Nebido - instructions pour l'utilisation, les examens, les analogues et les formes de libération (injections dans des ampoules pour injections de 250 mg et 1000 mg sur la base de l'hormone de testostérone) médicaments pour le traitement de l'hypofonction testiculaire et dans la musculation chez les adultes, enfants et grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Nebido. Il y a des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que des opinions de médecins spécialistes sur l'utilisation de Nebido dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Nebido en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter l'hypofonction des testicules et dans la musculation chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.Composition d'un médicament hormonal à base de testostérone.

Nebido androgène. L'undécanoate de testostérone (la substance active du médicament Nebido) est l'ester d'androgène naturel, la testostérone. La forme active, la testostérone, est formée à la suite du clivage de la chaîne latérale.

La testostérone est une hormone sexuelle masculine possédant tout le spectre de l'activité biologique nécessaire à la formation et au maintien des fonctions androgènes. Il est synthétisé principalement dans les testicules et, dans une moindre mesure, dans le cortex surrénalien. Fournit la formation des caractéristiques masculines pendant le développement intra-utérin, dans la petite enfance; dans la période de la puberté - le développement des organes génitaux masculins et des caractéristiques sexuelles secondaires. Par la suite, la testostérone assure le maintien du phénotype mâle et des fonctions dépendantes des androgènes (par exemple, la spermatogenèse, les glandes sexuelles).

Une sécrétion insuffisante de testostérone conduit à un hypogonadisme masculin, caractérisé par de faibles concentrations de testostérone dans le sérum. Les symptômes associés à l'hypogonadisme masculin comprennent, mais sans s'y limiter, la dysfonction érectile, la diminution du désir sexuel, la fatigue, l'humeur dépressive, l'absence, le sous-développement ou la régression des caractéristiques sexuelles secondaires, ainsi qu'un risque accru d'ostéoporose. Les androgènes exogènes sont prescrits pour augmenter les niveaux inadéquats de testostérone endogène et réduire les symptômes d'hypogonadisme.

Selon l'organe cible, l'action de la testostérone est principalement androgénique (par exemple, la glande de la prostate, les vésicules séminales, l'épididyme) ou protéique-anabolique (muscle, os, système hématopoïétique, rein, foie).

L'action de la testostérone dans certains organes se manifeste après la conversion périphérique de la testostérone en estradiol, qui se lie ensuite aux récepteurs des œstrogènes dans les noyaux des cellules cibles (par exemple, l'hypophyse, le tissu adipeux, le cerveau, les os et les cellules testiculaires de Leydig).

Chez les hommes souffrant d'hypogonadisme, l'utilisation d'androgènes réduit la masse grasse corporelle, augmente la masse maigre du corps, et empêche également la perte de tissu osseux. Les androgènes peuvent améliorer la fonction sexuelle, et ont également un effet psychotrope positif, améliorant l'humeur.

Composition

Testostérone undécanoate + excipients.

Pharmacocinétique

Après l'injection intramusculaire de la solution d'huile, Nebido est progressivement libéré du dépôt et presque complètement clivé par les estérases sériques en testostérone et en acide undécanoïque. Une augmentation des concentrations sériques de testostérone par rapport à la valeur initiale peut être déterminée le lendemain de l'injection. Dans le sérum masculin, la liaison aux protéines (GSPA et albumine) est d'environ 98%. Seule la fraction libre de la testostérone est considérée biologiquement active. La testostérone, formée à partir de l'undécanoate de testostérone à la suite du clivage de la liaison ester, est métabolisée et excrétée par l'organisme de la même manière que la testostérone endogène. L'acide undécanoïque est métabolisé par p-oxydation de la même manière que les autres acides carboxyliques aliphatiques. La testostérone est métabolisée de manière significative dans le foie et au-delà. Après l'administration de la testostérone marquée, environ 90% de la radioactivité est détectée dans l'urine sous la forme de conjugués glucuronide et acide sulfaté, et 6% après le passage de la circulation entérohépatique dans les selles. Les aliments spécifiques à l'urine comprennent l'androstérone et l'étiocholanolone.

Les indications

• carence en testostérone dans l'hypogonadisme primaire et secondaire chez l'homme (traitement de remplacement de la testostérone pour hypo-fonction testiculaire ou hypopituitarisme).

Formes de libération

Solution pour injection intramusculaire (injections dans des ampoules injectables) 250 mg dans 1 ml (4 ml ou 1000 mg dans une solution d'ampoule).

Instructions d'utilisation et comment les utiliser

L'injection de Nebido à la dose de 1 g d'undécanoate de testostérone (1 ampoule) est effectuée une fois toutes les 10-14 semaines. A cette fréquence d'injection, un niveau suffisant de testostérone est maintenu et aucun cumul de la substance n'a lieu.

Le médicament est administré par voie intramusculaire immédiatement après l'ouverture de l'ampoule. Les injections doivent être faites très lentement. Nebido peut seulement être entré strictement dans / m. Des précautions doivent être prises pour s'assurer que le produit ne pénètre pas dans le vaisseau sanguin.

Avant de commencer le traitement, déterminez la quantité de testostérone dans le sérum. Le premier intervalle entre les injections peut être réduit, mais devrait être d'au moins 6 semaines.

À la fin de l'intervalle entre les injections, il est recommandé de mesurer la concentration de testostérone dans le sérum. Si son niveau est inférieur à la normale, ce fait peut indiquer un besoin de réduire l'intervalle entre les injections.A des concentrations élevées, la faisabilité d'augmenter cet intervalle devrait être considérée.L'intervalle entre les injections doit rester dans l'intervalle recommandé de 10-14 semaines.

Les données limitées disponibles n'indiquent pas le besoin d'ajustement de la dose chez les patients âgés.

Effet secondaire

• l'acné ou l'acné;
• augmentation de l'hématocrite;
• augmentation du nombre de globules rouges;
• augmentation des taux d'hémoglobine;
• hypersensibilité;
• augmentation du poids corporel;
• Augmentation de l'appétit;
• l'hypercholestérolémie;
• dépression;
• insomnie;
• agressivité;
• irritabilité;
• mal de tête;
• migraine;
• tremblement;
• les marées;
• hypertension;
• vertiges;
• bronchite;
• sinusite;
• la toux;
• dyspnée;
• la diarrhée;
• la nausée;
• alopécie (calvitie);
• téméraire;
• des démangeaisons;
• réactions anaphylactiques;
• peau sèche;
• douleur dans les membres;
• spasmes musculaires;
• tension musculaire;
• la myalgie;
• rétention d'urine;
• hyperplasie bénigne de la prostate;
• prostatite;
• libido accrue;
• diminution de la libido;
• douleur dans les testicules;
• douleur dans la glande mammaire;
• la compaction dans la glande mammaire;
• gynécomastie;
• fatigue accrue;
• asthénie;
• sueurs nocturnes;
• douleur, gêne, démangeaison, gonflement, ecchymose, irritation au site d'injection.

Une thérapie à long terme ou à forte dose avec de la testostérone peut parfois entraîner une augmentation de la fréquence de la rétention d'eau dans le corps et de l'œdème.

Contre-indications

• carcinome androgénique de la prostate;
• carcinome du sein androgène-dépendant chez les hommes;
• hypercalcémie associée à des tumeurs malignes;
• une tumeur du foie à présent ou dans l'anamnèse;
• hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants auxiliaires du médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

Nebido n'est pas utilisé chez les femmes.

Utiliser chez les enfants

Essais cliniques Nebido impliquant des enfants ou des adolescents de moins de 18 ans n'a pas été réalisé à ce jour.

Nebido n'est pas destiné aux enfants et aux adolescents car les études cliniques n'ont pas été réalisées chez les hommes de moins de 18 ans.

L'utilisation de la testostérone pour le traitement des enfants, avec la masculinisation, peut accélérer la croissance et la maturation du tissu osseux, ainsi que la fermeture prématurée de la zone de croissance épiphysaire, ce qui entraînera une diminution de la croissance finale. Peut-être l'apparition de l'acné commune.

Application chez les patients âgés

Avec l'utilisation d'androgènes dans le traitement des patients âgés, le risque de développer une hyperplasie prostatique peut augmenter. Malgré l'absence de preuves que les androgènes peuvent provoquer un carcinome de la prostate, ils peuvent contribuer à la croissance du carcinome existant. Par conséquent, avant de commencer le traitement avec des médicaments contenant de la testostérone, le cancer de la prostate doit être exclu.

instructions spéciales

Avec l'utilisation d'androgènes dans le traitement des patients âgés, le risque de développer une hyperplasie prostatique peut augmenter. Malgré l'absence de preuves que les androgènes peuvent provoquer un carcinome de la prostate, ils peuvent contribuer à la croissance du carcinome existant. Par conséquent, avant de commencer le traitement avec des médicaments contenant de la testostérone, le cancer de la prostate doit être exclu.

À titre préventif, des examens réguliers de la prostate sont recommandés.

Il est conseillé aux patients sous traitement androgénique à long terme de surveiller périodiquement l'hémoglobine et l'hématocrite afin d'identifier les cas de polyglobulie.

Dans le contexte de l'utilisation de stéroïdes sexuels, qui comprennent la testostérone, bénigne et, plus rarement, des tumeurs du foie malignes qui pourraient conduire à des saignements intra-abdominaux ont été observés. Si le traitement par Nebido présente de fortes douleurs dans la partie supérieure de l'abdomen, une hypertrophie hépatique ou des saignements intra-abdominaux, en cas de diagnostic différentiel, la probabilité d'une tumeur hépatique doit être prise en compte.

L'utilisation de la drogue dans la musculation pour construire la masse musculaire est discutable en raison d'un large éventail d'effets secondaires. À l'heure actuelle, il est interdit et considéré comme un usage du dopage.

Des précautions doivent être prises chez les patients prédisposés à l'œdème, car le traitement aux androgènes peut retarder l'excrétion des ions sodium.

Le syndrome d'apnée du sommeil existant peut s'aggraver.

Les androgènes ne sont pas utilisés pour améliorer le développement musculaire chez les sujets sains, ni pour augmenter les capacités physiques.

La thérapie de substitution par la testostérone peut réduire de manière réversible la spermatogenèse.

Comme toutes les solutions huileuses, Nebido doit être injecté / m et très lentement pour éviter le microembolisme de l'artère pulmonaire avec une solution d'huile du médicament pouvant se manifester par des symptômes tels que toux, essoufflement, malaise, hyperhidrose, douleur thoracique, vertiges, paresthésies ou évanouissement. Ces réactions peuvent se développer pendant ou immédiatement après l'injection et sont réversibles. Traitement, en règle générale, soutenant, par exemple, l'introduction d'oxygène supplémentaire.

Données de sécurité issues d'études précliniques

L'utilisation de Nebido peut entraîner la virilisation du fœtus à certaines étapes du développement. Cependant, les résultats des études sur les effets embryotoxiques et, en particulier, tératogènes, n'indiquent pas la probabilité d'une détérioration supplémentaire du développement des organes.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Nebido n'affecte pas la capacité de conduire et de travailler avec des mécanismes qui nécessitent une attention accrue.

Interactions médicamenteuses

Médicaments affectant la testostérone

Interaction possible avec des médicaments qui induisent des enzymes microsomiques (p. Ex. Barbituriques), ce qui peut entraîner une augmentation de la clairance de la testostérone.

Influence des androgènes sur d'autres médicaments

Les androgènes peuvent provoquer une augmentation de la concentration d'oxyphenbutazone dans le sérum.

La testostérone et ses dérivés peuvent augmenter l'activité des anticoagulants oraux, ce qui peut entraîner un ajustement de la dose. Indépendamment de ce fait, en règle générale, des restrictions doivent toujours être observées en ce qui concerne les injections intramusculaires chez les patients présentant des troubles de la coagulation du sang acquis ou héréditaires.

Sous l'influence des androgènes, les effets hypoglycémiants de l'insuline peuvent augmenter. Vous devrez peut-être réduire la dose de médicament hypoglycémique.

Puisque les études de compatibilité n'ont pas été menées, ce médicament ne devrait pas être confondu avec d'autres médicaments.

Analogues de la drogue Nebido

Analogues structuraux pour la substance active:

• Andriol;
• Androgel;
• Propionate de testostérone.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments: