Asunaprevir - Gebrauchsanweisungen, Analoga, Bewertungen und Freisetzungsformen (weiche Kapseln 100 mg) Medikamente zur Behandlung von chronischer Hepatitis C bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Asunaprevir. Kommentare der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Asunaprevir in ihrer Praxis werden vorgestellt. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge von Asunaprevir in Gegenwart vorhandener Strukturanaloga. Verwenden Sie für die Behandlung von chronischer Virushepatitis C bei Erwachsenen, Kindern sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung

Asunaprevir - eine hochspezifische direkte Wirkung gegen das Hepatitis-C-Virus (HCV) und keine ausgeprägte Aktivität gegenüber anderen RNA- und DNA-haltigen Viren, einschließlich des humanen Immunschwächevirus (HIV). Asunaprevir ist ein Inhibitor des Serinprotease-Komplexes von HCV-NS3 / 4A-Proteinen, die für die virale Replikation verantwortlich sind.

Basierend auf In-vitro-Daten, Es wurde gezeigt, dass Asunaprevir in Bezug auf Isoformen von Proteasekomplexen von NS3 / 4A am aktivsten ist, die Genotyp 1 des Virus repräsentieren und eine verringerte Aktivität in Bezug auf Isoformen, die für Genotyp 2 charakteristisch sind, zeigen.

Asunaprevir zeigte eine additive und / oder synergistische Interaktion mit Interferon-alpha, Daklatasvir-Inhibitoren, die mit dem aktiven HCV-NS5B-Zentrum wechselwirken, oder allosterischen Inhibitoren, die mit HCV-NS5B-Stellen 1 oder 2 interagieren, und Ribavirin in Studien mit einer Zwei- oder Drei-Komponenten-Kombination Zellmodellreplikation von HCV. Antagonismus in der Manifestation der antiviralen Aktivität wurde nicht beobachtet.

Widerstand

Die Resistenz gegenüber Asunaprevir in Zellkultur wurde durch Einführen der resultierenden Ersetzungen in NS3-Protease in die Basis des entsprechenden Replikons bewertet. In dem gegenüber Asunaprevir resistenten HCV-resistenten Genotyp 1a wurden die Hauptsubstitutionen in den Aminosäuren R155K, D168G und I170T nachgewiesen . Sie bestätigten ihre Rolle in der Resistenz gegen Asunaprevir (verringerte Empfindlichkeit gegenüber Asunaprevir 5-21 mal). In dem gegen Asunaprevir resistenten HCV-resistenten Genotyp 1b wurden die Hauptsubstitutionen in der Aminosäure D168A / G / H / V / Y nachgewiesen. Sie bestätigten ihre Rolle in der Resistenz gegen Asunaprevir (verminderte Empfindlichkeit gegenüber Asunaprevir in 16-280-facher Häufigkeit).

HCV-Replikate mit Substitutionen, die gegenüber Asunaprevir resistent sind, behielten die Empfindlichkeit gegenüber Interferon-alpha und Ribavirin sowie anderen antiviralen Mitteln, wie NS5A-Inhibitoren des Replikationskomplexes und NS5B-Polymerase, bei. Es wurde gezeigt, dass Aminosäuresubstitutionen in NS3 an den Positionen V36 und T54 bei Patienten, die mit Telaprevir und Boceprevir behandelt wurden und keine stabile virologische Reaktion (SVR) erreichten, die antivirale Aktivität von Asunaprevir nicht beeinflussen und den Therapieerfolg nicht beeinflussen. Im Gegensatz dazu zeigten die Aminosäuresubstitutionen von R155K, V36M + R155K und A156T / V, die auch bei Patienten, die mit Telaprevir und Bocetrevir behandelt wurden und nicht die SVR erreichten, eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Asunaprevir (eine Abnahme der Empfindlichkeit um 6-55). und andere NS3-Proteaseinhibitoren.

Es wurden Studien zur Beziehung zwischen natürlich vorkommenden Aminosäuresubstitutionen von NS3 bei Studienbeginn (Polymorphismen) und dem Behandlungsergebnis durchgeführt. Wirksamkeit Daklatasvir-Kombinationstherapie Asunaprevir + wurde bei Patienten mit chronischer Hepatitis C-Genotyp 1b mit dem Ersatz von NS3-D168K bei Studienbeginn reduziert. Die Häufigkeit dieser Substitution betrug 0,7% (6 von 905 Patienten) und war anfänglich bei 2% (3 von 138) der Patienten mit ineffektiver Therapie vorhanden.

Daklatasvir Therapie Kombinationspräparate Peginterferon alfa und Ribavirin: von 379 Patienten mit verfügbaren ausgehend von 4 NS3 Genotypisierung wurden Substitutionen in Position R155 (R155K / T) und / oder D168 (D168E / N), verbunden mit der Resistenz gegen Asunapreviru. Von 4 Patienten waren 3 Patienten unwirksam (alle 3 waren mit HCV Genotyp 1a infiziert).

Die Stabilität im Verlauf der Behandlung bei Patienten, die kein stabiles virologisches Ansprechen (SVR) erreichten

Die meisten Patienten mit chronischem Hepatitis-C-Genotyp 1b wurden mit einer Kombination von Daklatasvir-Asunaprevir behandelt und hatten bei erfolgloser Behandlung Substitutionen, die mit einer Resistenz gegen Asunapreviru und Daklatasviru assoziiert waren; Substitutionen von NS5A-L31, NS5A-Y93H und NS3-D168 wurden oft (79%) zusammen beobachtet.

Die Substitutionen NS5A-Q30 und NS3-R155 wurden am häufigsten zusammen mit ineffektiver Therapie mit einer Kombination von Daklatasvir, Peginterferon alfa und Ribavirin (61%) bei Patienten mit chronischer Hepatitis C mit Genotyp 1a beobachtet, während NS5A-L31I / M-Y93H und NS3 -D168V wurden bei einem einzelnen Patienten mit HCV mit Genotyp 1b mit ineffektiver Therapie beobachtet.

Zusammensetzung

Asunaprevir + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Die Absorption ist schnell. Maximale Konzentration Asunaprevir tritt 1-4 Stunden nach der Einnahme auf. Eine stabile Konzentration von Asunaprevir im Blutplasma wird nach 7 Tagen der Anwendung des Arzneimittels zur Einnahme zweimal täglich beobachtet. Die absolute Bioverfügbarkeit des Arzneimittels beträgt 9,3%.

In Studien an gesunden Probanden wurde festgestellt, dass eine Einzeldosis von 100 mg Asunaprevir zusammen mit einer fettreichen Mahlzeit den Grad der Resorption im Vergleich zum Nüchternzustand erhöhte, jedoch keine klinisch signifikante Auswirkung auf die Gesamtbioverfügbarkeit von Asunaprevir hatte . Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration von Asunaprevir bei Einnahme mit Nahrung wurde nach 1,5 Stunden beobachtet, während sie bei nüchternem Magen etwa 2,5 Stunden betrug.

Die Verbindung mit Plasmaproteinen ist nicht dosisabhängig (der untersuchte Bereich beträgt 200 mg bis 600 mg bei zweimal täglicher Einnahme) und beträgt mehr als 99%.

Während Asunaprevir unverändert die Hauptsubstanz im Blutplasma nach wiederholter Verabreichung des Arzneimittels ist, ist der Metabolismus der Hauptweg zur Ausscheidung von Asunaprevir. Nach oraler Aufnahme von gesunden Freiwilligen mit Einzeldosen von Asunaprevir wurden 84% über den Darm ausgeschieden (hauptsächlich in Form von Metaboliten) und weniger als 1% wurden über die Nieren ausgeschieden (hauptsächlich in Form von Metaboliten). Sowohl Asunaprevir als auch seine Metaboliten wurden in der menschlichen Galle bestimmt.

Hinweise

Behandlung der chronischen Hepatitis C bei Patienten mit kompensierter Lebererkrankung (einschließlich Zirrhose) in den folgenden Kombinationen von Asunaprevir:

• mit Daklatasvir für Patienten mit Hepatitis-C-Virus vom Genotyp 1b;
• mit Präparaten von Daklatasvir, Pegitferon alfa und Ribavirin für Patienten mit Hepatitis-C-Virus des Genotyps 1.

Formen der Freisetzung

Kapseln weich 100 mg in einer Blase (Handelsname - Sunvepra).

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Die empfohlene Dosis von Asunaprevir beträgt 100 mg 2-mal täglich, unabhängig von der Nahrungsaufnahme. Das Arzneimittel sollte in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, und zu Beginn der Therapie werden die Arzneimittel Asunaprevir und Daklatasvir immer gleichzeitig angewendet. Die Therapie wird sowohl für Patienten empfohlen, die noch keine Behandlung für chronische Hepatitis C erhalten haben, als auch für Patienten mit vorheriger Ineffektivität der Therapie.

Bei Virushepatitis C, verursacht durch Genotyp 1b des Virus, wird Asunaprevir mit Daklatasvir kombiniert und innerhalb von 24 Wochen eingenommen. Bei viraler Hepatitis C, die durch Genotyp 1 des Virus verursacht wird, wird Asunaprevir mit Daklatasvir, Peginterferon alfa und Ribavirin kombiniert und ebenfalls innerhalb von 24 Wochen eingenommen.

Dosisänderung und Aussetzung der Therapie

Nach Beginn der Therapie wird eine Dosisänderung von Asunaprevir und Daklataswir nicht empfohlen. Um die Dosis anderer Medikamente des Regimes zu ändern, ist es notwendig, sich mit den relevanten Anweisungen für den medizinischen Gebrauch vertraut zu machen. Unterbrechung der Behandlung sollte vermieden werden; Falls jedoch aufgrund der aufgetretenen Nebenwirkungen eine Unterbrechung der Behandlung mit irgendeiner Zubereitung des Schemas erforderlich ist, sollte Asunaprevir nicht als Monotherapie verwendet werden.

Während der Behandlung ist es notwendig, die Viruslast (die Menge an PNK HCV im Blut des Patienten) zu überwachen. Patienten mit einem unzureichenden virologischen Ansprechen während einer Behandlung mit einem niedrigen Grad an Wahrscheinlichkeit werden ein anhaltendes virologisches Ansprechen (SVR) erreichen, und diese Gruppe hat auch das Potential, eine Resistenz zu entwickeln. Bei Patienten mit einem virologischen Durchbruch - einem Anstieg des HCV-RNA-Spiegels - wird ein Abbruch der Behandlung empfohlen.

Dosis überspringen

Wenn Sie eine reguläre Dosis von Asunaprevir für bis zu 8 Stunden verpassen, sollte der Patient das Medikament so schnell wie möglich einnehmen und sich dann an das ursprüngliche Therapieschema halten. Wenn eine Dosis mehr als 8 Stunden nach dem geplanten Zeitpunkt der Einnahme des Arzneimittels verpasst wird, sollte der Patient diese Dosis überspringen, die nächste Dosis des Arzneimittels sollte in Übereinstimmung mit dem anfänglichen Therapieplan eingenommen werden.

Nebenwirkung

Die Sicherheit von Asunaprevir wurde in 5 klinischen Studien bei Patienten mit chronischer Hepatitis C untersucht, die zweimal täglich 100 mg des Arzneimittels Sunvepra in Kombination mit Daklatasvir und / oder Peginterferon alfa und Ribavirin erhielten. Die Sicherheitsdaten sind unten für Behandlungsschemata dargestellt.

Daklatasvir + Asunaprevir

• Kopfschmerzen (15% der Probanden);
• erhöhte Müdigkeit (12%);
• Durchfall (9%);
• Übelkeit (8%);
• Anstieg der ALT (Alanin-Aminotransferase) - 7%;
• Anstieg der AST (Aspartat-Aminotransferase) - 5%
• Hautausschlag;
• Juckreiz;
• Alopezie;
• erhöhte Körpertemperatur;
• Unwohlsein, Schüttelfrost;
• Schlaflosigkeit;
• verminderter Appetit;
• Stomatitis;
• Erbrechen;
• Unbehagen im Bauch;
• Schmerzen im Oberbauch;
• Blähungen;
• Verstopfung;
• erhöhter Blutdruck;
• Gelenkschmerzen;
• Steifheit der Muskeln (Zunahme des Tonus);
• Nasopharyngitis (Entzündung des Nasopharynx);
• Schmerz im Oropharynx;
• Eosinophilie (Anstieg der Anzahl von Eosinophilen im Blut);
• Thrombozytopenie (Abnahme der Thrombozytenzahl im Blut);
• Anämie (Abnahme der Hämoglobinkonzentration im Blut);
• erhöhte Aktivität der Gammaglobulintransferase;
• erhöhte alkalische Phosphatase;
• erhöhte Lipase;
• Hypoalbuminämie (Abnahme von Serumalbumin);
• Anstieg des Gesamtbilirubins.

Bei 6% der Patienten wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse (SNR) registriert, 3% der Patienten brachen die Behandlung wegen ihres Auftretens ab.

Asunaprevir in Kombination mit Daklatasvir, Peginterferon alfa und Ribavirin

• erhöhte Müdigkeit (39%);
• Kopfschmerzen (28%);
• Juckreiz (25%);
• Asthenie (23%);
• grippeähnlicher Zustand (22%);
• Schlaflosigkeit (21%);
• Anämie (19%);
• Hautausschlag (18%);
• Alopezie (16%);
• Reizbarkeit (16%);
• Übelkeit (15%);
• trockene Haut (15%);
• Durchfall (14%);
• verminderter Appetit (12%);
• Muskelschmerzen (14%);
• Fieber (15%);
• Husten (13%);
• Dyspnoe (11%);
• Schmerzen in den Gelenken (9%);
• Neutropenie (Abnahme der Anzahl der Neutrophilen im Blut) - 14%;
• Lymphopenie (Abnahme der Anzahl der Lymphozyten im Blut) - 1%;
• Anstieg des Gesamtbilirubins.

Bei 6% der Patienten wurden schwerwiegende unerwünschte Ereignisse registriert. 5% der Patienten brachen die Behandlung aus ihren Gründen ab.

In der klinischen Studie der Therapie, daklutasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin, die Häufigkeit der berichteten Nebenwirkungen waren ähnlich zwischen Patienten, die Placebo und Patienten, die diese Therapie erhalten, mit Ausnahme von 2 Nebenwirkungen, Asthenie und grippeähnlichen Bedingungen. Diese HLPs waren die einzigen, die um mindestens 5% höher waren als bei den Patienten, die das Placebo erhielten.

Kontraindikationen

• das Medikament sollte nicht als Monotherapie verwendet werden;
• Überempfindlichkeit gegen Asunaprevir und / oder eine der Hilfskomponenten des Arzneimittels;
• bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Grad B und C, 7 oder mehr Punkte) und dekompensierter Lebererkrankung;
• gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, deren erhöhte Plasmakonzentrationen mit schweren und / oder lebensbedrohlichen Ereignissen einhergehen (enger therapeutischer Index): Flecainid, Propafenon, Thioridazin;
• gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, die zu einer Abnahme der Konzentration und der Verlust der Wirksamkeit von Asunaprevir führen kann: Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital, Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin, Nafcillin, Bosentan, Dexamethason, Hypericum perforalum Präparate, Efavirenz, etravirine, Modafinil, Nevirapin;
• gleichzeitig mit Arzneimitteln, die zu erhöhten Konzentrationen und erhöhter Toxizität Asunaprevira führen können: Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Fosfluconazol, Miconazol, Clarithromycin, Erythromycin, Diltiazem, Verapamil, Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Darunavir, Fosamprenavir;
• gleichzeitige Verabreichung mit Arzneimitteln, die zu einer Abnahme der Konzentration in der Leber und den Verlust der Wirksamkeit von Asunaprevir führen können: Rifampicin, Cyclosporin, Sirolimus, Gemfibrozil.
• in Gegenwart von Kontraindikationen für die Verwendung von Drogen kombiniert Schema (Daklatasvir und / oder Peginterferon alfa + Ribavirin;
• Schwangerschaft und Stillzeit;
• Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht).

Vorsichtig

Weil das Medikament als eine kombinierte Therapie verwendet wird, soll die Kombinationstherapie in dem Schema (daklataswir und / oder Peginterferon alfa und Ribavirin), die in den Anweisungen für jedes Arzneimittel beschrieben mit Vorsicht unter den Bedingungen verwendet werden.

Die gemeinsame Anwendung des Arzneimittels Asunaprevir mit anderen Arzneimitteln kann zu einer Veränderung der Konzentration von Asunaprevir und der Wirkstoffe anderer Arzneimittel führen.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Daklatasvir + Asunaprevir

Es gibt keine adäquaten und gut kontrollierten Studien mit schwangeren Frauen. In tierexperimentellen Studien, bei denen die therapeutische Dosis überschritten wurde (472 Mal bei Mäusen, 1,2 Mal bei Kaninchen), wurde keine Reproduktionstoxizität des Medikaments festgestellt. Die Verwendung von Kombination Daclatasvir + Asunaprevir in der Schwangerschaft ist contraindicated.During die Dauer der Behandlung mit dieser Kombination wird empfohlen, angemessene Methoden der Empfängnisverhütung zu verwenden.

Es ist nicht bekannt, ob Asunaprevir in die Muttermilch eindringt. Asunaprevir drang in Tierversuchen in die Muttermilch ein. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit anwenden müssen, sollten Sie mit dem Stillen aufhören.

Daklatasvir + Asunaprevir + Peginterferon alfa + Ribavirin

Die Anwendung von Ribavirin kann zu fetalen Fehlbildungen, fetalem Tod und Abort führen. Daher sollte bei der Anwendung eines Therapieschemas einschließlich Ribavirin Vorsicht walten gelassen werden. Es ist notwendig, den Beginn der Schwangerschaft sowohl bei den Patienten selbst als auch bei Frauen, deren Sexualpartner diese Therapie erhalten, zu verhindern. Die Ribavirin-Therapie sollte erst beginnen, wenn gebärfähige Patienten und ihre männlichen Sexualpartner mindestens zwei wirksame Verhütungsmethoden anwenden, was sowohl während der gesamten Therapie als auch für mindestens 6 Monate nach Beendigung der Therapie erforderlich ist. Während dieser Zeit ist es notwendig, Standard-Schwangerschaftstests durchzuführen. Bei der Verwendung von oralen Kontrazeptiva als eine Möglichkeit, eine Schwangerschaft zu verhindern, wird empfohlen, hohe Dosen von oralen Kontrazeptiva (mit mindestens 30 Mikrogramm Ethinylestradiol in Kombination mit Norethindronacetat / Norethindron).

Die Untersuchung von Interferonen im Tierversuch war mit abortiven Effekten verbunden, deren Entwicklung beim Menschen nicht ausgeschlossen werden kann. Daher sollten sowohl Patienten als auch ihre Partner bei der Therapie eine geeignete Verhütungsmethode anwenden.

Verwenden Sie bei Kindern

Die Verwendung des Arzneimittels für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren ist kontraindiziert (Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht).

Anwendung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten veränderte sich die Clearance bei oraler Verabreichung von Asunaprevir, aber es gab keine klinische Auswirkung dieser Veränderung auf die Wirksamkeit des Arzneimittels.

spezielle Anweisungen

Therapie Asunaprevir sollte nur bei Patienten angewendet werden, bei denen die Einnahme des Arzneimittels unter Aufsicht eines Arztes mit Erfahrung in der Behandlung von Viruserkrankungen der Leber als notwendig beurteilt wird.

In klinischen Studien wurde die Häufigkeit der Erhöhung der ALT und ACT-Aktivität mindestens 5-mal höher ist als die Obergrenze des Normalbereich (IV), 3 bis 4%, und die Häufigkeit der Erhöhung der Bilirubin-Konzentration mindestens 2,6-mal 1 %. Bei der Kombination von Asunaprevir + Daklatasvir entwickelte sich die Zunahme der ALT / AST-Aktivität während der ersten 13 Behandlungswochen (Bereich: 4 bis 24 Wochen), dann war die Aktivität der Leberenzyme in den meisten Fällen trotz allem wieder normal fortgesetzte Medikation. Daten über den Anstieg der Leberenzymaktivität waren bei Patienten, die die Behandlung vorzeitig abbrachen, reversibel. Von den 19 Patienten, die die Studie wegen der erhöhten Aktivität der Transaminasen abbrachen, bemerkten 16 Patienten das Erreichen von SVR.

Es ist notwendig, die Aktivität von Leberenzymen während der Arzneimitteltherapie zu überwachen. Die Beurteilung der Leberfunktion sollte mindestens einmal alle 2 Wochen in den ersten 12 Behandlungswochen und danach alle 4 Wochen erfolgen.Bei einer Verschlechterung der Leberfunktion sollte die Leberfunktion bis zum Ende der Behandlung häufiger mit geeigneten Maßnahmen überprüft werden. Wenn die Aktivität von Leberenzymen um das Zehnfache oder mehr erhöht ist, verglichen mit der Obergrenze von In der Regel sollte die Behandlung sofort gestoppt und nicht neu gestartet werden.

Bei Patienten mit chronischer Hepatitis C und kompensierter Leberzirrhose (Klasse A) wurden Unterschiede in Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten ohne Zirrhose nicht beobachtet.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit Asunaprevir bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung, mit transplantierter Leber und anderen transplantierten Organen ist nicht erwiesen. Die Verwendung des Medikaments zur Behandlung von Patienten mit chronischer Hepatitis C mit gleichzeitiger Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus oder dem humanen Immundefizienzvirus wurde nicht untersucht.

Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge, Mechanismen zu fahren

Studien über die möglichen Auswirkungen des Drogenkonsums auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und mit Mechanismen zu arbeiten, wurden nicht durchgeführt. Wenn ein Patient unerwünschte Phänomene entwickelt, die seine Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen können, sollte er davon absehen, mit Maschinen zu fahren und zu arbeiten.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Drogen, deren Verwendung zusammen mit Asunaprevir kontraindiziert ist:

• Antiarrhythmika (Flecainid, Propafenon);
• Antipsychotikum Thioridazine;
• Antiepileptika (Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital);
• antibakterielle Mittel (Rifampicin, Rifabutin, Rifapentin, Nafcillin);
• Antagonist von Endothelin-Verordnungen (Bosentan);
• systemische Glukokortikoide (Dexamethason);
• Pflanzenheilmittel (Zubereitungen von Johanniskraut parfümiert);
• Nicht-Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (Efavirenz, Etravirin, Nevirapin);
• Analeptika (Modafilil);
• Antimykotika (Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol, Fluconazol, Phosphuconazol, Miconazol);
• antibakterielle Mittel (Clarithromycin, Erythromycin);
• Calciumkanalblocker (Diltiazem, Verapamil);
• HIV-Protease-Inhibitoren (Atazanavir, Indinavir, Lopinavir, Nelfinavir, Ritonavir, Saquinavir, Darunavir, Fosamprenavir);
• Immunsuppressiva (Cyclosporin, Sirolimus);
• lipidsenkende Medikamente (Gemfibrozil).

Klinische Empfehlungen für etablierte und potenziell signifikante Arzneimittelinteraktionen

In Kombination mit Dextromethorphan (Antitussivum) ist eine sorgfältige klinische Überwachung erforderlich. Es wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren.

Vorsicht ist geboten, wenn Digoxin zusammen eingenommen wird. Es sollte die kleinste Dosis Digoxin verschrieben werden und seine Konzentration im Blutplasma überwacht werden. Um den gewünschten therapeutischen Effekt zu erzielen, sollte eine Dosistitration verwendet werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von hormonellen Kontrazeptiva wird empfohlen, hochdosierte orale Präparate zu verwenden, die mindestens 30 μg Ethinylestradiol in Kombination mit Norethindronacetat / Norethindron enthalten. Die gleichzeitige Verabreichung hat keinen klinisch signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Asunaprevir.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit Rosuvastatin (Lipidsenker) können Sie in Kombination mit dem Arzneimittel Sunvisra mit den empfohlenen Dosierungen beginnen, wobei die Nebenwirkungen und die therapeutische Wirkung von Rosuvastatin sorgfältig überwacht werden.

In Kombination mit Midazolam (Beruhigungsmittel) ist Vorsicht geboten, da der Gehalt an Midazolam im Blutplasma abnimmt und seine therapeutische Wirkung verringert wird.

Analoge des Medikaments Asunaprevir

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Sunvepra.

Analoga zur Heilwirkung (Mittel zur Behandlung der chronischen Virushepatitis C):

• Algeron;
• Altevir;
• Alfaron;
• Vero-Ribavirin;
• Ingaron;
• Intron A;
• Layfferon;
• Milife + Selen;
• Milife + Bernstein;
• Milife;
• Moliksan;
• Neovir;
• Pegasys;
• PegIntron;
• Realdiron;
• EU-Reaferon;
• Rebetol;
• Ribavirin Meduna;
• Rimbamidil;
• Roferon-A;
• Sovriad;
• Ferrovir
• Cycloferon.

Das Feedback des Arztesansteckende Krankheit

Nach den Erfahrungen der Behandlung von Hepatitis C, hat das Medikament Sunvepra (Wirkstoff Asunaprevir) in Kombination mit anderen antiviralen direkten Wirkung (Daklinsa, Sofosbuvir) hohe Wirksamkeit (eine stabile virologische Reaktion bei mehr als 90% der Patienten). Aber leider sind die Kosten für die meisten Infizierten zu teuer, und sie erhalten bestenfalls ein standardisiertes veraltetes Schema von Peginterferon + Ribavirin oder werden von Hepatoprotektoren gekostet. Interferon-Behandlung bringt ein vorübergehendes Ergebnis, ist aber von einer Reihe von Nebenwirkungen begleitet. Jene Patienten, die die richtige Menge für ein modernes Therapieschema finden, sehen sich aufgrund von Registrierungsproblemen mit Schwierigkeiten konfrontiert. In solchen Fällen kaufen sie billigere, aber illegale Generika aus China und Indien. Jene Patienten, die das Glück hatten, Originalarzneimittel zu kaufen, eliminieren das Virus in der Regel vollständig (Virus-RNA wird in der Analyse nach sechs oder mehr Monaten nach Abschluss der Aufnahme nicht bestimmt). Die Therapie wird normalerweise toleriert, ohne einige Schwäche.

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