Fraksiparin - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et la forme de la libération (solution pour injection sous-cutanée de 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml dans les piqûres, Forte) d'un médicament pour le traitement et la prévention de la thrombose et thromboembolie chez les adultes, enfants et de grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Fraxyparine. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Fraksiparin dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Fraksiparin en présence d'analogues structuraux existants.Utiliser pour traiter et prévenir la thrombose et la thromboembolie chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Fraxyparine - est une héparine de bas poids moléculaire (HBPM), obtenue par dépolymérisation à partir d'héparine standard, qui est un glycosaminoglycane de masse moléculaire moyenne de 4300 daltons.

A une grande capacité à se lier à la protéine du plasma sanguin avec l'antithrombine 3 (AT 3). Cette liaison entraîne une inhibition accélérée du facteur 10a, responsable du fort potentiel antithrombotique de la supraparine (la substance active de la préparation est Fraksiparine).

Les autres mécanismes procurant un effet antithrombotique de la supra -parrine comprennent l'activation d'un inhibiteur du facteur tissulaire (TFPI), l'activation de la fibrinolyse par libération directe d'activateur tissulaire du plasminogène des cellules endothéliales et la modification des propriétés rhéologiques du sang (diminution de la viscosité sanguine dans la perméabilité des membranes plaquettaires et granulocytaires).

Le Nadroparine calcique est caractérisé par une activité du facteur anti-10a plus élevée que le facteur anti-2a ou l'activité antithrombotique et a une activité antithrombotique immédiate et prolongée.

Comparée à l'héparine non fractionnée, la supra -parrine a moins d'effet sur la fonction plaquettaire et sur l'agrégation et a peu d'effet sur l'hémostase primaire.

À des doses prophylactiques, Fraksiparin ne provoque pas une diminution marquée du TCA.

Au cours du traitement dans la période de l'activité maximale, il est possible d'augmenter le TCA à une valeur 1,4 fois plus élevé que le standard. Cette prolongation reflète l'effet antithrombotique résiduel de la supraparine de calcium.

Composition

Nadroparin calcium + excipients.

Pharmacocinétique

Les propriétés pharmacocinétiques sont déterminées sur la base d'une modification de l'activité du facteur anti-10a du plasma.

Fraksiparin absorbé presque complètement (environ 88%). Avec l'administration intraveineuse, l'activité anti-10a maximale est atteinte en moins de 10 minutes. Métabolisé principalement dans le foie par désulfatation et dépolymérisation.

Les résultats de l'étude ont montré qu'une faible accumulation de supra -parrine peut être observée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée (CK ≥ 30 mL / min et <60 mL / min). Par conséquent, la dose de Fraksiparin doit être réduite de 25% chez les patients recevant Fraksiparin pour le traitement de la thromboembolie, angor instable / infarctus du myocarde sans onde Q. Patients avec insuffisance rénale sévère afin de traiter ces conditions Frakssiparin est contre-indiqué.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, légère ou modérée lors de l'application de Fraksiparina pour prévenir l'accumulation de thromboembolie, la nadroparine ne dépasse pas celle des patients ayant une fonction rénale normale recevant la Fraksiparine à des doses thérapeutiques. Avec l'utilisation de Fraksiparin pour prévenir la réduction de la dose dans cette catégorie de patients n'est pas nécessaire. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère recevant de la Fraxiparine à des doses prophylactiques, une réduction de dose de 25% est nécessaire.

L'héparine de bas poids moléculaire est injectée dans la ligne artérielle des boucles de dialyse à des doses suffisamment élevées pour empêcher la coagulation du sang dans la boucle de dialyse. Les paramètres pharmacocinétiques n'ont pas changé fondamentalement, à l'exception du cas de surdosage, lorsque le passage du médicament dans la circulation systémique peut entraîner une augmentation du facteur d'activité anti-10a associé à la phase finale de l'insuffisance rénale.

Les indications

• la prévention des complications thromboemboliques (avec interventions chirurgicales et orthopédiques, chez les patients présentant un risque élevé de formation de thrombus en cas d'insuffisance respiratoire et / ou cardiaque aiguë en réanimation);
• le traitement de la thromboembolie;
• la prévention de la coagulation sanguine pendant l'hémodialyse;
• traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q.

Formes de libération

Solution pour l'administration sous-cutanée (injections dans des seringues à dose unique) 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml et 1 ml (y compris Fraksiparin Forte).

Il n'y a pas d'autres formes de libération, par exemple, dans les tablettes.

Instructions d'utilisation et de dosage

Comment et où injecter Fraxsiparin - technique d'injection

Pour l'administration sous-cutanée, la préparation est de préférence administrée dans la position couchée du patient, dans le tissu w / w de la surface antérolatérale ou postérolatérale de la région abdominale, alternativement des côtés droit et gauche. L'admission à la hanche est autorisée.

Pour éviter la perte du médicament lors de l'utilisation de seringues, ne pas enlever les bulles d'air avant l'injection.

L'aiguille doit être insérée perpendiculairement, et non obliquement, dans le pli cutané pincé formé entre le pouce et l'index. Le pli doit être maintenu pendant toute la durée de l'administration du médicament. Ne pas frotter le site d'injection après l'injection.

Pour la prophylaxie de la thromboembolie dans la pratique chirurgicale générale, la dose recommandée de Fraksiparin est de 0,3 ml (2850 anti-10a ME) SC.Le médicament est administré 2-4 h avant l'opération, puis - 1 fois par jour. Le traitement est poursuivi pendant au moins 7 jours ou pendant toute la période d'augmentation du risque de thrombose, avant le transfert du patient vers un traitement ambulatoire.

Pour la prophylaxie de la thromboembolie dans les opérations orthopédiques, Fraksiparin est administré en une dose, en fonction du poids corporel du patient, à raison de 38 anti-10a UI / kg, qui peut être augmentée à 50% le 4ème jour postopératoire. La dose initiale est prescrite 12 heures avant l'opération, la deuxième dose - 12 heures après la fin de l'opération. De plus Frakssiparin continue à être appliqué 1 fois par jour pendant toute la période de risque accru de thrombose avant de transférer le patient à un horaire de consultation externe. La durée minimale du traitement est de 10 jours.

Dans le traitement de l'angine instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q, Fraksyparin est administré deux fois par jour (toutes les 12 heures). La durée du traitement est généralement de 6 jours. Dans les études cliniques, des patients souffrant d'angine de poitrine instable ou d'infarctus du myocarde sans vague Q Fraksiparine ont été administrés en association avec de l'acide acétylsalicylique à une dose de 325 mg par jour.

La dose initiale est administrée par injection intraveineuse unique en bolus, les doses suivantes sont administrées par voie sous-cutanée. La dose est fixée en fonction du poids corporel à partir du calcul de 86 anti-10a UI / kg.

Dans le traitement de la thromboembolie, les anticoagulants oraux (en l'absence de contre-indications) doivent être prescrits dès que possible. Thérapie Fraksiparinom ne s'arrêtent pas jusqu'à ce que les valeurs cibles du temps de prothrombine. Le médicament est administré deux fois par jour (toutes les 12 heures), la durée habituelle du cours est de 10 jours. La dose dépend du poids corporel du patient à raison de 86 anti-10a UI / kg de poids corporel.

Effet secondaire

• saignement de diverses localisations;
• thrombocytopénie;
• éosinophilie, réversible après le retrait du médicament;
• les réactions d'hypersensibilité accrue (œdème de Quincke, réactions cutanées);
• la formation d'un petit hématome sous-cutané au site d'injection;
• nécrose de la peau, habituellement au site d'injection;
• priapisme;
• hyperkaliémie réversible (associée à la capacité des héparines à inhiber la sécrétion d'aldostérone, en particulier chez les patients à risque).

Contre-indications

• thrombocytopénie dans l'application de la nadroparine dans l'anamnèse;
• des signes de saignement ou un risque accru de saignement associé à une violation de l'hémostase (à l'exception du syndrome DIC non causé par l'héparine);
• Dommages organiques aux organes ayant tendance à saigner (p. ex. ulcère aigu de l'estomac ou du duodénum);
• un traumatisme ou une intervention chirurgicale sur le cerveau et la moelle épinière ou sur les yeux;
• hémorragie intracrânienne;
• endocardite septique aiguë;
• insuffisance rénale sévère (CC <30 mL / min) chez les patients recevant Fraxiparin pour le traitement de la thromboembolie, de l'angor instable et de l'infarctus du myocarde sans onde Q;
• enfants et adolescents (jusqu'à 18 ans);
• hypersensibilité à la nadroparine ou à tout autre composant du médicament.

La prudence devrait être donnée à Fraksiparin dans des situations associées à un risque accru de saignement:

• avec insuffisance hépatique;
• avec insuffisance rénale;
• avec une hypertension artérielle sévère;
• avec des ulcères peptiques dans l'anamnèse ou d'autres maladies avec un risque accru de saignement;
• avec des troubles circulatoires dans la choroïde et la rétine de l'œil;
• Dans la période post-opératoire après des opérations sur le cerveau et la moelle épinière ou sur les yeux;
• chez les patients pesant moins de 40 kg;
• en cas de durée du traitement dépassant la durée recommandée (10 jours);
• en cas de non-respect des conditions de traitement recommandées (en particulier, la durée et l'établissement d'une dose en fonction du poids corporel pour l'application du traitement);
• lorsqu'il est combiné avec des médicaments qui augmentent le risque de saignement.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les expériences sur les animaux n'ont pas montré d'effets tératogènes ou fœtotoxiques de la supraparine de calcium, cependant, à l'heure actuelle, les données concernant la pénétration de la supra-paparine dans le placenta chez l'homme sont limitées. Par conséquent, la nomination du médicament Fraksiparin pendant la grossesse n'est pas recommandée, sauf lorsque le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque pour le fœtus.

À l'heure actuelle, les données sur la libération de supra-carraghénine calcique dans le lait maternel sont limitées. À cet égard, l'utilisation de la supra-paparine au cours de la période d'allaitement n'est pas recommandée.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué dans l'enfance et l'adolescence (moins de 18 ans).

instructions spéciales

Une attention particulière doit être accordée aux instructions spécifiques d'utilisation pour chaque médicament, qui appartient à la classe des HBPM, différentes unités posologiques (ED ou mg) peuvent y être utilisées. Pour cette raison, l'alternance de Fraksiparin avec d'autres HBPM au cours d'un traitement à long terme est inacceptable. Aussi, il est nécessaire de faire attention à quel type de médicament est utilisé - Fraksiparin ou Fraksiparin Forte, tk. cela affecte le régime posologique.

Les seringues graduées sont conçues pour ajuster la dose en fonction du poids du corps du patient.

Frakssiparin n'est pas destiné à l'administration intramusculaire.

Thrombocytopénie induite par l'héparine

Depuis l'utilisation des héparines, il existe la possibilité de développer une thrombocytopénie (thrombocytopénie induite par l'héparine), pendant toute la durée du traitement avec le médicament Fraksiparin, le nombre de plaquettes doit être surveillé.

De rares cas de thrombocytopénie, parfois sévère, pouvant être associés à une thrombose artérielle ou veineuse ont été rapportés, ce qui est important à prendre en compte dans les cas suivants:

• avec thrombocytopénie;
• avec une diminution significative de la numération plaquettaire (de 30 à 50% par rapport à la valeur initiale);
• avec une dynamique négative de la part de la thrombose, pour laquelle le patient reçoit un traitement;
• à la thrombose, développé sur le fond de l'application de la préparation;
• avec le syndrome DIC.

Dans ces cas, le traitement par Fraksiparin doit être interrompu.

Ces effets de nature immunoallergique sont habituellement observés entre le 5ème et le 21ème jour de traitement, mais peuvent survenir plus tôt si le patient a une thrombocytopénie induite par l'héparine dans l'histoire.

En présence de thrombocytopénie induite par l'héparine dans l'histoire (sur le fond des héparines non fractionnées ou de faible poids moléculaire), un traitement avec le médicament Fraksiparin, si nécessaire, peut être prescrit. Cependant, dans cette situation, une surveillance clinique stricte et au moins une mesure quotidienne du nombre de plaquettes sont montrées. En cas de thrombocytopénie, l'utilisation du médicament Fraksiparin doit être arrêtée immédiatement.

Si une thrombocytopénie se produit dans le contexte des héparines (non fractionnées ou de faible poids moléculaire), l'utilisation d'anticoagulants d'autres groupes doit être envisagée. Si d'autres médicaments ne sont pas disponibles, une autre HBPM peut être utilisée. Il faut observer quotidiennement le nombre de plaquettes dans le sang. Si des signes de thrombocytopénie débutent après la modification du médicament, il faut arrêter le traitement dès que possible. Il convient de rappeler que le contrôle de l'agrégation plaquettaire, basé sur des tests in vitro, est d'une importance limitée dans le diagnostic de la thrombocytopénie induite par l'héparine.

Hyperkaliémie

Les héparines peuvent inhiber la sécrétion d'aldostérone, ce qui peut entraîner une hyperkaliémie, en particulier chez les patients ayant des taux élevés de potassium dans le sang ou chez les patients présentant un risque accru de potassium dans le sang (p. Ex. Diabète sucré, insuffisance rénale chronique, métabolisme l'acidose, ou les patients prenant des médicaments, qui peuvent provoquer une hyperkaliémie (y compris les inhibiteurs de l'ECA, les AINS)). Le risque d'hyperkaliémie augmente avec un traitement prolongé, mais il est généralement réversible à l'annulation. Chez les patients à risque, la concentration de potassium dans le sang doit être surveillée.

Anesthésie rachidienne / péridurale / ponction rachidienne et médicaments concomitants

Le risque d'hématome spinal / épidural augmente chez les personnes ayant des cathéters périduraux établis ou l'utilisation concomitante d'autres médicaments qui peuvent affecter l'hémostase, tels que les AINS, les antiagrégants ou d'autres anticoagulants. Le risque, semble-t-il, augmente également avec des ponctions péridurales ou rachidiennes traumatiques ou répétées. Ainsi, la question de l'utilisation combinée du blocage neuraxial et des anticoagulants doit être abordée individuellement après l'évaluation du rapport bénéfice / risque dans les situations suivantes:

• chez les patients qui reçoivent déjà des anticoagulants, la nécessité d'une anesthésie rachidienne ou épidurale doit être justifiée;
• chez les patients qui prévoient une intervention chirurgicale élective avec anesthésie rachidienne ou épidurale, la nécessité d'introduire des anticoagulants devrait être justifiée.

Lors d'une ponction lombaire ou d'une anesthésie rachidienne / péridurale, un minimum de 12 heures doit s'écouler entre l'administration de la préparation de Fraxsiparine pour la prophylaxie ou 24 heures pour le traitement et l'insertion ou l'extraction d'un cathéter ou d'une aiguille spinale / péridurale. Chez les patients présentant une insuffisance rénale, une augmentation de ces intervalles peut être envisagée. Une observation attentive du patient est nécessaire afin d'identifier les signes et les symptômes de troubles neurologiques. Si des violations sont constatées dans l'état neurologique du patient, un traitement approprié urgent est requis.

Salicylates, AINS et antiplaquettaires

Dans la prévention ou le traitement de la thromboembolie veineuse, ainsi que dans la prévention de la coagulation sanguine dans le système de circulation extracorporelle au cours de l'hémodialyse, utilisation simultanée du médicament Fraksiparin avec des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (y compris l'acide acétylsalicylique). et autres salicylates) et les agents antiplaquettaires, t. Cela peut augmenter le risque de saignement.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Il n'y a aucune preuve de l'effet du médicament Fraksiparin sur la capacité à conduire des véhicules, des mécanismes.

Interactions médicamenteuses

Le développement de l'hyperkaliémie peut dépendre de la présence simultanée de plusieurs facteurs de risque. Médicaments responsables de l'hyperkaliémie: sels de potassium, diurétiques épargneurs de potassium, inhibiteurs de l'ECA, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, AINS, héparines (à faible poids moléculaire ou non), cyclosporine et tacrolimus, triméthoprime.Le risque d'hyperkaliémie augmente avec la combinaison des agents susmentionnés avec le médicament Fraksiparin.

L'utilisation conjointe du médicament Fraksiparin avec des médicaments qui affectent l'hémostase, tels que l'acide acétylsalicylique, les AINS, les anticoagulants indirects, fibrinolytique et dextran, conduit à une amélioration mutuelle de l'effet.

En outre, il convient de tenir compte du fait que les antiagrégants plaquettaires (en plus de l'acide acétylsalicylique comme analgésique et antipyrétique, soit une dose supérieure à 500 mg): abciximab, acide acétylsalicylique en doses antiplaquettaires (50-300 mg) en cardiologie et les indications neurologiques, beraprost, clopidogrel, eptifibatid, iloprost, ticlopidine, tirofiban - augmentent le risque de saignement.

Le médicament Fraksiparin doit être administré avec prudence aux patients recevant des anticoagulants indirects, des SCS systémiques et des dextranes. Lors de la nomination des anticoagulants indirects chez les patients recevant le médicament Fraksiparin, son application doit se poursuivre jusqu'à ce que l'indicateur MHO se stabilise à la valeur requise.

Analogues de la drogue Fraksiparin

Analogues structuraux pour la substance active:

• Fraksiparin Forte.

Analogues pour le groupe pharmacologique (anticoagulants):

• Angioks;
• Angioflux;
• Antithrombine 3 humain;
• Anfiber;
• Arikstra;
• L'acénocoumarol;
• Warfarex;
• La warfarine;
• Viatrom;
• Hemapaksan;
• L'héparine;
• Calciparine;
• Clexan;
• Couperet;
• Xarelto;
• Lavenum;
• Lyoton 1000;
• Marewan;
• Pelentan;
• Piyavit;
• Pradax;
• La séprotine;
• Cincumar;
• Trombleuss;
• Thrombophobie;
• Troparin;
• Phényline;
• Fragmin;
• Cibor 2500;
• Cibor 3500;
• EXPANT SK;
• Eliwis;
• Emeran;
• Enoxaparine sodique.

Médicaments similaires:

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