Berotek - instructions pour l'utilisation, les examens, les analogues et les formes de libération (solution d'inhalation, aérosol inhalé H) pour le traitement et la prévention des crises d'asthme chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Berotek. Il y a des critiques des visiteurs sur le site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins de spécialistes sur l'utilisation de Berotek dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Berotech en présence d'analogues structuraux existants. Utilisation pour le traitement et la prévention des crises d'asthme, du syndrome broncho-obstructif chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition de la préparation.

Berotek - bronchodilatateur, bêta2-adrénomimétique sélectif. C'est un bronchodilatateur efficace pour la prévention et le soulagement des attaques de bronchospasme dans l'asthme bronchique et d'autres conditions accompagnées d'une obstruction réversible des voies respiratoires, telles que la bronchite chronique obstructive avec ou sans emphysème.

Le fénotérol est un stimulateur sélectif des récepteurs bêta2-adrénergiques. Lorsque le médicament est utilisé à des doses plus élevées, les récepteurs bêta1-adrénergiques sont stimulés (par exemple, lorsqu'ils sont prescrits pour une thérapie tocolytique).

La liaison des récepteurs bêta2-adrénergiques active l'adénylate cyclase à travers la protéine Gs stimulatrice, suivie d'une augmentation de la formation d'adénosine monophosphate cyclique (AMPc) qui active la protéine kinase A. La protéine kinase A prive la myosine de la capacité à se lier à l'actine, inhibe la contraction des muscles lisses et favorise l'action des bronchodilatateurs et l'élimination des bronchospasmes.

En outre, le fénotérol inhibe la libération des mastocytes par les médiateurs inflammatoires de l'inflammation, exerçant ainsi un effet protecteur sur l'influence de tels bronchoconstricteurs tels que l'histamine, la méthacholine, l'air froid et les allergènes.

La prise de fénotérol à des doses de 600 μg augmente l'activité de l'épithélium cilié des bronches et accélère le transport mucociliaire.

En raison de l'effet stimulant sur les récepteurs bêta-adrénergiques, le fénotérol peut exercer un effet sur le myocarde (en particulier à des doses dépassant les doses thérapeutiques), entraînant une augmentation et une augmentation de la fréquence cardiaque.

Le fénotérol prévient et réduit rapidement le bronchospasme de diverses genèses. Le début de l'action après l'inhalation - après 5 minutes, le maximum - après 30-90 minutes, la durée - 3-5 heures.

Composition

Bromhydrate de fénotérol + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Selon la méthode d'inhalation et le système d'inhalation utilisé, environ 10-30% de Beroteka atteint les voies respiratoires inférieures et le reste est déposé dans les voies respiratoires supérieures et avalé. Cette partie de la substance active subit une biotransformation en raison de l'effet du «premier passage» à travers le foie. La quantité avalée du médicament n'a aucun effet sur la concentration de la substance active dans le plasma sanguin, obtenue après inhalation. Le bromhydrate de fénotérol sous forme inchangée pénètre dans la barrière placentaire et est excrété dans le lait maternel. Métabolisé dans le foie. Le fénotérol chez les humains subit un métabolisme intensif par conjugaison aux glucuronides et aux sulfates. En cas d'ingestion, le fénotérol est principalement métabolisé par sulfatation. Cette inactivation métabolique du produit de départ commence déjà dans la paroi de l'intestin. La biotransformation, y compris l'excrétion biliaire, est exposée à la plus grande partie de la dose (environ 85%). L'excrétion du fénotérol dans l'urine (0,27 L / min) correspond à environ 15% de la clairance totale moyenne de la dose disponible par voie systémique. Le volume de la clairance rénale témoigne de la sécrétion tubulaire du fénotérol en plus de la filtration glomérulaire. Après inhalation inaltérée, 2% de la dose est excrétée par les reins dans les 24 heures. Il est excrété dans l'urine et la bile sous la forme de conjugués de sulfate inactifs.

Les indications

• attaques d'asthme bronchique ou d'autres affections avec obstruction réversible des voies respiratoires (bronchite chronique, bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO));
• la prévention des crises d'asthme dues au stress physique;
• en tant que bronchodilatateur avant l'inhalation d'autres médicaments (antibiotiques, mucolytiques, glucocorticostéroïdes (GCS));
• tests bronchodilatateurs dans l'étude de la fonction respiratoire externe.

Formes de libération

Solution pour inhalation.

Aérosol pour inhalation administré (Berotek H).

Instructions d'utilisation et de dosage

Solution

Le médicament est administré par inhalation (éventuellement à l'aide d'un inhalateur). Il faut prendre en compte que 20 gouttes = 1 ml, 1 goutte contient 50 μg de bromhydrate de fénotérol. Les doses doivent être sélectionnées en fonction des besoins individuels du patient; En outre, pendant le traitement, le patient doit être sous la supervision d'un médecin.

Adultes (y compris les patients de plus de 75 ans) et adolescents de plus de 12 ans

Attaques d'asthme bronchique et d'autres conditions, accompagnées d'une obstruction réversible des voies respiratoires

Attribuer 0,5 ml d'inhalation (10 gouttes = 500 μg de bromhydrate de fénotérol), ce qui dans la plupart des cas est suffisant pour l'arrêt immédiat de l'attaque; Si nécessaire, il faut prendre une dose de 0,5 ml (10 gouttes = 500 μg de bromhydrate de fénotérol) par inhalation jusqu'à 4 fois par jour, mais il est possible de réduire la dose individuelle en fonction de l'efficacité du nébuliseur. Dans les cas graves, si une dose de 1 ml (20 gouttes) est inefficace, des doses plus élevées de 1 à 1,25 ml (20-25 gouttes = 1-1,25 mg de bromhydrate de fénotérol) peuvent être nécessaires; dans les cas extrêmement sévères, si la dose à 2 ml (40 gouttes) est inefficace, 2 ml (40 gouttes = 2 mg de bromhydrate de fénotérol) sont inhalés sous la surveillance du médecin.

Prévenir les crises d'asthme bronchique dues au stress physique

Attribuer une inhalation de 0,5 ml (10 gouttes = 500 μg de bromhydrate de fénotérol) à l'activité physique.

Enfants de 6 à 12 ans (poids corporel d'environ 22-36 kg)

Attaques d'asthme bronchique et d'autres affections avec obstruction réversible des voies respiratoires

Attribuer par inhalation 0,25-0,5 ml (5-10 gouttes = 250-500 μg bromhydrate de fénotérol), ce qui dans la plupart des cas est suffisant pour un soulagement immédiat du symptôme; si nécessaire, le rendez-vous du médicament inhalé de 0,5 ml (10 gouttes = 500 μg bromhydrate de fénotérol) jusqu'à 4 fois par jour, mais il est possible de réduire la dose individuelle, en fonction de l'efficacité du nébuliseur.Dans les cas graves, la dose à 1 ml (20 gouttes) est inefficace, des doses plus élevées de 1 ml (20 gouttes = 1 mg de bromhydrate de fénotérol) peuvent être nécessaires. Dans les cas extrêmement graves, si la dose à 1,5 ml (30 gouttes) est inefficace, 1,5 ml (30 gouttes = 1,5 mg de bromhydrate de fénotérol) est inhalé sous la surveillance du médecin.

Prévenir les crises d'asthme bronchique dues au stress physique

Attribuer une inhalation de 0,5 ml (10 gouttes = 500 μg de bromhydrate de fénotérol) à l'activité physique.

Enfants de moins de 6 ans (poids corporel inférieur à 22 kg)

En raison de l'information limitée sur ce groupe d'âge, le traitement est effectué uniquement sous la supervision d'un médecin prescrivant le médicament dans la dose suivante: inhalation d'environ 50 μg / kg par réception (= 0,05 ml ou 1 goutte) / kg de poids corporel , mais pas plus de 0,5 ml (10 gouttes) par dose jusqu'à 3 fois par jour.

Le traitement commence habituellement avec la dose la plus faible recommandée.

Conditions d'utilisation

La dose recommandée doit être diluée avec une solution de chlorure de sodium à 0,9% jusqu'à un volume final de 3-4 ml, pulvérisée et inhalée jusqu'à consommation complète de la dilution obtenue.

La solution pour inhalation ne peut pas être diluée avec de l'eau distillée.

La dilution de la solution doit être effectuée à chaque fois avant utilisation; les restes de la solution diluée sont versés.

Une solution pour inhalation est recommandée pour une utilisation avec un nébuliseur par inhalation. En présence d'un appareil respiratoire à oxygène, il est préférable d'inhaler la solution à un débit de 6-8 l / min.

La solution pour inhalation peut être inhalée simultanément avec des agents cholino- et mucolytiques compatibles (par exemple, bromure d'ipratropium, Ambroxol sous forme de solutions pour inhalation).

Aérosol

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

Attaques d'asthme bronchique et d'autres conditions, accompagnées d'une obstruction réversible des voies respiratoires

Dans la plupart des cas, 1 dose d'inhalation suffit pour arrêter le bronchospasme; Si aucune respiration ne s'est produite dans les 5 minutes, vous pouvez répéter l'inhalation.

Si l'effet est absent après 2 inhalations et que des inhalations supplémentaires sont nécessaires, le médecin doit être consulté sans délai.

Prévention de l'effort physique de l'asthme

1-2 doses d'inhalation à l'exercice, jusqu'à 8 inhalations par jour.

Enfants de 6 à 12 ans

Attaques d'asthme bronchique et d'autres conditions, accompagnées d'une obstruction réversible des voies respiratoires

Dans la plupart des cas, 1 dose d'inhalation suffit pour arrêter le bronchospasme; Si aucune respiration ne s'est produite dans les 5 minutes, vous pouvez répéter l'inhalation.

Si l'effet est absent après 2 inhalations et que des inhalations supplémentaires sont nécessaires, vous devez immédiatement consulter un médecin.

Prévention de l'effort physique de l'asthme

1-2 doses d'inhalation à l'exercice, jusqu'à 8 inhalations par jour.

Enfants de 4 à 6 ans

En raison de l'expérience limitée chez les enfants de moins de 6 ans, le médicament doit être utilisé uniquement selon les directives d'un médecin et sous la supervision d'adultes.

Attaques d'asthme bronchique et d'autres conditions, accompagnées d'une obstruction réversible des voies respiratoires

Pour arrêter le bronchospasme, 1 dose d'inhalation est suffisante. S'il n'y a aucun effet, vous devriez consulter un médecin sans tarder.

Prévention de l'effort physique de l'asthme

1 dose d'inhalation pour l'exercice, jusqu'à 4 inhalations par jour.

Conditions d'utilisation

Pour obtenir le maximum d'effet, il est nécessaire d'utiliser correctement l'aérosol dosé.

Pour la première fois, utilisez l'aérosol dosé au bas de la boîte.

Chaque fois que vous utilisez un aérosol dosé, les règles suivantes doivent être respectées:

1. Retirez le capuchon de protection.
2. Faites une expiration lente et profonde.
3. Tenir le ballon, saisir fermement le bout des lèvres. Dans ce cas, la flèche et le fond de la boîte doivent être dirigés vers le haut.
4. Tout en inspirant le souffle le plus profond, appuyez simultanément sur le fond de la canette avant de relâcher 1 dose d'inhalation. Retenez votre respiration pendant quelques secondes, puis retirez l'embouchure de votre bouche et expirez lentement. Si une inhalation répétée est nécessaire, répétez la même procédure (points 2-4).
5. Mettez le capuchon de protection.
6. Si la bombe aérosol n'est pas utilisée pendant plus de 3 jours, il est nécessaire d'appuyer une fois sur le fond du flacon avant de l'utiliser.

Le cylindre est conçu pour 200 inhalations. Ensuite, le cylindre doit être remplacé. Malgré le fait que certains contenus peuvent rester dans le récipient, la quantité de médicament libérée par inhalation diminue.

Le ballon est opaque, de sorte que la quantité de médicament dans la bouteille peut être déterminée comme suit: retirer le capuchon de protection, le ballon est immergé dans un récipient rempli d'eau.La quantité de la préparation est déterminée en fonction de la position du cylindre dans l'eau.

L'inhalateur doit être lavé au moins une fois par semaine.

Il est important de garder l'embout de l'inhalateur propre afin que le médicament ne s'accumule pas et ne bloque pas la pulvérisation.

Pour le nettoyage, retirez d'abord le capuchon étanche à la poussière et retirez le récipient de l'inhalateur. Rincer l'inhalateur à l'eau tiède pour enlever les médicaments accumulés et / ou la poussière visible.

Après le nettoyage, agitez l'inhalateur et laissez-le sécher à l'air libre sans utiliser de dispositif de chauffage. Lorsque l'embouchure a séché, retournez le récipient et le capuchon anti-poussière à leur place.

L'embouchure en plastique est spécialement conçue pour l'aérosol Berotek H distribué et permet un dosage précis du médicament. L'embout buccal ne doit pas être utilisé avec d'autres aérosols dosés. Il n'est pas non plus possible d'utiliser l'aérosol dosé Berotec H avec d'autres adaptateurs.

Effet secondaire

• excitation;
• nervosité;
• tremblement;
• mal de tête;
• vertiges;
• ischémie myocardique;
• arythmie;
• tachycardie;
• palpitation;
• augmentation ou diminution de la pression artérielle systolique;
• la toux;
• irritation du larynx et du pharynx;
• bronchospasme paradoxal;
• nausées Vomissements;
• hyperhidrose;
• réactions cutanées (éruption cutanée, démangeaisons, urticaire);
• spasmes musculaires;
• la myalgie;
• faiblesse musculaire;
• hypersensibilité.

Contre-indications

• tachyarythmie;
• cardiomyopathie obstructive hypertrophique;
• les enfants ont jusqu'à 4 ans (pour Berotek H aerosol);
• hypersensibilité au fénotérol et à d'autres composants du médicament.

Parce que les informations sur l'utilisation du médicament dans une solution pour inhalation chez les enfants de moins de 6 ans sont limitées, le traitement est effectué avec précaution, uniquement sous la supervision d'un médecin.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Les résultats des études précliniques, combinés avec l'expérience de l'utilisation clinique de Berotek, suggèrent qu'il ne provoque aucun effet indésirable pendant la grossesse. Cependant, la prudence devrait être exercée pendant la grossesse, surtout pendant le premier trimestre, si le bénéfice potentiel pour la mère excède le risque potentiel au foetus.

Examiner la possibilité de l'effet inhibiteur du fénotérol sur l'activité contractile de l'utérus.

Des études précliniques ont montré que le fénotérol pénètre dans le lait maternel. L'innocuité du médicament pendant la lactation n'est pas connue. Pendant la lactation, le médicament peut être utilisé si le bénéfice potentiel pour la mère dépasse le risque potentiel pour l'enfant.

Utiliser chez les enfants

La forme de médicament sous forme de préparation d'aérosol Berotek N est contre-indiquée chez les enfants de moins de 4 ans.

Parce que les informations sur l'utilisation du médicament chez les enfants âgés de 4-6 ans est limitée, le traitement est effectué avec précaution, uniquement sous la supervision d'un médecin (les doses d'âge pour les enfants sont indiquées dans les instructions d'utilisation ci-dessus).

instructions spéciales

Chez les patients atteints de diabète sucré pendant le traitement, une surveillance régulière de la glycémie dans le plasma doit être effectuée.

Lors de la première utilisation de l'aérosol dosé Berotec H, les patients peuvent noter que le nouvel aérosol a un goût légèrement différent par rapport au précédent aérosol contenant du fréon. Les patients doivent être prévenus à ce sujet en passant de Berotek H, contenant du fréon à Berotek H, qui ne contient pas de fréon. Les patients doivent être conscients que Berotek H, contenant du fréon et une préparation de Berotek H, ne contient pas de fréon complètement interchangeable, et le changement de goût n'a aucun effet sur l'efficacité et l'innocuité du médicament.

Autres bronchodilatateurs sympathomimétiques peuvent être utilisés avec le médicament Berotek seulement sous la supervision d'un médecin.

En cas de dyspnée aiguë et en augmentation rapide, le patient doit immédiatement consulter un médecin.

Faire face aux crises d'asthme peut être préférable à l'utilisation régulière du médicament (traitement symptomatique). Les patients doivent être surveillés pour détecter la nécessité d'un traitement supplémentaire ou plus intensif des inflammatoires (par exemple, les corticostéroïdes inhalés) pour contrôler l'inflammation des voies respiratoires et prévenir les exacerbations prolongées de l'asthme.

Dans le cas où l'obstruction bronchique est considérée comme inacceptable, et peut même être dangereuse augmentation de la multiplicité recevant des agonistes bêta2-adrénergiques à des doses dépassant le recommandé ou l'augmentation de la durée d'application recommandée. Dans une telle situation, un plan de traitement et, surtout, l'adéquation de la thérapie anti-inflammatoire doivent être revus.

Dans le traitement des agonistes bêta2-adrénergiques, le développement d'une hypokaliémie sévère est possible. Une attention particulière doit être exercée dans l'asthme bronchique sévère, cet effet peut être renforcé par l'utilisation concomitante de dérivés de xanthine, de GCS et de diurétiques. Avec l'hypoxie, il est possible d'augmenter l'effet de l'hypokaliémie sur le rythme cardiaque. Dans de telles situations, une surveillance régulière de la concentration sérique de potassium est recommandée. Dans de rares cas, une ischémie myocardique associée à des agonistes bêta2-adrénergiques a été observée.

L'hypokaliémie chez les patients recevant de la digoxine augmente la sensibilité du myocarde aux glycosides cardiaques et peut provoquer une arythmie.

Le médicament contient un conservateur de chlorure de benzalkonium et un stabilisateur d'édétate disodique. Il a été démontré que ces composants chez certains patients peuvent provoquer un bronchospasme.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

L'effet du médicament sur la capacité du patient à effectuer un travail nécessitant une attention accrue et la rapidité des réactions psychomotrices n'a pas été établi.

Interactions médicamenteuses

Avec l'utilisation simultanée de bêta-adrénomimétiques, d'anticholinergiques, de dérivés de xanthine (par exemple, théophylline), d'acide cromoglycique, de GCS, de diurétiques, l'effet et les effets secondaires du fénotérol peuvent être augmentés.

Peut-être un affaiblissement significatif de l'effet bronchodilatateur du fénotérol avec l'utilisation simultanée de bêta-bloquants.

Des précautions doivent être prises pour prescrire Berotek aux patients recevant des inhibiteurs de la MAO et des antidépresseurs tricycliques, ces médicaments peuvent renforcer l'effet du fénotérol.

Les moyens d'anesthésie par inhalation (halothane, trichloréthylène, enflurane) renforcent l'effet du fénotérol sur le système cardiovasculaire. Halothane favorise le développement de l'arythmie.

Rendez-vous simultané avec d'autres bronchodilatateurs avec un mécanisme d'action similaire conduit à un effet additif et le développement d'un surdosage.

Analogues de la drogue Berotek

Analogues structuraux pour la substance active:

• Berotek H;
• Partusisten;
• Fenoterol;
• Bromhydrate de fénotérol.

Analogues pour le groupe pharmacologique (médicaments bêta-adrénomimétiques):

• Aloprole;
• Astalin;
• Asthmopent;
• Atimos;
• Berodual;
• Berodualal H;
• Biasten;
• Brikanil;
• Ventolin;
• Nébuleuse de Ventolin;
• Volmaks;
• Ginipral;
• Ditek;
• La dobutamine;
• Dobutrex;
• Zhenheil;
• Intal plus;
• Infintispier Respimat;
• Ipladol;
• Iprimol Steri Neb;
• La toux;
• Clenbuterol;
• Combinaison;
• Kombipack;
• Oxys Turbuhaler;
• Onbres Brizhaler;
• Partusisten;
• Salamol;
• Le xinafoate de salmétérol;
• Salmo;
• Salben;
• Salvobent;
• Salbutabs;
• Le salbutamol;
• Salgim;
• Salmecort;
• Salmeter;
• Saltos;
• Serevent;
• Sérète;
• Seredid Multidisk;
• Symbicort Turbuhaler;
• Tevakomb;
• Fenoterol;
• Foradyl;
• Le formotérol;
• Cibutocaps Cibutocaps.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments: