuvor keine Behandlung erhalten haben oder die zuvor behandelt wurden (basierend auf Interferon pegyliert oder nicht mit oder ohne Ribavirin), war unwirksam . Das Medikament Sovriad kann nicht als Monotherapie verwendet werden.

Formen der Freisetzung

Kapseln 150 mg (manchmal fälschlicherweise Pillen genannt).

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Die empfohlene Dosis von Sovriad ist 1 Kapsel (150 mg) einmal täglich zu den Mahlzeiten. Die Art der Nahrung hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter von Simeprevir. Kapseln sollten als Ganzes geschluckt werden. Sovrirad sollte in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin angewendet werden.

Die empfohlene Behandlungsdauer mit Sovriad in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin beträgt 12 Wochen.

Bei zuvor unbehandelten Patienten und Patienten mit Rückfall in der Anamnese, einschließlich Patienten mit Zirrhose, sollte nach einer zwölfwöchigen Behandlung mit dem Medikament Sodriad in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin die Behandlung mit Peginterferon alfa und Ribavirin weitere 12 Wochen fortgesetzt werden ( die Gesamtdauer der Therapie beträgt 24 Wochen).

Bei Patienten mit Ineffektivität der vorangegangenen Therapie (einschließlich fehlender Reaktion oder Teilreaktion), einschließlich Patienten mit Leberzirrhose, nach Abschluss einer 12-wöchigen Therapie mit dem Medikament Sovriad in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin, die Therapie mit Peginterferon alfa und Ribavirin sollten für weitere 36 Wochen fortgesetzt werden (die Gesamtdauer der Therapie beträgt 48 Wochen).

Nebenwirkung

• Verstopfung;
• erhöhter Bilirubinspiegel im Blut;
• Ausschlag;
• Juckreiz;
• Photosensitivitätsreaktion;
• Dyspnoe.

Kontraindikationen

• erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Simeprevir oder einer beliebigen Hilfskomponente des Arzneimittels;
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren;
• Schwangerschaft, einschließlich der Schwangerschaft eines weiblichen Partners eines Mannes, der eine Behandlung mit dem Arzneimittel Sovriad in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin erhält;
• Stillzeit;
• Mangel an Laktase;
• Laktoseintoleranz;
• Glucose-Galactose-Malabsorption;
• eingeschränkte Nierenfunktion (KK weniger als 50 ml pro Minute);
• dekompensierte Leberzirrhose;
• eingeschränkte Leberfunktion mittleren bis schweren Grades (Klassen B und C auf der Child-Pugh-Skala);
• gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, die moderate oder starke Induktoren oder Inhibitoren des CYP3A-Isoenzyms sind: Antikonvulsiva (Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin), Blocker von H1-Histaminrezeptoren (Astemizol, Terfenadin), Antibiotika (Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin), Antimykotika Arzneimittel zur oralen Anwendung (Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Fluconazol, Voriconazol), Antituberkulosemittel (Rifampicin / Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin), Glukokortikoide (Dexamethason zur systemischen Anwendung), Prokinetika (Cisaprid), Kräuterpräparate (Mariendistel (Silybum marianum ), Johanniskraut (Hypericum perforatum), Präparate zur Behandlung von HIV-Infektionen (Präparate, die nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer enthalten: Efavirenz, Delavirdin, Etravirin, Nevirapin, Proteaseinhibitoren: eine Kombination von Darunavir / Ritonavir, Ritonavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Amprenavir, Lopinavir, Indinavir, Nelfinavir, Saquinavir, Tipranav ir).

Vorsichtig:

• bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (QC weniger als 30 ml pro Minute);
• bei älteren Patienten (über 65 Jahre);
• bei gleichzeitiger Anwendung mit Arzneimitteln, die vorwiegend durch das Isoenzym CYP3A4 metabolisiert werden, sowie mit Arzneimitteln, die Substrate von P-Glykoprotein sind (Antiarrhythmika Amiodaron, Disopyramid, Flecainid, Lidocain (systemisch), Mexiletin, Propafenon, Chinidin, Blocker langsamer Calciumkanäle) - Amlodipin, Bepridil, Diltiazem, Felodipin, Nicardipin, Nifedipin, Nisoldipin, Verapamil, Sedativa und Anxiolytika - Midazolam, Triazolam).

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung des Arzneimittels Sovriad in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin ist in der Schwangerschaft kontraindiziert, auch während der Schwangerschaft eines weiblichen Partners eines Mannes, der eine Behandlung erhält, da bei der Anwendung von Ribavirin signifikante teratogene Wirkungen zum Tod des Embryos beobachtet wurden. Bei Frauen, die sich einer Behandlung unterziehen, sowie bei weiblichen Partnern von Männern, die sich einer Therapie unterziehen, muss Vorsorge getroffen werden. Fortpflanzungspatienten und Patienten mit fruchtbaren Partnern sollten Ribavirin nur dann einnehmen, wenn sie während der Behandlung und auch innerhalb von 6 Monaten nach dem Ende eine Kombination aus zwei wirksamen Kontrazeptiva anwenden.

Es ist nicht bekannt, ob Simeprevir und seine Metaboliten in die menschliche Muttermilch übergehen. Aufgrund der möglichen negativen Auswirkungen des Arzneimittels Sovrirad auf Säuglinge ist es notwendig zu entscheiden, ob das Stillen zu beenden oder die Behandlung mit der Droge Sorrow abzulehnen, unter Berücksichtigung die Vorteile des Stillens für das Baby und die positiven Auswirkungen der Therapie bei der Mutter.

Verwenden Sie bei Kindern

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Droge Sorrow bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht untersucht. Die Verwendung des Arzneimittels in dieser Kategorie von Patienten ist kontraindiziert.

Anwendung bei älteren Patienten

Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments Trauer bei älteren Patienten (über 65 Jahre) sind begrenzt. Dosisanpassungen bei älteren Patienten sind nicht erforderlich.

spezielle Anweisungen

Es ist nicht erlaubt, das Medikament Sovriad als Monotherapie zu verwenden. Symeprevir sollte in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin angewendet werden. Daher sollten Sie vor Therapiebeginn die Gebrauchsanweisung für Peginterferon alfa und Ribavirin lesen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Simeprevir in Kombination mit Medikamenten zur Behandlung von Hepatitis C, zusätzlich zu Peginterferon alfa und Ribavirin, wurde nicht untersucht.

RNA-Spiegel des Hepatitis-C-Virus sollten nach klinischer Indikation nach 4 und 12 Wochen beurteilt werden. Um das Niveau der Hepatitis-C-Virus-RNA während der Therapie zu überwachen, wird empfohlen, eine empfindliche quantitative Analyse von Hepatitis-C-Virus-RNA zu verwenden. Die Anforderungen für die initialen sowie die Ergebnisse eines allgemeinen klinischen Bluttests, eines biochemischen Bluttests (einschließlich Leberenzym- und Bilirubintests) und Schwangerschaftstests sind in der Gebrauchsanweisung für Peginterferon alfa und Ribavirin angegeben.

Bei Patienten, die mit Sovriad in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin behandelt wurden, wurden Photosensitivitätsreaktionen (vorwiegend leichter oder mäßiger Grad) beobachtet. Bei der Therapie mit dem Arzneimittel Sovrirad in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin ist ein entsprechender Sonnenschutz erforderlich. Die Anwendung von Bräunungsbeschleunigern sowie eine längere Exposition gegenüber direkter Sonneneinstrahlung ist während der Therapie mit dem Arzneimittel Sovrirad in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin kontraindiziert.

Der Hautausschlag wurde bei Patienten beobachtet, die eine Behandlung mit dem Medikament Sovriad in Kombination mit Peginterferon alfa und Ribavirin erhielten. Der Ausschlag trat am häufigsten in den ersten 4 Wochen der Therapie auf, aber sein Aussehen ist jederzeit während der Behandlung möglich. Es gab auch einen schweren Hautausschlag und einen Hautausschlag, der den Entzug der Therapie mit der Sovriad-Droge erforderte. Meistens wurde ein leichter bis mittelschwerer Ausschlag festgestellt. Patienten mit leichtem bis mäßigem Hautausschlag sollten unter der Aufsicht des Arztes für eine mögliche Progression des Hautausschlags stehen, einschließlich der Entwicklung von Schleimhautläsionen (z. B. Schleimhautläsionen, Konjunktivitis) oder systemischen Manifestationen. Für den Fall, dass der Ausschlag in schwere Form übergeht, sollte die Therapie mit der Droge Sovriad abgebrochen werden. Patienten sollten sorgfältig überwacht werden, bis das Auftreten des Hautausschlages verschwindet.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Das Hauptisoenzym, das am Metabolismus von Simeprevir beteiligt ist, ist CYP3A. Daher ist es möglich, klinisch relevante Wirkungen anderer Arzneimittel, die durch das CYP3A-Isoenzym vermittelt werden, auf die Pharmakokinetik von Simeprevir zu entwickeln. Symeprivir induziert keine Induktion von CYP1A2- oder 3A4-Isoenzymen in menschlichen Hepatozyten.

Die gleichzeitige Anwendung von Simeprevir mit potenten Inhibitoren des CYP3A-Isoenzyms kann zu einer signifikanten Erhöhung der Konzentration des Simeprevirs im Plasma führen, während die gleichzeitige Verabreichung mit starken Induktoren des CYP3A-Isoenzyms die Konzentration des Simeprevirs im Plasma signifikant reduzieren kann und zu einem Verlust seiner Wirksamkeit führen. Daher wird es nicht empfohlen, das Medikament Sovriad zusammen mit Substanzen zu verwenden, die potente Inhibitoren oder Induktoren der Aktivität des CYP3A-Isoenzyms sind.

Die kombinierte Verwendung des Arzneimittels SOVRIA mit Präparaten, die Substrate der Transportproteine ​​OATP1B1 und P-Glycoprotein sind, kann zu einer Erhöhung der Konzentration solcher Arzneimittel im Plasma führen.

Analoga der medizinischen Medizin Sovriad

Sovriad hat keine strukturellen Analoga für den Wirkstoff.

Analoge für die pharmakologische Gruppe (antiviral, außer für HIV, Fonds):

• Avonex;
• Aktaviron;
• Actipol;
• Aldara;
• Alloferon;
• Alpisarin;
• Algeron;
• Algier;
• Altevir;
• Alfaron;
• Alfaferon;
• Amizon;
• Amiksin;
• Arbidol;
• Arviron;
• Afludol;
• Acigerpin;
• Acyclovir;
• Acycostad;
• Eros;
• Baraklid;
• Bencarmet;
• Valaciclovir;
• Valwyr;
• Valmic;
• Valtrex;
• Valsikon;
• Valcite;
• Virazol;
• Viferon;
• Ganciclovir;
• Gervirax;
• Gerpevir;
• Gerperax;
• Herpes;
• Daklataswir;
• Zovirax;
• Imiquimod;
• Imichimod;
• Influucine;
• Kagocel;
• Lavomax;
• Ladivin;
• Lacrinat;
• Lamuzid;
• Lysavir;
• Moliksan;
• Nevirapin;
• Nomides;
• Normomed;
• Oxolin;
• Orvire;
• Panavir;
• Provirsan;
• Realdiron;
• Rebetol;
• Rebif;
• Remantadin;
• Ribavin;
• Ribamidyl;
• Ribapeg;
• Riluzol;
• Rimantadin;
• Ronbetal;
• Roferon;
• Sovriad;
• Sofosbuvir;
• Tamiflu;
• Thilaxin;
• Tilloram;
• Tyloron;
• Triforin;
• Famacivir;
• Famvir;
• Familiär;
• Famciclovir;
• Fenistil;
• Ferrovir;
• Helepin;
• Tsilggan;
• Cyclovir;
• Tsemeven;
• Extavia;
• Entecavir.

Antwort von Infektionskrankheiten Arzt

Sovriad ist ein wirksames antivirales Medikament, das speziell für die Behandlung von chronischen Formen der viralen Hepatitis C entwickelt wurde. Das Medikament wird ausschließlich für die komplexe Therapie in Kombination mit Ribavirin und Peginterferon alfa angewendet. Ich lege Sovrirad erwachsenen Patienten zu, die an einer kompensierten Lebererkrankung (einschließlich Leberzirrhose) mit chronischer Hepatitis leiden und zuvor nicht behandelt wurden. Die Medikation eignet sich auch für Patienten, bei denen eine vorherige Therapie mit Interferon (pegyliert oder unpigiliert) nicht die gewünschten Ergebnisse gebracht hat. Die Kapseln werden einmal täglich einzeln genommen. Der Behandlungsverlauf ist lang und kann je nach dem Zustand des Patienten von 12 bis 48 Wochen dauern.

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