Lewemir - Anweisungen für die Verwendung, Bewertungen, Analoga und Formen der Freisetzung (Injektionen in Ampullen für hypodermische Injektionen Penfill und Kartuschen in der Spritze Griff Flexple 100 ED) Medikament zur Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Kindern und Schwangerschaft. Zusammensetzung

In diesem Artikel können Sie die Anweisungen für die Verwendung des Medikaments lesen Levemir. Es gibt Bewertungen der Besucher der Website - Verbraucher dieses Medikaments, sowie Meinungen von Ärzten von Spezialisten über die Verwendung von Leveemir in ihrer Praxis. Eine große Bitte ist es, ihr Feedback zu dem Medikament aktiv hinzuzufügen: Das Medikament half oder half nicht, die Krankheit loszuwerden, wobei Komplikationen und Nebenwirkungen beobachtet wurden, die möglicherweise nicht vom Hersteller in der Anmerkung angegeben wurden. Analoga von Lewemer in Gegenwart von bestehenden strukturellen Analoga.Verwenden Sie für die Behandlung von Diabetes bei Erwachsenen, Kindern, sowie während der Schwangerschaft und Stillzeit. Zusammensetzung der Zubereitung

Levemir - lang wirkendes Insulin, lösliches Analogon von Humaninsulin. Levemir Penfill und Lewemir FlexPen werden nach dem Verfahren der Biotechnologie rekombinanter DNA unter Verwendung des Stammes Saccharomyces cerevisiae hergestellt.

Die verlängerte Wirkung der Medikamente Levemir Penfill und Leveemir FlexPen beruht auf der ausgeprägten Selbstassoziation von Insulin-Detemir-Molekülen an der Injektionsstelle und der Bindung der Arzneimittelmoleküle an Albumin durch Bindung an die Fettsäureseitenkette. Insulin Detemir ist langsamer als Isophan-Insulin zu peripheren Zielgeweben. Diese kombinierten verzögerten Verteilungsmechanismen bieten ein besser reproduzierbares Absorptionsprofil und die Effekte von Levemir Penfill und Leveemer FlexPen gegenüber Isophan-Insulin.

Es interagiert mit einem spezifischen Rezeptor der externen zytoplasmatischen Zellmembran und bildet einen Insulin-Rezeptor-Komplex, der intrazelluläre Prozesse stimuliert. Synthese einer Reihe von Schlüsselenzymen (Hexokinase, Pyruvatkinase, Glykogensynthetase).

Die Verringerung von Blutglucose beruht auf einem erhöhten intrazellulären Transport, einer erhöhten Gewebeabsorption, Lipogenese-Stimulation, Glycogenogenese und einer Abnahme der Geschwindigkeit der Glucose-Produktion durch die Leber.

Nach subkutaner Verabreichung wird eine pharmakodynamische Reaktion beobachtet, die proportional zur verabreichten Dosis ist (maximale Wirkung, Wirkungsdauer, Gesamteffekt).

Das Profil der Nachtglukoseüberwachung ist flacher und selbst bei Insulindetemir im Vergleich zu Insulin Isophan, was sich in einem geringeren Risiko der Entwicklung von nächtlicher Hypoglykämie widerspiegelt.

Zusammensetzung

Insulin Detemir + Hilfsstoffe.

Pharmakokinetik

Cmax im Blutplasma wird 6-8 Stunden nach der Verabreichung erreicht. Mit einer zweimal täglichen Css-Injektion wird die Injektion im Blutplasma nach 2-3 Injektionen erreicht.

Die intraindividuelle Variabilität der Absorption ist bei den Medikamenten Levemir Penfill und Levemir FlexPen im Vergleich zu anderen Basalinsulinpräparaten geringer.

Klinisch signifikante geschlechtsspezifische Unterschiede in der Pharmakokinetik des Medikaments Levemir Penfill / Leveemir FlexPhen wurden nicht aufgedeckt.

Inaktivierung des Medikaments Levemir Penfill und Leveemir FlexPen ist ähnlich dem von Humaninsulinpräparaten; Alle gebildeten Metaboliten sind inaktiv.

Die Ergebnisse von Untersuchungen zur Proteinbindung zeigen das Fehlen von klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Insulindetemir und Fettsäuren oder anderen Präparaten, die an Proteine ​​binden.

Die terminale Eliminationshalbwertszeit nach subkutaner Injektion wird durch den Grad der Absorption aus dem subkutanen Gewebe bestimmt und beträgt 5-7 Stunden, abhängig von der Dosis.

Hinweise

• insulinabhängiger Diabetes mellitus (Diabetes mellitus Typ 1);
• nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus (Typ-2-Diabetes mellitus).

Formen der Freisetzung

Lösung für die subkutane Verabreichung Levemir Penfill in Glaspatronen von 300 Einheiten (3 ml) (Injektionen in Ampullen zur Injektion).

Lösung für die subkutane Verabreichung Левемир ФлексПен Glaspatronen von 300 Einheiten (3 ml) in der Spritze behandelt Multi-Dosis-Einweg für Mehrfachinjektionen von 100 Einheiten pro 1 ml.

Gebrauchsanweisung, Dosierung und Technik der Injektion

Treten Sie subkutan in den Oberschenkel, die vordere Bauchwand oder den Schulterbereich ein. Es ist notwendig, die Injektionsstelle innerhalb des anatomischen Bereichs zu ändern, um die Entwicklung von Lipodystrophie zu verhindern. Insulin wirkt schneller, wenn es in die vordere Bauchwand injiziert wird.

Geben Sie 1 oder 2 mal am Tag ein, basierend auf den Bedürfnissen des Patienten. Patienten, die zweimal täglich zur optimalen glykämischen Kontrolle die Einnahme des Arzneimittels benötigen, können die Abenddosis entweder während des Abendessens entweder vor dem Schlafengehen oder 12 Stunden nach der Morgendosis einnehmen.

Bei älteren Patienten sowie bei Leber- und Nierenverletzungen sollte der Blutzuckerspiegel sorgfältiger überwacht und eine Anpassung der Insulindosis vorgenommen werden.

Eine Dosisanpassung kann auch erforderlich sein, wenn die körperliche Aktivität des Patienten erhöht ist, sich seine Ernährung ändert oder wenn eine Begleiterkrankung vorliegt.

Bei der Übertragung von Insulin mit durchschnittlicher Wirkungsdauer und verlängertem Insulin auf Insulindetemir kann eine Dosisanpassung und ein Zeitpunkt der Verabreichung erforderlich sein. Es wird empfohlen, die Blutzuckerwerte während des Transfers und in den ersten Wochen der Insulindetemir-Behandlung sorgfältig zu überwachen. Es kann notwendig sein, eine gleichzeitige hypoglykämische Therapie zu korrigieren (Dosis und Zeitpunkt der Verabreichung von kurz wirksamen Insulinpräparaten oder einer Dosis von oralen Antidiabetika).

Nebenwirkung

• Hypoglykämie, deren Symptome sich normalerweise plötzlich entwickeln und blasse Haut, kalten Schweiß, erhöhte Müdigkeit, Nervosität, Zittern, Angstzustände, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche, Orientierungsstörungen, Konzentrationsstörungen, Benommenheit, starken Hunger, Sehstörungen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Herzklopfen. Ausgeprägte Hypoglykämie kann zu Bewusstseinsverlust und / oder Krämpfen, vorübergehender oder irreversibler Beeinträchtigung der Gehirnfunktion bis hin zum tödlichen Ausgang führen;
• Reaktionen der lokalen Überempfindlichkeit (Rötung, Schwellung und Juckreiz an der Injektionsstelle) sind in der Regel vorübergehender Natur, d. h. verschwinden bei fortgesetzter Behandlung;
• Lipodystrophie (als Folge der Nichteinhaltung der Regel, die Injektionsstelle innerhalb derselben Region zu wechseln);
• Nesselsucht;
• Hautausschlag;
• Juckreiz;
• vermehrtes Schwitzen;
• Störungen des Magen-Darm-Traktes;
• Angioödem;
• Atembeschwerden;
• Tachykardie;
• eine Abnahme des Blutdrucks;
• Verletzung der Refraktion (in der Regel vorübergehend und zu Beginn der Insulinbehandlung beobachtet);
• diabetische Retinopathie (verlängerte Verbesserung der glykämischen Kontrolle reduziert das Risiko einer Progression der diabetischen Retinopathie; jedoch kann die Intensivierung der Insulintherapie mit einer starken Verbesserung der Kontrolle des Kohlenhydratstoffwechsels zu einer vorübergehenden Verschlechterung des Zustands der diabetischen Retinopathie führen);
• periphere Neuropathie, die normalerweise reversibel ist;
• Ödem.

Kontraindikationen

• erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber Insulindetemir.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit

Derzeit liegen keine Daten zur klinischen Anwendung der Arzneimittel Levemir Penfill und Leveemir FlexPen während der Schwangerschaft und Stillzeit vor.

Während des möglichen Auftretens und während der gesamten Schwangerschaft ist es notwendig, den Zustand von Patienten mit Diabetes mellitus sorgfältig zu überwachen und den Glukosespiegel im Blutplasma zu überwachen. Der Bedarf an Insulin nimmt in der Regel in 1 Trimenon ab und steigt allmählich in 2 und in 3 Trimenon der Schwangerschaft an. Kurz nach der Geburt kehrt der Bedarf an Insulin schnell wieder auf das Niveau zurück, das vor der Schwangerschaft vorlag.

Während des Stillens kann es notwendig sein, die Dosis des Medikaments und der Diät anzupassen.

In tierexperimentellen Studien gab es keinen Unterschied zwischen den embryotoxischen und teratogenen Wirkungen von Insulindetemir und Humaninsulin.

Verwenden Sie bei Kindern

Es wird nicht empfohlen, Insulin Levemir Penfill und Levemir FlexPen bei Kindern unter 6 Jahren zu verwenden.

Anwendung bei älteren Patienten

Bei älteren Patienten sollte der Blutzuckerspiegel sorgfältiger überwacht werden und eine Anpassung der Insulindosis sollte durchgeführt werden.

spezielle Anweisungen

Es wird angenommen, dass eine intensive Insulintherapie mit Detemir nicht zu einer Erhöhung des Körpergewichts führt.

Das geringere Risiko einer nächtlichen Hypoglykämie im Vergleich zu anderem Insulin ermöglicht eine intensivere Auswahl der Dosis, um den angestrebten Blutzuckerspiegel zu erreichen.

Insulin Detemir bietet eine bessere glykämische Kontrolle (basierend auf Nüchtern-Plasma-Glukosemessung) verglichen mit der Verwendung von Insulin-Isophan. Eine unzureichende Dosis des Arzneimittels oder ein Abbruch der Behandlung, insbesondere bei Typ-1-Diabetes, kann zur Entwicklung von Hyperglykämie oder diabetischer Ketoazidose führen. Typischerweise treten die ersten Symptome einer Hyperglykämie allmählich innerhalb weniger Stunden oder Tage auf. Zu diesen Symptomen gehören Durst, häufiges Wasserlassen, Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, Rötung und Trockenheit der Haut, trockener Mund, Appetitlosigkeit, Azetongeruch in der Ausatemluft. Bei Diabetes mellitus Typ 1, ohne entsprechende Behandlung, führt Hyperglykämie zu Entwicklung von diabetischer Ketoazidose und kann tödlich enden.

Hypoglykämie kann sich entwickeln, wenn die Insulindosis im Verhältnis zum Bedarf an Insulin zu hoch ist.

Das Überspringen von Mahlzeiten oder ungeplante schwere körperliche Betätigung kann zu Hypoglykämie führen.

Nach Kompensation des Kohlenhydratstoffwechsels, beispielsweise bei intensivierter Insulintherapie, können sich die für sie typischen Symptome, Vorstufen der Hypoglykämie, bei Patienten verändern, über die Patienten informiert werden sollten. Häufige Symptome-Vorläufer können mit längerem Verlauf des Diabetes verschwinden.

Begleiterkrankungen, insbesondere infektiöse und von Fieber begleitet, erhöhen in der Regel den Insulinbedarf des Körpers.

Die Übertragung eines Patienten auf einen neuen Typ oder die Zubereitung des Insulins eines anderen Herstellers sollte unter strenger medizinischer Überwachung erfolgen. Wenn sich die Konzentration, der Hersteller, der Typ, die Art (Tier, Mensch, Analoga von Humaninsulin) und / oder seine Herstellungsmethode (gentechnisch verändert oder Insulin tierischen Ursprungs) ändert, kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.

Insulin Detemir sollte nicht intravenös verabreicht werden, da es zu schwerer Hypoglykämie führen kann.

Mischen von Insulin Levemir Penfill und Lewemir FlexPen mit einem schnell wirkenden Insulinanalog wie Insulinaspart führt zu einem Aktionsprofil mit einer reduzierten und verzögerten maximalen Wirkung im Vergleich zu ihrer separaten Verabreichung.

Auswirkungen auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und Mechanismen zu verwalten

Die Fähigkeit von Patienten, sich schnell auf Hypoglykämie und Hyperglykämie zu konzentrieren und darauf zu reagieren, was in Situationen gefährlich sein kann, in denen diese Fähigkeiten besonders notwendig sind (z. B. beim Fahren oder Arbeiten mit Maschinen und Mechanismen). Patienten sollten angewiesen werden, Maßnahmen zu ergreifen, um die Entwicklung von Hypoglykämie und Hyperglykämie beim Autofahren und Arbeiten mit Mechanismen zu verhindern. Dies ist besonders wichtig für Patienten mit einem Mangel oder einer Abnahme der Schwere der Symptome - Vorläufer von sich entwickelnder Hypoglykämie oder leiden an häufigen Episoden von Hypoglykämie. In diesen Fällen sollten Sie die Durchführbarkeit einer solchen Arbeit prüfen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Hypoglykämische Wirkung von Insulin verbessert orale Antidiabetika, MAO-Hemmer, ACE-Hemmer, Carboanhydrase-Hemmer, nicht selektive Beta-Adrenoblockers, Bromocriptin, Sulfonamide, anabole Steroide, Tetracycline, Clofibrat, Ketoconazol, Mebendazol, Pyridoxin, Theophyllin, Cyclophosphamid, Fenfluramin, Lithium-Präparate, enthalten Ethanol. Die hypoglykämische Wirkung von Insulin wird durch orale Kontrazeptiva, GCS, Schilddrüsenhormone, Thiaziddiuretika, Heparin, trizyklische Antidepressiva, Sympathomimetika, Danazol, Clonidin, langsame Kalziumkanalblocker, Diazoxid, Morphin, Phenytoin, Nikotin geschwächt.

Unter dem Einfluss von Reserpin und Salicylaten sind sowohl eine Schwächung als auch eine Verstärkung der Wirkung von Insulindetemir möglich.

Octreotid / Lanreotid kann den Insulinbedarf des Körpers sowohl erhöhen als auch verringern.

Beta-Blocker können Symptome von Hypoglykämie maskieren und die Erholung nach Hypoglykämie verzögern.

Ethanol (Alkohol) kann die hypoglykämische Wirkung von Insulin verstärken und verlängern.

Pharmazeutische Interaktion

Einige Arzneimittel, die zum Beispiel Thiol oder Sulfit enthalten, wenn Detemir zu Insulin gegeben wird, können die Zerstörung von Insulindetemir verursachen.

Analoga von Levemir

Strukturanaloge für den Wirkstoff:

• Insulin Detemir;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPhen.

Analoge für die pharmakologische Gruppe (Insulin):

• Actrapid;
• Apidra;
• Apidra SoloStar;
• Berselsulin;
• Bersulsulin N. Basal;
• Berlinersulin N Normal;
• Biosulin;
• Brinsulmidi;
• Brinsulrapi;
• Vozulim 30/70;
• Gensulin;
• Depo Insulin C;
• Isofan Insulin Weltcup;
• Iletin 2;
• Insulin aspart;
• Insulin glargin;
• Insulin-Glulisin;
• Insulin Detemir;
• Insulin Isophanycum;
• Insulin Lente;
• Insulin-Lyspro;
• Insulin Maxiprapid;
• Insulin ist ein löslicher Neutraler;
• Insulin C;
• Insulin Schweinefleisch hochrein MK;
• Insulin Semilente;
• Insulin-Ultralent;
• Humaninsulin;
• Human genetisch Insulininsulin;
• Humaninsulin ist halbsynthetisch;
• Humaninsulin ist rekombinant;
• Insulin langes QMS;
• Insulin Ultralange SMK;
• Insulong SPP;
• Insulrape SPP;
• Insuman Bazal;
• Insuman Kamm;
• Insuman schnell;
• Insuran;
• Neutral;
• Combininsulin C;
• Lantus;
• Lantus SoloStar;
• Levemir Penfill;
• Levemir FlexPen;
• Mixtard;
• Monoinsulin;
• Monotard;
• NovoMiks;
• NovoRapid;
• Pensulin;
• Protamin-Insulin;
• Protafan;
• Raizodeg Penfill;
• Raizodeg FlexTach;
• Rekombinantes Humaninsulin;
• Rinsulin;
• Rosinsulin;
• Sultanine;
• Tresib;
• Tudzheo SoloStar;
• Ultradard NM;
• Homolong 40;
• Homorap 40;
• Humalog;
• Humalog-Mischung;
• Humodar;
• Humulin;
• Humulin regelmäßig.

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