Paxil - instructions pour l'utilisation, les analogues, les avis et les formes de libération (comprimés de 20 mgs) antidépresseur pour le traitement de la dépression et de la phobie chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition et interaction avec l'alcool

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Paxil. Les commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Paxil dans leur pratique sont présentés. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Paxil en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter la dépression et la phobie chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition et interaction de la drogue avec de l'alcool.

Paxil est un inhibiteur puissant et sélectif du recaptage de la 5-hydroxytryptamine (5-HT, sérotonine). On pense que l'activité et l'efficacité des antidépresseurs dans le traitement du trouble obsessionnel-compulsif (TOC), le trouble de panique est due à l'inhibition spécifique de la recapture de la sérotonine dans les neurones du cerveau.

En termes de structure chimique, la paroxétine (la substance active de Paxil) est différente des antidépresseurs tricycliques, tétracycliques et autres.

La paroxétine a une faible affinité pour les récepteurs cholinergiques muscariniques, et des études chez l'animal ont montré qu'elle n'a que de faibles propriétés anticholinergiques.

Conformément à l'effet sélectif de la paroxétine, des études ont montré que, contrairement à des antidépresseurs tricycliques, il a une faible affinité pour alpha1, alpha2 et adrénorécepteurs bêta, ainsi que pour la dopamine (D2), 5-HT1-like, et 5HT2- histamine (H1) récepteurs. Ce manque d'interaction avec les récepteurs postsynaptiques est confirmé par les résultats d'études qui ont démontré le manque de capacité de la paroxétine à opprimer le système nerveux central et provoquer une hypotension artérielle.

Effets pharmacodynamiques

Paxil n'altère pas les fonctions psychomotrices et n'améliore pas l'effet dépresseur de l'éthanol (alcool) sur le système nerveux central.

Comme les autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, la paroxétine provoque des symptômes de la stimulation excessive des récepteurs 5-HT lorsqu'il est administré à des animaux qui ont déjà reçu des inhibiteurs de la MAO ou le tryptophane. Des études sur le comportement et les modifications de l'EEG ont démontré que la paroxétine provoque de légers effets activateurs à des doses supérieures à celles requises pour inhiber la recapture de la sérotonine. De par sa nature même, ses propriétés activatrices ne sont pas "amphétaminiques".

Des études chez l'animal ont montré que la paroxétine n'affecte pas le système cardiovasculaire.

Chez les sujets sains, la paroxétine ne provoque pas de changements cliniquement significatifs de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de l'ECG.

Des études ont montré que, contrairement à des antidépresseurs qui inhibent la recapture de la norépinéphrine, Paxil a une capacité beaucoup plus faible à inhiber les effets anti-hypertenseurs de Omission.

Composition

Chlorhydrate de paroxétine hémihydrate (Paroxetine) + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Après administration orale, Paxil est bien absorbé et est métabolisé au premier passage. En raison du métabolisme du premier passage, moins de paroxétine est administrée à la circulation sanguine systémique que celle absorbée par le tube digestif. Comme la quantité d'augmentation de la paroxétine dans le corps avec une seule prise de fortes doses ou à un apport répétée de doses habituelles, le métabolisme partiel du premier passage se produit et le dégagement de la paroxétine à partir du plasma diminue. Cela conduit à une augmentation disproportionnée des concentrations de paroxétine dans le plasma. Par conséquent, ses paramètres pharmacocinétiques ne sont pas stables, ce qui entraîne une cinétique non linéaire. Il convient de noter, cependant, que la non-linéarité est généralement mal exprimée et n'est observée que chez les patients qui, lorsqu'ils prennent de faibles doses du médicament dans le plasma, atteignent de faibles niveaux de paroxétine. Des concentrations stables dans le plasma sont atteintes 7-14 jours après le début du traitement par la paroxétine. ses paramètres pharmacocinétiques, très probablement, ne changent pas pendant un traitement prolongé.

Paroxétine est largement distribuée dans les tissus, et les calculs pharmacocinétiques montrent que seulement 1% de la quantité totale de Paroxetine présente dans le corps reste dans les concentrations thérapeutiques plasma.At, environ 95% de la paroxétine dans le plasma est associé à des protéines.

Il a été constaté que la paroxétine pénètre dans le lait maternel des femmes en petites quantités, ainsi que dans les embryons et les fruits d'animaux de laboratoire.

Les principaux métabolites de la paroxétine sont des produits d'oxydation et de méthylation polaires et conjugués, qui sont facilement éliminés du corps. Étant donné le manque relatif d'activité pharmacologique dans ces métabolites, on peut soutenir qu'ils n'affectent pas les effets thérapeutiques de la paroxétine.

Le métabolisme n'altère pas la capacité de la paroxétine à inhiber sélectivement la recapture de la sérotonine.

Avec l'urine sous la forme de paroxétine inchangé excrété moins de 2% de la dose, tandis que l'excrétion des métabolites atteint 64% de la dose. Environ 36% de la dose est excrétée dans les fèces, probablement dans la bile; L'excrétion avec les excréments de paroxétine inchangée est inférieure à 1% de la dose. Ainsi, la paroxétine est éliminée presque entièrement par le métabolisme.

L'excrétion des métabolites est biphasique: d'abord elle est le résultat du métabolisme du premier passage, puis elle est contrôlée par l'élimination systémique de la paroxétine.

Les indications

• la dépression (tous les types, y compris la dépression réactive et sévère, ainsi que la dépression, accompagnée d'anxiété);
• trouble dépressif récurrent;
• trouble obsessionnel compulsif;
• le trouble panique;
• agoraphobie;
• phobie sociale;
• désordre anxieux généralisé;
• trouble de stress post-traumatique.

Formes de libération

Les comprimés couverts d'une couverture de 20 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Paxil est recommandé 1 fois par jour le matin au cours d'un repas. Le comprimé doit être avalé entier, sans mâcher.

Dépression

La dose recommandée pour les adultes est de 20 mg par jour. Si nécessaire, en fonction de l'effet thérapeutique, la dose journalière peut augmenter chaque semaine de 10 mg par jour jusqu'à une dose maximale de 50 mg par jour. Comme avec tout traitement antidépresseur, l'efficacité du traitement doit être évaluée et, si nécessaire, la dose de paroxétine doit être ajustée 2-3 semaines après le début du traitement et dans le futur, en fonction des indications cliniques.

Pour soulager les symptômes dépressifs et prévenir les rechutes, il convient d'observer une durée d'arrêt et un traitement d'entretien adéquats. Cette période peut durer plusieurs mois.

Trouble obsessionnel compulsif

La dose recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement commence avec une dose de 20 mg par jour, qui peut être augmentée chaque semaine de 10 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 60 mg par jour. Il est nécessaire d'observer la durée adéquate du traitement (plusieurs mois et plus).

Trouble panique

La dose recommandée est de 40 mg par jour. Le traitement des patients doit commencer avec une dose de 10 mg par jour et augmenter la dose hebdomadaire de 10 mg par jour, en se concentrant sur l'effet clinique. Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 60 mg par jour. Une dose initiale faible est recommandée pour minimiser l'augmentation possible des symptômes du trouble panique, qui peut survenir au début du traitement avec un antidépresseur. Il est nécessaire d'observer des périodes adéquates de traitement (plusieurs mois et plus).

Phobie sociale

La dose recommandée est de 20 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée chaque semaine de 10 mg par jour, en fonction de l'effet clinique à 50 mg par jour.

Désordre anxieux généralisé

La dose recommandée est de 20 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée chaque semaine de 10 mg par jour, en fonction de l'effet clinique à 50 mg par jour.

Trouble de stress post-traumatique

La dose recommandée est de 20 mg par jour. Si nécessaire, la dose peut être augmentée chaque semaine de 10 mg par jour, en fonction de l'effet clinique à 50 mg par jour.

Annulation de Paxil

Comme dans le traitement d'autres médicaments psychotropes, évitez le retrait brutal de la paroxétine.

Le calendrier d'annulation suivant peut être recommandé: réduction de la dose quotidienne de 10 mg par semaine; après avoir atteint une dose de 20 mg par jour. les patients continuent à prendre cette dose pendant 1 semaine, et seulement alors le médicament est complètement annulé. Si des symptômes de sevrage apparaissent pendant la réduction de la dose ou après le sevrage, il est recommandé de reprendre la prise de la dose précédemment prescrite. À l'avenir, le médecin peut continuer à réduire la dose, mais plus lentement.

Groupes de patients individuels

Chez les patients âgés, les concentrations de paroxétine dans le plasma peuvent être augmentées, mais la gamme de ses concentrations plasmatiques coïncide avec celles de patients plus jeunes. Dans cette catégorie de patients, le traitement doit être débuté avec une dose recommandée chez l'adulte pouvant être portée à 40 mg. par jour.

Les concentrations de paroxétine dans le plasma sont augmentées chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal sévère (KC inférieur à 30 ml / min) et chez les patients présentant une insuffisance hépatique. De tels patients devraient recevoir des doses du médicament situées dans la partie inférieure de la gamme des doses thérapeutiques.

L'utilisation de Paxil chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) est contre-indiquée.

Effet secondaire

• saignements anormaux, principalement des hémorragies dans la peau et les muqueuses (le plus souvent - ecchymoses);
• thrombocytopénie;
• réactions allergiques (y compris l'urticaire et l'angio-œdème);
• syndrome de la sécrétion altérée de l'hormone antidiurétique;
• diminution de l'appétit;
• augmentation du cholestérol;
• somnolence;
• insomnie;
• rêves inhabituels (y compris les cauchemars);
• confusion de la conscience;
• des hallucinations;
• réactions maniaques;
• vertiges;
• tremblement;
• mal de tête;
• des convulsions;
• le syndrome sérotoninergique (les symptômes peuvent inclure l'agitation, la confusion, l'augmentation de la transpiration, les hallucinations, l'hyperréflexie, la myoclonie, la tachycardie accompagnée de tremblements et de tremblements);
• Vision floue;
• glaucome aigu;
• tachycardie sinusale;
• hypotension orthostatique;
• bâillement;
• nausées Vomissements;
• constipation;
• la diarrhée;
• bouche sèche;
• saignement gastro-intestinal;
• hépatite;
• transpiration;
• éruptions cutanées;
• réaction de photosensibilité;
• réactions cutanées sévères (y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique);
• rétention de la miction;
• incontinence urinaire;
• dysfonction sexuelle;
• hyperprolactinémie / galactorrhée;
• asthénie;
• augmentation du poids corporel;
• œdème périphérique.

Contre-indications

• utilisation combinée de Paxil avec des inhibiteurs de MAO et du bleu de méthylène. La paroxétine ne doit pas être administrée en concomitance avec des inhibiteurs de la MAO ou dans les deux semaines suivant l'arrêt du traitement. Les inhibiteurs de la MAO ne peuvent être administrés dans les deux semaines suivant le traitement par la paroxétine;
• utilisation combinée avec thioridazine. La paroxétine ne doit pas être administrée en association avec la thioridazine car, comme d'autres médicaments inhibant l'activité de l'enzyme hépatique CYP450 2D6, la paroxétine peut augmenter les concentrations de thioridazine dans le plasma, ce qui peut entraîner une prolongation de l'intervalle QT et l'arythmie associée. pirouette "(torsade de pointes) et mort subite;
• utilisation combinée avec le pimozide;
• utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.Les études cliniques contrôlées de paroxetine dans le traitement de la dépression chez les enfants et les adolescents n'ont pas prouvé son efficacité, de sorte que le médicament n'est pas indiqué pour le traitement de ce groupe d'âge. L'innocuité et l'efficacité de la paroxétine n'ont pas été étudiées chez les patients de moins de 7 ans;
• sensibilité accrue à la paroxétine et à d'autres composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études chez l'animal n'ont pas révélé d'activité embryotoxique tératogène ou sélective de Paxil.

Des études épidémiologiques récentes des issues de la grossesse avec des antidépresseurs au cours du premier trimestre ont montré un risque accru d'anomalies congénitales, en particulier le système cardiovasculaire (par exemple, les communications interventriculaire et interauriculaire) associé à la paroxétine. Selon les données, l'apparition de défauts du système cardio-vasculaire avec la paroxétine pendant la grossesse est d'environ 1/50, alors que l'apparition attendue de ces défauts dans la population générale est d'environ 1/100 des nouveau-nés.Lorsque la paroxétine est prescrite, il est nécessaire de envisager la possibilité d'un traitement alternatif chez les femmes enceintes et les femmes enceintes prévoyant une grossesse. Des cas de naissance prématurée ont été rapportés chez des femmes ayant reçu de la paroxétine ou d'autres ISRS pendant la grossesse, mais aucune relation de cause à effet n'a été établie entre ces médicaments et l'accouchement prématuré. La paroxétine ne doit pas être utilisée pendant la grossesse, si son bénéfice potentiel ne dépasse pas le risque possible. Des précautions particulières doivent être prises pour surveiller la santé des nouveau-nés dont la mère prend de la paroxétine en fin de grossesse, car des complications ont été signalées chez les nouveau-nés exposés à la paroxétine ou à d'autres ISRS au cours du troisième trimestre de la grossesse. Il convient toutefois de noter que, dans ce cas, la relation de cause à effet entre ces complications et cette pharmacothérapie n'a pas été établie. Les complications cliniques décrites comprenaient: syndrome de détresse respiratoire, cyanose, apnée, crises convulsives, instabilité de température, difficultés d'alimentation, vomissements, hypoglycémie, hypertension artérielle, hypotension, hyperréflexie, tremblements, tremblements, excitabilité nerveuse, irritabilité, léthargie, pleurs constants et somnolence. Dans certains rapports, les symptômes ont été décrits comme des manifestations néonatales du syndrome de sevrage. Dans la plupart des cas, les complications décrites sont survenues immédiatement après la naissance ou peu après la naissance (<24 h). Selon des études épidémiologiques, la prise d'ISRS (y compris la paroxétine) en fin de grossesse est associée à un risque accru de développer une hypertension pulmonaire persistante chez les nouveau-nés. Un risque accru est observé chez les enfants nés de mères qui ont pris des ISRS en fin de grossesse, 4-5 fois plus élevé que celui observé dans la population générale (1-2 pour 1000 grossesses).

Des quantités insignifiantes de Paxil entrent dans le lait maternel. Cependant, la paroxétine ne doit pas être prise pendant l'allaitement, sauf lorsque son bénéfice pour la mère dépasse les risques potentiels pour l'enfant.

La fertilité

Les ISRS (y compris la paroxétine) peuvent affecter la qualité du sperme. Cet effet est réversible après l'arrêt du médicament. Le changement des propriétés du sperme peut entraîner une altération de la fertilité.

Application chez les patients âgés

Chez les patients âgés, le traitement doit commencer par une dose pour les adultes, puis la dose peut être augmentée à 40 mg par jour.

Utiliser chez les enfants

Le traitement par des antidépresseurs chez les enfants et les adolescents atteints de troubles dépressifs majeurs et d'autres maladies mentales est associé à un risque accru d'idées suicidaires et de comportements suicidaires.

Dans les essais cliniques, les effets indésirables associés aux comportements suicidaires (tentatives de suicide et idées suicidaires) et hostiles (agression, comportement déviant et colère) étaient plus fréquents chez les enfants et les adolescents sous paroxétine que chez les patients de ce groupe d'âge recevant un placebo. À l'heure actuelle, il n'existe aucune donnée sur l'innocuité à long terme de la paroxétine chez les enfants et les adolescents, qui porterait sur l'effet du médicament sur la croissance, la maturation, le développement cognitif et comportemental.

À la suite des études cliniques chez les enfants et les adolescents, l'incidence des événements indésirables avec le retrait de la paroxétine était de 32%, tandis que l'incidence des événements indésirables dans le groupe placebo était de 24%.

instructions spéciales

La détérioration clinique et le risque suicidaire chez les adultes

Les jeunes patients, en particulier ceux qui souffrent d'un trouble dépressif majeur, peuvent être exposés à un risque accru de comportement suicidaire pendant le traitement par la paroxétine. Une analyse des études contrôlées contre placebo chez les adultes atteints de maladies mentales indique une augmentation de l'incidence du comportement suicidaire chez les jeunes patients (18-24 ans) prenant de la paroxétine par rapport au groupe placebo (de 2,19% à 0,92%, respectivement). cette différence n'est pas considérée statistiquement significative. Chez les patients des groupes plus âgés (de 25 à 64 ans et de plus de 65 ans), une augmentation de l'incidence du comportement suicidaire a été observée. Chez les adultes de tous les groupes d'âge souffrant d'un trouble dépressif majeur, il y avait une augmentation statistiquement significative des cas de comportement suicidaire contre la paroxétine par rapport au groupe placebo (apparition de tentatives de suicide: 0,32% à 0,05%, respectivement). Cependant, la plupart de ces cas, en prenant de la paroxétine (8 sur 11), ont été enregistrés chez de jeunes patients âgés de 18-30 ans. Les données obtenues dans l'étude chez les patients souffrant de trouble dépressif majeur peuvent indiquer une augmentation de l'incidence du comportement suicidaire chez les patients patients de moins de 24 ans atteints de divers troubles mentaux. Chez les patients souffrant de dépression, l'exacerbation des symptômes de ce trouble et / ou l'apparition de pensées suicidaires et de comportements suicidaires (suicidaires) peuvent être observés indépendamment du fait qu'ils reçoivent des antidépresseurs. Ce risque persiste jusqu'à ce qu'une rémission prononcée soit atteinte.L'amélioration de l'état du patient peut être absente dans les premières semaines de traitement ou plus, et donc le patient devrait être étroitement surveillé pour la détection opportune de l'exacerbation clinique et de la suicidalité, particulièrement au commencement du cours de traitement, aussi bien que pendant des périodes des changements de dose, qu'ils augmentent ou diminuent. L'expérience clinique avec l'utilisation de tous les antidépresseurs montre que le risque de suicide peut augmenter dans les premiers stades de la récupération.

D'autres troubles mentaux pour lesquels la paroxétine est utilisée peuvent également être associés à un risque accru de comportement suicidaire. De plus, ces troubles peuvent être des états comorbides associés à un trouble dépressif majeur. Par conséquent, dans le traitement des patients souffrant d'autres troubles mentaux, les mêmes précautions doivent être suivies que dans le traitement du trouble dépressif majeur.

Les patients ayant des antécédents de comportement suicidaire ou d'idées suicidaires, les jeunes patients et les patients ayant des pensées suicidaires sévères avant le traitement présentent le risque le plus élevé de pensées suicidaires ou de tentatives de suicide et doivent donc faire l'objet d'une attention particulière pendant le traitement. Les patients (et ceux qui en prennent soin) doivent être avertis de la nécessité de surveiller leur détérioration et / ou l'apparition de pensées suicidaires / de comportements suicidaires ou de pensées d'automutilation au cours du traitement, en particulier au début du traitement, lors d'un changement de dose (augmentation et diminution). Si ces symptômes apparaissent, consultez immédiatement un médecin.

Il faut se rappeler que des symptômes comme l'agitation, l'acathisie ou la manie peuvent être associés à une maladie majeure ou être une conséquence de la thérapie utilisée. Si des symptômes de détérioration clinique (y compris de nouveaux symptômes) et / ou de pensées suicidaires surviennent, surtout si ils apparaissent soudainement, la sévérité des manifestations augmente, ou s'ils ne font pas partie du complexe symptomatique précédent chez ce patient, le retrait du médicament.

Akathisie

Occasionnellement, le traitement par la paroxétine ou un autre médicament du groupe des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) s'accompagne de l'apparition de l'acathisie, qui se manifeste par une anxiété interne et une agitation psychomotrice lorsque le patient ne peut pas rester assis; À l'akathisie, le patient éprouve généralement un malaise subjectif. La probabilité d'akathisie est la plus élevée au cours des premières semaines de traitement.

Syndrome sérotoninergique / syndrome malin des neuroleptiques

Dans de rares cas, la paroxétine, le syndrome sérotoninergique ou une symptomatologie similaire au syndrome neuroleptique malin peuvent survenir, en particulier si la paroxétine est associée à d'autres médicaments sérotoninergiques et / ou antipsychotiques.Ces syndromes représentent une menace potentielle pour la vie, et le traitement par paroxétine doit donc être interrompus s'ils surviennent (ils sont caractérisés par des symptômes tels que hyperthermie, rigidité musculaire, myoclonie, troubles autonomes avec altération rapide possible des signes vitaux, altération de l'état mental, confusion, irritabilité, agitation extrêmement grave, progression vers le délire et coma), et commencer à soutenir la thérapie symptomatique. La paroxétine ne doit pas être administrée en association avec des précurseurs de la sérotonine (tels que le L-tryptophane, l'oxytryptan) en raison du risque de développer un syndrome sérotoninergique.

Manie et trouble bipolaire

Un épisode dépressif majeur peut être la manifestation initiale du trouble bipolaire. Il est généralement accepté (bien que cela ne soit pas prouvé par des essais cliniques contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul puisse augmenter la probabilité d'un développement accéléré d'un épisode mixte / maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire.Avant de commencer un traitement antidépresseur , un dépistage approfondi doit être effectué pour évaluer le risque d'un trouble bipolaire chez le patient; ce dépistage devrait inclure la collecte d'antécédents psychiatriques détaillés, y compris des données sur la présence dans la famille de cas de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. La paroxétine n'est pas homologuée pour le traitement d'un épisode dépressif dans le contexte d'un trouble bipolaire. La paroxétine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de manie.

Inhibiteurs de la MAO

Le traitement par paroxétine doit être débuté avec précaution au plus tôt 2 semaines après l'arrêt du traitement par les inhibiteurs de la MAO; La dose de paroxétine doit être augmentée progressivement jusqu'à obtention d'un effet thérapeutique optimal.

Insuffisance rénale ou hépatique

Il est conseillé de faire preuve de prudence lors du traitement de la paroxétine chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

Épilepsie

Comme les autres antidépresseurs, la paroxétine doit être utilisée avec précaution chez les patients épileptiques.

Saisies convulsives

La fréquence des crises convulsives chez les patients prenant de la paroxétine est inférieure à 0,1%. En cas de crise, la paroxétine doit être arrêtée.

La thérapie par électrochocs

L'expérience de l'utilisation simultanée de la paroxétine et de la thérapie par électrochocs est limitée.

Glaucome

Comme d'autres ISRS, la paroxétine provoque une mydriase et doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de glaucome à angle fermé.

Hyponatrémie

Dans le traitement de la paroxétine, l'hyponatrémie survient rarement et de manière prédominante chez les patients âgés et est stabilisée après l'arrêt de la paroxétine.

Saignement

Des hémorragies de la peau et des muqueuses (y compris des saignements gastro-intestinaux) ont été rapportées chez des patients traités par la paroxétine. Par conséquent, la paroxétine doit être utilisée avec précaution chez les patients qui reçoivent simultanément des médicaments augmentant le risque de saignement chez les patients ayant une tendance connue au saignement et chez les patients présentant des maladies prédisposant aux saignements.

Maladie cardiaque

Dans le traitement des patients atteints d'une maladie cardiaque, les mesures de précaution habituelles doivent être observées.

Les symptômes qui peuvent survenir lors de l'arrêt du traitement paroxétine chez les adultes

À la suite d'études cliniques chez les adultes, l'incidence des effets indésirables associés au sevrage à la paroxétine était de 30%, tandis que l'incidence des événements indésirables dans le groupe placebo était de 20%.

Décrire des symptômes de sevrage tels que vertiges, troubles sensoriels (paresthésie, choc électrique et acouphènes), troubles du sommeil (y compris les rêves brillants), agitation ou anxiété, nausées, tremblements, confusion, transpiration, maux de tête et diarrhée. Habituellement, ces symptômes sont légers ou modérés, mais chez certains patients, ils peuvent être graves. Habituellement, ils se produisent dans les premiers jours après l'arrêt du médicament, mais dans de rares cas, ils surviennent chez des patients qui ont accidentellement manqué une seule dose. En règle générale, ces symptômes passent spontanément et disparaissent dans les deux semaines, mais chez certains patients, ils peuvent durer beaucoup plus longtemps (2-3 mois ou plus). Il est recommandé de réduire la dose de paroxétine progressivement, pendant plusieurs semaines ou mois avant son annulation complète, en fonction des besoins du patient particulier

L'apparition des symptômes de sevrage ne signifie pas que le médicament est abusé ou crée une dépendance, comme c'est le cas avec les médicaments et les substances psychotropes.

Les symptômes qui peuvent survenir lorsque la paroxétine est arrêtée chez les enfants et les adolescents

À la suite d'études cliniques chez les enfants et les adolescents, l'incidence des effets indésirables associés au sevrage à la paroxétine était de 32%, tandis que l'incidence des événements indésirables dans le groupe placebo était de 24%.

Des symptômes de sevrage de la paroxétine (labilité émotionnelle, idées suicidaires, tentatives de suicide, changements d'humeur et larmes, ainsi que nervosité, étourdissements, nausées et douleurs abdominales) ont été observés chez 2% des patients après une diminution de la dose de paroxétine. ou après son retrait complet et étaient 2 fois plus fréquents que dans le groupe placebo.

Fractures d'os

Sur la base des résultats d'études épidémiologiques sur le risque de fractures osseuses, la fragilité osseuse était associée à la prise d'antidépresseurs, y compris le groupe ISRS. Le risque a été observé au cours du traitement avec des antidépresseurs et était le maximum au début du traitement. La possibilité de fractures osseuses doit être prise en compte lors de l'administration de paroxétine.

Tamoxifène

Certaines études ont montré que l'efficacité du tamoxifène, mesurée par le rapport entre récurrence et mortalité du cancer du sein, diminue avec l'administration concomitante avec Paxil, à la suite d'une inhibition irréversible du CYP2D6. Le risque peut augmenter avec un rendez-vous conjoint pendant une longue période. . Lors du traitement ou de la prévention du cancer du sein, il faut envisager l'utilisation d'autres antidépresseurs qui n'affectent pas le CYP2D6 ou moins.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

L'expérience clinique avec la paroxétine indique qu'elle ne nuit pas aux fonctions cognitives et psychomotrices. Cependant, comme avec tous les autres médicaments psychotropes, les patients doivent être particulièrement prudents lorsqu'ils conduisent une voiture et travaillent avec des mécanismes.

Malgré le fait que la paroxétine n'augmente pas l'effet négatif de l'alcool sur les fonctions psychomotrices, il n'est pas recommandé d'utiliser simultanément la paroxétine et l'alcool.

Interactions médicamenteuses

Médicaments sérotoninergiques

L'utilisation de la paroxétine, ainsi que d'autres médicaments ISRS, ainsi que des médicaments sérotoninergiques (dont le L-tryptophane, les triptans, le tramadol, les ISRS, le fentanyl, le lithium et les préparations à base de plantes contenant du millepertuis) peuvent entraîner des effets associés à la sérotonine. syndrome). L'utilisation de la paroxétine avec des inhibiteurs de la MAO (y compris le linézolide, un antibiotique qui se transforme en un inhibiteur non sélectif de la MAO) est contre-indiquée.

Pimozide

Dans une étude sur la possibilité de partager la paroxétine et le pimozide à faible dose (2 mg une fois), une augmentation du taux de pimozide a été enregistrée. Ce fait est dû à la propriété connue de la paroxétine pour déprimer le système CYP2D6. En raison de l'étroitesse de l'index thérapeutique du pimozide et de sa capacité connue à prolonger l'intervalle QT, l'utilisation combinée du pimozide et de la paroxétine est contre-indiquée. Lors de l'utilisation de ces médicaments en association avec la paroxétine, des précautions doivent être prises et une surveillance clinique rigoureuse doit être effectuée.

Enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments

Le métabolisme et la pharmacocinétique de la paroxétine peuvent changer sous l'influence de l'induction ou de l'inhibition des enzymes qui participent au métabolisme des médicaments.

Lorsque la paroxétine est utilisée simultanément comme inhibiteur des enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments, il convient d'évaluer s'il est opportun d'utiliser une dose de paroxétine au bas de la gamme des doses thérapeutiques. La dose initiale de paroxétine ne doit pas être ajustée si il est utilisé de façon concomitante avec un médicament qui est un inducteur connu des enzymes impliquées dans le métabolisme des médicaments (par exemple, la carbamazénine, la rifampicine, le phénobarbital, la phénytoïne). Tout ajustement ultérieur de la dose de paroxétine doit être déterminé par ses effets cliniques (tolérabilité et efficacité).

Fosamprénavir / ritonavir

L'utilisation combinée de fosamprénavir / ritonavir et de Paxil a entraîné une diminution significative de la concentration de paroxétine dans le plasma sanguin.

Tout ajustement ultérieur de la dose de paroxétine doit être déterminé par ses effets cliniques (tolérabilité et efficacité).

Procyclidine

L'apport quotidien de paroxétine augmente significativement la concentration de procyclidine dans le plasma sanguin. Lorsque des effets anticholinergiques surviennent, la dose de procyclidine doit être réduite.

Anticonvulsivants: carbamazépine, phénytoïne, valproate de sodium.

L'utilisation simultanée de paroxetine et ces médicaments n'affecte pas leur pharmacokinetics et pharmacodynamics dans les patients avec l'épilepsie.

La capacité de la paroxétine à inhiber l'enzyme CYP2D6

Comme d'autres antidépresseurs, y compris d'autres médicaments ISRS, la paroxétine inhibe l'enzyme hépatique CYP2D6, qui appartient au système du cytochrome P450.L'inhibition de l'enzyme CYP2D6 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques des médicaments utilisés en concomitance et métabolisés par cette enzyme. Ces médicaments comprennent les antidépresseurs tricycliques (amitriptyline, nortriptyline, imipramine et désipramine), les neuroleptiques de la série des phénothiazines (perphénazine et thioridazine), la rispéridone, l'atomoxétine, certains antiarythmiques de classe 1C (par exemple propafénone et flécaïnide) et le métoprolol.

L'utilisation de la paroxétine, qui inhibe le système CYP2D6, peut entraîner une diminution de la concentration de son métabolite actif - l'endoxifène dans le plasma sanguin et, par conséquent, réduire l'efficacité du tamoxifène.

Des études cliniques ont montré que l'absorption et la pharmacocinétique de la paroxétine sont indépendantes ou pratiquement indépendantes (c'est-à-dire que la dépendance n'exige pas de changements de dose) de la nourriture, antiacides, digoxine, propranolol, alcool (la paroxétine n'augmente pas l'effet fonctions, moins, il n'est pas recommandé de prendre de la paroxétine et de l'alcool en même temps).

Analogues de la drogue Paxil

Analogues structuraux pour la substance active:

• Une robe;
• Aktaparoxetine;
• Apo Paroxetine;
• La paroxétine;
• Plizil;
• Rexetin;
• Sirestill.

Analogues pour le groupe pharmacologique (antidépresseurs):

• Une robe;
• Azafen;
• Azona;
• Alventa;
• Amizole;
• Amide;
• Amirol;
• Amitriptyline;
• Velaxin;
• Velafax;
• Venlafaxine;
• Heptor;
• Heptral;
• Daplex;
• Depres;
• Depenone;
• Deprim;
• La doxépine;
• La duloxétine;
• Zoloft;
• Ixelles;
• Kaliksta;
• Clominal;
• La clomipramine;
• Coaxyl;
• Vie 600;
• Vie 900;
• Lenuksin;
• Lerivon;
• Miansan;
• Miracitol;
• Mirzaten;
• Mirtalan;
• Nerustin;
• Neuroplant;
• Noxibel;
• Oprah;
• Pirazidol;
• Prodep;
• Prozac;
• Profluzak;
• Remeron;
• Sedopram;
• Stimuloton;
• Triptysole;
• Umorap;
• Févarine;
• La fluoxétine;
• Framex;
• La fluorocycine;
• Cipralex;
• Cipramyl;
• Citalopram;
• Elivel;
• Ephevelone;
• Epevelon retard.

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