Pronoran - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et des formes de libération (comprimés 50 mg) des médicaments pour le traitement de la maladie de Parkinson, troubles de la mémoire et l'attention dans le processus de vieillissement chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition et effets secondaires

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Pronoran. Il y a des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Pronoran dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Pronoran en présence d'analogues structurels existants.Utiliser pour traiter la maladie de Parkinson, troubles de la mémoire et de l'attention dans le processus de vieillissement chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Pronoran - est un agoniste des récepteurs dopaminergiques. Pénètre dans la circulation sanguine du cerveau, où il se lie aux récepteurs dopaminergiques du cerveau, montrant une affinité et une sélectivité élevées pour les récepteurs dopaminergiques tels que D2 et D3.

Le mécanisme d'action du pyribedil (l'ingrédient actif du médicament Pronoran) détermine les principales propriétés cliniques du médicament pour le traitement de la maladie de Parkinson aux stades initiaux et ultérieurs de la maladie avec une exposition à tous les principaux symptômes moteurs. En plus d'affecter les récepteurs dopaminergiques, le pyribédil présente une activité antagoniste dans deux récepteurs alpha-adrénergiques majeurs du système nerveux central (alpha2A et alpha2C).

L'effet synergique du pyribedil, en tant qu'antagoniste des récepteurs α2 et agoniste des récepteurs dopaminergiques dans le cerveau, a été démontré chez divers modèles animaux atteints de la maladie de Parkinson: l'utilisation prolongée de pyribedil entraîne une dyskinésie moins prononcée que celle de la lévodopa l'efficacité par rapport à l'akinésie réversible, la maladie de Parkinson concomitante.

Au cours des études pharmacodynamiques chez l'homme ont montré l'électrogenèse de l'excitation corticale du type dopaminergique comme au réveil et au coucher à la manifestation de l'activité clinique en relation avec les différentes fonctions contrôlées par la dopamine. Cette activité a été démontrée en utilisant une échelle comportementale ou psychométrique. Il a été démontré que chez les volontaires sains, le piribédil améliore l'attention et la vigilance associées aux tâches cognitives.

L'efficacité du pronoran en monothérapie ou en association avec la lévodopa dans le traitement de la maladie de Parkinson a été étudiée dans trois études cliniques en double aveugle contre placebo (étude 2 comparée au placebo et une étude comparée à la bromocriptine). L'étude a porté sur 1103 patients des 1-3 stades à l'échelle de Hen et Jahr (Hoehn & Jahr), dont 543 ont reçu Pronoran. Il a été démontré qu'à une dose de 150-300 mg par jour, Pronoran est efficace dans tous les symptômes moteurs avec une amélioration de 30% de la maladie de Parkinson (UPDRS) Partie 3 (moteur) pendant plus de 7 mois en monothérapie et 12 mois en association avec la lévodopa. L'amélioration de la partie «activité dans la vie quotidienne» sur l'échelle UPDRS 2 a été évaluée dans les mêmes valeurs.

En monothérapie, le rapport statistiquement significatif des patients nécessitant un traitement d'urgence par la lévodopa recevant du pyribedil (16,6%) était inférieur à celui du groupe placebo (40,2%).

La présence de récepteurs dopaminergiques dans les vaisseaux des membres inférieurs explique l'effet vasodilatateur du pyribedil (augmente le flux sanguin dans les vaisseaux des membres inférieurs).

Composition

Piribedil + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Pronoran est rapidement et presque complètement absorbé par le tube digestif et est distribué intensivement. La concentration maximale (Cmax) de pyribedil dans le plasma sanguin est atteinte 3 à 6 heures après l'administration orale de la forme posologique à libération contrôlée. La liaison aux protéines plasmatiques est moyenne (la fraction non liée est de 20-30%). En raison de la faible connectivité du pyribedil avec les protéines plasmatiques, le risque d'interaction médicamenteuse lorsqu'il est utilisé avec d'autres médicaments est faible. Le piribédil est fortement métabolisé dans le foie et excrété principalement dans l'urine: 75% du pyribedil absorbé est excrété par les reins sous forme de métabolites. L'élimination plasmatique du piribédil est biphasique et consiste en une phase initiale et une seconde phase, plus lente, conduisant à une concentration stable de pyribedil dans le plasma sanguin pendant plus de 24 heures.

Les indications

• en tant que thérapie symptomatique auxiliaire pour la déficience cognitive chronique et le déficit neurosensoriel au cours du vieillissement (attention, mémoire, etc.);
• La maladie de Parkinson sous forme de monothérapie (sous forme de tremblement majoritaire) ou en association avec la lévodopa aux stades initiaux et ultérieurs de la maladie, en particulier sous la forme de tremblements;
• comme traitement symptomatique auxiliaire de la claudication intermittente due à des affections oblitérantes des artères des membres inférieurs (stade 2 selon la classification de Lerish et Fontaine);
• la thérapeutique des symptômes des maladies ophtalmiques d'origine ischémique (y compris la réduction de l'acuité visuelle, le rétrécissement du champ de vision, la réduction du contraste des couleurs).

Formes de libération

Comprimés à libération contrôlée enrobés de 50 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

À l'intérieur.Le comprimé doit être pris après un repas, arrosé avec un demi-verre d'eau, sans mâcher.

Pour toutes les indications (sauf pour la maladie de Parkinson), le médicament est prescrit à la dose de 50 mg (1 comprimé) une fois par jour. Dans les cas plus graves, 50 mg deux fois par jour.

Avec la maladie de Parkinson sous forme de monothérapie, 150-250 mg par jour (3-5 comprimés par jour) sont divisés en 3 doses divisées par jour. Si vous devez prendre le médicament à la dose de 250 mg, il est recommandé de prendre 2 comprimés 50 mg le matin et l'après-midi et 1 comprimé 50 mg le soir.

Lorsqu'il est utilisé en association avec des médicaments, la dose quotidienne de lévodopa est de 150 mg (3 comprimés): il est recommandé de diviser en 3 doses divisées.

Lors du choix d'une dose en cas d'augmentation, il est recommandé de titrer la dose, en augmentant progressivement d'un comprimé (50 mg) toutes les 2 semaines.

Arrêt du traitement

Une cessation brutale de la thérapie avec un agoniste des récepteurs dopaminergiques est associée à un risque de syndrome neuroleptique malin (SNC). Pour éviter cela, vous devez réduire progressivement la dose de Pronoran, jusqu'à son retrait complet.

Trouble des habitudes et des pulsions

Pour éviter le risque de survenue de troubles des habitudes et des pulsions, la dose efficace la plus faible du médicament doit être administrée. Si de tels symptômes apparaissent, envisager d'abaisser la dose ou d'arrêter progressivement la thérapie avec le médicament.

Patients atteints d'insuffisance hépatique et / ou rénale

Des études sur l'utilisation de Pronoran dans ce groupe de patients n'ont pas été menées. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, Pronoran doit être utilisé avec prudence.

Effet secondaire

• les troubles mentaux, tels que la confusion, l'excitation, les hallucinations (visuelles, auditives, mixtes), disparaissent lorsque le médicament est retiré;
• agression, troubles psychotiques (délire, délire), vertiges, disparaissant lorsque le médicament est retiré;
• somnolence;
• dyskinésie (troubles du mouvement);
• hypotension;
• Hypotension orthostatique avec perte de conscience ou malaise ou labilité de la pression artérielle;
• troubles gastro-intestinaux mineurs (nausées, vomissements, flatulences) pouvant survenir, en particulier lors du choix de la dose individuelle appropriée;
• propension pathologique au jeu;
• libido accrue;
• hypersexualité;
• désir obsessionnel de faire du shopping;
• hyperphagie / hyperphagie compulsive;
• œdème périphérique;
• risque de développer des réactions allergiques au colorant cramoisi, qui fait partie du médicament.

Contre-indications

• augmentation de la sensibilité individuelle au pyribedil et / ou aux excipients inclus dans la préparation;
• effondrer;
• infarctus aigu du myocarde;
• réception conjointe avec des neuroleptiques (sauf la clozapine);
• Enfants de moins de 18 ans (en raison du manque de données).

Application pendant la grossesse et l'allaitement

La fertilité

Des études chez l'animal n'ont pas révélé d'effets indésirables directs ou indirects de Pronoran sur le développement de l'embryon et du fœtus, l'activité professionnelle et le développement postnatal.

Grossesse

Il a été montré que chez les souris, le pyribedil pénètre dans la barrière placentaire et est distribué dans les organes du fœtus.

En raison du manque de données, le médicament n'est pas recommandé d'utiliser Pronoran pendant la grossesse et chez les femmes ayant un potentiel de reproduction préservé, qui n'utilisent pas de mesures contraceptives fiables.

Période d'allaitement

En raison du manque de données, l'utilisation du médicament n'est pas recommandée pendant l'allaitement.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. L'efficacité et l'innocuité de Pronoran chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées et il n'existe actuellement aucune donnée sur l'utilisation du piribédil dans cette population.

instructions spéciales

Il est libéré sur ordonnance.

En raison du fait que la composition du médicament comprend le saccharose, les patients présentant une intolérance au fructose, au glucose ou au galactose, ainsi que les patients présentant une carence en saccharose isomaltase (un trouble métabolique rare), le médicament n'est pas recommandé.

Sommeil soudainement endormi

Chez certains patients (en particulier chez les patients atteints de la maladie de Parkinson) dans le contexte de la prise de piribédil, un état de somnolence sévère apparaît parfois soudainement jusqu'à l'endormissement soudain. L'endormissement soudain au cours d'une activité quotidienne, dans certains cas inconscients ou survenant sans symptômes antérieurs, est extrêmement rare, mais les patients qui gèrent la voiture et / ou qui travaillent sur un équipement nécessitant une attention particulière doivent en être avertis. Si de telles réactions se produisent, les patients doivent refuser de conduire et / ou de travailler sur du matériel nécessitant une attention particulière. En outre, il faut envisager de réduire la dose de piribédil ou d'interrompre le traitement avec ce médicament.

Hypotension orthostatique

Il est connu que les agonistes de la dopamine perturbent la régulation systémique de la pression sanguine, ce qui peut conduire au développement d'une hypotension orthostatique.

Il est recommandé de surveiller la pression artérielle, en particulier au début du traitement, en raison du risque général de développer une hypotension orthostatique associée aux médicaments dopaminergiques.

Compte tenu de l'âge de la population recevant un traitement par Pronoran, le risque de chute qui peut être causé par un endormissement, une hypotension ou une confusion soudaine est pris en compte.

Trouble des habitudes et des pulsions

Les patients doivent être surveillés pour détecter le développement d'un trouble du comportement.

Les patients et leurs soignants devraient être avertis des symptômes possibles de troubles du comportement et de dépendance (dépendance au jeu, augmentation de la libido et de l'hypersexualité, désir obsessionnel de faire des emplettes et hyperphagie / hyperphagie compulsive) lors de la prise d'agonistes dopaminergiques. piribedil. Si de tels symptômes apparaissent, envisager d'abaisser la dose ou d'arrêter progressivement le traitement avec le médicament.

Troubles du comportement

On a signalé des cas de troubles du comportement associés à des manifestations telles que la confusion, l'agitation et l'agression. Si de tels symptômes apparaissent, envisager d'abaisser la dose ou d'arrêter progressivement le traitement avec le médicament.

Troubles psychotiques

Les agonistes de la dopamine peuvent causer ou exacerber des troubles psychotiques tels que le délire, le délire et les hallucinations. Si de tels symptômes apparaissent, envisager d'abaisser la dose ou d'arrêter progressivement le traitement avec le médicament.

Dyskinésie (troubles du mouvement)

Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson avancée, les préparations de lévodopa peuvent provoquer une dyskinésie au début de la titration de la dose de piribédil. Dans ce cas, réduire la dose de piribedil.

Syndrome neuroleptique malin (SNC)

Des symptômes similaires au syndrome neuroleptique malin, avec une forte suppression des médicaments dopaminergiques, ont été rapportés.

Œdème périphérique

Il a été rapporté la survenue d'un œdème périphérique sur le fond d'une thérapie avec des agonistes dopaminergiques. Cela devrait être pris en compte lors de la prescription de piribedil.

Excipients

Colorant cramoisi, qui fait partie du médicament, chez certains patients augmente le risque de réactions allergiques.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Les patients présentant des épisodes de somnolence sévère et / ou de somnolence soudaine pendant le traitement par piribédil doivent s'abstenir de gérer les véhicules et les équipements nécessitant un degré d'attention élevé jusqu'à la disparition de ces réactions.

Interactions médicamenteuses

En relation avec l'antagonisme mutuel entre les médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques et les neuroleptiques, l'administration simultanée de neuroleptiques (à l'exception de la clozapine) est contre-indiquée.

Les patients présentant un syndrome extrapyramidal provoqué par la prise d'antipsychotiques doivent être traités avec des médicaments anticholinergiques et les antiparkinsoniens dopaminergiques ne doivent pas être prescrits (en raison du blocage des récepteurs dopaminergiques par les neuroleptiques).

Les agonistes des récepteurs dopaminergiques peuvent provoquer ou exacerber les troubles psychotiques. Si vous souhaitez le rendez-vous des antipsychotiques chez les patients atteints de la maladie de Parkinson recevant un traitement antiparkinsonien dopaminergique, la dose de ces derniers doit être progressivement réduite à l'abolition définitive des médicaments dopaminergiques. lié au risque de développement du "syndrome malin des neuroleptiques").

Antipsychotiques antiémétiques: il faut utiliser des médicaments antiémétiques qui ne provoquent pas de symptômes extrapyramidaux.

Il ne convient pas pour l'utilisation simultanée de ces médicaments en rapport avec l'antagonisme mutuel entre les médicaments antiparkinsoniens dopaminergiques et la tétrabénazine.

Il n'est pas recommandé l'utilisation simultanée de Pronoran avec de l'alcool.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation de pyribedil avec d'autres médicaments qui ont un effet sédatif.

Analogues de la drogue Pronoran

Analogues structuraux pour la substance active:

• Piribedil.

Analogues sur l'effet curatif (agents pour le traitement de la maladie de Parkinson):

• Azilect;
• Benserazide;
• La bromocriptine;
• Duellin;
• Zimox;
• Izik;
• Cognitif;
• Creeded;
• La lévodopa;
• Madopar;
• Mendileks;
• Midantan;
• Mirapex;
• Sur qui;
• Niar;
• Newpro;
• Pantogam;
• Pantogam est un atout;
• Pantokaltsin;
• Parcón;
• Permax;
• Mertz PC;
• Le pramipexole;
• Rekvip Modabit;
• Rolprin SR;
• Segan;
• La sélégiline;
• Sinemet;
• Stalevo;
• Tasmar;
• Tremonorm;
• Tropacine;
• Phenotropil;
• Le cyclodol;
• L'eldepril;
• Yumeks.

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