Claira - instructions d'utilisation, des analogues, des critiques et des formes de libération (pilules contraceptives) du médicament pour la contraception chez les femmes, y compris pendant la grossesse et l'allaitement. Effets indésirables de l'admission

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament contraceptif Claira. Présentés sont des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Claira dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Clayre en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour la contraception chez les femmes, y compris pendant la grossesse et l'allaitement. Les effets secondaires de la prise du médicament.

Claira - L'effet contraceptif des contraceptifs oraux combinés (COC) est basé sur l'interaction de divers facteurs, dont les plus importants sont la suppression de l'ovulation et un changement dans les propriétés de la glaire cervicale. Outre la prévention des grossesses non désirées, les COC possèdent un certain nombre de propriétés positives qui, tout en tenant compte des propriétés négatives, peuvent aider à choisir la méthode de contraception la plus appropriée. Chez les femmes prenant COC, la douleur et l'intensité des saignements menstruels diminuent, ce qui réduit le risque d'anémie ferriprive. En outre, il existe des preuves d'un risque réduit de développer un cancer de l'endomètre et le cancer de l'ovaire.

L'estrogène dans la préparation de Claira est le valérate d'œstradiol, le précurseur du 17β-œstradiol naturel (1 mg de valérate d'œstradiol correspond à 0,76 mg de 17β-œstradiol). Le composant œstrogène utilisé dans ce COC est donc différent de celui couramment utilisé dans les oestrogènes COC, qui sont des oestrogènes synthétiques - éthinylestradiol ou son précurseur mestranol, tous deux contenant un groupe éthynyle en position 17alpha. Ce groupe provoque une plus grande stabilité métabolique, mais aussi effet plus prononcé sur le foie.

L'administration du médicament de Claira entraîne un effet moins prononcé sur le foie que les COC à trois phases contenant de l'éthinylestradiol et du lévonorgestrel. Il a été montré que l'effet sur la concentration de SHBG et les paramètres de l'hémostase est moins prononcé. En combinaison avec le diénogest de l'œstradiol, le valérate montre une augmentation des HDL, tandis que la concentration de cholestérol LDL est quelque peu réduite.

Dienogest est un progestatif qui fonctionne par administration orale, qui est caractérisée par des effets anti-androgènes partiels supplémentaires. Ses propriétés œstrogéniques, anti-oestrogéniques et androgéniques sont insignifiantes. Grâce à une structure chimique spéciale, un spectre d'action pharmacologique est fourni qui combine les avantages les plus importants des 19-progestatifs et des dérivés de la progestérone.

Les données précliniques issues d'études de toxicité de routine avec des doses répétées, la génotoxicité, le potentiel carcinogène et la toxicité pour le système reproducteur n'indiquent pas de risque spécifique pour les humains. Cependant, il faut garder à l'esprit que les hormones sexuelles peuvent stimuler la croissance de tissus hormonodépendants et tumeurs.

Lorsqu'il est utilisé correctement, l'indice Perl (un indicateur qui reflète la fréquence de la grossesse chez 100 femmes pendant l'année d'utilisation du contraceptif) est inférieur à 1. En l'absence de comprimés ou incorrectement utilisé, l'indice de Pearl peut augmenter.

Composition

Estradiol valerate, micro 20 + diénogest, micro + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Dienogest

Après administration orale, le diénogest est rapidement et presque complètement absorbé. L'apport alimentaire simultané n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la vitesse et le degré d'absorption du diénogest. Le diénogest est presque entièrement métabolisé, conformément aux modes connus de métabolisme des hormones stéroïdiennes (hydroxylation, conjugaison), avec la formation de métabolites principalement hormonaux inactifs. Les métabolites sont excrétés très rapidement, de sorte que la fraction prédominante dans le plasma sanguin est le diénogest inchangé. Après administration orale à la dose de 0,1 mg / kg, le diénogest est excrété sous forme de métabolites, qui sont excrétés par les reins et par l'intestin dans un rapport d'environ 3: 1.

Estradiol valérate

Après l'ingestion de valérate d'oestradiol est rapidement et complètement absorbé. La dissociation en œstradiol et en acide valérique se produit lors de l'absorption dans la muqueuse gastro-intestinale ou lors du premier passage dans le foie, entraînant la formation d'œstradiol et de ses métabolites œstrone et œstriol. L'estradiol et ses métabolites sont excrétés principalement par les reins, environ 10% étant excrétés par l'intestin.

Les indications

• contraception orale.

Formes de libération

Les comprimés recouverts d'une couverture de film de couleur jaune et rouge, plus blanc (placebo).

Instructions pour l'utilisation et le schéma de réception

À l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire.

Les comprimés doivent être pris dans l'ordre donné sur l'emballage chaque jour à peu près en même temps, si nécessaire, lavé avec de l'eau ou un autre liquide. Les comprimés sont pris en continu. Vous devriez prendre 1 comprimé par jour consécutivement pendant 28 jours. Chaque nouvel emballage est démarré après réception de la dernière tablette du package de calendrier précédent. Les hémorragies menstruelles débutent habituellement lors de la réception des derniers comprimés du calendrier et peuvent ne pas être terminées avant le début de l'emballage du calendrier suivant. Chez certaines femmes, les saignements menstruels commencent après la prise des premiers comprimés d'un nouveau calendrier.

Si la contraception hormonale n'a pas été utilisée auparavant (le mois précédent)

Les comprimés commencent à prendre le premier jour du cycle menstruel naturel d'une femme (c'est-à-dire le premier jour des saignements menstruels).

Transition d'un autre contraceptif hormonal combiné (un autre COC, un anneau vaginal ou un timbre transdermique)

La femme devrait commencer à prendre le médicament de Claira le jour suivant la dernière prise du dernier comprimé actif (le comprimé contenant les substances actives) de l'emballage du COC précédent. Lorsque vous utilisez un anneau vaginal ou un timbre transdermique, une femme doit commencer à prendre Clayra le jour du retrait.

Si seulement une méthode progestative de contraception (mini-pil, injection, implant) ou intra-utérin avec libération de progestatif (DIU) était utilisée précédemment,

Une femme peut choisir de prendre le médicament de Clayra à partir d'une mini-perfusion n'importe quel jour (de l'implant ou du DIU le jour du retrait, de la méthode d'injection le jour de l'injection suivante) mais dans tous les cas. jours de prendre les comprimés, il est recommandé d'utiliser la méthode de contraception de barrière en plus.

Après l'avortement au 1 trimestre de la grossesse

Une femme peut commencer à prendre des pilules immédiatement. Dans ce cas, il n'y a pas besoin de mesures contraceptives supplémentaires.

Après l'accouchement ou l'avortement au 2ème trimestre de la grossesse

Il devrait être recommandé à la femme de commencer à prendre des pilules le 21-28ème jour après l'accouchement ou l'avortement au 2ème trimestre de la grossesse. Si une femme commence à prendre des pilules plus tard, il est recommandé d'utiliser la méthode de contraception de barrière pendant les 9 premiers jours de la prise des pilules. Cependant, si les rapports sexuels ont déjà eu lieu, avant le début effectif du traitement, Clire devrait être exclu de la grossesse, ou la femme devrait attendre le début de la première période menstruelle.

Acceptation des comprimés oubliés dans le groupe placebo

Les comprimés inactifs (blancs) manqués peuvent être négligés. Cependant, ils doivent être jetés pour éviter de prolonger par inadvertance l'intervalle entre la prise des comprimés actifs.

Ignorer les tablettes actives

Si le délai de prise de l'un des comprimés est inférieur à 12 heures, la protection contraceptive ne diminue pas. Une femme doit immédiatement prendre une pilule oubliée, dès qu'elle s'en souvient, et prendre le reste des comprimés à l'heure habituelle. .

Si le délai de prise de l'un des comprimés est supérieur à 12 heures, la protection contraceptive peut diminuer. Une femme devrait immédiatement prendre la dernière pilule oubliée, dès qu'elle s'en souvient, même si cela signifie qu'elle devra boire 2 comprimés en même temps. Ensuite, vous devez continuer à prendre la pilule à l'heure habituelle.

Selon le jour du cycle menstruel, dans lequel le comprimé a été oublié (voir Tableau 2 pour plus de détails), des mesures contraceptives supplémentaires (par exemple, méthode de protection barrière, en particulier préservatifs) sont requises selon les principes suivants:

Il est permis de ne pas prendre plus de 2 comprimés en une journée.

Si une femme a oublié de commencer un nouveau calendrier ou a manqué un ou plusieurs comprimés entre le 3e et le 9e jour du calendrier, elle peut déjà être enceinte (si elle a eu des rapports sexuels pendant 7 jours avant de sauter la tablette). Plus on oublie de pilules (en particulier avec la combinaison des deux principes actifs aux jours 3 à 24) et plus elles se rapprochent de la phase de prise de comprimés inactifs, plus la probabilité de grossesse est élevée.

Si la femme a manqué de prendre les comprimés, puis à la fin de l'emballage du calendrier / au début du nouveau calendrier, les saignements menstruels étaient absents, la probabilité d'une grossesse devrait être prise en compte.

Recommandations pour les troubles gastro-intestinaux

Dans les troubles gastro-intestinaux sévères, l'absorption peut être incomplète, par conséquent des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises (par exemple, une méthode de prévention de la barrière, en particulier des préservatifs).

Si le vomissement se produit après 3-4 heures après la prise d'une pilule active et que la femme ne veut pas changer son régime habituel de pilule, elle doit boire un comprimé supplémentaire (ou des comprimés) du nouvel emballage.

Patients plus âgés: Claira n'est pas indiqué après la ménopause.

Effet secondaire

• infection fongique;
• candidose du vagin;
• herpès;
• syndrome;
• lichen coloré;
• infection urinaire;
• vaginose bactérienne;
• Augmentation de l'appétit;
• la rétention d'eau;
• mal de tête (y compris la céphalée de tension);
• dépression;
• humeur diminuée;
• diminution de la libido;
• désordre mental;
• des changements d'humeur;
• vertiges;
• agressivité;
• anxiété;
• libido accrue;
• nervosité;
• anxiété;
• trouble du sommeil;
• stress;
• violation de l'attention;
• intolérance aux lentilles de contact;
• augmentation de la pression artérielle;
• migraine (y compris avec aura et sans aura);
• saignement des varices;
• bouffées de chaleur pour faire face;
• une diminution de la pression artérielle;
• douleur le long des veines;
• douleur dans l'abdomen (y compris les ballonnements);
• la diarrhée;
• nausées Vomissements;
• l'acné (points noirs);
• alopécie;
• démangeaisons (y compris des démangeaisons généralisées et des démangeaisons);
• éruption cutanée (y compris une éruption cutanée tachetée);
• dermatite allergique;
• urticaire;
• Chloasma;
• l'hypertrichose;
• neurodermatite;
• mal au dos;
• spasmes musculaires;
• aménorrhée;
• inconfort dans les glandes mammaires;
• douleur dans les glandes mammaires;
• douleur dans les mamelons;
• dysménorrhée;
• saignements menstruels irréguliers (métrorragies);
• augmentation des glandes mammaires;
• épaississement de la glande mammaire diffuse;
• dysplasie de l'épithélium cervical;
• saignement utérin dysfonctionnel;
• mastopathie fibrokystique;
• ménorragie;
• kystes dans les ovaires;
• douleur pelvienne;
• syndrome prémenstruel;
• les spasmes de l'utérus;
• écoulement vaginal;
• néoplasme bénin dans la glande mammaire;
• un kyste d'une glande mammaire;
• saignement pendant les rapports sexuels;
• retarder les saignements menstruels;
• sensation de brûlure dans le vagin;
• saignements utérins / vaginaux (y compris les écoulements de bavures, l'odeur vaginale, l'inconfort vulvo-vaginal);
• gain de poids;
• perte de poids.

Contre-indications

Le médicament Clayra ne doit pas être utilisé en présence de l'une des conditions énumérées ci-dessous. Le médicament doit être immédiatement annulé si l'une de ces conditions se développe pour la première fois dans le contexte de son administration:

• thrombose (veineuse et artérielle) et la thromboembolie maintenant ou dans l'anamnèse (y compris la thrombose veineuse profonde (TVP), embolie pulmonaire (PE), infarctus du myocarde (IM), accident vasculaire cérébral maintenant ou dans l'anamnèse);
• les conditions précédant la thrombose (y compris les crises ischémiques transitoires, l'angine de poitrine) à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;
• présence de facteurs de risque exprimés ou multiples pour la thrombose veineuse ou artérielle (y compris une intervention chirurgicale extensive avec immobilisation prolongée, maladie des valves cardiaques compliquée, hypertension non contrôlée);
• Migraine avec des symptômes neurologiques focaux, incl. dans l'anamnèse;
• diabète sucré avec complications vasculaires;
• Pancréatite avec hypertriglycéridémie sévère à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;
• insuffisance hépatique et maladie hépatique sévère (avant la normalisation de la fonction hépatique);
• tumeurs du foie (bénignes et malignes) à l'heure actuelle ou dans l'anamnèse;
• les tumeurs malignes hormono-dépendantes identifiées (y compris les organes génitaux ou les glandes mammaires) ou suspectées d'en être atteintes;
• saignement du vagin d'origine inconnue;
• grossesse ou suspectée;
• hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Soigneusement

Si l'une des maladies / conditions / facteurs de risque indiqués ci-dessous est actuellement disponible, le risque potentiel et l'avantage attendu de l'utilisation du médicament Clire doivent être soigneusement corrélés dans chaque cas individuel:

• les facteurs de risque de thrombose et de thromboembolie (tabagisme, obésité, dyslipoprotéinémie, hypertension artérielle, migraine, valvulopathie, troubles du rythme cardiaque, immobilisation prolongée, chirurgie extensive, traumatisme étendu);
• d'autres maladies dans lesquelles des troubles de la circulation périphérique peuvent être notés (diabète sucré, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, maladie de Crohn et rectocolite hémorragique, anémie falciforme);
• angioedème héréditaire;
• hypertriglycéridémie;
• les maladies apparues ou aggravées pendant la grossesse ou dans le contexte de la réception antérieure d'hormones sexuelles (par exemple, ictère cholestatique, prurit cholostatique, lithiase biliaire, otospongiose avec déficience auditive, porphyrie, herpès labial, chorée de Sydenham);
• la période post-partum.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de la drogue Clayra est contre-indiquée pendant la grossesse. Si la grossesse a eu lieu dans le contexte de la drogue Clyde, l'autre réception devrait être interrompue. Toutefois, des études épidémiologiques à grande échelle n'ont pas révélé de risque accru de malformations congénitales chez les enfants nés de femmes ayant utilisé des COC avant la grossesse, ni d'effets tératogènes des COC lorsqu'elles ont été admises au hasard au début de la grossesse.

Les COC peuvent affecter la lactation, car ils peuvent réduire le volume de lait maternel produit, ainsi que modifier sa composition. Par conséquent, les COC ne sont généralement pas recommandés avant la fin de la période de lactation. Un petit nombre d'hormones contraceptives et / ou leurs métabolites peuvent être excrétés dans le lait maternel.

Utilisation chez les enfants de moins de 12 ans

Le médicament Clyde est montré seulement après le début de la ménarche.

instructions spéciales

Si l'une des maladies / conditions / facteurs de risque décrits ci-dessous est présente, le risque potentiel et l'avantage attendu de l'utilisation de Clare dans chaque cas individuel doivent être soigneusement corrélés et discutés avec la femme avant qu'elle décide de commencer à prendre le médicament. En cas de la pondération, le renforcement ou la première manifestation de l'une de ces conditions ou des facteurs de risque, une femme devrait consulter son médecin qui peut décider d'annuler le médicament.

Maladies du système cardio-vasculaire

Les résultats des études épidémiologiques indiquent l'existence d'une relation entre l'utilisation des COC et une augmentation de l'incidence des thromboses veineuses et artérielles et des thromboembolies (telles que TVP, EP, IM et troubles cérébro-vasculaires). Le risque de thromboembolie veineuse ( TEV) est maximale la première année de prise de ces médicaments, principalement au cours des 3 premiers mois. Un risque accru est présent après l'utilisation initiale des COC ou la reprise de l'utilisation de COC identiques ou différents (après une pause entre les doses de 4 semaines ou plus).

Le risque global de TEV chez les patients prenant des COC à faible dose (teneur en éthinylestradiol inférieure à 50 μg) est 2 à 3 fois plus élevé que chez les patients qui ne prennent pas de COC, mais ce risque reste inférieur au risque de TEV chez les patients grossesse et accouchement.

La TEV peut entraîner la mort (dans 1-2% des cas).

La TEV, manifestée sous la forme de TVP ou de PE, peut survenir lors de l'utilisation de tout COC.

Il est extrêmement rare lors de l'utilisation de COC, la thrombose d'autres vaisseaux sanguins se produit, par exemple, le foie, mésentérique, rénale, les artères cérébrales et les veines ou les vaisseaux rétiniens. Une opinion commune concernant la relation entre la survenue de ces événements et l'utilisation du COC est absente. La thromboembolie artérielle peut être fatale.

Le risque de thrombose (veineuse et / ou artérielle) et de thromboembolie augmente:

• avec l'âge;
• chez les fumeurs (avec l'augmentation du nombre de cigarettes fumées ou l'augmentation de l'âge, le risque augmente, surtout chez les femmes de plus de 35 ans)

en présence de:

• antécédents familiaux (par exemple, thromboembolie veineuse ou artérielle chez des parents proches ou chez des parents relativement jeunes). Dans le cas d'une prédisposition héréditaire ou acquise, une femme devrait être examinée par un spécialiste approprié pour décider de la possibilité de prendre la drogue de Clayra;
• Obésité (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg / m2);
• dyslipoprotéinémie;
• hypertension artérielle;
• migraine;
• les maladies des valves cardiaques;
• la fibrillation auriculaire;
• immobilisation prolongée; intervention chirurgicale extensive, toute intervention sur les membres inférieurs ou un traumatisme étendu. Dans de telles situations, il est conseillé d'arrêter de prendre les médicaments de Claira (à l'opération prévue - au moins 4 semaines avant) et de ne pas reprendre l'accueil dans les 2 semaines après la fin de l'immobilisation.

La question du rôle possible des varices et de la thrombophlébite superficielle dans le développement de la TEV reste controversée.

Un risque accru de thromboembolie pendant la période post-partum doit être pris en compte. Le diabète sucré, le lupus érythémateux systémique, le syndrome hémolytique et urémique, les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique) et la drépanocytose peuvent également entraîner des effets indésirables. Une augmentation de la fréquence et de la gravité de la migraine au cours de l'utilisation du médicament Clayra (qui peut précéder les troubles cérébro-vasculaires) peut être la raison de l'arrêt immédiat de ce médicament.

Les facteurs biochimiques qui indiquent une prédisposition héréditaire ou acquise aux thromboses artérielles ou veineuses incluent: résistance à la protéine C activée, hyperhomocystéinémie, déficit en antithrombine III, déficit en protéine C, déficit en protéine S, anticorps antiphospholipides (anticorps anticardiolipides, anticoagulant lupique).

Lors de l'évaluation de la relation entre le risque et le bénéfice, il convient de garder à l'esprit que le traitement d'un état approprié peut réduire le risque de thrombose associé. Il convient également de tenir compte du fait que le risque de thrombose et de thromboembolie pendant la grossesse est plus élevé que lors de la prise de contraceptifs oraux à faible dose (la teneur en éthinylestradiol est inférieure à 50 μg).

Tumeurs

Le facteur de risque le plus important associé au développement du cancer du col de l'utérus est l'infection persistante au papillomavirus (PID). On signale une certaine augmentation du risque de cancer du col de l'utérus avancé avec l'utilisation prolongée de COC. La connexion avec la réception du COC n'a pas été prouvée. La possibilité d'interrelation de ces données avec le dépistage des maladies du col de l'utérus et des particularités du comportement sexuel (une application plus rare des méthodes de contraception de barrière) est discutée.

Une méta-analyse de 54 études épidémiologiques a révélé une légère augmentation du risque relatif (RR = 1,24) de cancer du sein chez les femmes prenant actuellement des COC. Le risque accru disparaît graduellement dans les 10 ans après l'arrêt de ces médicaments. Comme le cancer du sein est rare chez les femmes de moins de 40 ans, une légère augmentation du nombre de cancers du sein diagnostiqués chez les femmes qui prennent actuellement des COC ou qui ont récemment pris des COC est négligeable par rapport au risque global de cette maladie. Son lien avec l'utilisation de COC n'a pas été prouvé. L'augmentation du risque observée peut aussi être la conséquence d'un diagnostic précoce de cancer du sein chez les femmes utilisant des COC. Les femmes qui ont déjà utilisé le COC ont des stades plus précoces du cancer du sein que celles qui n'en ont jamais utilisé.

Dans de rares cas, l'utilisation de COC, bénigne et, dans de très rares cas, des tumeurs hépatiques malignes, qui dans certains cas ont entraîné une hémorragie intra-abdominale menaçant le pronostic vital, ont été observées. S'il y a de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, une augmentation de la taille du foie ou des signes de saignement intra-abdominal chez les femmes qui prennent un COC, un diagnostic différentiel devrait exclure les tumeurs du foie.

D'autres états

Chez les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie (ou en présence de cette affection dans les antécédents familiaux), un risque accru de développer une pancréatite au cours de l'administration de COC est possible.

Bien qu'une légère augmentation de la PA ait été rapportée chez de nombreuses femmes prenant du COC, une augmentation cliniquement significative a été rarement observée. Cependant, si une augmentation persistante et cliniquement significative de la tension artérielle se produit avec l'utilisation du médicament Claira, il est nécessaire d'annuler le médicament et de commencer le traitement de l'hypertension artérielle. L'administration du médicament de Claira peut être renouvelée si nécessaire, s'il est possible d'atteindre une tension artérielle normale par un traitement antihypertenseur.

Les états suivants se développent ou s'aggravent pendant la grossesse et lors de la prise de COC, mais leur relation avec le COC n'est pas prouvée: jaunisse et / ou démangeaisons cholestatiques, lithiase biliaire, porphyrie, lupus érythémateux disséminé, syndrome hémolytique et urémique, chorée de Sydenham, herpès des femmes enceintes. , en raison de l'otosclérose, perte auditive.

Chez les femmes présentant des formes héréditaires d'œdème de Quincke, les œstrogènes exogènes peuvent induire ou aggraver les symptômes de l'œdème de Quincke.

Un dysfonctionnement hépatique aigu ou chronique peut nécessiter le retrait du médicament de Clyde jusqu'à ce que les résultats du test de la fonction hépatique reviennent à la normale. La jaunisse cholestatique récurrente, qui se développe pour la première fois pendant la grossesse ou la réception antérieure d'hormones sexuelles, nécessite l'arrêt du médicament Clayra.

Bien que les COC puissent avoir un effet sur la résistance à l'insuline et la tolérance au glucose, il n'est pas nécessaire de modifier le régime thérapeutique chez les patients diabétiques qui utilisent Claira. Néanmoins, les femmes souffrant de diabète sucré nécessitent une surveillance attentive lors de la prise du médicament.

Les cas de maladie de Crohn et de rectocolite hémorragique sont également décrits dans le contexte de l'utilisation de COC.

Parfois, le chloasma peut se développer, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma.

Les femmes qui sont enclines à développer le chloasma, pendant la période de prise de Clayra devraient éviter l'exposition au soleil ou au rayonnement UV.

Impact sur les tests de laboratoire

L'administration du médicament de Clayra peut avoir une incidence sur les résultats de certains tests de laboratoire, y compris les paramètres biochimiques du foie, de la thyroïde, des fonctions surrénales et les reins, la concentration des protéines de transport dans le plasma, par exemple, KCG et des fractions lipidiques / lipoprotéines, les paramètres du métabolisme des glucides , la coagulation et la fibrinolyse. Ces changements restent généralement dans les limites des normes de laboratoire.

Examens médicaux

Avant de commencer l'utilisation du médicament, Clayra devrait soigneusement évaluer les contre-indications à la prescription du médicament basé sur l'anamnèse de la vie, les antécédents familiaux d'une femme, ainsi que l'examen général médical et gynécologique. devraient être fondées sur les normes existantes de la pratique médicale, avec la nécessaire prise en compte des caractéristiques individuelles de chaque patient.As une règle, BP est mesurée la fréquence et la nature de ces enquêtes, l'état des glandes mammaires, de la cavité abdominale et des organes pelviens est vérifié , y compris la cytologie cervicale.

Il est nécessaire d'expliquer aux femmes que le médicament Claira ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Diminution de l'efficacité

L'efficacité de la préparation de Clayr peut être réduite en sautant des comprimés avec des ingrédients actifs, des troubles gastro-intestinaux lors de l'administration de comprimés avec des ingrédients actifs, ou dans le contexte de médicaments concomitants.

Contrôle insuffisant du cycle menstruel

Dans le contexte de l'utilisation de la drogue de Clayra, en particulier dans les premiers mois de l'admission, des saignements menstruels irréguliers (spotting ou saignements utérins percée) peuvent survenir. Par conséquent, tout saignement menstruel irrégulier ne doit être évalué qu'après une période d'adaptation, qui correspond à environ 3 cycles menstruels.

Si des saignements menstruels irréguliers sont répétés ou se produisent pour la première fois après des cycles réguliers antérieurs, il faut également tenir compte de la probabilité de causes non hormonales et procéder à un examen approfondi pour exclure les néoplasmes malins ou la grossesse. De telles activités peuvent inclure un raclage diagnostique.

Chez certaines femmes, tout en recevant des comprimés blancs inactifs, les saignements menstruels peuvent ne pas se développer. Si le médicament Claira a été administré conformément aux règles précisées dans la section «Posologie», une grossesse est peu probable. Cependant, si avant le premier saignement menstruel, les comprimés ont été pris irrégulièrement ou il n'y a aucune contraction des saignements menstruels, ne continuez pas à employer le médicament de Clayr jusqu'à ce que la grossesse soit exclue.

Influence sur la capacité à conduire une voiture et des machines

Il n'y avait aucun effet négatif sur la capacité de conduire et de travailler avec des machines, mais les patients qui ont eu des périodes de vertiges et une attention altérée pendant la période d'adaptation (les 3 premiers mois de prendre le médicament) doivent être prudents.

Interactions médicamenteuses

L'interaction de contraceptifs oraux combinés avec d'autres médicaments peut entraîner des saignements utérins perceptibles et / ou l'absence d'effet contraceptif.

Les types d'interaction suivants ont été décrits dans la littérature sur les COC en général ou ont été étudiés dans les essais cliniques du médicament Clayra.

Inducteurs ou inhibiteurs des enzymes individuelles (isoenzyme CYP3A4)

Inducteurs d'isoenzymes. Également interaction avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomiques (par exemple, les systèmes cytochrome P450), de sorte que le dégagement des hormones peut augmenter (phénytoïne, les barbituriques, la primidone, la carbamazépine, la rifampicine et éventuellement aussi l'oxcarbazépine, le topiramate, le felbamate, le ritonavir, la griséofulvine, ainsi que préparations contenant du millepertuis). Il a été rapporté que l'effet sur le métabolisme hépatique peut également fournir des inhibiteurs de la protéase du VIH (tels que Ritonavir), les inhibiteurs de la transcriptase inverse non nucléosidiques (par exemple névirapine) et leurs combinaisons.

Influence sur la circulation entéro-hépatique. Dans le contexte de la prise de certains groupes d'antibiotiques (par exemple, les groupes pénicilline et tétracycline), la circulation entérohépatique des œstrogènes peut diminuer, ce qui peut conduire à une diminution de la concentration d'œstradiol.

Les femmes qui sont traitées avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomiques, ou des antibiotiques, en plus du médicament Claira, sont invités à utiliser temporairement la méthode de contraception de barrière ou à choisir une autre méthode de contraception. La méthode de protection par barrière doit être utilisée pendant toute la période de prise des médicaments concomitants et pendant les 28 jours qui suivent leur retrait.

Inhibiteurs des isoenzymes. L'administration simultanée de rifampicine et de comprimés contenant du valérate d'œstradiol et du diénogest a entraîné une diminution significative de l'exposition systémique au Css et au diénogest et à l'œstradiol. L'exposition systémique du diénogest et de l'œstradiol à la concentration d'équilibre, mesurée en fonction de l'ASC0-24 h, a diminué de 83% et de 44%, respectivement.

Connus des inhibiteurs de la CYP3A4, tels que les antifongiques de type azole, la cimétidine, le vérapamil, les macrolides, le diltiazem, les antidépresseurs et le jus de pamplemousse, peuvent augmenter la concentration de diénogest dans les plasma.When de sang administré simultanément avec un inhibiteur puissant de kétoconazole, l'heure ASC0-24 dans l'état d'équilibre dans le diénogest a augmenté de 186% et dans l'estradiol de 57%. Lorsqu'elle est utilisée simultanément avec un inhibiteur modéré de l'érythromycine, la valeur de l'ASC0-24 du diénogest et de l'œstradiol à l'état d'équilibre augmente respectivement de 62 et 33%.

Les effets de la drogue Claira sur d'autres médicaments: contraceptifs oraux combinés peuvent affecter le métabolisme d'un certain nombre d'autres médicaments (par exemple, lamotrigine), qui peut conduire à une augmentation ou une diminution de la concentration de ces substances dans le plasma sanguin et les tissus. Cependant, sur la base d'études in vitro, l'inhibition des enzymes CYP avec l'utilisation de Clayra dans une dose thérapeutique est peu probable.

Analogues de la drogue Clayra

Clayra n'a aucun analogue structurel pour la substance active.

Analogues pour le groupe pharmacologique (œstrogènes, gestagènes et leurs combinaisons):

• Angélique;
• Antotevin;
• Belara;
• Dépôt gynodien;
• Gynoflor E;
• Daillah;
• Demulen;
• Jess;
• Jess Plus;
• Diane-35;
• Divina;
• Divertrain
• Dicycylène;
• Dimia;
• Evra;
• Janine;
• Genetten;
• Zoeli;
• L'individu;
• Klimen;
• Klimodien;
• Clinonorm;
• Cliogest;
• Lindineth 20;
• Lyndyneth 30;
• Logest
• Marvelon;
• Mersilon;
• Madian;
• Microinon;
• Miniziston 20 fems;
• NovaRing;
• Novinet;
• Non-Ovlon;
• Ovidon;
• Oralcon;
• Pausogest;
• Regulon;
• Rigevidone;
• Silestus;
• Silhouettes
• Trois-Mercy;
• Trois-regol;
• Triaclim;
• Trigestrel;
• Trikwilar;
• Trisequence;
• Femaflor;
• Femoden;
• Femoston;
• Cyclo-Proginova;
• Evian;
• Egesténol;
• Yarina.

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