Jess - instructions pour l'utilisation, les analogues, les examens des pilules contraceptives hormonales pour la contraception chez les femmes. Conséquences de la grossesse et de l'allaitement. Les effets secondaires (saignement, maux de tête) et le retrait de la drogue

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Jess. Présentés sont des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Jess dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Jess en présence d'analogues structurels existants.Utilisation de pilules contraceptives hormonales pour la contraception chez les femmes, y compris pendant la grossesse et l'allaitement. Les effets secondaires (saignement, maux de tête), le retrait et l'utilisation chez les enfants et les adolescents.

Jess - Contraceptif oral monophasique aux propriétés antiminéralocorticoïdes et antiandrogéniques.

L'effet contraceptif des contraceptifs oraux combinés est basé sur l'interaction de divers facteurs, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et un changement dans les propriétés du secret cervical, à la suite de quoi il devient imperméable aux spermatozoïdes.

Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice de Perl (le nombre de grossesses pour 100 femmes par an) est inférieur à 1. En l'absence de comprimés ou incorrectement utilisé, l'indice de Pearl peut augmenter.

À composition de la préparation comprennent l'éthinylestradiol (sous forme de clathrate de bétadécase) et la drospirénone.

Chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, le cycle menstruel devient plus régulier, les menstruations moins douloureuses sont moins fréquentes, l'intensité des saignements diminue, ce qui réduit le risque d'anémie.En outre, selon des études épidémiologiques, l'utilisation de contraceptifs oraux combinés réduit le risque de développer un cancer de l'endomètre et le cancer de l'ovaire.

Drospirénone, contenue dans la préparation de Jess, a une action antiminéralocorticoïde. Empêche le gain de poids et l'apparition d'un œdème associé à la rétention d'eau induite par les œstrogènes, ce qui assure une très bonne tolérance du médicament. Drospirénone a un effet positif sur le syndrome prémenstruel (SPM). L'efficacité clinique de Jess dans l'atténuation des symptômes du syndrome prémenstruel sévère tels que les troubles psychoémotionnels graves, engorgement mammaire, maux de tête, douleurs musculaires et articulaires, prise de poids et d'autres symptômes associés au cycle menstruel est montré.

Drospirénone a également une activité anti-androgénique et contribue à réduire l'acné, la teneur en graisse de la peau et des cheveux. Cette action de la drospirénone est similaire à l'action de la progestérone naturelle produite par le corps.

Drospirénone n'a pas d'activité androgénique, oestrogénique, glucocorticoïde et antiglucocorticoïde.Tout cela en combinaison avec l'action antiminéralocorticoïde et antiandrogénique fournit drospirénone profil biochimique et pharmacologique, semblable à la progestérone naturelle.

En association avec l'éthinylestradiol, la drospirénone présente un effet bénéfique sur le profil lipidique, caractérisé par une augmentation des HDL.

Pharmacocinétique

Drospirénone

Lorsque ingéré drospirénone rapidement et presque complètement absorbé. Sous forme non modifiée, la drospirénone est excrétée seulement à l'état de traces. Les métabolites de la drospirénone sont excrétés dans les fèces et l'urine dans un rapport d'environ 1,2: 1,4.

Ethinylestradiol

Après ingestion, l'éthinylestradiol est rapidement et complètement absorbé. L'ingestion concomitante réduit la biodisponibilité de l'éthinylestradiol chez environ 25% des personnes interrogées, tandis que chez d'autres sujets, aucun changement similaire n'a été noté. L'éthinylestradiol n'est pratiquement pas excrété inchangé. Les métabolites de l'éthinylestradiol sont excrétés dans l'urine et la bile dans un rapport de 4: 6.

Les indications

• la contraception;
• le traitement d'une forme modérée d'acné (acné vulgaire);
• traitement du syndrome prémenstruel sévère.

Formes de libération

Comprimés (28 comprimés par emballage).

Jess Plus - comprimés, pelliculés 3 mg + 0,03 mg + 0,451 mg (contient l'addition Calcium levomefolinate).

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur l'emballage, tous les jours à peu près au même moment, avec une petite quantité d'eau. Les comprimés sont pris sans interruption à l'admission. Vous devriez prendre 1 comprimé par jour consécutivement pendant 28 jours. Chaque paquet suivant doit être démarré le lendemain de la prise du dernier comprimé du paquet précédent.

L'élimination des saignements, en règle générale, commence le 2-3ème jour après le début de la prise de comprimés inactifs et peut ne pas encore être terminée avant le début du prochain paquet.

Initiation de la drogue

En l'absence de contraception hormonale au cours du mois précédent

Le médicament est pris le 1er jour du cycle menstruel (c'est-à-dire le 1er jour des saignements menstruels). Il est permis de commencer le cycle menstruel le 2ème jour, mais dans ce cas, il est recommandé d'utiliser la méthode contraceptive barrière pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés du premier paquet.

En passant d'autres contraceptifs oraux combinés, des anneaux vaginaux ou des patchs contraceptifs

Il est préférable de commencer à prendre le médicament le lendemain après avoir pris le dernier comprimé actif de l'emballage précédent, mais en aucun cas plus tard que le lendemain de la pause habituelle de 7 jours (pour les préparations contenant 21 comprimés) ou après la dernière inactivité comprimé (pour les préparations contenant 28 comprimés dans un emballage). La préparation de Jess doit être commencée le jour de l'enlèvement de l'anneau vaginal ou du plâtre, mais pas plus tard que le jour où une nouvelle bague doit être insérée ou si un nouvel adhésif est collé.

Lorsque vous changez de contraceptif contenant uniquement des gestagènes ("mini-pili", formes injectables, implant), ou avec le progestatif libérant des progestatifs (Mirena)

Une femme peut passer d'un mini-drink à Jace n'importe quel jour (sans interruption), d'un implant ou d'un contraceptif intra-utérin avec gestagène - le jour du prélèvement, d'un contraceptif par injection - le jour de l'injection suivante. Dans tous les cas, il est nécessaire d'utiliser une méthode contraceptive barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés.

Après l'avortement au 1 trimestre de la grossesse

Une femme peut commencer à prendre le médicament immédiatement. Si cette condition est remplie, la femme n'a pas besoin de mesures contraceptives supplémentaires.

Après l'accouchement ou l'avortement au 2ème trimestre de la grossesse

Il est recommandé de commencer à prendre le médicament le 21-28ème jour après l'accouchement ou l'avortement au 2ème trimestre de la grossesse. Si la réception est commencée plus tard, il est nécessaire d'utiliser une méthode de contraception de barrière supplémentaire pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés. Cependant, si une femme a déjà vécu une vie sexuelle, la grossesse devrait être exclue avant le début de la réception de Jess ou il est nécessaire d'attendre les premières menstruations.

Acceptation des comprimés manqués

Sauter des tablettes inactives peut être ignoré. Néanmoins, ils doivent être jetés, afin de ne pas prolonger accidentellement la période de prise de comprimés inactifs. Les recommandations suivantes s'appliquent uniquement à l'omission de comprimés actifs.

Si le délai de prise du médicament est inférieur à 12 heures, la protection contraceptive n'est pas réduite. Une femme devrait prendre le comprimé manqué dès que possible, et le prochain prendre à l'heure habituelle.

Si le délai de prise des comprimés est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut être réduite. Plus il y a de pilules manquées et plus la prise de comprimés est rapide, plus la probabilité de grossesse est élevée.

Dans ce cas, vous pouvez suivre les deux règles de base suivantes:

1. la prise du médicament ne doit jamais être interrompue pendant plus de 4 jours;

2. Pour obtenir une suppression adéquate du système hypothalamo-hypophysaire-ovarien, 7 jours d'administration continue de comprimés sont nécessaires.

En conséquence, si le délai de prise des comprimés actifs est supérieur à 12 heures (l'intervalle entre le moment de la prise du dernier comprimé actif est supérieur à 36 heures), vous pouvez recommander ce qui suit:

Du 1er au 7ème jour

Une femme devrait immédiatement prendre la dernière pilule oubliée, dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie prendre deux pilules en même temps. Les comprimés suivants qu'elle continue de prendre à l'heure habituelle. En outre, au cours des 7 prochains jours, la méthode de contraception de barrière (par exemple, un préservatif) doit être utilisée en plus. Si les rapports sexuels ont eu lieu dans les 7 jours avant de passer la pilule, vous devriez envisager la possibilité d'une grossesse.

Du 8 au 14ème jour

Une femme devrait immédiatement prendre la dernière pilule oubliée, dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie prendre deux pilules en même temps. Les comprimés suivants qu'elle continue de prendre à l'heure habituelle.

À condition que la femme ait pris les comprimés correctement pendant les 7 jours précédant le premier comprimé manqué, il n'y a pas besoin de mesures contraceptives supplémentaires. Dans le cas contraire, ainsi que lorsque deux ou plusieurs comprimés sont oubliés, des méthodes contraceptives de barrière (par exemple, un préservatif) doivent être utilisées en plus dans les 7 jours.

Du 15 au 24ème jour

Le risque d'une diminution de la fiabilité est inévitable en raison de la phase d'approche de la prise de comprimés inactifs. Une femme doit strictement adhérer à l'une des deux options suivantes. Si, au cours des 7 jours précédant le premier comprimé manqué, toutes les pilules ont été prises correctement, il n'est pas nécessaire d'utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires. Sinon, il est nécessaire d'utiliser le premier des schémas suivants et d'utiliser en plus la méthode de contraception barrière (par exemple, un préservatif) pendant 7 jours.

1. La femme doit prendre le dernier comprimé manqué dès que possible, dès qu'elle se souvient (même si cela signifie prendre deux comprimés en même temps). Les comprimés suivants sont pris à l'heure habituelle, jusqu'à ce que les comprimés actifs dans le paquet épuisé. Quatre comprimés inactifs doivent être jetés et commencer immédiatement à prendre les comprimés du prochain emballage. L'annulation de saignement est peu probable jusqu'à ce que les pilules actives dans le deuxième paquet soient épuisées, mais il peut y avoir des saignotements et des saignements intermenstruels pendant la prise des comprimés.

2. Une femme peut également interrompre la prise de comprimés de l'emballage actuel. Ensuite, elle devrait prendre une pause pas plus de 4 jours, y compris les jours de sauter les comprimés, puis commencer à prendre le médicament du nouveau paquet.

Si une femme manque de pilules actives et qu'il n'y a pas de saignement de retrait pendant la prise de comprimés inactifs, il est nécessaire d'exclure une grossesse.

Recommandations pour les troubles gastro-intestinaux

Dans les troubles gastro-intestinaux graves, l'absorption peut être incomplète, par conséquent des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises.

Si des vomissements surviennent dans les 4 heures suivant la prise d'une pilule active, des recommandations doivent être suivies lors de la prise de comprimés. Si une femme ne veut pas changer son horaire habituel de prise et transférer le début de la menstruation un autre jour de la semaine, une pilule active supplémentaire devrait être prise d'un autre paquet.

Comment changer les cycles menstruels ou comment retarder l'apparition des menstruations

Pour retarder le début de la menstruation, une femme doit continuer à prendre les comprimés du prochain emballage de Jess, en sautant les comprimés inactifs de l'emballage actuel. Ainsi, le cycle peut être prolongé, si on le souhaite, pour n'importe quelle période, jusqu'à ce que les comprimés actifs du second paquet soient épuisés. Dans le contexte de la prise du médicament à partir du deuxième paquet, une femme peut avoir des saignements utérins ou des saignements utérins percée. L'accueil régulier de Jess est ensuite repris après la fin de la phase de prise de comprimés inactifs.

Pour retarder l'apparition des règles un autre jour de la semaine, la femme devrait raccourcir la prochaine phase de prise de comprimés inactifs pendant le nombre de jours désiré. Plus l'intervalle est court, plus le risque qu'il ne présente pas d'hémorragie de privation est élevé, et par la suite, il se produira des saignotements et des saignements intermenstruels au cours du second conditionnement.

Informations supplémentaires pour des catégories de patients spécifiques

Enfants et adolescents Jace médicament est montré seulement après le début de la ménarche.

Après le début de la ménopause, Jess n'est pas montré.

Effet secondaire

Les effets indésirables les plus fréquents suivants sont rapportés chez les femmes qui utilisent Jes comme indiqué par «Contraception» et «Contraception et traitement d'une forme modérée de l'acné vulgaire»: nausées, douleurs des glandes mammaires, saignements utérins irréguliers, saignement des voies génitales, sans précision genèse. Ces effets indésirables sont survenus chez plus de 3% des femmes. Chez les patients utilisant Jess comme indiqué par «Contraception et traitement du syndrome prémenstruel sévère», les effets indésirables les plus fréquents suivants (plus de 10% des femmes) ont été rapportés: nausées, douleurs des glandes mammaires, saignements utérins irréguliers.

Les effets indésirables graves sont la thromboembolie artérielle et veineuse.

Notez également:

• migraine);
• sautes d'humeur, dépression / humeur dépressive;
• diminution ou absence de libido;
• thromboembolie veineuse ou artérielle;
• la nausée;
• douleur dans les glandes mammaires;
• saignement utérin irrégulier;
• saignement du tractus génital, genèse non précisée.

Ce qui suit sont des réactions défavorables avec une incidence très rare, qui sont censées être associées à l'administration des drogues du groupe des drogues combinées orales.

Tumeurs

• la fréquence du diagnostic du cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est légèrement augmentée. Étant donné que le cancer du sein est rarement observé chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés est insignifiante par rapport au risque global de cette maladie;
• tumeurs du foie (bénignes et malignes).

D'autres états

• l'érythème noueux;
• hypertension;
• affections évolutives ou aggravantes lors de l'administration de contraceptifs oraux combinés, mais leur relation n'a pas été prouvée: jaunisse et / ou prurit associé à cholestase, calculs biliaires, porphyrie, lupus érythémateux systémique, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham, perte auditive associée à l'otosclérose;
• chez les femmes atteintes d'angio-œdème héréditaire, l'utilisation d'œstrogènes peut causer ou aggraver ses symptômes;
• altération de la fonction hépatique;
• les changements dans la tolérance au glucose ou les effets sur la résistance à l'insuline;
• Maladie de Crohn, colite ulcéreuse non spécifique;
• Chloasma;
• Hypersensibilité (y compris les symptômes tels que les éruptions cutanées, l'urticaire).

Contre-indications

Le médicament Jace ne doit pas être utilisé en présence de l'une des conditions énumérées ci-dessous. Si l'une de ces conditions se développe pour la première fois dans le contexte de la drogue, le médicament doit être immédiatement retiré:

• les thromboses (veineuses et artérielles) et la thromboembolie à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse (y compris la thrombose veineuse profonde, l'embolie pulmonaire, l'infarctus du myocarde), les troubles cérébro-vasculaires;
• les conditions précédant la thrombose (y compris les crises ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;
• Migraine avec des symptômes neurologiques focaux à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;
• diabète sucré avec complications vasculaires;
• facteurs de risque multiples ou exprimés de thrombose veineuse ou artérielle (y compris maladie des valves cardiaques compliquée, fibrillation auriculaire, maladie artérielle cérébrovasculaire ou coronarienne, hypertension artérielle incontrôlée, chirurgie grave avec immobilisation prolongée, tabagisme âgé de plus de 35 ans);
• Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;
• insuffisance hépatique et maladie hépatique sévère (jusqu'à ce que les tests hépatiques soient normalisés);
• tumeurs du foie (bénignes ou malignes) actuellement ou dans l'anamnèse;
• insuffisance rénale sévère, insuffisance rénale aiguë;
• insuffisance surrénale;
• les maladies malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris les organes génitaux ou les glandes mammaires) ou suspectées d'en être atteintes;
• saignement vaginal d'origine inconnue;
• grossesse ou suspectée;
• la période d'allaitement maternel;
• hypersensibilité à l'un des composants de la préparation Jess.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Jess n'est pas prescrit pendant la grossesse et pendant l'allaitement.

Si une grossesse est détectée pendant l'administration du médicament Jess, le médicament doit être immédiatement annulé.Toutefois, des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations chez les enfants nés de stéroïdes sexuels (y compris les contraceptifs oraux combinés) avant la grossesse ou la tératogénicité, lorsque les stéroïdes sexuels ont été pris par inadvertance au début de la grossesse.

Les données existantes sur les résultats de la prise de Jess pendant la grossesse sont limitées, ce qui ne nous permet pas de tirer des conclusions sur l'effet de la drogue sur le cours de la grossesse, la santé du nouveau-né et le fœtus. Il n'y a pas de données épidémiologiques significatives sur le médicament Jess actuellement.

Prendre des contraceptifs oraux combinés peut réduire la quantité de lait maternel et changer sa composition, par conséquent, leur utilisation n'est pas recommandée jusqu'à la fin de l'allaitement. Une petite quantité de stéroïdes sexuels et / ou leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel.

instructions spéciales

Si l'une des conditions / facteurs de risque énumérés ci-dessous est actuellement disponible, le risque potentiel et l'avantage attendu de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés dans chaque cas individuel doivent être pesés soigneusement et discutés avec la femme avant qu'elle décide de commencer à prendre le médicament. En cas de la pondération, le renforcement ou la première manifestation de l'une de ces conditions ou facteurs de risque, une femme devrait consulter son médecin, qui peut décider d'annuler le médicament.

Maladies du système cardio-vasculaire

Les résultats des études épidémiologiques indiquent l'existence d'une relation entre l'utilisation de contraceptifs oraux combinés et une augmentation de l'incidence des thromboses veineuses et artérielles et de la thromboembolie (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, maladie cérébrovasculaire) contraceptifs. Ces maladies sont rares.

Le risque de développer une thromboembolie veineuse (TEV) est maximal au cours de la première année de prise de tels médicaments. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale des contraceptifs oraux ou la reprise de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés identiques ou différents (après une pause entre les doses de 4 semaines ou plus). Les données d'une vaste étude prospective avec 3 groupes de patients montrent que ce risque accru est présent principalement au cours des 3 premiers mois.

Le risque global de TEV chez les patients (<50 mcg éthinylestradiol) est 2 à 3 fois plus élevé que chez les patients non gestants qui ne prennent pas de contraceptifs oraux combinés. Cependant, ce risque reste inférieur au risque de TEV pendant la grossesse et l'accouchement. . La TEV peut être fatale ou fatale (dans 1-2% des cas).

La TEV, qui se manifeste par une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire, peut survenir lors de l'utilisation de tout contraceptif oral combiné.

Très rarement, lorsque des contraceptifs oraux combinés sont utilisés, la thrombose des autres vaisseaux sanguins survient, par exemple, dans le foie, le mésentère, les reins, les veines cérébrales et les vaisseaux rétiniens. Il n'y a pas de consensus sur la relation entre le début de ces événements et l'utilisation de contraceptifs oraux combinés. Les symptômes de la thrombose veineuse profonde (TVP) comprennent: gonflement unilatéral de l'extrémité inférieure ou le long de la veine de la jambe, douleur ou inconfort dans la jambe seulement en position verticale ou marche, fièvre locale dans la jambe touchée, rougeur ou décoloration de la jambe peau sur la jambe.

Les symptômes de thromboembolie de l'artère pulmonaire (EP) sont les suivants: essoufflement ou respiration rapide; toux soudaine, incl. avec hémoptysie; douleur aiguë dans la poitrine, qui peut augmenter avec une respiration profonde; sentiment d'anxiété; vertiges sévères; rythme cardiaque rapide ou irrégulier. Certains de ces symptômes (p. Ex., Dyspnée, toux) ne sont pas spécifiques et peuvent être interprétés à tort comme des symptômes d'autres événements plus ou moins graves (p. Ex. Infection des voies respiratoires).

La thromboembolie artérielle peut entraîner un accident vasculaire cérébral, une occlusion vasculaire ou un infarctus du myocarde. Symptômes d'un AVC: faiblesse soudaine ou perte de sensibilité du visage, des mains ou des pieds, particulièrement d'un côté du corps, confusion soudaine, problèmes de langage et de compréhension; perte soudaine de la vision d'un côté ou des deux côtés; troubles brusques de la démarche, vertiges, perte d'équilibre ou coordination des mouvements; mal de tête soudain, sévère ou prolongé sans raison apparente; perte de conscience ou évanouissement avec ou sans crise d'épilepsie. Autres signes d'occlusion vasculaire: douleur soudaine, bouffissure et faible bleuissement des extrémités, abdomen pointu.

Les symptômes de l'infarctus du myocarde comprennent: la douleur, l'inconfort, la pression, la lourdeur, le resserrement ou raspiraniya dans la poitrine, dans la main ou derrière le sternum; inconfort avec irradiation dans le dos, la pommette, le larynx, la main, l'estomac; sueurs froides, nausées, vomissements ou vertiges, faiblesse grave, anxiété ou essoufflement; rythme cardiaque rapide ou irrégulier.

La thromboembolie artérielle peut être fatale ou mortelle.

Le risque de thrombose (veineuse et / ou artérielle) et de thromboembolie augmente:

• avec l'âge;
• les fumeurs (avec l'augmentation du nombre de cigarettes ou une augmentation de l'âge du risque, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans);
• avec obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);
• en présence d'antécédents familiaux (par exemple, thromboembolie veineuse ou artérielle jamais chez des parents proches ou des parents à un âge relativement jeune). Dans le cas d'une prédisposition héréditaire ou acquise, une femme devrait être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre des contraceptifs oraux combinés;
• avec immobilisation prolongée, intervention chirurgicale grave, toute intervention chirurgicale du pied ou un traumatisme étendu.Dans ces situations, il est souhaitable d'arrêter l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (dans le cas de l'opération prévue au moins quatre semaines avant) et de ne pas reprendre la réception dans les deux semaines après l'immobilisation;
• avec dyslipoprotéinémie;
• avec hypertension artérielle;
• avec la migraine;
• avec des maladies du coeur valvulaire;
• avec fibrillation auriculaire.

L'augmentation de la fréquence et de la sévérité de la migraine lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés (qui peuvent être précédés par des troubles cérébro-vasculaires) peut être un motif d'arrêt immédiat de ces médicaments.

Les paramètres biochimiques indiquant la prédisposition héréditaire ou acquise à la thrombose veineuse ou artérielle comprennent: la résistance à la protéine C activée, l'hyperhomocystéinémie, l'absence d'antithrombine III, la carence en protéine C, le déficit protéique S, les anticorps antiphospholipides (anticardiolipine, anticoagulant lupique).

Lors de l'évaluation du rapport bénéfice / risque, il convient de garder à l'esprit qu'un traitement adéquat de l'affection peut réduire le risque de thrombose associé. Il convient également de tenir compte du fait que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de contraceptifs oraux à faible dose (<50 μg d'éthinylestradiol).

Tumeurs

Le facteur de risque le plus important de développer un cancer du col de l'utérus est une infection persistante au papillomavirus. On signale une légère augmentation du risque de développer un cancer du col utérin avec l'utilisation à long terme de contraceptifs oraux combinés. Le lien avec l'utilisation de contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvé. Il existe des contradictions quant à la mesure dans laquelle ces résultats sont associés au dépistage de la pathologie cervicale ou aux particularités du comportement sexuel (recours plus rare aux méthodes de contraception par barrière).

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a montré qu'il existe un risque relatif légèrement accru de développer un cancer du sein diagnostiqué chez les femmes prenant des contraceptifs oraux combinés maintenant (risque relatif 1,24). Le risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans suivant l'arrêt de ces médicaments. En raison du fait que le cancer du sein est rarement observé chez les femmes de moins de 40 ans, l'augmentation du nombre de diagnostics de cancer du sein chez les femmes récemment, est insignifiant par rapport au risque global de cette maladie. L'augmentation du risque observée peut être le résultat d'un diagnostic précoce du cancer du sein chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux combinés, l'effet biologique des contraceptifs oraux, ou une combinaison des deux. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux combinés ont un cancer du sein cliniquement moins avancé que les femmes qui ne les ont jamais utilisées.

Dans de rares cas, dans le contexte de contraceptifs oraux combinés, le développement de tumeurs malignes du foie, bénignes et extrêmement rares, qui dans certains cas ont conduit à une hémorragie intra-abdominale menaçant le pronostic vital. En cas de douleur intense dans la région abdominale, d'hypertrophie du foie ou de signes d'hémorragie intra-abdominale, ceci doit être pris en compte lors du diagnostic différentiel.

Les tumeurs peuvent mettre en danger la vie ou conduire à la mort.

D'autres états

Des études cliniques n'ont montré aucun effet de la drospirénone sur la concentration de potassium dans le sérum sanguin chez les patients présentant une insuffisance rénale légère et modérée. Il existe un risque théorique de développer une hyperkaliémie chez les patients présentant une altération de la fonction rénale avec une concentration initiale en potassium sur l'IGN, prenant simultanément des médicaments conduisant à un retard du potassium dans l'organisme. Néanmoins, chez les femmes présentant un risque accru d'hyperkaliémie, il est recommandé de déterminer la concentration de potassium dans le plasma au cours du premier cycle de prise de Jess.

Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie (ou ayant cette maladie dans les antécédents familiaux) peuvent avoir un risque accru de développer une pancréatite lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Bien qu'une légère augmentation de la pression artérielle ait été rapportée chez de nombreuses femmes prenant des contraceptifs oraux combinés, les augmentations cliniquement pertinentes ont été rares. Néanmoins, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la tension artérielle se produit au cours de la prise de contraceptifs oraux combinés, ces médicaments doivent être interrompus et le traitement de l'hypertension doit commencer. La récep- tion des contraceptifs oraux combinés peut être poursuivie si les valeurs normales de pression artérielle réalisé avec l'aide d'un traitement antihypertenseur.

Les états suivants se sont développés ou se sont aggravés, à la fois pendant la grossesse et lors de la prise de contraceptifs oraux combinés, mais leur association avec des contraceptifs oraux combinés n'a pas été prouvée: jaunisse et / ou prurit associé à la cholestase; formation de calculs dans la vésicule biliaire; la porphyrie; le lupus érythémateux disséminé; Syndrome hémolytique urémique; La chorée de Sydenham; herpès enceinte; perte auditive associée à l'otosclérose. En outre, des cas de maladie de Crohn et de colite ulcéreuse sont décrits en association avec des contraceptifs oraux combinés.

Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent causer ou aggraver les symptômes d'angio-œdème.

La dysfonction hépatique aiguë ou chronique peut nécessiter l'annulation des contraceptifs oraux combinés jusqu'à ce que la fonction hépatique revienne à la normale. L'ictère cholestatique récidivant, qui se développe pour la première fois pendant la grossesse ou la réception d'hormones sexuelles, nécessite l'abandon des contraceptifs oraux combinés.

Bien que les contraceptifs oraux combinés puissent affecter la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le schéma thérapeutique chez les patients diabétiques utilisant des contraceptifs oraux combinés à faible dose (<50 μg d'éthinylestradiol). Néanmoins, les femmes atteintes de diabète doivent être soigneusement observées lors de la prise de contraceptifs oraux combinés.

Parfois, le chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de grossesse chloasma. Les femmes ayant tendance à chloasma lorsqu'elles prennent des contraceptifs oraux combinés doivent éviter une exposition prolongée au soleil et une exposition aux rayons ultraviolets.

Tests de laboratoire

L'utilisation de contraceptifs oraux combinés peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment le foie, les reins, la thyroïde, les surrénales, les taux de protéines de transport dans le plasma, les paramètres du métabolisme glucidique, les paramètres de coagulation et la fibrinolyse. Les modifications ne dépassent généralement pas les limites des valeurs normales.

La drospirénone augmente l'activité de la rénine plasmatique et de l'aldostérone, qui est associée à son effet antiminéralocorticoïde.

Examens médicaux

Avant de commencer ou de reprendre l'utilisation de JES, vous devez vous familiariser avec l'histoire de la vie, l'histoire de la famille de la femme, procéder à un examen médical complet général (y compris la mesure de la pression artérielle, fréquence cardiaque, l'indice de masse corporelle) et un examen gynécologique ( y compris l'examen des seins et la cytologie de la glaire cervicale), et exclure la grossesse. Le volume d'études supplémentaires et la fréquence des visites de suivi sont déterminés individuellement. Habituellement, des examens de suivi doivent être effectués au moins une fois par an.

Une femme devrait être avertie que les contraceptifs oraux combinés ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Diminution de l'efficacité

L'efficacité des contraceptifs oraux combinés peut être réduite par l'absence de comprimés, de vomissements et de diarrhée, ou par des interactions médicamenteuses.

Contrôle insuffisant du cycle menstruel

Dans le contexte de la prise de contraceptifs oraux combinés, des saignements irréguliers (saignotements spotting ou saignements intermenstruels) peuvent survenir, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Par conséquent, tout saignement irrégulier ne devrait être évalué qu'après une période d'adaptation d'environ trois cycles.

Si un saignement irrégulier récidive ou se développe après des cycles réguliers précédents, un examen approfondi doit être effectué pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse.

Certaines femmes peuvent ne pas développer de saignement de retrait pendant une pause dans la prise de pilules. Si les contraceptifs oraux combinés sont pris comme indiqué, il est peu probable qu'une femme soit enceinte. Cependant, si les contraceptifs oraux combinés précédemment ne sont pas pris régulièrement ou s'il n'y a pas deux annulations consécutives de saignement, la grossesse devrait être exclue avant de continuer avec le médicament.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

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Interactions médicamenteuses

L'interaction des contraceptifs oraux avec d'autres médicaments (inducteurs enzymatiques, certains antibiotiques) peut entraîner des saignements intermenstruels et / ou une diminution de la fiabilité contraceptive. Les femmes prenant ces médicaments devraient utiliser temporairement des méthodes contraceptives de barrière en plus du médicament Jas, ou choisir une autre méthode de contraception.

L'utilisation de médicaments inducteurs des enzymes microsomiques du foie peut entraîner une augmentation de la clairance des hormones sexuelles. Ces médicaments comprennent la phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine; Il existe également des suggestions pour l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, la griséofulvine et les préparations contenant du millepertuis.

Les inhibiteurs de la protéase du VIH (p. Ex. Le ritonavir) et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (p. Ex., La névirapine) et leurs combinaisons peuvent également affecter le métabolisme hépatique.

Selon des études distinctes, certains antibiotiques (par exemple, les pénicillines et la tétracycline) peuvent réduire la circulation hépatique intestinale des œstrogènes, abaissant ainsi la concentration d'éthinylestradiol.

Au cours de l'administration de médicaments qui affectent les enzymes microsomales, et dans les 28 jours après leur retrait, la méthode de contraception de barrière doit être utilisée en plus.

Au cours de l'administration d'antibiotiques (tels que les ampicillines et les tétracyclines) et dans les 7 jours après leur retrait, la méthode de contraception de barrière doit être utilisée en plus. Si la durée d'utilisation de la méthode de barrière de protection se termine plus tard que les dragees dans le paquet, vous devez passer à la prochaine paquet Jess sans rupture franche à prendre les pilules.

Les principaux métabolites de la drospirénone se forment dans le plasma sans l'implication du système cytochrome P450. Par conséquent, l'effet des inhibiteurs du système cytochrome P450 sur le métabolisme de la drospirénone est peu probable.

Les contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments, entraînant une augmentation (par exemple, cyclosporine) ou une diminution (par exemple, lamotrigine) dans leurs concentrations dans le plasma et les tissus.

Sur la base des études in vitro d'interaction, ainsi que des études in vivo chez des femmes volontaires qui prennent oméprazole, la simvastatine et le midazolam comme marqueurs, on peut conclure que l'effet de la drospirénone à une dose de 3 mg sur le métabolisme d'autres substances médicamenteuses est peu probable.

Il existe une possibilité théorique d'augmenter le taux de potassium sérique chez les femmes recevant Jess en même temps que d'autres médicaments pouvant augmenter le taux sérique de potassium. Ces médicaments comprennent des inhibiteurs de l'ECA, des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2, certains médicaments anti-inflammatoires, des diurétiques épargneurs de potassium et des antagonistes de l'aldostérone. Cependant, dans les études évaluant l'interaction de la drospirénone avec les inhibiteurs de l'ECA ou l'indométhacine, il n'y avait pas de différence significative entre la concentration sérique de potassium et le placebo. Néanmoins, chez les femmes prenant des médicaments qui peuvent augmenter le taux sérique de potassium, il est recommandé de déterminer la concentration sérique de potassium au cours du premier cycle de la préparation de Jess.

Pour identifier les interactions possibles, vous devriez lire les instructions pour l'utilisation de médicaments appropriés.

Analogues de la drogue hormonale Jess

Analogues structuraux pour la substance active:

• Daillah;
• Dimia;
• Madian;
• Yarina.

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