Dopegit - instructions pour l'utilisation, les examens, les analogues et les formes de libération (comprimés de 250 mg) du médicament pour le traitement de l'hypertension et la réduction de la pression chez les adultes, les enfants et la grossesse. Indications et contre-indications

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Dopegit. Les commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Dopegit dans leur pratique sont présentés. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Dopegite en présence d'analogues structuraux existants.Utiliser pour traiter l'hypertension et réduire la pression artérielle chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Indications et contre-indications à la prise du médicament.

Dopegit - médicament antihypertenseur d'action centrale. Métabolisé par la formation d'alpha-méthylnoradrénaline, qui a un effet antihypertenseur par plusieurs mécanismes:

• diminution du tonus sympathique par stimulation des récepteurs alpha2 présynaptiques inhibiteurs centraux;
• le remplacement de la dopamine endogène sur les terminaisons nerveuses dopaminergiques (en tant que faux neurotransmetteur);
• diminution de l'activité rénine plasmatique et diminution de l'OPSS;
• suppression de la synthèse de la noradrénaline, réduction de la dopamine, de la sérotonine, de la noradrénaline et de l'adrénaline dans les tissus en raison de l'inhibition de l'activité enzymatique de la dopa décarboxylase.

Methyldopa (substance active de la préparation Dopegit) n'affecte pas directement la fonction du coeur, ne réduit pas le débit cardiaque, ne provoque pas de tachycardie réflexe, ni réduit le débit de filtration glomérulaire, le débit sanguin rénal ou la fraction filtrée. Dans certains cas, la fréquence cardiaque diminue. Réduit efficacement la pression artérielle à la fois dans une position couchée et debout. Rarement provoque une hypotension orthostatique.

Après avoir pris une seule dose orale, l'effet maximal se développe en 4-6 heures et dure environ 12-24 heures. Avec l'utilisation répétée du médicament, la diminution maximale de la pression artérielle est atteint au jour 2-3. Après l'arrêt du traitement, le niveau de pression artérielle revient aux valeurs initiales dans les 1-2 jours.

Composition

Methyldopa sesquihydrate + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

L'absorption de méthyldopa du tractus gastro-intestinal est d'environ 50%. Après administration orale, la biodisponibilité de la méthyldopa est d'environ 25%. La liaison aux protéines plasmatiques est inférieure à 20%. La méthyldopa pénètre dans la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. Le métabolisme de la méthyldopa est intense. La méthyldopa est métabolisée principalement dans le foie. Le métabolite actif de la méthyldopa - alpha-méthylnoradrénaline se forme dans les neurones adrénergiques du système nerveux central. Il y a aussi d'autres dérivés de méthyldopa qui sont excrétés du corps par les reins. Environ les deux tiers de la méthyldopa absorbée sont excrétés dans le corps par les reins sous forme inchangée, ainsi que sous la forme de composés sulfatés. Le reste du médicament est excrété par l'intestin (également à l'état non modifié). La substance active est complètement éliminée du corps dans les 36 heures.

Les indications

• hypertension artérielle (pour réduire la pression).

Formes de libération

Comprimés 250 mg.

Instructions d'utilisation et de dosage

Les comprimés sont pris par voie orale avant ou après les repas. Le régime posologique est réglé individuellement.

Patients adultes

La dose initiale recommandée de Dopegit dans les 2 premiers jours de traitement est de 250 mg 2-3 fois par jour. Ensuite, la dose peut être progressivement augmentée ou diminuée (en fonction du degré de réduction de la TA). La durée des intervalles entre l'augmentation et la diminution de la dose de Dopegit doit être d'au moins 2 jours. Puisque 2-3 jours après le début du traitement, ainsi qu'avec une augmentation ultérieure de la dose, il peut y avoir un effet sédatif défavorable du médicament, il est recommandé d'abord d'augmenter la dose du soir du médicament.

La dose d'entretien standard de Dopegit est de 0,5 à 2 g par jour. Cette dose est divisée en 2-4 admission. La dose quotidienne maximale du médicament ne doit pas dépasser 3 g. Dans les cas où dans le contexte de la prise du médicament à la dose de 2 g par jour il n'y a pas assez de réduction efficace de la pression artérielle, il est recommandé de combiner Dopegit avec d'autres médicaments antihypertenseurs. Après 2-3 mois de traitement, une tolérance à la méthyldopa peut se développer. Une réduction efficace de la pression artérielle peut être obtenue en augmentant la dose du médicament ou l'utilisation concomitante de diurétiques. 48 heures après la fin du traitement par Dopegit, la tension artérielle revient habituellement au niveau de base. "Effet Ricochet" n'est pas observé.

Le médicament Dopegit peut être prescrit aux patients qui reçoivent déjà un traitement avec d'autres médicaments antihypertenseurs, sous réserve d'un retrait progressif de ces médicaments. Dans de tels cas, la dose initiale de Dopegit ne doit pas dépasser 500 mg par jour. La dose est augmentée au besoin, avec des intervalles d'au moins 2 jours.

Lors de l'utilisation de Dopegit en plus du traitement antihypertenseur prescrit précédemment, afin de garantir une transition en douceur, il peut être nécessaire d'ajuster les doses de médicaments antihypertenseurs.

Effet secondaire

• progression de l'angine de poitrine
• myocardite
• péricardite
• insuffisance cardiaque congestive
• Hypotension orthostatique (une réduction de dose est recommandée)
• œdème périphérique
• gain de poids
• bradycardie sinusale
• parkinsonisme
• paralysie périphérique du nerf facial (paralysie de Bell)
• déclin intellectuel
• symptômes d'insuffisance circulatoire cérébrale (possiblement à la suite d'une hypotension)
• les troubles mentaux (y compris les cauchemars, la psychose légère généralement réversible et la dépression)
• mal de tête
• effet sédatif (habituellement transitoire)
• faiblesse générale
• fatigue accrue
• vertiges
• paresthésie
• diminution de la libido
• congestion nasale
• pancréatite
• colite
• nausées Vomissements
• la diarrhée
• inflammation des glandes salivaires
• douleur ou coloration noire de la langue
• constipation
• ballonnements
• flatulence
• sécheresse de la muqueuse buccale
• jaunisse
• nécrolyse épidermique toxique
• un eczéma ou une éruption qui ressemble à du lichen
• légère douleur dans les articulations avec ou sans œdème
• myalgie
• hyperprolactinémie, gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée
• vascularite
• syndrome lupique
• fièvre de la drogue
• éosinophilie
• test de Coombs positif
• Anémie hémolytique, leucopénie, granulocytopénie, thrombocytopénie
• impuissance
• violations de l'éjaculation.

Contre-indications

• hépatite aiguë, cirrhose;
• maladie du foie dans l'histoire (sur le fond de méthyldopa);
• traitement concomitant avec des inhibiteurs de la MAO;
• dépression;
• l'anémie hémolytique;
• infarctus aigu du myocarde;
• phéochromocytome;
• l'âge d'enfant jusqu'à 3 ans (pour la forme de comprimé);
• hypersensibilité à la drogue.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Selon les résultats d'études cliniques réalisées après l'application de Dopegit au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, aucun signe de lésion du fœtus ou du nouveau-né n'a été observé. Etant donné que des études adéquates et rigoureusement contrôlées n'ont pas été réalisées au cours du 3 trimestre de grossesse, le médicament n'est recommandé qu'après une comparaison soigneuse du bénéfice attendu du traitement pour la mère et du risque potentiel pour le fœtus.

L'étude des enfants nés de mères ayant pris Dopegit après la 26ème semaine de grossesse n'a révélé aucun effet indésirable du médicament. Chez les femmes enceintes qui ont pris le médicament au cours du troisième trimestre, la condition du fœtus était meilleure que chez les femmes qui ne prenaient pas le médicament.

La méthyldopa est excrétée dans le lait maternel, il est donc recommandé de ne prescrire le médicament pendant l'allaitement qu'après une comparaison soigneuse du bénéfice attendu pour la mère et du risque potentiel pour l'enfant.

Application chez les patients âgés

Les patients âgés reçoivent une dose initiale minimale, qui ne doit pas dépasser 250 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée progressivement. La durée des intervalles entre l'augmentation de la dose du médicament est d'au moins 2 jours. La dose quotidienne maximale de Dopegit ne doit pas dépasser 2 g.

L'évanouissement est commun chez les patients âgés. Cela peut être dû à une susceptibilité accrue au médicament et à des lésions vasculaires athéroscléreuses prononcées. Le développement de l'évanouissement peut être évité en réduisant la dose de Dopegit.

Utiliser chez les enfants

Pour les enfants de plus de 3 ans, la dose initiale du médicament est de 10 mg / kg de poids corporel par jour. La dose quotidienne est divisée en 2-4 admission. Si nécessaire, la dose peut être progressivement augmentée jusqu'à ce que l'effet désiré soit atteint. Entre l'augmentation de la dose de la drogue doit être observé intervalle d'au moins 2 jours. La dose quotidienne maximale de Dopegit est de 65 mg / kg de poids corporel par jour, mais pas plus de 3 grammes par jour.

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 ans.

instructions spéciales

Dans de rares cas, les patients prenant de la méthyldopa ont développé une anémie hémolytique. Lorsque des signes d'anémie apparaissent, il est nécessaire de déterminer la concentration d'hémoglobine et d'hématocrite. Si l'anémie est confirmée, le degré d'hémolyse doit être évalué davantage. En cas d'anémie hémolytique, Dopegit doit être arrêté. Après l'arrêt du traitement (avec ou sans corticostéroïdes), il est généralement possible d'obtenir rapidement une rémission. Cependant, dans de rares cas, des résultats létaux ont été observés. Dopegit est contre-indiqué chez les patients atteints d'anémie hémolytique, qui s'est développée dans le contexte d'un traitement par ce médicament.

Chez certains patients qui prennent Dopegit depuis longtemps, un test de Coombs positif est déterminé. Selon les rapports de divers chercheurs, la prévalence de cette réaction varie de 10 à 20%. Un test de Coombs positif est rarement observé au cours des 6 premiers mois de traitement. Si ce phénomène ne se développe pas au cours des 12 premiers mois de traitement, sa détection est peu probable à l'avenir. La prévalence d'un test de Coombs positif dépend de la dose. Le plus rarement ce phénomène est observé chez les patients prenant le médicament à une dose de 1000 mg par jour ou moins. Le test de Coombs, positif pour la méthyldopa, devient négatif après quelques semaines ou mois après l'arrêt du traitement avec le médicament. Avant de commencer le traitement, ainsi qu'aux sixième et douzième mois de traitement, il est recommandé d'effectuer un test sanguin général et un test de Coombs direct.

L'identification d'un test de Coombs positif dans le passé ou dans le contexte de la thérapie elle-même n'est pas une contre-indication au traitement par Dopegit. Dans les cas où le test de Coombs direct positif est détecté sur le fond du médicament, il est nécessaire d'exclure la présence d'une anémie hémolytique chez le patient et de déterminer la signification clinique de ce phénomène.

L'information sur les résultats positifs antérieurs du test de Coombs aide à évaluer la compatibilité croisée du sang avant la transfusion. Si dans le traitement d'un patient prenant Dopegit, il y a un besoin de transfusion, alors avant la transfusion sanguine, il est nécessaire d'effectuer un test de Coombs direct et indirect. En l'absence d'anémie hémolytique, seul le test direct de Coombs est généralement positif. Le test de Coombs direct positif n'affecte pas la détermination du groupe sanguin et le résultat de l'échantillon pour la compatibilité croisée. Si le test de Coombs indirect est également positif, il peut y avoir des difficultés à évaluer la compatibilité croisée. Dans de tels cas, une consultation d'un hématologue ou d'un transfusiologue est nécessaire.

Dans de rares cas, dans le contexte d'un traitement par la méthyldopa, une leucopénie réversible et une granulocytopénie ont été observées. Après l'arrêt du traitement, la quantité de granulocytes est revenue à la normale. De plus, les patients prenant de la méthyldopa ont eu de rares cas de thrombocytopénie réversible.

Certains patients ont présenté de la fièvre au cours des trois premières semaines de traitement par le médicament, ce qui était parfois accompagné d'éosinophilie ou d'une augmentation de l'activité hépatique transaminase. En outre, l'accueil de méthyldopa peut être accompagné par le développement d'un ictère. La jaunisse apparaît habituellement pendant les 2-3 premiers mois de traitement. Dans certains cas, sur fond d'ictère, la cholestase a été confirmée. Très rarement, les patients ont développé une hépatite nécrosante mortelle. Une biopsie hépatique réalisée chez plusieurs patients présentant une fonction altérée de cet organe a montré une nécrose focale microscopique, caractéristique de l'hypersensibilité médicamenteuse. Avant de commencer Dopegit, à 6 et 12 semaines de traitement, ainsi qu'à tout moment où une fièvre inexpliquée survient, il est recommandé de déterminer l'activité des transaminases hépatiques et un test sanguin global avec une formule leucocytaire.

En cas de fièvre, d'ictère ou d'augmentation de l'activité des transaminases hépatiques, le traitement par Dopegit doit être arrêté immédiatement. Si l'apparition de ces signes est associée à une hypersensibilité à la méthyldopa, la fièvre disparaît après l'abolition du médicament, et les tests fonctionnels du foie retrouvent leur valeur normale. Le renouvellement du médicament chez ces patients n'est pas recommandé. Les patients ayant des antécédents de maladie hépatique dans l'histoire du traitement par Dopegit doivent être traités avec une extrême prudence.

Les patients prenant Dopegit peuvent devoir réduire la dose d'anesthésiques. Avec le développement de l'hypotension pendant l'anesthésie générale, il est recommandé d'utiliser un traitement vasopresseur. Les récepteurs adrénergiques ne perdent pas leur sensibilité contre la méthyldopa.

Certains patients prenant de la méthyldopa développent un œdème périphérique et le poids corporel augmente. Ces effets secondaires peuvent facilement être éliminés avec des diurétiques. Avec la croissance de l'œdème et l'apparition de symptômes d'insuffisance cardiaque, Dopegit doit être arrêté.

Comme la méthyldopa est éliminée du corps par dialyse, la tension artérielle peut augmenter après la fin de la séance.

Chez les patients présentant des lésions vasculaires cérébrales bilatérales (maladie cérébrovasculaire), la méthyldopa peut être accompagnée de mouvements choréo-athétosiques involontaires. Dans de tels cas, la thérapie avec le médicament devrait être arrêtée.

Le médicament Dopegit doit être utilisé avec précaution dans le traitement des patients atteints de porphyrie hépatique et de leurs proches parents.

La thérapie à base de Dopegit peut affecter les résultats de la mesure de la concentration d'acide urique (en utilisant un réactif phosphorique-tungstène), de la créatinine (en utilisant un picrate alcalin) et de l'AST (méthode calorimétrique) dans le sérum sanguin. L'effet de la thérapie méthyldopa sur l'analyse spectrophotométrique de la concentration d'AST n'a pas été rapporté.

Dans le contexte de la thérapie à la méthyldopa, des résultats faussement positifs peuvent être obtenus pour déterminer la teneur en catécholamines dans l'urine par une méthode fluorescente, ce qui complique le diagnostic de phéochromocytome. En même temps, la méthyldopa n'a aucun effet sur l'évaluation de la concentration de l'acide vanillylmandélique dans l'urine.

Dans de rares cas dans l'air, l'urine des patients prenant de la méthyldopa peut s'assombrir. Cet effet est associé à la décomposition de la méthyldopa et de ses métabolites. Ne buvez pas d'alcool en prenant Dopegit.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Le traitement par la dopamine peut s'accompagner d'effets sédatifs, qui sont généralement transitoires et se développent au début du traitement ou avec une augmentation de la dose du médicament. Dans le développement de tels effets, les patients ne devraient pas effectuer d'activités nécessitant une attention accrue, par exemple, pour conduire des véhicules ou des mécanismes.

Interactions médicamenteuses

Dopegit ne peut pas être utilisé de manière concomitante avec des inhibiteurs de la MAO.

L'utilisation simultanée avec les médicaments suivants nécessite des soins particuliers.

Médicaments qui réduisent l'effet antihypertenseur du médicament Dopegit: sympathomimétiques (augmentation de l'effet presseur), antidépresseurs tricycliques, phénothiazines (en même temps ils peuvent avoir un effet antihypertenseur additif), préparations de fer pour administration orale (ils peuvent réduire la biodisponibilité de la méthyldopa ), les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les préparations d'œstrogènes.

Les médicaments qui améliorent l'effet antihypertenseur du médicament Dopegit: autres médicaments antihypertenseurs, bêta-adrénobloquants (renforcement de l'effet antihypertenseur), lévodopa + carbidopa (hypotension orthostatique peut développer, dans ce cas, les patients après avoir pris des médicaments devraient être en position horizontale pour 1- 2 heures), des anesthésiques généraux, des médicaments anxiolytiques (tranquillisants).

Dopegit et les médicaments suivants peuvent changer les effets de chacun: le lithium (risque d'augmentation de la toxicité du lithium), la lévodopa (diminution de l'effet antiparasonique et augmentation des effets indésirables sur le système nerveux central), l'éthanol (alcool) et d'autres médicaments déprime le système nerveux central (dépression accrue), effet anticoagulant, risque de saignement), Bromocriptine (effet indésirable possible sur la concentration de prolactine), Haloperidol (éventuellement perturbation des fonctions cognitives - désorientation et état confus de la conscience).

Analogues de la drogue Dopegit

Analogues structuraux pour la substance active:

• Aldomet;
• Dopanol.

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