Mertenil - instructions d'utilisation, analogues, avis et formes de libération (comprimés de 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg) de statine pour le traitement de l'hypercholestérolémie et de la réduction du cholestérol chez l'adulte, l'enfant et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Deadlyl. Il y a des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament statine, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation du martenil dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Mertenila avec des analogues structurels existants.Utiliser pour traiter l'athérosclérose, l'hypercholestérolémie, et le cholestérol inférieur chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Deadlyl - un médicament hypolipémiant. La rosuvastatine (substance active du médicament, Mertenil) est un inhibiteur sélectif et compétitif de la HMG-CoA réductase, une enzyme qui convertit la 3-hydroxy-3-méthylglutarylcoenzyme A en mévalonate, précurseur du cholestérol. La cible principale de la rosuvastatine est le foie, où la synthèse du cholestérol (Xs) et le catabolisme des LDL.

Mertenil augmente le nombre de récepteurs LDL à la surface des hépatocytes, augmentant l'absorption et le catabolisme des LDL.

Il inhibe également la synthèse de Xc-VLDL dans les cellules hépatiques, réduisant ainsi la teneur totale en LDL et VLDL. Methenyl réduit les niveaux élevés de LDL-C, de Xc total et de triglycérides (TG), augmente le niveau de X-HDL, et réduit également la teneur de l'apolipoprotéine B (ApoB), Xc-non-HDL (cholestérol total moins cholestérol, HDL cholestérol, -VLDL) et augmente le niveau de l'apolipoprotéine A-1 (ApoA-1) .Rosuvastatin réduit le rapport de Xc-LDL / Xc-HDL, total Xc / Xc-HDL, Xc-non-HDL / Xc-HDL et ApoB / ApoA-1.

L'effet thérapeutique peut être atteint dans la semaine après le début du traitement, après 2 semaines 90% de l'effet maximal possible est atteint. Habituellement, l'effet thérapeutique maximal possible est atteint après 4 semaines et est maintenu avec l'administration ultérieure du médicament.

Les études sur l'effet du Merténil sur la réduction du nombre de complications causées par des troubles lipidiques, tels que la maladie ischémique, ne sont pas encore terminées.

Composition

Calcium rosuvastatine + excipients.

Pharmacocinétique

La Cmax rosuvastatine dans le plasma sanguin est obtenue 5 heures après l'ingestion de la dose appropriée. La biodisponibilité absolue est d'environ 20%. L'exposition systémique à la rosuvastatine augmente proportionnellement à la dose. Les changements dans les paramètres pharmacokinetic en prenant le médicament plusieurs fois par jour ne sont pas notés. 90% de la rosuvastatine se lie aux protéines plasmatiques, principalement à l'albumine. Métabolisé principalement dans le foie, qui est le site principal pour la synthèse de Xc et la clairance du métabolisme X-LDL.Il est soumis à un métabolisme limité (environ 10%). Environ 90% de la dose de rosuvastatine administrée est excrétée sous forme inchangée dans l'intestin (y compris la rosuvastatine absorbée et non absorbée) et le reste est excrété sous forme inchangée par les reins.

L'âge et le sexe n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de la rosuvastatine.

Les indications

• hypercholestérolémie et états dyslipidémiques combinés (mixtes) pour réduire les concentrations élevées de cholestérol total, LDL-C, apolipoprotéine B et TG dans le sérum sanguin en complément du régime alimentaire, lorsque le régime alimentaire et d'autres méthodes non médicamenteuses (exercice, perte de poids) ) sont insuffisants;
• l'hypercholestérolémie familiale homozygote en complément d'un traitement diététique et d'autres méthodes de traitement hypolipidémiant (par exemple, l'aphérèse du LDL) ou dans les cas où cette thérapie n'est pas suffisamment efficace;
• hypertriglycéridémie (type 4 par Fredrickson) en complément du régime alimentaire;
• ralentir la progression de l'athérosclérose en complément du régime alimentaire chez les patients pour lesquels on a montré un traitement visant à réduire la concentration de Xc total et de Xc-LDL;
• Prévention primaire des complications cardiovasculaires majeures (décès cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral, crise cardiaque, angor instable et revascularisation artérielle) chez les patients adultes sans signes cliniques de maladie coronarienne, mais avec un risque accru de développement (âge supérieur à 50 ans chez les hommes et femmes, concentration élevée de protéine C-réactive (> 2 mg / L) avec au moins un des facteurs de risque supplémentaires, tels que l'hypertension, faible concentration de HDL-C, tabagisme, antécédents familiaux de CHD précoce.

Formes de libération

Comprimés enrobés de 5 mg, 10 mg, 20 mg et 40 mg.

Instructions d'utilisation et de dosage

Avant de commencer le traitement, le patient doit suivre un régime standard avec des aliments à faible teneur en cholestérol, qui devrait continuer tout au long de la période de traitement. Les doses du médicament doivent être choisies individuellement en fonction de l'objectif du traitement et de la réponse thérapeutique du patient à la thérapie, en tenant compte des recommandations modernes généralement acceptées sur les taux cibles de lipides.

Le médicament est pris par voie orale, à n'importe quel moment de la journée, indépendamment de l'apport alimentaire. Les comprimés ne doivent pas être mâchés et écrasés, ils doivent être avalés entiers, lavés avec de l'eau.

La dose initiale recommandée de ce médicament est de 5 mg ou de 10 mg une fois par jour chez les patients qui n'ont jamais pris de statines et chez les patients ayant reçu ce médicament après un traitement par d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase.

En choisissant la dose initiale du médicament, vous devez tenir compte du taux de Xc chez chaque patient, ainsi que du risque possible de développer des complications cardiovasculaires et du risque potentiel d'effets secondaires. Si nécessaire, après 4 semaines, vous pouvez faire un ajustement de la dose.

En relation avec l'apparition possible d'effets indésirables en prenant une dose de 40 mg par rapport à des doses plus faibles du médicament, la posologie finale à une dose maximale de 40 mg ne doit être réalisée que chez les patients présentant une hypercholestérolémie sévère et un risque élevé de complications cardiovasculaires (en particulier chez les patients présentant une hypercholestérolémie héréditaire), chez qui une dose de 20 mg n'a pas atteint le taux de cholestérol cible et qui sera sous surveillance médicale. Lors de la prise d'une dose de 40 mg, une observation approfondie du médecin est recommandée. N'administrez pas une dose de 40 mg aux patients qui n'ont jamais consulté un médecin.

La dose initiale recommandée pour les patients âgés (plus de 70 ans) est de 5 mg.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère ou modérée, un ajustement de la dose n'est pas nécessaire. La dose initiale recommandée de médicament est de 5 mg pour les patients présentant une insuffisance rénale modérée (CC inférieure à 60 ml / min). Les patients avec l'insuffisance rénale de la sévérité modérée du rendez-vous du médicament dans la dose de 40 mgs est contre-indiqué. L'administration du médicament Mertenil dans n'importe quelle dose est contre-indiquée dans les patients avec l'insuffisance rénale sévère.

Les patients avec une insuffisance hépatique de 7 et moins sur l'échelle de Child-Pugh n'ont pas montré d'augmentation de la concentration systémique de la rosuvastatine. Cependant, chez les patients présentant une insuffisance hépatique de 8 et 9 sur l'échelle de Child-Pugh, une augmentation de la concentration systémique de médicament a été notée. Ces patients doivent être surveillés pour la fonction hépatique contre la thérapie. Les données sur l'utilisation de Rosuvastatin dans les patients avec l'insuffisance hépatique de plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh sont absentes. Les patients atteints d'une maladie du foie dans la phase active de Mortenil sont contre-indiqués.

Lorsqu'elle est administrée à des doses de 10 mg et 20 mg, la dose initiale recommandée du médicament pour les patients présentant une prédisposition à la myopathie est de 5 mg. L'utilisation du médicament à la dose de 40 mg chez de tels patients est contre-indiquée.

La rosuvastatine se lie à diverses protéines de transport (notamment à OATP1B1 et BCRP). Lorsqu'il est associé à des médicaments (comme la cyclosporine, certains inhibiteurs de protéase du VIH, y compris le ritonavir associé à l'atazanavir, au lopinavir et / ou au tipranavir), le risque de myopathie (y compris rhabdomyolyse) peut augmenter la concentration de rosuvastatine dans le plasma par interaction avec les protéines de transport )). Dans de tels cas, la possibilité de prescrire un traitement alternatif ou d'arrêter temporairement le médicament Mertenil doit être évaluée. Si l'utilisation des médicaments ci-dessus est nécessaire, le rapport entre le bénéfice et le risque d'un traitement concomitant par Mertenil doit être évalué et la possibilité de réduire sa dose doit être envisagée.

Effet secondaire

• thrombocytopénie;
• les réactions d'hypersensibilité, y compris l'œdème de Quincke;
• diabète sucré de type 2;
• dépression;
• vertiges;
• mal de tête;
• polyneuropathie;
• perte de mémoire;
• les troubles du sommeil (y compris l'insomnie et les cauchemars);
• la toux;
• dyspnée;
• constipation, diarrhée;
• maux d'estomac;
• la nausée;
• pancréatite;
• augmentation de l'activité des transaminases hépatiques;
• jaunisse;
• hépatite;
• des démangeaisons;
• téméraire;
• urticaire;
• Le syndrome de Stevens-Johnson;
• la myalgie;
• la myopathie (y compris la myosite);
• rhabdomyolyse;
• arthralgie;
• myopathie nécrosante immuno-médiée;
• hématurie (sang dans les urines);
• protéinurie;
• gynécomastie;
• dysfonction sexuelle;
• syndrome asthénique;
• œdème périphérique.

Contre-indications

Pour les comprimés 5 mg, 10 mg et 20 mg

• maladies du foie dans la phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité transaminase hépatique, ainsi que toute augmentation de l'activité des transaminases sériques de plus de 3 fois par rapport à VGN;
• insuffisance hépatique (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh);
• dysfonction rénale sévère (KK inférieure à 30 ml / min);
• myopathie;
• l'administration simultanée de cyclosporine;
• chez les patients prédisposés au développement de complications myotoxiques;
• grossesse;
• période de lactation;
• chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de moyens de contraception fiables;
• âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
• intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;
• sensibilité accrue à la rosuvastatine et à d'autres composants du médicament.

Pour les comprimés 40 mg

• maladies du foie dans la phase active, y compris une augmentation persistante de l'activité transaminase hépatique, ainsi que toute augmentation de l'activité des transaminases sériques de plus de 3 fois par rapport à VGN;
• insuffisance hépatique (plus de 9 sur l'échelle de Child-Pugh);
• insuffisance rénale de sévérité modérée (CC inférieure à 60 ml / min);
• l'hypothyroïdie;
• myopathie;
• anamnèse personnelle ou familiale de maladies musculaires;
• myotoxicité sur le fond de la prise d'autres inhibiteurs de HMG-CoA réductase ou de fibrates dans l'anamnèse;
• chez les patients prédisposés au développement de complications myotoxiques;
• l'administration simultanée de cyclosporine;
• réception simultanée de fibrates;
• consommation excessive d'alcool;
• les conditions qui peuvent conduire à une augmentation de la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin;
• grossesse;
• période de lactation;
• âge inférieur à 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
• les patients de la race mongoloïde;
• intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;
• sensibilité accrue à la rosuvastatine et à d'autres composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Mertenil est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception fiable et adéquate.

Puisque les produits de biosynthèse du cholestérol et de X sont d'une grande importance pour le développement du fœtus, le risque potentiel d'inhibition de la HMG-CoA réductase dépasse le bénéfice de son utilisation pendant la grossesse.

En cas de grossesse, le médicament doit être arrêté immédiatement.

Les données sur l'isolement du médicament avec le lait maternel sont absentes. S'il est nécessaire de prescrire le médicament pendant l'allaitement, l'allaitement doit être arrêté.

Utiliser chez les enfants

Actuellement, Mertenil n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans (efficacité et innocuité non établies pour ce groupe d'âge).

Application chez les patients âgés

La dose initiale recommandée pour les patients âgés (plus de 70 ans) est de 5 mg.

instructions spéciales

Influence sur les reins

Une protéinurie, principalement d'origine tubulaire, a été notée chez des patients recevant le médicament Mertenil à fortes doses, en particulier à la dose de 40 mg, mais dans la plupart des cas, elle était périodique ou à court terme. Il est démontré qu'une telle protéinurie ne signifie pas l'émergence d'une maladie aiguë ou évolutive de la maladie rénale existante. La fréquence de la dysfonction rénale sévère augmente avec l'utilisation de 40 mg de rosuvastatine. Il est recommandé de surveiller les paramètres de la fonction rénale pendant le traitement par le médicament Mertenil.

Système musculo-squelettique

Avec l'utilisation du médicament Mertenil à toutes les doses, en particulier lors de la prise du médicament à une dose de plus de 20 mg, a révélé la myalgie, la myopathie et, dans de rares cas, la rhabdomyolyse. Il y a eu très rarement une rhabdomyolyse avec administration simultanée d'ézétimibe et d'inhibiteurs de la HMG-CoA réductase. Dans ce cas, l'interaction pharmacologique des médicaments ne peut pas être exclue, par conséquent, Herethenim et l'ézétimibe doivent être utilisés avec prudence.

L'incidence de la rhabdomyolyse avec la rosuvastatine 40 mg augmente.

Définition de CKF

La détermination de l'activité de la MRC ne doit pas être effectuée après un effort physique intensif entraînant une augmentation de la CK, car cela peut rendre difficile l'interprétation des résultats. Avec une augmentation de la valeur de CKK avant le début du traitement, plus de 5 fois supérieure à la LSN, après 5-7 jours, une deuxième mesure doit être effectuée. Si la nouvelle mesure confirme la CK initiale (5 fois plus élevée par rapport à l'UGN), le traitement par Mertenil ne doit pas être débuté.

Avant le début de la thérapie

Le médicament Mertenil, comme d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients présentant des facteurs de risque de myopathie / rhabdomyolyse. Ces facteurs comprennent:

• insuffisance rénale;
• l'hypothyroïdie (pour une dose de 40 mg);
• anamnèse personnelle ou familiale des maladies musculaires (pour une dose de 40 mg);
• présence dans l'anamnèse de myotoxicité sur le fond de la prise d'autres inhibiteurs de HMG-CoA réductase ou de fibrates (pour une dose de 40 mg);
• abus d'alcool (pour une dose de 40 mg);
• âgé de plus de 65 ans;
• états, accompagné d'une augmentation de la concentration de la drogue dans le plasma sanguin (pour une dose de 40 mg);
• la réception simultanée de fibrates (pour une dose de 40 mg).

Chez ces patients, le rapport risque-bénéfice du traitement doit être évalué et l'observation clinique doit être effectuée tout au long du traitement.

Pendant la thérapie

Il est recommandé que les patients soient informés de la nécessité de signaler rapidement au médecin les cas de douleurs musculaires inattendues, de faiblesse musculaire ou de spasmes, en particulier en cas de malaise ou de fièvre.

Chez ces patients, il est nécessaire de surveiller l'activité de CK. Le traitement doit être interrompu si le taux de CK est plus de 5 fois supérieur à la LSN ou si les symptômes musculaires sont sévères et provoquent un inconfort quotidien tout au long de la journée (même si l'activité de la CK est 5 fois inférieure à la LSN). Si les symptômes disparaissent et que l'activité de la CPK revient à la normale, on envisagera de réadministrer le médicament, Mertenil, ou d'administrer un autre inhibiteur de la HMG-CoA réductase à des doses plus faibles, en surveillant attentivement le patient. Le suivi régulier de l'activité de la CK chez les patients ne présentant aucun symptôme de rhabdomyolyse est inopportun.

De très rares cas de myopathie nécrosante immuno-médiée avec des manifestations cliniques sous la forme d'une faiblesse persistante des muscles proximaux et une activité accrue de CKK dans le sérum sanguin pendant le traitement ou avec l'arrêt de la prise de statines sont notés. rosuvastatin.It peut être nécessaire de mener des études supplémentaires du système musculaire et nerveux, des études sérologiques, ainsi que la thérapie avec des médicaments immunosuppresseurs.

Cependant, une augmentation de l'incidence de myosite et de myopathie a été observée chez les patients prenant d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase conjointement avec des dérivés d'acide fibrolic, y compris le gemfibrozil, la ciclosporine, l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiants, les agents anti-fongiques, les inhibiteurs de la protéase et des antibiotiques macrolides . Le gemfibrozil augmente le risque de myopathie lorsqu'il est associé à certains inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase. Par conséquent, l'administration simultanée de rosuvastatine et gemfibrozil n'est pas recommandé. La doit être évaluée avec soin rapport bénéfice-risque lors de la rosuvastatine est combiné avec des fibrates ou l'acide nicotinique à des doses hypolipidémiants (> 1 g). Contre l'administration simultanée de la rosuvastatine à une dose de 40 mg et les fibrates.

Le médicament Mortenil ne doit pas être prescrit aux patients souffrant de maladies aiguës et sévères suggérant une myopathie ou un possible développement d'insuffisance rénale secondaire (septicémie, hypertension, intervention chirurgicale, traumatisme, syndrome métabolique, convulsions, troubles endocriniens, troubles électrolytiques).

Effets sur le foie

Comme les autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, le médicament Mortenil doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients qui abusent de l'alcool ou qui ont des antécédents de maladie hépatique.

Il est recommandé d'effectuer la détermination des indicateurs de la fonction hépatique avant et après 3 mois après le début du traitement. Si l'activité des transaminases hépatiques dans le sérum sanguin est 3 fois supérieure à celle de l'UGN, arrêtez de prendre le médicament ou réduisez la dose prise. La fréquence des violations prononcées du foie (associée principalement à une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques), augmente avec l'ingestion de 40 mg de médicament.

Hypercholestérolémie secondaire

Chez les patients atteints d'hypercholestérolémie secondaire due à une hypothyroïdie, syndrome néphrotique, la thérapie de la maladie sous-jacente doit être effectuée avant l'initiation du traitement par le médicament Mertenil.

Groupes ethniques

Au cours des études pharmacocinétiques, une augmentation de la concentration systémique de la rosuvastatine chez les patients d'origine asiatique a été observée chez des patients - représentants de la race caucasoïde.

Inhibiteurs des protéases

L'administration simultanée de rosuvastatine avec des inhibiteurs de la protéase n'est pas recommandée.

Lactose

Le médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant un déficit en lactase, une intolérance au galactose et une malabsorption du glucose-galactose.

Maladie pulmonaire interstitielle

Avec l'utilisation de certaines statines, en particulier depuis longtemps, il y a eu des rapports de cas uniques de maladie pulmonaire interstitielle. Les manifestations de la maladie peuvent être l'essoufflement, la toux improductive et la détérioration de la santé globale (faiblesse, perte de poids et fièvre). Si la suspicion de maladie pulmonaire interstitielle doit être arrêtée par un traitement par statine.

Le diabète sucré type 2

Il existe des preuves que les statines, comme une classe, provoquent une augmentation de la glycémie et chez certains patients à haut risque de diabète dans le futur peuvent provoquer un niveau d'hyperglycémie, ce qui montre le traitement standard du diabète sucré. Cependant, ce risque est compensé par un risque réduit de développer des complications vasculaires, il n'y a donc aucune raison d'arrêter le traitement par statines. Chez les patients à risque d'hyperglycémie (glycémie à jeun de 5,6 à 6,9 mmol / L, IMC supérieur à 30 kg / m2 , concentration élevée en triglycérides, hypertension), les indicateurs cliniques et biochimiques doivent être surveillés conformément aux directives nationales.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Des études visant à étudier l'influence du médicament Mertenil sur la capacité de conduire un véhicule et l'utilisation de moyens techniques n'ont pas été menées. Des précautions doivent être prises lors de la conduite d'un véhicule à moteur ou d'un travail qui nécessite une concentration élevée d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices (des vertiges peuvent apparaître pendant le traitement).

Interactions médicamenteuses

Effet de l'utilisation d'autres médicaments sur Mertenil

La rosuvastatine se lie à certaines protéines de transport, en particulier à OATP1B1 et BCRP. L'utilisation concomitante de médicaments qui sont des inhibiteurs de ces protéines de transport peut s'accompagner d'une augmentation de la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin et d'un risque accru de myopathie.

Avec l'administration concomitante de rosuvastatine et d'ASC de la cyclosporine, la rosuvastatine a été multipliée par 7 par rapport aux valeurs obtenues chez des volontaires sains. L'application conjointe entraîne une augmentation de la concentration de la rosuvastatine dans le plasma sanguin de 11 fois. Avec l'administration simultanée de médicaments, les changements dans la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin n'ont pas été détectés.

L'administration simultanée de rosuvastatine et de gemfibrozil ou d'autres moyens d'abaisser le taux de lipides entraîne une augmentation de 2 fois la Cmax et l'ASC de la rosuvastatine.

Sur la base des données de l'interaction spécifique, aucune interaction pharmacocinétique avec les fénofibrates n'est attendue, mais une interaction pharmacodynamique est possible. Le gemfibrozil, le fénofibrate, d'autres fibrates et l'acide nicotinique en doses hypolipidémiantes (1 g ou plus par jour) avec administration simultanée d'inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase augmentent le risque de myopathie, probablement dû à la myopathie et à l'admission en monothérapie. L'administration simultanée de rosuvastatine à la dose de 40 mg et de fibrates est contre-indiquée. Avec l'administration simultanée du médicament avec gemfibrozilom et d'autres agents hypolipidémiants, la dose initiale du médicament Mortenil ne doit pas dépasser 5 mg.

L'administration simultanée de 10 mg de rosuvastatine et d'ézétimibe à la dose de 10 mg s'est accompagnée d'une augmentation de l'ASC de la rosuvastatine chez les patients atteints d'hypercholestérolémie. Il est impossible d'exclure un risque accru d'effets secondaires dus à l'interaction pharmacodynamique entre la rosuvastatine et l'ézétimibe.

Bien que le mécanisme exact de l'interaction soit inconnu, l'administration simultanée de rosuvastatine avec des inhibiteurs de la protéase peut entraîner un allongement de la rosuvastatine T1 / 2. Dans une étude pharmacocinétique avec administration simultanée de rosuvastatine à la dose de 20 mg et d'une préparation combinée contenant deux inhibiteurs de la protéase (400 mg de lopinavir / 100 mg de ritonavir), les volontaires sains ont montré une augmentation de 2 fois de l'ASC (0-24) et 5 fois la C max de la rosuvastatine, respectivement. Par conséquent, l'administration simultanée d'inhibiteurs de la rosuvastatine et de la protéase dans le traitement des patients infectés par le VIH n'est pas recommandée.

L'administration simultanée de rosuvastatine et d'antiacides dans une suspension contenant de l'hydroxyde d'aluminium ou de magnésium peut entraîner une diminution d'environ 50% de la concentration de rosuvastatine dans le plasma sanguin.Cette action est moins prononcée si les antiacides sont administrés 2 heures après l'administration de la rosuvastatine. La signification clinique de cette interaction n'a pas été étudiée.

L'administration simultanée de rosuvastatine et d'érythromycine peut entraîner une diminution de 20% de l'ASC (0-t) de la rosuvastatine et de 30% de la Cmax rosuvastatine. Cette relation peut être causée par une motilité intestinale accrue causée par l'ingestion d'érythromycine.

Les résultats des études ont montré que la rosuvastatine n'est ni un inhibiteur ni un inducteur des isoenzymes du cytochrome P450. En outre, la rosuvastatine est un substrat plutôt faible pour ces enzymes. Il n'y avait aucune interaction cliniquement significative entre la rosuvastatine et le Fluconazole (inhibiteur de CYP2C9 et CYP3A4) ou kétoconazole (inhibiteur des isoenzymes CYP2A6 et CYP3A4). L'utilisation combinée de l'itraconazole (inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4) et de la rosuvastatine augmente l'ASC de la rosuvastatine de 28% (cliniquement non significatif). Par conséquent, aucune interaction médicamenteuse associée au métabolisme impliquant les isoenzymes du cytochrome P450 n'est attendue.

Interaction avec des médicaments nécessitant un ajustement de la dose

La dose de Medenil doit être ajustée quand il est nécessaire de l'utiliser conjointement avec des médicaments qui augmentent l'exposition de rosuvastatin.If l'exposition devrait être 2 fois ou plus, la dose initiale du médicament Mortenil doit être de 5 mg une fois par jour . En outre, la dose quotidienne maximale réglée du médicament Mertenil devrait être de sorte que l'exposition attendue de la rosuvastatine ne dépasse pas celle d'une dose de 40 mg prise sans l'administration simultanée de médicaments qui interagissent avec la rosuvastatine. Par exemple, la dose quotidienne maximale du médicament Mortenil avec utilisation simultanée de gemfibrozil est de 20 mg (1,9 fois augmentation de l'exposition), avec le ritonavir / atazanavir 10 mg (une augmentation de l'exposition de 3,1 fois).

Influence de l'utilisation du morbenil sur d'autres médicaments

Comme avec d'autres inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, initiant une thérapie rosuvastatine ou en augmentant la dose du médicament chez les patients recevant des antagonistes de la vitamine K concomitant (par exemple, warfarine ou d'autres anticoagulants coumariniques) peuvent conduire à une augmentation de la MHO. L'annulation ou la réduction de la dose de rosuvastatine peut entraîner une diminution de la MHO. Dans de tels cas, la surveillance des mutuelles de santé devrait être effectuée.

L'administration simultanée de Mbhartenil et de contraceptifs oraux peut augmenter l'ASC de l'éthinylestradiol et du norgestrel de respectivement 26% et 34%, respectivement. Une telle augmentation des concentrations plasmatiques doit être considérée lors du choix d'une dose de contraceptifs oraux. Les données pharmacocinétiques sur l'utilisation simultanée de la rosuvastatine et de l'hormonothérapie substitutive ne sont pas disponibles. Par conséquent, il est impossible d'exclure un effet similaire lors de l'utilisation de cette association. Cependant, cette combinaison de médicaments a été largement utilisée par les femmes au cours des essais cliniques et a été bien tolérée.

Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue avec l'administration simultanée de rosuvastatine et de digoxine.

Analogues de la drogue Menlenil

Analogues structuraux pour la substance active:

• Akorta;
• La Croix;
• Ro-statine;
• Rosart;
• Rosystark;
• La rosuvastatine;
• Bois de rose;
• Rosulip;
• Roxer;
• Rustor;
• Suvardio;
• Tevastor.

Analogues pour le groupe pharmacologique (statines):

• Aktalipide;
• Anistat;
• L'apexstatine;
• Atherostat;
• Atokord;
• Atomax
• Ator;
• L'atorvastatine;
• Atorvox;
• Atoris;
• Le Vasator;
• Vazilip;
• Zocor;
• Zokor forte;
• Zorstat;
• La cardiostatine;
• Leskol;
• Fort de Leskol;
• Lipobay;
• Lipon;
• Lipostat;
• Lipofford;
• Liprimar;
• Liptonorm;
• Lovacor;
• La lovastatine;
• Lovasterol;
• Mevakor;
• Medostatine;
• Novostat;
• Ovenkor;
• Pravastatine;
• Rovacor;
• Simvakol;
• Simvale;
• La simvastatine;
• Simvastol;
• Symvor;
• Simgal;
• Simlo;
• Sinquard;
• Torvazine;
• Torvacard;
• Torvalip;
• Torvas;
• Tulipe;
• Holvasim;
• Holletar.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments: