Elidel - instructions d'utilisation, analogues, avis et formes de libération (crème ou pommade 1% non hormonale) médicaments pour le traitement de la dermatite atopique (eczéma) chez les adultes, les enfants (y compris les nourrissons) et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Elidel. Présentés sont des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation d'Elidel dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues d'Elidel en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter la dermatite atopique (eczéma) chez les adultes, les enfants (y compris les nourrissons), ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Elidel - préparation pour usage externe. Le pimécrolimus (substance active de la préparation Elidel) est un dérivé du macromolactame ascomycine. Inhibe sélectivement la production et la libération de cytokines et de médiateurs des lymphocytes T et des mastocytes. Possède des propriétés anti-inflammatoires.

Le pimécrolimus se lie spécifiquement au récepteur cytosolique macrophilin-12 et inhibe la phosphatase calcique dépendante du calcium. L'inhibition de la calcineurine conduit à une inhibition de la prolifération des lymphocytes T et à la prévention de la transcription et de la production des cytokines précoces de type 1 et 2 T auxiliaires telles que l'interleukine 2, l'interféron gamma, l'interleukine 4, l'interleukine 5, l'interleukine 10, du facteur de nécrose tumorale alpha et du facteur de stimulation des colonies de granulocytes-macrophages. Le pimécrolimus et le tacrolimus inhibent également la réponse immunitaire secondaire dans des colonies cellulaires isolées de cellules T auxiliaires de la peau, provenant de patients atteints de dermatite atopique.

De plus, après l'interaction avec l'antigène / IgE, le pimécrolimus empêche la libération de cytokines et de médiateurs inflammatoires par les antigènes / IgE des mastocytes. Le pimécrolimus n'affecte pas la croissance des kératinocytes, des fibroblastes et des cellules endothéliales et, contrairement aux corticostéroïdes, effet sur les cellules du système immunitaire et ne provoque pas de perturbations dans la fonction, la viabilité, les processus de différenciation, la maturation des cellules de Langerhans chez les souris et les cellules dendritiques d'origine monocytaire chez l'homme. Le médicament n'affecte pas la différenciation des lymphocytes T "naïfs" dans les cellules effectrices T sous l'action des cellules de Langerhans et des cellules dendritiques, qui est l'un des principaux mécanismes d'une réponse immunitaire spécifique.

Sur des modèles expérimentaux d'inflammation cutanée, l'activité anti-inflammatoire élevée du pimécrolimus a été démontrée après son utilisation locale et systémique. Appliqué localement dans des modèles expérimentaux de dermatite de contact allergique (AKD), le pimécrolimus est comparable aux corticostéroïdes hautement actifs: le clobétasol-17-propionate et la fluticasone inhibent la réponse inflammatoire en réponse aux irritants cutanés sans altérer la consistance et l'atrophie de la peau.

De plus, avec l'administration locale et orale de pimécrolimus sur des modèles expérimentaux, l'AKD réduit efficacement l'inflammation de la peau, les démangeaisons et la sévérité des changements histopathologiques. Avec l'application topique, le degré de pénétration dans la peau du tacrolimus et du pimécrolimus est également bon. Cependant, la capacité du pimécrolimus à pénétrer dans la peau est inférieure à celle du tacrolimus et des glucocorticoïdes (GCS). Ainsi, le pimécrolimus a un effet sélectif sur la peau.

L'unicité du mécanisme d'action du pimécrolimus est la combinaison d'un effet anti-inflammatoire sélectif sur la peau avec un léger effet sur la réponse immunitaire systémique.

Lorsqu'il est utilisé pendant 6 semaines chez les enfants âgés de 3 mois à 17 ans, le pimécrolimus réduit efficacement les démangeaisons et l'inflammation de la peau (érythème, infiltration, excoriation et lichénisation). En cas d'utilisation prolongée pendant 12 mois, le pimécrolimus réduit efficacement l'incidence d'exacerbation soudaine de l'AKD sans entraîner d'atrophie, d'irritation et d'augmentation de l'hypersensibilité cutanée et sans effets phototoxiques ou photosensibilisants.

Composition

Pimécrolimus + substances auxiliaires (ne contient pas de composants hormonaux).

Pharmacocinétique

Comme l'application locale de pimécrolimus dans le sang est très faible, la détermination des paramètres métaboliques n'est pas possible.

Les indications

• dermatite atopique (eczéma).

Le médicament est indiqué pour une utilisation à court et à long terme chez les adultes, les adolescents et les enfants (âgés de 3 mois).

Formes de libération

Crème pour usage externe 1% (parfois appelée par erreur pommade).

Instructions d'utilisation et comment les utiliser

Le traitement doit être commencé dès les premières manifestations de la maladie afin d'empêcher un développement aigu de son exacerbation.

La crème est appliquée une couche mince sur la surface affectée 2 fois par jour et doucement frotté jusqu'à complètement absorbé.

La crème peut être appliquée sur la peau de toutes les parties du corps, y compris la tête, le visage, le cou, et aussi sur la zone de l'érythème fessier.

La crème doit être appliquée 2 fois par jour, jusqu'à disparition complète des symptômes. Si les symptômes persistent après 6 semaines d'utilisation, le patient doit être réexaminé pour confirmer le diagnostic de dermatite atopique.Après l'arrêt du traitement, afin d'éviter les exacerbations ultérieures, les premiers signes de récurrence de la dermatite atopique doivent être repris.

Les émollients peuvent être utilisés immédiatement après l'application de la crème. Cependant, après les traitements à l'eau, les émollients doivent être utilisés avant d'appliquer la crème Elidel.

Compte tenu de l'absorption systémique très insignifiante du pimécrolimus, les limites de la dose quotidienne totale de la préparation appliquée, de la surface de la peau à traiter ou de la durée du traitement n'existent pas.

Si Elidel pénètre dans les yeux, sur les muqueuses (cavité buccale ou nasale), retirer immédiatement la crème et rincer les yeux et les muqueuses avec de l'eau courante.

Effet secondaire

• brûlant à la place de l'application de crème
• réactions locales (irritation, démangeaisons et rougeur de la peau)
• infections cutanées (folliculite)
• suppuration
• détérioration de la maladie
• l'herpès simplex
• Dermatite due au virus de l'herpès simplex (eczéma herpétique)
• molluscum contagiosum
• réactions locales telles que éruption cutanée, douleur, paresthésie, pelage, sécheresse, bouffissure
• papillomes cutanés
• bout
• urticaire
• angioedème
• réactions anaphylactiques
• intolérance à l'alcool (dans la plupart des cas, immédiatement après avoir bu de l'alcool, rougissement du visage, éruption cutanée, sensation de brûlure, démangeaison ou enflure)
• changements de couleur de la peau (hypopigmentation, hyperpigmentation)
• le développement de tumeurs malignes, y compris les types de lymphomes cutanés et autres, le cancer de la peau (une relation de cause à effet entre ces phénomènes indésirables et l'utilisation du médicament n'a pas été établie).

Contre-indications

• Enfants de moins de 3 mois (car la sécurité et l'efficacité de la crème Elidel chez les enfants de moins de 3 mois n'ont pas été étudiées);
• application de crème Elidel sur les zones cutanées affectées par une infection virale, bactérienne ou fongique aiguë;
• hypersensibilité au pimécrolimus ou à l'un des composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Il n'y a pas de données sur l'utilisation du médicament chez les femmes enceintes. En cas de grossesse, le médicament doit être administré avec prudence. Cependant, étant donné le degré minimal d'absorption du pimécrolimus en application topique, le risque potentiel chez l'humain est considéré comme négligeable.

Dans les études expérimentales avec application topique des effets nocifs directs ou médiés d'Elidel sur la grossesse, le développement de l'embryon / fœtus, le déroulement du travail et le développement postnatal de la progéniture n'a pas été révélé. L'isolement du médicament avec du lait maternel après application topique sur des modèles expérimentaux n'a pas été étudié.

On ne sait pas si le pimécrolimus est excrété dans le lait maternel humain. Comme de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, il faut faire preuve de prudence lorsqu'on administre la crème Elidel aux femmes qui allaitent. Cependant, étant donné le degré minimal d'absorption systémique du pimécrolimus en application topique, le risque potentiel pour l'homme est considéré comme négligeable.

Les femmes qui allaitent ne doivent pas appliquer la crème Elidel dans la région des glandes mammaires.

L'effet de la crème Elidel sur la fertilité chez les hommes et les femmes n'est pas établi.

Application chez les patients âgés

La dermatite atopique (eczéma) est rarement observée chez les patients âgés de 65 ans et plus. Le nombre de patients de cet âge dans les études cliniques de la crème Elidel était insuffisant pour détecter toute différence dans l'efficacité du traitement par rapport aux patients jeunes.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 3 mois (depuis la sécurité et l'efficacité de l'utilisation de la crème Elidel chez les enfants de moins de 3 mois n'ont pas été étudiés).

Les recommandations pour le dosage des nourrissons ou des nourrissons (3-23 mois), des enfants (2-11 ans) et des adolescents (12-17 ans) ne diffèrent pas des recommandations pour les patients adultes.

instructions spéciales

Les données sur la sécurité de l'utilisation prolongée de la crème Elidel ne sont pas disponibles.

Puisque l'effet de l'utilisation prolongée du médicament sur la défense immunitaire de la peau et la fréquence du développement des néoplasmes malins n'a pas été étudié, la crème Elidel ne devrait pas être appliquée sur les zones endommagées de la peau avec une malignité ou des modifications dysplasiques.

Dans le cas de lésions cutanées bactériennes ou fongiques, l'utilisation de la crème Elidel sur les zones touchées n'est possible qu'après la guérison de l'infection.

Dans le traitement des inhibiteurs de la calcineurine à usage topique, y compris Elidel, des néoplasmes malins (par exemple, des tumeurs cutanées et des lymphomes) ont été rarement observés. La relation causale entre ces effets indésirables et l'utilisation du médicament n'est pas établie.

Dans les études cliniques avec l'utilisation de la crème Elidel, 0,9% des patients (14 sur 1544) ont eu un développement de lymphadénopathie. Habituellement, lymphadénopathie a été causée par des maladies infectieuses et a disparu après l'antibiothérapie appropriée. Tous les patients ont réussi à identifier la cause de la lymphadénopathie ou noté la disparition de ce phénomène indésirable. Chez les patients recevant un traitement par Elidel, avec le développement d'une lymphadénopathie, il est nécessaire d'établir l'étiologie du processus et de s'assurer que les patients sont surveillés jusqu'à ce que ce phénomène indésirable disparaisse complètement. Si l'étiologie de la lymphadénopathie n'est pas identifiée ou si le patient présente une mononucléose aiguë, le médicament doit être arrêté.

Lors du traitement avec la crème Elidel, il est conseillé aux patients de minimiser l'insolation artificielle ou naturelle de la peau au minimum ou d'éviter complètement l'irradiation aux ultraviolets. L'effet possible du médicament sur les lésions cutanées causées par le rayonnement ultraviolet est inconnu.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

L'effet de l'utilisation de la crème Elidel sur la capacité de conduire des véhicules ou de travailler avec des mécanismes n'est pas établi.

Interactions médicamenteuses

L'interaction potentielle de la crème Elidel avec d'autres médicaments n'a pas été étudiée. Étant donné que l'absorption systémique du pimécrolimus est très faible, toute interaction de la crème Elidel avec des médicaments à usage systémique est peu probable.

Lors de l'utilisation de la crème Elidel chez les enfants âgés de 2 ans et plus, le médicament n'a pas affecté l'efficacité de la vaccination.

Il n'est pas recommandé d'appliquer la crème sur la zone de l'introduction du vaccin à la disparition totale des manifestations locales de la réaction postvaccinale

Parce que les études de compatibilité n'ont pas été menées, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament en conjonction avec d'autres agents topiques.

Analogues de la drogue Elidel

Elidel n'a pas d'analogue structurel pour la substance active.

Analogues sur l'action pharmacologique (agents pour le traitement de la dermatite atopique):

• Advantan
• Akortin
• Acriderm
• Apulein
• Asmawal 10
• Berlikort
• Betaderm
• Bronal
• Videestim
• Wobenzym
• Galium Hel
• Hydrocortisone
• Histaglobine
• Histafen
• Dexazone
• Dexaméthasone
• Depantol
• Deperzolone
• Derinath
• Dermatop
• Dermozolone
• Dimephosphon
• Diprosalik
• Diprospan
• Zaditen
• Zirtek
• Kenalog
• Ketof
• Claritin
• Clémastine
• Laennec
• Lokoid
• Lorinden
• Lorinden C
• Oxycourt
• Parlazin
• Pyridoxine
• Polyoxidonium
• Prednisolone
• Radevit
• Sinaflan
• Le synoderme
• Casquette de peau
• Sopolkort H
• Suprastin
• Suprastinex
• Tavegil
• Tranexam
• Triamcinolone
• Fenistil
• Flucture
• Flucinar
• Fortecortin
• Frenasma
• Friederm
• Fluorocort
• Fucicorte
• Chlorprotixen
• Celestoderm B
• Celestoderm B avec Garamycin
• Celeston
• Cetrin
• Cyclosporine
• Zinocap
• Ezacinone
• Exalb
• Elokom
• Enterosan
• Erolin.

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