Norvasc - instructions pour l'utilisation, les examens, les analogues et les formes de libération (comprimés de 5 mg et 10 mg) médicament pour le traitement de l'hypertension et la réduction de la pression, l'angine chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Norvask. Les commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Norvasc dans leur pratique sont présentés. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de Norvasc avec des analogues structurels disponibles. Utilisez pour traiter l'hypertension et réduire la pression artérielle, l'angine chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition du médicament à base d'amlodipine.

Norvask - bloqueur de canaux calciques lents, dérivé de dihydropyridine. A un effet antihypertenseur et antiangineux. Il bloque les canaux calciques lents, inhibe la transition transmembranaire des ions calcium dans les cellules (principalement dans les cellules musculaires lisses des vaisseaux sanguins, plutôt que dans les cardiomyocytes).

L'action anti-ganglionnaire est due à l'expansion des artères coronaires et périphériques et des artérioles.

Lorsque l'angine diminue la gravité de l'ischémie myocardique; l'expansion des artérioles périphériques, réduit OPSS, réduit la post-charge sur le cœur, réduit le besoin de myocarde en oxygène. Expansion artères coronaires et artérioles dans les zones inchangées et ischémiques du myocarde, augmente le flux d'oxygène dans le myocarde (en particulier avec l'angine vasospastique); empêche le spasme des artères coronaires (y compris causé par le tabagisme).

Chez les patients souffrant d'angor stable, une seule dose quotidienne augmente la tolérance à l'effort, ralentit le développement des crises d'angine et la dépression ischémique du segment ST, réduit l'incidence des crises d'angine et la consommation de nitroglycérine et d'autres nitrates.

A un effet antihypertenseur dose-dépendant à long terme, dont le mécanisme est dû à un effet relaxant direct sur les vaisseaux musculaires lisses. Chez les patients souffrant d'hypertension artérielle, une seule dose de Norvasca permet une réduction cliniquement significative de la pression artérielle pendant 24 heures, tant en décubitus dorsal qu'en position debout.

Hypotension orthostatique avec l'utilisation de l'amlodipine (la substance active du médicament Norvasc) est rare.

L'amlodipine ne provoque pas de diminution de la tolérance à l'effort, une fraction de la libération du ventricule gauche. Réduit le degré d'hypertrophie myocardique du ventricule gauche. N'affecte pas la contractilité et la conductance du myocarde, ne provoque pas d'augmentation réflexe de la fréquence cardiaque, inhibe l'agrégation plaquettaire, augmente le DFG, a un faible effet natriurétique. Lorsque la néphropathie diabétique n'augmente pas la sévérité de la microalbuminurie. N'a aucun effet négatif sur le métabolisme et la concentration des lipides plasmatiques et peut être utilisé dans le traitement des patients souffrant d'asthme bronchique, de diabète et de goutte.

Une réduction significative de la pression artérielle est observée après 6-10 h, la durée de l'effet est de 24 h.

Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (y compris l'athérosclérose coronarienne avec un vaisseau et jusqu'à 3 sténoses ou plus et athérosclérose de l'artère carotide) ayant subi un infarctus du myocarde, angioplastie transluminale percutanée des artères coronaires (TPL) ou souffrant d'angine de poitrine, Norvasca empêche le développement de l'épaississement intimal - médecine des artères carotides, réduit la mortalité par infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, TPL, pontage aorto-coronarien, conduit à une diminution du nombre d'hospitalisations pour un ardii mur instable et progression de l'insuffisance cardiaque chronique, réduit la fréquence des interventions visant à restaurer le flux sanguin coronaire.

Le Norvasc n'augmente pas le risque de décès ou de développement de complications menant à des issues fatales chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle 3-4 selon la classification NYHA) dans le contexte du traitement par digoxine, diurétiques et inhibiteurs de l'ECA.

Chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (classe fonctionnelle 3-4 selon la classification NYHA) d'étiologie non ischémique avec l'utilisation de l'amlodipine, il existe une possibilité d'œdème pulmonaire.

Composition

Bésylate d'amlodipine + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

Après administration orale, le Norvasc est bien absorbé. La biodisponibilité absolue est de 64 à 80%. L'apport alimentaire n'affecte pas l'absorption de l'amlodipine. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 97,5%. L'amlodipine pénètre dans la barrière hémato-encéphalique (BHE). L'amlodipine subit un métabolisme lent mais actif dans le foie en l'absence d'un effet «premier passage» significatif à travers le foie. Les métabolites n'ont pas d'activité pharmacologique significative. Environ 60% de la dose ingérée est excrétée dans l'urine principalement sous la forme de métabolites, 10% - inchangé et 20-25% - dans les intestins avec la bile. L'amlodipine n'est pas éliminée pendant l'hémodialyse.

Chez les patients âgés (plus de 65 ans), le sevrage de l'amlodipine est ralenti (T1 / 2 - 65 h) par rapport aux patients jeunes, mais cette différence n'est pas cliniquement significative.

Les indications

• hypertension artérielle (à la fois en monothérapie et en association avec d'autres antihypertenseurs);
• angine stable et angine angiospastique (angine de Prinzmetal) (à la fois en monothérapie et en association avec d'autres agents antiangineux).

Formes de libération

Comprimés 5 mg et 10 mg.

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Le médicament est pris par voie orale 1 fois par jour, avec une quantité suffisante d'eau (100 ml).

Avec l'hypertension artérielle et l'angor, la dose initiale est de 5 mg, en fonction de la réaction individuelle du patient, elle peut être augmentée jusqu'à une dose maximale de 10 mg.

Il n'est pas nécessaire de corriger la dose de Norvasc avec l'utilisation simultanée de diurétiques thiazidiques, de bêtabloquants ou d'inhibiteurs de l'ECA.

Chez les patients âgés, le médicament est recommandé pour une dose thérapeutique moyenne, un changement de dose n'est pas nécessaire.

Effet secondaire

• un sentiment de palpitations;
• œdème périphérique (cheville et pied);
• des bouffées de sang sur le visage;
• diminution excessive de la pression artérielle;
• évanouissement;
• dyspnée;
• la vascularite;
• hypotension orthostatique;
• le développement ou l'aggravation de l'évolution de l'insuffisance cardiaque chronique;
• les troubles du rythme cardiaque (y compris la bradycardie, la tachycardie ventriculaire et la fibrillation auriculaire);
• infarctus du myocarde;
• douleur dans la poitrine;
• arthralgie;
• crampes musculaires;
• la myalgie;
• mal au dos;
• l'arthrose;
• myasthénie grave;
• mal de tête;
• vertiges;
• fatigue accrue;
• somnolence;
• asthénie;
• malaise général;
• paresthésie;
• neuropathie périphérique;
• tremblement;
• insomnie;
• rêves inhabituels;
• excitabilité accrue;
• dépression;
• anxiété;
• acouphène;
• perversion du goût;
• migraine;
• augmentation de la transpiration;
• apathie;
• amnésie;
• douleur abdominale;
• nausées Vomissements;
• constipation ou diarrhée;
• flatulence;
• dyspepsie;
• anorexie;
• bouche sèche;
• la soif;
• hyperplasie gingivale;
• Augmentation de l'appétit;
• jaunisse (habituellement cholestatique);
• hépatite;
• purpura thrombocytopénique, leucopénie, thrombocytopénie;
• dyspnée;
• la rhinite;
• saignement de nez;
• la toux;
• conjonctivite;
• Douleur dans les yeux
• déficience visuelle;
• urination fréquente;
• miction douloureuse;
• violation de la fonction érectile;
• gynécomastie;
• dermatite;
• alopécie;
• violation de la pigmentation de la peau;
• augmentation / diminution du poids corporel;
• des démangeaisons;
• éruption cutanée (y compris érythémateuse, éruption maculo-papuleuse, urticaire);
• angioedème;
• l'érythème multiforme;
• des frissons.

Contre-indications

• hypotension artérielle sévère (pression artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg);
• obstruction de la voie de sortie du ventricule gauche (y compris une sténose aortique grave);
• insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus du myocarde;
• enfants et adolescents de moins de 18 ans (efficacité et sécurité non établies);
• sensibilité accrue à l'amlodipine et à d'autres dérivés de la dihydropyridine, ainsi qu'aux substances auxiliaires qui composent le médicament.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'innocuité du médicament Norvasc pendant la grossesse n'étant pas établie, l'utilisation pendant la grossesse n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus.

Il n'y a aucune preuve que l'amlodipine soit excrétée dans le lait maternel. Cependant, il est connu que d'autres bloqueurs de canaux calciques lents (dérivés de dihydropyridine) sont excrétés dans le lait maternel. À cet égard, si vous avez besoin d'utiliser le médicament Norvasc pendant l'allaitement devrait résoudre le problème de l'interruption de l'allaitement maternel.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué la nomination du médicament pour les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, tk. L'efficacité et la sécurité de son utilisation dans ce groupe de patients n'ont pas été établies avec précision.

Application chez les patients âgés

Chez les patients âgés, le médicament est recommandé pour une dose thérapeutique moyenne, un changement de dose n'est pas nécessaire.

instructions spéciales

Pendant le traitement, la préparation nécessite un entretien et une supervision de l'hygiène buccale chez le dentiste (pour prévenir les douleurs, les saignements et l'hyperplasie gingivale).

L'efficacité et la sécurité du médicament Norvasc pour la crise hypertensive n'est pas établie.

Malgré l'absence de bloqueurs de canaux calciques lents pour le syndrome de sevrage, l'arrêt du traitement par Norvasc est souhaitable, réduisant progressivement la dose du médicament.

L'utilisation de l'amlodipine chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique (classes 3 et 4 de la classification NYHA) de genèse non ischémique était associée à une augmentation de l'incidence d'œdème pulmonaire, malgré l'absence de signes d'aggravation de l'insuffisance cardiaque.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Bien qu'aucun effet indésirable sur la capacité à conduire une voiture ou d'autres moyens techniques n'ait été observé avec l'utilisation du médicament Norvasc, cependant, en raison de la possible diminution excessive de la pression artérielle, du vertige, de la somnolence et d'autres effets secondaires, examiner attentivement l'effet individuel de la drogue dans ces situations, en particulier au début du traitement et lorsque la posologie est modifiée.

Interactions médicamenteuses

L'amlodipine peut être utilisée en toute sécurité pour traiter l'hypertension artérielle ainsi que les diurétiques thiazidiques, les alpha-adrénobloquants, les bêta-bloquants ou les inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients présentant un angor stable, l'amlodipine peut être associée à d'autres agents antiangineux, par exemple, avec des nitrates à action prolongée ou courte, des bêta-bloquants.

Contrairement à d'autres bloqueurs de canaux calciques lents, l'interaction cliniquement significative de l'amlodipine (3 génération de bloqueurs des canaux calciques lents) n'a pas été détectée lorsqu'elle est associée à des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris. et avec l'indométhacine.

Il est possible d'intensifier l'action anti-angineuse et antihypertensive des inhibiteurs calciques lents en association avec les diurétiques thiazidiques et de boucle, les inhibiteurs de l'ECA, les bêta-bloquants et les nitrates, ainsi que leur effet antihypertenseur lorsqu'ils sont associés aux alpha1-adrénergiques, antipsychotiques.

Bien qu'aucun effet inotrope négatif n'ait été habituellement observé dans l'étude de l'amlodipine, certains inhibiteurs calciques lents peuvent augmenter l'effet inotrope négatif des agents antiarythmiques qui prolongent l'intervalle QT (par exemple, l'amiodarone et la quinidine).

L'amlodipine peut également être administrée en toute sécurité de façon concomitante avec des antibiotiques et des agents hypoglycémiants pour l'administration orale.

Une dose unique de sildénafil dans une dose de 100 mgs chez les patients avec l'hypertension essentielle n'affecte pas les paramètres de la pharmacocinétique de Norvasc.

L'utilisation répétée d'amlodipine à la dose de 10 mg et d'atorvastatine à la dose de 80 mg ne s'accompagne pas de modifications significatives de la pharmacocinétique de l'atorvastatine.

L'administration répétée simultanée d'amlodipine à la dose de 10 mg et de simvastatine à la dose de 80 mg entraîne une augmentation de 77% de l'exposition à la simvastatine. Dans de tels cas, la dose de simvastatine doit être limitée à 20 mg.

L'amlodipine avec une application unique et répétée à la dose de 10 mg n'affecte pas la pharmacocinétique de l'éthanol (alcool).

Les médicaments antiviraux (par exemple, ritonavir) augmentent les concentrations plasmatiques des bloqueurs des canaux calciques lents, en t.ch. l'amlodipine.

Les neuroleptiques et l'isoflurane augmentent l'effet antihypertenseur des dérivés de la dihydropyridine.

Les préparations de calcium peuvent réduire l'effet des bloqueurs des canaux calciques lents.

Avec l'utilisation combinée d'inhibiteurs calciques lents avec des préparations de lithium (il n'y a pas de données pour l'amlodipine), il est possible d'intensifier les manifestations de neurotoxicité de ce dernier (nausées, vomissements, diarrhée, ataxie, tremblements et acouphènes).

Des études sur l'utilisation simultanée de l'amlodipine et de la cyclosporine chez des volontaires sains et tous les groupes de patients, à l'exception des patients après une transplantation rénale, n'ont pas été menées. Diverses études de l'interaction de l'amlodipine avec la cyclosporine chez des patients après une transplantation rénale montrent que l'utilisation de cette association peut ne pas produire d'effet, ou augmenter la concentration minimale de cyclosporine à divers degrés à 40%. Ces données doivent être prises en compte et la concentration de cyclosporine dans ce groupe de patients doit être surveillée pendant que la cyclosporine et l'amlodipine sont utilisées simultanément.

L'amlodipine n'a aucun effet sur la concentration sérique de digoxine et sa clairance rénale.

Norvasc n'a pas d'effet significatif sur les effets de la warfarine (temps de prothrombine).

La cimétidine n'affecte pas la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Dans les études, l'amlodipine n'affecte pas la liaison des protéines plasmatiques à la digoxine, à la phénytoïne, à la warfarine et à l'indométhacine.

La prise simultanée unique de 240 ml de jus de pamplemousse et de 10 mg d'amlodipine à l'intérieur ne s'accompagne pas d'un changement significatif de la pharmacocinétique de l'amlodipine. Néanmoins, il n'est pas recommandé d'utiliser le jus de pamplemousse et l'amlodipine en même temps. le polymorphisme génétique de l'isoenzyme CYP3A4 peut augmenter la biodisponibilité de l'amlodipine et, par conséquent, augmenter l'effet hypotenseur.

Un seul apport d'antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'amlodipine.

Avec l'utilisation simultanée de diltiazem (inhibiteur de l'isoenzyme CYP3A4) à une dose de 180 mg et d'amlodipine à la dose de 5 mg chez les patients âgés (de 69 à 87 ans) avec hypertension artérielle, une augmentation de l'exposition systémique de l'amlodipine de 57% est noté. L'utilisation simultanée d'amlodipine et d'érythromycine chez des volontaires sains (âgés de 18 à 43 ans) n'entraîne pas de modification significative de l'exposition à l'amlodipine (augmentation de l'ASC de 22%), bien que la signification clinique de ces effets ne soit pas complète. clair, ils peuvent être plus prononcés chez les patients âgés. Des inhibiteurs puissants de l'isoenzyme CYP3A4 (p. Ex. Kétoconazole, itraconazole) peuvent entraîner une augmentation de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin dans une plus grande mesure que le diltiazem. La prudence est recommandée d'utiliser l'amlodipine et les inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4.

Analogues de médicament Norvasc

Analogues structuraux pour la substance active:

• Agen;
• Acridipine;
• Amlovas;
• Amlodak;
• Amlodigamma;
• L'amlodipine;
• Amlodipine Cardio;
• Bésylate d'amlodipine;
• Le maléate d'amlodipine;
• Amlodipharm;
• Amocardium de Sanovel;
• Amlong;
• Ammonorm;
• Amrorus;
• Amlotop;
• Kalchek;
• Cardilopin;
• Karmagip;
• Corvadil;
• Cordy Cor;
• Normodipine;
• Omerar Cardio;
• Stamlo;
• Tenox.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments: