Marvelon - instructions pour l'utilisation, des critiques, des analogues et des formes de libération (comprimés en 1,3 ou 6 paquets) des médicaments pour la contraception hormonale chez les femmes, y compris pendant la grossesse et l'allaitement. Composition et interaction avec l'alcool

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Marvelon. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que des opinions de spécialistes médicaux sur l'utilisation de Marvelona dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Marvelon en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour la contraception hormonale chez les femmes, y compris pendant la grossesse et l'allaitement. Composition et interaction de la drogue avec de l'alcool.

Marvelon - L'effet de la drogue, ainsi que d'autres contraceptifs oraux combinés (COC), repose d'abord sur la capacité à supprimer l'ovulation et à augmenter la sécrétion de la glaire cervicale.

La préparation gestagène (désogestrel) inhibe la synthèse de l'hormone lutéinisante (LH) et de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) par l'hypophyse et empêche ainsi la maturation du follicule (blocage de l'ovulation).

Ethinyl estradiol - un analogue synthétique de l'hormone folliculaire œstradiol, ainsi que l'hormone du corps jaune régule le cycle menstruel.

Parallèlement à ces mécanismes centraux et périphériques empêchant la maturation d'un ovule capable de fécondation, l'effet contraceptif est dû à une augmentation de la viscosité du mucus située dans le col, ce qui le rend relativement impénétrable pour les spermatozoïdes.

En plus des propriétés contraceptives, les COC ont un certain nombre d'effets positifs supplémentaires: le cycle menstruel devient plus régulier, les menstruations sont moins douloureuses et s'accompagnent de saignements moins graves. Cette dernière circonstance conduit à une diminution de la fréquence de l'anémie ferriprive concomitante.Lorsque vous utilisez un COC avec une teneur élevée en hormones (50 mcg éthinylestradiol), un risque réduit de développer une mastopathie fibrokystique, kystes ovariens, maladie inflammatoire pelvienne, grossesse extra-utérine , le cancer de l'ovaire et l'endomètre a été montré. L'applicabilité de ces données aux COC à faible teneur en hormones nécessite un complément d'étude.

Marvelon a un effet bénéfique sur le métabolisme des lipides, augmente la teneur en lipoprotéines de haute densité (HDL) dans le plasma, sans affecter la teneur en lipoprotéines de basse densité (LDL). A un effet bénéfique sur la peau, améliore son état avec l'acné vulgaire.

Composition

Ethinyl estradiol + Desogestrel + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Désogestrel, pris par voie orale, rapidement et complètement absorbé, puis converti en étonogestrel. Sa concentration maximale dans le plasma sanguin (environ 2 ng / ml) est atteinte après 1,5 heure. La biodisponibilité est de 62 à 81%.

L'étonogestrel se lie à l'albumine du plasma sanguin et à la globuline liant les hormones sexuelles (SHBG). Seulement 2-4% de la concentration totale d'étonogestrel dans le plasma est présent sous forme de stéroïde libre, 40-70% se lient spécifiquement à SHBG.Une augmentation du niveau de SHBG causée par l'éthinylœstradiol affecte la distribution entre les protéines du sang, conduisant à une augmentation de la fraction liée à SHBG et une diminution de la fraction liée à l'albumine. Le volume apparent de distribution du désogestrel est de 1,5 l / kg.

L'étonogestrel est complètement métabolisé par les voies connues du métabolisme des hormones stéroïdiennes; le taux d'excrétion métabolique du plasma sanguin est de 2 ml / min / kg. Aucune interaction de l'étonogestrel avec l'éthinylestradiol concomitant n'a été observée.

La concentration d'étonogestrel dans le plasma sanguin est réduite en 2 étapes. La dernière étape est caractérisée par une demi-vie (T1 / 2) d'environ 30 heures. Le désogestrel et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport d'environ 6: 4.

La pharmacocinétique de l'étonogestrel est influencée par SHBG, dont le niveau est augmenté par l'action de l'éthinylestradiol 3 fois. Avec l'apport quotidien, la concentration d'étonogestrel dans le plasma sanguin augmente 2 à 3 fois, atteignant un niveau constant dans la seconde moitié du cycle.

Ethinyl estradiol après l'administration orale est rapidement et complètement absorbé.Sa concentration maximale dans le plasma sanguin (environ 80 pg / ml) est atteint dans les 1-2 heures après l'administration. La biodisponibilité absolue (résultat du métabolisme présystémique) est d'environ 60%.

L'éthinylestradiol se lie de façon non spécifique à l'albumine plasmatique presque complètement (98,5%), contribue à une augmentation de la concentration de SHBG.

L'éthinylestradiol subit un métabolisme présystémique à la fois dans la muqueuse de l'intestin grêle et dans le foie. L'éthinylestradiol est initialement métabolisé au cours de l'hydroxylation aromatique pour former une variété de métabolites hydroxylés et méthylés qui sont présents à la fois dans l'état libre et sous forme de conjugués avec les glucuronides et les sulfates. Le taux de clairance métabolique de l'éthinylestradiol dans le plasma est d'environ 5 ml / min / kg.

La concentration d'étonogestrel dans le plasma sanguin est réduite en 2 étapes. La dernière étape est caractérisée par T1 / 2 pendant environ 24 heures.Le médicament reste inchangé, les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4: 6.

Les indications

• la contraception.

Formes de libération

Comprimés dans des sachets en aluminium n ° 1, 3 ou 6.

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

Les comprimés doivent être pris par voie orale dans l'ordre indiqué sur l'emballage, tous les jours à peu près au même moment, avec une petite quantité d'eau, si nécessaire.

Prendre 1 comprimé par jour pendant 21 jours. La réception des comprimés du prochain emballage devrait commencer 7 jours après la fin de la précédente. Pendant ces 7 jours, des saignements menstruels se produisent. Habituellement, il commence le jour 2-3 après la dernière pilule et ne peut pas s'arrêter avant que le prochain paquet soit pris.

Comment commencer à prendre Marvelon

Si les contraceptifs hormonaux n'ont pas été utilisés au cours du dernier mois, la réception doit commencer le premier jour du cycle menstruel. Vous pouvez commencer à prendre le médicament 2 à 5 jours après le début du cycle menstruel, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire (non hormonale) pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés au premier cycle. .

Transition d'autres contraceptifs oraux combinés: il est conseillé de commencer à prendre Marvelon le lendemain de la dernière prise d'un médicament contenant des hormones, dans les cas extrêmes, immédiatement après une pause dans la prise de pilules ou après avoir pris un comprimé ne contenant pas d'hormones. les hormones.

Transition à partir de préparations contenant uniquement des progestatifs ("mini-scies", injections de l'implant). Une femme qui prend un "mini-buveur" peut passer à prendre Marvelon n'importe quel jour; utiliser l'implant - le jour de son retrait; en utilisant le médicament sous la forme d'injections - le jour où la prochaine injection doit être donnée, dans tous les cas, il est recommandé d'utiliser des méthodes supplémentaires de contraception pendant les sept premiers jours de la prise de Marvelona.

Après un avortement fait au premier trimestre: une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Pas besoin d'utiliser des méthodes supplémentaires de contraception.

Après l'accouchement ou l'avortement fait au 2ème trimestre, il est recommandé de commencer à prendre le médicament le 21ème ou le 28ème jour après l'accouchement ou l'avortement effectué au 2ème trimestre de la grossesse. Au début de la prise du médicament à une date ultérieure, il est recommandé d'utiliser des méthodes contraceptives de barrière pendant les sept premiers jours de l'administration de Marvelon. Dans tous les cas, si une femme a eu un rapport sexuel après l'accouchement ou un avortement avant de recevoir Marvelon, la grossesse doit être exclue avant le début du traitement ou jusqu'à la première menstruation.

Comment procéder si vous manquez une dose régulière de la drogue

Si la pilule suivante est retardée de moins de 12 heures, la fiabilité de la contraception ne diminue pas. Une femme devrait prendre une pilule dès qu'elle s'en souvient, et les comprimés de suivi prennent à l'heure habituelle.

Si la pilule suivante est retardée de plus de 12 heures, la fiabilité de la contraception peut être réduite. Dans ce cas, les règles suivantes doivent être suivies:

Semaine 1. Une femme devrait prendre une pilule oubliée dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps. Ensuite, vous devriez continuer la réception de la manière habituelle. De plus, la méthode contraceptive de barrière devrait être utilisée pour les 7 prochains jours. Si une femme a eu des rapports sexuels au cours des 7 jours précédents, la possibilité d'une grossesse devrait être envisagée. Plus on oublie de pilules et plus la prise de médicament au moment des rapports sexuels est proche, plus le risque de grossesse est élevé.

Semaine 2. Une femme devrait prendre une pilule oubliée dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie prendre deux pilules en même temps. Ensuite, vous devriez continuer la réception comme d'habitude. À condition que la femme ait pris la pilule à l'heure pendant les 7 jours précédant la première dose manquée, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires (non hormonales). Sinon, ou si une femme manque plus de 1 comprimé, il est recommandé d'utiliser des méthodes de contraception supplémentaires dans les 7 prochains jours.

Semaine 3. La fiabilité de la contraception peut être réduite en raison d'une interruption de la prise du médicament. Cela peut être évité en adaptant le régime médicamenteux. Si vous utilisez l'un des deux schémas suivants, vous n'avez pas besoin d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires, à condition que la femme ait pris les pilules à l'heure pendant les 7 jours précédant la première dose manquée.

Dans le cas contraire, il est recommandé d'utiliser l'un des deux schémas suivants et d'utiliser des mesures contraceptives supplémentaires au cours des 7 prochains jours.

Une femme devrait prendre la pilule oubliée dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie prendre deux pilules en même temps. Ensuite, vous devez continuer la réception de la manière habituelle. Un nouvel emballage doit être démarré dès que l'emballage actuel est terminé, c'est-à-dire ne pas faire de pause entre les paquets. La probabilité d'une hémorragie avant la fin du deuxième paquet est faible, mais certains peuvent avoir des saignements ou des saignements abondants même en prenant le médicament.

Vous pouvez recommander d'arrêter le médicament dans le package actuel. Une femme devrait prendre une pause de prendre Marwelon jusqu'à sept jours, y compris les jours où elle a oublié de prendre les pilules, puis commencer un nouveau paquet.

Si vous manquez un médicament et l'absence subséquente de saignement à la pause la plus proche de l'admission, vous devriez envisager la possibilité d'une grossesse.

Recommandations en cas de vomissements. Si le vomissement se produit dans les 3-4 heures après la prise du médicament, l'absorption peut être incomplète. Dans ce cas, vous devriez utiliser les recommandations pour manquer la dose suivante du médicament. Si une femme ne veut pas changer son régime d'admission habituel, elle doit prendre une pilule supplémentaire d'un autre paquet.

Comment changer la période de menstruation. Afin de retarder la menstruation, vous devez continuer à prendre la pilule d'un autre paquet de Marvelon sans la pause habituelle à l'admission. Retard des règles peut être pour n'importe quelle période jusqu'à la fin du comprimé du deuxième paquet. Pendant cette période, une femme peut avoir des taches baveuses ou abondantes.L'admission du médicament selon l'horaire habituel doit être reprise après un intervalle de 7 jours à l'admission.

Afin de changer la menstruation un jour de la semaine, ce qui est différent de ce qui est attendu si le régime d'admission habituel est suivi, vous pouvez réduire la pause habituelle d'admission pour autant de jours que nécessaire. Plus la rupture est courte, plus le risque de manque de règles pendant la pause est important et plus il se produit des saignotements abondants ou de spotting pendant la prise du médicament à partir du deuxième emballage.

Effet secondaire

• un risque accru de maladies thrombotiques et thromboemboliques artérielles et veineuses, telles que l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire;
• augmentation de la fréquence et de l'intensité des migraines;
• une légère augmentation du risque relatif de cancer du sein chez les femmes;
• cas extrêmement rares de développement de tumeurs hépatiques bénignes et, plus rarement, malignes;
• risque accru de pancréatite;
• augmentation de la pression artérielle (rarement);
• les contraceptifs oraux combinés peuvent causer la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse;
• la pigmentation de la peau du visage;
• la morbidité des glandes mammaires et l'apparition de la sécrétion;
• mal de tête;
• changements dans la libido;
• état dépressif;
• intolérance aux lentilles de contact;
• nausées Vomissements;
• les changements dans la sécrétion vaginale;
• diverses maladies de la peau;
• la rétention d'eau;
• les changements de poids corporel;
• réactions d'hypersensibilité.

Contre-indications

Les contraceptifs oraux combinés ne doivent pas être pris si l'une des conditions énumérées ci-dessous est présente. Si l'un d'entre eux se produit dans le contexte de la prise du médicament, vous devez immédiatement cesser de le prendre:

• thrombose (veineuse ou artérielle) à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse (par exemple, thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral);
• la présence, à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse, de manifestations cliniques possibles de thrombose (par exemple, maladie ischémique ou angine de poitrine);
• diabète sucré avec des lésions vasculaires;
• présence de facteurs de risque graves ou multiples de thrombose veineuse ou artérielle;
• la présence à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse de maladies hépatiques sévères (si les indices de la fonction hépatique ne sont pas revenus à la normale);
• la présence à présent ou dans l'histoire des tumeurs du foie (bénignes et malignes);
• tumeur maligne hormonodépendante, établie ou soupçonnée, des organes génitaux ou des glandes mammaires;
• saignement vaginal d'étiologie peu claire;
• grossesse avérée ou présumée;
• période de lactation;
• hypersensibilité à l'un des composants du médicament;
• la migraine avec des symptômes neurologiques focaux;
• hypertriglycéridémie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Le médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.

instructions spéciales

Lors de la prise de rifampicine, la méthode de contraception de barrière doit être utilisée en plus de prendre un contraceptif oral combiné (COC) tout au long du traitement et dans les 28 jours suivant l'arrêt du médicament.

Les femmes qui prennent des médicaments inducteurs enzymatiques depuis longtemps sont encouragées à augmenter la dose de contraceptifs stéroïdiens. Si des doses élevées de contraceptifs sont indésirables, ou si des résultats satisfaisants et fiables ne peuvent être obtenus avec eux, par exemple, en cas de saignement irrégulier, d'autres méthodes de contraception doivent être utilisées.

Examens médicaux / consultations

Avant de nommer un COC, le médecin doit lire attentivement les antécédents médicaux de la patiente, ainsi que procéder à un examen médical, guidé par des contre-indications et des mises en garde; Cette procédure doit être répétée lors de la prise de COC au moins une fois par an. Les examens médicaux périodiques sont importants parce que des maladies contre-indications à l'administration de COC (par exemple, troubles transitoires du débit sanguin cérébral) ou à des facteurs de risque (par exemple, thrombose veineuse ou artérielle) peuvent survenir lors de l'administration du COC. La fréquence et la liste des études devraient être choisies individuellement pour chaque femme, mais dans tous les cas, une attention particulière devrait être accordée à la mesure de la pression artérielle. recherche des glandes mammaires, des organes de la cavité abdominale et du petit bassin, y compris la cytologie du col de l'utérus et des tests de laboratoire appropriés.

La femme devrait être informée que les contraceptifs oraux ne protègent pas contre le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Diminution de l'efficacité

L'efficacité des COC peut diminuer en cas de saut du médicament, de vomissement ou de prise de certains médicaments.

Spotting irrégulier

Lors de la prise de COC, en particulier dans les premiers mois d'utilisation, il peut y avoir des taches irrégulières (ne coïncidant pas avec le moment de la menstruation) ou des taches copieuses. Tout saignement devient cliniquement significatif seulement après une période d'adaptation de trois cycles menstruels.

Si une femme ayant un cycle menstruel déjà établi continue d'être observée ou si des saignements irréguliers se produisent, envisager d'éventuelles causes non hormonales du cycle et mener des études appropriées pour exclure les malignités ou la grossesse. Ces mesures peuvent inclure un raclage diagnostique.

Certaines femmes ne saignent pas pendant une pause entre la prise du médicament. Si les COC ont été pris conformément aux recommandations ci-dessus, la probabilité qu'une femme soit enceinte est faible. Sinon, ou s'il n'y a pas de saignement deux fois de suite, la possibilité d'une grossesse devrait être exclue avant la reprise du COC.

Influence sur la capacité de conduire et d'autres mécanismes

L'effet de Marvelon sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines n'a pas été noté.

Interactions médicamenteuses

L'interaction avec certaines substances médicinales peut entraîner des saignements abondants et l'inefficacité des contraceptifs oraux. De tels cas ont été observés avec l'utilisation d'hydantoïnes, de barbituriques, de primidon, de carbamazépine, de rifampicine, d'isoniazide; ils sont possibles avec le rendez-vous d'oxcarbazepine, de topiramate, de felbamate et de griseofulvin. Le mécanisme d'interaction est basé sur l'induction de ces enzymes par certaines enzymes hépatiques impliquées dans le métabolisme des COC. Le niveau maximal d'induction est généralement atteint au plus tôt 2-3 semaines, mais il peut durer jusqu'à 4 semaines après le retrait du médicament. Une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux a également été observée avec l'administration de certains antibiotiques, tels que l'ampicilline, la tétracycline, la néomycine, pénicillines, chloramphénicol, charbon actif, laxatif.

L'interaction négative de Marvelon avec l'éthanol (alcool) n'est pas décrite.

Réduit l'efficacité des anticoagulants oraux, anxiolytiques (diazépam), les antidépresseurs tricycliques, la théophylline, la caféine, les médicaments hypoglycémiants, clofibrate et glucocorticostéroïdes.

Analogues de la drogue Marvelon

Analogues structuraux pour la substance active:

• Mersilon;
• Novinet;
• Regulon;
• Trois miséricorde.

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