Rekvip Modatab - instructions d'utilisation, les analogues, les avis et les formes de libération (comprimés de 2 mg, 4 mg et 8 mg) du médicament pour le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition et alcool

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Rekvip Modabit. Présentés sont des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Requital Modababa dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Rekvip Modababa en présence d'analogues structurels existants. Utilisez pour le traitement de la maladie de Parkinson chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition et interaction de la drogue avec de l'alcool.

Rekvip Modabitab - un médicament anti-parkinsonien, un agoniste non -ergoline sélectif des récepteurs dopaminergiques D2 et D3, qui a un effet périphérique et central. Le médicament n'affecte pas les neurones dopaminergiques présynaptiques effondrés de la matière noire et agit directement comme un neurotransmetteur synthétique. Ainsi, le ropinirole (la substance active du médicament Rekvip Modatab) réduit le degré d'hypodynamie, de rigidité et de tremblement, qui sont des symptômes de parkinsonisme.

Le ropinirole compense la déficience en dopamine dans les systèmes de la matière noire et du striatum en stimulant les récepteurs de la dopamine dans le striatum. Il améliore les effets de la lévodopa, y compris la surveillance de l'incidence du phénomène marche / arrêt et l'effet de «fin de dose» associé à un traitement prolongé par la lévodopa, et permet de réduire la dose quotidienne de lévodopa.

Le ropinirole a un effet sur les niveaux de l'hypothalamus et de l'hypophyse, inhibant la sécrétion de prolactine.

Composition

Ropinirole + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique du ropinirole est similaire chez les personnes en bonne santé, les patients atteints de la maladie de Parkinson et les patients atteints du syndrome des jambes sans repos et varie selon la forme posologique. Après administration orale, la biodisponibilité du ropinirole est faible et d'environ 50%. La liaison aux protéines plasmatiques est faible (10-40%). Le ropinirole est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP1A2. Le métabolite du ropinirole est principalement excrété par les reins. Il n'y a pas de différence dans l'excrétion du ropinirole après une dose unique ou avec un usage régulier.

Les indications

• La maladie de Parkinson, à savoir la monothérapie des stades précoces de la maladie chez les patients nécessitant un traitement dopaminergique pour retarder le rendez-vous des médicaments de la lévodopa;
• dans le cadre de la polythérapie chez les patients recevant des préparations de lévodopa pour améliorer l'efficacité de la lévodopa, y compris la surveillance des fluctuations de l'action thérapeutique de la lévodopa (phénomène de «on-off») et l'effet de «fin de dose» sur la fond de la thérapie chronique avec la lévodopa, et aussi afin de réduire la dose quotidienne de lévodopa.

Formes de libération

Comprimés 2 mg, 4 mg et 8 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Le médicament est administré par voie orale une fois par jour en même temps, quel que soit le repas. Les comprimés sont entiers, non liquides, ne cassent pas.

La sélection individuelle de la dose est recommandée en fonction de l'efficacité et de la tolérabilité du médicament.

Il est recommandé de réduire la dose au cas où le patient éprouve de la somnolence à n'importe quel stade de la sélection de la dose. Lors du développement d'autres réactions indésirables, il est nécessaire de réduire la dose du médicament suivie d'une augmentation progressive de la dose.

Il convient de garder à l'esprit la nécessité d'une dose de titration lors du passage d'une dose (une ou plusieurs).

Monothérapie

La dose initiale recommandée de Rekvip Modabat est de 2 mg une fois par jour pendant une semaine. Par la suite, la dose est augmentée de 2 mg à intervalles d'au moins 1 semaine à 8 mg par jour. Si, après avoir choisi une dose, l'effet thérapeutique n'est pas suffisamment prononcé ou instable, vous pouvez continuer à augmenter la dose quotidienne du médicament de 4 mg à intervalles de 1-2 semaines (jusqu'à ce que l'effet thérapeutique souhaité soit atteint). La dose peut être modifiée en fonction de l'effet thérapeutique et augmentée jusqu'à une dose maximale de 24 mg une fois par jour.

Thérapie combinée

En utilisant Rekvip Modabut en doses utilisées en monothérapie, en combinaison avec des préparations de lévodopa, la dose de lévodopa peut être progressivement réduite (en fonction de l'effet clinique) .Dans les essais cliniques chez les patients recevant simultanément du requetip modabab en comprimés à libération prolongée, la dose de la lévodopa a été progressivement réduite d'environ 30%. Les patients atteints d'une forme progressive de la maladie qui prennent Rekvip Modabab en association avec des préparations de lévodopa peuvent présenter une dyskinésie pendant le traitement par ropinirole. La réduction de la dose de lévodopa peut entraîner une diminution de cette symptomatologie.

Abolition de la thérapie

Rekvip Modabab (ainsi que d'autres médicaments dopaminergiques) doit être annulé, en réduisant progressivement la dose quotidienne pendant au moins 1 semaine. Si le traitement a été interrompu pendant 1 jour ou plus, alors lorsque la reprise du traitement devrait envisager la nécessité d'une dose de titration.

Malgré la réduction possible de la clairance du médicament chez les patients âgés de 65 ans et plus, le titrage de la dose de ropinirole dans cette catégorie de patients est effectué comme d'habitude.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité légère et modérée (clairance de la créatinine de 30 à 50 ml par minute), la clairance du ropinirole ne change pas, la correction de la dose de ropinirole n'est pas nécessaire.

Pour les patients en stade terminal d'insuffisance rénale sous hémodialyse, la dose initiale recommandée de ropinirole est de 2 mg 1 fois par jour. L'augmentation de dose ultérieure doit être basée sur une évaluation de la tolérabilité et de l'efficacité. La dose quotidienne maximale chez les patients sous hémodialyse chronique est de 18 mg. L'introduction de doses d'entretien après hémodialyse n'est pas requise.

Effet secondaire

Données d'essais cliniques:

• des hallucinations;
• somnolence;
• vertiges;
• hypotension (abaissement de la pression artérielle);
• Hypotension orthostatique (une violation de la capacité du corps à maintenir un niveau normal de tension artérielle dans la position verticale);
• nausées Vomissements;
• douleur abdominale, indigestion (perturbation de l'activité normale de l'estomac, digestion difficile et douloureuse);
• constipation;
• œdème périphérique;
• une dyskinésie (altération de la coordination des mouvements) peut survenir chez les patients atteints d'une forme progressive de la maladie qui prennent Rekvip Modabut en association avec des préparations de lévodopa pendant la période de titration.

Données post-enregistrement:

• réactions d'hypersensibilité, y compris urticaire, angioedème, éruption cutanée, démangeaisons;
• réactions psychotiques (à l'exclusion des hallucinations), y compris les idées délirantes, la paranoïa, le délire;
• un syndrome de pulsions impulsives (le désir d'incendie criminel, le désir de meurtre, ainsi que l'attirance pathologique pour ramasser les détritus («symptôme de Plyushkin»), etc.);
• augmentation de la libido (désir sexuel), y compris l'hypersexualité;
• attraction pathologique au jeu;
• attraction irrésistible pour faire du shopping;
• frénésie alimentaire;
• agression;
• somnolence sévère, épisodes d'endormissement soudain;
• hypotension orthostatique;
• hypotension.

Contre-indications

• psychose aiguë;
• altération de la fonction hépatique;
• insuffisance sévère de la fonction rénale (CQ inférieure à 30 ml par minute), qui ne subit pas d'hémodialyse régulière;
• maladies héréditaires rares: intolérance au lactose, déficit en lactase, absorption réduite du glucose ou du galactose;
• grossesse;
• lactation (allaitement maternel);
• les enfants et les adolescents de moins de 18 ans;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Contre-indiqué l'utilisation de Requital Modababa pendant la grossesse et l'allaitement.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Application chez les patients âgés

Malgré la réduction possible de la clairance du médicament chez les patients âgés de 65 ans et plus, le titrage de la dose de ropinirole dans cette catégorie de patients est effectué comme d'habitude.

instructions spéciales

Les patients doivent être avertis de l'apparition éventuelle d'une somnolence ou d'épisodes d'endormissement soudain, parfois non précédés d'une somnolence. Dans le cas de telles réactions, il faudrait envisager la possibilité d'inverser le traitement.

Il est recommandé de surveiller la tension artérielle (TA) en raison de la possibilité de développer une hypotension orthostatique.

Les patients recevant des médicaments dopaminergiques, y compris le ropinirole, ont rapporté un syndrome de pulsions impulsives, y compris un comportement compulsif, y compris une attirance pathologique pour le jeu, une hypersexualité, une attirance irrésistible pour faire des emplettes, une hyperphagie. En règle générale, les troubles de l'attraction sont réversibles après la réduction de la dose ou le retrait du médicament. Dans certains cas, avec l'utilisation du médicament Rekvip Modabut, d'autres facteurs de risque peuvent être un comportement compulsif dans l'histoire ou l'utilisation combinée de plusieurs médicaments dopaminergiques.

Une aggravation paradoxale du syndrome des jambes sans repos a été observée avec le traitement par ropinirole (début précoce, intensité accrue de la manifestation ou progression des symptômes impliquant des membres antérieurement non affectés) ou le syndrome de ricochet au petit matin (rechute des symptômes au petit matin). Lorsque ces symptômes apparaissent, il est nécessaire de réviser les tactiques de traitement avec le ropinirole, préciser la dose jusqu'à l'arrêt éventuel du médicament.

Le médicament Rekvap Modabut est disponible sous la forme de comprimés à action prolongée revêtus d'une pellicule, avec la propriété de libérer la substance active dans les 24 heures. Dans le cas du passage rapide du médicament à travers le tractus gastro-intestinal (GIT), il existe un risque de libération incomplète du médicament et de la transition de son résidu dans les selles.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Les patients doivent être informés des effets indésirables possibles pendant le traitement par le ropinirole.

Les patients doivent être informés qu'il existe de très rares cas d'épisodes d'endormissement soudains sans signes précoces ou évidents de somnolence diurne et de vertiges (parfois exprimés). Si le patient développe une somnolence diurne ou des épisodes d'endormissement pendant la journée, nécessitant intervention active, le patient doit être averti de la nécessité d'abandonner la conduite et d'éviter d'autres activités nécessitant une concentration élevée et la rapidité des réactions psychomotrices.

Interactions médicamenteuses

Les antipsychotiques typiques et d'autres antagonistes de la dopamine à action centrale, tels que le Sulpiride ou le métoclopramide, peuvent réduire l'efficacité du ropinirole (l'administration simultanée doit être évitée).

Il n'y avait pas d'interaction pharmacocinétique entre le ropinirole et la lévodopa ou la dompéridone, ce qui nécessiterait une correction des doses de ces médicaments.

Rekvip Modabut n'interagit pas avec d'autres médicaments souvent utilisés pour traiter la maladie de Parkinson.

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, qui prenaient simultanément de la digoxine, il n'y avait pas d'interaction de la digoxine avec le ropinirole, ce qui nécessiterait une correction des doses.

Le ropinirole est principalement métabolisé par l'isoenzyme CYP1A2. Chez les patients recevant ropinirole, sa dose doit être ajustée pour le rendez-vous et l'arrêt de médicaments, inhibant l'isoenzyme CYP1A2, par exemple, la ciprofloxacine, l'énoxacine ou la fluvoxamine.

Une étude pharmacocinétique de l'interaction médicamenteuse chez des patients atteints de la maladie de Parkinson entre le ropinirole et la théophylline, qui est le substrat de l'isoenzyme CYP1A2, a montré que la pharmacocinétique des médicaments ne change pas. Avec l'utilisation simultanée du ropinirole avec d'autres substrats de l'isoenzyme CYP1A2, la pharmacocinétique du ropinirole ne change pas.

Une augmentation de la concentration plasmatique de ropinirole a été observée chez les patients recevant des œstrogènes à fortes doses. Chez les patients recevant un traitement hormonal substitutif avant le début du traitement par le ropinirole, le traitement par le ropinirole peut être démarré selon le schéma habituel. Cependant, en cas d'arrêt du traitement hormonal substitutif ou de son instauration pendant le traitement par le ropinirole, un ajustement posologique peut être nécessaire.

Il n'y a pas d'information sur l'interaction possible du ropinirole et de l'éthanol (alcool). Comme avec d'autres médicaments centraux, les patients doivent être avertis de la nécessité de s'abstenir de boire de l'alcool (éthanol) pendant le traitement par le ropinirole.

Il est connu que la nicotine induit l'isoenzyme CYP1A2, donc dans le cas où le patient commence ou arrête de fumer pendant le traitement au ropinirole, il peut être nécessaire d'ajuster sa dose.

Analogues du médicament

Analogues structuraux pour la substance active:

• Rolprin;
• Cindranol.

Analogues de la préparation de Rekvip Modabab pour le groupe pharmacologique (agents antiparkinsoniens):

• Azilect;
• La bromocriptine;
• Le bromergon;
• Duellin;
• Zimox;
• Izik;
• Cognitif;
• Creeded;
• La lévodopa;
• Lévodopa + bensérazide;
• Madopar;
• Midantan;
• Mipexol;
• Mirapex;
• Sur qui;
• Niar;
• Newpro;
• Décrier;
• Parcón;
• Parlodel;
• Permax;
• Piribedil;
• PC-Merz;
• Le pramipexole;
• Pronoran;
• Mésylate de razagiline;
• Rolprin;
• Segan;
• La sélégiline;
• Le cindranol;
• Sinemet;
• Stalevo;
• Striaton;
• Tasmar;
• Tremonorm;
• Eldepril.

Examen du médecin du neurologue

La préparation médicinale de Rekvip Modatab je désigne assez souvent les patients avec la maladie de Parkinson. La dose quotidienne est toujours sélectionnée individuellement pour chaque patient, en fonction de la façon dont il répond à la thérapie. La dose quotidienne moyenne varie habituellement de 4 mg à 8 mg par jour, mais il faut parfois l'augmenter jusqu'à 20-22 mg par jour. Prévenez toujours les patients de l'apparition possible d'effets indésirables pendant le traitement. Dans ma pratique sur la thérapie Rekvip Modabut, à la fois en monothérapie et en association avec des préparations de lévodopa, les patients se plaignent des effets indésirables suivants: somnolence, constipation, hallucinations (rarement), diminution de la pression.

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