Kelix - Gebrauchsanweisungen, Übersichten, Analoga und Formen der Freisetzung (Injektionen in Ampullen für Injektionskonzentrat 10 ml und 25 ml) des Arzneimittels zur Behandlung von Brust-und Eierstockkrebs, Kaposi-Sarkom bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Kelix. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Kelix in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoge von Kelix in Gegenwart vorhandener Strukturanaloga. Verwenden Sie für die Behandlung von Brustkrebs, Eierstockkrebs und anderen onkologischen Erkrankungen bei Erwachsenen, Kindern, sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit.Zusammensetzung der Zubereitung.

Kelix - Antitumormittel. Doxorubicin (Wirkstoff von Kelix) ist ein zytotoxisches Anthracyclin-Antibiotikum, das aus Streptomyces peucetius var. Caesius. Der genaue Mechanismus der Antitumorwirkung von Doxorubicin ist unbekannt. Es wird angenommen, dass der cytotoxische Effekt auf seiner Fähigkeit beruht, die Synthese von Desoxyribonukleinsäure (DNA), Ribonukleinsäure (RNA) und Proteinen durch Implantieren von Doxorubicin zwischen benachbarten Basenpaaren der DNA-Doppelhelix zu hemmen, was die Entfaltung der Spirale verhindert nachfolgende Replikation

Zusammensetzung

Doxorubicinhydrochlorid pegylierte liposomale + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Bei der intravenösen Verabreichung von Kelix liegt die Konzentration von Doxorubicin im Plasma überwiegend bei pegyliertem liposomalem Doxorubicin (von 90% bis 95% des gemessenen Doxorubicins) und ist signifikant höher als bei äquivalenten Dosen herkömmlicher (nicht pegylierter) liposomal) Doxorubicin verabreicht werden.

Das pharmakokinetische Profil von Doxorubicin weist darauf hin, dass seine Clearance aus dem Plasma durch einen Liposomenträger bestimmt wird. Doxorubicin wird erst nach Freisetzung von Liposomen aus dem Gefäßbett und Eindringen in das Gewebe verfügbar.

Die pharmakokinetischen Parameter für die Verstöße der Leberfunktion und der Hyperbilirubinämie unterscheiden sich von den pharmakokinetischen Kennziffern der normalen Konzentration des Gesamtbilirubins leicht. Nierenversagen (KK 30-156 ml pro Minute) hat keinen Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter. Es liegen keine Daten zur Pharmakokinetik des Arzneimittels bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 ml pro Minute vor. Das Alter der Patienten (21-75 Jahre) beeinflusst die pharmakokinetischen Parameter von Kelix nicht signifikant.

Hinweise

• metastasierender Brustkrebs bei Vorliegen von Indikationen für die Therapie mit Anthrazyklinen bei erhöhtem Risiko für kardiale Komplikationen und bei Ineffektivität der Therapie mit Taxanen;
• weit verbreiteter Eierstockkrebs mit unwirksamer Chemotherapie mit Platindrogen;
• progressives multiples Myelom (in Kombination mit Bortezomib) bei Patienten, die mindestens eine Chemotherapie erhalten haben und die eine Knochenmarktransplantation (BMT) erhalten haben oder die keine Kandidaten für eine BMT sind;
• AIDS-assoziiertes Kaposi-Sarkom bei Patienten mit einer niedrigen CD4-Zahl (weniger als 200 CD4-Lymphozyten pro Kubikmeter) und ausgedehnten Haut- und Schleimhautläsionen oder viszeralen Organen, anders als Kaposi-Sarkom, die lokal oder systemisch mit Interferon alfa behandelt werden können. Kelix kann als erste oder zweite Chemotherapie bei Patienten mit AIDS-assoziiertem Kaposi-Sarkom verwendet werden, die gegen Medikamente wie Vinca-Alkaloide, Bleomycin und Standard-Doxorubicin (oder andere Anthrazykline) unempfindlich sind.

Form der Ausgabe

Injektionen in Ampullen zur Injektion (Konzentrat) 10 ml und 25 ml.

Gebrauchsanweisung und Dosierungsschema

Das Medikament wird intravenös tropfen verabreicht. Das Medikament kann nicht injiziert oder unverdünnt sein. Die Behandlung wird fortgesetzt, bis Anzeichen einer Progression oder Entwicklung einer inakzeptablen Toxizität auftreten.

Kelix hat einzigartige pharmakokinetische Eigenschaften und sollte nicht durch andere Formen von Doxorubicin-Hydrochlorid ersetzt werden. Die Behandlung mit Kelix sollte nur unter Aufsicht eines qualifizierten Onkologen mit Erfahrung in der Zytostatikatherapie erfolgen.

Brustkrebs oder Eierstockkrebs

Bei Brustkrebs und Eierstockkrebs wird das Arzneimittel intravenös in einer Dosis von 50 mg pro Quadratmeter alle 4 Wochen verabreicht, bis die Krankheit fortschreitet und während eine tolerierbare Toleranz verbleibt.

Bei einer berechneten Dosis von weniger als 90 mg wird das Konzentrat in 250 ml einer Lösung von 5% Dextrose zur Infusion verdünnt; in einer Dosis von 90 mg oder mehr - in 500 ml einer Lösung von 5% Dextrose zur Infusion.

Um das Risiko der Entwicklung von Infusionsreaktionen zu verringern, wird die erste Verabreichung mit einer Rate von nicht mehr als 1 mg pro Minute durchgeführt. In Abwesenheit von Reaktionen können nachfolgende Infusionen 60 Minuten lang durchgeführt werden.

Die wiederholte Verabreichung des Arzneimittels an Patienten, die Infusionsreaktionen auf die vorherige Verabreichung hatten, sollte wie folgt durchgeführt werden: 5 Prozent der berechneten Dosis werden langsam für 15 Minuten verabreicht. In Abwesenheit von Reaktionen wird die Verabreichung für weitere 15 Minuten mit doppelter Geschwindigkeit fortgesetzt. Bei guter Verträglichkeit wird die Infusion für die nächste Stunde fortgesetzt (die gesamte Verabreichungszeit beträgt 90 Minuten).

Nachfolgende Infusionen von Kelix können innerhalb von 60 Minuten durchgeführt werden.

Multiples Myelom

Bei der Behandlung des multiplen Myeloms wird das Arzneimittel am vierten Tag eines dreiwöchigen Zyklus in Kombination mit Bortezomib in einer Dosis von 30 mg pro Quadratmeter verabreicht (1,3 mg pro Quadratmeter zu 1, 4, 8 und 11 Tagen). . Das Medikament wird unmittelbar nach Bortezomib für 1 Stunde verabreicht.Die Therapie wird so lange gezeigt, bis die Wirkung der Behandlung mit ihrer tolerierbaren Toleranz beobachtet wird.

Bei einer berechneten Dosis von weniger als 90 mg wird das Konzentrat in 250 ml 5% (50 mg / ml) Dextroselösung zur Infusion verdünnt; in einer Dosis von 90 mg oder mehr in 500 ml einer 5% igen (50 mg / ml) Lösung von Dextrose zur Infusion.

Ein intravenöser Katheter und ein Tropfsystem zwischen der Verabreichung von Bortezomib und Doxorubicin sollten mit einer Lösung von 5% Dextrose gewaschen werden. Wenn es am 4. Tag des Zyklus nicht möglich ist, Doxorubicin und Bortezomib zu verabreichen, kann ihre Verabreichung um 48 Stunden verschoben werden. Wenn die Verabreichung von Bortezomib später als zu dem im Therapieschema angegebenen Zeitpunkt erfolgte, sollte die nachfolgende Verabreichung von Bortezomib frühestens 72 Stunden nach der Verabreichung der letzten Dosis des Arzneimittels erfolgen. Die erste Kelix-Infusion kann nach dem Schema für 90 Minuten verschrieben werden:

• 10 ml erste 10 Minuten;
• 20 ml für die nächsten 10 Minuten;
• 40 ml für die nächsten 10 Minuten;
• dann die restliche Menge an Lösung für 60 Minuten.

In der nachfolgenden Dosis kann Kelix innerhalb von 1 Stunde verabreicht werden. Wenn Reaktionen auf die Infusion mit Kelix auftreten, wird die Infusion gestoppt und nach dem Verschwinden der Symptome wird die Kelix-Präparation nach folgendem Schema verschrieben:

• 10 ml in den ersten 10 Minuten;
• 20 ml in den nächsten 10 Minuten;
• 40 ml in den nächsten 10 Minuten;
• dann die restliche Menge an Lösung in 60 Minuten.

Die Verabreichung der Infusion kann durch einen zentralen oder peripheren Venenkatheter erfolgen.

AIDS-assoziiertes Kaposi-Sarkom

Das Medikament wird intravenös in einer Dosis von 20 mg pro Quadratmeter einmal alle 2-3 Wochen verabreicht, bis die Krankheit fortschreitet und während tolerierbare Toleranz bleibt. Vermeiden Sie Intervalle zwischen Dosen von weniger als 10 Tagen, da in diesem Fall die Anhäufung des Medikaments im Körper und seine Toxizität erhöhen. Um eine therapeutische Wirkung zu erzielen, sollte der Behandlungsverlauf 2-3 Monate betragen. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, um die therapeutische Wirkung aufrechtzuerhalten.

Das Konzentrat wird in 250 ml einer 5% igen Dextroselösung zur Infusion verdünnt und für 30 Minuten als intravenöse Infusion verabreicht.

Alle Patienten

Wenn der Patient erste Symptome oder Anzeichen einer Reaktion auf das Medikament hat, wird die Infusion sofort gestoppt, eine Prämedikation mit Antihistaminika und / oder Glukokortikosteroiden mit hoher Geschwindigkeit (GCS) wird durchgeführt und die Infusion wird mit einer langsameren Geschwindigkeit fortgesetzt.

Geben Sie das Medikament nicht in Form von Bolusinjektionen oder als unverdünnte Lösung. Bei der Durchführung von Infusionen wird empfohlen, die Kelix-Lösung durch die marginale Öffnung der intravenösen Infusion mit einer wässrigen Lösung von 5% Dextrose zu kombinieren, um eine weitere Auflösung zu erreichen und das Risiko von Thrombosen und Blutergüssen zu verringern. Die Infusion kann durch die periphere Vene durchgeführt werden. Kelix sollte nicht intramuskulär oder subkutan verabreicht werden, noch sollten Infusionssysteme mit eingebauten Filtern verwendet werden.

Um das Auftreten einiger Nebenwirkungen, wie z. B. Palmar-Plantar-Syndrom (Erythrodysästhesie), Stomatitis oder hämatologische Toxizität, zu reduzieren, kann die Dosis des Arzneimittels verringert oder aufgehoben werden.

Regeln für die Zubereitung und Verabreichung einer Lösung für Infusionen

Verwenden Sie das Medikament nicht mit Anzeichen von Ausfällung oder Anwesenheit von Schwebeteilchen.

Wenn Sie das Medikament verwenden, ist es notwendig, die Regeln der Arbeit mit Antitumor-Medikamenten zu befolgen. Benutze Handschuhe. Bei Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten diesen Bereich sofort mit Seife und Wasser spülen.

Bestimmen Sie die Dosis von Doxorubicin, die für die Verabreichung benötigt wird. Das erforderliche Volumen des Arzneimittels wird in einer sterilen Spritze eingegeben. Alle Manipulationen sollten unter strikter Einhaltung der aseptischen Regeln durchgeführt werden (das Arzneimittel enthält keine Konservierungsstoffe und bakteriostatische Zusätze).

Es wird empfohlen, das Arzneimittel durch die Seitenöffnung des Infusionssystems zu injizieren, durch die eine Lösung von 5% Dextrose injiziert wird, um eine größere Verdünnung zu erreichen und das Risiko einer Thrombose und Extravasation zu minimieren. Die Infusion kann in der peripheren Vene durchgeführt werden.

Das Arzneimittel kann nicht intramuskulär oder subkutan verabreicht werden. Verwenden Sie keine Infusionssysteme mit integriertem Filter für die Kelix-Verabreichung.

Es wird empfohlen, Kelix sofort nach Verdünnung mit einer 5% igen Dextroselösung zur Infusion zu verabreichen. In Fällen, in denen dies nicht möglich ist, kann die hergestellte Lösung bei einer Temperatur von 2-8 Grad gelagert und innerhalb von 24 Stunden verwendet werden.

Nebenwirkung

• Pharyngitis (Entzündung der Schleimhaut des Pharynx);
• Follikulitis (Entzündung der Haarfollikel);
• Pilzinfektionen;
• Infektionen der oberen Atemwege;
• Harnwegsinfektion;
• Fieberausschläge auf der Haut (nicht Herpes);
• Erkrankungen der Hämatopoese - Leukopenie (Abnahme der Anzahl der Leukozyten), Anämie (niedrige Konzentration von Hämoglobin), Neutropenie (Abnahme der Anzahl der neutrophilen Leukozyten), Thrombozytopenie (Abnahme der Anzahl der Thrombozyten), Thrombozythämie (erhöhte Produktion von Thrombozyten in das Knochenmark);
• Myelosuppression (Abnahme der Blutspiegel von Leukozyten und Blutplättchen);
• Parästhesie (eine Verletzung der Empfindlichkeit der Haut, die durch Taubheit, Kribbeln und "Crawling Crawling" gekennzeichnet ist);
• periphere Neuropathie (periphere Nervenerkrankung);
• Gezeiten;
• Schläfrigkeit;
• Schlaflosigkeit;
• Kopfschmerzen;
• Schwindel;
• erhöhter Blutdruck;
• Tränenfluss;
• verschwommene Sicht;
• ventrikuläre Arrhythmie (Herzrhythmusstörung);
• Dyspnoe;
• Husten;
• Nasenbluten;
• Anorexie (pathologischer Wunsch, Gewicht zu verlieren);
• Übelkeit, Erbrechen;
• Stomatitis (Entzündung der Mundschleimhaut);
• Ulzeration der Mundschleimhaut;
• Bauchschmerzen;
• Verstopfung, Durchfall;
• Flatulenz (Schwellung);
• Perversion des Geschmacks;
• Gingivitis (Entzündung des Zahnfleisches);
• Schmerzen in der Mundhöhle;
• Dyspepsie (Verdauungsstörungen);
• Alopezie (Kahlheit);
• Erythem (abnorme Rötung der Haut);
• trockene Haut;
• Pigmentierungsstörung;
• Juckreiz;
• Änderung der Hautfarbe;
• Ausschlag;
• Dermatitis (Entzündung der Haut);
• Niederlage der Nägel;
• Palmar-Plantar-Syndrom (Rötung im Bereich der Füße und Handflächen);
• schuppige Haut;
• Beinkrämpfe;
• Schmerz in den Knochen;
• Rückenschmerzen;
• Muskelschmerzen;
• Schmerzen in der Brustdrüse;
• ermüden;
• Entzündung der Schleimhäute;
• die Schwäche;
• Fieber;
• vermindertes Körpergewicht;
• Schwellungen in den Beinen;
• allergische Reaktionen;
• Dehydratation (Dehydratation);
• Kachexie (schwerer Gewichtsverlust);
• Angst Depression;
• Dysurie (Verletzung des Urinierens);
• Muskelschwäche;
• Retinitis (Entzündung der Netzhaut).

Kontraindikationen

• Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;
• Kinder bis 18 Jahre alt;
• Schwangerschaft;
• die Zeit des Stillens;
• Kaposi-Sarkom, zugänglich für lokale Behandlung oder systemische Behandlung von Interferon alfa.

Vorsichtig:

• Kreislaufschwäche;
• vorherige Verwendung anderer Anthracycline;
• gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die eine zytotoxische (insbesondere myelotoxische) Wirkung haben;
• Unterdrückung der Hämatopoese des Knochenmarks (einschließlich Knochenmarkinfiltration durch Tumorzellen, vor der Chemo- oder Strahlentherapie);
• parasitäre und infektiöse Krankheiten viralen, pilzlichen oder bakteriellen Ursprungs (gegenwärtig oder kürzlich übertragen, einschließlich des kürzlichen Kontakts mit dem Patienten): Herpes simplex, Herpes zoster (viremicheskaya-Phase), Windpocken, Masern, Amöbiasis, Strongyloidiasis (oder vermutet), Gicht (einschließlich in der Anamnese), urate nefrourolitias (einschließlich in der Anamnese);
• Herzkrankheit (Kardiotoxizität kann bei niedrigeren Gesamtdosen auftreten), Leberversagen;
• Diabetes.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Anwendung von Kelix während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten Verhütungsmethoden anwenden, wenn die Patientin oder ihr Partner eine Kelix-Therapie erhält und innerhalb von 6 Monaten nach Behandlungsende.

Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden wird. Um mögliche schwere Reaktionen des Kindes auf Kelix zu verhindern, sollten Frauen während der Therapie mit Kelix die Stillzeit unterbrechen.

Verwenden Sie bei Kindern

Kontraindiziert bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels bei Patienten unter 18 Jahren wurde nicht vollständig untersucht.

Anwendung bei älteren Patienten

Es wird empfohlen, dass niedrigere Dosen verabreicht werden oder dass die Intervalle zwischen den Zyklen bei älteren Patienten erhöht sind.

spezielle Anweisungen

Infusionsreaktionen

Auf dem Hintergrund der Verwendung von Kelix, hauptsächlich während der ersten Infusion und als Folge der Interaktion mit anderen Medikamenten, anaphylaktoide Reaktionen, Asthma, Asthma, Gesichtsödem, Vasodilatation, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, Nesselsucht, Rückenschmerzen, Brustschmerzen , Schüttelfrost, Fieber, Tachykardie, Dyspepsie, Übelkeit, Schwindel, Atembeschwerden, Pharyngitis, Hautausschlag, Hautjucken, übermäßiges Schwitzen, Krampfanfälle (sehr selten) und Reaktionen an der Injektionsstelle. Vorübergehende Unterbrechung der Infusion führt in der Regel zur Lösung dieser Symptome ohne zusätzliche Behandlung. Dennoch, mit der Einführung des Medikaments sollten Medikamente für den Zweck der symptomatischen Therapie, zur Behandlung von Infusionsreaktionen (Epinephrin, Antihistaminika, Antikonvulsiva, GCS und andere Medikamente für die medizinische Notfallversorgung) vorbereitet werden. Praktisch alle Patienten, die Kelix erhielten, können die Therapie fortsetzen, nachdem alle Symptome ohne Rückfall aufgelöst worden sind.

Wenn Symptome einer Infusionsreaktion auftreten, unterbrechen Sie die Infusion sofort und führen Sie eine symptomatische Therapie durch (Antihistaminika und / oder kurz wirkende SCS). Die Erneuerung der Infusion ist möglich nach vollständiger Linderung aller Symptome mit einer Abnahme der Rate der Doxorubicin-Verabreichung. Infusionsreaktionen werden selten nach dem ersten Zyklus der medikamentösen Therapie wiederholt.

Stomatitis

Stomatitis wurde bei Patienten beobachtet, die kontinuierliche Infusionen von Standard-Doxorubicin-Hydrochlorid erhielten und oft bei Patienten, die Kelix erhielten, festgestellt wurden, dies hinderte Patienten nicht daran, die Therapie zu beenden. Dosisanpassungen sind in der Regel nicht erforderlich, es sei denn, die Stomatitis führt zur Unfähigkeit, den Patienten zu essen. In diesem Fall ist es möglich, die Intervalle zwischen der Verabreichung von Arzneimitteln für 1-2 Wochen oder Dosisreduktion zu verlängern.

Palmar-Plantar-Syndrom

Es ist durch schmerzhafte makuläre Hautausschläge von rötlicher Farbe gekennzeichnet. Bei Patienten, die dieses Phänomen melden, wird es normalerweise nach zwei bis drei Therapiezyklen beobachtet. Bei den meisten Patienten tritt der Zustand innerhalb von ein bis zwei Wochen mit oder ohne GCS-Therapie auf. Zur Vorbeugung und Behandlung dieses Syndroms wird Pyridoxin in einer Dosis von 50-150 mg pro Tag angewendet. Andere Methoden der Behandlung und Vorbeugung des Palmar-Plantar-Syndroms: Halten Sie Ihre Hände und Füße in einem kühlen Zustand (Bäder für Hände und Füße und Bäder für den Körper mit einer niedrigen Wassertemperatur, Schwimmen in kaltem Wasser); Vermeiden Sie auch eine übermäßige Einwirkung von warmem / heißem Wasser und tragen Sie keine eng anliegenden Socken, Handschuhe oder enge Schuhe, um die Blutzirkulation in den Beinen und Händen nicht zu stören.

Der Zustand hängt wahrscheinlich mit der Dosis und dem Anwendungsplan zusammen und kann reduziert werden, indem das Medikationsintervall für 1-2 Wochen verlängert oder die Dosis reduziert wird. Jedoch kann diese Reaktion bei einigen Patienten schwerwiegend und schwächend sein und kann erfordern, dass das Arzneimittel abgesetzt wird.

Wenn Symptome einer extravasalen Aufnahme (Brennen, Rötung) auftreten, unterbrechen Sie sofort die Infusion und platzieren Sie die Injektionsstelle für 30 Minuten mit Eis. Die Droge wird in eine andere Vene fortgesetzt.

Wiederholte Hautreaktionen im Zusammenhang mit einer vorherigen Strahlentherapie wurden bei Kelix selten beobachtet.

Risiko der Entwicklung von kardiovaskulären Komplikationen

Kardiotoxizität. Alle Patienten, die mit dem Medikament behandelt werden, werden zur EKG-Überwachung empfohlen. Transiente Veränderungen im EKG, wie Abflachung der T-Welle, Abnahme des ST-Segments und klinisch unbedeutende Rhythmusstörungen, sind keine zwingenden Indikationen für die Abschaffung von Doxorubicin. Eine spezifische Manifestation der kardiotoxischen Wirkung ist eine Abnahme der Spannung des QRS-Komplexes. Wenn eine solche Veränderung auftritt, sollte die Möglichkeit einer Biopsie des Myokards als der spezifischste Test für die Diagnose einer Schädigung des Herzmuskels durch Anthrazykline in Betracht gezogen werden.

Methoden zur Messung der linksventrikulären Ejektionsfraktion - Echokardiographie und der bevorzugte MUGA-Scan (multivariate Arteriographie) - beziehen sich auf spezifischere Methoden zur Überwachung der Herzfunktion im Vergleich zu einem Elektrokardiogramm. Diese Methoden sollten vor und während der medikamentösen Therapie angewendet werden. Die Messung der linksventrikulären Auswurffraktion ist obligatorisch für jede nachfolgende Verabreichung des Arzneimittels bei einer Gesamtdosis des Arzneimittels, die 450 mg pro Quadratmeter übersteigt.

Bei Verdacht auf Kardiomyopathie, dh wenn die linksventrikuläre Auswurffraktion niedriger ist als vor Beginn der Behandlung und / oder mit einer prognostisch signifikanten Abnahme dieses Index (unter 45%), sollte eine Biopsie des Myokards erfolgen durchgeführt.

Die aufgelisteten Forschungsmethoden zur Identifizierung der möglichen negativen Auswirkungen der Anthrazyklintherapie auf die Herzaktivität werden in der folgenden Reihenfolge empfohlen: EKG-Kontrolle, Messung der linksventrikulären Ejektionsfraktion, Myokardbiopsie.

Wenn die Ergebnisse der Untersuchung auf eine Schädigung des Myokards im Zusammenhang mit einer medikamentösen Therapie hinweisen, sollte eine sorgfältige Bewertung des Verhältnisses zwischen dem potenziellen Nutzen der fortgesetzten Anwendung des Arzneimittels und dem Risiko der Entwicklung einer Kardiotoxizität durchgeführt werden.

Herzinsuffizienz aufgrund einer Kardiomyopathie kann sich unerwartet entwickeln, ohne vorherige Veränderungen im EKG, und kann auch einige Wochen nach Absetzen der Therapie auftreten.

Patienten mit Herzerkrankungen, die eine angemessene Therapie erfordern, ist die Verwendung des Medikaments nur möglich, wenn der Nutzen der Verwendung des Medikaments das Risiko für den Patienten übersteigt.

Bei der Berechnung der kumulativen Dosis von Doxorubicin sollte jede vorherige oder gleichzeitige Anwendung kardiotoxischer Arzneimittel (andere Anthrazykline / Anthrachinone oder Fluorouracil) berücksichtigt werden.

Myelosuppression

Während der Behandlung mit Doxorubicin sollte ein Bild des peripheren Blutes regelmäßig und mindestens vor jeder Verabreichung des Arzneimittels mit einer obligatorischen Zählung der Anzahl der Zellen überwacht werden.

Myelosuppression, begleitet von Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie und in seltenen Fällen febriler Neutropenie, wurde bei Patienten beobachtet, die Kelix erhielten. Persistent exprimierte Myelosuppression kann zur Entwicklung von Superinfektionen oder Blutungen führen.

Sekundäre hämatologische maligne Neoplasmen

Bei Patienten, die eine kombinierte Chemotherapie, einschließlich Doxorubicin, erhielten (sowie bei der Verwendung anderer DNA-bindender Antitumormittel), gab es Fälle von sekundärer akuter myeloblastischer Leukämie und myelodysplastischem Syndrom. Daher wird empfohlen, solche Patienten regelmäßig zu überwachen für hämatologische Parameter.

Diabetes

Wenn das Arzneimittel bei Diabetikern verwendet wird, sollte berücksichtigt werden, dass das Präparat Saccharose enthält und dass das Arzneimittel zusammen mit einer 5% igen Dextrose-Lösung verabreicht wird.

Sekundärer Krebs der Mundhöhle

Sehr seltene Fälle von sekundärem Mundkrebs wurden bei Patienten mit längerfristiger (mehr als ein Jahr) Behandlung mit Kelix oder bei Patienten, die Gesamtdosen des Arzneimittels von mehr als 720 mg pro Quadratmeter erhielten, berichtet. Fälle von sekundärem Mundkrebs wurden sowohl während der Behandlung als auch 6 Jahre nach der letzten Dosis diagnostiziert. Patienten sollten regelmäßig auf Geschwüre in der Mundhöhle oder auf Beschwerden untersucht werden, die auf einen sekundären Krebs in der Mundhöhle hindeuten.

Pharmazeutische Interaktion

Das Vorhandensein von bakteriostatischen Additiven in der Infusionslösung, wie Benzylalkohol, kann eine Ausfällung des Arzneimittels bewirken.

Da das Kelix-Präparat besondere pharmakokinetische Eigenschaften besitzt, sollten abwechselnde Zyklen von Kelix-Therapie und traditionellem Doxorubicin nicht durchgeführt werden.

Einfluss auf die Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu fahren

Obwohl das Medikament die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, nicht direkt beeinflusst, können einige Patienten Schwindel, Schläfrigkeit auftreten. Daher sollten diese Patienten während des Behandlungszeitraums davon absehen, das Auto zu fahren und die Mechanismen zu kontrollieren.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Bei der kombinierten Anwendung von Doxorubicin mit Cyclophosphamid oder Taxanen bei Patienten mit soliden Tumoren (einschließlich Eierstockkrebs und Brustkrebs) wurde keine Zunahme der Toxizität festgestellt. Dennoch sollte bedacht werden, dass Kelix, wie andere Präparate von Doxorubicin-Hydrochlorid, die toxische Wirkung anderer Antitumormedikamente verstärken kann.

Es wurde über eine Exazerbation von Cyclophosphamid-induzierter hämorrhagischer Zystitis und eine Erhöhung der Hepatotoxizität von Mercaptopurin bei Patienten mit AIDS-assoziiertem Kaposi-Sarkom während der Behandlung mit Standard-Doxorubicin-Hydrochlorid berichtet. Bei Verwendung anderer zytotoxischer Mittel, insbesondere myelotoxischer Mittel, sollte Vorsicht geübt werden.

Das Arzneimittel sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt werden, mit Ausnahme einer Lösung von 5% Dextrose zur Infusion.

Analoga des Medikaments Kelix

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Adriablastin ist sofort löslich;
• Doxol;
• Doxorubifer;
• Doxorubicin;
• Doxophos;
• Rastocin;
• Syndroxocin.

Analoge für die pharmakologische Gruppe (Antitumor-Antibiotika):

• Aknomid D;
• Blenamax;
• Bleomycetin-Hydrochlorid;
• Bleomycin RONC;
• Bleocin;
• Dactinomycin;
• Daunorubicin-Linse;
• Zavedos;
• Idarubicin;
• Ikzempra;
• Cosmegen;
• Mitomycin;
• Mutamycin;
• Pixusvri;
• Rubid;
• Rubomycin;
• Pharmorubicin;
• Epilek;
• Epirubicin;
• Epindandan.

Überprüfung des Onkologen-Arztes

Kelix ist ein wirksames Chemotherapeutikum. Ich verschreibe es für die Behandlung von Brustkrebs, Eierstöcken, primären und sekundären Kaposi-Sarkom. Manchmal verwende ich in der komplexen Therapie von Lungenkrebs, Schilddrüse, Blase. Der Vorteil des Wirkstoffs dieses Medikaments ist, dass seine Moleküle mit Liposomen bedeckt sind - eine Art Fettschicht. Dadurch bleiben die Wirkstoffe im Blut länger, die therapeutische Wirkung ist stärker, während gesunde Zellen weniger geschädigt werden von den Auswirkungen anderer ähnlicher Drogen.

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