Sibutramine - instructions d'utilisation, des analogues, des avis et des formes de libération (chlorhydrate de poudre monohydrate pour la fabrication de médicaments à base de lui) médicaments pour le traitement de l'obésité et la perte de poids chez les adultes, les enfants et la grossesse. Interdit ou autorisé

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Sibutramine. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Sibutramine dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Sibutramine en présence d'analogues structuraux existants.Utilisation pour le traitement de l'obésité alimentaire et la perte de poids chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. La drogue est interdite ou autorisée sur le territoire de la Russie et en Europe.

Sibutramine - un outil pour le traitement de l'action centrale de l'obésité. Le mécanisme d'action est dû à une inhibition sélective de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline, dans une moindre mesure - la dopamine. Accélère l'attaque et prolonge le sentiment de saturation, ce qui entraîne une réduction de l'apport alimentaire. Augmente la consommation d'énergie en stimulant la thermogenèse par l'intermédiaire de l'activation des récepteurs beta3-adrénergiques. Il agit sur les deux côtés de l'équilibre énergétique et aide à réduire le poids corporel.

La sibutramine et ses métabolites ne libèrent pas de monoamines et ne sont pas des inhibiteurs de la MAO; ils n'ont pas d'affinité pour les récepteurs sérotoninergiques, adrénergiques, dopaminergiques, muscariniques, histaminiques, benzodiazépiniques et NMDA.

Composition

Chlorhydrate de sibutramine monohydraté.

Pharmacocinétique

Après ingestion, la sibutramine est rapidement absorbée par le tube digestif. Presque complètement métabolisé dans le foie avec la participation des isoenzymes du système cytochrome CYP3A4 avec la formation de formes mono- (disméthylsibutramine) et di-diméthyl (di-diméthylsibutramine) des métabolites actifs (M1 et M2), ainsi que par hydroxylation et conjugaison pour former des métabolites inactifs. Rapidement et bien réparti dans les tissus. Il est excrété principalement par les reins sous la forme de métabolites inactifs.

Les indications

• dans la thérapie complexe de soutien des patients ayant un poids corporel excessif avec obésité alimentaire avec un indice de masse corporelle de 30 kg / m 2 et plus, avec obésité alimentaire avec un indice de masse corporelle de 27 kg / m 2 et plus en présence d'autres risques facteurs dus à un poids corporel excessif, en t.ch. Diabète sucré de type 2 (non insulino-dépendant) ou hyperlipidémie.

Formes de libération

Substance en poudre (utilisée pour fabriquer des préparations à base de Sibutramine).

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

La dose initiale est de 10 mg par jour. Avec une efficacité insuffisante lors de l'utilisation de cette dose (une diminution du poids corporel de moins de 2 kg en 4 semaines) et une bonne tolérance, la dose peut être augmentée à 15 mg par jour.

En l'absence d'effet lorsqu'il est administré à une dose de 15 mg par jour (perte de poids inférieure à 2 kg pendant 4 semaines), la sibutramine doit être arrêtée.

Chez les patients qui ne répondent pas adéquatement au traitement en cours, c'est-à-dire qui, pendant 3 mois, ne peut atteindre 5% du niveau de perte de poids par rapport à la ligne de base, la durée d'utilisation ne doit pas dépasser 3 mois.

Le cours du traitement est pas plus de 1 an. Il n'y a pas de données sur l'efficacité et la sécurité de l'utilisation à long terme.

Ne pas continuer à utiliser, si après la perte de poids réalisée au cours de la thérapie ultérieure, le patient ajoute à nouveau une masse de 3 kg ou plus.

Effet secondaire

• perte d'appétit;
• constipation;
• bouche sèche;
• la nausée;
• insomnie;
• mal de tête;
• vertiges;
• anxiété;
• paresthésie;
• augmentation de la transpiration;
• changement de goût;
• des convulsions convulsives;
• psychose aiguë;
• tachycardie;
• un sentiment de palpitations;
• augmentation de la pression artérielle;
• vasodilatation (rougeur de la peau avec un sentiment de chaleur);
• exacerbation des hémorroïdes;
• néphrite interstitielle aiguë;
• glomérulonéphrite mésangiocapillaire;
• thrombocytopénie;
• Shenlaine-Genocha pourpre.

Contre-indications

• cause organique de l'obésité;
• troubles alimentaires graves connus et établis (anorexie mentale ou boulimie mentale);
• maladie mentale;
• Syndrôme de Tourette;
• IHD;
• insuffisance cardiaque chronique au stade de la décompensation;
• malformations cardiaques congénitales;
• les maladies occlusives des artères périphériques;
• tachycardie;
• arythmies;
• troubles de la circulation cérébrale (y compris transitoire);
• hypertension artérielle incontrôlée (tension artérielle supérieure à 145/90 mm Hg);
• hyperthyroïdie;
• dysfonction rénale sévère;
• violations graves de la fonction hépatique;
• hyperplasie bénigne de la prostate avec formation d'urine résiduelle;
• phéochromocytome;
• glaucome;
• pharmacologique établi dépendance aux narcotiques et à l'alcool;
• grossesse;
• lactation (allaitement maternel);
• administration simultanée ou jusqu'à 2 semaines après l'abolition des inhibiteurs de la MAO ou d'autres médicaments ayant un effet inhibiteur sur le SNC (antidépresseurs, antipsychotiques, tryptophane) ou d'autres médicaments pour réduire le poids corporel;
• hypersensibilité à la sibutramine.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La sibutramine est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel).

Les femmes en âge de procréer pendant la période de traitement doivent appliquer des méthodes de contraception adéquates.

instructions spéciales

N'appliquer que dans les cas où toutes les mesures visant à réduire le poids corporel sont inefficaces (c'est-à-dire que la perte de poids est inférieure à 5 kg pendant 3 mois).

Le traitement doit être effectué uniquement dans le cadre d'un traitement complexe pour la perte de poids sous la supervision d'un médecin qui a une expérience pratique dans le traitement de l'obésité. La thérapie complexe comprend à la fois l'évolution du régime alimentaire et du mode de vie, et l'augmentation de l'activité physique. Ainsi, les conditions préalables pour un changement permanent dans les habitudes alimentaires et le mode de vie sont formés, qui sont nécessaires pour maintenir la perte de poids réalisée après l'abolition de la pharmacothérapie.

Avec prudence, appliquer simultanément avec des médicaments qui augmentent l'intervalle QT chez les patients souffrant d'hypokaliémie et d'hypomagnésémie, épilepsie, avec des violations de la fonction hépatique de sévérité légère et modérée (car il peut y avoir une augmentation asymptomatique de la concentration de sibutramine dans le plasma sanguin), altération de la fonction rénale légère à modérée (car les métabolites inactifs sont partiellement excrétés par les reins), chez les patients avec tics moteurs ou vocalismes dans les antécédents familiaux, concomitamment avec des médicaments augmentant la tension artérielle et la fréquence cardiaque (y compris médicaments contre la toux, allergie et rhume).

Sur le territoire de la Fédération de Russie, le médicament à base de Sibutramine (Reduxin) est inclus dans la liste des médicaments puissants qui ne peuvent être vendus que pour une prescription spéciale du médecin.

Ne pas utiliser chez les personnes de plus de 65 ans en raison du manque d'expérience clinique suffisante avec l'utilisation de la sibutramine chez les patients gériatriques.

Pendant la période de traitement, il est nécessaire de contrôler la pression artérielle et la fréquence cardiaque: dans les 2 premiers mois de traitement - toutes les 2 semaines, puis tous les mois. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle (pression artérielle supérieure à 145/90 mm Hg), la surveillance de ces paramètres doit être effectuée avec une attention particulière et, si nécessaire, plus souvent. Si la pression artérielle au cours de mesures répétées double de 145/90 mm Hg, la sibutramine doit être arrêtée.

La surveillance médicale régulière pendant le traitement doit prêter attention à la dyspnée progressive, la douleur thoracique et l'enflure, bien que la relation entre l'apport de sibutramine et le développement de l'hypertension pulmonaire primaire n'est pas établie.

Les réactions à l'abolition de la sibutramine (maux de tête, augmentation de l'appétit) sont rares.

Pendant la période de traitement, vous ne devriez pas boire d'alcool en raison de la nécessité de suivre un régime.

Ne pas utiliser chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque d'expérience clinique suffisante dans cette catégorie de patients.

Influence sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

À l'heure actuelle, l'influence de la sibutramine sur la capacité de s'engager dans des activités potentiellement dangereuses n'a pas été établie. Cependant, il est impossible d'exclure la possibilité d'un tel impact. Utilisez avec prudence chez les patients dont les activités nécessitent une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices.

Utilisation de la drogue aux États-Unis et en Europe

Aux États-Unis, le médicament est approuvé pour utilisation sous la marque Meridia, mais seulement selon les directives du médecin et avec un grand nombre de restrictions de vente. La Food and Drug Administration des États-Unis a mené une étude auprès de 10 000 volontaires présentant divers degrés d'obésité et, à la suite d'un nombre important de décès signalés par Sibutramine, a recommandé l'utilisation de ce médicament chez des patients absolument en bonne santé. la santé, en particulier du côté du système cardio-vasculaire.

La mise en œuvre de la sibutramine, utilisée pour traiter l'obésité, est arrêtée dans tous les pays de l'UE.

La mise en œuvre de préparations à base de sibutramine a été abandonnée dans le Vieux Monde, le Comité européen sur les préparations médicales ayant découvert l'effet négatif de la sibutramine sur le système cardiovasculaire. Pour obtenir ces données, des études spéciales ont été menées avec la participation de patients exposés à des maladies cardiovasculaires.

Interactions médicamenteuses

Lorsqu'il est appliqué simultanément avec les moyens d'inhiber l'activité de l'isoenzyme CYP3A4 (kétoconazole, érythromycine, troléandomycine, cyclosporine) augmentation de la concentration plasmatique des métabolites de la sibutramine, l'intervalle QT augmente légèrement.

Avec l'utilisation simultanée avec la rifampicine, la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital, la dexaméthasone, les antibiotiques du groupe des macrolides, il est possible d'accélérer le métabolisme de la sibutramine.

Alors que l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (avec citalopram, fluoxétine, paroxétine, sertraline), agonistes des récepteurs 5-HT1dérivatives des alcaloïdes de l'ergot, analgésiques opioïdes, agents antitussifs de l'action centrale, le risque de développer un syndrome sérotoninergique augmente.

Analogues de la drogue Sibutramine

Analogues structurels pour l'ingrédient actif et les préparations contenant de la sibutramine:

• Goldline;
• Lindax;
• Meridia;
• Reduxine;
• Chlorhydrate de sibutramine monohydraté;
• Slimia.

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