Zhanin - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i formy uwalniania (tabletki i pigułki) leku antykoncepcyjnego. Skutki uboczne (krwawienie, ból) i ciąża na tle przyjmowania leku

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące stosowania leku antykoncepcyjnego Janine. Przedstawiono komentarze odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Zhanina w praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Zhanina z dostępnymi analogami strukturalnymi. Stosuj dla antykoncepcji u zdrowych kobiet. Skutki uboczne (krwawienie, ból), a także z ciążą na tle przyjmowania leku.

Janine - jednofazowy jednofazowy doustny lek antykoncepcyjny zawierający estrogeny i gestagen.

Działanie antykoncepcyjne Jeanine przeprowadza się za pomocą mechanizmów komplementarnych, z których najważniejszym jest hamowanie owulacji i zmiana lepkości śluzu szyjkowego, w wyniku czego staje się nieprzenikalna dla plemników.

Po prawidłowym zastosowaniu wskaźnik Perla (wskaźnik odzwierciedlający liczbę ciąż u 100 kobiet stosujących antykoncepcję w ciągu roku) jest mniejszy niż 1. W przypadku pominięcia tabletek lub niewłaściwie zastosowanego wskaźnika Pearl może wzrosnąć.

Gestagenowy składnik Jeanine - dienogest - ma działanie antyandrogenne, co potwierdzają wyniki kilku badań klinicznych. Ponadto dienogest poprawia profil lipidowy krwi (zwiększa liczbę lipoprotein o dużej gęstości).

U kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne cykl menstruacyjny staje się bardziej regularny, obserwuje się mniej bolesną miesiączkę, zmniejsza się intensywność i czas trwania krwawienia, co zmniejsza ryzyko wystąpienia niedokrwistości z niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszone ryzyko rozwoju raka endometrium i raka jajnika.

Farmakokinetyka

Po spożyciu dienogest szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Dienogest jest prawie całkowicie metabolizowany. Nieznaczna część dienogestu jest wydalana przez nerki w stanie niezmodyfikowanym. Metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku około 3: 1.

Po spożyciu etynyloestradiol jest szybko i całkowicie wchłaniany. Niezmieniony z ciała nie jest wydalany. Metabolity etynyloestradiolu są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 4: 6.

Wskazania do przyjęcia

• zapobieganie ciąży.

Formy uwolnienia

Dragee 2 mg + 30 μg (w postaci tabletek nie są dostępne).

Instrukcja użytkowania i reżim dawkowania

Drażetki należy przyjmować doustnie w kolejności podanej na opakowaniu, codziennie mniej więcej w tym samym czasie, z niewielką ilością wody. Zhanin powinien przyjmować 1 tabletkę na dobę przez 21 dni. Przyjęcie każdej kolejnej paczki rozpoczyna się po 7-dniowej przerwie, podczas której obserwuje się krwawienie z odstawienia (krwawienie miesiączkowe). Zwykle rozpoczyna się w drugim-trzecim dniu po zażyciu ostatniej drażetki i nie może zakończyć się przed startem. nowego pakietu.

Początek odbioru Zhanina

W przypadku braku przyjmowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych w poprzednim miesiącu, spożycie Janiny rozpoczyna się w pierwszym dniu cyklu miesiączkowego (tj. W pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego). Dozwolone jest rozpoczęcie cyklu miesiączkowego w dniach 2-5, ale w tym przypadku zaleca się stosowanie bariery antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek z pierwszego opakowania.

W przypadku zamiany doustnych środków antykoncepcyjnych, pierścieni pochwowych, plastrów przezskórnych, podawanie produktu Jeanine powinno rozpocząć się następnego dnia po pobraniu ostatniej aktywnej pigułki z poprzedniego opakowania, ale w żadnym wypadku nie później niż następnego dnia po zwykłej 7 -dniowa przerwa w przyjęciu (w przypadku preparatów zawierających 21 drażetek) lub po przyjęciu ostatniej nieaktywnej drażetki (w przypadku preparatów zawierających 28 drażetek w opakowaniu). Podczas przesuwania z pierścienia pochwy, plastra transdermalnego, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku Jeanine w dniu usunięcia pierścienia lub plastra, ale nie później niż w dniu, w którym nowy pierścień ma zostać włożony lub zablokowany nowy plaster.

W przypadku przejścia od środków antykoncepcyjnych zawierających tylko gestageny ("mini-pilki", formy iniekcyjne, implant) lub progestagen uwalniający progestagen (Mirena), kobieta może zmienić z małego napoju na Janine w dowolnym dniu (bez przerwy), z implantem lub antykoncepcja wewnątrzmaciczna z gestagenem - w dniu jej usunięcia, z zastrzyku antykoncepcyjnego - w dniu, w którym ma zostać wykonany następny zastrzyk. We wszystkich przypadkach konieczne jest stosowanie dodatkowej bariery antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek.

Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży kobieta może natychmiast rozpocząć przyjmowanie leku. W takim przypadku kobieta nie potrzebuje dodatkowych metod antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży zaleca się rozpoczęcie przyjmowania leku w 21-28 dniu po porodzie lub aborcji w drugim trymestrze ciąży. Jeśli odbiór rozpoczyna się później, konieczne jest zastosowanie dodatkowej metody antykoncepcyjnej w ciągu pierwszych 7 dni od zażywania tabletek. Jednakże, jeśli kobieta już miała życie seksualne, ciążę należy wykluczyć przed zażyciem Jeanine lub trzeba poczekać na pierwszą miesiączkę.

Akceptacja pominiętych tabletek

Jeśli opóźnienie w przyjęciu drażetki trwa krócej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna nie zmniejsza się.Utracone pigułki powinny przyjmować lek tak szybko, jak to możliwe, kolejne drażetki należy przyjmować o zwykłej porze.

Jeśli opóźnienie w przyjęciu drażetki trwa dłużej niż 12 godzin, ochrona antykoncepcyjna może zostać zmniejszona.

W takim przypadku możesz wykonać następujące dwie podstawowe reguły:

• leku nie należy nigdy przerywać przez więcej niż 7 dni;
• aby uzyskać odpowiednie tłumienie układu podwzgórzowo-przysadkowo-jajnikowego, wymagane jest 7 dni ciągłego przyjmowania drażetek.

W związku z tym, jeśli opóźnienie w przyjmowaniu aktywnych drażetek było dłuższe niż 12 godzin (przerwa od momentu otrzymania ostatniej aktywnej drażetki trwa dłużej niż 36 godzin), można polecić:

Pierwszy tydzień przyjmowania leku

Konieczne jest jak najszybsze pobranie ostatniej pominiętej tabletki, gdy tylko kobieta to sobie przypomni (nawet jeśli zajdzie potrzeba jednoczesnego zażywania dwóch tabletek). Następną drażetkę pobiera się o zwykłej porze. Ponadto należy stosować barierową metodę antykoncepcji (na przykład prezerwatywę) przez następne 7 dni. Jeśli stosunek płciowy miał miejsce w ciągu tygodnia przed pomijaniem drażetek, należy wziąć pod uwagę prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Im więcej tabletek zostanie pominiętych, a im bardziej zbliżą się do przerwy w przyjmowaniu substancji czynnych, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. .

Drugi tydzień przyjmowania leku

Konieczne jest jak najszybsze pobranie ostatniej pominiętej tabletki, gdy tylko kobieta to sobie przypomni (nawet jeśli zajdzie potrzeba jednoczesnego zażywania dwóch tabletek). Następną drażetkę pobiera się o zwykłej porze. Pod warunkiem, że kobieta prawidłowo przyjmowała drażetkę przez 7 dni poprzedzających pierwszą nieodebraną peletkę, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. W przeciwnym razie, jak również w przypadku pominięcia dwóch lub więcej tabletek, w ciągu 7 dni należy zastosować bariery antykoncepcyjne (na przykład prezerwatywę).

Trzeci tydzień przyjmowania leku

Ryzyko ciąży wzrasta z powodu zbliżającej się przerwy w przyjmowaniu tabletek. Kobieta powinna ściśle przestrzegać jednej z dwóch poniższych opcji. Jeśli w ciągu 7 dni poprzedzających pierwszą nieodebraną peletkę wszystkie tabletki zostały wykonane prawidłowo, nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

1. Konieczne jest jak najszybsze pobranie ostatniej pominiętej pigułki, gdy tylko kobieta o tym pamięta (nawet, jeśli trzeba wziąć dwie tabletki w tym samym czasie). Następną drażetkę pobiera się o zwykłej porze, aż drażetki wyczerpie się z obecnego opakowania. Kolejny pakiet należy rozpocząć natychmiast, bez przerwy. Krwawienie z odstawienia jest mało prawdopodobne do czasu zakończenia drugiego opakowania, ale może wystąpić plamienie i krwawienie podczas przyjmowania tabletek.
2. Kobieta może również przerwać przyjmowanie drażetki z obecnego opakowania. Następnie powinna zrobić sobie przerwę na 7 dni, w tym dzień pomijania drażetek, a następnie rozpocząć przyjmowanie nowej paczki.

Jeśli kobieta nie wzięła tabletek, a następnie podczas przerwy w przyjęciu nie ma krwawienia z odstawienia, należy wykluczyć ciążę.

Zalecenia w przypadku wymiotów i biegunki

Jeśli u kobiety wystąpią wymioty lub biegunka w ciągu 4 godzin po przyjęciu drażetek aktywnych, wchłanianie może nie być całkowite i należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne. W takich przypadkach należy skupić się na zaleceniach podczas pomijania drażetki.

Zmiana dnia rozpoczęcia cyklu miesiączkowego

Aby opóźnić pojawienie się menstruacji, kobieta powinna kontynuować przyjmowanie tabletek z nowej paczki Jeanine natychmiast po tym, jak wszystkie pigułki zostały pobrane z poprzedniego, bez przerwy. Od tego nowego opakowania można korzystać tak długo, jak długo Życzenia dla kobiet (do momentu zakończenia pakowania). Na tle przyjmowania leku z drugiego opakowania kobieta może mieć plamienie lub przełomowe krwawienie z macicy. Odnowienie odbioru Jeanine z nowego pakietu następuje po zwykłej 7-dniowej przerwie.

Aby odłożyć dzień rozpoczęcia miesiączki na następny dzień tygodnia, kobieta powinna skrócić najbliższą przerwę w przyjmowaniu drażetek przez tyle dni, ile chce. Im krótszy odstęp, tym większe ryzyko, że nie będzie krwawienia z odstawienia, a następnie będzie wykrywać krwawienie punktowe i krwawienie podczas drugiego opakowania (tak jak wtedy, gdy chce opóźnić wystąpienie menstruacji).

Dodatkowe informacje dla konkretnych kategorii pacjentów

W przypadku dzieci i młodzieży lek Jeanine pojawia się dopiero po rozpoczęciu miesiączki.

Po wystąpieniu menopauzy preparat Jeanine nie jest pokazany.

Lek Jeanine jest przeciwwskazany u kobiet z ciężką chorobą wątroby, dopóki wskaźniki funkcji wątroby nie zostaną znormalizowane.

Skutki uboczne

• zapalenie pochwy;
• zapalenie salpingoofor (zapalenie przydatków);
• infekcje dróg moczowych;
• zapalenie pęcherza;
• zapalenie sutek;
• zapalenie szyjki macicy;
• infekcje grzybowe;
• kandydoza;
• opryszczkowe uszkodzenie jamy ustnej;
• infekcje wirusowe;
• macica macicy;
• anoreksja;
• niedokrwistość;
• nieżyt żołądka;
• zapalenie jelit;
• niestrawność;
• wyprysk;
• łuszczyca;
• nadmierna potliwość;
• mialgia;
• ból kończyn;
• dysplazja szyjki macicy;
• cysty macicy;
• ból w przydatkach macicy;
• ból w klatce piersiowej;
• obrzęki obwodowe;
• objawy grypopodobne;
• zmęczenie;
• astenia;
• złe przeczucie;
• bół głowy;
• zawroty głowy;
• migrena.

Przeciwwskazania

Janine nie powinna być używana w obecności żadnego z wymienionych poniżej stanów / chorób.Jeśli którykolwiek z tych warunków rozwinie się po raz pierwszy na tle jego podawania, lek należy natychmiast wycofać.

• Obecność zakrzepie żylnych i tętniczych, () obecnie lub w wywiadzie (na przykład zakrzepica żył głębokich, zatorowość płuc, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia krążenia mózgowego);
• obecność w chwili obecnej lub w stanie nagłym w warunkach poprzedzających zakrzepicę (np. przemijające napady niedokrwienne, dławica piersiowa);
• cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi;
• obecna lub wcześniejsza historia migreny z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
• Obecność poważnych lub wielu czynników ryzyka żylnej lub zakrzepicy tętniczej (w tym skomplikowanych chorób serca zaworu, migotanie przedsionków, choroba naczyń mózgowych lub tętnic wieńcowych serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, poważnej interwencji chirurgicznej z długotrwałego unieruchomienia, palenie w wieku powyżej 35 lat) ;
• niewydolność wątroby i ciężka choroba wątroby (przed normalizacją testów wątrobowych);
• obecnością lub w wywiadzie zapalenia trzustki z ciężką hipertrójglicerydemią;
• obecność, obecnie lub w wywiadzie, łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby;
• zidentyfikowane zależne od hormonów złośliwe choroby narządów płciowych lub gruczołów sutkowych lub podejrzane o nie;
• krwawienie z pochwy nieznanego pochodzenia;
• ciąży lub podejrzewa się o to;
• okres karmienia piersią;
• nadwrażliwość na składniki leku.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Janine nie jest przepisywana podczas ciąży i karmienia piersią.

Jeśli ciąża zostanie wykryta podczas przyjmowania Jeanine, lek należy natychmiast anulować. Jednak obszerne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad rozwojowych u dzieci urodzonych przez kobiety, które otrzymywały hormony płciowe przed zajściem w ciążę lub teratogenność, gdy hormony płci były pomylone z wczesną ciążą.

Stosowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zmniejszyć ilość mleka matki i zmienić jego skład, dlatego ich stosowanie jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Niewielką ilość steroidów płciowych i / lub ich metabolitów można wydalać z mlekiem.

Specjalne instrukcje

Przed rozpoczęciem lub wznowieniem stosowania leku konieczne jest zapoznanie się z historią życia, historią rodziny kobiety, w celu przeprowadzenia dokładnego badania lekarskiego (w tym pomiaru ciśnienia krwi, częstości akcji serca, wskaźnika masy ciała) oraz badanie ginekologiczne, w tym badanie piersi i cytologia skrobią szyjki macicy Test Pap), w celu wykluczenia ciąży. Ilość dodatkowych badań i częstotliwość wizyt kontrolnych ustalana jest indywidualnie. W niektórych przypadkach badania kontrolne należy przeprowadzać co najmniej raz w roku.

Należy poinformować kobietę, że Janine nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

U kobiet z hipertriglicerydemią (lub obecnością tego stanu w wywiadzie rodzinnym) istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia zapalenia trzustki podczas stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Chociaż u wielu kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne zaobserwowano niewielki wzrost ciśnienia tętniczego krwi, rzadko występowały istotne klinicznie. Niemniej jednak, jeśli podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych pojawi się utrzymujący się klinicznie znaczący wzrost ciśnienia krwi, leki te należy odstawić i rozpocząć leczenie nadciśnienia. Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może być kontynuowane, jeśli prawidłowe wartości ciśnienia krwi zostaną osiągnięte za pomocą terapii hipotensyjnej.

Jednakże połączone doustne środki antykoncepcyjne mogą mieć wpływ na odporność na insulinę i tolerancję glukozy, nie ma potrzeby zmiany sposobu leczenia u pacjentów z cukrzycą przy użyciu niskiej dawki połączonej doustnych środków antykoncepcyjnych (poniżej 50 | ig etynyloestradiolu). Niemniej jednak kobiety chore na cukrzycę powinny być uważnie obserwowane podczas przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych.

Skuteczność złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może zostać zmniejszona przez brak drażetek, wymioty i biegunkę lub w wyniku interakcji lekowych.

Wpływ na cykl menstruacyjny

Na tle przyjmowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić nieregularne krwawienie (krwawienie plamiste lub krwawienie), szczególnie podczas pierwszych miesięcy stosowania. Dlatego każde nieregularne krwawienie należy oceniać dopiero po okresie adaptacji wynoszącym około trzech cykli. Jeśli krwawienie nieregularne powraca lub rozwija się po wcześniejszych regularnych cyklach, należy przeprowadzić dokładne badanie, aby wykluczyć nowotwory złośliwe lub ciążę.

Niektóre kobiety podczas przerwy w przyjmowaniu drażetki mogą nie rozwinąć krwawienia z odstawienia. Jeśli skojarzone doustne środki antykoncepcyjne są przyjmowane zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. Jednakże, jeśli wcześniej połączone doustne środki antykoncepcyjne nie były przyjmowane regularnie lub jeśli nie ma dwóch następujących po sobie przypadków anulowania krwawienia, ciążę należy wykluczyć przed kontynuowaniem leczenia.

Wpływ na wyniki testów laboratoryjnych

Przyjmowanie złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym wątroby, nerek, tarczycy, nadnerczy, poziomu białka transportowego w osoczu, metabolizmu węglowodanów, parametrów krzepnięcia i fibrynolizy. Zmiany zwykle nie przekraczają granic normalnych wartości.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i zarządzania mechanizmami

Nie znaleziono.

Interakcje leków

Interakcja doustnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami może prowadzić do przełomowych krwawień i / lub zmniejszenia niezawodności antykoncepcyjnej.

Zgodnie z oddzielnych badaniach, niektóre antybiotyki (na przykład penicyliny i tetracykliny) może zmniejszyć jelit krążenia wątrobowego estrogenów, a tym samym obniżając stężenie etynyloestradiolu.

Podczas przyjmowania któregokolwiek z powyższych leków kobieta powinna dodatkowo stosować metodę antykoncepcji barierowej (na przykład prezerwatywę).

Dienogest jest substratem cytochromu P450 (CYP) 3A4.Znane inhibitory CYP3A4, takie jak azolowe leki przeciwgrzybicze (np. Ketokonazol), cymetydyna, werapamil, makrolidy (np. Erytromycyna), diltiazem, leki przeciwdepresyjne i sok grejpfrutowy, mogą zwiększać poziomy dienogestu w osoczu.

Podczas przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) i w ciągu 7 dni po ich odstawieniu należy dodatkowo stosować metodę antykoncepcyjną z barierą. Jeśli okres stosowania metody ochrony bariery zakończy się później niż drażetki w opakowaniu, należy przejść do następnego pakowania leku Zhanin bez zwykłej przerwy w przyjmowaniu tabletek.

Doustne złożone środki antykoncepcyjne mogą wpływać na metabolizm innych leków, prowadząc do wzrostu (np. Cyklosporyny) lub zmniejszenia (na przykład lamotryginy) w ich stężeniach w osoczu i tkankach.

Analogi leku Jeanine

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Sylwetki

Podobne leki:

Inne leki: