Vyloset - instructions d'utilisation, analogues, avis et formes de libération (comprimés 5 + 80 mg, 5 + 160 mg, 5 + 320 mg, 10 + 160 mg et 10 + 320 mg) du médicament pour le traitement de l'hypertension et la réduction de pression chez les adultes, les enfants et pendant la grossesse

Dans cet article, vous pouvez lire les instructions d'utilisation du médicament Vamloset. Présentés sont les commentaires des visiteurs du site - les consommateurs de ce médicament, ainsi que les opinions des médecins spécialistes sur l'utilisation de Vamloset dans leur pratique. Une grande demande est d'ajouter activement leurs commentaires sur le médicament: le médicament a aidé ou n'a PAS aidé à se débarrasser de la maladie, qui ont été observés des complications et des effets secondaires, éventuellement non déclarés par le fabricant dans l'annotation. Analogues du vuloset en présence d'analogues structuraux existants. Utilisez pour traiter l'hypertension et réduire la pression chez les adultes, les enfants, ainsi que pendant la grossesse et l'allaitement.

Vamloset - Un médicament antihypertenseur combiné contenant deux substances actives avec un mécanisme complémentaire pour contrôler la pression artérielle (BP). L'amlodipine, un dérivé de la dihydropyridine, appartient à la classe des bloqueurs des canaux calciques «lents» (BCCC), le Valsartan - à la classe des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2. La combinaison de ces composants a un effet antihypertensif mutuellement complémentaire, ce qui conduit à un diminution plus prononcée de la pression artérielle en comparaison avec AD dans leur application séparée.

Composition

Amlodipine (sous forme de bésylate) + Valsartan + substances auxiliaires.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de l'amlodipine et du valsartan est caractérisée par la linéarité.

Amlodipine / Valsartan

Après l'ingestion de l'association Amlodipine / valsartan, les concentrations maximales de valsartan et d'amlodipine dans le plasma sanguin (Cmax) sont atteintes après 3 heures et 6-8 heures, respectivement. La vitesse et le degré d'absorption sont équivalents à la biodisponibilité du valsartan et de l'amlodipine pris séparément.

Amlodipine

Après ingestion, l'amlodipine est lentement absorbée par le tube digestif. La biodisponibilité ne dépend pas de la prise alimentaire.

Biotransformation: L'amlodipine est métabolisée de manière intensive (environ 90%) dans le foie avec la formation de métabolites inactifs.

Excrétion: L'amlodipine est excrétée par le plasma sanguin biphasique, avec une demi-vie terminale (T1 / 2) de 30 à 50 heures. Les concentrations à l'équilibre dans le plasma sanguin sont atteintes après une administration orale prolongée pendant 7 à 8 jours. 10% d'amlodipine inchangée et 60% d'amlodipine sous forme de métabolites sont excrétés par les reins.

Valsartan

Après avoir pris du valsartan à l'intérieur de Cmax est atteint en 2-3 heures.

Biotransformation: le valsartan ne subit pas de métabolisme prononcé. Seulement environ 20% de la dose est déterminée dans le plasma sanguin sous forme de métabolites.

Le valsartan est excrété principalement sous forme inchangée avec de la bile dans l'intestin (environ 83%) et des reins (environ 13%).

Enfants (jusqu'à 18 ans)

Il n'y a pas de données pharmacocinétiques sur l'utilisation du médicament dans ce groupe de patients.

Les indications

• Hypertension artérielle (patients avec un traitement combiné).

Formes de libération

Les comprimés enrobés sont 5 + 80 mg, 5 + 160 mg, 5 + 320 mg, 10 + 160 mg et 10 + 320 mg.

Instructions d'utilisation et de dosage

À l'intérieur, pressé une petite quantité d'eau, peu importe le moment de la prise alimentaire 1 fois par jour.

La dose quotidienne recommandée est de 1 comprimé du médicament Vamloset, contenant une combinaison d'amlodipine / valsartan à la dose de 5/80 mg, 5/160 mg, 10/160 mg, 5/320 mg ou 10/320 mg. Commencez à prendre le médicament Vamloset recommandé avec une dose de 5/80 mg une fois par jour. Vous pouvez augmenter la dose 1-2 semaines après le début du traitement.

La dose quotidienne maximale est de 5/320 mg (en termes de valsartan) ou 10/160 mg (en termes d'amlodipine) ou 10/320 mg.

Groupes de patients spéciaux

Amlodipine

Patients atteints d'insuffisance rénale: un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être utilisés avec précaution.

Patients âgés: un ajustement posologique et un schéma posologique ne sont pas nécessaires.

Valsartan

Patients présentant un dysfonctionnement rénal: chez les patients présentant une insuffisance rénale (CQ supérieure à 30 ml / min), la correction de la dose initiale n'est pas nécessaire.

Patients atteints d'insuffisance hépatique: le valsartan est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère, une cirrhose biliaire et une cholestase. La dose quotidienne maximale de valsartan pour l'insuffisance hépatique légère à modérée est de 80 mg. Le médicament Vamloset à une dose de 5/160 mg, 5/320 mg, 10/160 mg et 10/320 mg est contre-indiqué.

Patients âgés: un ajustement de la dose n'est pas nécessaire.

Effet secondaire

• la nasopharyngite;
• grippe;
• hypersensibilité;
• hypokaliémie;
• anorexie;
• hypercalcémie;
• hyperlipidémie;
• anxiété;
• mal de tête;
• manque de coordination;
• vertiges;
• des étourdissements posturaux;
• paresthésie;
• somnolence;
• détérioration de la vision;
• troubles de la vision;
• vertige;
• le bruit dans les oreilles;
• un sentiment de palpitations;
• tachycardie;
• évanouissement;
• hypotension orthostatique;
• diminution marquée de la pression artérielle;
• la toux;
• douleur dans le pharynx et le larynx;
• diarrhée, constipation;
• la nausée;
• sensation d'inconfort dans l'abdomen;
• douleur dans l'abdomen supérieur;
• sécheresse de la muqueuse buccale;
• érythème;
• démangeaison de la peau;
• exanthème;
• hyperhidrose;
• des démangeaisons;
• arthralgie;
• mal au dos;
• gonflement des articulations;
• spasmes musculaires;
• une sensation de lourdeur dans tout le corps;
• la pollakiurie;
• polyurie;
• dysfonction érectile;
• asthénie;
• fatigue accrue;
• œdème;
• la pastosité.

Contre-indications

• hypersensibilité à l'amlodipine, à d'autres dérivés de la dihydropyridine, au valsartan ou à d'autres composants du médicament;
• insuffisance hépatique sévère (plus de 9 points sur l'échelle de Child-Pugh), cirrhose biliaire et cholestase;
• la grossesse et la période d'allaitement maternel;
• insuffisance rénale sévère (CQ inférieure à 30 ml / min), utilisation chez les patients sous hémodialyse;
• hypotension artérielle sévère (tension artérielle systolique inférieure à 90 mm Hg), collapsus, choc (y compris choc cardiogénique);
• obstruction de la voie de sortie du ventricule gauche (y compris la cardiomyopathie obstructive hypertrophique (GOKMP) et la sténose aortique sévère);
• insuffisance cardiaque hémodynamiquement instable après un infarctus aigu du myocarde;
• hyperaldostéronisme primaire;
• l'utilisation simultanée avec l'aliskiren chez les patients atteints de diabète sucré ou de dysfonctionnement rénal (CC moins de 60 ml / min).

La sécurité d'utilisation du médicament Vamloset chez les patients après la transplantation rénale, ainsi que les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas établie.

Application pendant la grossesse et l'allaitement

L'utilisation de la drogue Vamloset est contre-indiquée pendant la grossesse. Compte tenu du mécanisme d'action des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2, on ne peut exclure le risque pour le fœtus lors de l'application du médicament au cours du premier trimestre de la grossesse. Comme tout autre médicament qui affecte directement le système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), le médicament Vamloset ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, ainsi que les femmes prévoyant une grossesse. Lorsque vous utilisez des fonds qui affectent le RAAS,. Il est nécessaire d'informer les femmes en âge de procréer du risque potentiel d'effets indésirables de ces médicaments sur le fœtus pendant la grossesse. Lors de la planification de la grossesse, il est recommandé de transférer le patient vers un autre traitement antihypertenseur, en tenant compte du profil de sécurité. En cas de diagnostic de grossesse, vous devez arrêter de prendre le médicament Vamloset et,. si nécessaire, traduire en traitement antihypertenseur alternatif.

Le médicament Vamloset, ainsi que d'autres médicaments ayant un effet direct sur le RAAS, est contre-indiqué pendant 2-3 trimestres de grossesse, car il peut entraîner des effets fœtotoxiques (dysfonction rénale, carie foetale, oligohydramnios) et néonatals (insuffisance rénale). , hypotension artérielle, hyperkaliémie) et la mort fœtale. Si néanmoins utilisé le médicament dans 2-3 trimestres de la grossesse, alors il est nécessaire d'effectuer une échographie des reins et des os du crâne fœtal. Les nouveau-nés, dont les mères ont pris le médicament VAMOLOSET pendant la grossesse, devraient être sous observation, comme. il est possible de développer une hypotension artérielle chez un nouveau-né.

Il n'est pas recommandé d'utiliser Vamloset pendant l'allaitement. Si vous devez utiliser le médicament VAMOLOSET pendant l'allaitement, l'allaitement doit être interrompu.

Utiliser chez les enfants

Contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. la sécurité du médicament Vamloset chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'est pas établie.

Application chez les patients âgés

La correction de la posologie et du schéma posologique n'est pas requise.

instructions spéciales

Patients présentant une hyponatrémie et / ou une diminution de la BCC

Chez les patients présentant une hypertension artérielle non compliquée prenant un traitement associant amlodipine / valsartan, une hypotension artérielle sévère a été observée dans 0,4% des cas.

Chez les patients avec RAAS activé (par exemple, chez les patients présentant une déshydratation et / ou une hyponatrémie, prendre des diurétiques à fortes doses), lorsque des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2 sont pris, une hypotension artérielle symptomatique peut se développer.Avant le début du traitement, il est recommandé teneur en sodium et / ou reconstituer le BCC, en particulier, en réduisant la dose de diurétiques ou en commençant la thérapie sous surveillance médicale étroite.

Avec le développement d'une diminution prononcée de la pression artérielle: il est nécessaire de mettre le patient dans une position horizontale avec les jambes levées et. si nécessaire, perfuser par voie intraveineuse une solution de chlorure de sodium à 0,9%. Le traitement par Vamloset peut être poursuivi après la stabilisation des paramètres hémodynamiques.

Hyperkaliémie

Avec l'utilisation simultanée de diurétiques épargneurs de potassium, de préparations potassiques, de compléments alimentaires contenant du potassium ou d'autres médicaments pouvant augmenter la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple, l'héparine), il faut être prudent. Il est nécessaire de surveiller régulièrement la teneur en ions potassium dans le plasma sanguin.

Sténose de l'artère rénale

Le médicament Vamloset doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension artérielle sur le fond de la sténose unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale ou une sténose de l'artère d'un rein unique, compte tenu de la possibilité d'augmenter les concentrations sériques d'urée et de créatinine.

Condition après une transplantation rénale

L'innocuité de l'association amlodipine / valsartan chez les patients ayant récemment subi une transplantation rénale n'a pas été établie.

Fonction hépatique altérée

Le valsartan est principalement excrété sans changement avec la bile. Chez les patients, T1 / 2 est prolongée et l'ASC est augmentée.Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation du médicament VAMOLOSET chez les patients présentant une légère (5-6 points sur l'échelle de Child-Pugh) ou modérée (7-8 sur l'échelle de Child-Pugh), une violation de la fonction hépatique ou des maladies obstructives des voies biliaires. tract.

Altération de la fonction rénale

La correction de la dose du médicament Vamloset chez les patients présentant un dysfonctionnement rénal léger et modéré n'est pas requise. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, il est recommandé de contrôler les concentrations de potassium et de créatinine dans le plasma sanguin. L'utilisation simultanée d'ARA 2, y compris le valsartan, ou d'inhibiteurs de l'ECA avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant une insuffisance rénale (CQ inférieure à 60 ml / min).

Hyperaldostéronisme primaire

Compte tenu de la défaite du RAAS dans l'hyperaldostéronisme primaire, ces patients ne doivent pas recevoir d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2, y compris le valsartan.

Angioedème

Parmi les patients présentant un œdème angioneurotique (y compris un gonflement du larynx et des cordes vocales causant une obstruction des voies respiratoires et / ou un gonflement du visage, des lèvres, du pharynx et / ou de la langue) sur le traitement par Vamloset, des cas de développement d'angioedème ont été observés. dans l'anamnèse, y compris et sur les inhibiteurs de l'ECA. En développant angioedema, arrêtez immédiatement le médicament et excluez la possibilité d'utilisation répétée.

Insuffisance cardiaque / infarctus du myocarde antérieur

Chez les patients dont la fonction rénale peut dépendre de l'activité du RAAS (par exemple, ICC sévère), les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine 2 s'accompagnent d'oligurie et / ou d'azotémie accrue et, dans de rares cas, d'insuffisance rénale aiguë. décès. Des résultats similaires ont été décrits avec l'utilisation de valsartan. Chez les patients avec CHF ou des antécédents d'infarctus du myocarde, la fonction rénale doit toujours être évaluée.

Chez les patients avec CHF d'étiologie non ischémique de la classe fonctionnelle 3-4 selon la classification NYHA, l'utilisation de l'amlodipine s'est accompagnée d'une augmentation de l'incidence de l'œdème pulmonaire par rapport au placebo en l'absence d'une différence significative dans l'incidence de l'aggravation de CHF entre les deux groupes. Bouchons de canaux calciques "lents", incl. L'amlodipine doit être utilisée avec précaution chez les patients atteints d'ICC, car un risque accru de développer des complications cardiovasculaires et la mort est possible.

Sténose de la valve aortique de degré léger à modéré et de la valve mitrale

Comme avec tout vasodilatateur, des précautions doivent être prises chez les patients présentant une sténose mitrale et une sténose aortique d'intensité légère à modérée.

L'association amlodipine / valsartan n'a été étudiée que chez les patients souffrant d'hypertension artérielle.

Influence sur la capacité de conduire des véhicules et d'autres mécanismes

Lors de l'utilisation du médicament Vamloset, des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et d'autres dispositifs techniques qui nécessitent une forte concentration d'attention et la rapidité des réactions psychomotrices. peut-être l'apparition de vertiges, de fatigue et de nausée.

Interactions médicamenteuses

Le médicament Vamloset

Interactions médicamenteuses générales pour le médicament VAMOLOSET (amlodipine / valsartan)

Application simultanée nécessitant une attention

D'autres médicaments antihypertenseurs (par exemple, les alpha-bloquants, les diurétiques) et les médicaments qui ont des effets hypotenseurs (par exemple, les antidépresseurs tricycliques, les alpha-adrénobloquants pour le traitement de l'hyperplasie bénigne de la prostate) peuvent augmenter l'effet hypotenseur.

Interactions médicamenteuses pour l'amlodipine

Application simultanée non désirée

Jus de pamplemousse ou de pamplemousse: l'utilisation simultanée n'est pas recommandée, étant donné la possibilité d'augmenter la biodisponibilité chez certains patients et d'améliorer l'effet antihypertenseur.

Utilisation simultanée nécessitant une attention

Inhibiteurs de l'isoenzyme CYP3A4

L'utilisation simultanée d'inhibiteurs puissants ou modérés de l'isoenzyme CYP3A4 (inhibiteurs de la protéase, vérapamil ou diltiazem, médicaments antifongiques azolés, macrolides tels que l'érythromycine ou la clarithromycine) peut augmenter considérablement l'exposition systémique à l'amlodipine. Chez les patients âgés, ces modifications sont d'importance clinique, donc une surveillance médicale et ajustement de la dose sont nécessaires.CYP3A4 inducteurs d'isoenzymes (médicaments anticonvulsivants (par exemple, carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, phosphénytoïne, primidone), rifampicine, préparations à base de plantes contenant du millepertuis. ) Doit être utilisé avec prudence. avec application simultanée possible diminution de la concentration d'amlodipine dans le plasma sanguin.

Simvastatine

La réutilisation simultanée de l'amlodipine à la dose de 10 mg et de la simvastatine à la dose de 80 mg augmente l'exposition de la simvastatine de 77% par rapport à celle de la monothérapie par la simvastatine. Les patients recevant l'amlodipine. Il est recommandé d'utiliser la simvastatine à une dose ne dépassant pas 20 mg par jour.

Dantrolen (administration intraveineuse): dans des expériences avec des animaux après l'administration orale de vérapamil et de dantrolène par voie intraveineuse, des cas de fibrillation ventriculaire avec un résultat létal et une insuffisance cardiovasculaire associée à une hyperkaliémie ont été observés. Compte tenu du risque d'hyperkaliémie, l'utilisation simultanée de bloqueurs de canaux calciques «lents» doit être évitée, y compris. l'amlodipine. chez les patients prédisposés au développement de l'hyperthermie maligne.

Application simultanée nécessitant une attention

Autre

Dans les études cliniques sur l'amlodipine, il n'y a pas d'interaction significative avec les diurétiques thiazidiques, les alpha-adrénobloquants, les bêtabloquants, les inhibiteurs de l'ECA, les nitrates à action prolongée, la nitroglycérine pour usage sublinguale, la digoxine, la warfarine, l'atorvastatine, le sildénafil et le maaloxium. anti-acides contenant de la siméthicone), la cimétidine, les AINS, les antibiotiques et les hypoglycémiants pour les primates.

Interactions médicamenteuses pour le valsartan

L'utilisation simultanée est contre-indiquée

L'utilisation simultanée d'ARA 2, y compris le valsartan, ou d'inhibiteurs de l'ECA avec l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré et de dysfonction rénale (CC inférieure à 60 ml / min).

Application simultanée non désirée

Lithium

L'utilisation simultanée avec des préparations de lithium n'est pas recommandée, car peut-être une augmentation réversible de la concentration de lithium dans le plasma sanguin et le développement d'une intoxication. S'il est nécessaire de l'appliquer simultanément avec des préparations de lithium, la concentration de lithium dans le plasma sanguin doit être surveillée attentivement.

Diurétiques épargneurs de potassium, préparations potassiques, additifs alimentaires contenant du potassium et autres médicaments et substances pouvant augmenter le potassium sérique (par exemple, héparine)

S'il est nécessaire d'appliquer simultanément avec des médicaments qui affectent la teneur en potassium, il est recommandé de surveiller la teneur en potassium dans le plasma sanguin.

Utilisation simultanée nécessitant une attention

les médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), y compris des inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase-2 (COX-2), l'acide acétylsalicylique à la dose de plus de 3 g par jour et les AINS non sélectifs.

Avec l'utilisation simultanée, il est possible de réduire l'effet hypotenseur, augmenter le risque de dysfonction rénale et augmenter la teneur en potassium dans le plasma sanguin. Au début du traitement, il est recommandé d'évaluer la fonction rénale et également de corriger les perturbations de l'équilibre hydro-électrolytique.

Inhibiteurs de transfert de protéines

Sur la base des résultats de l'étude, le valsartan est le substrat des protéines porteuses OATP1B1 et MRP2. L'utilisation simultanée de valsartan avec des inhibiteurs de la OATP1B1 de protéine de support (par exemple, la rifampicine, la cyclosporine) et un inhibiteur de la protéine porteuse de MRP2 (par exemple, le ritonavir) peut augmenter l'exposition systémique du valsartan (Cmax et AUC) .Cet doit être pris en compte au début et à la fin de la thérapie simultanée.

Autres: la monothérapie par le valsartan n'a montré aucune interaction cliniquement significative avec les médicaments suivants: cimétidine, warfarine. le furosémide, la digoxine, l'aténolol, l'indométhacine, l'hydrochlorothiazide, l'amlodipine et le glibenclamide.

Analogues de la drogue Vamloset

Analogues structuraux pour la substance active:

• Exforge.

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