Pitawastatyna - instrukcje użytkowania, recenzje, analogi i preparaty (tabletki 1 mg, 2 mg i 4 mg) leku do leczenia hipercholesterolemii lub obniżenia podwyższonego cholesterolu we krwi u dorosłych, dzieci i ciąży. Skład i alkohol

W tym artykule można przeczytać instrukcje dotyczące używania leku Pitawastatyna. Są to recenzje odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania Pitavastatin w ich praktyce. Dużą prośbą jest aktywnie dodawać swoje opinie na temat leku: lek pomógł lub nie pomógł pozbyć się choroby, co zaobserwowano w powikłaniach i działaniach niepożądanych, prawdopodobnie nie zgłoszonych przez producenta w adnotacji. Analogi Pitavastatyny w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu hipercholesterolemii lub zmniejszania podwyższonego poziomu cholesterolu we krwi i hiperglikemii we krwi u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji. Skład i interakcja leku z alkoholem.

Pitawastatyna - konkurencyjny inhibitor reduktazy HMG-CoA, enzymu, który katalizuje początkowy etap syntezy cholesterolu. Stosowanie pitawastatyny nie powoduje gromadzenia się potencjalnie toksycznych steroli w organizmie. Badania kliniczne wykazały skuteczność pitawastatyny w zmniejszaniu stężenia całkowitego cholesterolu w osoczu krwi, lipoproteinach o niskiej i bardzo małej gęstości, triglicerydach i apolipoproteinie B, a także w zwiększaniu stężenia lipoprotein o dużej gęstości i apolipoproteiny A1.

Kompozycja

Pitawastatyna wapń + zaróbki.

Farmakokinetyka

Pitawastatyna szybko wchłania się w górnych częściach przewodu pokarmowego, maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga się w ciągu 1 godziny po spożyciu. Jedzenie nie wpływa na wchłanianie. Bezwzględna dostępność biologiczna Pitavastatinu 51%. Ponad 99% substancji wiąże się z białkami osocza krwi.Pitawastatyna w postaci niezmienionej jest szybko wydalana z wątroby z żółcią, ale ulega recyrkulacji wątrobowej w jelitach, co zapewnia jej długotrwały efekt. Mniej niż 5% substancji wydalane jest przez nerki.

Wskazania

• pierwotna hipercholesterolemia, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna (hiperlipidemia drugiego typu A według klasyfikacji Fredrickson'a);
• mieszana hipercholesterolemia (hiperlipidemia drugiego typu B według klasyfikacji Fredrickson);
• hipertriglicerydemia (hiperlipidemia czwartego typu według klasyfikacji Fredrickson).

Pitawastatyna jest przepisywana jako uzupełnienie diety, gdy dieta i inne nielecznicze metody leczenia (na przykład ćwiczenia fizyczne, utrata masy ciała) są niewystarczające.

Formy uwolnienia

Tabletki powlekane 1 mg, 2 mg i 4 mg.

Instrukcja użytkowania i reżim dawkowania

Wewnątrz tabletki należy połykać w całości.

Zaleca się przyjmowanie pigułki o tej samej porze dnia, najlepiej wieczorem, zgodnie z rytmem okołodobowym metabolizmu lipidów. Przed rozpoczęciem leczenia i podczas tego procesu pacjenci powinni przestrzegać diety hipocholesterolemicznej.

Początkowa dawka leku wynosi 1 mg na dobę jeden raz. Jeśli to konieczne, dawka leku zwiększa się w odstępach co najmniej 4 tygodnie do 2 mg na dobę. Dawkę należy dobierać indywidualnie zgodnie ze stężeniami lipoprotein o małej gęstości, celem leczenia i odpowiedzią pacjenta na leczenie. Większość pacjentów wymaga dawki 2 mg. Maksymalna dawka dobowa wynosi 1 mg.

Pacjentom z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się maksymalną dawkę dobową 2 mg.

Jeśli czynność nerek jest łagodna (pożądane jest, aby obiektywnie ocenić ten stopień z odzwierciedleniem klirensu kreatyniny lub szybkości przesączania kłębuszkowego), lek Livazo (nazwa handlowa Pitavastatin) powinien być stosowany z zachowaniem ostrożności. Dane dotyczące stosowania maksymalnej dawki dobowej leku 4 mg w przypadku naruszeń czynności nerek o dowolnym nasileniu są ograniczone, więc maksymalna dzienna dawka wynosząca 4 mg jest konieczna tylko po dokładnym monitorowaniu czynności nerek po stopniowym zwiększaniu dawki. Nie zaleca się, aby pacjenci z ciężką niewydolnością nerek zalecali maksymalną dawkę dobową 4 mg. Zaleca się rozważenie ograniczenia maksymalnej dawki dziennej do 2 mg w ciężkiej niewydolności nerek.

Efekt uboczny

Często (od 1 na 100 do 1 na 10 osób):

• Bóle mięśni (bóle mięśni);
• bóle stawów (ból stawów);
• bezsenność;
• bół głowy;
• zaparcie;
• biegunka;
• dyspepsja (uczucie ciężkości w żołądku);
• nudności;
• zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CK).

Rzadko (od 1 na 100 do 1 na 1000):

• niedokrwistość (zmniejszenie stężenia hemoglobiny we krwi);
• anoreksja (brak apetytu, gdy organizm potrzebuje obiektywnej diety);
• zawroty głowy;
• zaburzenie smaku;
• senność;
• szum w uszach;
• swędzenie;
• wysypka;
• skurcze mięśni;
• pollakiuria (zwiększona częstotliwość oddawania moczu przy utrzymaniu objętości wydzielin);
• ból brzucha;
• suchość błony śluzowej jamy ustnej;
• wymioty;
• zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych (ALT, AST);
• astenia, złe samopoczucie;
• zwiększone zmęczenie;
• obrzęki obwodowe;
• hipoestezja (obniżona wrażliwość, drętwienie).

Rzadko (od 1 na 1000 do 1 na 10 000):

• zmniejszona ostrość wzroku;
• pokrzywka (alergiczna wysypka);
• rumień (zaczerwienienie);
• glossodynia (ból w języku);
• ostre zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
• Żółtaczka cholestatyczna (żółtaczka wywołana zatłoczeniem żółci);
• nieprawidłowa czynność wątroby;
• miopatia (dystrofia mięśniowa);
• rabdomioliza (niszczenie komórek mięśniowych);
• dyskomfort w jamie brzusznej (dyskomfort w jamie brzusznej).

Przeciwwskazania

• zwiększona wrażliwość na pitawastatynę, składniki pomocnicze leku i inne statyny;
• ciężka niewydolność wątroby (więcej niż 9 w skali Child-Pugh) lub klasa C w skali Child-Pugh;
• choroby wątroby w fazie aktywnej, w tym trwały wzrost aktywności aminotransferaz wątrobowych w surowicy krwi (ponad 3 razy w porównaniu z górną granicą normy);
• Nietolerancja laktozy;
• niedobór laktazy;
• zaburzenie wchłaniania glukozy-galaktozy;
• miopatia;
• jednoczesne podawanie cyklosporyny;
• ciąża, okres karmienia piersią;
• brak odpowiednich metod antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym;
• wiek do 18 lat (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa).

Ostrożnie:

• niewydolność nerek;
• niedoczynność tarczycy;
• historia chorób dziedzicznych u ludzi lub w rodzinie;
• poprzednia historia toksyczności mięśniowej z innymi statynami lub fibratami;
• nadmierne spożywanie alkoholu;
• wiek powyżej 70 lat;
• choroba wątroby w wywiadzie.

Zastosowanie w ciąży i laktacji

Stosowanie Pitavastatyny w ciąży jest przeciwwskazane. Kobiety w wieku rozrodczym w leczeniu pitawastatyny powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji. Ponieważ cholesterol i inne produkty biosyntezy cholesterolu są niezbędne do rozwoju płodowego, potencjalne ryzyko inhibicji reduktazy HMG-CoA jest większe niż korzyść z leczenia Pitavastatinem podczas ciąży. Badania na zwierzętach wykazały, że pitawastatyna ma działanie szkodliwe na rozrodczość, ale nie ma działania teratogennego. Jeśli pacjentka planuje ciążę, przerwać leczenie co najmniej 1 miesiąc przed poczęciem. W przypadku zajścia w ciążę podczas podawania Pitavastatyny, leczenie należy natychmiast przerwać.

Stosowanie Pitavastatyny podczas karmienia piersią jest przeciwwskazane. Jest wydzielany do mleka szczurów w okresie laktacji. Brak danych dotyczących izolowania kobiet karmiących piersią z mlekiem matki. Jeśli konieczne jest stosowanie Pitavastatin podczas laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Stosować u dzieci

Pitawastatyna jest przeciwwskazana w wieku 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Zastosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

Nie jest wymagana korekta dawki. Należy zachować ostrożność przepisując pacjentom w wieku powyżej 70 lat czynniki predysponujące do miopatii.

Specjalne instrukcje

Tabletki Pitavastatin zawierają laktozę, więc nie można ich przepisać na nietolerancję laktozy, niedobór laktazy ani na złe wchłanianie glukozy-galaktozy.

Podobnie jak w przypadku stosowania innych statyn, istnieje możliwość rozwoju mięśniobóle, miopatii i w rzadkich przypadkach rabdomiolizy. Pacjentów należy ostrzec przed zgłaszaniem jakichkolwiek objawów ze strony mięśni.

Aktywność fosfokinazy kreatynowej (CKF) powinna być określona u każdego pacjenta zgłaszającego ból mięśni, ból mięśni podczas palpacji lub osłabienie, szczególnie jeśli towarzyszy mu złe samopoczucie lub gorączka. Leczenie pitawastatyną nie powinno się rozpoczynać, jeśli wartości CK są 5 razy większe niż normalnie. Konieczne jest określenie aktywności CK i zaprzestanie leczenia, jeśli aktywność CK jest zwiększona (5 razy wyższa niż normalnie).

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi ruchomych maszyn

Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdu lub wykonywania innych prac wymagających zwiększonej uwagi, ponieważ możliwe jest wywołanie takich niepożądanych reakcji, jak zawroty głowy i senność.

Interakcje leków

Jednoczesny odbiór pojedynczej dawki cyklosporyny z pitawastatyną w stanie równowagi prowadzi do 4,6-krotnego wzrostu całkowitego stężenia pitawastatyny. Wpływ stanu równowagi cyklosporyny na stan równowagi Pitavastatyny nie jest znany. Pitawastatyna jest przeciwwskazana u pacjentów otrzymujących cyklosporynę.

Jednoczesne przyjmowanie erytromycyny z pitawastatyną powoduje 2,8-krotny wzrost całkowitego stężenia pitawastatyny. Zaleca się czasowe odstawienie pitawastatyny podczas leczenia erytromycyną lub innymi antybiotykami z grupy makrolidów.

W rzadkich przypadkach monoterapia fibratami wiązała się z rozwojem miopatii. Jednoczesne stosowanie fibratów ze statynami wiązało się ze wzrostem częstości występowania miopatii i rabdomiolizy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania Pitavastatin z fibratami.

Nie przeprowadzono badań interakcji w leczeniu nitawastatyny i kwasu nikotynowego w dawkach obniżających stężenie lipidów (więcej niż 1 g na dobę). Stosowanie kwasu nikotynowego w monoterapii wiązało się z rozwojem miopatii i rabdomiolizy. Dlatego przy równoczesnym stosowaniu z kwasem nikotynowym w dawkach obniżających stężenie lipidów (ponad 1 g na dzień), Pitavastatin należy podawać ostrożnie.

Ciężkie zaburzenia mięśni, takie jak rabdomioliza, zostały przypisane interakcji między kwasem fusydowym i statynami. Podczas leczenia kwasem fusydowym zaleca się czasowe zaprzestanie stosowania pitawastatyny.

Jednoczesne podawanie ryfampicyny z pitawastatyną spowodowało 1,3-krotne zwiększenie całkowitego stężenia pitawastatyny z powodu zmniejszenia kumulacji w wątrobie.

Jednoczesne podawanie inhibitorów proteazy HIV z pitawastatyną spowodowało nieznaczne zmiany w całkowitych stężeniach pitawastatyny.

Stan równowagi farmakokinetyki i farmakodynamiki warfaryny u zdrowych ochotników nie zmienił się z równoczesnym stosowaniem warfaryny z pitawastatyną w dawce 4 mg na dobę. Jednakże, podobnie jak w przypadku stosowania innych statyn, pacjenci otrzymujący warfarynę powinni być monitorowani pod kątem krzepnięcia krwi po dodaniu do leczenia pitawastatyną.

Podobnie jak inne statyny, Pitavastatin należy stosować ostrożnie u pacjentów spożywających znaczną ilość alkoholu.

Analogi leku Pitavastatin

Strukturalne analogi dla substancji czynnej:

• Livazo.

Analogi dla grupy farmakologicznej (statyny):

• Anistat;
• Atherostat;
• Atokord;
• Atomax;
• Ator;
• Atorwastatyna;
• Atorvox;
• Atoris;
• Vasator;
• Vazilip;
• Zocor;
• Zorstat;
• Kardiostatyna;
• Krzyż;
• Leskol;
• Lipobay;
• Lipon;
• Lipostat;
• Lipofford;
• Liprimar;
• Liptonorm;
• Lovacor;
• Lowastatyna;
• Lovasterol;
• Mevakor;
• Medostatin;
• Mertenil;
• Novostat;
• Ovenkor;
• Prawastatyna;
• Rovacor;
• Rosart;
• Rosystark;
• Rozuwastatyna;
• Palisander;
• Rosulip;
• Rozufast;
• Roxer;
• Rustor;
• Simvagexal;
• Simvakol;
• Simvale;
• Symwastatyna;
• Simvastol;
• Symvor;
• Simgal;
• Simlo;
• Sinquard;
• Suvardio;
• Tevastor;
• Torvacard;
• Torvalip;
• Torvas;
• Tulipan;
• Holvasim;
• Holletar.

Odpowiedź kardiologa

Pitawastatyna, podobnie jak inne statyny, jest przepisywana pacjentom z wysokim ryzykiem rozwinięcia się lub już dostępnej miażdżycy, aby zapobiec atakom serca i udarom. Jeśli wzrost cholesterolu i lipoprotein o niskiej gęstości zostanie wykryty po raz pierwszy i nieznacznie przekroczy normę, Statyny mogą być wydawane ze specjalną dietą i zwiększonym wysiłkiem fizycznym. Ale jeśli wskaźniki znacznie przekraczają normę, aw historii rodziny występuje miażdżyca i patologia układu sercowo-naczyniowego, szczególnie w młodym wieku, przepisanie statyny jest obowiązkowe. Pomimo obfitości możliwych skutków ubocznych, korzyść z używania leku w obecności rzeczywistych wskazań jest znacznie wyższa niż jego możliwe uszkodzenie. Główną wadą leku jest wysoki koszt. Biorąc pod uwagę, że jest to często podejmowane od lat, leczenie daje przyzwoitą kwotę.

Podobne leki:

Inne leki: