Emanera - instructions d'utilisation, des analogues, des critiques et des formes de libération (capsules ou comprimés de 20 mg et 40 mg) d'un médicament à base ésoméprazole-pour le traitement des ulcères, gastrite et reflux chez les adultes, les enfants et la grossesse. Composition

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Emanera. Présentés sont des critiques des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation d'Emanera dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues de l'Emanera en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter les ulcères, la gastrite et le reflux chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement. Composition du médicament à base d'ésoméprazole.

Emanera - un médicament qui réduit la sécrétion gastrique, un inhibiteur de la pompe à protons. L'esoméprazole (la substance active du médicament Emanera) est un isomère S de l'oméprazole et supprime la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac en raison d'un mécanisme d'action spécifique et directionnel. Inhibe spécifiquement la pompe à protons des cellules pariétales. Les deux isomères de l'oméprazole, R et S, ont une activité pharmacodynamique similaire.

Mécanisme d'action

L'ésoméprazole est une base faible, de sorte qu'il accumule et devient actif dans des conditions d'un environnement très acide des tubules sécrétoires des cellules pariétales de la muqueuse gastrique, où elle supprime l'activité de l'enzyme H-K-ATPase. Supprime la sécrétion basale et stimulée de l'acide chlorhydrique.

Effet sur la sécrétion d'acide dans l'estomac

L'effet se développe dans 1 heure après l'ingestion de 20 mg ou 40 mg d'ésoméprazole. À l'admission répétée de 20 mg d'ésoméprazole une fois par jour pendant 5 jours, la concentration maximale moyenne d'acide chlorhydrique après stimulation à la pentagastrine est réduite de 90% (au jour 5 du traitement 6-7 heures après la prise du médicament).

L'effet thérapeutique obtenu en supprimant la sécrétion d'acide

La guérison de l'œsophagite par reflux, lorsque l'esoméprazole est administré à la dose de 40 mg, survient chez environ 78% des patients après 4 semaines et chez 93% des patients après 8 semaines de traitement. Le traitement à l'esoméprazole 20 mg deux fois par jour pendant 1 semaine en association avec les antibiotiques correspondants conduit à une éradication réussie de Helicobacter pylori (hélicobacter) chez 90% des patients.

Un ulcère peptique non compliqué après un traitement d'éradication (durée de 7 à 10-14 jours) ne nécessite pas la poursuite d'une monothérapie avec des médicaments antisécrétoires pour la cicatrisation de l'ulcère et l'élimination des symptômes.

Autres effets associés à la suppression de la sécrétion d'acide

Dans le contexte de la thérapie avec des médicaments antisécrétoires, le taux de gastrine dans le sérum sanguin augmente en réponse à une diminution de la sécrétion d'acide.

Chez certains patients, après un traitement prolongé avec l'ésoméprazole, il y a eu une augmentation du nombre de cellules entérochromaffines (ELC), probablement en raison d'une augmentation du niveau de la gastrine dans le plasma sanguin.

Avec l'administration prolongée de médicaments antisécrétoires, il y avait une légère augmentation de la fréquence de formation des kystes glandulaires de l'estomac. Ces changements sont dus à des changements physiologiques résultant d'une inhibition prolongée de la sécrétion d'acide. Les kystes sont bénins et ont un caractère réversible.

Réduction de l'acidité du contenu gastrique sur le fond de médicaments antisécrétoires est accompagnée d'une augmentation de la teneur de la flore microbienne dans l'estomac présent dans le tractus gastro-intestinal en norme. Le traitement par inhibiteurs de la pompe à protons peut conduire à une légère augmentation du risque de maladies infectieuses du tractus gastro-intestinal, causées par exemple par des bactéries du genre Salmonella spp. (Salmonella) et Campylobacter spp.

Esomeprazole est plus efficace dans la guérison des ulcères gastriques chez les patients qui ont utilisé des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), incl. inhibiteurs sélectifs de la COX-2 par rapport à la ranitidine.

On note une efficacité élevée de l'esoméprazole dans la prévention des ulcères gastriques et duodénaux chez les patients prenant des AINS (chez les patients de plus de 60 ans et / ou présentant un ulcère gastro-duodénal). inhibiteurs sélectifs de la COX-2.

Composition

Esomeprazole magnésium + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

L'ésoméprazole est instable en milieu acide, par conséquent, elle est destinée à l'administration orale sous forme de capsules solubles dans l'entériques contenant des pastilles de la préparation émaner, dont la coque est également résistant à l'action de l'estomac juice.In vivo, une partie insignifiante d'ésoméprazole est converti en l'isomère R. L'ésoméprazole est rapidement absorbé et atteint la Cmax dans le plasma sanguin environ 1 à 2 heures après l'ingestion. La biodisponibilité absolue est de 64% après la prise d'une dose unique de 40 mg, qui s'élève à 89% par rapport à la dose quotidienne d'ésoméprazole une fois par jour. La biodisponibilité de l'ésoméprazole à la dose de 20 mg est respectivement de 50% et 68%. Manger ralentit et réduit l'absorption de l'ésoméprazole, alors qu'il n'a pas de signification clinique significative. Avec un seul apport quotidien d'ésoméprazole complètement retiré du plasma sanguin lors d'une pause entre les doses. Ne pas cumuler. Les principaux métabolites de l'ésoméprazole n'affectent pas la sécrétion d'acide chlorhydrique dans l'estomac. Près de 80% de la dose ingérée d'ésoméprazole est excrétée par les reins sous la forme de métabolites, et le reste - par l'intestin. Dans l'urine, on trouve moins de 1% d'ésoméprazole inchangé.

Chez les patients âgés (71-80 ans), le métabolisme d'Emanera ne change pas significativement.

Après l'administration répétée d'ésoméprazole à des doses de 20 mg et de 40 mg, l'ASC et le temps nécessaire pour atteindre la Cmax chez les enfants de 12 à 18 ans et les adultes étaient les mêmes.

Les indications

Reflux gastro-œsophagien (RGO):

• traitement de l'oesophagite par reflux érosif;
• traitement d'entretien à long terme après la guérison de l'œsophagite par reflux érosif afin de prévenir les rechutes;
• traitement symptomatique du RGO.

Ulcère gastroduodénal de l'estomac et du duodénum - dans le cadre d'une antibiothérapie combinée pour l'éradication d'Helicobacter pylori:

• ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori;
• prévention de la récidive de l'ulcère peptique associé à Helicobacter pylori.

Les patients prenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens à long terme (AINS):

• dans le but de guérir de l'ulcère gastrique associé à la prise d'AINS;
• prévention de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal associé à l'administration d'AINS chez les patients à risque.

Prophylaxie à long terme de la rechute des saignements répétés des ulcères peptiques (après l'administration intraveineuse de médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes gastriques).

Syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions caractérisées par une augmentation de la sécrétion gastrique, incl. hypersécrétion idiopathique.

Formes de libération

Capsules entérosolubles 20 mg et 40 mg (parfois appelés à tort comprimés).

Instructions pour l'utilisation et le schéma posologique

Le médicament est pris par voie orale. Les capsules sont prises sans mâcher, avant de manger, pressées avec une petite quantité de liquide.

Pour les patients ayant de la difficulté à avaler, verser le contenu des capsules dans un demi-verre d'eau plate, mélanger et boire immédiatement ou dans les 30 minutes. Ensuite, remplissez à nouveau le verre avec de l'eau à mi-chemin, rincez les parois du verre et buvez.

Ne pas mélanger le médicament avec d'autres liquides, t. ceci peut conduire à la dissolution de l'enrobage protecteur des pastilles. Les boulettes ne doivent pas être mâchées ou écrasées.

Les patients qui ne peuvent pas avaler indépendamment, le contenu des capsules devraient être dissous dans l'eau plate et ont injecté l'ésoméprazole par le tube nasogastric. Il est nécessaire de vérifier la conformité de la seringue pour l'administration de la préparation et de la sonde. Des conseils sur la préparation et l'administration du médicament par le tube nasogastrique sont donnés ci-dessous.

Adultes et adolescents de plus de 12 ans

La maladie de reflux gastro-oesophagien

Erosive reflux oesophagite (traitement): 40 mg une fois par jour pendant 4 semaines.Si, après le premier cours de traitement, l'oesophagite ne guérit pas ou les symptômes persistent, un traitement supplémentaire de 4 semaines avec l'ésoméprazole est recommandé.

Traitement d'entretien à long terme après la guérison de l'œsophagite par reflux érosif pour prévenir la rechute: 20 mg une fois par jour.

Traitement symptomatique du RGO: 20 mg une fois par jour - patients sans œsophagite. Si après 4 semaines de traitement les symptômes ne peuvent pas être contrôlés, un deuxième examen du patient est nécessaire. Après avoir éliminé les symptômes, vous pouvez continuer à prendre le médicament d'Emaner, c'est-à-dire prendre 20 mg de médicament une fois par jour si des symptômes apparaissent. Les patients prenant des AINS qui présentent un risque de développer des ulcères gastriques ou duodénaux ne sont pas recommandés.

Adultes

Ulcère de l'estomac et ulcère duodénal

Dans la combinaison de la thérapie antibactérienne pour l'éradication de Helicobacter pylori

Ulcère duodénal associé à Helicobacter pylori et prévention de la récurrence de l'ulcère gastroduodénal associé à Helicobacter pylori: Helicobacter pylori traitement d'éradication combiné comprend Emanera 20 mg, amoxicilline 1 g et clarithromycine 500 mg.Tous les médicaments doivent être pris 2 fois par jour pendant 7-14 jours .

Patients prenant des AINS à long terme

Guérison de l'ulcère gastrique associé à la prise d'AINS: 20 mg ou 40 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines.

Prévention de l'ulcère gastrique et de l'ulcère duodénal associé à l'utilisation d'AINS chez les patients à risque: le médicament Emanera 20 mg ou 40 mg une fois par jour.

Prophylaxie prolongée des récidives hémorragiques récurrentes des ulcères peptiques (après l'administration intraveineuse de médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes gastriques)

Le médicament Emanera nommé à la dose de 40 mg 1 fois par jour pendant 4 semaines après le début de / dans la prévention des saignements répétés.

Syndrome de Zollinger-Ellison et d'autres conditions caractérisées par une augmentation de la sécrétion gastrique, incl. hypersécrétion idiopathique

La dose initiale du médicament Emanera - 40 mg 2 fois par jour. La dose du médicament et la durée du traitement sont sélectionnées individuellement en fonction du tableau clinique de la maladie. La maladie chez la plupart des patients est contrôlée en prenant le médicament à une dose de 80 mg à 160 mg par jour. Si vous devez utiliser le médicament Emanera plus de 80 mg par jour, la dose quotidienne est divisée en 2 doses fractionnées.

Les patients atteints d'insuffisance rénale n'ont pas besoin de modifier la dose. L'expérience avec l'ésoméprazole chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère est limitée. Par conséquent, lors de la prescription du médicament, ces patients doivent faire attention.

Les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée ne sont pas tenus de modifier la dose. En cas d'insuffisance hépatique sévère, la dose quotidienne maximale ne doit pas dépasser 20 mg.

Les patients plus âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

Règles pour l'administration du médicament par le tube nasogastrique:

1. Ouvrez la capsule et versez son contenu dans une seringue spéciale. Ajouter 25 ml d'eau potable et environ 5 ml d'air à la seringue. Pour certaines sondes, il peut être nécessaire de diluer la préparation dans 50 ml d'eau potable pour éviter que la sonde ne colmate les pastilles contenues dans la capsule.
2. Après avoir ajouté de l'eau immédiatement, agitez la seringue jusqu'à l'obtention d'une suspension.
3. Assurez-vous que la pointe n'est pas obstruée (en appuyant légèrement sur le piston, en tenant la seringue dans la position avec la pointe vers le haut).
4. Insérez le bout de la seringue dans la sonde, en continuant à le tenir pointé vers le haut.
5. Secouez la seringue et tournez-la avec la pointe vers le bas.Immédiatement introduire 5-10 ml de médicament dissous dans la sonde.Après l'administration de la solution, remettre la seringue à sa position précédente et agiter (la seringue doit être tenue par la pointe
6. en haut pour éviter de boucher la pointe).
7. Encore une fois, abaissez la seringue avec la pointe vers le bas et insérez un autre 5-10 ml de solution dans la sonde. Répétez la procédure jusqu'à ce que la seringue soit vide.
8. Si le reste de la préparation se présente sous forme de boue dans la seringue: remplir la seringue avec 25 ml d'eau et 5 ml d'air et répéter les opérations décrites aux paragraphes 5 et 6. Pour certaines sondes, 50 ml d'eau potable peut être nécessaire à cette fin.

Effet secondaire

• mal de tête;
• insomnie;
• vertiges;
• paresthésie;
• somnolence;
• dépression;
• excitation;
• des hallucinations;
• comportement agressif;
• bronchospasme;
• douleur abdominale;
• constipation, diarrhée;
• flatulence;
• nausées Vomissements;
• sécheresse de la muqueuse buccale;
• stomatite;
• Candidose du tractus gastro-intestinal;
• hépatite (avec jaunisse ou sans);
• néphrite interstitielle;
• gynécomastie;
• arthralgie;
• la myalgie;
• faiblesse musculaire;
• dermatite;
• démangeaison de la peau;
• des démangeaisons;
• urticaire;
• alopécie;
• photosensibilisation;
• l'érythème multiforme;
• Syndrome de Stephen-Johnson;
• nécrolyse épidermique toxique;
• leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose, pancytopénie;
• Vision floue;
• changement de goût;
• réactions d'hypersensibilité (p. ex. fièvre, angio-œdème, réaction anaphylactique / choc anaphylactique);
• œdème périphérique;
• transpiration;
• faiblesse (malaise).

Contre-indications

• la réception simultanée avec l'atazanavir et le nelfinavir;
• les enfants de moins de 12 ans (pas de données sur l'efficacité et la sécurité);
• les enfants âgés de plus de 12 ans pour d'autres indications, à l'exception du RGO;
• l'intolérance héréditaire au fructose, le syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou le déficit en isomaltase-sucrose;
• hypersensibilité aux composants du médicament;
• hypersensibilité aux benzimidazoles substitués.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation du médicament Emanera n'est possible que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus, car les données sur l'utilisation de l'ésoméprazole chez la femme enceinte sont insuffisantes.

Dans les études épidémiologiques, lors de l'application du mélange racémique d'oméprazole, aucun effet fœtotoxique ou trouble du développement fœtal n'a été détecté.

Dans les études avec l'ésoméprazole, aucun effet indésirable direct ou indirect sur le développement de l'embryon ou du fœtus n'a été observé chez les animaux. Il n'y a eu aucun effet indésirable direct ou indirect sur le déroulement de la grossesse, l'accouchement et la période postnatale du nouveau-né.

À l'heure actuelle, on ne sait pas si l'ésoméprazole est excrété dans le lait maternel; par conséquent, n'utilisez pas Emanera pendant l'allaitement (allaitement maternel).

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans (pas de données sur l'efficacité et la sécurité). Contre-indiqué chez les enfants de plus de 12 ans sur d'autres indications, sauf pour le RGO.

Application chez les patients âgés

Les patients plus âgés n'ont pas besoin d'ajustement de la dose.

instructions spéciales

Si vous présentez des symptômes anxieux (perte de poids importante et spontanée, vomissements répétés, dysphagie, vomissements avec une trace de sang ou de méléna) et si vous soupçonnez ou identifiez un ulcère à l'estomac, vous devez exclure une tumeur maligne, car l'utilisation de la drogue Emanera peut réduire la gravité des symptômes et retarder le diagnostic.

Les patients qui prennent le médicament depuis longtemps (en particulier depuis plus d'un an) doivent être sous surveillance médicale régulière.

Les patients prenant le médicament «à la demande» doivent être informés de la nécessité de consulter un médecin lorsqu'ils modifient la nature des symptômes. Compte tenu des fluctuations de la concentration plasmatique d'esoméprazole lorsque le médicament est utilisé à la demande, l'interaction avec d'autres médicaments doit être prise en compte.

Lorsque l'ésoméprazole est utilisé pour éradiquer Helicobacter pylori, l'interaction possible entre les composants de la trithérapie doit être envisagée. La clarithromycine est un inhibiteur puissant du CYP3A4; par conséquent, des contre-indications et des interactions médicamenteuses de la clarithromycine doivent être envisagées lors de l'administration d'une trithérapie à des patients prenant des médicaments métabolisés par le CYP3A4 comme le cisapride.

La préparation d'Emanera contient du saccharose, son utilisation est donc contre-indiquée chez les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ou un déficit en isomaltase.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer des mécanismes

Emanera n'affecte pas la gestion des véhicules et travaille avec d'autres dispositifs techniques, nécessitant une concentration accrue de l'attention et la rapidité des réactions psychomotrices.

Interactions médicamenteuses

L'effet de l'ésoméprazole sur la pharmacocinétique d'autres médicaments

Médicaments dont l'absorption dépend du niveau de pH

La réduction du niveau d'acidité du suc gastrique à l'arrière du traitement par l'ésoméprazole peut entraîner une modification de l'absorption des médicaments, dont l'absorption dépend de l'acidité du milieu. Comme les antiacides et d'autres médicaments qui réduisent la sécrétion des glandes gastriques, l'ésoméprazole réduit l'absorption du kétoconazole et de l'itraconazole.

L'utilisation simultanée d'oméprazole (40 mg une fois par jour) et de certains médicaments antirétroviraux (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg) chez des volontaires sains s'accompagne d'une diminution marquée de l'exposition à l'atazanavir (AUC, Cmax et Cmin 75%.

Une augmentation de la dose d'atazanavir à 400 mg n'a pas compensé cette diminution de l'exposition.

Inhibiteurs de la pompe à protons, incl. l'esoméprazole, ne doit pas être pris en concomitance avec l'atazanavir.

Médicaments métabolisés par l'isoenzyme CYP2C19

Esomeprazole inhibe CYP2C19, l'isoenzyme principale du métabolisme de l'ésoméprazole.Ainsi, avec l'utilisation simultanée de l'ésoméprazole avec des préparations dans le métabolisme dont l'isoenzyme CYP2C19 participe, comme le diazépam, le citalopram, l'imipramine, la clomipramine, la phénytoïne, la concentration de ces médicaments dans le le plasma sanguin peut augmenter et, par conséquent, une réduction de leur dose est nécessaire.

Ceci est particulièrement nécessaire de prendre en compte lors de la nomination du médicament Emanera dans le mode "à la demande". Ainsi, avec l'utilisation simultanée de l'ésoméprazole à la dose de 30 mg, la clairance du diazépam (substrat CYP2C19) diminue de 45%.

L'utilisation simultanée de l'ésoméprazole à la dose de 40 mg chez les patients épileptiques entraîne une diminution de 13% de la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin. Il est recommandé de surveiller la concentration de phénytoïne dans le plasma sanguin au début du traitement et quand il est retiré.

Emanera ne provoque pas de modification cliniquement significative de la pharmacocinétique de l'amoxicilline et de la quinidine.

Le moment du saignement avec l'administration simultanée de warfarine et d'ésoméprazole à la dose de 40 mg demeure dans les limites acceptables. Cependant, plusieurs cas d'amélioration cliniquement significative de MHO ont été rapportés. Il est recommandé de surveiller la MHO dans les cas où l'utilisation de l'ésoméprazole commence ou s'arrête avec la warfarine ou d'autres dérivés de la coumarine.

L'utilisation concomitante à court terme d'ésoméprazole et de naproxène ou de rofécoxib n'a pas révélé d'interaction pharmacocinétique cliniquement significative.

L'effet des médicaments sur la pharmacocinétique de l'ésoméprazole

L'ésoméprazole est métabolisé par les isoenzymes CYP2C19 et CYP3A4.

Avec l'utilisation simultanée de l'ésoméprazole avec de la clarithromycine (500 mg deux fois par jour) (inhibiteur CYP3A4), la valeur de l'ASC de l'ésoméprazole double.

L'utilisation simultanée d'ésoméprazole et d'un inhibiteur combiné du CYP2C19 et du CYP3A4 peut s'accompagner d'une augmentation de l'ASC de l'ésoméprazole de plus de 2 fois. Les inhibiteurs du CYP2C19 et du CYP3A4, par exemple le voriconazole, ont augmenté l'ASC de l'ésoméprazole de 280%. Habituellement, dans de telles situations, il n'est pas nécessaire de modifier la dose d'ésoméprazole, mais chez les patients présentant une altération importante de la fonction hépatique ou si un traitement prolongé est nécessaire, la dose d'ésoméprazole doit être réduite.

Analogues de la drogue Emanera

Analogues structuraux pour la substance active:

• Nexium;
• Texte néo.

Analogues sur le groupe pharmacologique (agents pour le traitement du reflux gastro-oesophagien):

• Acrylase;
• Aksid;
• Almagel Neo;
• Gastal;
• Gaviscon;
• Dexylant;
• Digestal;
• Zantak;
• Zolser;
• Zulbeks;
• Kwamatel;
• Contrôleurs
• Lanzap;
• Losek;
• Metoclopramide;
• Lait de magnésie
• Nolpaz;
• Omez;
• L'oméprazole;
• Omitox;
• Ortanol;
• Parades
• La passion;
• Penzital;
• Pepticum;
• Ranigast;
• La ranitidine;
• Simesan;
• Talcid;
• Ulcozol;
• Ulkosan;
• Ultop;
• Famotidine;
• Phosphalugel;
• Hirabesol;
• Cerucal;
• La cimétidine;
• Cisagast;
• Andrews sel de foie.

Médicaments similaires:

D'autres médicaments: