Nomides - instructions d'utilisation, des critiques, des analogues et des formulations (gélules ou comprimés 30 mg, 45 mg, 75 mg) d'un médicament pour le traitement et la prévention de la grippe chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition du médicament sur la base de l'oseltamivir de Pharmasynthesis

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Nomides. Il y a des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Nomidez dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement vos commentaires sur le médicament fabriqué par Pharmasynthesis: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, quelles complications et effets secondaires ont été observés, éventuellement non déclaré par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Nomides en présence d'analogues structuraux existants.Utilisation pour le traitement et la prévention de la grippe chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Nomides - médicament antiviral. Le phosphate d'oseltamivir (ingrédient actif de Nomides) est un promédicament, son métabolite actif (oseltamivir carboxylate, OK) est un inhibiteur efficace et sélectif de la neuraminidase des virus grippaux A et B, qui catalyse la libération de particules virales nouvellement formées à partir de cellules infectées. pénétration dans les cellules de l'épithélium des voies respiratoires et propagation du virus dans le corps. Il inhibe la croissance du virus de la grippe et supprime la réplication du virus et son pouvoir pathogène, réduit l'attribution des virus de la grippe A et B du corps. Des études d'isolats cliniques du virus de la grippe ont montré que la concentration d'OC nécessaire pour inhiber la neuraminidase de 50% (IC50) est de 0,1 à 1,3 nM pour le virus de la grippe A et de 2,6 nM pour la grippe B.

Composition

Phosphate d'oseltamivir + excipients.

Pharmacocinétique

Nomides est facilement absorbé dans le tractus gastro-intestinal et est fortement converti en un métabolite actif sous l'action des estérases hépatiques et intestinales. La concentration de métabolite actif dans le plasma est déterminée dans les 30 minutes, le temps d'atteindre une concentration maximale de 2-3 heures , et plus de 20 fois la concentration de la pro-drogue. Au moins 75% de la dose ingérée tombe dans la circulation sanguine systémique en tant que métabolite actif, moins de 5% sous la forme du médicament de départ. Les concentrations plasmatiques du promédicament et du métabolite actif sont proportionnelles à la dose et ne dépendent pas de l'ingestion de nourriture. Selon des études menées sur des animaux, après avoir pris du phosphate d'oseltamivir, son métabolite actif a été retrouvé dans tous les principaux foyers infectieux (poumons, lavage bronchique, muqueuse nasale, oreille moyenne et trachée) à des concentrations assurant un effet antiviral. L'association du métabolite actif avec les protéines plasmatiques est de 3%. L'association du promédicament avec les protéines plasmatiques est de 42%, ce qui n'est pas suffisant pour provoquer des interactions médicamenteuses importantes. Le phosphate d'oseltamivir est hautement transformé en un métabolite actif par l'action des estérases, qui sont principalement dans le foie. Ni le phosphate d'oseltamivir ni le métabolite actif ne sont des substrats ou des inhibiteurs des isoenzymes du cytochrome P450. Ils sont excrétés (plus de 90%) sous forme de métabolites actifs principalement par les reins. Le métabolite actif n'est plus transformé et est excrété par les reins (plus de 99%) par filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire. La demi-vie du métabolite actif est de 6 à 10 heures.

Chez les patients âgés et séniles (âgés de 65 à 78 ans), l'exposition aux métabolites à l'état d'équilibre est de 25 à 35% plus élevée que chez les patients plus jeunes lorsque des doses similaires d'oseltamivir sont administrées. La demi-vie du médicament chez les patients âgés et séniles ne différait pas significativement de celle chez les patients plus jeunes. Compte tenu des données sur l'exposition du médicament et de sa tolérance, les patients âgés et séniles n'ont pas besoin d'ajustement de dose pour le traitement et la prévention de la grippe.

Chez les jeunes enfants, l'excrétion du promédicament et du métabolite actif survient plus rapidement que chez les adultes, ce qui entraîne une diminution de l'ASC en fonction de la dose spécifique. La prise du médicament à la dose de 2 mg / kg fournit la même ASC du carboxylate d'oseltamivir que celle obtenue chez les adultes après une prise unique de gélule avec 75 mg de médicament (soit environ 1 mg / kg). La pharmacocinétique de l'oseltamivir chez les enfants plus de 12 ans est la même que chez les adultes.

Les indications

• le traitement de la grippe chez les adultes et les enfants de plus de 3 ans;
• la prévention de la grippe chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans qui présentent un risque élevé d'infection par le virus (en grands groupes, chez les patients affaiblis);
• prévention de la grippe chez les enfants de plus de 3 ans.

Formes de libération

Capsules 30 mg, 45 mg et 75 mg (parfois appelés à tort comprimés).

Instructions d'utilisation et de dosage

Nomides est pris en interne, indépendamment de l'apport alimentaire ou pendant les repas.

Traitement de la grippe

Le médicament doit être pris au plus tard 2 jours après l'apparition des symptômes de la maladie.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

La dose quotidienne recommandée est de 150 mg. Le médicament est donné dans une dose de 75 mg (une capsule 75 mg ou une capsule 30 mg + une capsule 45 mg) 2 fois par jour à l'intérieur pendant 5 jours.

Enfants pesant plus de 40 kg ou âgés de plus de 8 ans

Les enfants qui peuvent avaler des gélules peuvent également recevoir un traitement, en prenant 75 mg (une gélule de 75 mg ou une gélule de 30 mg + une gélule de 45 mg) deux fois par jour pendant 5 jours.

Enfants de plus de 3 ans

Posologie recommandée Gélules Nomides 30 et 45 mg:

• poids corporel inférieur ou égal à 15 kg - dose recommandée pendant 5 jours 30 mg deux fois par jour;
• poids corporel supérieur à 15-23 kg - dose recommandée pendant 5 jours 45 mg deux fois par jour;
• poids corporel supérieur à 23-40 kg - la dose recommandée pendant 5 jours est de 60 mg deux fois par jour.

Prévention de la grippe

Le médicament doit être pris au plus tard 2 jours après le contact avec les patients.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

Pour 75 mg (une gélule 75 mg ou une gélule 30 mg + une gélule 45 mg) une fois par jour à l'intérieur pendant au moins 10 jours après le contact avec le patient. Au cours de l'épidémie de grippe saisonnière - 75 mg une fois par jour pendant 6 semaines. L'action prophylactique dure aussi longtemps que le médicament prend.

Enfants pesant plus de 40 kg ou âgés de plus de 8 ans

Les enfants qui peuvent avaler des capsules peuvent également recevoir un traitement préventif, en prenant 75 mg (une capsule de 75 mg ou une capsule de 30 mg + une capsule de 45 mg) une fois par jour pendant 10 jours.

Enfants de plus de 3 ans

Posologie recommandée Gélules Nomides 30 et 45 mg:

• poids corporel inférieur ou égal à 15 kg - dose recommandée pendant 10 jours 30 mg une fois par jour;
• poids corporel supérieur à 15-23 kg - la dose recommandée pour 10 jours 45 mg une fois par jour;
• poids corporel supérieur à 23-40 kg - la dose recommandée pour 10 jours 60 mg une fois par jour.

Patients âgés et séniles

Des ajustements de dose pour la prévention ou le traitement de la grippe ne sont pas requis.

Les patients ayant une immunité affaiblie (après la transplantation)

Pour la prophylaxie de la grippe saisonnière chez les patients ayant une immunité affaiblie à l'âge de plus de 3 ans - dans les 12 semaines, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Effet secondaire

• nausée et vomissements;
• la diarrhée;
• bronchite;
• maux d'estomac;
• saignement gastro-intestinal;
• vertiges;
• mal de tête;
• la toux;
• les troubles du sommeil;
• la faiblesse;
• douleur de localisation différente;
• rhinorrhée;
• infection des voies respiratoires supérieures;
• l'asthme (y compris l'exacerbation);
• Otite moyenne aiguë;
• pneumonie;
• sinusite;
• dermatite;
• lymphadénopathie;
• dermatite;
• démangeaison de la peau;
• eczéma;
• urticaire;
• l'érythème multiforme;
• Le syndrome de Stevens-Johnson;
• réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes;
• angioedème;
• hépatite;
• des convulsions;
• le délire (y compris des symptômes tels que l'altération de la conscience, la désorientation dans le temps et l'espace, les comportements anormaux, le délire, les hallucinations, l'agitation, l'anxiété, les cauchemars).

Contre-indications

• insuffisance rénale chronique (hémodialyse persistante, dialyse péritonéale chronique, CC inférieure à 10 ml / min);
• insuffisance hépatique sévère;
• hypersensibilité aux composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Des études contrôlées chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Cependant, les résultats des études post-commercialisation et d'observation ont démontré les avantages du schéma posologique standard proposé pour cette population de patients. Les résultats de l'analyse pharmacocinétique ont montré une exposition plus faible du métabolite actif (environ 30% pendant tous les trimestres de la grossesse) chez les femmes enceintes par rapport aux femmes non enceintes. Néanmoins, la valeur de l'exposition calculée reste supérieure aux concentrations inhibitrices (valeur IC95) et aux valeurs thérapeutiques pour de nombreuses souches du virus de la grippe. Changer le régime posologique chez les femmes enceintes pendant le traitement ou la prévention n'est pas recommandé. Lors de la prescription d'oseltamivir, les femmes enceintes doivent tenir compte à la fois des données de sécurité et de l'évolution de la grossesse et de la pathogénicité de la souche circulante de la grippe. virus.

Au cours des études précliniques, Nomides et le métabolite actif ont pénétré le lait des rates en lactation. Les données sur l'excrétion de l'oseltamivir dans le lait maternel chez l'homme et sur l'utilisation de l'oseltamivir chez les femmes qui allaitent sont limitées. Nomides et son métabolite actif pénètrent dans le lait maternel en petites quantités, créant des concentrations sous-thérapeutiques dans le sang du nourrisson. Lorsque Nomides est prescrit, les femmes qui allaitent doivent également tenir compte de la maladie concomitante et de la pathogénicité de la souche circulante du virus de la grippe.

Pendant la grossesse et pendant l'allaitement, Nomides est utilisé uniquement si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Utiliser chez les enfants

Ne pas prescrire d'enfants de moins de 1 an Nomides.

instructions spéciales

Chez les patients (principalement des enfants et des adolescents) qui ont pris Nomides pour le traitement de la grippe, des convulsions et des troubles neuropsychiatriques de type delirium ont été enregistrés. Ces cas étaient rarement accompagnés d'actes constituant un danger de mort. Le rôle de l'oseltamivir dans le développement de ces phénomènes est inconnu. Des troubles psychonévrologiques similaires ont également été observés chez les patients atteints de grippe n'ayant pas reçu d'oseltamivir. Le risque de développer des troubles neuropsychiatriques chez les patients recevant de l'oseltamivir ne dépasse pas celui des patients atteints de la grippe qui ne reçoivent pas de médicaments antiviraux.

Il est recommandé de surveiller de près l'état et le comportement des patients, en particulier les enfants et les adolescents, afin d'identifier les signes de comportement anormal et d'évaluer le risque d'utilisation continue du médicament dans le développement de ces phénomènes.

Données sur l'efficacité de Nomides dans toutes les maladies causées par d'autres pathogènes, à l'exception des virus de la grippe A et B, là.

Nomides n'est pas un substitut à la vaccination.

L'administration prophylactique du médicament est possible par des indications épidémiologiques.

Impact sur la capacité à conduire des véhicules et des mécanismes

Des études visant à étudier l'effet du médicament sur la capacité de conduire des véhicules et de s'engager dans d'autres activités potentiellement dangereuses qui nécessitent une augmentation de la concentration et de la vitesse des réactions psychomotrices, ne sont pas menées. Sur la base du profil d'innocuité, l'effet de l'oseltamivir sur ces activités est peu probable.

Interactions médicamenteuses

Des interactions médicamenteuses cliniquement significatives sont peu probables selon les données pharmacologiques et pharmacocinétiques. Le phosphate d'oseltamivir est fortement transformé en un métabolite actif par l'action des estérases, principalement localisées dans le foie. Les interactions médicamenteuses provoquées par la compétition pour la liaison aux centres actifs des estérases ne sont pas largement rapportées dans la littérature. Le faible degré de liaison de l'oseltamivir et du métabolite actif aux protéines plasmatiques ne permet pas de supposer la présence d'interactions associées au déplacement des médicaments de la liaison aux protéines.

Des études montrent que ni le phosphate d'oseltamivir ni son métabolite actif n'est le substrat préféré pour les oxydases polyfonctionnelles du système cytochrome P450 ou pour les glucuronyl transférases. Il n'y a pas de motifs d'interaction avec les contraceptifs oraux.

La cimétidine, un inhibiteur non spécifique de l'isoenzyme du système de cytochrome P450 et participe à la sécrétion tubulaire avec des préparations alcalines et des cations, n'a aucune incidence sur les concentrations plasmatiques d'oseltamivir et son métabolite actif.

les interactions entre des médicaments cliniquement significatifs associés à la concurrence pour la sécrétion tubulaire est peu probable, compte tenu de la marge de sécurité pour la plupart de ces médicaments, les voies d'excrétion du métabolite actif de l'oseltamivir (filtration glomérulaire et par sécrétion tubulaire anionique), et la capacité de rendement de chaque voie.

Le probénécide entraîne une augmentation d'environ 2 fois de l'ASC du métabolite actif de l'oseltamivir (en raison d'une diminution de la sécrétion tubulaire active dans les reins). Cependant, l'ajustement de la dose lorsqu'il est utilisé simultanément avec le probénécide n'est pas nécessaire, compte tenu de la réserve de sécurité du métabolite actif.

L'administration simultanée d'amoxicilline n'affecte pas les concentrations plasmatiques de l'oseltamivir et de ses composants, ce qui démontre une faible compétition pour l'excrétion par sécrétion tubulaire anionique.

L'administration simultanée de paracétamol n'affecte pas les concentrations plasmatiques de l'oseltamivir et de son métabolite actif ou du paracétamol.

Les interactions pharmacocinétiques entre oseltamivir, son principal métabolite n'a pas été détecté avec l'administration concomitante avec le paracétamol, l'acide acétylsalicylique, de la cimétidine ou des agents antiacides (magnésium et l'hydroxyde d'aluminium, le carbonate de calcium), la warfarine, la rimantadine, ou l'amantadine.

Lors de l'utilisation Nomidesa avec des médicaments couramment utilisés, tels que des inhibiteurs de l'ECA (énalapril, captopril), les diurétiques thiazidiques (bendrofluméthiazide), des antibiotiques (pénicilline, les céphalosporines, l'azithromycine, l'érythromycine et la doxycycline), les antagonistes des récepteurs H2 de l'histamine (la ranitidine, la cimétidine), bêta - adrenoblockers (propranolol), xanthines (théophylline), les sympathomimétiques (pseudoéphédrine), les opiacés (codéine), glucocorticostéroïdes, bronchodilatateurs inhalés et analgésiques non narcotiques (acide acétylsalicylique, et uprofen et paracétamol), la nature du changement ou de la fréquence des événements indésirables a été observé.

Utilisez Nomides en combinaison avec des médicaments qui ont une large gamme d'effets thérapeutiques (par exemple, chlorpropamide, méthotrexate, butadione), doit être pris avec prudence.

Analogues de Nomides

Analogues structuraux pour la substance active:

• Canon d'oseltamivir;
• Phosphate d'oseltamivir;
• Tamiflu;
• Floucestop

Analogues sur l'effet curatif (moyens de traitement de la grippe et de ses symptômes):

• Alfaron;
• Amizon;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Anaferon enfant;
• Antigrippin;
• Arbidol;
• Aflubin;
• Éros;
• Baxin;
• Bronchique;
• Sirop contre la toux bronchique;
• Vaxigrip;
• Vaccin antigrippe inactivé liquide d'éluat-centrifugeuse;
• Viferon;
• Hexapneumine;
• Genferon Light;
• Hydrel;
• Homeoantigrippin;
• Homéopathie;
• Grippferon;
• L'ibuprofène;
• Ibufen;
• L'isoprinosine;
• Immunal;
• Immunoglobuline;
• Immunorm;
• Ingavirin;
• Inflexible;
• L'Influbène;
• Grippe;
• Influcid;
• IRS 19;
• Kagocel;
• Carinate
• Codipron;
• Coldrex;
• Lavomax;
• Levopron;
• Libexin;
• Linkas;
• Neovir;
• Nurofen;
• Nurofen pour les enfants;
• Orvire;
• Oscillococcinum;
• La paxélidine;
• Pliwalgin;
• Le polyoxidonium;
• Reaferon EU Lipint;
• Remantadine;
• Rimantadine;
• Stopgripan forte;
• Tamiflu;
• Fervex;
• Fluuarix;
• Cycloferon;
• Cigapan;
• Ergoferon;
• Echinacea.

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