Charozetta - instructions d'utilisation, les examens, les analogues et les formes de libération (comprimés de 75 μg) d'un contraceptif pour les femmes, y compris pendant la grossesse et l'allaitement. Sauter et effets secondaires de la prise de médicaments

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Charozette. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que des opinions de médecins spécialistes sur l'utilisation de Charozette dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Charozetta en présence d'analogues structuraux existants. Utiliser comme contraceptif chez les femmes, y compris pendant la grossesse et l'allaitement.

Charozette est un contraceptif oral contenant du gestagène. Contient du désogestrel de gestagène. Comme d'autres contraceptifs oraux contenant du gestagène ("mini-buveur"), Charozetta est le mieux adapté pour l'allaitement et pour les femmes qui sont contre-indiquées ou qui ne veulent pas prendre d'œstrogènes. Contrairement à la "mini-boisson", l'effet contraceptif de la préparation de Charozette est obtenu principalement en supprimant l'ovulation. D'autres effets comprennent une augmentation de la viscosité de la glaire cervicale.

Lors de l'utilisation de Charozetta dans les 56 premiers jours, la fréquence de l'ovulation ne dépasse pas 1%, après l'arrêt du médicament de 56 jours, l'ovulation se produit après 7-30 jours (une moyenne de 17 jours).

Dans une étude comparative d'efficacité (dans laquelle il a été permis de prendre des comprimés manqués pendant un maximum de 3 heures), l'indice global de Perl (un indicateur reflétant la fréquence de grossesse chez 100 femmes pendant l'année d'utilisation du contraceptif) de la Charozetta médicament était de 0,4 dans le groupe de tous les patients inscrits.

L'indice Perl de la préparation de Charozetta est comparable à l'indice Perl des contraceptifs oraux combinés dans la population générale prenant des contraceptifs oraux. L'administration de Charozetta conduit à une diminution du taux sérique d'estradiol, aux valeurs caractéristiques de la phase folliculaire précoce. . Dans le même temps, il n'y avait pas de changements cliniquement significatifs dans les paramètres de glucides, de métabolisme des lipides et d'hémostase.

Pharmacocinétique

Après avoir pris les médicaments de Charozette à l'interne, le désogestrel est rapidement absorbé et transformé en un métabolite actif, l'éthonogestrel. L'étonogestrel est excrété dans le lait maternel. Le désogestrel est transformé par hydroxylation et déshydrogénation en son métabolite actif, l'éthonogestrel. L'étonogestrel est métabolisé par la formation de conjugués sulfate et glucuronide.

Les indications

• la contraception.

Formes de libération

Les comprimés couverts d'une couverture de 75 mkg.

Instructions d'utilisation et comment les utiliser

Le médicament doit être pris 1 comprimé par jour, tous les jours, en même temps, pendant 28 jours, dans l'ordre indiqué sur l'emballage. La réception de chaque colis suivant doit être commencée immédiatement après la fin de la précédente, sans interruption. Le comprimé pris peut être lavé avec une petite quantité de liquide.

En l'absence d'un apport antérieur en contraceptifs hormonaux (depuis un mois)

Les comprimés doivent être pris le premier jour du cycle menstruel (1er jour des saignements menstruels). Il est possible de commencer le 2ème jour, mais pendant le premier cycle pendant les 7 premiers jours de la prise du médicament, il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire (barrière).

Transition à partir d'un contraceptif hormonal combiné (contraceptif oral combiné, anneau vaginal ou timbre transdermique)

La femme doit commencer à prendre le médicament Charozette de préférence le lendemain de la prise du dernier comprimé actif du contraceptif oral combiné (dernier comprimé contenant la substance active) ou le jour de l'ablation de l'anneau ou du timbre vaginal. Dans ces cas, il n'y a pas besoin de contraception supplémentaire.

Au plus tard, une femme peut également commencer à prendre Charozette le lendemain de l'intervalle habituel en prenant les pilules, le plâtre, l'anneau ou le lendemain de la prise des comprimés placebo du contraceptif oral combiné précédent (c.-à-d. un contraceptif oral combiné, insérer un nouvel anneau ou coller un nouveau timbre), mais pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés, une méthode de contraception supplémentaire est recommandée.

Transition à partir d'autres médicaments contenant uniquement des progestatifs («mini-boissons», injections, implants ou système intra-utérin libérant du gestagène)

Une femme qui prend un "mini-buveur" peut aller à la réception de Charozetta n'importe quel jour. Une femme utilisant un implant ou un système intra-utérin est le jour de son retrait. Une femme qui utilise des formes contraceptives injectables est le jour où la prochaine injection doit être faite. Dans tous ces cas, une méthode contraceptive supplémentaire n'est pas requise.

Après un avortement effectué au cours du premier trimestre, il est recommandé de commencer à prendre le médicament immédiatement; une méthode contraceptive supplémentaire n'est pas requise.

Après l'accouchement ou l'avortement, fait au 2ème trimestre

Le médicament peut être pris au plus tôt 21-28 jours après l'avortement, fait dans le deuxième trimestre, et pas plus tôt que 6 semaines après l'accouchement.Au début de la prise du médicament à une date ultérieure, la méthode de contraception de barrière doit être appliquée pendant les 7 premiers jours de la prise des comprimés. Toutefois, si une femme a eu des rapports sexuels après avoir donné naissance ou avorté avant de prendre Charozetta, avant l'utilisation de la drogue, la grossesse devrait être exclue ou la femme doit attendre la première menstruation.

Sauter la prochaine dose du médicament

La protection contraceptive peut diminuer si l'intervalle entre la prise de deux comprimés est supérieur à 36 heures. Si le délai de prise du comprimé est inférieur à 12 heures, le comprimé oublié doit être pris dès que la femme s'en souvient et la pilule suivante doit être prise à l'heure habituelle. Si le délai de prise du comprimé est supérieur à 12 heures, la femme doit suivre les recommandations ci-dessus et appliquer également une méthode contraceptive supplémentaire dans les 7 jours suivants. Si les pilules ont été oubliées au cours de la première semaine de prise du médicament et qu'il y a eu un rapport sexuel au cours de la semaine précédant la prise de comprimés, la grossesse devrait être exclue.

Recommandations en cas de vomissements

En cas de troubles gastro-intestinaux sévères (vomissements, diarrhée), l'absorption peut être incomplète et dans ce cas des méthodes contraceptives supplémentaires doivent être utilisées. En cas de vomissement dans les 3-4 heures après l'ingestion, l'absorption peut être incomplète. Dans ce cas, il est nécessaire d'être guidé par les recommandations concernant la prise des comprimés oubliés.

Effet secondaire

• changement d'humeur;
• mal de tête;
• fatigue accrue;
• nausées Vomissements;
• des taches irrégulières;
• aménorrhée;
• diminution de la libido;
• vaginite;
• dysménorrhée;
• Kystes de l'ovaire;
• sensibilité des glandes mammaires;
• augmentation du poids corporel;
• éruption cutanée, urticaire;
• inconfort lors de l'utilisation de lentilles de contact.

Contre-indications

• grossesse avérée ou présumée;
• la présence à la fois ou dans l'anamnèse de la thromboembolie veineuse (y compris la thrombose veineuse profonde de la partie inférieure de la jambe, la thromboembolie de l'artère pulmonaire);
• présence au moment ou dans une anamnèse d'une maladie hépatique sévère (tant que la fonction hépatique n'est pas normalisée);
• insuffisance hépatique, incl. dans l'anamnèse;
• tumeurs hormonodépendantes malignes établies ou soupçonnées;
• saignement du vagin d'une étiologie peu claire;
• intolérance au lactose, déficit en lactase, malabsorption du glucose-galactose;
• hypersensibilité à la substance active ou à toute substance auxiliaire du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Pendant la grossesse, l'utilisation du médicament est contre-indiquée.

Les résultats d'études précliniques ont montré que de très fortes doses de gestagènes peuvent entraîner une masculinisation du fœtus féminin.

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé ni un risque accru de malformations congénitales chez les enfants dont les mères prenaient des contraceptifs oraux avant la grossesse, ni un effet tératogène avec la prise involontaire de contraceptifs oraux au début de la grossesse. Le médicament Charosette n'affecte pas la quantité ou la qualité (concentrations de protéines, de lactose ou de graisses) du lait maternel. Cependant, une petite quantité d'étonogestrel est excrétée dans le lait maternel. En conséquence, 0,01 à 0,05 mkg d'étonogestrel par kg de poids corporel par jour peuvent être administrés au corps de l'enfant (en fonction de la consommation de 150 ml / kg par jour de lait maternel).

Les données sur le suivi à long terme des enfants dont les mères ont commencé à prendre Charozetta entre la 4ème et la 8ème semaine après l'accouchement sont limitées. La durée de l'allaitement était de 7 mois et les enfants suivis jusqu'à 1,5 ans (n ​​= 32) ou jusqu'à 2,5 ans (n ​​= 14). L'évaluation de la croissance, du développement physique et psychomoteur n'a révélé aucune différence avec les bébés dont les mères utilisaient des spirales intra-utérines de cuivre. Les données disponibles indiquent que la préparation Charosette peut être utilisée pendant l'allaitement. Néanmoins, il est nécessaire de surveiller attentivement le développement et la croissance du nourrisson, dont la mère utilise le médicament Charosette.

instructions spéciales

Avant la nomination du médicament devrait soigneusement recueillir l'anamnèse chez les femmes et procéder à un examen gynécologique approfondi pour exclure une grossesse. Avant la nomination du médicament devrait déterminer la cause des irrégularités menstruelles, par exemple, l'oligoménorrhée et l'aménorrhée. L'intervalle entre les examens médicaux de contrôle est déterminé par le médecin dans chaque cas individuel (la fréquence des examens est d'au moins 1 fois par an). Si le médicament prescrit peut affecter la maladie latente ou existante, un calendrier approprié d'examens médicaux de contrôle doit être fait.

Malgré l'administration régulière de Charozette, il peut parfois y avoir des taches sporadiques. Si le saignement est très fréquent et irrégulier, envisager d'utiliser une autre méthode de contraception. Si les symptômes ci-dessus sont stables, alors dans ce cas il est nécessaire d'exclure la pathologie organique. Les tactiques d'aménorrhée pendant l'utilisation du médicament dépendent du fait que la pilule a été prise conformément aux instructions et peuvent inclure un test de grossesse. En cas de grossesse, le médicament doit être arrêté.

En cas de violation aiguë ou chronique du foie, une femme devrait consulter un spécialiste pour examen et consultation.

MST et infection par le VIH

Les femmes devraient être informées que Charozette ne protège pas contre l'infection par le VIH et les autres maladies sexuellement transmissibles.

Diminution de l'efficacité

L'efficacité des contraceptifs oraux contenant du gestagène peut être réduite en cas de comprimés manquants, de troubles gastro-intestinaux ou lors de la prise d'autres médicaments.

Changements dans la nature de la menstruation

Lors de l'utilisation de contraceptifs contenant du gestagène chez certaines femmes, les saignements vaginaux peuvent devenir plus fréquents ou plus longs, tandis que chez d'autres femmes, ces saignements peuvent devenir plus rares ou même cesser. Ces changements sont souvent la raison pour laquelle une femme refuse cette méthode de contraception, ou cesse de suivre strictement les instructions du médecin.Avec une consultation détaillée avec les femmes qui ont décidé de commencer à prendre Charozetta, le médecin devrait discuter de la possibilité de tels changements dans la nature du cycle menstruel. L'évaluation des saignements vaginaux doit être basée sur un tableau clinique et peut inclure un examen pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse.

Développement de follicules

Avec la prise de tous les contraceptifs hormonaux à faible dose, les follicules se développent, et parfois la taille du follicule peut atteindre des tailles plus grandes que celles du cycle normal. En général, ces follicules élargis disparaissent spontanément. Souvent, cela se produit sans symptômes; dans certains cas, il y a une légère douleur dans le bas-ventre. Une intervention chirurgicale est rarement nécessaire.

Tests de laboratoire

Les données sur les contraceptifs oraux combinés ont montré que l'utilisation de contraceptifs hormonaux peut affecter les résultats de certains tests de laboratoire, notamment les paramètres biochimiques du foie, de la thyroïde, des surrénales et des reins, les protéines sériques de transport, par exemple les globulines, les lipides et les lipoprotéines fractions, métabolisme glucidique et coagulation sanguine et fibrinolyse. Habituellement, ces changements restent dans la plage normale. On ne sait pas dans quelle mesure cela s'applique également aux contraceptifs contenant uniquement du gestagène.

Cancer mammaire

Le risque de cancer du sein augmente avec l'âge. Au cours de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés, le risque qu'une femme soit diagnostiquée avec un cancer du sein est légèrement augmenté. Ce risque accru disparaît progressivement dans les 10 ans après l'arrêt de l'utilisation des contraceptifs oraux, il n'est pas associé à la durée d'utilisation, mais dépend de l'âge de la femme lors de l'utilisation de contraceptifs oraux combinés.

Thromboembolie veineuse

Diabète

Bien que les gestagènes puissent influencer la résistance des tissus périphériques à l'insuline et à la tolérance au glucose, rien n'indique qu'il soit nécessaire de modifier le régime thérapeutique chez les diabétiques en utilisant des contraceptifs oraux contenant du gestagène. Cependant, les femmes diabétiques doivent être étroitement surveillées pendant les premiers mois d'utilisation.

Densité minérale du tissu osseux

L'utilisation de Charozetta conduit à une diminution du taux sérique d'estradiol au niveau correspondant à la phase folliculaire précoce. À ce jour, on ne sait pas si cette réduction a un effet cliniquement significatif sur la densité minérale osseuse.

Prévention de la grossesse extra-utérine

La prévention de la grossesse extra-utérine avec les contraceptifs oraux traditionnels contenant du gestagène («mini-pili») n'est pas aussi efficace que dans les contraceptifs oraux combinés, puisque le «mini-pili» entraîne souvent l'ovulation. Malgré le fait que Charozetta supprime efficacement l'ovulation, en cas d'aménorrhée ou de douleur abdominale, une grossesse extra-utérine doit être exclue lors du diagnostic différentiel.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Basé sur le profil pharmacodynamique, on pense que la préparation de Charosette n'affecte pas la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes.

Interactions médicamenteuses

L'interaction entre les contraceptifs oraux et d'autres médicaments peut entraîner des saignements intermenstruels et / ou une diminution de l'efficacité contraceptive. Dans la littérature, l'interaction suivante est rapportée (principalement avec des contraceptifs combinés, mais parfois aussi avec des contraceptifs contenant du gestagène).

Il peut y avoir une interaction avec des médicaments inducteurs des enzymes microsomiques, ce qui entraîne une augmentation de la clairance des hormones sexuelles (hydantoïnes (p. Ex. Phénytoïne), barbituriques (p. Ex. Phénobarbital), primidone, carbamazépine, rifampicine, oxcarbazépine, rifabutine, topiramate, felbamate. , le ritonavir, le nelfinavir, la griséofulvine, les préparations contenant du millepertuis) .Les femmes utilisant l'un de ces médicaments devraient utiliser temporairement la méthode de barrière en plus du médicament Charosette ou choisir une autre méthode de contraception. La méthode de contraception de barrière devrait être utilisée pendant l'application de ces médicaments et dans les 28 jours après l'arrêt de leur administration. Pour les femmes recevant un traitement à long terme avec des inducteurs d'enzymes hépatiques, la possibilité d'utiliser une méthode contraceptive non hormonale doit être envisagée.

Avec l'utilisation du charbon actif, l'absorption du désogestrel contenu dans le comprimé peut diminuer et, par conséquent, l'efficacité contraceptive peut diminuer. Dans ce cas, suivez les recommandations pour les comprimés manqués.

Les contraceptifs hormonaux peuvent affecter le métabolisme d'autres médicaments. En conséquence, les concentrations de médicament dans le plasma et dans les tissus peuvent à la fois augmenter (par exemple, cyclosporine) et diminuer.

Pour identifier les interactions possibles, vous devriez lire les instructions pour l'utilisation de ces médicaments.

Analogues de la drogue Charosette

Analogues structuraux pour la substance active:

• Lactineth.

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