Relenza - instructions d'utilisation, les examens, les analogues et la forme de libération (poudre pour inhalation 5 mg avec inhalateur Dischaler, comprimés) d'un médicament à base de zanamivir pour le traitement et la prévention de la grippe chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Relenza. Présentés sont les critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Relenza dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues Relensa en présence d'analogues structurels existants.Utilisation du traitement et la prévention de la grippe chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Relenza - médicament antiviral, inhibiteur hautement sélectif de la neuraminidase (enzyme de surface du virus de la grippe). La neuraminidase virale fournit la libération de particules virales de la cellule infectée et peut accélérer la pénétration du virus à travers la barrière muqueuse à la surface des cellules épithéliales, assurant ainsi l'infection d'autres cellules dans les voies respiratoires. L'activité inhibitrice du zanamivir (l'agent actif de la préparation de Relensa) comprend tous les 9 sous-types de neuraminidase des virus de la grippe, incl. circulant et virulent pour diverses espèces. La moitié de la concentration inhibitrice (CI50) pour les souches de virus A et B est de 0,09 à 95,2 pM.

La réplication du virus de la grippe est limitée aux cellules de l'épithélium superficiel des voies respiratoires. Le zanamivir agit dans l'espace extracellulaire, en réduisant la reproduction des deux types de virus grippaux A et B, empêchant la libération de particules virales des cellules de l'épithélium superficiel des voies respiratoires.

L'efficacité de Relenza en cas d'inhalation a été confirmée par des essais cliniques contrôlés. L'utilisation du zanamivir comme traitement des infections aiguës causées par le virus de la grippe a entraîné une diminution de la libération du virus (comparativement au placebo). Le développement de la résistance à Relenza n'a pas été documenté.

Efficacité clinique et sécurité

Le zanamivir, utilisé aux doses utilisées dans le traitement de la grippe, chez les personnes en bonne santé à risque (habituellement en contact avec les malades), facilite la symptomatologie et raccourcit la durée de la maladie. Une analyse combinée des résultats de 3 études a montré que le temps médian pour soulager les symptômes de la maladie était réduit à 1,5 jour chez les patients du groupe zanamivir par rapport aux patients du groupe placebo (p <0,001). Le nombre de complications a diminué dans le groupe de zanamivir 171/769 (22%) par rapport au placebo 208/711 (29%) et le risque relatif était de: 0,77; (IC à 95%: 0,65-0,92, p = 0,004). L'utilisation d'antibiotiques pour le traitement des complications après la grippe a également diminué de 136/711 (19%) dans le groupe placebo à 110/769 (14%) dans le groupe zanamivir (risque relatif: 0,76; IC à 95%: 0,60-0,95 p = 0,021). L'efficacité optimale du zanamivir a été démontrée dans le cas du traitement initial dès que possible après l'apparition des premiers symptômes de la maladie.

Il a été démontré que le zanamivir est également efficace pour prévenir la grippe chez les enfants de plus de 5 ans et chez les adultes. Le pourcentage de protection efficace est de 67-79% comparé au placebo et de 56-61% comparé au contrôle actif.

Composition

Zanamivir + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

En cas d'inhalation, la biodisponibilité absolue du médicament est faible (2% en moyenne). L'absorption systémique est d'environ 10-20%. En raison d'une faible absorption, la concentration de la substance active dans le plasma sanguin est faible (un faible degré d'absorption persiste avec des inhalations répétées). Après inhalation, le zanamivir est distribué dans les tissus des voies respiratoires, atteignant des concentrations élevées. Lorsqu'il est utilisé en une dose unique de 10 mg, le zanamivir est défini dans la couche épithéliale des voies respiratoires, qui est le principal site de réplication du virus de la grippe. La concentration de zanamivir à 12 heures et 24 heures après l'inhalation est environ 340 et 52 fois, respectivement, supérieure à la valeur moyenne de la CI50 pour la neuraminidase virale. La forte concentration de zanamivir dans les voies respiratoires entraîne une inhibition rapide de la neuraminidase virale. Le zamamivir s'accumule principalement dans les tissus de l'oropharynx et du poumon (en moyenne 77,6% et 13,2%, respectivement). Le zanamivir est excrété par les reins sans être métabolisé.

Chez les patients âgés recevant une dose thérapeutique de 20 mg par jour, la biodisponibilité est faible (10-20%), ce qui fait que l'effet systémique du zanamivir est absent. Des changements pharmacocinétiques associés à l'âge sont peu probables (aucun ajustement posologique n'est requis).

Chez les enfants, la pharmacocinétique du zanamivir a été évaluée dans un essai contrôlé chez 24 patients âgés de 3 mois à 12 ans utilisant un nébuliseur (10 mg) et un inhalateur de poudre (10 mg). Les paramètres pharmacocinétiques chez les enfants ne différaient pas de ceux chez les adultes.

Les indications

• traitement et prévention de l'infection causée par le virus grippal A et B chez les enfants de plus de 5 ans et les adultes.

Formes de libération

Poudre pour inhalation dosée à 5 mg en une seule dose dans un rotavirus.

D'autres formes posologiques, qu'il s'agisse de pilules, de capsules ou de gouttes, n'existent pas.

Instructions d'utilisation et de dosage

Il est uniquement destiné à être inhalé dans les voies respiratoires à l'aide de l'inhalateur Dischaler. D'autres préparations inhalées, par exemple des bronchodilatateurs à haute vitesse, doivent être prises avant le début de l'inhalation de Relens.

Dans le traitement de la grippe A et B chez les adultes et les enfants de plus de 5 ans, il est recommandé de prescrire 2 inhalations (2 × 5 mg) 2 fois par jour pendant 5 jours. La dose quotidienne est de 20 mg.

Les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Pour obtenir l'effet optimal, le traitement doit être commencé le plus tôt possible.

Pour la prévention de la grippe A et B chez les adultes et les enfants de plus de 5 ans, il est recommandé de prescrire 2 inhalations (2 × 5 mg) une fois par jour pendant 10 jours. La dose quotidienne est de 10 mg. Le cours de la prévention peut être prolongé à 1 mois si le risque de la maladie persiste pendant plus de 10 jours.

Les patients âgés et les patients présentant une insuffisance rénale et hépatique n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Règles pour l'application de Diskhaler

Dispositif Diskhaler utilisé pour l'inhalation du rotadis (forme de libération Relenza). Le dischaler comprend les parties suivantes:

• un corps avec un couvercle et une aiguille en plastique pour percer la cellule du rotadisque;
• couvercle pour l'embouchure;
• Un plateau coulissant avec un embout buccal et une roue rotative, sur laquelle est placé le Rotadisk.

Rotadisk se compose de 4 ampoules, dont chacune contient une certaine dose de la drogue.

Le Rotadisk peut être stocké dans l'appareil pour l'inhalation du dischaler; néanmoins, le blister doit être percé immédiatement avant l'inhalation du médicament. Le non-respect de cette recommandation peut perturber le travail de Diskhaler et, en conséquence, réduire l'efficacité du médicament.

Important: Ne pas percer le rotadisk avant qu'il ne soit placé dans le déchaumeur.

Chargement du disque rotatif dans Diskhaler

1. Retirez le couvercle de l'embouchure, assurez-vous que l'embout est propre à l'intérieur et à l'extérieur.

2. Retirez délicatement le tiroir jusqu'à ce que les clips en plastique sortent, en saisissant les coins du tiroir. Le plateau doit être poussé complètement pour que les encoches sur le côté des clips soient visibles.

3. Tirez complètement le plateau en saisissant le grand et l'index de l'encoche sur le côté des clips.

4. Placez le rotadisk sur la roue avec les cellules vers le bas et insérez le plateau dans le Dischaler.

Faire des inhalations

1. Soulevez la couverture du Dischaler jusqu'à l'arrêt pour percer les feuilles supérieure et inférieure du Rotadisk. Fermez le couvercle.

Important: Ne soulevez pas le couvercle avant que le tiroir soit complètement installé.

2. Après une expiration complète, placez l'embouchure entre les dents, tenez fermement l'embouchure avec les lèvres, sans fermer les trous d'air des deux côtés de l'embouchure. Faites une respiration lente et profonde (toujours par la bouche, pas par le nez). Retirez l'embouchure de la bouche. Retenez votre souffle aussi loin que possible. Expirez lentement. Ne pas expirer dans l'inhalateur.

3. Retirez délicatement le tiroir d'un coup à la fois, sans appuyer sur les clips, et enfoncez-le. Dans ce cas, le rotadisk tournera d'une cellule et sera prêt pour l'inspiration suivante.

Important: percer la cellule seulement immédiatement avant l'inhalation.

Pour les inhalations répétées, répétez les étapes 1 et 2.

Remplacer un rotadisk vide

Chaque rotadisk contient 4 cellules. Après quatre inhalations, le rotadisk vide doit être remplacé par un neuf (en observant les étapes 2 à 4 des instructions).

Important: Les enfants doivent utiliser un dispositif d'inhalation sous la surveillance d'adultes.

Effet secondaire

• les réactions allergiques, y compris le gonflement du visage et du larynx;
• bronchospasme;
• difficulté à respirer;
• téméraire;
• urticaire;
• réactions cutanées sévères, y compris érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Contre-indications

• hypersensibilité aux composants du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'efficacité et l'innocuité de Relenza pendant la grossesse et l'allaitement (allaitement maternel) n'ont pas été étudiées.

Dans des études expérimentales chez l'animal, il a été démontré que le zanamivir pénètre dans la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel, cependant, il n'y a pas d'effet tératogène ni de diminution de la fertilité ou de manifestations cliniques de troubles pré- et postnataux. L'information sur la pénétration à travers la barrière placentaire ou dans le lait humain n'est pas présente.

Cependant, Relenza ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et pendant l'allaitement, en particulier pendant le premier trimestre, à moins que le bénéfice attendu pour la mère ne dépasse le risque possible pour le fœtus.

Utiliser chez les enfants

Le médicament est prescrit pour les enfants de plus de 5 ans.

Application chez les patients âgés

Les patients plus âgés ne sont pas tenus d'ajuster la dose.

instructions spéciales

Des rapports isolés très rares sur le développement de bronchospasm et / ou l'aggravation de la fonction de respiration après l'application de Relenza ont été enregistrés, y compris sans maladies antérieures dans l'anamnèse. En cas de développement de l'un des phénomènes énumérés ci-dessus, vous devez arrêter de prendre le zanamivir et consulter un médecin.

Les patients atteints de maladies respiratoires devraient avoir des bronchodilatateurs à courte portée comme ambulance dans le traitement par le zanamivir.

L'infection causée par le virus de la grippe peut être associée à divers troubles neurologiques et comportementaux. Les rapports reçus pendant la période post-commercialisation (principalement chez les enfants au Japon) ont rapporté des convulsions, du délire, des hallucinations et un comportement déviant chez les patients infectés par le virus de la grippe et prenant des inhibiteurs de la neuraminidase, y compris le zanamivir. Ces phénomènes ont été observés principalement dans les premiers stades de la maladie, ont souvent eu un début soudain et un début rapide du résultat. La relation causale entre l'administration de zanamivir et les phénomènes indésirables ci-dessus n'a pas été prouvée.Si des symptômes psychonévrologiques apparaissent, le rapport risque / bénéfice d'un traitement ultérieur par le zanamivir doit être évalué pour chaque patient.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

N'affecte pas.

Interactions médicamenteuses

Les données sur l'interaction médicamenteuse de Relenza ne sont pas disponibles.

Analogues de la drogue Relensa

Il n'y a pas d'analogues structuraux de la substance active de Relenza. Le médicament contient une substance active unique qui n'a pas d'analogues directs.

Analogues sur l'effet curatif (fonds pour le traitement de la grippe):

• Alger;
• Alfaron;
• Amben;
• Amizon;
• Amiksin;
• Anaferon;
• Anaferon enfant;
• Antigrippin;
• Arbidol;
• Aflubin;
• Bronchique;
• Vaxigrip;
• La grippe vaccinale inactivée;
• Viferon;
• Hexapneumine;
• Genferon Light;
• Grippferon;
• L'isoprinosine;
• L'ibuprofène;
• Immunal;
• Immunoglobuline;
• Immunorm;
• Ingavirin;
• IRS 19;
• Kagocel;
• Lavomax;
• Levopron;
• Libexin;
• Linkas;
• Liprokhin;
• Nurofen;
• Orvire;
• L'oseltamivir;
• Oscillococcinum;
• La paxélidine;
• Panavir;
• Le polyoxidonium;
• Reaferon EU Lipint;
• Remantadine;
• Rengalin;
• Sakhol;
• La sulfadiméthoxine;
• Tamiflu;
• Trekrezan;
• Fluuarix;
• Cycloferon;
• Cigapan;
• Eifitol;
• Eladon;
• L'endobuline;
• Ergoferon;
• Erespal;
• Echinacea.

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