Prégabaline - instructions d'utilisation, avis, analogues et formulations (capsules ou comprimés 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg Richter, Canon) médicaments pour le traitement de l'épilepsie, convulsions et convulsions dans adultes, enfants et grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Prégabaline. Les visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de la prégabaline dans leur pratique sont présentés. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Prégabaline en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement de l'épilepsie, des convulsions, des convulsions, de la douleur neuropathique chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Prégabaline - Un anticonvulsivant, un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique (acide (S) -3- (aminométhyl) -5-méthylhexanoïque).

Il a été établi que la prégabaline se lie à la sous-unité supplémentaire (protéine alpha2-delta) des canaux calciques dépendants du potentiel dans le SNC, en remplaçant de façon irréversible la [3H] -gabapentine. Il est suggéré qu'une telle liaison peut favoriser la manifestation des effets analgésiques et anticonvulsivants de la prégabaline.

Douleur neuropathique

La prégabaline est efficace chez les patients atteints de neuropathie diabétique et de névralgie post-zostérienne.

Il a été établi que lors de la prise de prégabaline avec des cours jusqu'à 13 semaines 2 fois par jour et jusqu'à 8 semaines 3 fois par jour, le risque d'effets secondaires et l'efficacité du médicament en prenant 2 ou 3 fois par jour sont les mêmes .

Lors d'un traitement allant jusqu'à 13 semaines, la douleur a diminué au cours de la première semaine et l'effet a persisté tout au long du traitement.

Chez 35% des patients sous prégabaline et 18% des patients sous placebo, l'index de la douleur a été réduit de 50%. Parmi les patients qui ont reçu de la prégabaline et qui n'ont pas montré de somnolence, une réduction de 50% de l'index de la douleur a été notée dans 33% des cas; Chez les patients ayant reçu un placebo, ce chiffre était de 18%. Une somnolence a été notée chez 48% des patients recevant la prégabaline et chez 16% des patients recevant le placebo.

Fibromyalgie

La diminution exprimée des symptômes de la douleur dans la fibromyalgie a été observée chez les patients recevant de la prégabaline à une dose de 300 à 600 mg par jour. L'efficacité des doses de 450 mg et de 600 mg par jour était comparable, mais une dose de 600 mg par jour était habituellement moins bien tolérée. En outre, dans le contexte de l'utilisation de la prégabaline, il y avait une amélioration de l'activité fonctionnelle des patients, ainsi qu'une diminution de la gravité des troubles du sommeil. L'utilisation de la prégabaline à une dose de 600 mg par jour a entraîné une amélioration plus prononcée du sommeil, comparativement à une dose de 300 à 450 mg par jour.

Épilepsie

Lors de la prise du médicament pendant 12 semaines, 2 ou 3 fois par jour, le risque de réactions indésirables et l'efficacité du médicament à ces régimes de dosage sont les mêmes. Réduction de la fréquence des crises est déjà noté au cours de la première semaine de prise du médicament.

Désordre anxieux généralisé

La réduction des symptômes du trouble d'anxiété généralisée est notée au cours de la première semaine de traitement. Après 8 semaines de traitement, une réduction de 50% des symptômes d'anxiété de Hamilton (NAM-A) a été observée chez 52% des patients traités par la prégabaline et chez 38% des patients recevant le placebo.

Composition

Prégabaline + excipients.

Pharmacocinétique

Chez des volontaires sains, des patients épileptiques traités par antiépileptique et des patients ayant reçu de la prégabaline pour soulager des syndromes douloureux chroniques, des paramètres similaires de la pharmacocinétique de la prégabaline en équilibre ont été observés.

La prégabaline est rapidement absorbée après ingestion à jeun. Cmax dans le plasma sanguin est atteint après 1 h à la fois avec une application unique et répétée. La consommation de nourriture réduit Cmax d'environ 25-30%, et le temps pour atteindre Cmax augmente à environ 2,5 heures. Cependant, l'alimentation n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption globale de la prégabaline.

La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques du sang. Virtuellement ne subit pas de métabolisme. Après avoir pris de la prégabaline marquée, environ 98% du marqueur radioactif a été détecté dans l'urine sans modification. La proportion du dérivé N-méthylé de la prégabaline, principal métabolite retrouvé dans l'urine, était de 0,9% de la dose. Il n'y avait aucun signe de racémisation de l'énantiomère S de la prégabaline dans l'énantiomère R.

La prégabaline est excrétée principalement par les reins sous forme inchangée.

La clairance de la prégabaline avec l'âge a tendance à diminuer, ce qui reflète la baisse liée au vieillissement au Québec. Les patients âgés (plus de 65 ans) atteints d'insuffisance rénale peuvent avoir besoin de réduire la dose du médicament.

Le sexe du patient n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la concentration de prégabaline dans le plasma sanguin.

Les indications

Douleur neuropathique:

• traitement de la douleur neuropathique chez les patients adultes.

Épilepsie:

• comme traitement supplémentaire chez les patients adultes présentant des convulsions convulsives partielles, accompagné ou non d'une généralisation secondaire.

Désordre anxieux généralisé:

• traitement du trouble anxieux généralisé chez les patients adultes.

Fibromyalgie:

• traitement de la fibromyalgie chez les patients adultes.

Formes de libération

Capsules 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg (parfois appelés par erreur comprimés).

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Le médicament est utilisé à l'intérieur, indépendamment de l'apport alimentaire, à une dose de 150 à 600 mg par jour en 2 ou 3 doses.

Douleur neuropathique

La dose initiale de prégabaline est de 150 mg par jour. Selon l'effet obtenu et la tolérance en 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour et, si nécessaire, après 7 jours - jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour.

Épilepsie

La dose initiale de prégabaline est de 150 mg par jour. En tenant compte de l'effet obtenu et de la tolérabilité après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour et en une semaine à une dose maximale de 600 mg par jour.

Fibromyalgie

La dose initiale de prégabaline est de 75 mg deux fois par jour (150 mg par jour). Selon l'effet obtenu et la tolérabilité après 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg par jour et, si nécessaire, après 7 jours - jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour.

Désordre anxieux généralisé

La dose initiale de prégabaline est de 150 mg par jour. En fonction de l'effet obtenu et de la tolérabilité après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg par jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg par jour et, si nécessaire, après 7 jours - jusqu'à une dose maximale de 600 mg par jour.

Abolition de la drogue

Si le traitement avec la prégabaline doit être arrêté, il est recommandé de le faire progressivement pendant au moins 1 semaine (peut-être le développement du syndrome de sevrage).

Les patients plus âgés (plus de 65 ans) peuvent avoir besoin de réduire la dose de prégabaline en raison d'une diminution de la fonction rénale.

En cas de manque d'une dose de prégabaline, la dose suivante doit être prise dès que possible. Ne prenez pas une double dose de médicament. Reprendre les médicaments habituels le lendemain.

Effet secondaire

• la nasopharyngite;
• neutropénie;
• Augmentation de l'appétit;
• anorexie;
• l'hypoglycémie;
• euphorie;
• confusion de la conscience;
• diminution de la libido;
• insomnie;
• désorientation de l'irritabilité;
• dépersonnalisation;
• l'anorgasmie;
• anxiété;
• dépression;
• agitation;
• labilité de l'humeur;
• humeur dépressive;
• difficultés dans la sélection des mots;
• des hallucinations;
• rêves inhabituels;
• libido accrue;
• crises de panique;
• apathie;
• augmentation de l'insomnie;
• désinhibition;
• une bonne humeur;
• vertiges;
• somnolence;
• ataxie;
• violation de l'attention;
• manque de coordination;
• déficience de mémoire;
• tremblement;
• dysarthrie;
• paresthésie;
• perturbation de l'équilibre;
• amnésie;
• sédation;
• léthargie;
• troubles cognitifs;
• hypoesthésie;
• nystagmus;
• troubles de la parole;
• crampes myocloniques;
• hyporeflexion;
• dyskinésie;
• agitation psychomotrice;
• des étourdissements posturaux;
• hyperesthésie;
• perte de goût;
• sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau;
• tremblement intentionnel;
• stupeur;
• évanouissement;
• hypokinésie;
• parosmie;
• dysgraphie;
• mal de tête;
• perte de conscience;
• déficience cognitive;
• des convulsions;
• Vision floue;
• diplopie;
• rétrécissement des champs de vision;
• diminution de l'acuité visuelle;
• Douleur dans les yeux
• asthénopie;
• sécheresse dans les yeux;
• gonflement des yeux;
• augmentation de lacrimation;
• irritation de l'oeil;
• mydriase;
• Oscilloscopie (sensation subjective de l'oscillation des objets considérés);
• perception altérée de la profondeur visuelle;
• perte de vision périphérique;
• strabisme;
• augmentation de la luminosité de la perception visuelle;
• la kératite;
• perte de vision;
• vertige;
• tachycardie;
• AV-blocus de 1 degré;
• une diminution de la pression artérielle;
• la froideur des membres;
• augmentation de la pression artérielle;
• hyperémie de la peau;
• tachycardie sinusale;
• arythmie sinusale;
• bradycardie sinusale;
• Insuffisance cardiaque chronique;
• la prolongation de l'intervalle QT;
• dyspnée;
• la toux;
• sécheresse de la muqueuse nasale;
• congestion nasale;
• saignement du nez;
• la rhinite;
• ronfler;
• œdème pulmonaire;
• bouche sèche;
• constipation, diarrhée;
• nausées Vomissements;
• flatulence;
• ballonnements;
• salivation accrue;
• reflux gastro-oesophagien;
• hypoesthésie de la muqueuse buccale;
• ascite;
• dysphagie;
• pancréatite;
• cas rares d'œdème de la langue;
• transpiration;
• sueur froide;
• urticaire;
• cas rares d'œdème du visage;
• des démangeaisons;
• Le syndrome de Stevens-Johnson;
• contraction des muscles;
• gonflement des articulations;
• spasmes musculaires;
• la myalgie;
• arthralgie;
• mal au dos;
• douleur dans les membres;
• raideur des muscles;
• spasme des muscles du cou;
• douleur dans le cou;
• dysurie;
• incontinence urinaire;
• oligurie;
• insuffisance rénale;
• rétention d'urine;
• angioedème;
• réactions allergiques;
• hypersensibilité;
• dysfonction érectile;
• retarder l'éjaculation;
• dysfonction sexuelle;
• aménorrhée;
• douleur dans les glandes mammaires;
• écoulement des glandes mammaires;
• dysménorrhée;
• augmentation des glandes mammaires en volume;
• gynécomastie;
• fatigue;
• œdème (y compris périphérique);
• sentiment d'intoxication;
• violation de la démarche;
• asthénie;
• la soif;
• un sentiment de retenue dans la poitrine;
• œdème généralisé;
• des frissons;
• douleur;
• sensations pathologiques;
• hyperthermie;
• augmentation du poids corporel;
• activité accrue d'ALT, AST, KFK;
• une diminution du nombre de plaquettes;
• augmentation de la concentration de glucose et de créatinine du sang;
• diminution de la teneur en potassium du sang;
• diminution du poids corporel;
• diminution du nombre de leucocytes dans le sang.

Contre-indications

• maladies héréditaires rares, y compris intolérance au galactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose;
• enfants et adolescents de moins de 17 ans inclus (en raison du manque de données);
• hypersensibilité à la substance active ou à tout autre composant du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les données sur l'utilisation de la prégabaline chez les femmes enceintes ne suffisent pas. Dans les études utilisant des animaux, des signes de toxicité reproductive du médicament ont été enregistrés. Par conséquent, la prégabaline ne peut être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse clairement le risque possible pour le fœtus.

Lors de l'utilisation du médicament, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates.

Il n'y a aucune information sur la pénétration de la prégabaline dans le lait maternel chez les femmes, cependant, il est noté que chez les rates allaitantes, elle est excrétée avec du lait. À cet égard, pendant le traitement avec le prégabalinum, l'allaitement n'est pas recommandé.

Utiliser chez les enfants

L'innocuité et l'efficacité de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents (de 12 à 17 ans) ne sont pas établies. L'utilisation du médicament chez les enfants n'est pas recommandée.

Application chez les patients âgés

Les patients plus âgés (plus de 65 ans) peuvent avoir besoin de réduire la dose du médicament en raison d'une diminution de la fonction rénale.

instructions spéciales

Certains patients atteints de diabète sucré en cas de prise de poids à l'occasion d'un traitement par la prégabaline peuvent nécessiter une correction des doses d'agents hypoglycémiants. Si les symptômes de l'œdème de Quincke se manifestent (comme un œdème facial, un œdème péribuccal ou un gonflement des voies respiratoires supérieures), la prégabaline doit être arrêtée.

Les médicaments antiépileptiques, y compris la prégabaline, peuvent augmenter le risque de pensées ou de comportements suicidaires. Par conséquent, les patients recevant ces médicaments doivent être surveillés de près pour détecter l'apparition ou la détérioration de la dépression, l'apparition de pensées ou de comportements suicidaires.

Le traitement par la prégabaline s'est accompagné de vertiges et de somnolence, ce qui augmente le risque de blessures accidentelles (chutes) chez les patients âgés. Au cours de l'application post-commercialisation de prégabaline, il y avait aussi des cas de perte de conscience, la confusion et impairment.Therefore cognitive, aussi longtemps que les patients n'évaluent pas les effets possibles du médicament, ils devraient faire attention.

Les informations sur la possibilité d'annuler d'autres anticonvulsivants après avoir obtenu le contrôle de la saisie dans le contexte de l'utilisation de la prégabaline, ainsi que l'opportunité d'une monothérapie par la prégabaline, ne suffit pas.

Il y a des rapports du développement des saisies, y compris. état épileptique et de petites crises sur le fond de l'utilisation de la prégabaline ou immédiatement après la fin du traitement.

Lorsque de telles réactions indésirables apparaissent en réponse à l'utilisation de la prégabaline, comme une vision floue ou d'autres anomalies de la part de l'œil, le retrait du médicament peut aider à éliminer ces symptômes.

Des cas de développement d'une insuffisance rénale ont également été signalés dans le contexte du traitement par la prégabaline; dans certains cas, après l'arrêt du médicament, la fonction rénale a été rétablie.

En raison de l'annulation de la prégabaline après une longue ou un traitement à court terme, les phénomènes indésirables suivants ont été observés: l'insomnie, des maux de tête, nausées, diarrhée, syndrome grippal, la dépression, la transpiration, vertiges, convulsions et anxiety.Information sur la fréquence et la gravité des manifestations du «syndrome de sevrage» de la prégabaline, en fonction de sa dose et de la durée du traitement, est absente.

Au cours de l'application post-commercialisation de la prégabaline, une insuffisance cardiaque chronique a été signalée chez certains patients recevant de la prégabaline. La plupart de ces réactions ont été observées chez des patients âgés atteints d'insuffisance cardiaque et ayant reçu de la prégabaline pour une neuropathie. Par conséquent, la prégabaline doit être utilisée avec prudence chez cette catégorie de patients. Après l'abolition de la prégabaline, la disparition des manifestations de telles réactions est possible.

Dans le traitement de la douleur neuropathique centrale causée par une lésion de la moelle épinière, il y avait une augmentation de la fréquence des réactions indésirables du système nerveux central, telles que la somnolence. Cela peut être dû à l'effet additif sur le contexte de l'utilisation simultanée de la prégabaline et d'autres médicaments (par exemple, antispasmodique). Cette circonstance devrait être prise en compte dans la prescription de la prégabaline pour le traitement de la douleur neuropathique centrale.

On a signalé des cas de développement de la dépendance lors de l'utilisation de la prégabaline. Les patients ayant une dépendance à la drogue dans une histoire ont besoin d'une observation médicale minutieuse pour les symptômes de dépendance à la prégabaline.

Il y avait des cas d'encéphalopathie, en particulier chez les patients atteints de maladies concomitantes, qui pourraient contribuer à son développement.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes présentant un risque accru de blessure

La prégabaline peut causer des étourdissements et de la somnolence et, par conséquent, affecter la capacité de conduire des véhicules et de travailler avec des mécanismes. Les patients ne devraient pas conduire des véhicules et des mécanismes ou effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il soit clair si le médicament affecte la capacité de le faire.

Interactions médicamenteuses

Étant donné que la prégabaline est principalement excrété par les reins inchangé, il subit un métabolisme minimal chez les humains (sous forme de métabolites, à moins de 2% de la dose est excrétée par les reins), n'inhibe pas le métabolisme d'autres substances médicinales et ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'il entre en interaction pharmacocinétique.

Il n'y avait aucun signe d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative de la prégabaline avec la phénytoïne, carbamazépine, acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone et de l'éthanol (alcool). Il a été établi que les hypoglycémiants oraux, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, la tiagabine et le topiramate n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline.

L'utilisation de contraceptifs oraux contenant de la noréthistérone et / ou de l'éthinylestradiol en même temps que la prégabaline n'affecte pas la pharmacocinétique d'équilibre des médicaments.

Chez les patients prenant de la prégabaline et des médicaments, déprimant le système nerveux central, il y avait des cas d'insuffisance respiratoire et de coma.

On a signalé des effets négatifs de la prégabaline sur la fonction gastro-intestinale (y compris le développement d'une occlusion intestinale, d'un iléus paralytique, d'une constipation) avec l'administration concomitante de médicaments causant la constipation (comme les analgésiques non narcotiques).

L'utilisation répétée de la prégabaline avec de l'oxycodone, du lorazépam ou de l'éthanol n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la respiration. Il est suggéré que la prégabaline améliore les troubles de la fonction cognitive et motrice causés par l'oxycodone. La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol (alcool) et du lorazépam.

Analogues de la drogue Prégabaline

Analogues structuraux pour la substance active:

• Algérien;
• Paroles;
• Prabiegin;
• Prégabaline Zentiva;
• Prégabaline Canon;
• Prégabaline Richter;
• Prégabaline S3;
• Pregabio;
• Prigabilon.

Analogues sur l'effet curatif (médicaments antiépileptiques):

• Actinerval;
• L'acétazolamide;
• Benzobarbital;
• Benzon;
• Valparin;
• Le valproate de sodium;
• Acide valproïque Sandoz;
• Wimpat;
• Gabagamma;
• La gabapentine;
• Habitryl;
• Halodiff;
• Gapentec;
• L'hexamidine;
• Depakin;
• Depakin chrono;
• Le diazépam;
• Diakarb;
• La diphénine;
• Zonegran;
• Inovevelon;
• La carbamazépine;
• Carbapine;
• Carbasan retarder;
• Le clonazépam;
• Convulex;
• Convulsant
• Convulsofin;
• Lameptil;
• Lamitor;
• Lamolope;
• La lamotrigine;
• Le lévétiracétam;
• Mazépine;
• Mysolin;
• Neuronthin;
• Paglyuferal;
• Primidone;
• Relium;
• Rivotril;
• Sabril;
• Sibazon;
• Suxilep;
• Tegretol;
• Topamax;
• Topiramate;
• Topsaver;
• Trileptal;
• Ficomp;
• Phénobarbital;
• La finlésie;
• Retard de la finlésie;
• Chloracon;
• Exalieff;
• Enkorat;
• Epimax;
• Épitope;
• Eplorontin.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments: