Puregon - instructions d'utilisation, analogues, revues et formulaires de libération (injections en ampoules pour injection 50 UI, 100 UI, 150 UI, 200 UI, 300 UI, 600 UI et 900 UI en solution, stylo pen) du médicament contre l'infertilité les femmes et la stimulation de l'ovulation avec FIV

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Pureghon. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Puregon dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires au sujet de la drogue: le médicament a aidé ou ne PAS aider à se débarrasser de la maladie et de l'état, qui ont été observées complications et les effets secondaires, peut-être pas déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Puregon en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter l'infertilité chez les femmes et stimuler l'ovulation, y compris la FIV (fécondation in vitro), ainsi que, que faire quand la grossesse vient et l'allaitement.

Pureghon - l'hormone folliculo-stimulante recombinante (FSH), qui est obtenu par la technologie de l'ADN recombinant, en utilisant la culture de cellules d'ovaire de hamster chinois, dans lequel les gènes de sous-unités de FSH humaines sont introduits. La séquence d'acides aminés primaire de l'ADN recombinant est identique à celle de la FSH humaine naturelle. Il existe de petites différences dans la structure de la chaîne hydrocarbonée.

La FSH assure une croissance et une maturation normales des follicules et la synthèse des hormones stéroïdes sexuelles. Le taux de FSH chez la femme est un facteur déterminant l'apparition et la durée du développement folliculaire, ainsi que le moment de leur maturation. Ainsi, Puregon peut être utilisé pour stimuler le développement des follicules et la synthèse d'œstrogènes dans certains troubles des ovaires. En outre, Puregon est utilisé pour induire le développement multiple des follicules lors de l'insémination artificielle (par exemple, la fécondation extracorporelle ou le transfert d'embryons (FIV ou PE), l'insémination intra-utérine (USI) et injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI) traitement .Après avec Puregon, chorionique La gonadotrophine (HG) est habituellement administrée pour induire le stade final de la maturation folliculaire, la reprise de la méiose et l'ovulation.

Composition

Foliotropine bêta (recombinante) + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Après l'administration intramusculaire ou sous-cutanée de Puregon Cmax, la FSH dans le plasma sanguin est atteinte dans les 12 heures. En raison de la libération progressive du médicament à partir du site d'injection et T1 / 2 prolongée (12 à 70 heures, en moyenne 40 heures), la teneur en FSH reste élevée pendant 24 à 48 h, et a donc répété l'administration de la même dose de La FSH entraîne une augmentation supplémentaire de la concentration de FSH d'un facteur 1,5-2 comparé à une administration unique. Cela permet d'atteindre une concentration thérapeutique de FSH dans le sang.

Les paramètres pharmacocinétiques après IM et / ou injection de Puregon ne sont pas significativement différents. Dans les deux cas, la biodisponibilité du médicament est d'environ 77%. La FSH recombinante est biochimiquement similaire à la FSH isolée de l'urine humaine et distribuée de manière similaire, métabolisée et excrétée par l'organisme.

Les indications

Traitement de l'infertilité féminine dans les cas suivants:

• l'anovulation (y compris le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK)) chez les femmes insensibles au clomifène;
• induction de la superovulation, pour l'induction du développement multiple des follicules lors de l'insémination artificielle (par exemple, dans les techniques IVF / PE, VMI et ICSI).

Formes de libération

Solution pour injection intramusculaire et sous-cutanée 50 UI, 100 UI, 150 UI et 200 UI (injections en ampoules pour injection).

Une solution pour l'administration sous-cutanée de 300 UI, 600 UI et 900 UI.

Il n'y a pas d'autres formes posologiques, que ce soit des pilules ou des capsules.

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

Le traitement par Puregon doit être initié sous la supervision d'un médecin expérimenté dans le traitement de l'infertilité.

La dose doit être choisie individuellement en fonction de la réponse des ovaires, sous la surveillance des ultrasons et de la concentration d'estradiol.

Puregon est efficace à une dose totale plus faible et à un temps de traitement plus court que nécessaire pour la maturation, par rapport à la FSH obtenue à partir de l'urine, ce qui minimise le risque d'hyperstimulation ovarienne.

L'expérience totale dans le traitement de l'infertilité par fécondation in vitro indique que le succès est le plus probable au cours des 4 premiers cycles de traitement et diminue ensuite progressivement.

Avec l'anovulation, un traitement régulier est recommandé, en commençant par l'administration quotidienne de 50 UI de Puregon pendant au moins 7 jours. En l'absence de réponse ovarienne, la dose quotidienne est progressivement augmentée jusqu'à la croissance des follicules et / ou une augmentation de la concentration plasmatique en œstradiol, indiquant une réponse pharmacodynamique optimale. La concentration quotidienne optimale d'estradiol dans le plasma est de 40 à 100%.

La dose journalière ainsi obtenue est ensuite maintenue jusqu'à ce que la condition de pré-ovulation soit atteinte. L'état de préovulation est déterminée par la présence d'un follicule dominant avec un diamètre d'au moins 18 mm (selon les ultrasons) et / ou des concentrations extrapyantrum dans le plasma sanguin de 300-900 picogrammes / ml (1000-3000 pmol / L) .

Typiquement, pour atteindre cette condition nécessite 7-14 jours de traitement.

Après cela, l'administration du médicament est arrêtée et l'ovulation est induite par l'administration de HC. Si le nombre de follicules est trop élevé ou si la concentration d'estradiol augmente trop rapidement, c.-à-d.plus de 2 fois par jour pendant 2-3 jours consécutifs, alors la dose quotidienne devrait être réduite. Puisque chaque follicule avec un diamètre de plus de 14 millimètres est préovulatoire, la présence de plusieurs follicules avec un diamètre de plus de 14 millimètres porte le risque de grossesses multiples. Dans ce cas, HCG n'est pas administré et des mesures sont prises pour se protéger contre une éventuelle grossesse afin d'éviter les grossesses multiples.

Pour l'induction de la superovulation dans la conduite de l'insémination artificielle, divers schémas de stimulation sont utilisés. Pour au moins 4 jours, 150-225 UI du médicament est recommandé. Après cela, la dose peut être sélectionnée individuellement, en fonction de la réponse des ovaires. Dans les études cliniques, il a été montré qu'il est généralement suffisant d'utiliser une dose d'entretien de 75-375 UI pendant 6-12 jours, mais dans certains cas, un traitement plus long peut être nécessaire.

Puregon peut être utilisé seul ou en association avec un agoniste ou un antagoniste de la GnRH pour prévenir un pic d'ovulation prématuré. Si des analogues de la GnRH sont utilisés, des doses totales plus élevées de Puregon peuvent être nécessaires.

La réaction ovarienne est surveillée par échographie et la détermination de la concentration d'estradiol dans le plasma. En présence d'au moins 3 follicules d'un diamètre de 16-20 mm (selon US) et la présence d'une bonne réponse ovarienne (concentration d'estradiol) dans le plasma sanguin de 300-400 picogrammes / ml (1000-1300 pmol / l) par follicule avec un diamètre de plus de 18 mm), induire la phase finale de la maturation folliculaire par l'administration de CG. Après 34-35 heures, aspirer les oeufs.

Les règles de la drogue (comme verser Puregon)

Pour prévenir les sensations douloureuses pendant l'injection et pour minimiser les fuites du médicament du site d'injection, la solution doit être administrée lentement par voie intramusculaire et sous-cutanée. Il est nécessaire d'alterner les sites de l'administration SC pour éviter le développement d'une atrophie graisseuse. La solution non utilisée doit être éliminée.

Une serviette peut être administrée par une femme ou son partenaire qui a reçu des instructions détaillées d'un médecin. L'auto-administration du médicament est autorisée uniquement pour les patients qui ont de bonnes compétences et une possibilité constante de consulter un spécialiste.

Le médicament, produit en cartouches, est conçu pour être injecté avec un stylo injecteur "Puregon Peng". Dans ce cas, le médicament est administré sc.

Lors de l'utilisation du stylo-injecteur "Puregon Peng", il est nécessaire de prendre en compte le fait que la poignée est un dispositif exact libérant la dose établie. Il est montré que lorsqu'on utilise un stylo-injecteur, on injecte 18% de FSH de plus qu'avec une seringue. Cela peut être important, en particulier, lors du changement de la poignée de l'injecteur à une seringue ordinaire, et vice versa, dans un cycle de traitement. Un ajustement de la dose est particulièrement nécessaire lors du passage d'une seringue à un stylo pour éviter une augmentation inacceptable de la dose administrée.

Le médicament, produit dans des flacons, est destiné à l'administration avec une seringue.

Étape 1 - Préparation de la seringue

Pour administrer le médicament doit être utilisé seringues et aiguilles stériles jetables. Le volume de la seringue doit être suffisamment petit pour introduire la dose prescrite avec précision. Si la solution est opaque ou contient des inclusions mécaniques, elle ne peut pas être utilisée. Le contenu de la bouteille doit être utilisé immédiatement après la perforation du bouchon en caoutchouc. La solution restant après une application unique est rejetée. Tout d'abord, retirez la valve du bouchon de la bouteille. Mettre l'aiguille sur la seringue et percer le bouchon en caoutchouc de la bouteille avec une aiguille. Recueillir la solution dans une seringue et remplacer l'aiguille avec une aiguille pour injection. Tenir la seringue avec l'aiguille vers le haut, tapotez doucement sur le côté pour expulser les bulles d'air dans le haut de la seringue, puis appuyez sur le piston jusqu'à ce que l'air soit complètement retiré, jusqu'à ce que la solution Puregon reste dans la seringue. Si nécessaire, une pression supplémentaire est appliquée au piston pour établir le volume de la solution à injecter.

Étape 2 - Lieu d'introduction

L'endroit le plus approprié pour l'introduction de n / v - l'abdomen autour du nombril avec la peau mobile et une couche de graisse. À chaque injection, vous devez changer légèrement le site d'injection. Vous pouvez injecter le médicament dans d'autres parties du corps.

Étape 3 - Préparation du site d'administration

Pour réduire l'inconfort avec l'introduction de l'aiguille, vous pouvez faire quelques claps sur le site de l'injection proposée. Les mains doivent être lavées et le site d'injection est essuyé avec une solution désinfectante (par exemple 0,5% de chlorhexidine) pour éliminer les bactéries de surface. Traiter environ 6 cm autour du point d'entrée de l'aiguille et attendre environ une minute pour permettre à la solution désinfectante de sécher.

Étape 4 - Insérer l'aiguille

Tirez légèrement la peau. Avec l'autre main, insérez l'aiguille à un angle de 90 ° sous la surface de la peau.

Étape 5 - Vérification de la position correcte de l'aiguille

Avec la position correcte de l'aiguille, le piston est assez difficile à retourner.

Pénétrant dans la seringue, le sang indique que l'aiguille a percé la veine ou l'artère. Dans ce cas, sortez la seringue, recouvrez le site d'injection d'un tampon avec un désinfectant et appliquez une pression, et le saignement s'arrêtera dans 1-2 minutes. N'utilisez pas la solution et retirez-la de la seringue. Recommencez à partir de la première étape, en utilisant une nouvelle aiguille et une nouvelle seringue et un nouveau flacon de médicament.

Étape 6 - Administration de la solution

Abaisser le piston lentement et progressivement pour entrer correctement dans la solution et ne pas endommager le tissu cutané.

Étape 7 - Retirez la seringue

Retirer rapidement la seringue, couvrir le site d'injection avec un tampon avec un désinfectant et appliquer une pression. Le massage soigneux de cet endroit (avec une pression constante) favorise la distribution de la solution de Puregon et aide à éviter les sensations désagréables.

Effet secondaire

• hématome, douleur, hyperémie, œdème, démangeaisons au site d'injection;
• érythème;
• urticaire;
• téméraire;
• des démangeaisons;
• Syndrome d'hyperstimulation ovarienne (symptômes cliniques d'hyperstimulation ovarienne légère: nausées, diarrhée, ballonnements et douleurs abdominales dues à la circulation veineuse et à l'irritation du péritoine, et hypertrophie ovarienne due aux kystes);
• la douleur et / ou l'engorgement des glandes mammaires;
• avortement spontané;
• probabilité accrue de grossesse multiple;
• probabilité accrue de grossesse extra-utérine;
• développement de la thromboembolie.

Contre-indications

• tumeurs des ovaires, du sein, de l'utérus, de l'hypophyse et de l'hypothalamus;
• saignements vaginaux et utérins d'étiologie inconnue;
• échec primaire des ovaires;
• kystes ovariens ou hypertrophie ovarienne non associée au SOPK;
• violation de l'anatomie des organes génitaux, incompatible avec la grossesse;
• myome utérin, incompatible avec la grossesse;
• les maladies décompensées du système endocrinien (par exemple, les maladies thyroïdiennes, surrénaliennes ou hypophysaires);
• altération prononcée de la fonction hépatique et rénale;
• grossesse;
• période de lactation;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Puregon pendant la grossesse et pendant l'allaitement est contre-indiquée. En raison du fait que les données cliniques sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse ne sont pas suffisantes, dans le cas d'un apport non intentionnel pendant la grossesse, l'effet tératogène de la FSH recombinante ne peut pas être exclu.

instructions spéciales

Avant le début du traitement, la présence de maladies endocriniennes (par exemple, les maladies thyroïdiennes, surrénaliennes ou hypophysaires) doit être exclue.

L'induction ou la stimulation de l'ovulation avec des médicaments gonadotropes augmente le risque de développer une grossesse multiple. Ajustement de la dose correspondante de FSH empêche le développement de follicules multiples. Avec des grossesses multiples, il existe un risque plus élevé de complications pendant la grossesse et la période périnatale. Avant de commencer le traitement, les patients doivent être avertis de la possibilité de développer une grossesse multiple.

La première administration de Puregon doit être effectuée sous la supervision directe d'un médecin.

Chez les femmes qui subissent une insémination artificielle (en particulier la FIV), il existe souvent des anomalies des trompes de Fallope, ce qui augmente le risque de développer une grossesse extra-utérine. Par conséquent, il est important d'obtenir une confirmation échographique précoce du positionnement fœtal intra-utérin.

Chez les femmes qui subissent une insémination artificielle, le risque d'interruption précoce de la grossesse est plus élevé qu'avec la conception naturelle.

La fréquence des malformations congénitales avec l'utilisation de techniques de reproduction assistée (ART) peut être légèrement plus élevée qu'avec la fertilisation naturelle. Peut-être est-ce dû aux caractéristiques des parents (par exemple, leur âge ou les caractéristiques du sperme), ainsi que la fréquence plus élevée de développement de grossesses multiples avec ART. Rien n'indique qu'une augmentation du risque de malformation congénitale soit associée à l'utilisation des gonadotrophines.

Avant le début du traitement et régulièrement pendant le traitement, il convient d'effectuer des échographies pour surveiller le développement des follicules et déterminer la concentration d'estradiol dans le plasma. En plus du développement de trop de follicules, la concentration d'estradiol dans le plasma peut croître très rapidement (c'est-à-dire plus de 2 fois par jour pendant 2-3 jours consécutifs), atteignant des valeurs extrêmement élevées. Le diagnostic d'hyperstimulation ovarienne peut être confirmé par échographie. Des anomalies transitoires dans les résultats des tests fonctionnels hépatiques peuvent indiquer une violation de la fonction hépatique, qui peut être accompagnée de changements morphologiques dans la biopsie du foie, comme indiqué en rapport avec le syndrome d'hyperstimulation ovarienne.

Les femmes appartenant à des groupes à risque reconnus de thrombose, ayant des antécédents personnels ou familiaux appropriés, une obésité sévère (indice de masse corporelle> 30 kg / m2) ou une thrombophilie diagnostiquée, peuvent présenter un risque accru de thromboembolie veineuse ou artérielle dans le traitement par gonadotrophine. ovaires syndrome d'hyperstimulation concomitante. Lors du traitement de telles femmes, il est nécessaire de comparer la probabilité d'induction réussie de l'ovulation et le risque possible de complications. Cependant, il faut noter que la grossesse elle-même s'accompagne d'un risque accru de thrombose.

Puregan peut contenir des traces de streptomycine et / ou de néomycine. Ces antibiotiques peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Non-détecté.

Interactions médicamenteuses

L'utilisation simultanée de Puregon et de clomifène peut augmenter la réponse des ovaires.

Après désensibilisation de l'hypophyse avec des agonistes de la GnRH, une dose plus élevée de Puregon peut être nécessaire pour obtenir une réponse ovarienne suffisante.

Pharmaceutiquement incompatible avec d'autres médicaments.

Analogues de drogue de Pureghon

Il n'y a pas d'analogues structuraux à la substance active de Puregon.

Analogues sur le groupe pharmacologique (fonds pour le traitement de l'infertilité féminine):

• Biel;
• Le bromergon;
• Buserelin;
• Dépôt Buserelin;
• Buserelin Long;
• Vero Danazol;
• La gonadotrophine est chorionique pour injection;
• Dianodiol;
• Danol;
• Decapeptil;
• Diferelin;
• Dostineks;
• Duphaston;
• Clomid;
• Le clomiphène;
• Clostilbite;
• Luveris;
• Mastodinone;
• Menogon;
• Menopur;
• Metovit;
• Metrodin HF;
• Ma vie;
• Novofen;
• Non Ovlon;
• Ovitrel;
• Pergonal;
• Pyrogénal;
• Pregnil;
• Métier;
• Serofen;
• Serpafar;
• Sinestrol;
• Le tamoxifène;
• Horagon;
• Humegon;
• Cigapan;
• Egesténol;
• Comprimés d'éthinylestradiol.

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