Pitavastatin - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et des formulations (1 mg, 2 mg et 4 mg comprimés) du médicament pour le traitement de l'hypercholestérolémie ou la réduction du cholestérol sanguin élevé chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition et alcool

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Pitavastatin. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Pitavastatin dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de la pitavastatine en présence d'analogues structuraux existants.Utiliser pour traiter l'hypercholestérolémie ou réduire le taux élevé de cholestérol sanguin et d'hyperglycéridémie chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition et interaction de la drogue avec de l'alcool.

Pitavastatin - un inhibiteur compétitif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui catalyse le stade initial de la synthèse du cholestérol. L'utilisation de Pitavastatin ne provoque pas l'accumulation de stérols potentiellement toxiques dans le corps. Des études cliniques ont montré l'efficacité de la pitavastatine pour réduire la concentration de cholestérol total dans le plasma sanguin, les lipoprotéines de basse et très basse densité, les triglycérides et l'apolipoprotéine B, ainsi que la concentration de lipoprotéines de haute densité et d'apolipoprotéine A1.

Composition

Pitavastatine calcique + excipients.

Pharmacocinétique

La pitavastatine est rapidement absorbée dans les parties supérieures du tractus gastro-intestinal, la concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte dans l'heure suivant l'ingestion. Manger n'affecte pas l'absorption. La biodisponibilité absolue de Pitavastatin 51%. Plus de 99% de la substance se lie aux protéines du plasma sanguin.Pitavastatin sous forme inchangée est rapidement excrété du foie avec la bile, mais subit une recirculation hépatique intestinale, ce qui assure son effet à long terme. Moins de 5% de la substance est excrétée par les reins.

Les indications

• l'hypercholestérolémie primaire, y compris l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote (l'hyperlipidémie de type A selon la classification de Fredrickson);
• hypercholestérolémie mixte (hyperlipidémie du second type B selon la classification de Fredrickson);
• hypertriglycéridémie (hyperlipidémie du quatrième type selon la classification de Fredrickson).

La pitavastatine est prescrite en complément du régime alimentaire, lorsque le régime alimentaire et d'autres méthodes de traitement non médicamenteuses (par exemple, exercices physiques, perte de poids) sont insuffisants.

Formes de libération

Comprimés enrobés avec 1 mg, 2 mg et 4 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

À l'intérieur, les comprimés doivent être avalés entiers.

Il est préférable de prendre la pilule au même moment de la journée, de préférence le soir, selon le rythme circadien du métabolisme lipidique. Avant le début du traitement et dans le processus, les patients doivent adhérer à l'alimentation hypocholestérolémiante.

La dose initiale du médicament est de 1 mg par jour une fois.Si nécessaire, la dose du médicament est augmentée à des intervalles d'au moins 4 semaines à 2 mg par jour. La dose doit être choisie individuellement en fonction des concentrations de lipoprotéines de basse densité, du but du traitement et de la réponse du patient au traitement. La plupart des patients nécessitent une dose de 2 mg. La dose quotidienne maximale est de 1 mg.

Les patients atteints d'insuffisance hépatique légère et modérée sont recommandés une dose quotidienne maximale de 2 mg.

Si la fonction rénale est bénigne (il est souhaitable d'évaluer objectivement ce degré en fonction de la clairance de la créatinine ou du taux de filtration glomérulaire), le médicament Livazo (nom commercial Pitavastatin) doit être utilisé avec prudence. Les données sur l'application de la dose quotidienne maximale du médicament 4 mg pour les violations de la fonction rénale de toute gravité sont limitées, de sorte qu'une dose quotidienne maximale de 4 mg est nécessaire uniquement avec un suivi attentif de la fonction rénale après une augmentation progressive de la dose. Il n'est pas recommandé aux patients souffrant d'insuffisance rénale sévère de prescrire une dose quotidienne maximale de 4 mg. Il est recommandé d'envisager de limiter la dose quotidienne maximale à 2 mg en cas d'insuffisance rénale sévère.

Effet secondaire

Souvent (de 1 sur 100 à 1 sur 10 sujets):

• Myalgie (douleur dans les muscles);
• arthralgie (douleur articulaire);
• insomnie;
• mal de tête;
• constipation;
• la diarrhée;
• dyspepsie (lourdeur dans l'estomac);
• la nausée;
• activité accrue de la créatine phosphokinase (CK).

Rarement (de 1 sur 100 à 1 sur 1000):

• l'anémie (diminution de la concentration d'hémoglobine dans le sang);
• l'anorexie (manque d'appétit lorsque le corps a besoin d'un régime objectif);
• vertiges;
• un trouble du goût;
• somnolence;
• acouphène;
• des démangeaisons;
• téméraire;
• spasmes musculaires;
• pollakiurie (augmentation de la fréquence des mictions tout en maintenant le volume des sécrétions);
• maux d'estomac;
• sécheresse de la muqueuse buccale;
• vomissement;
• augmentation de l'activité des transaminases hépatiques (ALT, AST);
• asthénie, malaise;
• fatigue accrue;
• œdème périphérique;
• hypoesthésie (sensibilité réduite, engourdissement).

Rarement (de 1 sur 1000 à 1 sur 10 000):

• diminution de l'acuité visuelle;
• urticaire (une éruption allergique);
• érythème (rougeur);
• glossodynie (douleur dans la langue);
• pancréatite aiguë (inflammation du pancréas);
• Ictère cholestatique (ictère causé par la congestion de la bile);
• fonction hépatique anormale;
• myopathie (dystrophie musculaire);
• rhabdomyolyse (destruction des cellules musculaires);
• gêne abdominale (gêne abdominale).

Contre-indications

• sensibilité accrue à la pitavastatine, aux composants auxiliaires du médicament et aux autres statines;
• insuffisance hépatique sévère (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh) ou classe C de Child-Pugh;
• maladies du foie dans la phase active, y compris l'augmentation persistante de l'activité hépatique transaminase dans le sérum sanguin (plus de 3 fois par rapport à la limite supérieure de la norme);
• allergique au lait;
• carence en lactase;
• malabsorption du glucose-galactose;
• myopathie;
• l'administration simultanée de cyclosporine;
• la grossesse, la période d'allaitement maternel;
• l'absence de méthodes adéquates de contraception chez les femmes en âge de procréer;
• âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies).

Soigneusement:

• insuffisance rénale;
• l'hypothyroïdie;
• antécédents personnels ou familiaux de maladies musculaires héréditaires;
• antécédents de toxicité musculaire avec d'autres statines ou fibrates;
• consommation excessive d'alcool;
• âgé de plus de 70 ans;
• maladie du foie dans l'anamnèse.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de Pitavastatin pendant la grossesse est contre-indiquée. Les femmes en âge de procréer dans le traitement de la pitavastatine doivent utiliser des méthodes de contraception fiables. Puisque le cholestérol et d'autres produits de biosynthèse du cholestérol sont nécessaires au développement du fœtus, le risque potentiel d'inhibition de l'HMG-CoA réductase est plus grand que le bénéfice du traitement par Pitavastatine pendant la grossesse. Des études animales ont montré que la pitavastatine a une toxicité pour la reproduction, mais sans potentiel tératogène. Si le patient prévoit une grossesse, interrompre le traitement au moins 1 mois avant la conception. Quand une grossesse se produit pendant l'application de Pitavastatin, le traitement devrait être arrêté immédiatement.

L'utilisation de Pitavastatin pendant l'allaitement est contre-indiquée. Il est excrété dans le lait des rates en lactation. Il n'y a pas de données sur l'isolement des femmes qui allaitent avec du lait maternel. Si vous avez besoin d'utiliser Pitavastatin pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Utiliser chez les enfants

La pitavastatine est contre-indiquée à l'âge de 18 ans (efficacité et innocuité non établies).

Application chez les patients âgés

La correction de la dose n'est pas requise. Il faut faire preuve de prudence lorsqu'on prescrit à des patients âgés de plus de 70 ans des facteurs prédisposant à la myopathie.

instructions spéciales

Les comprimés de pitavastatine contiennent du lactose, ils ne peuvent donc pas être prescrits pour l'intolérance au lactose, la carence en lactase ou la malabsorption du glucose et du galactose.

Comme avec l'utilisation d'autres statines, il existe une possibilité de développer une myalgie, une myopathie et, dans de rares cas, une rhabdomyolyse. Les patients doivent être avertis de signaler tout symptôme musculaire.

L'activité de la créatine phosphokinase (CKF) doit être déterminée chez tout patient rapportant des douleurs musculaires, des douleurs musculaires au cours de la palpation ou de la faiblesse, surtout s'il s'accompagne d'un malaise ou de fièvre. Le traitement par pitavastatine ne doit pas commencer si les valeurs de CK sont 5 fois plus élevées que la normale. Il est nécessaire de déterminer l'activité de la CK et d'arrêter le traitement si l'activité de la CK est augmentée (5 fois plus que la normale).

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et à entretenir des machines en mouvement

Des précautions doivent être prises lors de la conduite d'un véhicule ou d'un autre travail qui nécessite une attention accrue, car il est possible de développer des réactions indésirables telles que des étourdissements et de la somnolence.

Interactions médicamenteuses

La réception simultanée d'une dose unique de cyclosporine avec la pitavastatine à l'état d'équilibre entraîne une augmentation de 4,6 fois de la concentration totale de pitavastatine. L'effet de l'état d'équilibre de la cyclosporine sur l'état d'équilibre de la pitavastatine est inconnu. La pitavastatine est contre-indiquée chez les patients recevant de la cyclosporine.

L'administration simultanée d'érythromycine et de pitavastatine entraîne une augmentation de 2,8 fois de la concentration totale de pitavastatine. Un arrêt temporaire de la prise de Pitavastatin pendant le traitement avec l'érythromycine ou d'autres antibiotiques du groupe macrolide est recommandé.

Dans de rares cas, une monothérapie avec des fibrates était associée au développement d'une myopathie. L'application simultanée de fibrates avec des statines était associée à une augmentation de l'incidence de la myopathie et de la rhabdomyolyse. Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de Pitavastatin avec des fibrates.

Des études d'interaction dans le traitement de la nitavastatine et de l'acide nicotinique à des doses hypolipémiantes (plus de 1 g par jour) n'ont pas été réalisées. L'utilisation de l'acide nicotinique en monothérapie était associée au développement de myopathie et de rhabdomyolyse. Par conséquent, avec l'utilisation simultanée de l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiantes (plus de 1 g par jour), Pitavastatin doit être administré avec prudence.

Des anomalies musculaires sévères, telles que la rhabdomyolyse, ont été attribuées à l'interaction entre l'acide fusidique et les statines. Pendant le traitement avec l'acide fusidique, il est recommandé d'arrêter temporairement l'utilisation de Pitavastatin.

L'administration simultanée de rifampicine et de pitavastatine a entraîné une augmentation de 1,3 fois de la concentration totale de pitavastatine en raison d'une diminution de l'accumulation dans le foie.

L'administration simultanée d'inhibiteurs de la protéase du VIH avec la pitavastatine a entraîné des changements insignifiants dans les concentrations totales de pitavastatine.

L'état d'équilibre de la pharmacocinétique et de la pharmacodynamie de la warfarine chez des volontaires sains n'a pas changé avec l'utilisation simultanée de la warfarine avec la pitavastatine à une dose de 4 mg par jour. Cependant, comme avec l'utilisation d'autres statines, les patients qui reçoivent de la warfarine doivent être surveillés pour la coagulation du sang lorsqu'il est ajouté au traitement de la pitavastatine.

Comme les autres statines, Pitavastatin doit être utilisé avec prudence chez les patients qui consomment une quantité importante d'alcool.

Analogues de la drogue Pitavastatin

Analogues structuraux pour la substance active:

• Livazo.

Analogues pour le groupe pharmacologique (statines):

• Anistat;
• Atherostat;
• Atokord;
• Atomax
• Ator;
• L'atorvastatine;
• Atorvox;
• Atoris;
• Le Vasator;
• Vazilip;
• Zocor;
• Zorstat;
• La cardiostatine;
• La Croix;
• Leskol;
• Lipobay;
• Lipon;
• Lipostat;
• Lipofford;
• Liprimar;
• Liptonorm;
• Lovacor;
• La lovastatine;
• Lovasterol;
• Mevakor;
• Medostatine;
• Mertenil;
• Novostat;
• Ovenkor;
• Pravastatine;
• Rovacor;
• Rosart;
• Rosystark;
• La rosuvastatine;
• Bois de rose;
• Rosulip;
• Rozufast;
• Roxer;
• Rustor;
• Simvagexal;
• Simvakol;
• Simvale;
• La simvastatine;
• Simvastol;
• Symvor;
• Simgal;
• Simlo;
• Sinquard;
• Suvardio;
• Tevastor;
• Torvacard;
• Torvalip;
• Torvas;
• Tulipe;
• Holvasim;
• Holletar.

Réponse d'un cardiologue

La pitavastatine, ainsi que d'autres statines, est prescrite aux patients à haut risque de développer ou d'athérosclérose déjà disponible pour prévenir les crises cardiaques et les AVC. Si l'augmentation du cholestérol et des lipoprotéines de basse densité est détectée pour la première fois et légèrement au-dessus de la normale, les statines peuvent être dispensées avec un régime spécial et un effort physique accru. Mais, si les indicateurs dépassent significativement la norme, et dans l'histoire de la famille il y a l'athérosclérose et la pathologie cardiovasculaire, en particulier à un jeune âge, la prescription de statine est obligatoire. Malgré l'abondance des effets secondaires possibles, l'avantage de l'utilisation du médicament en présence d'indications réelles est beaucoup plus élevé que son préjudice possible. Le principal inconvénient de la drogue est un coût élevé. Étant donné qu'il est souvent pris pendant des années, le traitement se traduit par une quantité décente.

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