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Paroles - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et des formulations (capsules ou comprimés 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg) médicaments pour le traitement de l'épilepsie chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition et interaction avec l'alcool

Paroles - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et des formulations (capsules ou comprimés 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg) médicaments pour le traitement de l'épilepsie chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition et interaction avec l'alcool

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Paroles. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation des paroles dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues lyriques en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour le traitement de l'épilepsie et de la douleur neuropathique chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.Composition et l'interaction de la drogue avec de l'alcool.

 

Paroles - antiépileptique, dont la substance active est un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique (acide gamma-aminobutyrique) (GABA).

 

Il a été établi que la prégabaline (substance active de la préparation lyrique) se lie à la sous-unité additionnelle (protéine alpha2-delta) des canaux calciques potentiellement dépendants dans le SNC, en remplaçant irréversiblement la [3H] -gabapentine. Il est suggéré qu'une telle liaison peut contribuer à la manifestation de ses effets analgésiques et anticonvulsivants.

 

Douleur neuropathique

 

L'efficacité de la prégabaline a été notée chez les patients atteints de neuropathie diabétique et de névralgie post-zostérienne.

 

Il a été établi que lors de la prise de prégabalinum avec des cours jusqu'à 13 semaines 2 fois par jour et jusqu'à 8 semaines 3 fois par jour, en général, le risque d'effets secondaires et l'efficacité du médicament à 2 ou 3 fois par jour sont le même.

 

Lors d'un traitement allant jusqu'à 13 semaines, la douleur a diminué au cours de la première semaine et l'effet a persisté jusqu'à la fin du traitement.

 

Une réduction de 50% de l'index de la douleur a été notée chez 35% des patients traités par prégabaline et 18% chez les patients sous placebo. Chez 33% des patients du groupe prégabaline, l'effet de cette réduction de la douleur a été observé chez les patients n'ayant pas présenté de somnolence. et 18% dans le groupe placebo. 48% des patients prenant de la prégabaline et 16% des patients recevant un placebo souffraient de somnolence.

 

Fibromyalgie

 

Une diminution marquée des symptômes de la douleur associée à la fibromyalgie est notée avec l'utilisation de la prégabaline à des doses de 300 mg à 600 mg par jour. L'efficacité des doses de 450 mg et 600 mg par jour est comparable, mais la tolérabilité de 600 mg par jour est généralement pire. En outre, l'utilisation de la prégabaline est associée à une amélioration marquée de l'activité fonctionnelle des patients et à une diminution de la gravité des troubles du sommeil. L'utilisation de la prégabaline à une dose de 600 mg par jour a entraîné une amélioration plus prononcée du sommeil, comparativement à une dose de 300 à 450 mg par jour.

 

Épilepsie

 

Lors de la prise du médicament pendant 12 semaines 2 ou 3 fois par jour, le risque noté d'effets secondaires et l'efficacité du médicament dans ces schémas posologiques sont les mêmes. La réduction de la fréquence des crises a commencé au cours de la première semaine.

 

Désordre anxieux généralisé

 

La réduction des symptômes du trouble d'anxiété généralisée est notée au cours de la première semaine de traitement. Lorsque le médicament a été utilisé pendant 8 semaines, 52% des patients recevant la prégabaline et 38% des patients recevant le placebo présentaient une réduction de 50% du score NAM-A).

 

Composition

 

Prégabaline + excipients.

 

Pharmacocinétique

 

La pharmacocinétique de la prégabaline dans l'intervalle des doses quotidiennes recommandées est linéaire, la variabilité interindividuelle est faible (moins de 20%). La pharmacocinétique du médicament en application répétée peut être prédite sur la base de données de dose unique. Par conséquent, il n'est pas nécessaire de surveiller régulièrement les concentrations de prégabaline. Les paramètres de la pharmacocinétique de la prégabaline en équilibre chez les volontaires sains, chez les patients épileptiques recevant un traitement antiépileptique et chez les patients recevant ce traitement pour les syndromes de douleur chronique étaient similaires.

 

La prégabaline est rapidement absorbée après ingestion à jeun. La biodisponibilité du prégabalinum à l'ingestion fait plus de 90% et ne dépend pas de la dose. Avec une application répétée, l'état d'équilibre est atteint après 24-48 heures. L'ingestion de nourriture n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption totale de la prégabaline. Le médicament ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

 

Le prégabalinum n'est pratiquement pas exposé à un métabolisme. Après avoir pris de la prégabaline marquée, environ 98% du marqueur radioactif a été détecté dans l'urine sans modification. La proportion du dérivé N-méthylé de la prégabaline, principal métabolite retrouvé dans l'urine, était de 0,9% de la dose.

 

La prégabaline est excrétée principalement par les reins sous forme inchangée.

 

Le sexe du patient n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la concentration de la prégabaline dans le plasma.

 

Lors de la prescription du médicament, les patients âgés de plus de 65 ans doivent tenir compte du fait que la clairance de la prégabaline avec l'âge a tendance à diminuer, ce qui reflète la diminution de la glycémie liée au vieillissement. Les personnes âgées atteintes d'insuffisance rénale peuvent avoir besoin de réduire la dose du médicament.

 

Les indications

 

Douleur neuropathique

  • traitement de la douleur neuropathique chez les adultes.

 

Épilepsie

  • comme traitement supplémentaire chez les adultes présentant des crises partielles, accompagné ou non d'une généralisation secondaire.

 

Désordre anxieux généralisé

  • traitement du trouble anxieux généralisé chez les adultes.

 

Fibromyalgie

  • traitement de la fibromyalgie chez les adultes.

 

Formes de libération

 

Capsules 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg (parfois appelés par erreur comprimés).

 

Instructions d'utilisation et de dosage

 

Le médicament est pris par voie orale indépendamment de l'apport alimentaire à une dose quotidienne de 150 à 600 mg en 2 ou 3 doses divisées.

 

Avec la douleur neuropathique, le traitement commence avec une dose de 150 mg par jour. Selon l'effet obtenu et la tolérance en 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour et, si nécessaire, après 7 jours - jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour.

 

Avec l'épilepsie, le traitement commence avec une dose de 150 mg par jour. En tenant compte de l'effet obtenu et de la tolérabilité après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour, et en une semaine à une dose maximale de 600 mg par jour.

 

Avec la fibromyalgie, le traitement commence avec une dose de 75 mg deux fois par jour (150 mg par jour). Selon l'effet obtenu et la tolérabilité après 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg par jour et, si nécessaire, après 7 jours - jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour.

 

Avec un trouble anxieux généralisé, le traitement commence avec une dose de 150 mg par jour. Selon l'effet obtenu et la tolérabilité après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg par jour et, si nécessaire, après 7 jours. jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour.

 

Annulation de la drogue Lyrics: si le traitement doit être arrêté, il est recommandé de le faire progressivement pendant au moins 1 semaine.

 

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

 

Les patients âgés de plus de 65 ans peuvent avoir besoin de réduire la dose de prégabaline en raison d'une diminution de la fonction rénale.

 

En cas de manque d'une dose de prégabaline, la dose suivante doit être prise dès que possible, cependant, ne prenez pas la dose manquée si la prochaine fois est appropriée.

 

Effet secondaire

  • la nasopharyngite;
  • neutropénie;
  • Augmentation de l'appétit;
  • augmentation du poids corporel;
  • anorexie;
  • l'hypoglycémie;
  • diminution du poids corporel;
  • euphorie;
  • confusion de la conscience;
  • diminution de la libido;
  • irritabilité;
  • insomnie;
  • désorientation;
  • dépersonnalisation;
  • l'anorgasmie;
  • anxiété;
  • dépression;
  • humeur dépressive;
  • difficultés dans la sélection des mots;
  • des hallucinations;
  • rêves inhabituels;
  • libido accrue;
  • crises de panique;
  • apathie;
  • augmentation de l'insomnie;
  • désinhibition;
  • une bonne humeur;
  • vertiges;
  • somnolence;
  • violation de l'attention;
  • manque de coordination;
  • déficience de mémoire;
  • tremblement;
  • amnésie;
  • troubles de la parole;
  • affaiblissement des réflexes;
  • agitation psychomotrice;
  • perte de goût;
  • évanouissement;
  • Vision floue;
  • rétrécissement des champs de vision;
  • diminution de l'acuité visuelle;
  • douleur dans les yeux, asthénopie;
  • sécheresse dans les yeux;
  • gonflement des yeux;
  • augmentation de lacrimation;
  • perte de vision périphérique;
  • strabisme;
  • augmentation de la luminosité de la perception visuelle;
  • vertiges;
  • hyperacousie;
  • tachycardie;
  • AV-blocus de 1 degré;
  • les marées;
  • une diminution de la pression artérielle;
  • la froideur des membres;
  • augmentation de la pression artérielle;
  • tachycardie sinusale;
  • arythmie sinusale;
  • bradycardie sinusale;
  • dyspnée;
  • la toux;
  • sécheresse de la muqueuse nasale;
  • congestion nasale;
  • saignement du nez;
  • bouche sèche;
  • constipation;
  • vomissement;
  • flatulence;
  • ballonnements;
  • pancréatite;
  • hyperémie de la peau;
  • transpiration;
  • éruption papuleuse;
  • urticaire;
  • gonflement des articulations;
  • spasmes musculaires;
  • la myalgie;
  • arthralgie;
  • mal au dos;
  • douleur dans les membres;
  • raideur dans les muscles;
  • rhabdomyolyse;
  • incontinence urinaire;
  • insuffisance rénale;
  • dysfonction érectile;
  • retarder l'éjaculation;
  • dysfonction sexuelle;
  • douleur dans les glandes mammaires;
  • écoulement des glandes mammaires;
  • augmentation des glandes mammaires en volume;
  • une diminution du nombre de plaquettes;
  • augmentation du glucose et de la créatinine dans le sang;
  • diminution du taux de potassium dans le sang;
  • une diminution du nombre de leucocytes dans le sang;
  • fatigue;
  • œdème périphérique;
  • sentiment d'intoxication;
  • violation de la démarche;
  • la soif;
  • des frissons;
  • hyperthermie.

 

Contre-indications

  • enfants et adolescents de moins de 17 ans (pas de données d'application);
  • maladies héréditaires rares, incl. intolérance au galactose, déficit en lactase et diminution de l'absorption du glucose / galactose;
  • hypersensibilité aux composants du médicament.

 

Application pendant la grossesse et l'allaitement

 

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de la prégabaline pendant la grossesse.

 

Dans des études expérimentales chez l'animal, le médicament a eu un effet toxique sur la fonction de reproduction.

 

A ce propos, la préparation lyrique ne peut être prescrite pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère l'emporte nettement sur le risque éventuel pour le fœtus.

 

Lors de l'utilisation des paroles, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates.

 

Il n'y a pas d'information sur l'excrétion de la prégabaline dans le lait maternel chez les femmes. Cependant, dans des études expérimentales, il a été établi qu'il est excrété dans le lait maternel chez le rat. À cet égard, pendant le traitement avec la préparation lyrique, il est recommandé d'arrêter l'allaitement maternel.

 

Application chez les patients âgés

 

Les patients plus âgés (plus de 65 ans) peuvent avoir besoin de réduire la dose de prégabaline en raison d'une diminution de la fonction rénale.

 

Utiliser chez les enfants

 

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 17 ans (pas de données d'application).

 

instructions spéciales

 

Une partie des patients atteints de diabète sucré en cas de prise de poids sur le fond du traitement par la prégabaline peut nécessiter une correction des doses de médicaments hypoglycémiants.

 

Le prégabalinum devrait être annulé en cas de développement de symptômes d'œdème angioneurotique (tels qu'un œdème facial, un œdème péribuccal ou un gonflement des tissus des voies respiratoires supérieures).

 

Les médicaments antiépileptiques, y compris Lyric, peuvent augmenter le risque de pensées ou de comportements suicidaires. Par conséquent, les patients recevant ces médicaments doivent être surveillés de près pour détecter l'apparition ou la détérioration de la dépression, l'apparition de pensées ou de comportements suicidaires.

 

Le traitement par la prégabaline s'est accompagné de vertiges et de somnolence, ce qui augmente le risque de blessures accidentelles (chutes) chez les personnes âgées. Pendant l'utilisation post-commercialisation du médicament, il y avait aussi des cas de perte de conscience, de confusion et de déficience cognitive. Par conséquent, jusqu'à ce que les patients n'évaluent pas les effets possibles du médicament, ils doivent être prudents.

 

Informations sur la possibilité d'annuler d'autres anticonvulsivants avec suppression des crises avec la prégabaline et l'opportunité de monothérapie avec ce médicament sont insuffisantes. Il y a des rapports du développement des saisies, y compris. état épileptique et de petites crises sur le fond de l'utilisation de la prégabaline ou immédiatement après la fin du traitement.

 

Si des réactions indésirables telles qu'une vision floue ou d'autres perturbations de la part de l'organe visuel apparaissent pendant le traitement par la prégabaline, le retrait du médicament peut entraîner la disparition de ces symptômes.

 

Il y avait aussi des cas de développement de l'insuffisance rénale, dans certains cas, après l'abolition de la fonction rénale de la prégabaline a été rétablie.

 

À la suite de l'avortement des paroles après le traitement long ou court terme, les effets indésirables suivants ont été observés: l'insomnie, le mal de tête, la nausée, la diarrhée, le syndrome grippal, la dépression, la sudation, les vertiges, les convulsions et l'anxiété. Informations sur l'incidence et la gravité des manifestations du syndrome d'annulation de la prégabaline, en fonction de la durée du traitement, et sa dose n'est pas disponible.

 

Au cours de l'application post-commercialisation du médicament, une insuffisance cardiaque chronique a été rapportée dans le contexte du traitement par la prégabaline chez certains patients. Ces réactions ont été principalement observées chez les patients âgés ayant un dysfonctionnement cardiaque et recevant un médicament pour la neuropathie. Par conséquent, la prégabaline doit être utilisée avec prudence chez cette catégorie de patients. Après l'abolition de la prégabaline, la disparition des manifestations de telles réactions est possible.

 

L'incidence des effets indésirables de la part du SNC, en particulier la somnolence, augmente avec le traitement de la douleur neuropathique centrale due à une lésion de la moelle épinière, qui peut cependant résulter de la somme des effets de la prégabaline et d'autres agents concomitants ( par exemple, antispasmodique). Cette circonstance doit être prise en compte lorsque la presgabaline est prescrite pour cette indication.

 

Il y a des rapports de cas de développement de la dépendance lors de l'utilisation de la prégabaline. Les patients ayant une dépendance à une drogue dans une histoire ont besoin d'une observation médicale attentive pour les symptômes de dépendance à la prégabaline.

 

Il y a eu des cas d'encéphalopathie, en particulier chez les patients atteints de maladies concomitantes, qui peuvent conduire au développement d'une encéphalopathie.

 

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

 

Les paroles peuvent causer des vertiges et de la somnolence et, par conséquent, affecter la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser une technologie sophistiquée. Les patients ne doivent pas conduire de véhicules, utiliser un équipement complexe ou effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'une réponse individuelle au médicament soit établie.

 

Interactions médicamenteuses

 

Les paroles sont excrétées dans l'urine pour l'essentiel inchangées, sujettes à un métabolisme minimal chez l'homme (sous forme de métabolites dont la production urinaire est inférieure à 2%), n'inhibent pas le métabolisme des autres médicaments et ne se lient pas aux protéines plasmatiques, il est donc peu probable qu'il entre en interaction pharmacocinétique.

 

Il n'y avait aucun signe d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative de la prégabaline avec la phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone et de l'éthanol (alcool). Il a été établi que les médicaments hypoglycémiants oraux, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, la tiagabine et le topiramate n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline.

 

Avec l'utilisation de contraceptifs oraux contenant de la noréthistérone et / ou de l'éthinylestradiol, la pharmacocinétique à l'équilibre des deux médicaments n'a pas changé simultanément avec la prégabaline.

 

Des cas d'insuffisance respiratoire et de coma ont été rapportés avec l'utilisation simultanée de la prégabaline avec d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central.

 

Il a également été rapporté sur l'effet négatif de la prégabaline sur l'activité du tractus gastro-intestinal (y compris le développement d'une occlusion intestinale, iléus paralytique, constipation) avec l'utilisation simultanée de médicaments qui provoquent la constipation (comme les analgésiques non narcotiques).

 

L'administration orale répétée de lyrique avec de l'oxycodone, du lorazépam ou de l'éthanol n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la respiration. La prégabaline augmente apparemment les troubles de la fonction cognitive et motrice causés par l'oxycodone. La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol (alcool) et du lorazépam.

 

Analogues du médicament

 

Analogues structuraux pour la substance active:

  • Algérien;
  • La prégabaline;
  • Prégabaline Richter.

 

Analogues sur l'effet curatif (médicaments antiépileptiques):

  • Actinerval;
  • Algérien;
  • Benzobarbital;
  • Benzon;
  • Valparin;
  • Gabagamma;
  • Gapentec;
  • Depakin;
  • Depakin chrono;
  • Le diazépam;
  • Diakarb;
  • La diphénine;
  • La carbamazépine;
  • Le clonazépam;
  • Convulsant
  • Lamitor;
  • La lamotrigine;
  • Le lévétiracétam;
  • Neuronthin;
  • La prégabaline;
  • Relium;
  • Rivotril;
  • Sibazon;
  • Tegretol;
  • Topamax;
  • Phénobarbital;
  • La finlésie;
  • Retard de la finlésie;
  • Chloracon;
  • Enkorat;
  • Epimax;
  • Epitera.

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